UNIVERSID

FACULTAD DE CIENCIAS DE LA SALUD

ESCUELA D

FAR

ANESTÉSIC

DR.CARLOS J
ES
Luis Gu
Giane
Mishell D
Alexa
Joss
Josu
Natal
LINK PREZI: h
PIU
07 de

1
INDICE

MECANISMO DE ACCIÓN ..................................................... 4

FARMACOCINÉTICA.............................................................. 5

APLICACIÓN CLÍNICA ........................................................... 6

INTERACCIONES ................................................................. 13

CONTRAINDICACIONES ..................................................... 14

CONCLUSIONES.................................................................. 15

BIBLIOGRAFÍA ..................................................................... 17

2
 INTRODUCCIÓN

La anestesia tópica tiene una aplicabilidad diversa para aliviar el dolor, la ansiedad
y las molestias causadas por la inserción de la aguja y la inyección de anestesia
local antes de la anestesia durante los procedimientos quirúrgicos de la superficie
de la piel. La administración de medicamentos de anestésicos locales (AL) a través
de la piel ofrece muchas ventajas, como una aplicación más fácil, una liberación
prolongada del medicamento, menos reacciones adversas sistémicas y un mayor
cumplimiento del paciente. Entre los productos anestésicos tópicos disponibles en
el mercado, las principales formas de dosificación incluyen geles, ungüentos,
cremas, etc., que entregan de forma no invasiva agentes AL cómo la prilocaína
(PRI), la lidocaína (LID) y la benzocaína en áreas localmente requeridas.

La mezcla eutéctica de crema anestésica local (EMLA) (LID 2.5% y PRI 2.5%) ha
sido ampliamente utilizada en la piel intacta normal para la analgesia local, y en
membranas mucosas genitales para cirugía menor superficial y como
pretratamiento para anestesia por infiltración. La mezcla eutéctica de LID y PRI tiene
un punto de fusión por debajo de la temperatura ambiente y, por lo tanto, ambos
agentes de LA existen como aceite líquido en lugar de como cristales. Sin embargo,
EMLA induce una corta duración de acción y varios efectos secundarios clínicos
como edema y eritema, principalmente debido a su estructura y formulación de
emulsión.(1)

3
MECANISMO DE ACCIÓN

EMLA produce anestesia dérmica mediante la liberación de lidocaína y prilocaína

de la crema hacia las capas de la epidermis y la dermis de la piel y las zonas
próximas a los receptores del dolor y a las terminaciones nerviosas. Lidocaína y
prilocaína son anestésicos locales tipo amida. Ambos estabilizan las membranas
neuronales por inhibición de los flujos iónicos que se requieren para la iniciación y
conducción de los impulsos nerviosos, con lo cual se produce anestesia local. La
calidad de la anestesia depende del tiempo de aplicación y de la dosis. 1

EMLA se aplica sobre la piel intacta bajo un vendaje oclusivo. El tiempo necesario
para asegurar la anestesia de la piel intacta es de 1-2 horas, en función del tipo de
intervención. El efecto anestésico local mejora con tiempos de aplicación más
prolongados de 1 a 2 horas en la mayor parte del cuerpo, con excepción de la piel
de la cara y los genitales masculinos. Dado lo fina que es la piel facial y el alto flujo
sanguíneo del tejido, el efecto anestésico local máximo se obtiene después de 30-
60 minutos en la frente y en las mejillas. De modo similar, la anestesia local de los
genitales masculinos se alcanza al cabo de 15 minutos. La duración de la anestesia,
tras la aplicación de EMLA durante 1-2 horas, es al menos de 2 horas después de
retirar el vendaje oclusivo, salvo en la cara donde la duración es más corta. EMLA
es igualmente eficaz y posee el mismo tiempo de inicio de la anestesia en todo el
rango de piel clara a oscura pigmentada (tipos de piel I a VI). En estudios clínicos
de EMLA sobre piel intacta, no se observaron diferencias en relación a la seguridad
o a la eficacia (incluyendo comienzo de la anestesia) entre pacientes geriátricos (65
a 96 años) y pacientes más jóvenes. EMLA produce una respuesta vascular bifásica
que empieza con una vasoconstricción seguida de una vasodilatación en la zona de
aplicación (ver sección 4.8.). Independientemente de la respuesta vascular, EMLA
facilita el procedimiento de punción en comparación con crema placebo. En
pacientes con dermatitis atópica, se observa una reacción vascular similar pero de

4
menor duración, produciéndose eritema tras 30-60 minutos, lo que indica una
absorción más rápida a través de la piel (ver sección 4.4). EMLA puede causar un
aumento transitorio del grosor de la piel, parcialmente causado por hidratación de
la piel debajo del vendaje oclusivo. El grosor de la piel disminuye durante el
transcurso de los 15 minutos de exposición al aire. La profundidad de la anestesia
cutánea aumenta con el tiempo de aplicación. En el 90% de los pacientes, la
anestesia es suficiente para la inserción de un sacabocados (4 mm de diámetro)
hasta una profundidad de 2 mm tras 60 minutos y de 3 mm tras 120 minutos de
tratamiento con EMLA.1

FARMACOCINÉTICA

 Inicio de acción:

- aplicación dérmica: 30 minutos

- aplicación mucosa: 2 - 5 minutos

 Efecto máximo:

A los 90 - 120 minutos de la aplicación sobre la piel.

 Duración:

1 - 5 horas desde su aplicación.

 Metabolización:

Hepático

 Eliminación:

Por vía renal principalmente (en orina) 2

5
APLICACIÓN CLÍNICA

Uso cutáneo, la membrana protectora del tubo se perfora presionando el

tapón. 1 g de EMLA extraída de un tubo de 30 g es aproximadamente 3,5 cm. Si se
requieren niveles altos de exactitud en la administración para evitar una sobredosis
(es decir, dosis cercanas a la dosis máxima en neonatos o si se requieren dos
aplicaciones en un período de 24 horas), se puede usar una jeringa donde 1 ml = 1
g. Se debe aplicar una capa gruesa de EMLA en la piel, incluida la piel genital, bajo
un apósito oclusivo. Para la aplicación en áreas extensas, como trasplante cutáneo,
colocar un vendaje elástico sobre el apósito oclusivo para obtener una distribución
uniforme de la crema y proteger el área. Si existe dermatitis atópica, el tiempo de
aplicación se debe reducir. Para procedimientos relacionados con la mucosa
genital, no se requiere apósito oclusivo. El procedimiento debe comenzar
inmediatamente después de eliminar la crema. Para procedimientos relacionados
con úlceras de las extremidades inferiores, aplicar una capa gruesa de EMLA y
cubrir con un apósito oclusivo. La limpieza debe comenzar inmediatamente después
de la eliminación de la crema. El tubo de EMLA está destinado a un uso único
cuando se usa para úlceras de las extremidades inferiores: el tubo con el resto del
contenido del producto se debe desechar después de tratar a un paciente(3)-

Uso de Lidocaína/Prilocaína

1. Dónde poner la crema, cuánta cantidad y durante cuánto tiempo son

factores que dependen de para qué se va a usar. Su médico,
farmacéutico o enfermero le aplicarán la crema o le indicarán como
debe hacerlo usted. Medio tubo de 5 g corresponde aproximadamente
a 2 g de Lidocaína/Prilocaína Glenmark. Un gramo de

6
 Lidocaína/Prilocaína Glenmark extraído de un tubo es
aproximadamente 3,5 cm.
2. Lidocaína/Prilocaína Glenmark debe ser aplicado en los genitales sólo
por un médico o enfermero.
3. Cuando Lidocaína/Prilocaína Glenmark se utiliza en úlceras de
piernas, la aplicación debe supervisarla un médico o enfermero.

No utilice Lidocaína/Prilocaína en las siguientes áreas:

1. Cortes, rozaduras o heridas, excepto úlceras en las piernas.

2. En zonas con eccema o irritación.
3. En los ojos o cerca de ellos.
4. Dentro de la nariz, oído o boca.
5. En el orificio anal (ano).
6. En la mucosa genital de los niños.

Las personas que frecuentemente apliquen o retiren la crema, se

asegurarán de evitar el contacto para prevenir la aparición de hipersensibilidad.

La membrana protectora del tubo se perfora presionando el tapón sobre

ella.

Uso en la piel antes de intervenciones pequeñas (como la punción con una

aguja o una operación cutánea menor):
 Aplicar una capa gruesa de crema sobre la piel. Siga las intrucciones del
prospecto o de un profesional sanitario que le indicará donde aplicarla. En
ciertos casos el profesional sanitario tienen que aplicar la crema.
 Cubrir después la crema con un apósito [envoltura de plástico]. Éste se retira
justo antes de empezar la intervención. Si se aplica la crema usted mismo,

7
 asegúrese de que su médico, farmacéutico o enfermero le proporcionen los
apósitos.
 La dosis habitual para adultos y adolescentes de más de 12 años es de 2 g
(gramos).
 En adultos y adolescentes de más de 12 años, aplicar la crema al menos 60
minutos antes de la intervención (a menos que la crema se vaya a utilizar
sobre los genitales). No obstante, no se la aplique más de 5 horas antes.
 Para los niños, la cantidad de Lidocaína/Prilocaína Glenmark que se usa y
cuánto tiempo depende de su edad. Su médico, farmacéutico o enfermero le
dirá cuánto usar y cuándo debe aplicarse.

Es muy importante que siga las instrucciones siguientes cuando vaya a

aplicar la crema:

1. Apriete el tubo para aplicar la cantidad necesaria de crema sobre la piel

donde se va a realizar la intervención (por ejemplo donde se vaya a insertar
la aguja). Medio tubo de 5 g corresponde a aproximadamente 2 g de
Lidocaína/Prilocaína Glenmark. Un gramo de Lidocaína/Prilocaína Glenmark
extraído del tubo es aproximadamente 3, 5 cm.

No extienda la crema.

2. Despegue la capa de papel del apósito oclusivo.

8
3. Retire las cubiertas del apósito oclusivo y, a continuación, colóquelo con
cuidado sobre el montículo de crema. No extienda la crema cubierta por el
apósito.

4. Retire la capa de plástico. Alise los bordes del apósito oclusivo con cuidado.

9
 5. El médico o enfermero retirará el apósito oclusivo y limpiará la crema antes
de iniciar la intervención (por ejemplo, justo antes de insertar la aguja).

Uso en áreas más extensas de piel recién rasurada antes de intervenciones

ambulatorias (como las técnicas de depilación láser)

Siga las instrucciones de su profesional sanitario.

La dosis recomendada es de 1 g de crema por cada 10 cm2 (10
centímetros cuadrados) de extensión, aplicada de 1 a 5 horas bajo un apósito
oclusivo. Lidocaína/Prilocaína no debe utilizarse en áreas recién rasuradas
de más de 600 cm2 (600 centímetros cuadrados, por ejemplo 30 cm x 20 cm)
de extensión. La dosis máxima es de 60 g.

10
Antes de intervenciones hospitalarias (como injertos de piel) que requieren
una anestesia más profunda
 Lidocaína/Prilocaína se puede utilizar de esta manera en adultos y
adolescentes de más de 12 años, pero sólo bajo la supervisión de un médico
o enfermero.
 La dosis recomendada es de 1,5 g a 2 g de crema por cada 10 cm2 (10
centímetros cuadrados) de extensión.
 Después de aplicar la crema debe cubrirse con un apósito oclusivo durante
un tiempo mínimo de 2 horas y un máximo de 5 horas.
Uso sobre la piel para eliminar lesiones verrugosas llamadas “molusco”
 Lidocaína/Prilocaína se puede utilizar en niños y adolescentes que padecen
una afección cutánea llamada “dermatitis atópica”.
 La dosis habitual depende de la edad del niño y se utiliza durante 30 a 60
minutos (30 minutos si el paciente tiene dermatitis atópica). Su médico,
enfermero o farmacéutico le indicarán cuánta crema tiene que aplicar.

Uso en la piel de los genitales antes de la inyección de anestesia local

 Lidocaína/Prilocaína se puede utilizar de esta manera únicamente en adultos
y adolescentes de más de 12 años y sólo aplicada por un profesional
sanitario.
 La dosis recomendada es de 1 g de crema (1g a 2g para piel genital
femenina) por cada área de piel de 10 cm 2 (10 centímetros cuadrados) de
extension
 La crema se aplica bajo un vendaje oclusivo. Éste se mantiene durante 15
minutos en la piel de los genitales masculinos y durante 60 minutos en la piel
de los genitales femeninos.

Uso en los genitales antes de cirugía cutánea menor (como la extirpación de

verrugas )
Lidocaína/Prilocaína se puede utilizar de esta manera únicamente en adultos
y adolescentes de más de 12 años y sólo aplicada por un profesional sanitario.

11
 La dosis recomendada es de 5 g a 10 g de crema durante 10 minutos. Sin
apósito oclusivo. La intervención médica debe empezar inmediatamente.

Uso antes de la limpieza o desbridamiento de las úlceras de las piernas

 Lidocaína/Prilocaína puede ser usada de esta forma en adultos, pero sólo
bajo la supervisión de un médico o enfermero.
 La dosis recomendada es de 1 g a 2 g de crema por cada 10 cm 2 hasta un
máximo de 10 g.
 La crema se aplica bajo un vendaje oclusivo, por ejemplo, una envoltura de
plástico. Éste se mantiene de 30 a 60 minutos antes de limpiar la úlcera.
Eliminar la crema con una gasa de algodón y empezar la limpieza sin demora.
 Lidocaína/Prilocaína se puede usar antes de limpiar las úlceras de piernas
hasta un máximo de 15 veces durante un período de 1 a 2 meses.
 El tubo de Lidocaína/Prilocaína es para un solo uso cuando se utiliza sobre
úlceras en las piernas: El tubo con cualquier contenido restante se debe
desechar cada vez después de tratar a un paciente

Si utiliza más Lidocaína/Prilocaína Glenmark de lo indicado:

Si utiliza más Lidocaína/Prilocaína que lo descrito en este prospecto o más
de lo indicado por su médico, farmacéutico o enfermero, póngase en contacto con
ellos inmediatamente, incluso si no presenta ningún síntoma.

Los síntomas producidos por usar demasiada cantidad de Lidocaína/Prilocaína

y si no se usa como se recomienda.
 Sensación de mareo o aturdimiento.
 Cosquilleo de la piel que rodea la boca y adormecimiento de la lengua.
 Gusto anómalo.
 Visión borrosa.
 Pitido en los oídos.
 También existe el riesgo de metahemoglobinemia aguda (un problema
de los niveles de pigmentación de la sangre). Es un problema más

12
 frecuente cuando se están tomando determinados medicamentos. En
estos casos la piel se pone de color azul grisáceo debido a la falta de
oxígeno.

En los casos graves de sobredosis, los síntomas pueden incluir convulsiones,

tensión arterial baja, respiración lenta, cese de la respiración y alteraciones del
pulso. Estos efectos pueden ser potencialmente mortales.

INTERACCIONES

EMLA Crema puede incrementar la formación de metahemoglobina en pacientes

tratados con otros fármacos susceptibles de inducir metahemoglobinemia, tales
como sulfamidas, paracetamol, acetanilida, colorantes de anilina, benzocaína,
cloroquina, dapsona, naftaleno, nitratos y nitritos, nitrofurantoína, nitroglicerina,
nitroprusida, pamaquina, ácido p-aminosalicílico, fenacetina, fenobarbital, fenitoína,
primaquina, quinina.

En el caso de ser necesaria la aplicación de grandes cantidades de EMLA Crema,

se debe considerar el riesgo de toxicidad sistémica adicional en pacientes que
reciban tratamiento con otros anestésicos locales o con otros agentes
estructuralmente relacionados con ellos como los antiarrítmicos de clase I
(tocainida, etc.).

Debe tenerse en cuenta la asociación de medicamentos que actúan sobre el

sistema microsomal hepático ya que puede producirse una modificación del
metabolismo de la lidocaína y de la prilocaína.

La administración de cimetidina y/o propanolol produce la disminución del flujo

sanguíneo hepático por lo que puede hacerse más lenta la degradación hepática de
la lidocaína y de la prilocaína

13
CONTRAINDICACIONES

EMLA Crema está contraindicado en pacientes que presentan:

- Hipersensibilidad a los anestésicos locales de tipo amida o a cualquier otro

componente del producto.

- Metahemoglobinemia congénita o idiopática.

- Porfiria.

- Niños entre 0-12 meses que reciban tratamiento con agentes inductores de
metahemoglobinemia. - Niños prematuros con edad gestacional inferior a 37
semanas(2)

EFECTOS ADVERSOS

Puede aparecer una ligera reacción (palidez o enrojecimiento de la piel, ligera

hinchazón, quemazón o picor inicial) en la zona sobre la que se aplica
Lidocaína/Prilocaína. Se trata de reacciones normales a la crema y los anestésicos
y desaparecerá en poco rato sin necesidad de tomar ninguna medida: (4)

Frecuentes (pueden afectar a 1 de cada 10 personas):

Reacciones en la piel locales transitorias (palidez, enrojecimiento, hinchazón) en la

zona de aplicación durante el tratamiento en la piel, la mucosa genital o las úlceras
en las piernas.
Una ligera sensación inicial de quemazón, picor o calor en la zona de aplicación
durante el tratamiento en la mucosa genital o las úlceras en las piernas.

Poco frecuentes (pueden afectar a 1 de cada 100 personas):

Una ligera sensación inicial de quemazón, picor o calor en la zona tratada durante
el tratamiento en la piel.

14
Adormecimiento (hormigueo) en la zona de aplicación durante el tratamiento en la
mucosa genital.

Irritación de la piel en la zona de aplicación durante el tratamiento de las úlceras en

las piernas.

Raras (pueden afectar a 1 de cada 1000 personas):

Reacciones alérgicas que, en casos raros pueden llegar a ser un choque anafiláctico
(erupción cutánea, hinchazón, fiebre, dificultad respiratoria y desmayo) durante el
tratamiento en la piel, la mucosa genital o las úlceras en las piernas.

Metahemoglobinemia (trastorno de la sangre) durante el tratamiento de la piel.

Pequeña hemorragia punteada en el área tratada (particularmente en los niños con

eczema tras largos periodos de aplicación) durante el tratamiento de la piel.

Irritación de los ojos si Lidocaína/Prilocaína entra accidentalmente en contacto con

los ojos durante el tratamiento de la piel.

Otros efectos adversos en niños:

Metahemoglobinemia, un trastorno de la sangre que se suele observar con mayor

frecuencia en recién nacidos y lactantes de 0 a 12 meses, a menudo asociado a
sobredosis.

CONCLUSIONES

La crema EMLA es la mezcla eutéctica de anestésicos locales, una mezcla

equimolar de prilocaína y lidocaína la cual produce anestesia dérmica mediante la
liberación de éstas hacia las capas de la epidermis y dermis de la piel y las zonas
próximas a los receptores del dolor y las terminaciones nerviosas.

La aplicación de EMLA se realiza sobre la piel intacta bajo un vendaje oclusivo, el

tiempo necesario para asegurar la anestesia de la piel intacta es de 1 a 2 horas, en
función del tipo de intervención y el efecto anestésico local mejora con tiempos de

15
aplicación más prolongados de 1 a 2 horas en la mayor parte del cuerpo, con
excepción de la piel de la cara y los genitales masculinos.

EMLA tiene un inicio de acción de 30 minutos en su aplicación dérmica y de 2-5

minutos en su aplicación mucosa, con una duración de 1 a 5 horas desde su
aplicación, con metabolismo hepático y eliminación principalmente por via renal.

Su eficacia y tiempo de inicio es el mismo en todos los tipos de piel, desde un rango
de piel clara a oscura pigmentada (tipos de piel I a VI).

EMLA no está indicado para su uso en: Cortes, rozaduras o heridas, excepto úlceras
en las piernas; en zonas con eccema o irritación; en los ojos o cerca de ellos, dentro
de la nariz, oído o boca, en el orificio anal y en la mucosa genital de los niños.

Entre sus interacciones, EMLA puede incrementar la formación de

metahemoglobina en pacientes tratados con otros fármacos susceptibles de inducir
metahemoglobinemia, también se debe considerar el riesgo de toxicidad sistémica
adicional en pacientes que reciban tratamiento con otros anestésicos locales o con
otros agentes estructuralmente relacionados con ellos, debe tenerse en cuenta la
asociación de medicamentos que actúan sobre el sistema microsomal hepático ya
que puede producirse una modificación del metabolismo de la lidocaína y de la
prilocaína, también la administración de cimetidina y/o propranolol ya que produce
disminución del flujo sanguineo hepatico por lo que la degradación de Lidocaina y
prilocaina puede ser más lenta.

Por las mismas interacciones antes mencionadas, EMLA crema está contraindicada
en pacientes que presentan hipersensibilidad a los anestesicos locales de tipo
amida o a cualquier otro componente del producto, metahemoglobinemia congénita
o idiopatica incluyendo a niños entre 0 a 12 meses que reciban tratamiento con
agentes inductores de metahemoglobinemia. Además, en pacientes que presentan
porfiria y en niños prematuros con edad gestacional inferior a 37 semanas.

16
BIBLIOGRAFÍA

1. Ema.europa.eu. (2015). [online] Available at:

https://www.ema.europa.eu/en/documents/referral/emla-cream-article-30-
referral-annex-iii_es.pdf [Accessed 7 Nov. 2019].

2. Librosdeanestesia.com. (2016). EMLA. [online] Available at:

http://www.librosdeanestesia.com/guiafarmacos/EMLA.htm [Accessed 7
Nov. 2019].

3. Aspen Pharma Trading Limited 3016 Lake Drive, Citywest Business Campus,
Dublin 24, Irlanda # de autorización 61096. Ministerio de Sanidad, Política
Social e Igualdad. Agencia Española de Productos Sanitarios 2016. [Internet]
disponible en:
https://botplusweb.portalfarma.com/documentos/FICHAS%20TECNICAS%2

17
 0POR%20LABORATORIOS%20PDF/Zeneca%20Astra/f61095%20EMLA%
20CREMA%205g.PDF

4. Glenmark Arzneimittel GmbH Industriestr. 31, 82194 Gröbenzell, Alemania.

AstraZeneca AB Global External Sourcing (GES), Astraallen, Gärtunaporten
(B 674:5) 15185 Södertälje Marzo 2016 [Internet], disponible en:
https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/83948/P_83948.html

5. emla-cream-article-30-referral-annex-iii_es.pdf [Internet]. [citado 6 de

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http://www.serviciosplm.com/micrositios/fsimilares/Home/DrugDetail?divisio
nId=%2015&categoryId=%20101&productId=%207479&pharmaFormId=%2
036

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