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Jornada: Sabados
2019
cional X Semestre
2. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN
La organización IPS CLINICA SAN JOSE ha definido las cuestiones externas e internas que
pueden afectar al propósito de la misma y pueden afectar a los objetivos estratégicos y la
planificación del Sistema de Gestión.
A lo largo del sistema, la organización se evalúa a sí misma y su contexto. Para ello ha definido
las influencias de diversos elementos y cómo se reflejan en el Sistema de Gestión según las
normas ISO 9001 2015 , ISO 14001:15 e 45001 a saber, la cultura, los objetivos de la
organización y las metas, la complejidad de los productos, el flujo de procesos e información, el
tamaño de la empresa, mercados, clientes, ciclo de vida del servicio, aspectos ambientales,
gestión de residuos , seguridad y geston en el trabajo . Con todo ello detectamos riesgos y
oportunidades en relación con el contexto empresarial.
En el contexto externo, se consideran todas las cuestiones que derivan del entorno social,
tecnológico, ambiental, ético, político, jurídico y económico, por ejemplo, cambios en la
legislación, cambios económicos en el mercado de la empresa, competencia de la empresa,
eventos que pueden afectar a la imagen corporativa, cambios en la tecnología ...
Asimismo se han identificado los procesos clave “Procesos Clave”, es decir, todas aquellas
actividades conducentes a la prestacion de serivios al usuario externo y de ellos depende la
posibilidad de cumplir satisfactoriamente con sus requerimientos y expectativas..
acidad de la
utilizado diferentes
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s elementos que lo
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n se propone alcanzar
la organización, la
es, y sus partes
orcionar regularmente
es y reglamentarios
orme a la ISO
teresadas para el
orcionar regularmente
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NORMA ISO 9001-15, 14001-15 45001
REQUISITOS
Alcance y Aplicabilidad
COR Contexto de la Organización
Liderazgo y Compromiso
Política de calidad
Planificación
Aspectos Ambientales
Requisitos legales y otros requisitos
Planificación de acciones
Objetivos de calidad y planificación
Gestión de cambios
Gestión de los Recursos. Personas
Gestión de los Recursos. Infraestructura
Gestión de los Recursos. Ambiente de trabajo
Recursos de seguimiento y medición
Conocimientos
Competencia
Toma de conciencia
Comunicación
Documentación
Planificación y control operacional
Comunicación con el cliente
Determinación y revisión de los requisitos de los productos-servicios
Preparación y respuesta ante emergencias
Procesos, productos y servicios contratados externamente
Control de producción y prestación del servicio
Control de cambios
Liberación de los productos-servicios
Satisfacción del cliente
Evaluación del cumplimiento
Análisis y evaluación
Auditoría interna
Revisión por Dirección
Mejora
1-15, 14001-15 45001 4. CONTEXTO DE LA ORGANIZ
ISO 9001-2015
DOCUEMNTO DEL SISTEMA
4.3 Determinacion del alcance del 4.3 Determinacion del alcance del
sistema de gestion ambiental sistema de SST
Determinar las cuestiones externas e internas que son pertinentes para el propósito y dirección
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estratégica de la organización.
2 realizar el seguimiento y la revisión de la información sobre estas cuestiones externas e internas.
Se ha determinado las partes interesadas y los requisitos de estas partes interesadas para el sistem
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de gestión de Calidad.
4 realizar el seguimiento y la revisión de la información sobre estas partes interesadas y sus requisitos
4.3 DETERMINACION DEL ALCANCE DEL SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD
El alcance del SGC, se ha determinado según:
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Procesos operativos, productos y servicios, instalaciones físicas, ubicación geográfica
El alcance del SGC se ha determinado teniendo en cuenta los problemas externos e internos, las pa
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interesadas y sus productos y servicios?
justificado y/o documentado los requisitos (exclusiones) que no son aplicables para el Sistema de
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Gestion?
4.4 SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD Y SUS PROCESOS
RESADAS
bicación geográfica
lemas externos e internos, las partes
gestión de la organización
teniendo en cuenta las
es de desempeño necesarios que
an y se cumplen.
an afectar a la
ntar la satisfaccion del
ntro de la organización.
N
Se planifican, implementan y controlan los procesos necesarios para cumplir los requisitos para la pr
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servicios.
2 La salida de esta planificación es adecuada para las operaciones de la organización.
3 Se asegura que los procesos contratados externamente estén controlados.
4 Se revisan las consecuencias de los cambios no previstos, tomando acciones para mitigar cualquier
5 La comunicación con los clientes incluye información relativa a los productos y servicios.
6 Se obtiene la retroalimentación de los clientes relativa a los productos y servicios, incluyendo las qu
7 Se establecen los requisitos específicos para las acciones de contingencia, cuando sea pertinente.
8.4.3 Informacion para los proveedores externos
41 La organización comunica a los proveedores externos sus requisitos para los procesos, productos y
e la organización.
controlados.
productos y servicios.
ctos y servicios, incluyendo las quejas.
ngencia, cuando sea pertinente.