UNIDAD 4.

INFORME DE AUDITORÍA

Actividad: Realización del informe y procedimiento de auditoría Con base en los

resultados obtenidos en la auditoría realizada al proceso organizacional seleccionado
en la actividad de la unidad 3, realice un informe de auditoría teniendo en cuenta los
puntos descritos en esta actividad.

Recuerde que es importante la lectura previa del material de estudio y también la

consulta de los documentos de apoyo de esta unidad que están disponibles en el
botón del menú principal del programa: Documentos de apoyo / Documentos
complementarios / Documentos complementarios unidad 4.

1. Diseñe y diligencie un informe de auditoría que contenga los siguientes criterios:

a. Objetivos de la auditoría.

b. Alcance de la auditoría.

c. Identificación del cliente de auditoría.

d. Identificación del equipo auditor.

e. Fechas y lugares donde se realizaron las actividades de auditoría.

f. Criterios de auditoría.

g. Hallazgos de la auditoría y la evidencia relacionada.

h. Conclusiones de la auditoría.

i. Declaración sobre el grado en el cual se han cumplido los criterios de la auditoría.

2. Diseñe el procedimiento mandatorio de auditoría interna de calidad, teniendo en

cuenta que este debe dar cumplimiento al siguiente requisito dispuesto en el numeral
8.2.2 Auditoría interna de la Norma ISO 9001:2008. “Se debe establecer un
procedimiento documentado para definir las responsabilidades y los requisitos para
planificar y realizar las auditorías, establecer los registros e informar de los resultados”.

3. Finalmente, escriba las conclusiones del aprendizaje que obtuvo tras el desarrollo
de esta actividad.
 Verificar mediante auditoria interna que se esta cumpiendo con el
SGC al elaborar los productos
OBJETIVOS

Implemnetacion del sistema de gestion de calidad en la empresa

QUIFARMA LAB
CLIENTE AUDITADO

LUGAR Y FECHA Ciudad de medellin , Antioquia 15-10-2019

Politica de gestion de procesos,Politica y servicio al cliente, Manual

de procedimientos,Politica corporativa.
CRITERIOS

Evidencias:

Implementacion SGC y documentacion de todos los procesos

implementados.

HALLAZGOS Hallazgos:

 se esta implenetando el SGC

 Poca documentacion
 Falta el estudio de trabajadores
 Poca documentacion
 Politicas escazas.

CONCLUSIONES Se debe mejorar las expectativas de impllementacion del SGC y

relizar capacitaciones a todos los trabajadores para la
implementacion de esta norma.y de las BPM

DECLARACIONES Se esta haciendo de manera moderada en las areas designadas

por eso el proceso es bueno.
 PROCEDIMIENTOS DE AUDITORIA

PROCESOS ALCANCES CRITERI FRECUEN METODOLOG AUDITOR

OS CIA IAS ES

PROCESOS Implementac Politicas Mes a mes Auditores y Tres

DE ion del sgc de evidencias auditores
FABRICACIO calidad internos
N

MANUAL DE Implementac Politicas Un mes Analisis y Dos

PREOCESOS ion del sgc de seguimiento auditores
logistica internos

TRASPORTE Implementac Politicas Un mes Evidencias Un auditor

DE INSUMOS ion del sgc de filmicas y interno y
trasporte documentales otro
externo

DISTRIBUIDO Implementac Politica Dos meses Auditorias y Tres

RES ion del sgc del evidencias auditores
servicio al internos
cliente

Los procedimientos documentales para definir las responsabilidades de los

auditores se establecerán por normas nacionales o por un acuerdo entre la
empresa y el auditor interno las cuales podrán definir las condiciones para
posteriores correcciones.
“La empresa tiene que realizar las auditorías internas dentro de unos intervalos
de tiempo planificados, de ellas se obtendrá información muy valiosa acerca
del Sistema de Gestión de la Calidad”.

El área de Gestión de la Calidad QUIFARMA LAB, ha realizado varias jornadas

de sensibilización y capacitación con los funcionarios de los siguientes
procesos del Sistema de Gestión de la Calidad sobre los procedimientos
  Control de los Documentos
 Control de los Registro
 Control de Acciones Correctivas y Preventivas
 Control del Servicio o producto No Conforme
 Auditorías internas al Sistema de Gestión de la Calidad

Durante la realización de las jornadas en referencia, en las instalaciones de

la empresa QUIFARMA LAB, también se trataron temas claves en los SGC
tales como:

 Política de la Calidad,
 Objetivos de la Calidad,
 Mapa de Procesos y
 Caracterización de Procesos.

Por otra parte, se evidencia que se debe establecer un procedimiento

documentado para definir las responsabilidades y los requisitos para
planificar y realizar las auditorías, establecer los registros e informar de los
resultados”. Con el fin de dar cumplimiento a la legislación y para que no se
genere ninguna conformidad dentro del SGC con el fin de no generar
próximas no conformidades.

Conclusiones

NOTA: (Dato personal)

Con esta actividad se desarrollan más conocimientos acerca de la auditoría

interna ya que no contaba con estos, según la iso 2008, con lo cual
debemos aprender a ser más observadores, ya que para poder asistir una
auditoria se requiere de esta habilidad.

Por lo cual los auditores deben ser profesionales integrales con cuenten
con conocimientos del SST, SIG, SGC, y otras actividades, además de ser
personas imparciales y profesionales.
 Para que las empresas puedan crecer y estar a la vanguardia del mercado
competitivo, es indispensable las auditorias, e involucrar a todo el personal
tanto administrativo como operativo.
 Tal vez las empresas que no implementan estas auditorias o no tienen
conocimiento de ellas, creerán que es una perdida de tiempo, pero en
realidad es eso, (falta de conocimiento), porque después de las auditorias,
vienen los resultados positivos de las mejoras continuas