SERVICIO NACIONAL DE APRENDIZAJE SENA

TECNOLOGÍA EN REGENCIA DE FARMACIA

FUNDAMENTACIÓN TEÓRICA
PREPARACIONES MAGISTRALES DE USO TÓPICO NO ESTÉRIL
PREINFORME FORMA FARMACÉUTICA GELES

Por:

MARIA SERRANO
LAURA RUIZ
OLGA SANDOVAL
LUISA GIL
JENNY LÓPEZ

Instructor
FREDY GEOVANNY MURILLO TRUJILLO

CENTRO DE FORMACIÓN TALENTO HUMANO EN SALUD

Bogotá D.C
2019
 PREPARACIONES MAGISTRALES

1. Título de la práctica:

2. Objetivo General de la práctica:

Preparar la forma farmacéutica geles partiendo de su importancia en las fórmulas

magistrales, aplicando los conocimientos relacionados no solo con las

características básicas de este tipo de coloide, sino con las buenas prácticas de

elaboración que garanticen la obtención de preparados que cumplan los

estándares de calidad y la normatividad vigente.

3. Glosario de Términos (mínimo 5, con su respectiva bibliografía técnica).

Coloide: sustancia que, al encontrarse en un líquido, se dispersa poco a poco. Un

coloide se compone de dos fases: una fase dispersora o dispersante y una fase

dispersa.

La fase dispersora es un fluido: una sustancia continua. La fase dispersa, en

cambio, se compone de las partículas coloides. En un sistema coloidal, las

partículas coloides que suelen ser elementos sólidos muy pequeños se dispersan

en la fase dispersora, sin embargo en algunos casos la fase dispersora del coloide

no es un líquido, sino una materia en un estado de agregación diferente.

Las partículas coloides son microscópicas y, por lo tanto, no pueden detectarse a

simple vista, pese a ello un coloide es un sistema no homogéneo. Debido a la

fuerza de atracción existente entre la fase dispersante y la fase dispersa, los

coloides presentan diferentes características y reciben distintos nombres:

emulsión, soluciòn, aerosol, gel, espuma.

Coloides hidrofílicos: Son disoluciones que contienen moléculas muy grandes,

como proteínas. En la fase acuosa, una proteína como la hemoglobina se pliega

de tal forma que las partes hidrofílicas de la molécula, las partes capaces de

formar interacciones favorables con las moléculas agua a través de fuerzas ión-

dipolo o mediante formación de puentes de hidrógeno, se encuentran en la parte

externa.

Extensibilidad: la cualidad, condición, índole o característica de extensible, que

se puede extender o que tiene la probabilidad o posibilidad de se extendido, en

ampliar, ensanchar o aumentar de tamaño o superficie, que se esparce o

desparrama lo que está espeso o amontonado.

Antiséptico:

Es aquel producto cuyas propiedades permiten la erradicación de microbios y

agentes nocivos que pueden infectar o inflamar heridas recientes; En algunos

casos el antiséptico se aplica directamente sobre la piel intacta, así como en

quemaduras, membranas mucosas y heridas abiertas para eliminar los microbios

de esas áreas previniendo de esa manera la posible sepsis.

Entre los antisépticos de uso más habitual es posible mencionar el alcohol etílico,
el agua oxigenada y el yodo.

4. Cuestionario de preguntas con sus respectivas, propuestas en la guía de

aprendizaje.

4.1 Defina la forma farmacéutica geles:

Los geles son formas farmacèuticas de consistencia semirrígida, generalmente no

tienen aceites grasos, están destinados a aplicarse entre otras partes, sobre

membranas mucosas, no tienen poder de penetraciòn, por eso se utilizan para

ejercer acciòn tòpica (de superficie). también se dice que son preparados con

pequeñas partículas inorgànicas.se denominan geles a coloides transparentes, un

sistema de dos componentes rico en líquido y de naturaleza semi sólida. Forman

una estructura regular, lo que le da una consistencia no rìgida de un cristal.

4.2 Investigue sobre las características principales de:

• Gel hidrófobo: Geles hidrófobos o lipogeles (oleogeles): constituidos por

parafina líquida adicionada de polietileno o por aceites grasos gelificados Geles

monofásicos: el medio líquido lo constituye una sola fase o líquidos miscibles;

agua una sola fase o líquidos miscibles; agua -alcohol, solución hidroalcohólica,

aceite, etc son vehículos oleosos oclusivos, (dermatosis crònica). Por su inercia

química también se utilizan en preparados oftalmológicos.

presentan características muy aceptable de extensibilidad y adherencia a la piel.

• Gel hidrófilo o hidrogeles: constituidos por agua, glicerina, u otros líquidos.La

hidrofília de estos geles es debido a grupos como: -OH, -COOH, - CONH2, y

-SO3H. Esta propiedad de absorber agua les convierten en materiales de enorme

interés, sobre todo en la medicina como sistemas de liberación controlada y/o

sostenida de principios activos.

Gelificadas por sustancias de tipos polimèricas (goma tragacanto, almidòn,

derivados de la celulosa, polìmeros carboxílicos, silicatos de aluminio y magnesio)

4.3 Defina los siguientes términos:

• Agente gelificante:

Son proteínas y carbohidratos que, al disolverse en alimentos líquidos , forman

una red tridimensional dentro del líquido. Así se crea un alimento único de

apariencia sólida pero que sin embargo esta compuesto en su mayoría por líquido,

como las mermeladas, gelatinas y confituras.

Se utilizan para espesar y estabilizar los alimentos líquidos, dàndoles así textura,

aunque cumplen un propósito muy similar al de los espesantes, los agentes

gelificantes, como lo sugiere su mismo nombre, son capaces de formar geles.

• Neutralización:

Es la combinación de cationes hidrògeno y de aniones hidròxido para formar

moléculas de agua. también conocida como la reacción química formada de un

ácido con una base.

Las reacciones de neutralizaciòn son generalmente exotérmicas , lo que significa

que desprenden energía en forma de calor.

4.4. Explique un método de preparación de geles.

Método general

1. Pesar todos los componentes del gel. (Los principios activos deberán pesarse

justo antes de su incorporación).

2. Espolvorear el gelificante por la superficie de todo, o parte, del diluyente.

evitando la formación de grumos.

3. Dejar reposar el tiempo suficiente hasta la total imbibición del diluyente.

4. Agitar evitando la incorporación de aire, hasta obtener un gel uniforme.

5. En caso de que sea necesario para la gelificación, agregar la sustancia

reguladora del pH si procede, ajustando al pH deseado.

6. Incorporación del principio activo:

• Siempre que sea posible se incorporará disuelto en el diluyente antes de

elaborar el gel.

• Si no es así, una vez formado el gel, incorporar el resto de diluyente con los

principios activos solubles.

• Si son insolubles en el diluyente, disolverlos o dispersarlos en el mínimo volumen

posible de un solvente con la polaridad adecuada y añadirlo al gel.

• Si los principios activos son insolubles en agua, alcohol o sustancias oleosas, se

pondrán en mortero con un 5-10% de propilenglicol, glicerina o sorbitol líquido

para hacer pasta sin grumos y posteriormente se añadirá el gel, previamente

elaborado, poco a poco y trabajando bien para obtener un conjunto homogéneo.

• Los geles semisólidos admiten la incorporación de sustancias oleosas a

concentraciones moderadas (máximo un 10%).

4.5 Indique para las fórmulas a preparar la función que cumple cada uno de

los componentes.

Gel de ácido salicílico:

● Ácido salicílico: se usa para eliminar y prevenir la aparición de espinillas y

otras manchas de la piel en personas con acné. También se usa para tratar

enfermedades de la piel que se caracterizan por descamación o crecimiento

excesivo de las células cutáneas, como psoriasis (enfermedad de la piel en

la que se forman manchas rojas y escamosas en ciertas áreas del cuerpo),

ictiosis (enfermedades congénitas que provocan sequedad y descamación

de la piel), caspa, callos, durezas y verrugas en las manos o los pies

● Carboximetilcelulosa: Es utilizado como espesante y estabilizante, pero

también como producto de relleno, fibra dietética y emulsificante. Una de

las aplicaciones más novedosas corresponde al área de la medicina donde

soluciones de CMC forman geles

● Propilenglicol: características más resaltantes del propilenglicol, es que

tiene gran capacidad de hidratar y a la vez lubricar, razón por la cual es

altamente apreciado por la industria de la cosmética y los productos

farmacéuticos

● Alcohol cetilico: se utiliza como agente co-emulsionante para dar

consistencia, emoliencia y estabilidad a las emulsiones. Permite espesar las

cremas y proporciona una sensación suave y nutritiva.

● Agua purificada: El agua purificada es una de las mejores opciones para

ser utilizadas en distintas industrias y procesos, por ejemplo:

 - Laboratorios

- Productos de belleza

- Productos farmacéuticos

Gel antibacterial

● Carbopol:La gran capacidad del carbopol para dispersarse en agua

y formar geles hace que sea una molécula frecuentemente utilizada

en cosmética (como los geles fijadores para el cabello o dentífricos)

y en la industria farmacéutica (geles desinfectantes, geles

medicamentosos...). Generalmente se utiliza en proporciones bajas,

pues el carbopol puede absorber hasta cien veces su peso en agua

dando lugar a geles de gran viscosidad.

● Glicerina pura:Dentro de la industria farmacéutica, la glicerina USP

tiene un papel importante en la producción de los siguientes

medicamentos:

- Anestésicos
- Pastillas
- Grageas
- Cápsulas
- Supositorios
- Productos para combatir la infección de oído
- Jarabes (como excipiente)

● Trietanolamina: se utiliza principalmente como un emulsionante y

 tensoactivo. Es un ingrediente común en las formulaciones usadas para

ambos productos industriales y de consumo.

La Trietanolamina neutraliza los ácidos grasos, ajusta y amortigua el pH,

solubiliza los aceites y otros ingredientes que no son completamente

miscibles.

● Fragancia:Son compuestos aromáticos muy utilizados en farmacia bien por

sus propiedades terapéuticas, bien para enmascarar ciertos olores

desagradables de algunas preparaciones farmacéuticas.

4.6 Indique el uso terapéutico de cada preparación magistral a preparar.

4.6.1 Gel de ácido salicílico:

Se piensa que su mecanismo de acción como agente queratolítico y agente que

promueve la lisis del estrato córneo está relacionado con su interferencia con la

adhesión de los corneocitos y con su efecto solubilizador sobre el cemento

intercelular que produce desprendimiento de dichas células. Al actuar como un

solvente orgánico, el ácido salicílico puede eliminar lípidos intercelulares unidos

covalentemente a la envoltura córnea que rodea a las células cornificadas.

Indicaciones terapéuticas: El ácido salicílico tópico se usa para eliminar y

prevenir la aparición de espinillas y otras manchas de la piel en personas con

acné. También se usa para tratar enfermedades de la piel que se caracterizan por
descamación o crecimiento excesivo de las células cutáneas, como psoriasis

(enfermedad de la piel en la que se forman manchas rojas y escamosas en ciertas

áreas del cuerpo), ictiosis (enfermedades congénitas que provocan sequedad y

descamación de la piel), caspa, callos, durezas y verrugas en las manos o los

pies.

4.6.2 Gel antibacterial:

Es un sanitizador, antiséptico, desinfectante de aplicación externa. Elimina el 99%

de los gérmenes más comunes con solo frotarse las manos. No requiere agua.

Sus ingredientes permiten la eliminación en cuestión de segundos de hongos ,

bacterias y otros seres microscópicos. Gracias a la glicerina contiene humectantes

para evitar la resequedad de la piel .

El gel antibacterial no es tóxico , inflamable ni químicamente reactivo. Sin embargo

en la mayoría de los casos vienen con un aviso sobre su toxicidad por si hay

ingestión.

4.7. Consulte en qué consiste cada uno de los ensayos de control de calidad

para Geles descritos en la tabla que se encuentra más abajo en el texto.

Aspecto y homogeneidad

Se deben verificar por observación directa las siguientes características:

transparencia, ausencia de agregados de agente gelificante parcialmente

gelificados (fig. 10.), exudados líquidos, etc. En geles con material pulverulento,
sustancias líquidas insolubles o parcialmente solubilizadas, se deberá verificar su

uniformidad por visualización directa de una fina capa de gel. Se realiza una

extensión de una muestra del gel sobre un porta y se sitúa éste encima de una

superficie negra, procediendo a su visualización mediante una lupa.

Extensibilidad

Se procede de la misma forma que en el caso de las emulsiones.

Determinación del pH

Se puede determinar directamente o proceder de la misma forma que en el caso

de las emulsiones.

Peso de la fórmula terminada descontando el envase

Una alta desviación respecto al valor teórico puede indicar errores, tanto en el

aspecto cuantitativo como cualitativo de la fórmula.

Masa

Una alta desviación respecto al valor teórico puede indicar errores, tanto en el

aspecto cuantitativo como cualitativo de la fórmula.

Viscosidad

El aspecto final que dio la mezcla de todos los componentes y con la textura que

debe quedar.
5. Mapa conceptual sobre métodos de obtención, artesanal e industrial, de la

forma farmacéutica deseada.

Anexo 1. Diagrama de proceso de obtención industrial

http://www.dcne.ugto.mx/Contenido/revista/numeros/16/A5.pdf

6. Cálculos farmacéuticos de la actividad:

Las cantidades de cada componente ya se encuentran determinadas en la guía

por tal razón no se realizan cálculos, salvo en la preparación No. 1 (Gel de ácido

salicílico) donde de adiciona agua purificada c.s.p para obtener 100 ml, por ende

se requieren 62.5 ml de agua para llevar la mezcla a un total de 100 ml.

7. Flujogramas de los procedimientos de la preparación magistral a lograr.

PREPARACIÓN # 1.

GEL DE ÁCIDO SALICÍLICO

PREPARACIÓN #2
 GEL ANTIBACTERIAL

8. Matriz de ficha técnica de materias primas utilizadas para la obtención de

la preparación magistral (Excel)
9. Bibliografía.

https://www.elsevier.es/es-revista-farmacia-profesional-3-articulo-control-calidad-
13044494

https://es.slideshare.net/FanychanCosplayer/generalidades-sobre-geles

https://es.scribd.com/document/248377188/AGENTES-GELIFICANTES

https://prezi.com/vmtsjuwg3xun/forma-farmaceutica-del-gel/

https://definicion.de/coloide/

https://neetescuela.org/coloides-hidrofilicos-y-coloides-hidrofobicos/

https://medlineplus.gov/spanish/druginfo/meds/a607072-es.html

https://definiciona.com/extensibilidad/

http://profesionales.farmaceuticosdesevilla.es/opencms/export/sites/default/Proyec

to/proyecto/RICOFS/FormulacionMagistral/PN-L-PE-GELES.pdf

https://medlineplus.gov/spanish/druginfo/meds/a607072-es.html

https://www.jabonariumshop.com/alcohol-cetilico

https://www.quiminet.com/articulos/el-uso-del-agua-purificada-en-las-industrias-

2654463.htm

https://es.wikipedia.org/wiki/Carbopol

https://www.quiminet.com/articulos/la-glicerina-y-sus-usos-en-la-industria-

farmaceutica-2583383.htm

https://www.farmacia-museoaramburu.org/exposicion/esencias/

https://definicion.mx/antiseptico/