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REQUISITOS DE GESTIÓN DE LABORATORIOS DE ESTUDIOS SOBRE CONTAMINACIÓN AMBIENTAL
M. Robert1, C. Ramos1, M. López1 y M. C. Espinosa1
1
Departamento de Estudios sobre Contaminación Ambiental, Dirección de Medio Ambiente, Centro Nacional de
Investigaciones Científicas. Ave. 25 y 158. No. 15202 Reparto: Cubanacán, Playa, 12100 Ciudad de La Habana, Cuba. Tlf.
2086543, 271-8897 ó 208 5236 al 42 ext. 344. E-mail: marlen.robert@cnic.edu.cu.
ÁREA TEMÁTICA. REQUISITOS DE GESTIÓN
RESUMEN. El Laboratorio, Departamento de Estudios
sobre contaminación Ambiental (DECA), tiene implantado
un Sistema de Gestión (SG) de la calidad basado en la
Norma Cubana NC: ISO/IEC 17025:2006. El cambio de la
normativa internacional ISO/IEC 17025:2000 a la vigente
ISO/IEC 17025: 2006, ha supuesto la actualización del SG
a los nuevos requisitos establecidos y a la evaluación
continua para el mantenimiento de la acreditación del
laboratorio de ensayo DECA. En el presente trabajo se
exponen los requisitos de gestión aplicados por el
laboratorio DECA para la implantación del SG.
PALABRAS CLAVE. Sistema de Gestión, acciones
preventivas, acciones correctivas, mejora, eficacia.
1.- Introducción
El Laboratorio DECA pertenece actualmente a la
Dirección de Medio Ambiente del Centro Nacional de
Investigaciones Científicas (CNIC), tiene como misión:
-Ejecutar servicios ambientales.
-Colaborar con otras entidades en evaluaciones del
impacto ambiental.
-Colaborar con otros países, en la protección del entorno.
-Ofrecer la experiencia obtenida, contribuyendo a la
formación de especialistas en el campo de la protección del
medio ambiente.
-Contribuir al desarrollo y ejecución de la Estrategia
Ambiental en el CNIC y en otras instituciones, logrando la
introducción de la dimensión Ambiental a todas las
temáticas y actividades.
-Participar junto a otros organismos e instituciones en la
aplicación de las Normativas de Calidad.
El laboratorio DECA tiene establecido un Sistema de
Gestión basado en la NC ISO/IEC 17025: 2006. Requisitos
Generales para la Competencia de los Laboratorios de
Ensayo y de Calibración y está estructurado de acuerdo con
los acápites y requisitos de esta norma. El SG posee todos
los elementos que le permiten monitorear continuamente su
eficacia según lo establecido en la Norma de referencia y se
somete a revisiones periódicas con vista a garantizar
mejoras continuas del sistema (NC ISO 9001:2008). La
Política de la Calidad del Laboratorio DECA consiste en
coadyuvar al desarrollo de los servicios ambientales de
análisis físico químico y microbiológico de aguas, aguas
residuales y residuos sólidos, mediante los métodos de
ensayo establecidos (APHA, 1998), con alto nivel de
profesionalidad y calidad de los ensayos, para satisfacer
las expectativas y necesidades de los clientes, basándose en
los requisitos establecidos en la NC-ISO/IEC 17025:2006.
Para ello es compromiso de la alta dirección garantizar los
recursos materiales, financieros y humanos necesarios,
formular las metas con respecto a la competencia del
personal del laboratorio, según sus necesidades de
formación y proporcionar las vías para ejecutarla,
asegurarse de que su personal es consciente de la
pertinencia e importancia de sus actividades y de la manera
en que contribuyan al logro de los objetivos del SG. La alta
dirección ofrece evidencias de su compromiso con el
desarrollo y aplicación de la mejora continua y la eficacia
del SG, expresa que tanto ella como su personal no están
sometidos a ninguna presión interna o externa comercial,
financiera u otra que pueda tener una influencia negativa
sobre la calidad del trabajo. El cumplimiento de los
requisitos especificados en el Manual de Gestión se verifica
anualmente en la Revisión por la Dirección y las Auditorias
(ISO 9000:2005). El Laboratorio DECA realiza todas sus
actividades de forma imparcial e íntegra, guardando
estrictamente la confidencialidad y empleando una buena
práctica profesional. Y asume la responsabilidad de
proteger la propiedad confiada a él por daños eventuales o
resultados defectuosos de los ensayos. El presente trabajo
tuvo como objetivo precisar los requisitos de gestión
aplicados por el laboratorio DECA para la implantación del
SG.
2.- Resultados y Discusión
2.1 Requisitos relativos a la Gestión
2.1.1 Organización
El laboratorio DECA está organizado en dos grupos de
trabajo, Analítica de Aguas y Aguas Residuales y
Tecnología y Proyectos. Entre las actividades que realiza el
laboratorio está el análisis físico, físico-químico y
microbiológico de aguas y aguas residuales, análisis físico-
químicos y microbiológicos de residuos sólidos y trabajos
de experimentación en la simulación de procesos para el
tratamiento de residuos, tanto líquidos como sólidos.
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Cada integrante del Laboratorio DECA tiene definido el
diseño de su puesto de trabajo, considerando su
responsabilidad en el SG con respecto a la planificación y
ejecución de ensayos, la gestión para verificaciones y
calibraciones de los medios de medición (ISO
10012:2003E), la modificación y/o validación de los
métodos de ensayo, el aseguramiento de la calidad de los
resultados de los ensayos, la estimación de la incertidumbre
de los ensayos, la especialización y la experiencia
requeridas; las calificaciones, los programas de formación
y las obligaciones de la dirección.
2.1.2 Sistema de Gestión
El Sistema de Gestión se define en el Manual de Gestión
y los Procedimientos Normalizativos Operativos (PNO)
que lo desarrollan, establecen la sistemática aplicable a las
diversas actividades requeridas por la NC 17025:2006, así
los documentos básicos del SG lo componen
principalmente los siguientes:
-Lista Maestra (LM)
-Manual de Gestión (MG)
-Programas (PRO)
-Procedimientos Normalizativos Operativos Generales
(PNOG)
-Procedimientos Normalizativos Operativos Técnicos de
Métodos de Ensayo (PNOT/ME)
-Procedimientos Normalizativos Operativos Técnicos de
Uso de Equipos (PNOT/UE)
-Procedimientos Normalizativos Operativos Técnicos de
Material de Referencia (PNOT/MR)
-Procedimientos Normalizativos Operativos Técnicos de
Organización de Grupo (PNOT/OG).
El MG del Laboratorio DECA muestra el alcance del SG
implantado, contiene la LM con toda la documentación del
sistema codificada. Refleja los métodos y medios de la
Organización para satisfacer los requisitos de gestión y
técnicos establecidos en la NC 17025:2006, refiere además,
los procedimientos documentados en las actividades de
ensayo que realiza el laboratorio para la caracterización
fisico-química de aguas, aguas residuales y residuos
sólidos; establecidos para garantizar el correcto desempeño
del Sistema de Gestión de la Calidad.
2.1.3 Control de los Documentos
El Laboratorio DECA establece y mantiene
DECA conserva sus documentos externos (normas,
manuales de instrucciones, bibliografía especializada, etc.),
disponiendo de un registro de los mismos, para su fácil
localización y control. En la Tabla 1 se relacionan los
PNOG vigentes del Sistema de Gestión del DECA.
Tabla 1. Procedimientos Normalizativos Operativos Generales.
PNOG Titulo
01 Principios generales de la documentación
02 Elaboración de la documentación del SG
03 Codificación de las evidencias documentales
04 Elaboración de los curriculum vitae
05 Solicitud y recepción de servicios y suministros
06 Recepción y control de reactivos
07 Reparación, Mantenimiento, Verificación y calibración de los
Instrumentos de medición y equipos
08 Instalaciones y Condiciones Ambientales
09 Procesamiento Estadístico de Datos.
10 Aseguramiento de la calidad de los resultados de ensayo
11 Acciones correctivas y preventivas
12 Competencia Técnica
13 Validación de Métodos de Ensayo.
14 Estimación de la Incertidumbre de la medición.
15 Revisión de solicitudes, ofertas y contratos
16 Auditorias
17 Revisión por la dirección
El (PNOT/UE) se mantiene junto al equipo con el registro
de Uso, donde se registra su empleo (fecha, hora de inicio,
hora de terminación, firma y las observaciones).
Los registros técnicos de ensayos (libretas de trabajo con
datos primarios), son conservados por el grupo de trabajo
que los realiza durante el año en curso, luego pasan al
archivo maestro. Las copias de los informes de ensayo, son
archivados bajo la custodia del Jefe del Laboratorio DECA.
En todo momento se mantiene la confidencialidad de esta
información. Únicamente los responsables de la
elaboración y aprobación de informes pueden conocer la
información.
Los documentos distribuidos entre el personal del
laboratorio, como parte del SG son revisados y aprobados
para su uso, por el personal autorizado, antes de su puesta
en vigor. En la Tabla 2 se resume el proceso de control de
los documentos.
Tabla 2. Control de los Documentos
Documento Elabora/Modifica Revisa Aprueba Distribuye/
Archiva

procedimientos para el control de elaboración, LM Responsable del SG J. Laboratorio DECA Director Documentador del SG

MG Responsable del SG J. Laboratorio DECA Director Documentador del SG

conservación y destrucción de los documentos del SG, lo PRO Responsable del SG / J. Laboratorio DECA Director Documentador del SG
que garantiza su trazabilidad. Resp. de los Medios de Medición/ Resp.
Aseguramiento de la Calidad de los
resultados
La distribución se realiza mediante copia controlada, PNOG Jefe de Grupo/ Promotor del SG/ Responsable del SG J. Laboratorio Documentador del SG
asignando a cada documento el código establecido en la Resp. Aseguramiento de la Calidad de los
resultados
DECA

LM. Cuando se realiza un reparto, se retira el documento PNOT/ME Jefe de Grupo Responsable del SG/
Resp. Aseguramiento de
J. Laboratorio
DECA
Documentador del SG

anterior, con lo que se asegura el uso de documentos la Calidad de resultados

PNOT/UE Jefe de Grupo Responsable del SG/ J. Laboratorio Documentador del SG

actualizados por todo el personal. El Documentador del Resp. Aseguramiento de
la Calidad de resultados
DECA

SG, de acuerdo a lo establecido en (PNOG/01) actualiza PNOT/MR Jefe de Grupo Responsable del SG/ J. Laboratorio Documentador del SG
Resp. Aseguramiento de DECA
con cada reparto el registro de documentos internos la Calidad de los
resultados
vigentes y el estado de revisión de la LM, a fin de evitar el PNOT/OG Jefe de Grupo/ Promotor del SG Responsable del SG J. Laboratorio Documentador del SG
DECA
uso de documentos no válidos u obsoletos. El Laboratorio

2

Toda la documentación del sistema, incluyendo los
registros es archivada, protegida y conservada durante
cuatro años por el Documentador y/o Responsable del SG.
Luego de este periodo, la documentación va pasando al
registro de Destrucción de documentos para su disposición,
garantizando la trazabilidad del sistema implantado.
2.1.4 Revisión de los pedidos, ofertas y contratos
El sistema de Gestión para contratos de servicios del
laboratorio se realiza según lo establecido en el
(PNOG/15), se inicia desde la solicitud de la oferta por
parte del cliente, la elaboración del contrato, hasta la
emisión final del informe de los resultados de ensayo.
La política que emplea la Dirección para la revisión de los
pedidos, ofertas y contratos de los servicios asegura que:
-Los requisitos y los métodos a utilizar se encuentran
debidamente definidos, documentados y entendidos.
-La organización tiene la capacidad, los recursos, los
equipos y productos químicos necesarios para cumplir los
requisitos del cliente.
-Se seleccionan métodos de ensayo, adecuados y capaces
de satisfacer los requisitos del Cliente.
-Cuenta con el personal con la habilidad y la
especialización necesaria para realizar los ensayos.
-Cumple con el plazo de entrega establecido en el
contrato.
La revisión se realiza en primera instancia para verificar
la marcha del pedido, elaboración de la oferta por parte del
DECA y confirmación por parte del cliente; pasando de
esta forma a la elaboración del contrato. Una vez firmado
el contrato, entre las partes se mantiene el chequeo, según
acuerdo general con el cliente y siempre que los requisitos
del cliente no se modifiquen. La dirección del DECA
conserva un registro de todo el proceso.
Se conservan los registros de las conversaciones
mantenidas con los clientes relacionadas con sus requisitos
o con los resultados del trabajo realizado durante el periodo
de ejecución del contrato.
Se informa al cliente de las desviaciones con respecto al
contrato. En caso de modificación después de iniciado el
trabajo, se repite el mismo proceso de revisión del contrato
y se comunican los cambios al personal afectado.
El Laboratorio DECA mantiene un adecuado control y
evaluación de sus proveedores, lo que posibilita que se
utilicen servicios y suministros de calidad, con el fin de
implementar, mantener y mejorar continuamente el SG y la
Competencia Técnica de la Organización (PNOG/12).
El DECA tiene procedimientos para la recepción,
manipulación, protección, almacenamiento, conservación
y disposición final de las muestras de ensayo, incluidas
todas las disposiciones necesarias para proteger la
integridad de la muestra de ensayo, así como los intereses
del laboratorio y del cliente (PNOT/OG).
2.1.5 Subcontratación de ensayos
El Laboratorio DECA aplica la Subcontratación de
ensayos, excepcionalmente; debido a circunstancias no
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previstas como carga de trabajo, roturas de equipos y
solamente a proveedores competentes procedentes de
laboratorios certificados que cumplen con los requisitos de
la NC 17025:2006. El laboratorio informa al cliente por
escrito sobre el acuerdo y, cuando corresponda, obtiene su
aprobación, preferentemente por escrito. El laboratorio
DECA asume frente al cliente la responsabilidad del
trabajo realizado; mantiene registros de todos los
subcontratistas que utiliza para los ensayos y las evidencias
del cumplimiento con esta Norma Internacional para el
trabajo en cuestión.
2.1.6 Compra de servicios y suministros
La gestión de servicios y suministros se realiza según lo
establecido en (PNOG/05) y (PNOG/06). Para la
adquisición de materiales, los jefes de grupo realizan la
solicitud y evaluación de las concurrencias de ofertas,
atendiendo a las necesidades de los ensayos y
características de los equipos. Los suministradores han sido
previamente evaluados y forman parte de la lista de
empresas aprobadas, en función de criterios de garantía de
calidad (acreditación, certificación), cumplimiento de
plazos del contrato. Aprobadas la compra por la Dirección
y una vez recibido el suministro, los solicitantes verifican
ante el comprador la conformidad o no de los mismos. En
caso de algún problema se refiere en el documento de
apertura de bultos del producto. El material de uso habitual
se almacena y es regulado por un gestor de suministros,
quien contabiliza su adquisición y consumo.
Para garantizar la calidad de los servicios y la trazabilidad
del sistema, el DECA cuenta con la Verificación por parte
de Metrología Legal y con la Calibración (determinación
de incertidumbre), según VIM 200:2008. El Laboratorio
DECA tiene implementado el (PNOG/07) para la
realización de las actividades de reparación
mantenimiento, verificación y calibración de los
instrumentos de medición y equipos. Aplica una
codificación interna a la cristalería, con el objetivo de
mantener organizada la misma a los efectos de la
verificación-calibración. Para ello marca cada una de las
piezas con un lápiz de diamante, en orden consecutivo,
asignándole el número correspondiente, de acuerdo con el
registro de código interno de la cristalería asignado.
2.1.7 Servicios al cliente
Para el servicio al cliente el Laboratorio DECA cuenta
con el (PNOG/15), donde se describen los pasos a cumplir
para la ejecución de estas actividades. El laboratorio DECA
recibe retroalimentación, tanto positiva como negativa de
sus clientes, mediante las encuestas de satisfacción, en la
interacción con el cliente durante la ejecución del servicio,
en el análisis de la repitencia de los clientes, mediante las
encuestas y avales que pueden ser recibidas por vía
electrónica o en copia dura y a través de las quejas y las
reclamaciones. Los resultados son evaluados para
establecer las acciones oportunas de mejora del SG en las
actividades de ensayo y el servicio al cliente.
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2.1.8 Quejas potenciales del problema, incluyendo los requisitos del

La Dirección recibe las quejas o reclamaciones
provenientes de sus clientes, de acuerdo con lo estipulado
en el contrato e inmediatamente, procede a comunicar la
reclamación al Jefe del Laboratorio DECA, según lo
establecido en el (PNOG/15). El Jefe del DECA comunica
la queja al responsable del SG, el cual procede a su
registro y de conjunto con los implicados, procede al
análisis de dicha queja o reclamación y propondrá acciones
correctivas y preventivas a los problemas detectados. Como
vía de solución puede aplicarse una auditoria al requisito en
cuestión, donde se originó la queja o reclamación. El
resultado final es informado al Jefe de Departamento.
El jefe de Departamento responde del resultado final de
dicho análisis a la Dirección, que a su vez, responde por
escrito en el menor tiempo posible al cliente afectado. La
alta dirección garantiza los procesos de comunicación
apropiados y la comunicación relativa a la eficacia del
SG.
2.1.9 Control de trabajos de ensayos no conformes
El DECA identifica trabajos no conformes o problemas en
el SG, a través de las quejas de los clientes, el
Aseguramiento de la calidad de los resultados de ensayo
(PNOG/10), el procesamiento estadístico de datos
(PNOG/9), la calibración y/o verificación de instrumentos
de medición (PNOG/07; VIM 200:2008), el control de los
insumos, la observación o la supervisión del personal, a
través del promotor del SG, de las revisiones por la
dirección (PNOG/17) y las auditorias internas o externas
(PNOG/16).
cliente, las muestras, especificaciones de las muestras,
métodos y procedimientos, habilidad y entrenamiento del
personal, los insumos, los medios de medición y su
calibración según (PNOG/07).
El DECA documenta e implementa cualquier cambio
requerido como resultado de las investigaciones
relacionadas con la acción correctiva. La dirección del
Departamento garantiza que, de acuerdo con el tipo de
hallazgo detectado, se evalúen las causas básicas de las
mismas, para determinar la necesidad de acometer una
acción preventiva a largo plazo para evitar su ocurrencia o
recurrencia. La responsabilidad y la autoridad para la toma
e implantación de las acciones correctivas
correspondientes, a una no conformidad u observación
compete al Jefe de Departamento o sustituto, Responsable
del SG y Jefe de Grupo. Cuando se requiere una acción
correctiva, el laboratorio identifica las acciones correctivas
posibles, selecciona e implementa la o las acciones con
mayor posibilidad de eliminar el problema y prevenir su
repetición.
El laboratorio documenta e implementa cualquier cambio
necesario que resulte de las investigaciones de las acciones
correctivas, realiza el seguimiento de los resultados para
asegurarse de la eficacia de las acciones correctivas
implementadas y puede realizar auditorias adicionales
cuando se identifican no conformidades o desvíos que
pongan en duda sus políticas y procedimientos, o el
cumplimiento de los requisitos de la NC 17025:2006, el
laboratorio asegura que los correspondientes sectores de
actividades sean auditados, tan pronto como sea posible
(Fig.1).
1

El laboratorio tiene una política y un procedimiento No conformida d detectada

PNOG/11 que se implementan cuando cualquier aspecto de
2 3 4
su trabajo de ensayo, o el resultado de dichos trabajos, no
son conformes con sus propios procedimientos o con los Crear grupo de trabajo Lista Archivo

requisitos acordados con el cliente. Cuando es identificado

5
el trabajo no conforme (ISO/IEC 17000: 2005), se asignan
las responsabilidades para la gestión del trabajo no Análisis de la s causas

conforme, se definen y toman las acciones (incluida la 6 7 8

detención del trabajo y la retención de los informes de Proponer acciones Informe Archivo
ensayo, según sea necesario); se evalúa la importancia del correctiva s y/o preventiva s

trabajo no conforme; se realiza la corrección 9

inmediatamente y se toma una decisión respecto de la Selecciona r va ria nte
óptima
aceptabilidad de los trabajos no conformes; si fuera
10
necesario, se notifica al cliente y se anula el trabajo; se
define la responsabilidad para autorizar la reanudación del Aplica r y monitorear
trabajo.
11
No
2.1.10 Acciones correctivas Efectiva

Sí 12 13 14
La dirección del DECA, mediante el control de trabajos
Impla ntar Informe Archivo
no conformes, los hallazgos de las auditorias internas o
externas, revisiones de la dirección, retroalimentación de 15
los clientes u observaciones del personal, aplica acciones Cierre
correctivas de las desviaciones de la política de la calidad
de los procedimientos de Gestión o Técnicos según Fig. 1. Diagrama de flujo del proceso de toma de Acciones Correctivas y
(PNOG/11). Para ello se realiza el análisis de las causas Preventivas del SG.

4

2.1.11 Acciones preventivas
La Dirección del DECA identifica las mejoras necesarias
y las potenciales fuentes de no conformidades u
observaciones, ya sean técnicas o relativas al sistema de
gestión. También desarrolla, implementa y supervisa los
planes de acciones preventivas para reducir la probabilidad
de ocurrencias de no conformidades u observaciones y
aprovechar las oportunidades de mejora, incluyendo el
inicio de dichas acciones y la aplicación de controles para
asegurar que sean eficaces, según se describe en
(PNOG/11). Para la identificación de las acciones
preventivas se llevan a cabo la revisión de los
procedimientos operacionales, el análisis de datos, incluido
el análisis de tendencias y el análisis de los resultados de
los ensayos de aptitud (Fig.1).
2.1.12 Control de los registros
El SG del DECA tiene establecido un procedimiento de
control, para la identificación, codificación, acceso,
archivo, almacenamiento y disposición de los registros
(PNOG/01). Dentro de los principales registros
implementados se encuentran: Revisión y Modificación de
los PNO; Solicitud de Elaboración; Distribución;
Destrucción; Modificación o Derogación de documentos;
Control de entrega y Recepción de la documentación del
SG; Revisión y Modificación del MG; Revisión y
Modificación de la LM; Derogación de documentos;
Control de la documentación del Archivo Maestro; Control
de la Reproducción de los documentos, Revisión y
Modificación de los programas; Estructura de la LM;
Registro de los Curriculum Vitae.
Los registros de la calidad incluyen los informes de las
auditorias internas y de las revisiones por la dirección, así
como los registros de las acciones correctivas y
preventivas. Todos los registros implementados en el SG se
llenan con tinta, letra clara y legible; se conservan y
protegen en carpetas, en lugares favorables que los
previenen de daños, deterioros y/o pérdidas. Estos registros
están archivados en copias duras y en sitios seguros,
garantizando su confidencialidad.
El laboratorio conserva, por cuatro años, los registros de
las observaciones originales, de los datos derivados y de
información suficiente para establecer un protocolo de
control y de trazabilidad, los registros de curvas de
calibración, los registros del personal y una copia de cada
informe de ensayo emitido. Los registros correspondientes
a cada ensayo contienen suficiente información para
facilitar, cuando sea posible, la identificación de los
factores que afectan a la incertidumbre y posibilitar que el
ensayo sea repetido bajo condiciones lo más cercanas
posible a las originales. Los registros incluyen la identidad
del personal responsable de la realización de cada ensayo y
de la verificación de los resultados. Las observaciones, los
datos y los cálculos se registran en el momento de hacerlos
y son relacionados con la operación en cuestión. Cuando
ocurren errores en los registros, cada error es tachado, no
es borrado, hecho ilegible ni eliminado, y el valor correcto
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es escrito al margen. Estas alteraciones en los registros son
firmadas por la persona que realiza la corrección.
2.1.13 Auditorías
El DECA efectúa periódicamente, de acuerdo con el
programa establecido y el procedimiento (PNOG/16), las
auditorias internas de todas sus actividades, para verificar
que sus operaciones continúan cumpliendo con los
requisitos del SG y de la NC 17025:2006, incluidas las
actividades de ensayo. El responsable del SG planifica y
organiza las auditorias, según lo establecido en el programa
y lo solicitado por la alta dirección. Tales auditorias son
efectuadas por personal formado y calificado, quienes
serán, siempre que los recursos lo permitan, independiente
de la actividad a ser auditada. El ciclo de la auditoria
interna se completa en un año.
Las auditorias externas son realizadas por el Órgano
Nacional de Acreditación de la República de Cuba
(ONARC), se aplica a los ensayos incluidos en el alcance
de la acreditación. ONARC establece los Criterios de
Acreditación para Laboratorios de Ensayo. La periodicidad
y el tipo de auditoria a efectuar puede ser de seguimiento,
reevaluación, ampliación de acreditación, visita de control,
según sus programas.
Cuando las desviaciones detectadas durante las auditorias
ponen en duda la eficacia de las operaciones o la exactitud
o validez de los resultados de los ensayos del laboratorio,
se toman las acciones correctivas oportunas y, si las
investigaciones revelan que los resultados del laboratorio
puedan haber sido afectados, se notifica por escrito a los
clientes. Se registra el requisito auditado, los hallazgos de
la auditoria y las acciones correctivas que resulten de ellos.
Las actividades de la auditoria de control y seguimiento
de las no conformidades y observaciones verifican y
registran la implementación y eficacia de las acciones
correctivas tomadas.
Las acciones preventivas y correctivas son aplicadas
cuando se identifican oportunidades de mejora o
potenciales fuentes de no conformidades en el SG, incluso
fuera de las auditorias. Su gestión es idéntica a las
generadas en las auditorias. Los procedimientos para las
acciones preventivas y correctivas incluyen la aplicación
de controles para asegurar su eficacia.
2.1.14 Revisiones por la dirección
La alta dirección efectúa las revisiones con una
periodicidad de doce meses, de acuerdo con el programa
establecido y el procedimiento (PNOG/17).
La alta dirección, convoca una reunión en la que los
integrantes del SG, bajo la presidencia del director, revisan
el cumplimiento de los requisitos normativos, tanto de
gestión como técnicos y los objetivos establecidos en
reuniones anteriores y se dictan las directrices a seguir.
La revisión tiene en cuenta los elementos siguientes:
-la adecuación de las políticas y los procedimientos;
-los informes del personal directivo y de supervisión;
-el resultado de las auditorias internas recientes;
5
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-las acciones correctivas y preventivas; implantación del SG, estuvieron relacionadas con la no
-las evaluaciones por organismos externos; existencia de un SG único en el CNIC como alta dirección
-los resultados de las comparaciones interlaboratorios o de y con las limitaciones para las importaciones. Actualmente
los ensayos de aptitud; se trabaja sobre la base de estas deficiencias y las acciones
-todo cambio en el volumen y el tipo de trabajo efectuado; ejecutadas han introducido un estado considerable de
-la retroalimentación de los clientes; mejora.
-las quejas;
-las recomendaciones para la mejora;
-otros factores pertinentes, tales como las actividades del Bibliografía
control de la calidad, los recursos y la formación del
APHA, AWWA, WPCF, (1998). Standard Methods for the Examination
personal.
of Water and Wastewater, 20th Ed, USA.
La alta dirección tiene en cuenta los resultados de la Documentos principales del SG. Laboratorio DECA. Dirección de
revisión por la dirección y las recomendaciones para la MedioAmbiente. Centro Nacional de Investigaciones Científicas.
mejora; para la planificación de las metas, los objetivos y Ediciones envigor.
ISO 10012:2003(E). Sistemas de gestión de las mediciones - Requisitos
los planes de acción del laboratorio en el año venidero e
para los procesos de medición y los equipos de medición.
incluye los temas relacionados en sus reuniones regulares. ISO 9000:2005. Sistemas de gestión de la calidad - Fundamentos y
Se registran los hallazgos de las revisiones por la dirección vocabulario.
y las acciones que surgen de ellos. La Dirección se asegura ISO/IEC 17000: 2005. Evaluación de la conformidad – Vocabulario y
principios generales.
de que esas acciones sean realizadas dentro de un plazo
NC: ISO/IEC 17025: 2006. Requisitos Generales para la Competencia de
apropiado y acordado. los Laboratorios de Ensayo y de Calibración.
NC ISO 9001:2008. “Sistemas de Gestión de la Calidad. Requisitos”.
2.1.15 Mejora ONARC. Órgano Nacional de Acreditación de la República de Cuba.
Criterios de Acreditación para Laboratorios de Ensayo y de
Calibración. Rev. 05: 2007.
El presente trabajo permitió precisar los requisitos de VIM 200:2008 Vocabulario internacional de términos fundamentales y
gestión aplicados por el laboratorio DECA para la generales de metrología, publicado por BIPM, IEC, IFCC, ISO,
implantación del SG, empleando como base fundamental la UIPAC, UIPAP y OIML.
Mejora continua del sistema, la cual estuvo orientada al
cumplimiento de los requisitos de la calidad según la
NC17025:2006 y al incremento de la satisfacción del
cliente; mediante el uso adecuado de la política de la
calidad, los objetivos de la calidad, los resultados de las
auditorias internas y externas, el control de trabajos de
ensayos no conformes, el procesamiento estadístico de
datos, las acciones correctivas, la detección de desviaciones
en la política, los procedimientos u operaciones técnicas;
las acciones preventivas e identificación de mejoras
necesarias y potenciales fuentes de No Conformidades u
Observaciones en el sistema, las acciones de seguimiento,
la revisión por la dirección y la retroalimentación del
cliente; con el fin de evaluar la conformidad con los
requisitos, las oportunidades para la mejora y demostrar la
conveniencia, idoneidad y eficacia continuas del SG
implantado.

2.1.16 Experiencias de la implantación del SG del

laboratorio DECA

El tiempo invertido para la implantación del SG del

laboratorio DECA fue de dos años total. Por lo general la
implementación de una sección de los Requisitos relativos
a la Gestión, constituyó elemento de entrada de la
siguiente, las secciones se desarrollaron de manera
sincronizada o en paralelo; favoreciendo el control
continuo sobre los vínculos de numerosas actividades
relacionadas entre sí, así como sobre su combinación e
interacción, lo que permitió obtener resultados para la
evaluación de la eficacia y la mejora del SG, garantizando
el aumento de la satisfacción del cliente.
Las principales dificultades encontradas durante la