TEMA : ANALISIS CUALITATIVO Y CUANTITATIVO DEL

CELECOXIB.

CURSO : FARMCOQUÍMICA I

INTEGRANTES : ASTUYAURI DE LA CRUZ LADY

PROFESOR : MARILÚ HERENCIA

CICLO : VI

2012
 ANALISIS CUALITATIVO Y CUANTITATIVO DE CELECOXIB

ANÁLISIS:

Cualitativo x Norma técnica: …Nº 2………………..

x
Cuantitativo x Procedencia: botica V & T

Nombre comercial: Celix Nombre genérico: Celecoxib

Forma farmacéutica: capsula Concentración del fármaco: 200 mg

Lote: 1098031 F.F.: ------- F.V.: 09/14 F.R.: ------- F.A.: -------

Cantidad de muestra recibida: 200 mg/Cantidad de muestra analizada: 100 mg

Lugar de análisis: Universidad Wiener/Analista responsable: Lady Astuyauri.

DESCRIPCIÓN:

Celecoxib: Blíster x 10 plateado con base metálica, con una descripción que dice celecoxib 200 mg
cap. del Laboratorio Induquimica S.A. No designa fecha de fabricación, de almacenamiento ni de
recepción. Se encontró sellado.

Celix: Blíster x 10 capsulas envueltos con papel platino plateado con una inscripción que dice Celix
200 mg cap. Manifiesta manufactura por Synmedil Laboratorio. Importado por Torres Pharma S.A.C.
Registro sanitario: E – 20773. Licencia de manufactura: 997 – 05 P (H).

ANÁLISIS ORGANOLÉPTICO:

Forma farmacéutica: Capsula

Atributo (Genérico)
(comercial)
Olor Inodoro inodoro
Sabor Insípido Ligeramente salino
Blanco con franjas
Color Amarillo con pardo verdes y escritas
blanco
Estado Sólido Sólido
Aspecto Pulverizado Granulación fina
ANÁLISIS QUÍMICO CUALITATIVO:

1. SOLUBILIDAD:

(Genérico)
Solventes (comercial)
Agua destilada +/- +/-
Etanol ++ +
Éter etílico Insoluble insoluble
Metanol ++ +++
Acetona Insoluble insoluble
Benceno Insoluble insoluble

2. OBSERVACIÓN MICROSCÓPICA:

 Celecoxib: presenta cristales en forma de estrellas agrumeradas (punteagudas)

 Celix: presenta la misma forma del comercial pero en manos proporción.

3. CROMATOGRAFÍA EN CAPA FINA:

La muestra se disolvió en metanol por ser el Celecoxib y Celix más soluble en este medio. El sistema
de solvente que se utilizo es: Tolueno – Acetato de etilo – y acetona (3:1:1) como podemos ver en las
placas ya reveladas con vapores de yodo su recorrido fue el mismo tanto para el de marca como
para el genérico.

Marca genérico

Solvente: 5.5 cm Rf = 2.8 =1 Solvente: 2.8 cm Rf = 2.8 =1

Soluto: 2.8cm 2.8 Soluto: 2.8 cm 2.8
4. REACCIONES QUÍMICAS:

A. Rx. con Ioduro y Iodato:

Principio activo Resultado Especificaciones

Celecoxib (marca)
Celecoxib (genérico)
Se formo un anillo color La intesida del anillo fue baja
amarillo naranja, que se oxido
más rápido.
Se formo un anillo color Fue mucho más intenso que
amarillo pero mucho mayor. el de marca

Conclusiones:
El reactivo yoduro/yodato reaccionó más con el celecoxib genérico ya que este supero en casi un
50%.

B. Rx. con Le Rosen:

Principio activo Resultado Especificaciones

Celecoxib (marca)
Celecoxib (generico)
Color anaranjado amarillo Puede que hallamos
contaminado la muestra por
eso no salió lo que
esperábamos
Color anaranjado amarillo Supero al de marca a pesar
de que pocos le tienen
confianza.

Conclusiones:
El acido sulfúrico tiene la función de catalizador y deshidratar para reconocer anillos aromáticos así
como el formaldehido para condensar la muestra.

ANÁLISIS QUÍMICO CUANTITATIVO: Resultado final

Ac. perclórico 0.1.N

Gasto= Marca: 2.5 mL

Generico: 2.8 mL

104 mg de MP + 10 ml Ac
.acético anhidro + 5 gts alfa naftol benceína
METODO UTILIZADO:

 Volumetría

VALORANTE:

 Acido perclórico 0.1 N

RESULTADO:

El resultado de color verde indica el punto de equivalencia del fármaco, pero como podemos
observar a continuación; el genérico presenta más principio activo que el de marca por el mayor %.

Fórmula para hallar el porcentaje de pureza (marca)

% = vol (gasto ml )x N Titul.x PM mustra x 100

Peso mg (muestra)

Remplazando

% = 2.5 ml x 0.1 x 381.37 x 100

104 mg

% = 91.67 %

Fórmula para hallar el porcentaje de pureza (generico)

% = Vol (gasto ml )x N Titul.x PM mustra x 100

Peso mg (muestra)

Remplazando

% = 2.8 ml x 0.1 x 381.37 x 100

104 mg

% = 102.67 %
CONCLUSIÓN:

El análisis realizado en práctica demuestra que el fármaco genérico tiene un mayor grado de
porcentaje de pureza a diferencia del de marca, lo que demuestra que también los genéricos son de
buena calidad. Y de acuerdo a lo investigado en artículos de investigación ambos se encuentran en el
porcentaje aceptable por la farmacopea.

……………………………. ……………………………...
Q .F. Director técnico Q. F. Jefe del Dpto
CONTROL DE CALIDAD

5. REACCIONES QUIMICAS:

REACCIÓN DE LA ROSEN.

1.- REACCIÓN DE L-ROSEN

NH2 H2N
H2N O S O
O S O
O S O

formol
H Acido sulfurico O
C O N N
H N H2SO 4 N
N
N H3C
H3C
H3C
CF 3 CF 3
CF 3

CF 3 CF 3
Celecoxib H3C H3C
N N
N N

O S O O S O
H2N H2N

Quinona responsable de la
coloración naranja
2- REACCIÓN DE YODURO- YODATO

2.- REACCIÓN YODURO-YODATO

H2N
O S O

HN

O S O
-
K
+
+ I2 + H2O
+ IK + KIO 3
Iodo responsable de la
N
N coloracion violeta indica la
ioduro de potasio iodato de potasio
H3C
presencia de grupo
CF 3 carboxilico
N
N
H3C
Celecoxib CF 3

3 -REACCIÓN CON SULFATO CÚPRICO:

3.- REACCIÓN CON SULFATO CUPRICO
HN
H2N -
O S O O S O

H2SO4
+ CuSO 4 +
N Sulfato cuprico N
N
Acido sulfurico
N
2+
H3C H3C Cu
CF 3
2
CF 3

Celecoxib cuprico
Celecoxib

6. BIBLIOGRAFÍA:

 USP US Pharmacopeia the Standard of Quality.

 FARMACOPEA BRITANICA.