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x Calibração
Qualificação de equipamentos e
calibração de instrumentos,
seus resultados e diferenças
para validar um processo.
Neville M. B. Fusco, Me. Eng.
• Eng. Elétrico, pela Escola de Engenharia
Mauá – IMT. São Caetano do Sul - SP;
• Mestre em Engenharia Mecânica, área de
concentração: Metrologia e Instrumentação,
pela UFSC. Florianópolis - SC;
• Professor da Pós-Graduação em Instrumentação e
Controle de Processos Indústrias na FATEC Senai
Ítalo Bologna, Goiânia - GO;
• + 20 anos de experiência na área de em
Metrologia, Normalização, Instrumentação
Industrial e Garantia da Qualidade;
• Já atuou em + 500 empresas no Brasil como
avaliador, palestrantes e/ou consultor técnico nas
áreas de metrologia, instrumentação, qualidade,
etc.
+ de 20 anos de experiência nas áreas de metrologia,
qualidade e instrumentação;
Pressão
(Acreditação nº CAL-0480)
REPARO E
MANUTENÇÃO
Autorizado IPEM-PR
(Autorização nº 60001313)
CAPACITAÇÃO
E CONSULTORIA
...compreende o grau de
atendimento (ou
conformidade) de um
produto, processo, serviço ou
ainda um profissional a
requisitos mínimos
estabelecidos em normas ou
regulamentos técnicos, ao
menor custo possível para a
sociedade. (INMETRO).
A confiabilidade do processo
...é a probabilidade de
um sistema
(componente,
aparelho, circuito,
cadeia de máquinas,
etc.) cumprir sem
falhas uma missão
com uma duração
determinada.
...as medidas estão presentes, direta ou indiretamente, em praticamente
todos os processos de tomada de decisão, seja na indústria, no
comércio, na saúde, na segurança, na defesa e no meio ambiente.
As normas de SG e os
regulamentos RDC
N o r mas d e g e s tã o d a q u a lid a de e b o a s p r á ticas d e
fa b r i ca ção e s ta b el ece m r e q u i si to s p a r a a g a r a nti a d a
q u a lid a d e d e p r o d utos e p r o c esso s
Equipamento ou instrumento ?
Faz parte do processo de Utilizado no controle do
fabricação do produto processo de fabricação
Calibração de Instrumentos
Conhecendo os erros nos instrumentos de
medição e seu impacto na qualidade
Calibração é importante ?
Calibração de instrumentos
Qualificação Qualificação
de de
Desempenho Projeto
Como realizar uma qualificação
Resultado de uma qualificação
Calibração
Qualificação
Instrumentos de
medição Validação
Equipamentos
Processos
Referências
[1] ABNT NBR ISO 9001 Sistema de Gestão da Qualidade -
Requisitos. 2015;
[2] ANVISA RDC 17 Boas Práticas de Fabricação de
Medicamentos. 2010;
[3] ABNT NBR ISO 13485 Produtos para Sáude – Sistema
de Gestão da Qualidade - Requisitos para fins
regulamentares. 2016;
[4] ABNT NBR 16328 Esterelização de produtos para saúde
– Procedimentos de ensaios para medição de temperatura,
pressão e umidade em equipamentos. 2015;
Referências (continuação)