ANEXO B.

FORMATO ESTUDIO

LABORATORIO CLINICO DE BIOREFERENCIA

PARAMETROS: RBC, HB, HTO, WBC, PLT
EQUIPO: Mythic 22 AL
CASA COMERCIAL: LABCARE DE COLOMBIA

RESULTADO
FECHA DE RBC HB
n ENSAYO
MONTAJE MUESTRA PACIENTE MUESTRA PACIENTE
SANO SANO
1 4.15 13.8
2 4.16 13.8
3 4.07 13.8
4 4.18 14
5 RBC, HB, HTO, WBC, 4.17 14
2/2/2018 PLT
6 4.19 14
7 4.12 13.9
8 4.14 13.9
9 4.11 13.9
10 4.17 14
Promedio 4.15 13.91
Desviación estándar (DS - mg/dl) 0.04 0.09
Coeficiente de variación (%) 0.889 0.629
Límite superior 4.26 14.17
Límite inferior 4.04 13.65

0,33 * Tolerancia máxima perimtida por Variabilidad Biológica - nivel de calidad Minimo al 99
ANALITOS RBC HB
MUESTRA PACIENTE MUESTRA PACIENTE
CONTROLES SANO SANO
ERROR TOTAL PERMITIDO POR Vbi 8.14 7.59
ACEPTABLE 2.04 1.90
ANALSIS DE DESEMPEÑO CUMPLE CUMPLE
 ANEXO B. FORMATO ESTUDIO DE PRECISION INTERMEDIA

RESULTADO
HTO WBC PLT
MUESTRA PACIENTE MUESTRA PACIENTE MUESTRA PACIENTE
SANO SANO SANO
35.4 7.6 214
35.2 7.5 213
34.7 7.8 215
35.1 7.6 211
35.2 7.6 225
35.3 7.5 218
35.1 7.6 235
35.3 7.7 220
35.7 7.5 238
35 7.5 235
35.20 ### 7.59 ### 222.40
0.26 ### 0.10 ### 10.20
0.746 ### 1.310 ### 4.586
35.99 ### 7.89 ### 253.00
34.41 ### 7.29 ### 191.80

gica - nivel de calidad Minimo al 99% de confianza

HTO WBC PLT
MUESTRA PACIENTE###MUESTRA PACIENTE###MUESTRA PACIENTE
SANO SANO SANO
7.44 27.45 24.75
1.86 6.9 6.2
CUMPLE ### CUMPLE ### CUMPLE
A DE PACIENTE SANO Test de precisión - REPETIBILIDAD

3 4 5 6 7 8 9 10
DATOS

TRA DE PACIENTE SANO Test de precisión - REPETIBILIDAD

3 4 5 6 7 8 9 10
DATOS

UESTRA DE PACIENTE SANO Test de precisión - REPETIBILIDAD

3 4 5 6 7 8 9 10
DATOS
 AN

LABORATORIO CLINICO DE BIOREFERENCIA

PARAMETROS: RBC, HB, HTO, WBC, PLT
EQUIPO: Mythic 22 AL
CASA COMERCIAL: LABCARE DE COLOMBIA

FECHA DE RBC HB
n ENSAYO
MONTAJE Nivel 1 Nivel 2 Nivel 3 Nivel 1
1712L 1712N 1217H 1712L
1 AM 2.28 4.09 4.71 6.1
1/29/2018
2 PM 2.21 4.09 4.66 6
3 AM 2.22 4.08 4.7 6
1/30/2018
4 PM 2.19 4.16 4.69 6
5 AM 2.23 4.06 4.74 6
1/31/2018
6 PM 2.77 4.18 4.72 6.2
7 AM 2.09 4.13 4.78 5.8
2/1/2018
8 PM 2.16 4.22 4.92 6
9 AM 2.16 4.13 4.79 5.8
2/2/2018
10 PM 2.2 4.17 4.87 6
Promedio 2.25 4.13 4.76 5.99
Desviación estándar (DS - mg/dl) 0.19 0.05 0.08 0.12
Coeficiente de variación (%) 2.658 1.242 1.744 1.999
Límite superior 2.82 4.28 5.01 6.35
Límite inferior 1.68 3.98 4.51 5.63

0,33 * Tolerancia máxima perimtida por Variabilidad Biológica

ANALITOS RBC HB
Nivel 1 Nivel 2 Nivel 3 Nivel 1
CONTROLES 1712L 1712N 1217H 1712L
ERROR TOTAL PERMITIDO POR Vbi 8.14 7.59
ACEPTABLE 2.69 2.50
ANALSIS DE DESEMPEÑO CUMPLE CUMPLE CUMPLE CUMPLE
 ANEXO B. FORMATO ESTUDIO DE PRECISION INTERMEDIA

RESULTADO
HB HTO WBC PLT
Nivel 2 Nivel 3 Nivel 1 Nivel 2 Nivel 3 Nivel 1 Nivel 2 Nivel 3 Nivel 1
1712N 1217H 1712L 1712N 1217H 1712L 1712N 1217H 1712L
13.7 16.9 17 34.8 43.4 3.2 8.3 19.9 64
13.7 16.7 16.5 34.7 43 3.3 8.3 20.4 56
13.7 16.8 16.7 34.4 43.2 3.2 8.2 20 47
13.8 16.9 16.3 35.1 43 3.1 8.2 20.1 50
13.6 17 16.7 34.3 43.7 3.2 8.5 20.2 48
13.8 16.9 16 35.2 43.6 3.6 8.4 20 47
13.8 17.3 16.6 35.8 45.2 3.3 8 20.7 52
13.7 17.5 16.1 35.5 46.4 3.2 8.1 21.1 48
13.8 17.1 16.1 35.6 46.1 3.1 8 20.1 48
13.8 17 15.8 35 46.9 3.2 8.1 21.4 57
13.74 17.01 16.38 35.04 44.45 3.24 8.21 20.39 51.70
0.07 0.24 0.38 0.50 1.54 0.14 0.17 0.51 5.64
0.509 1.398 2.317 1.431 1.094 4.413 2.026 2.516 3.450
13.95 17.72 17.52 36.54 49.06 3.67 8.71 21.93 68.61
13.53 16.30 15.24 33.54 39.84 2.81 7.71 18.85 34.79

mtida por Variabilidad Biológica - nivel de calidad Minimo al 99% de confianza

HB HTO WBC PLT
Nivel 2 Nivel 3 Nivel 1 Nivel 2 Nivel 3 Nivel 1 Nivel 2 Nivel 3 Nivel 1
1712N 1217H 1712L 1712N 1217H 1712L 1712N 1217H 1712L
7.59 7.44 27.45 24.75
2.50 2.46 9.1 8.2
CUMPLE CUMPLE CUMPLE CUMPLE CUMPLE CUMPLE CUMPLE CUMPLE CUMPLE
 PLT
Nivel 2 Nivel 3 HEMOGLOBINA ENSAYO DE PRECISION INTERMEDIA
1712N 1217H
17.6
215 445
16.1
216 432
14.6
213 429
13.1
Concentración

211 440 Column H

11.6 Column I
220 456
10.1 Column J
221 447
236 452 8.6
238 466 7.1
225 479
5.6
216 473 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
221.10 451.90 N
9.31 16.76
4.213 3.709
249.04 502.19
193.16 401.61
RBC ENSAYO DE PRECISION INTERMEDIA
4.85
4.45
4.05
Concentración

3.65 Column E
PLT 3.25 Column F
2.85 Column G
Nivel 2 Nivel 3
1712N 1217H 2.45
2.05
24.75 1.65
0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
8.2
CUMPLE CUMPLE N

WBC ENSAYO DE PRECISION INTERMEDIA

20
17.5
15
Concentración

Column N
12.5
Column O
10 Column P
7.5
5
 17.5
15

Concentración
Column N
12.5
Column O
10 Column P
7.5
5
2.5
0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
N
INTERMEDIA HEMATOCRITO ENSAYO DE PRECISION INTERMEDIA
49
46
43
40
37
34
Concentración

Column H Column K
31
Column I Column L
28
Column J 25 Column M
22
19
16
13
10
10 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
N

MEDIA PLAQUETAS ENSAYO DE PRECISION INTERMEDIA

0
50
0
Column E 44
Column F 0
38
Column G
Concentración

0 Column Q
32
0 Column R
26 Column S
10 0
20
0
14
80

20 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
RMEDIA
N

Column N
Column O
Column P
 Column N
Column O
Column P

10
 CV% CORREGIDO

NUMERO DE MEDIA CV%

ENSAYO PARAMETRO DATOS OBTENIDA OBTENIDO DS OBTENIDA
OBTENIDOS

PRECISION RBC NIVEL I LOTE 1712L 10 2.25 8.404 0.18909

INTERMEDIA

HTO NIVEL III 1712H 10 44.45 3.46 1.53797

PLQ NIVEL I LOTE 1712 L 10 51.7 10.91 5.64047

DO

DS ESTANDAR CV% VERDADERO OBSERVACIONES

COOREGIDA

0.05980 2.66 NA

0.48635 1.09 NA

1.78367 3.45 NA
NA