FARMACIA HOSPITALARIA

Fase 4 - Informe de evaluación de un proceso especial del servicio farmacéutico

hospitalario

CARLOS ALBERTO JIMÉNEZ MENA

CÓDIGO: 91427651

Grupo: 301507_7

TUTOR
ROSENDO CABEZAS

UNIVERSIDAD NACIONAL ABIERTA Y A DISTANCIA

PROGRAMA DE TECNOLOGÍA EN REGENCIA DE FARMACIA
ESCUELA DE CIENCIAS DE LA SALUD

NOVIEMBRE DE 2019
 PROCESO SELECCIONADO:

“TECNOVIGILANCIA”

La tecnovigilancia es el conjunto de actividades que permite identificar, evaluar,

gestionar y divulgar oportunamente la información sobre incidentes y eventos
adversos por el uso de dispositivos médicos. Estas acciones permiten analizar el
riesgo e implementar medidas para proteger la salud y la seguridad de los pacientes,
operadores y todas aquellas personas que se vean implicadas directa o
indirectamente en la utilización de dispositivos médicos.

Los actores responsables de la tecnovigilancia son el Ministerio de Salud y

Protección Social, el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
INVIMA, las secretarías distritales y departamentales de salud, los fabricantes e
importadores, los prestadores de servicios de salud y profesionales independientes,
y los usuarios. (Plan territorial de salud. S, f.)

CUADRO COMPARATIVO DEL PROCESO ESPECIAL DE TECNOVIGILANCIA

HOSPITALARIO

ACTIVIDADES QUE SE DESARROLLAN EN SERVICIO FARMACÉUTICO VISITADO

EL PROCESO ESPECIAL HOSPITAL JUAN PABLO II
“TECNOVIGILANCIA” ARATOCA
Tecnovigilancia es un Sistema de vigilancia En el servicio farmacéutico visitado, se
postmercado de dispositivos médicos (DM) que tiene en cuenta que los dispositivos
identifica, recolecciona, evalúa, gestiona y médicos que son utilizados allí, cumplan
divulga los eventos o incidentes adversos con todos los estándares necesario para
que presentan los dispositivos médicos (DM) brindar seguridad a la salud de los
durante su uso, para mejorar la protección de la pacientes.
salud y la seguridad de los pacientes.
Reporte de Eventos Adversos: Se trata del La Regente de Farmacia encargada del
registro de la ocurrencia de un evento o incidente servicio farmacéutico visitado, manifiesta
adverso, en un formato preestablecido que es que cada vez que se presentan incidentes
diligenciado por el profesional de la salud u otro relacionados con los dispositivos médicos,
reportante, donde se consigna toda la estos son reportados oportunamente.
información relevante relacionada con el  En el caso de que no se haya
problema de seguridad presentado con el uso de presentado ningún incidente con
un dispositivo médico en la atención a un algún dispositivo médico, se procede
paciente. a realizar el reporte.
Monitoreo, evaluación y publicación de En el servicio farmacéutico visitado, se
alertas sanitarias, retiros del producto del cumple con este requisito fundamental. En
mercado, informes de seguridad y hurtos de este caso, la Regente de Farmacia es quien
dispositivos médicos, que aplican al país se encarga de consultar qué dispositivos
 Alertas de Invima: Una de las médicos tienen alerta de Invima vigente.
responsabilidades de los prestadores de
servicios de salud, es realizar
periódicamente la consulta de alertas de
INVIMA, relacionadas con dispositivos y
equipos médicos.
Promoción y formación a los actores del La Regente de Farmacia del Servicio
programa Farmacéutico visitado, manifiesta que es un
Proveer a los actores de guías y formatos de poco difícil acceder a las guías y formatos
reporte en medio electrónico y web, que de reporte en la base de datos, que
aseguran la calidad de la información ingresada aseguran la calidad de la información, y que
al sistema consolidado de bases de datos y puedan contribuir al mejoramiento de la
optimizan los tiempos de notificación vigilancia epidemiológica.
establecidos, generando una cultura del reporte
que contribuye al mejoramiento de la vigilancia
epidemiológica en el país.
Fortalecimiento de la Red Nacional de La Regente de Farmacia, argumenta que
Tecnovigilancia es fundamental que cada día se fortalezca
A la fecha se han publicado en la página oficial la tecnovigilancia en los dispositivos
del INVIMA, www.invima.gov.co, link médicos, ya que esto contribuye a mejorar
“Tecnovigilancia”, los resultados obtenidos y los y garantizar la calidad del servicio que se
documentos soporte para consulta y difusión, les brinda a los pacientes.
dirigidos a los diferentes actores del Programa.
Adicionalmente se ha venido promocionando y
divulgando la importancia de la vigilancia
proactiva en Tecnovigilancia y su interacción con
el Programa de Seguridad del Paciente,
mediante talleres de aplicación de la metodología
AMFE con casos clínicos reales, dirigido a las
Instituciones Hospitalarias, fabricantes e
importadores y a los Entes Territoriales de Salud
en las ciudades principales, como Bogotá,
Medellín, Cali y Barranquilla. Así mismo, se está
liderando el monitoreo y seguimiento de la
metodología AMFE en las instituciones
prestadoras de servicios de salud participantes
del piloto 2012 y de manera simultánea, se
implementará en tres (3) nuevas Instituciones
Hospitalarias, igualmente reconocidas de alto
nivel de complejidad.

Actividades que se desarrollan en el Servicio farmacéutico visitado “

proceso especial “ATENCION Dispensario médico Batallón
FARMACEUTICA” García Rovira”

La Atención Farmacéutica implica el proceso a Dentro de las actividades que brinda esta
través del cual un farmacéutico coopera con un entidad, es la de prevenir y resolver los
paciente y otros profesionales mediante el problemas relacionados con los
diseño, ejecución y monitorización de un plan medicamentos, para ello cada 3 meses
terapéutico que producirá resultados realizan un plan de estudio en el cual
terapéuticos específicos para el paciente. Esto verifican los posibles casos presentados,
a su vez supone tres funciones primordiales: con la colaboración de los demás
profesionales sanitarios indagan la causa,
1) Identificación de PRM (problemas seguido realizan un estudio de historia
relacionados con los medicamentos) clínica y el medicamento que pudo causar
potenciales o reales. el problema, al paciente le cambian de
2) Resolver PRM reales. tratamiento terapéutico y continua en
3) Prevenir PRM potenciales. evaluación del mismo.

Dispensación, que supone una actitud activa El regente de farmacia realiza su

del farmacéutico en la provisión de actividad, siguiendo los protocolos de
medicamentos. dispensación, verificando pacientes
correctos y medicamentos correctos,
además de llevar estricto control de la
semaforización de los medicamentos para
evitar la dispensación de los fármacos con
fechas vencidas.
Indicación Farmacéutica, que implica la En la entidad se observa la indicación
ayuda al paciente en la correcta toma de farmacéutica, que realiza la Regente de
decisiones para el autocuidado de su salud. farmacia al paciente, donde le brinda
información del medicamento prescrito,
de los efectos adversos y sus
contraindicaciones, así mismo sobre la
dosis y la hora correcta.
Seguimiento Farmacoterapéutico, que se La entidad en el momento no cuenta con
basa en una mayor implicación del un registro sistemático der cada paciente,
farmacéutico con la monitorización y registro aun se trabaja con historias clínicas
sistemático de la terapia que recibe el paciente. físicas, se observa el difícil acceso a ellas
y por ende al tratamiento que sigue el
paciente, eso se hace con autorización del
médico, aunque la Regente de farmacia
mantiene un seguimiento con las
formulas médicas que cada paciente
entrega en la farmacia.
La colaboración en el control del uso En esta entidad si se observa esta
individualizado de medicamentos: actividad, ya que la Regente se encarga
Farmacovigilancia. de brindar educación al paciente sobre los
medicamentos de su tratamiento, además
indaga sobre su diagnóstico, poniendo en
práctica la farmacovigilancia, la cual se
encarga de vigilar, investigar y evaluar la
información de los medicamentos y sus
posibles efectos, evitando problemas en
la salud del paciente.
La colaboración en la prevención y promoción La entidad realiza mensualmente
de la salud, prevención de la enfermedad y actividades de promoción y prevención,
educación sanitaria. inicialmente educando al personal

La colaboración con la administración sanitaria
en la formación e información a los demás
profesionales de la salud y usuarios sobre el
uso racional de medicamentos y productos
sanitarios.
La actuación coordinada con los Servicios de
Salud de las demás entidades dentro y fuera
de la institución.
La colaboración en la docencia para la
obtención del título de Farmacéutico.
REFERENCIAS
Invima. (2012). Prosperidad para todos. Abc de tecnovigilancia. Recuperado de
http://www.visitaodontologica.com/ARCHIVOS/ARCHIVOS-
NORMAS/TECNOVIGILANCIA/ABC-Tecnovigilancia-INVIMA.pdf
sanitario, para que así puedan brindar
una buena atención y así puedan brindar
educación sanitaria a sus pacientes,
previniendo enfermedades y problemas
con los medicamentos por el mal uso de
ellos.
La Regente de farmacia trabaja de la
mano con los demás profesionales
sanitarios, su principal actividad el formar
y dar información sobre los
medicamentos, y educar sobre el uso
correcto de los medicamentos y
dispositivos médicos.
Por lo general esto lo hacen cuando la
entidad carece de algún servicio especial,
esta entidad es de bajo nivel de
complejidad, por ende no presta todos los
servicios un ejemplo es las preparaciones
magistrales para los pacientes
hospitalizados, es ahí cuando se trabaja
con las demás entidades logrando dar el
servicio y el tratamiento correcto al
paciente.
La entidad si presta este servicio
permitiendo que estudiantes en
formación realicen su práctica para
obtener su título ya sea de Regentes de
farmacia o auxiliares farmacéuticos.
Otálvaro. E. (2015). Tecnovigilancia al día. Recuperado de
http://www.elhospital.com/blogs/Tecnovigilancia-en-Colombia,-un-ejemplo-
para-la-region+96720

Plan territorial de salud. (S, f.). Programa Tecnovigilancia. Plan de desarrollo.

Secretaría Seccional de Salud y Protección Social. Recuperado de
https://www.dssa.gov.co/index.php/programas-y-proyectos/calidad-y-
red/item/148-programa-tecnovigilancia

Secretaría de Salud. (S,f.). Tecnovigilancia. Recuperado de

http://www.saludcapital.gov.co/Paginas2/Tecnovigilancia.aspx