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ISO 9001:2015
IATF 16949:2016
TRAINER : Dipl.-Ing. Mongi RAHMOUNI
LEAD AUDITOR IATF 16949
Tutor in quality methods and quality Core tools
Dipl.-Ing. Mongi RAHMOUNI/ MAX-POWER CONSULTING 1
19/04/2017
Objectifs de la formation:
IATF 16949:2016
ISO/TS 16949:2009
ISO/TS 16949:2002
ISO/TS 16949:1999
&
ISO 9001 Supplément du secteur automobile
L’ITAF 16949
Dipl.-Ing. Mongi RAHMOUNI/ MAX-POWER CONSULTING 5
19/04/2017
Avant propos
Management de la qualité
Indicateurs
Approche processus
Clarification de quelques
exigences
Structure de la norme
Contexte de l’entreprise
Septembre 2016 Leadership
Publication de la norme Analyse des risques opportunités
ISO 9000:2005
ISO 9001:2008
ISO 9004:2000
ISO 9004:2009
ISO 19011:2002 ??
ISO 19011:2011
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Evolution du la norme
ISO 9001:2015
Utilisation d’une nouvelle structure commune avec les autres systèmes de management (10 chapitres).
Utilisation de la
terminologie « produit Satisfaction du client en élément tangible et
et service » au lieu de intangible
«produit».
Orientation client;
Leadership;
Implication du personnel;
Approche processus;
Amélioration;
Prise de décision fondée sur des preuves;
Management des relations avec les parties intéressées.
AVANT Actuellement
2) Leadership Leadership
7) Approche factuelle pour la prise de décision Prise de décision basée sur des preuves.
8) Relations Mutuellement bénéfique avec les Management des relations avec les parties
fournisseurs intéressées
Orientation client
Orientation client
Fondement
Le principal objectif du management de la qualité est de satisfaire aux exigences des clients
Leadership
et de s'efforcer d'aller au devant de leurs attentes.
Obtenir et conserver la confiance des clients et des autres parties intéressées permet
Implication du
personnel
l’obtention de performances durables, il s’avère donc important de comprendre leurs
besoins présents et futurs,
Leadership
Orientation client
Fondement
A tous les niveaux, les dirigeants établissent la finalité et les orientations et créent des
Leadership conditions dans lesquelles le personnel devrait être impliqué pour atteindre les objectifs
qualité de l'organisme.
Implication du personnel
Orientation client
Fondement
Un personnel compétent, habilité et impliqué à tous les niveaux de l'organisme est essentiel
Leadership pour améliorer la capacité de l'organisme à créer et fournir de la valeur.
Pour gérer un organisme de façon efficace et efficiente, il est important d'impliquer
l'ensemble du personnel à tous les niveaux et de respecter chacun des individus.
Implication du
personnel
Avantages:
Approche processus Meilleure compréhension des objectifs qualité de l'organisme par le personnel de
l'organisme et amélioration de la motivation à les atteindre
Plus forte implication du personnel dans les activités d'amélioration
Amélioration
Amélioration du développement personnel, des initiatives et de la créativité
Amélioration de la satisfaction du personnel
Prise de décision fondée Amélioration de la confiance et de la collaboration à tous les niveaux de l'organisme
sur des preuves Amélioration de l'intérêt porté aux valeurs partagées et à la culture à tous les niveaux
de l'organisme.
Management des
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Les principes du management de la qualité
Approche processus
Orientation client
Fondement
Des résultats cohérents et prévisibles sont obtenus de manière plus efficace et efficiente
Leadership lorsque les activités sont comprises et gérées comme des processus corrélés fonctionnant
comme un système cohérent.
Le système de management de la qualité est constitué de processus corrélés. Comprendre
Implication du comment des résultats sont obtenus par ce système permet à un organisme d'optimiser le
personnel
système et ses performances.
Avantages:
Approche processus Plus grande aptitude à porter ses efforts sur les processus clés et opportunités
d'amélioration
Résultats cohérents et prévisibles au moyen d'un système de processus alignés avec
Amélioration
les orientations stratégiques
Optimisation des performances par un management efficace des processus, une
Prise de décision fondée utilisation efficiente des ressources et une réduction des obstacles inter fonctionnels
sur des preuves Possibilité pour l'organisme d'assurer la confiance des parties intéressées en ce qui
concerne sa cohérence, son efficacité et son efficience.
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19/04/2017
Les principes du management de la qualité
Amélioration
Orientation client
Fondement
Le succès d'un organisme repose sur une volonté constante d'amélioration.
Leadership L'amélioration est essentielle pour qu'un organisme conserve ses niveaux de performance
actuels, réagisse à toute variation du contexte interne et externe et crée de nouvelles
opportunités.
Implication du
personnel
Avantages:
Amélioration de la performance des processus, des capacités de l'organisme et de la
Approche processus
satisfaction des clients
Amélioration de la recherche et de la détermination des causes profondes, suivies
d'actions préventives et correctives
Amélioration
Plus grande aptitude à anticiper et réagir à des risques et à des opportunités internes
et externes
Prise de décision fondée Meilleure prise en compte de l'amélioration aussi bien progressive que par rupture
sur des preuves
Meilleure utilisation de l'apprentissage à des fins d'amélioration
Management des Accroissement de l'effort d'innovation.
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Les principes du management de la qualité
Avantages:
Approche processus
Amélioration des processus décisionnels
Amélioration de l'évaluation de la performance des processus et de l'aptitude à
atteindre les objectifs
Amélioration
Amélioration de l'efficacité et de l'efficience opérationnelles
Plus grande aptitude à passer en revue, remettre en question et changer les opinions
Prise de décision fondée et les décisions
sur des preuves
Plus grande aptitude à démontrer l'efficacité de décisions antérieures
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Les principes du management de la qualité
Approche processus
Avantages:
Amélioration des performances de l'organisme et de ses parties intéressées par la
prise en compte des opportunités et des contraintes liées à chaque partie intéressée
Amélioration Compréhension commune des objectifs et des valeurs par les parties intéressées
Augmentation de la capacité à créer de la valeur pour les parties intéressées par le
partage des ressources et des compétences et par le management des risques liés à la
Prise de décision fondée
sur des preuves
qualité
Meilleure gestion de la chaîne d'approvisionnement assurant un flux stable de
Management des produits et services.
relations avec les parties
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Lesprincipes
Les 7 principes du Management
du management de la qualité de la qualité
Orientation client
Fondement
Pour obtenir des performances durables, les organismes gèrent leurs relations
Leadership avec les parties intéressées, telles que les fournisseurs.
Les parties intéressées ont une influence sur les performances d'un
organisme. Des performances durables sont plus susceptibles d'être obtenues
Implication du
personnel lorsque l'organisme gère ses relations avec toutes les parties intéressées de
manière à optimiser leur impact sur ses performances.
Approche processus
Avantages clés
• Amélioration des performances de l'organisme et de ses parties intéressées par la prise en compte des
Amélioration opportunités et des contraintes liées à chaque partie intéressée
• Compréhension commune des objectifs et des valeurs par les parties intéressées
• Augmentation de la capacité à créer de la valeur pour les parties intéressées par le partage des
Prise de décision fondée ressources et des compétences et par le management des risques liés à la qualité
sur des preuves
• Meilleure gestion de la chaîne d'approvisionnement assurant un flux stable de produits et services.
Management des
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Structure de norme
ISO 9001 : 2015
0. Introduction
A (informatives)
Exigences
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La structure
IATFde l’IATF 16949:2016
16949:2016
9. Performance et évaluation
3.Termes et définitions
Exigences
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Les principaux changement de l’ISO 9001
Nouvelle structure
Les informations sous forme de «NOTE» sont fournies pour clarifier l’exigence
associée ou en faciliter la compréhension.
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Cycle de PDCA
ISO 31000
2.1
risque
effet de l'incertitude sur l'atteinte des objectifs
NOTE 1 Un effet est un écart, positif et/ou négatif, par rapport à une attente.
NOTE 2 Les objectifs peuvent avoir différents aspects (par exemple buts financiers, de santé et de sécurité, ou
environnementaux) et peuvent concerner différents niveaux (niveau stratégique, niveau d'un projet, d'un produit, d'un
processus ou d'un organisme tout entier).
NOTE 3 Un risque est souvent caractérisé en référence à des événements (2.17) et des conséquences (2.18)
potentiels ou à une combinaison des deux.
Saga intranet pour : STEG - SOC TUNISIENNE ELECT ET GAZ
ISO 31000:2009(F)
2 © ISO 2009 – Tous droits réservés
NOTE 4 Un risque est souvent exprimé en termes de combinaison des conséquences d'un événement (incluant des
changements de circonstances) et de sa vraisemblance (2.19).
NOTE 5 L'incertitude est l'état, même partiel, de défaut d'information concernant la compréhension ou la connaissance
d'un événement, de ses conséquences ou de sa vraisemblance.
• Introduction
• 1 Domaine d’application
• 2 Références normatives
• 3 Termes et définitions
Domaine d’application
&
Termes et définitions supplémentaires au secteur automobile
ISO/TS 16949:2009
12 Termes et définitions
IATF 16949:2016
41 Termes et définitions
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IATF 16949:2016
3.1 Termes et définitions du secteur automobile
3.1.1 Accessoires:
Pièces supplémentaires spécifiées par un client et montées, par liaison mécanique ou
électronique, sur le véhicule ou le groupe motopropulseur avant ou après la livraison à
l’utilisateur final (par exemple, des tapis de sol personnalisés, des revêtements de protection
des planchers de camions et camionnettes, des enjoliveurs de roue, des dispositifs
d’amélioration de systèmes audio, des toits ouvrants, des ailerons, spoilers et des
compresseurs de suralimentation).
3.1.12 DFSS (Design for Six Sigma) (Conception pour SIX SIGMA)
Méthodologie systématique, outils et techniques visant à concevoir de façon robuste des produits ou des
processus, conformes aux attentes du client et susceptibles d’être fabriqué avec un niveau de qualité de Six
Sigma.
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IATF 16949:2016 3.1 Termes et définitions du secteur automobile
3.1.17 Laboratoire
Installation permettant de réaliser des contrôles, des essais ou des étalonnages, dans les domaines suivants, mais
non limités à ceux-ci : chimie, métallurgie, dimensionnel, physique, électricité ou essais de fiabilité.
3.1.19 Fabrication
Processus fabriquant «ou produisant»
a) des matériaux de production ;
b) des pièces de série ou de rechange ;
c) des sous-ensembles assemblés ; ou
d) des opérations de soudure, de traitement thermique, de peinture, de revêtement ou d'autre travail de finition.
3.1.23 Aucun défaut détecté (NTF) (No Trouble Found), en français DNR (Défaut Non
Reproduit)
Qualificatif appliqué à une pièce remplacée lors d’un entretien / réparation qui lorsqu’elle est analysée par le
constructeur du véhicule ou le fabricant de pièces, répond à toutes les exigences d’une pièce conforme.
3.1.35 Site
Emplacement où des processus de fabrication à valeur ajoutée sont mis en œuvre.
Compréhension de l’organisme et de
4.1 son contexte
L’organisme doit surveiller et revoir les informations relatives à ces enjeux externes et internes.
Chapitre 4
NOTE 1 Les enjeux peuvent comprendre des facteurs positifs et négatifs ou des conditions, à
prendre en considération.
NOTE 2 La compréhension du contexte externe peut être facilitée par la prise en compte des
4.1 enjeux découlant de l’environnement juridique, technologique, concurrentiel, commercial,
culturel, social et économique, qu’il soit international, national, régional ou local.
4.2
NOTE 3 La compréhension du contexte interne peut être facilitée par la prise en compte des
4.3 enjeux liés aux valeurs, à la culture, aux connaissances et à la performance de l’organisme.
4.4
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Dipl.-Ing. Mongi RAHMOUNI/ MAX-POWER CONSULTING 64
Contexte de l’organisme
4.1
Compréhension de l’organisme et de son contexte
4.1
4.2
4.3
Surveillance et revue des informations relatives à ces enjeux externes et internes
4.4
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Contexte de l’organisme
4.1
Compréhension de l’organisme et de son contexte
4.1
Forces - Faiblesses Opportunités - Menaces
4.2
4.3
4.4
19/04/2017
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Contexte de l’organisme
4.1
Compréhension de l’organisme et de son contexte
management de la qualité;
4.4
19/04/2017
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Contexte de l’organisme
4.2
Compréhension des besoins et des attentes des parties intéressées
4.1
Exigences Exigences
4.2
4.3
4.4
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Contexte de l’organisme
4.2
Compréhension des besoins et des attentes des parties intéressées
Les clients,
Les actionnaires,
Parties intéressées pertinentes
Les employés,
Les fournisseurs…
Chapitre 4
4.2
4.4
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RESUMEE DE §4.1 et §4.2
Le but de l'analyse du contexte stratégique est de comprendre les changements dans
l'environnement de l'entreprise en vue d'élaborer la stratégie.
Le but de cette analyse consiste donc à identifier les opportunités et les menaces de
l'environnement externe ainsi que les forces et faiblesses de l'entreprise.
L'analyse du contexte externe porte sur l'ensemble des facteurs qui peuvent avoir une
incidence directe ou indirecte, positive ou négative sur
l'entreprise.
Ces facteurs concernent la macro-économique (culturel, politique, économique, social,
technologique, environnemental et légal) et l'industrie de l'entreprise (marchés,
clients, fournisseurs, concurrents).
4.3
Détermination du domaine d’application du SMQ
4.3
Détermination du domaine d’application du SMQ
4.1
4.2
4.3
4.4
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Contexte de l’organisme
4.3
Détermination du domaine d’application du SMQ
4.4
19/04/2017
Dipl.-Ing. Mongi RAHMOUNI/ MAX-POWER CONSULTING 77
Contexte de l’organisme
4.3
Détermination du domaine d’application du SMQ
4.1 Si elles sont applicables dans le cadre du domaine d’application déterminé de son système
de management de la qualité, l’organisme doit appliquer toutes les exigences de l’ISO
4.2 9001:2015
4.3
4.4
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Contexte de l’organisme
4.3
Détermination du domaine d’application du SMQ
Exclusion
Le domaine d’application du système de management de la qualité de l’organisme doit être
disponible et tenu à jour sous la forme d’une information documentée. Le domaine
d’application doit indiquer les types de produits et services couverts, et fournir une
Chapitre 4
justification pour toute exigence de la présente Norme internationale que l’organisme juge
non applicable dans le cadre du domaine d’application de son système de management de la
qualité.
4.1 La conformité à la présente Norme internationale ne peut être déclarée que si les exigences
déterminées comme étant non applicables n’ont pas d’incidence sur l’aptitude ou la
responsabilité de l’organisme d’assurer la conformité de ses produits et services et
4.2 l’amélioration de la satisfaction de ses clients.
4.3
4.4
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Dipl.-Ing. Mongi RAHMOUNI/ MAX-POWER CONSULTING 79
IATF 16949:2016
4.3.1 Détermination du domaine d’application du système de
management de la qualité – Supplément
Les fonctions support, situées sur le site ou séparées, (tels que les centres
d’études et de conception, les sièges sociaux et les centres de distribution),
doivent entrer dans le domaine d’application du Système de Management de la
Qualité (SMQ)
4.4
Système de management de la qualité et ses processus
4.4.1 L’organisme doit établir, mettre en œuvre, tenir à jour et améliorer en continu un système de management de
la qualité, y compris les processus nécessaires et leurs interactions, en accord avec les exigences de la présente
Norme internationale.
L’organisme doit déterminer les processus nécessaires au système de management de la qualité et leur application
Chapitre 4
4.4
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Contexte de l’organisme
4.4
Système de management de la qualité et ses processus
4.2
Mesurer , surveiller et améliorer
4.3
4.4
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Dipl.-Ing. Mongi RAHMOUNI/ MAX-POWER CONSULTING 83
Contexte de l’organisme
4.4 Système de management de la qualité et ses processus
Chapitre 4
4.1
4.2
4.3
4.4
19/04/2017
Dipl.-Ing. Mongi RAHMOUNI/ MAX-POWER CONSULTING 84
Contexte de l’organisme
Approche processus
Chapitre 4
4.1
4.2
4.3
4.4
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Dipl.-Ing. Mongi RAHMOUNI/ MAX-POWER CONSULTING 85
Contexte de l’organisme
Approche processus
Fondement
Des résultats cohérents et prévisibles sont obtenus de manière plus
efficace et efficiente lorsque les activités sont comprises et gérées
Chapitre 4
4.3
4.4
19/04/2017
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Contexte de l’organisme
Approche processus
L’approche processus
Chapitre 4
4.1
4.2
Faire la description des processus d’une manière participative pour qu’elle soit accessible,
comprise et entretenue par les différents acteurs de l’entreprise.
4.3
4.4
19/04/2017
Dipl.-Ing. Mongi RAHMOUNI/ MAX-POWER CONSULTING 87
IATF 16949:2016
4.4.1.1 Conformité des produits et des processus
L’organisme doit disposer de processus documentés pour la gestion des produits et des
processus de fabrication liés à la sécurité des produits, qui doivent inclure les dispositions
suivantes, sans toutefois s'y limiter :
j) les modifications du produit ou du processus doivent être approuvées avant leur mise en
œuvre, y compris l’évaluation de leurs impacts potentiels sur la sécurité (voir clause 8.3.6 de
l’ISO 9001) ; Dipl.-Ing. Mongi RAHMOUNI/ MAX-POWER CONSULTING 90
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IATF 16949:2016 4.4.1.2 Sécurité du produit
NOTE Une approbation spéciale est une autorisation supplémentaire donnée par la
fonction (généralement le client) qui est responsable pour approuver les documents dont
le contenu traite de la sécurité.
4.4
Système de management de la qualité et ses processus
4.2
4.3
4.4
19/04/2017
Dipl.-Ing. Mongi RAHMOUNI/ MAX-POWER CONSULTING 92
Chapitre 5: Leadership
5.2 Politique
l’organisme
5.1.1 Généralités
La direction doit démontrer son leadership et son engagement vis-à-vis du système de management dela qualité en:
NOTE Dans la présente Norme internationale, il convient d’interpréter le terme «métier» au sens large, c’est à-dire comme se référant
5.2 aux activités liées à la finalité de l’organisme, que ce dernier soit public, privé, à but lucratif ou non lucratif.
5.3
19/04/2017
Dipl.-Ing. Mongi RAHMOUNI/ MAX-POWER CONSULTING 94
Leadership
5.1
Leadership et engagement
Assurer que les exigences du client ainsi que les exigences légales et réglementaires applicables sont
déterminées, comprises et satisfaites en permanence
Assurer que les risques et les opportunités sur la conformité des produits et des services et sur
5.1 l’aptitude à améliorer la satisfaction du client sont déterminés et pris en compte
5.3
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IATF 16949:2016 5.1 Leadership et engagement
La direction doit démontrer son leadership et son engagement relatifs à l’orientation client en s’assurant que:
Chapitre 5
5.2
Politique
5.2.1 Établissement de la
politique qualité
La direction doit établir, mettre en
œuvre et tenir à jour une politique
Chapitre 5
qualité qui:
a) est appropriée à la finalité et au
contexte de l’organisme et soutient
son orientation stratégique;
b) fournit un cadre pour
l’établissement d’objectifs qualité;
c) inclut l’engagement de satisfaire
aux exigences applicables;
5.1 d) inclut l’engagement pour
l’amélioration continue du système
5.2 de management de la qualité.
5.3
19/04/2017
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Leadership
5.2
Politique
documentée;
b) être communiquée, comprise et
appliquée au sein de l’organisme;
c) être mise à la disposition des parties
intéressées pertinentes, le cas échéant.
Affichage,
5.1 Communication,
Intranet,
Réunion…
5.2 Notre politique Qualité
5.3
19/04/2017
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Leadership
5.2
Politique
5.3
Rôles, responsabilités et autorités au sein de l’organisme
La direction doit s’assurer que les responsabilités et autorités pour des rôles pertinents sont
attribuées, communiquées et comprises au sein de l’organisme.
La direction doit attribuer la responsabilité et l’autorité pour:
Chapitre 5
a) s’assurer que le système de management de la qualité est conforme aux exigences de la présente
Norme internationale;
b) s’assurer que les processus délivrent les résultats attendus;
c) rendre compte, en particulier à la direction, de la performance du système de management de la
qualité et des opportunités d’amélioration (voir 10.1);
d) s’assurer de la promotion de l’orientation client à tous les niveaux de l’organisme;
e) s’assurer que, lorsque des modifications du système de management de la qualité sont planifiées
5.1 et mises en oeuvre, l’intégrité du système de management de la qualité est maintenue.
5.2
5.3
19/04/2017
Dipl.-Ing. Mongi RAHMOUNI/ MAX-POWER CONSULTING 103
Leadership
5.3
Rôles, responsabilités et autorités au sein de l’organisme
La direction doit attribuer la
responsabilité et l’autorité pour
5.1
S’assurer de la promotion de l’orientation client à tous les niveaux de
l’organisme
5.2
S’assurer que, lorsque des modifications du système de management de la qualité sont
5.3
19/04/2017
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planifiéesMAX-POWER CONSULTING
et mises en oeuvre, l’intégrité du système de management de la qualité est 104
maintenue
Rôles, responsabilités et autorités au sein de
IATF 16949:2016 l’organisme
6.1
Actions à mettre en œuvre face aux risques et opportunités
6.3
19/04/2017
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Planification
6.1
Actions à mettre en œuvre face aux risques et opportunités
b) comment
1) intégrer et mettre en oeuvre ces actions au sein des processus du
système de management de laqualité (voir 4.4);
2) évaluer l’efficacité de ces actions.
Les actions mises en oeuvre face aux risques et opportunités doivent être
proportionnelles à l’impactpotentiel sur la conformité des produits et des
6.1 services.
6.2
6.3
19/04/2017
Dipl.-Ing. Mongi RAHMOUNI/ MAX-POWER CONSULTING 109
Planification
6.1
Actions à mettre en œuvre face aux risques et opportunités
NOTE 1 Les options face aux risques peuvent comprendre: éviter le risque, prendre le risque afin
de saisir une opportunité, éliminer la source du risque, modifier la probabilité d’apparition ou les
conséquences, partager le risque ou maintenir le risque sur la base d’une décision éclairée.
6.3
19/04/2017
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Planification
6.1
Actions à mettre en œuvre face aux risques et opportunités
6.2
6.3
19/04/2017
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Planification
6.1
Actions à mettre en œuvre face aux risques et opportunités
6.1
6.2
6.3
19/04/2017
Dipl.-Ing. Mongi RAHMOUNI/ MAX-POWER CONSULTING 112
Planification
6.1
Actions à mettre en œuvre face aux risques et opportunités
6.1
6.2
6.3
19/04/2017
Dipl.-Ing. Mongi RAHMOUNI/ MAX-POWER CONSULTING 113
Planification
6.1
Actions à mettre en œuvre face aux risques et opportunités
En fonction de l’impact sur l’atteint des Vraisemblance d’avoir à être confronté aux
objectifs qualité conséquences de l’événement
Vraisemblance (occurrence)
6.1
Conséquences
6.2
6.3
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Planification
6.1
Actions à mettre en œuvre face aux risques et opportunités
6.1 5
6
6.2
6.3
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Planification
6.1
Actions à mettre en œuvre face aux risques et opportunités
Des opportunités peuvent naître d’une situation favorable à l’obtention d’un résultat attendu, par
Chapitre 6
6.2
6.3
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Planification
6.1
Actions à mettre en œuvre face aux risques et opportunités
L’organisme doit planifier et mettre en œuvre des actions face aux risques et opportunités. La prise en
compte à la fois des risques et des opportunités sert de base pour améliorer l’efficacité du système de
Chapitre 6
management, obtenir de meilleurs résultats, prévenir les effets négatifs et accroitre les effets souhaitables.
Les options face aux risques : Les options face aux opportunités :
Éviter le risque, prendre le risque afin de Correction, une action corrective, une
saisir une opportunité, éliminer la source amélioration continue, un changement par
du risque, modifier la probabilité rupture, une innovation et une
d’apparition ou les conséquences, partager réorganisation
6.1 le risque, maintenir le risque… ...
6.2
6.3
19/04/2017
Dipl.-Ing. Mongi RAHMOUNI/ MAX-POWER CONSULTING 117
Planification
6.1
Actions à mettre en œuvre face aux risques et opportunités
a) identifier et évaluer les risques internes et externes pour tous les processus de
fabrication et les équipements d’infrastructure essentiel pour maintenir le rendement
de production et assurer le respect des exigences du client ;
b) définir des plans d’urgence en prenant en compte les risques et les impacts pour le
client ;
f) réaliser des revues des plans d’urgence (au minimum annuellement) avec une équipe
pluridisciplinaire incluant la direction et procéder aux mises à jour nécessaires ;
Les plans d'urgence doivent inclure des dispositions pour valider que le produit fabriqué
continue de répondre aux spécifications du client après le redémarrage de la production
suite à une situation d'urgence dans laquelle la production a été arrêtée sans respecter les
procédures régulières d'arrêt.
Dipl.-Ing. Mongi RAHMOUNI/ MAX-POWER CONSULTING 124
19/04/2017
Planification
6.2.1 L’organisme doit établir des objectifs qualité, aux fonctions, niveaux et processus concernés,
nécessaires au système de management de la qualité.
Les objectifs qualité doivent:
Chapitre 6
6.2
L’organisme doit tenir à jour des informations documentées sur les objectifs qualité.
6.3
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Dipl.-Ing. Mongi RAHMOUNI/ MAX-POWER CONSULTING 125
Planification
6.2
Objectifs qualité et planification des actions pour les atteindre
6.2
6.3
19/04/2017
Dipl.-Ing. Mongi RAHMOUNI/ MAX-POWER CONSULTING 126
Contexte Planification
&
Orientations stratégiques 6.2 Objectifs qualité et planification des actions pour les atteindre
Établir des objectifs qualité
1
Cohérents avec la politique qualité
2
Mesurables
Chapitre 6
3
Tiennent compte des exigences applicables
5
Surveillés
6.1
6
Communiqués
6.2
7
6.3
19/04/2017
Dipl.-Ing. Mongi RAHMOUNI/ MAX-POWER CONSULTING Mis à jour en tant que de besoin 127
Planification
6.2.2 Lorsque l’organisme planifie la façon dont ses objectifs qualité seront
atteints, il doit déterminer:
Chapitre 6
6.1
6.2
6.3
19/04/2017
Dipl.-Ing. Mongi RAHMOUNI/ MAX-POWER CONSULTING 128
Planification
d) les échéances;
c) qui sera responsable;
6.3
19/04/2017
Dipl.-Ing. Mongi RAHMOUNI/ MAX-POWER CONSULTING 129
Planification
Objectif
Réduire le taux de Changement de l’outil Nouveaux outilles de Mr. Tounsi 09.05.xxxx Réduction du taux de 31.01.xxxy
6.1 rebut de 0,3% de sertissage sertissage rebut de sertissage
Frais de replacement
Assurer un contrôle Caméra de surveillance Mr. Behi 09.06.xxxx Taux de rebut fin de ligne 31.01.xxxy
6.2 on-ligne Opérateur de ligne PPM client
Frais d’installation
6.3
19/04/2017
Dipl.-Ing. Mongi RAHMOUNI/ MAX-POWER CONSULTING 130
IATF 16949:2016 6 Planification
6.2.2.1 Objectifs qualité et planification des actions pour les atteindre – Supplément
La direction doit s’assurer que des objectifs qualité nécessaires pour
respecter les exigences du client sont définis, établis et tenus à jour
pour les fonctions, processus, et les niveaux appropriés au sein de
l’organisme.
6.3
Planification de modifications
Chapitre 6
6.3
19/04/2017
Dipl.-Ing. Mongi RAHMOUNI/ MAX-POWER CONSULTING 132
Planification
6.3
Planification de modifications
possibles
7.1 Ressources
7.2 Compétences
7.3 Sensibilisation
Chapitre 7
7.4 Communication
7.1.1 Généralités
7.1.3 Infrastructure
Ressources humaines
Infrastructure
Chapitre 7
7.1
Ressources
7.1.1 Généralités
L’organisme doit identifier et fournir les ressources nécessaires à l’établissement, la
mise en œuvre, la mise à jour et l’amélioration continue du système de
management de la qualité.
Chapitre 7
7.1
Ressources
L’organisme doit identifier et fournir les ressources nécessaires à l’établissement, la mise en œuvre, la
Chapitre 7
7.1 Ressources
7.1 Ressources
Chapitre 7
7.1 Ressources
7.1.3 Infrastructure
L’organisme doit déterminer, fournir et maintenir l’infrastructure nécessaire à la mise en
œuvre de ses processus et à l’obtention de la conformité des produits et des services.
Chapitre 7
7.1
7.2
7.3
7.4
Dipl.-Ing. Mongi RAHMOUNI/ MAX-POWER CONSULTING 141
7.5
19/04/2017
Support
7.1 Ressources
7.1.3 Infrastructure
7.2
7.3
d) les technologies de l’information et de la communication.
7.4
Dipl.-Ing. Mongi RAHMOUNI/ MAX-POWER CONSULTING 142
7.5
19/04/2017
Support
IATF 16949:2016 7.1 Ressources
Des méthodes doivent être développées et mises en œuvre pour évaluer la faisabilité de la fabrication de
nouvelles pièces ou de nouvelles opérations. Les évaluations de la faisabilité de réalisation doivent inclure
une planification du capacitaire. Ces méthodes doivent aussi être applicables afin d'évaluer les
modifications proposées pour des opérations existantes.
L'organisme doit maintenir l’efficacité des processus, y compris par la réévaluation périodique des risques, afin
d'intégrer tous les changements réalisés pendant l'approbation des processus, la mise à jour du plan de
surveillance (voir clause 8.5.1.1) et la vérification de la mise en état des postes de travail (voir clause 8.5.1.3).
Les évaluations de la faisabilité de la fabrication, et l'évaluation de la planification du capacitaire doivent
constituer des éléments d’entrée des revues de direction (voir clause 9.3 de l’ISO 9001).
Dipl.-Ing. Mongi RAHMOUNI/ MAX-POWER CONSULTING 145
19/04/2017
Support
IATF 16949:2016 7.1 Ressources
7.1 Ressources
Chapitre 7
Environnement
7.1
7.2 7.1.4 Environnement pour la mise en œuvre des processus
7.3 L’organisme doit déterminer, fournir et maintenir l’environnement nécessaire à la mise
7.4 en œuvre de ses processus et à l’obtention de la conformité des produits et des services.
Dipl.-Ing. Mongi RAHMOUNI/ MAX-POWER CONSULTING 147
7.5
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Support
Environnement
7.1 Ressources
7.1 Ressources
Facteurs
sociaux
NOTE Un environnement approprié peut être Relations
conflictuelles...
une combinaison de facteurs humains et
Chapitre 7
physiques
Facteurs Facteurs
culturels psychologiques
Organisme
Culture de l'entreprise, Stress, Burnout,
valeurs partagées.. Concentration ...
7.1
7.2
Facteurs
7.3 physiques
température, chaleur,
7.4 humidité, lumière
Propreté,
Rangement,
Ordre,
Nettoyage,
…
7.1 Ressources
L’organisme doit déterminer et fournir les ressources nécessaires pour assurer des
Chapitre 7
résultats valides et fiables lorsqu’une surveillance ou une mesure est utilisée pour
vérifier la conformité des produits et des services aux exigences.
L’organisme doit s’assurer que les ressources fournies sont:
a) appropriées pour le type spécifique d’activités de surveillance et de mesure mises en
7.1 oeuvre;
b) maintenues pour assurer leur adéquation.
7.2
L’organisme doit conserver les informations documentées appropriées démontrant
7.3 l’adéquation des ressources pour la surveillance et la mesure.
7.4
Dipl.-Ing. Mongi RAHMOUNI/ MAX-POWER CONSULTING 152
7.5
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Support
7.1 Ressources
7.1
7.2
7.3 Maintenues pour assurer leur adéquation
7.4
Dipl.-Ing. Mongi RAHMOUNI/ MAX-POWER CONSULTING 153
7.5
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Support
7.1
Ressources
Des études statistiques doivent être menées pour analyser les variations des résultats de chaque système de
contrôle, de mesure et d’essai identifié dans le plan de surveillance. Les méthodes analytiques et les critères
d’acceptation utilisés doivent être conformes à ceux qui figurent dans les manuels de référence sur l’analyse des
systèmes de mesure. D’autres méthodes d'analyse et d'autres critères d'acceptation peuvent être utilisés s'ils
sont approuvés par le client.
Des enregistrements de l'accord du client pour l'utilisation de méthodes alternatives doivent être
conservés avec les résultats de l'analyse des systèmes de mesure alternatifs (voir clause 9.1.1.1).
NOTE L'ordre de priorité des études MSA (en anglais, "Measurement System Analysis" - "Analyse
du système de mesure" en français) devrait privilégier les caractéristiques critiques ou spéciales des produits
ou processus.
Lorsque la traçabilité de la mesure est une exigence ou lorsqu’elle est considérée par l’organisme comme un élément
essentiel visant à donner confiance dans la validité des résultats de mesure, l’équipement de mesure doit être:
a) étalonné et/ou vérifié à intervalles spécifiés, ou avant l’utilisation, par rapport à des étalons de mesure pouvant
Chapitre 7
être reliés à des étalons de mesure internationaux ou nationaux. Lorsque ces étalons n’existent pas, la référence
utilisée pour l’étalonnage ou la vérification doit être conservée sous forme d’information documentée;
b) identifié afin de pouvoir déterminer la validité de son étalonnage;
c) protégé contre les réglages, les dommages ou les détériorations susceptibles d’invalider l’étalonnage et les
résultats de mesure ultérieurs.
Lorsqu’un équipement de mesure s’avère inadapté à l’usage prévu, l’organisme doit déterminer si la validité des
7.1 résultats de mesure antérieurs a été compromise et mener l’action appropriée, si nécessaire.
7.2
7.3
7.4
Dipl.-Ing. Mongi RAHMOUNI/ MAX-POWER CONSULTING 158
7.5
19/04/2017
Support
IATF 16949:2016 7.1 Ressources
NOTE Une telle preuve peut être apportée par une évaluation par le
client, par exemple, ou par une évaluation par une seconde partie
approuvée par le client qui atteste que le laboratoire respecte
l’intention de l’ISO/CEI 17025 ou d’un équivalent national.
L'évaluation seconde partie peut être réalisée par l'organisme,
évaluant le laboratoire selon une méthode d'évaluation approuvée
par le client.
Les prestations d'étalonnage peuvent être réalisées par le fabricant de l'équipement lorsqu'aucun laboratoire
qualifié n'est disponible pour un équipement donné. Dans de tels cas, l’organisme doit s'assurer que les
exigences listées dans la clause 7.1.5.3.1 sont bien respectées.
L'utilisation de prestations de calibration autres que celles fournies par des laboratoires qualifiés (ou
approuvés par le client) peut faire l'objet, si cela est exigé, d'une confirmation réglementaire par un organisme
gouvernemental.
Connaissances organisationnelles