Tabla de contenido

2.1. CARACTERÍSTICAS DE LAS NORMAS NACIONALES (NOM/NMX) E INTERNACIONALES

(ISO). ............................................................................................................................. 2
2.1.1 ORIGEN DE LAS NORMAS INTERNACIONALES ................................................................ 2
2.1.1.1 FAMILIA ISO 9000 ACTUALMENTE ................................................................................................ 5
2.1.1.2 CRONOLOGÍA DE LA NORMA ISO 9001. RECORRIDO HASTA SU PUBLICACIÓN. ........................... 6
2.1.2 ORIGEN DE LAS NORMAS NACIONALES (NOM/NMX) .................................................... 7
2.1.3 NORMAS DE CALIDAD Y SU EQUIVALENTE MEXICANA ................................................... 9
2.1.4 FUNCIÓN DE UN SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD EN LA EMPRESA ............................. 9
2.1.4.1 BENEFICIOS DE IMPLEMENTAR UN SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD ..................................... 11
2.1.5 MODELO DE UN SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD BASADO EN PROCESOS ............ 13
Bibliografía ................................................................................................................. 18
2.1. CARACTERÍSTICAS DE LAS NORMAS NACIONALES (NOM/NMX) E
INTERNACIONALES (ISO).
2.1.1 ORIGEN DE LAS NORMAS INTERNACIONALES

En 1946, los delegados de 25 países se reunieron en Londres, y decidieron crear una nueva
organización con el objetivo de “facilitar la coordinación internacional y la unificación de
estándares industriales”. Le dieron el nombre de Organización Internacional de
Normalización (International Organización for Standarization), con sus siglas ISO un prefijo
que significa “igual”.
En la década de 1980 se hizo evidente la necesidad de que las organizaciones
implementaran sistemas de aseguramiento de calidad con el propósito de complementar
los requisitos técnicos sobre los productos y servicios, y así́ garantizar al cliente que la
calidad fue alcanzada de manera consistente.
En 1987 se aprobaron las normas serie ISO-9000, con el fin de establecer una racionalización
en los diferentes enfoques de sistemas de calidad. La versión 1987 de la serie ISO-9000 se
convirtió́ en la prescripción general que debía reunir un sistema de aseguramiento de
calidad en una organización.

Se establecieron 5 normas de la serie ISO

Dos para gestión interna de la calidad
ISO-9000 e ISO-9004.
Tres para fines externos de aseguramiento de la calidad
ISO-9001; ISO-9002 e ISO-9003

La Norma ISO 9001 ha sido elaborada por el Comité́ Técnico ISO/TC176 de ISO Organización
Internacional para la Estandarización y especifica los requisitos para un buen sistema de
gestión de la calidad que pueden utilizarse para su aplicación interna por las organizaciones,
para certificación o con fines contractuales.
La norma ISO 9001 tiene origen en la norma BS 5750, publicada en 1979 por la entidad de
normalización británica, la [British Standar Ards Institution] (BSI).
La versión actual de ISO 9001 (la quinta) data de septiembre de 2015, y por ello se expresa
como ISO 9001:2015. Versiones ISO 9001 hasta la fecha:

Quinta version (Actual): ISO 9001:2015 (23/09/2015)

Cuarta versión: ISO 9001:2008 (15/11/2008)
Tercera versión: ISO 9001:2000 (15/12/2000)
Segunda versión:ISO9001:94-ISO9002:94-ISO9003:94(01/07/1994)
Primera versión: ISO 9001:87 - ISO 9002:87 - ISO 9003:87 (15/03/1987)

En la primera y segunda versió n de ISO 9001, la Norma se descomponi ́a en 3 normas: ISO

9001, ISO 9002, e ISO 9003.
ISO-9001: Organizaciones con diseño de producto
ISO-9002: Organizaciones sin diseño de producto, pero con producción/fabricación.
ISO 9003: Organizaciones sin diseño de producto ni producción/fabricación (comerciales).

El contenido de las 3 normas era el mismo, con la excepción de que en cada caso se excluían
los requisitos de aquello que no aplicaba. Esta mecánica se modificó en la tercera versión,
unificando los 3 documentos en un único estándar, sobre el cual se realizan posteriormente
las exclusiones.
La cuarta versión de la norma presenta más de 60 modificaciones que se reparten de la
siguiente forma.
ISO 9001: Contiene la especificación del modelo de gestión. Contiene "los pre-requisitos"
del Modelo. La norma ISO 9001:2008 contiene los requisitos que han de cumplir los
sistemas de la calidad, contractuales o de certificación.
ISO 9000: Son los fundamentos y el vocabulario empleado en la norma ISO 9001.
Actualmente en versión 2005.
ISO 9004: Es una directriz para la mejora del desempeño del sistema de gestión de calidad
ISO 19011: Especifica los requisitos para la realización de las auditorias de un sistema de
gestión ISO 9001, para el sistema de gestión de salud y seguridad ocupacional y para el
sistema de gestión medioambiental especificado en ISO 14001.
Tras la publicación en 2012 del Anexo SL, todas las normas ISO que estén siendo elaboradas
o sometidas A Revisión tendrán la misma estructura.

Con esta “Estructura de Alto Nivel” la integración entre los diferentes Sistemas de Gestión
ISO se verá favorecida, logrando que los tiempos y recursos invertidos en su gestión se
reduzcan a niveles considerables.

La norma ISO 9001:2015 se publicó el 23 de septiembre de 2015. Ahora es necesario

comenzar con los trabajos de transición, que no es una tarea fácil.

La nueva ISO 9001 2015 trae cambios muy importantes, aunque el más destacado es la
incorporación de la gestión del riesgo o el enfoque basado en riesgos en los Sistemas de
Gestión de la Calidad. Aunque es una técnica normalmente aplicada en las organizaciones
hasta ahora no estaba alineada con el SGC.

La norma ISO 9001 versión 2015 ya puede ser implantada en una organización, aunque
existe un periodo de transición de 3 años especialmente relevante para aquellas que tengan
un certificado vigente bajo ISO 9001:2008.
2.1.1.1 FAMILIA ISO 9000 ACTUALMENTE

ISO 9000:2015
Describe los fundamentos de los sistemas de gestión de la calidad y especifica
su terminología.

ISO 9001:2015
Especifica los requisitos para los sistemas de gestión de calidad aplicables a toda
organización que necesite demostrar su capacidad para proporcionar productos que
cumplan los requisitos de sus clientes y los reglamentarios que le sean de aplicación, con el
objetivo de aumentar la satisfacción del cliente.

ISO 9004:2009
Proporciona las directrices que consideran tanto la eficacia como la eficiencia del sistema
de gestión de la calidad. El objetivo de esta norma es la mejora del desempeño de la
organización y la satisfacción de los clientes y otras partes interesadas.

ISO 19011:2011
Proporciona orientación relativa a las auditorías de sistemas de gestión de la calidad y
ambiental.
Todas ellas conforman un conjunto coherente de normas de sistemas de gestión de la
calidad que facilitan la mutua comprensión en el comercio nacional e internacional. Su
aplicabilidad está dirigida a empresas que buscan:

 Ventajas por medio de la implementación de un sistema de gestión de la calidad.

 Confianza de sus proveedores y sus requisitos para que los productos serán
satisfechos.
 Usuarios de sus productos.
  Aquellos interesados en el entendimiento mutuo de la terminología utilizada en
la gestión de la calidad (por ejemplo: proveedores, clientes, entes reguladores).
 Todos aquellos que evalúan o auditan el sistema de gestión de la calidad.
 Asesoran o quienes dan formación sobre el sistema de gestión de la calidad.
 Quienes desarrollan normas relacionadas.

Existe ahora una gran cantidad de empresas que han implementado certificaciones de la
familia ISO 9000. El top en certificaciones de esta familia sigue encabezado por ISO 9001
con: 103,3936 empresas certificadas bajo este estándar al año 2015, de las cuales China es
el país que cuenta con el mayor número de ellas, abarcando cerca del 29%, seguido por
Italia y Alemania. México se encuentra en la posición número 30 de esta lista, con
aproximadamente 7500 empresas certificadas.
2.1.1.2 CRONOLOGÍA DE LA NORMA ISO 9001. RECORRIDO HASTA SU PUBLICACIÓN.

JUN 2012
• Documento de trabajo de cambios a la norma.

DIC 2012
• Aprobación del borrador de especificaciones y WD.

JUN 2013
• CD para comentarios y votación.

JUN 2014
• Borrador DIS.

JUL 2015
• Borrador FDIS.

SEP 2015
• Norma Internacional (IS).

SEP 2015
• Los certificados de ISO 9001:2008 ya no son validos.
2.1.2 ORIGEN DE LAS NORMAS NACIONALES (NOM/NMX)

En 1992 se promulgó la Ley Federal sobre Metrología y Normalización, que describe el

esquema mexicano de normalización y certificación creando, el respaldo legal para que el
sector privado pueda participar directamente en estas actividades.
La ley Federal distingue dos tipos de normas: las Normas Oficiales Mexicanas (NOM) y las
Normas Mexicanas (NMX).
Norma oficial mexicana (NOM): Es la regulación técnica de observancia obligatoria
expedida por las dependencias normalizadoras competentes a través los Comités
Consultivos Nacionales de Normalización, conforme al artículo 40 de la Ley Federal sobre
Metrología y Normalización (LFMN), la cual establece reglas, especificaciones, atributos,
directrices, características o prescripciones aplicables a un producto, proceso, instalación,
sistema, actividad, servicio o método de producción u operación, así como aquellas relativas
a terminología, simbología, embalaje. marcado o etiquetado y las que se le refieran a su
cumplimiento o aplicación.

Norma mexicana (NMX): La que elabore un organismo nacional de normalización, o la

Secretaría de Economía en ausencia de ellos, conforme el artículo 54 de la LFMN , la cual
prevé para uso común y repetido reglas, especificaciones, atributos métodos de prueba,
directrices, características o prescripciones aplicables a un producto, proceso, instalación,
sistema, actividad, servicio o método de producción u operación, así como aquellas relativas
a terminología, simbología, embalaje marcado o etiquetado.

Normas de referencia (NRF) que elaboran las entidades de la administración pública de

conformidad con lo dispuesto por el artículo 67 de la LFMN, para aplicarlas a los bienes o
servicios que adquieren, arrienden o contratan cuando las normas mexicanas o
internacionales no cubran los requerimientos de las mismas o sus especificaciones resulten
obsoletas o inaplicables.
Dentro del proceso de normalización, para la elaboración de las normas nacionales se
consultan las normas o lineamientos internacionales y normas extranjeras, las cuales se
definen a continuación:

Norma o lineamiento internacional: documento normativo que emite un organismo

internacional de normalización u otro organismo internacional relacionado con la materia,
reconocido por el gobierno mexicano en los términos del derecho internacional.

e. Norma extranjera: la que emite un organismo o dependencia de normalización público o

privado reconocido oficialmente por un país.
Las Normas Oficiales abarcan objetivos de seguridad, salud y protección al ambiente, al
consumidor y la sociedad.
Son emitidas por dependencias oficiales mediante un comité consultivo.
Son de carácter obligatorio y se verifican por dependencias oficiales u organismos
acreditados por las mismas.
Las Normas Mexicanas (NMX) se enfocan a aspectos mas variados en los que se incluyen
temas de gestión
También son emitidas por dependencias oficiales mediante un comité consultivo.
Son de carácter voluntario y se verifican de diversas maneras: independientemente
mediante auto evaluación, por evaluación del cliente o por evaluación de un organismo
privado acreditado por la Secretaria de Economía.
El Instituto Mexicano para la Normalización de la Calidad es la dependencia creada para
seleccionar, adecuar y difundir normas mexicanas relativas a la calidad.
2.1.3 NORMAS DE CALIDAD Y SU EQUIVALENTE MEXICANA

ISO 9000 Normas NMX-CC-9000-IMNC-2015

ISO 9000:2015 NMX-CC-9000-IMNC-2015

ISO 9001:2015 NMX-CC-9001-IMNC-2015

ISO 9004:2015 NMX-CC-9004-IMNC-2015

2.1.4 FUNCIÓN DE UN SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD EN LA EMPRESA

Con el objetivo de llevar a cabo un mayor control de los procesos productivos y obtener una
mejora constante de éstos y una mayor gestión de la calidad que ofrece la organización, la
Organización Internacional de Estandarización, llevo a cabo la norma ISO 9001 “Sistema de
Gestión de Calidad”.
La norma ISO 9001 es la más utilizada en las organizaciones, ya que permite demostrar a las
empresas la calidad de sus productos y servicios, además de garantizar a los clientes que
van a recibir un servicio o producto de calidad que proviene de un proceso de normalización
y de la búsqueda de la mejora.
Además, en el año 2015 se realizó una renovación del Sistema de Gestión de Calidad para
asegurar una mejora de la aplicación en las organizaciones y mejorar así la gestión de la
calidad.
Mejora continua de los procesos productivos
El objetivo principal de la implementación del Sistema de Gestión de Calidad es el de crear
una base en la gestión de los procesos productivos para mejorar constantemente la calidad
que ofrece la organización.

Reducción de costes empresariales

Con la implementación del Sistema de Gestión de Calidad las organizaciones han
de planificar objetivos que cumplan con los procesos productivos, por lo que se consigue
reducir los costes a la organización.

Reputación
La certificación demuestra el interés y compromiso de las empresas para ofrecer servicios
o productos de calidad, por lo que se mejora la imagen de la organización.

Mayor oportunidad de negocio

Garantizar la calidad en los productos o servicios mejora la relación entre las organizaciones
y clientes, por lo que incrementa las posibilidades de generar negocio.

Sistemas integrados
La norma ISO 9001 se encuentra alineada con otras normas como la ISO 14001 de gestión
de calidad o la norma ISO 45001, lo que provoca una gestión más efectiva de todas las áreas
de la organización.
2.1.4.1 BENEFICIOS DE IMPLEMENTAR UN SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD

Satisfacer al cliente:
la principal finalidad que se persigue de la implementación de un Sistema de Gestión de
Calidad es poder cumplir con todas las expectativas que establece el cliente. Todo el
proceso se encuentra orientado hacia ese objetivo.

Obtención de nuevos clientes:

El cumplimiento de los estándares que un Sistema de Gestión de Calidad determina, ofrece
seguridad ante clientes potenciales. La captación de nuevos clientes se debe a la buena
imagen que proyecta el hecho de que una organización ofrezca bienes y servicios de calidad
y esto pasa por adoptar un Sistema de Gestión de Calidad que avale los procedimientos
llevados a cabo como el resultado del proceso productivo. Al contar con la certificación en
la norma ISO 9001, se asegura una excelente atención al cliente que ayuda a la captación.

Mejora los procesos de la organización:

Los procesos que se realizan en la actividad productiva siguen unos estándares que
aseguran que se están cumpliendo las normas que hacen que sea un proceso optimizado.

Diferenciación de la competencia:
Una organización que cuente con un certificado en la norma ISO 9001, siempre destaca por
encima de la competencia. El hecho de contar con un Sistema de Gestión de Calidad
certificado proyecta una imagen muy positiva sobre los clientes potenciales que hace que
la organización prevalezca frente a otras.

Reducción de costes sin que afecten a la calidad:

Es necesario mejorar la calidad de un producto o servicio sin que la calidad del mismo sea
afectada. Se trata de optimizar el proceso y eliminar los costes superfluos de tiempo o
recursos.
Cumplir con los requisitos de la administración pública:
Contar con un certificado en la norma ISO 9001 es necesario para entrar en cualquier
concurso que ofrezca la administración pública sin el cual no se puede optar a participar en
él.

Cumplir con las exigencias que se derivan de la pertenencia a un grupo:

En algunas organizaciones, la mayoría multinacionales, la certificación del Sistema de
Gestión de Calidad es un requisito indispensable para forma parte del grupo y asegurarse
de que ningún componente baja la guardia en materia de calidad de producto o servicio.
2.1.5 MODELO DE UN SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD BASADO EN PROCESOS
El enfoque basado en procesos es un principio de gestión básico y fundamental para
obtener resultados, y utilizar el modelo EFQM.
El principio de enfoque basado en procesos
La familia de normas ISO 9000 para los Sistemas de Gestión de Calidad ha
permitido introducir los principales cambios transcendentales en dichos sistemas. La mayor
evidencia de esto es precisamente el hecho de que la familia de normas se sustenta en ocho
principios de gestión de la calidad, no se encuentran recogidos en la versión anterior.
Los principios de gestión de la calidad se encuentran descritos en la norma ISO 9001.
Constituyen una referencia básica necesaria para el entendimiento y la implementación
adecuada de todos los requisitos de la norma ISO 9001 o las directrices de la norma ISO
9004.
Esto pone de relieve la importancia de considerar los principios de los pilares básicos a tener
en cuenta si se quieren implementar sistemas o modelos de gestión que estén orientados
a obtener buenos resultados empresariales de forma eficaz y eficiente, en términos de
satisfacción de los diferentes grupos de interés.
No es conveniente abordar la implantación de un Sistema de Gestión de la Calidad sin
previamente haber analizado y entender estos principios.
Uno de los que implica mayores cambios respecto a la clásica configuración de los sistemas
de aseguramiento de la calidad, es precisamente el principio de enfoque basado en
procesos. Este principio sostiene que un resultado se alcanza más eficientemente cuando
las actividades y los recursos se gestionan como un proceso.
Para comprender este principio, es necesario conocer qué se entiende por proceso. Según
la norma ISO 9001 un proceso es un conjunto de actividades mutuamente relacionadas o
que interactúan, las cuales transforman elementos de entrada en resultados. Con esta
definición, se puede deducir que el enfoque basado en procesos enfatiza cómo los
resultados que se desean obtener se pueden alcanzar de forma más eficiente, al tiempo
que se ejerce un control sobre el conjunto de actividades.
La importancia del enfoque basado en procesos se hace también evidente
El enfoque a procesos conduce a una empresa hacia una serie de actuaciones tales como:
 Definir de forma sistemática las actividades que componen el proceso.
 Identificar la interrelación con otros procesos.
 Definir todas las responsabilidades con respecto al proceso.
 Analizar y medir los resultados de la capacidad y eficiencia del proceso.
 Centrarse en los recursos y métodos que permiten la mejora del proceso.
Al poder ejercer un control continuo sobre los procesos individuales y sus vínculos dentro
del sistema del proceso se pueden conocer los resultados que obtienen cada uno de los
mismos y cómo contribuyen al logro de los objetivos generales de la empresa. A raíz del
análisis de los resultados de los procesos, se permite, además, central y priorizar las
oportunidades de mejora.

El principio de enfoque basado en procesos en el modelo EFQM

La importancia del enfoque basado en procesos se hace también evidente a través de
los fundamentos del modelo EFQM de Excelencia Empresarial. De forma similar a como
ocurre con la norma ISO 9001, el modelo EFQM reconoce que existen ciertos conceptos
fundamentales que constituyen la base del mismo.
La relación de fundamentos de gestión que contempla este modelo no obedece a ningún
orden en particular ni trata de ser exhaustiva, ya que los mismos pueden cambiar con el
paso del tiempo a medida que se desarrollen y mejoren las organizaciones excelentes.
En todo caso, los fundamentos actualmente considerados en el modelo, son la base de la
estructura de criterios del mismo así como del sistema de evaluación a través de los criterios
establecidos. Del análisis del cuadro de la página siguiente se aprecia la analogía con los
Principios de Gestión de la Calidad recogidos en ISO 9001.
Conceptos fundamentales de la excelencia
 Orientación hacia los resultados
 Orientación al cliente
 Liderazgo y constancia en los objetivos
 Gestión por procesos y hechos
 Desarrollo e implicación de las personas
 Aprendizaje, innovación y Mejora continua
 Desarrollo de Alianzas
 Responsabilidad Social
Cabe destacar el fundamento de gestión por procesos y hechos. Según el modelo, la gestión
por procesos permite que las empresas actúen de forma mucho más efectiva cuando todas
sus actividades interrelacionadas se comprenden y se gestionan de forma sistemática, y las
decisiones relativas a las operaciones en vigor y las mejoras planificadas se adoptan sobre
la información que incluye las percepciones de todos los grupos de interés.
 Mejora continua del sistema de gestión de la calidad que
conduce al éxito sostenido.

ISO 9004
Capítulo 4
Gestión para el éxito
sostenido de una
organización

Necesidades y ISO 9004

expectativas ISO 9004
Capítulo 9
Capítulo 5
ISO 9001 Mejora innovación y
Estrategia y política
Capítulo 5 aprendizaje
Responsabilidad de la
dirección

ISO 9004
ISO 9004 ISO 9001 ISO 9001
Capítulo 8 Satisfacción
Capítulo 6 Capítulo 6 Capítulo 8
Seguimiento
Gestión de los Gestión de los Medición análisis y
medición, análisis y
recursos (extendido) recursos mejora
revisión

ISO 9001
Requisitos y Capítulo 7
Realización del PRODUCTO
expectativas
producto

ISO 9004
Capítulo 7
Gestión del proceso

Fundamento: Principios de gestión de la calidad.

Leyenda
Flujo de información
Actividades que aportan valor
SÍNTESIS
El presente trabajo muestra la introducción a las normas nacionales e internacionales de
sistemas de gestión de calidad, sus diferentes caracteri ́sticas, aplicaciones, y los sistemas
integrados de gestión que lo conforman. Resaltando la importancia de la existencia de las
NOM ISO, y el como se ve la necesidad de estandarizar los procesos, de tal manera que
México contase con las NOM/NMX para regularizar y mejorar significativamente la
organización dentro de la misma.
Se muestra la importancia de la implementación de los sistemas de gestión de calidad en
una empresa, así como sus beneficios.

CONCLUSIÓN
Es muy importante conocer a fondo las caracteri ́sticas de las normas existentes, y el por qué
fueron creadas, con qué propósito y desde que añ os existen, al igual que saber diferenciar
entre una ISO; NOM; NMX sus áreas de aplicación estructura, duración de la vigencia de
validación, entre muchos más. Y el enfoque que se le da al sistema de acuerdo a su tipo de
norma.
Es importante saber que las normas ISO, no abarcan únicamente la gestión total de la
calidad, sino que también miden y estandarizan la gestión de otras áreas como medio
ambiente, riesgos y seguridad y responsabilidad social. Las áreas anteriormente
mencionadas también cuentan con parámetros establecidos, para poder implementar un
sistema de gestión de acuerdo a las necesidades de la empresa y el proceso.
Bibliografía
Gobierno de México. (05 de Noviembre de 2019). Competitividad y Normatividad /
Normalización. Obtenido de Gobierno de México:
https://www.gob.mx/se/acciones-y-programas/competitividad-y-normatividad-
normalizacion
ISO. (05 de Noviembre de 2019). THE ISO STORY . Obtenido de ISO:
https://www.iso.org/the-iso-story.html#0
Nueva ISO 9000:2015. (05 de Noviembre de 2019). ¿Por qué debe plantearse implementar
un Sistema de Gestión de Calidad en su organización? Obtenido de Nueva ISO
9000:2015: https://www.nueva-iso-9001-2015.com/2018/10/implementar-un-
sistema-de-gestion-de-calidad/