ANEXO 01

ESCALA POR INFRACCIONES Y SANCIONES A LOS ESTABLECIMIENTOS FARMACEUTICOS Y NO FARMACEUTICOS

En aplicaci6n de los criterios establecidos en el artfculo 50° de la Ley 29459, y del artfculo 146° del presente Reglamento de
Establecimientos Farmaceuticos.

FARMACIADE
LOS ALMACEN NO
FARMACIA
INFRACCION ESTABLECIMIE BOTIQUIN DROGUERiAS ESPECIALIZAD LABORATORIO FARMACE
BOTICA
NTOS DE 0 UTICO
SALUD

3 UIT 3 UIT 1 UIT SUIT 4 UIT SUIT

Por funcionar sin contar con director tecnico o
0 0 0 0 0 0
sin el personal exigido de acuerdo a Cierre temporal Cierre temporal Cierra temporal Cierre temporal Cierra temporal Cierra temporal
I Reglamento. per 30 dias per 30 dias per 30 dias per 30 dias per 30 dias per 30 dias
NA
0 0 0 0 0 0
Arts. 11°, 41°, 62°, 65°, 76°, 83°, 92° y 94°. Cierre definitive Cierra definitive Cierre definitive Cierra definitive Cierre definitive Cierra definitive

Por funcionar sin la presencia def Director

Tecnico autorizado o del profesional Qufmico
2 Farmaceutico asistente o, de ser el caso, de 1.5UIT 1.5 UIT NA 2.5 UIT 1.5UIT 2.5 UIT NA
otro profesional especializado.
Arts. 41°, 62°, 76°, 83° y 93°.

Por no comunicar la renuncia de la Direcci6n

3 Tecnica en el plazo establecido. 0.5 UIT 0.5 UIT 0.1 UIT 0.5 UIT 0.5 UIT 0.5 UIT NA
Art. 16°

3 UIT 3UIT 0.5 UIT 5 UIT 5 UIT 10 UIT

Por funcionar sin contar con la autorizaci6n
0 0 0 0 0 0
sanitaria otorgada por la Autoridad Cierre temporal Cierre temporal Cierra temporal Cierra temporal Cierra temporal Cierra temporal
4 per 30 dias
NA
correspondiente. per 30 dias per 30 dias per 30 dias per 30 dias per 30 dias
0 0 0 0 0 0
Art. 17° Cierre definitive Cierre definitive Cierra def;nitivo Cierra definitive Cierra definitive Cierra definitive

Por no solicitar autorizaci6n sanitaria para el

traslado de un establecimiento farmaceutico, de 3UIT
3 UIT 3 UIT 1 UIT 3UIT 3UIT
almacenes de droguerfas, plantas o almacenes 0 0 0 0 0 0
5 Cierre temporal Cierre temporal Cierre temporal Cierre temporal Cierra temporal Cierra temporal
NA
de laboratories de productos farmaceuticos,
per 15 dias per 15 dias per 15 dias per 15 dias per 15 dias per 15 dias
dispositivos medicos o productos sanitaries.
Art. 21 °

Por no contar con autorizaci6n para los

cambios, modificaciones o ampliaciones de las
farmacias, boticas, farmacias de los
establecimientos de salud, botiquines,
almacenes de droguerfa, de almacenes 2.5 UIT 1.5 UIT 2.5 UIT
1 UIT 1 UIT 0.3 UIT 0 0 0
6 especializados o de almacenes de laboratorio, Cierra temporal Cierre temporal Cierra temporal
NA
ampliaci6n de planta o un area de producccion per 15 dias per 15 dias per 15 dias
o area de control de calidad de laboratorio,
ampliaci6n o implementaci6n de un laboratorio
de control de calidad en droguerfas.
Art. 22°
Por no solicitar o comunicar los cambios o
modificaciones de la informaci6n declarada en 0.5 UIT 0.5 UIT 0.5 UIT 0.5 UIT 0.5 UIT
7 Amonestaci6n NA
la autorizaci6n sanitaria def establecimiento.
Art. 22°

Porno solicitar autorizaci6n de cierre temporal o

8 definitivo de todo o parte del establecimiento. 1.5 UIT 1 5 UIT 1.5 UIT 1.5UIT 1.5UIT 1.5UIT NA
Art. 23

3 UIT 3 UIT 0.1 UIT 5 UIT SUIT 10UIT

Cierre 0 0 0 0 0 a
NA
Por no cumplir con el cierre temporal y cierre cierre cierre c1erre cierre cierre
temporal
cierre definitivo del establecimiento definitive definitive definitive definitive definitive definitive
9
farmaceutico. Art. 23°
cierre 3 UIT 0.1 UIT SUIT SUIT 5 UIT NA
3 UIT
definitivo
 ANEXO 01
ESCALA POR INFRACCIONES Y SANCIONES A LOS ESTABLECIMIENTOS FARMACEUTICOS Y NO FARMACEUTICOS
En aplicaci6n de los criterios establecidos en el artfculo 50° de la Ley 29459, y del articulo 146° del presente Reglamento de
Establecimientos Farmaceuticos.

FARMACIADE
LOS ALMACEN NO
FARMACIA
INFRACCION ESTABLECIMIE BOTIQUIN DROGUERIAS ESPECIALIZAD LABORATORIO FARMACE
BOTICA
NTOSDE 0 UTICO
SALUD

Por no indicar el numero de lote, serie o codigo

de identificacion del producto o dispositivo en el
rubro "detalle" o "descripci6n" de las boletas de
venta, tickets, guias de remisi6n o facturas u
10 NA NA NA 3 UIT 3 UIT 3 UIT NA
otros comprobantes autorizados por SUNAT de
adquisici6n que se empleen para su traslado,
comercializaci6n y/o distribuci6n. Art. 26°.

Por adquirir productos farmaceuticos,

dispositivos medicos y/o productos sanitarios a
11 traves de subastas provenientes de acciones 1 UIT 1 UIT 0.1 UIT 1 UIT 1 UIT 1 UIT 1 UIT
judiciales o cobranzas coactivas no autorizadas.
Art. 27°

Por comercializar a domicilio Crilico 0.5 UIT 0.5 UIT NA 1 .5 UIT NA 1 .SUIT 0.SUIT

productos o dispositivos en vehiculos

o contenedores que no se encuentren Mayor 0.3 UIT 0.3 UIT NA 1 UIT NA 1 UIT 0.3 UIT
acondicionados para cumplir con las
12
exigencias dispuestas en la Buenas
Practicas de Almacenamiento y
Buenas Practicas de Distribuci6n y Menor 0.2 UIT 0.2 UIT NA 0.SUIT NA O.SUIT 0.2 UIT

Transporte. Art.28°

Por no cumplir con el procedimiento de

13 comercializacion a domicilio establecido por la 1 UIT 1 UIT NA 1 .5 UIT NA 1 .5 UIT 1 UIT
Autoridad. Art.28"

Por comercializar a domicilio productos o

14 NA NA 0.1 UIT NA NA NA NA
dispositivos Art. 28°

Por comercializar via internet productos 0.1 UIT

2 UIT 2UIT 3UIT 3UIT 5 UIT
farmaceuticos, dispositivos medicos o productos 0
15 0 0 NA 0 0 0
cierre
sanitarios. Art. 28° cierre temporal cierre temporal cierre temporal cierre temporal cierre temporal
temporal

Por no comunicar a la Autoridad la

16 comercializaci6n a domicilio de productos o 2UIT 2 UIT NA 2 UIT 2 UIT 2UIT 2 UIT

dispositivos. Art.28°
 ANEXO 01
ESCALA POR INFRACCIONES Y SANCIONES A LOS ESTABLECIMIENTOS FARMACEUTICOS Y NO FARMACEUTICOS
En aplicaci6n de los criterios establecidos en el artfculo 50° de la Ley 29459, y del artfculo 146° del presente Reglamento de
Establecimientos Farmaceuticos.

FARMACIAOE
FARMACIA
LOS ALMACEN NO
INFRACCION ESTABLECIMIE BOTIQUIN OROGUERIAS ESPECIALIZAD LABORATORIO FARMACE
BOTICA
NTOSDE 0 UTICO
SALUD

2 UIT 3UIT 10 UIT

2 UIT 5UIT
0 0 0
0 0
Cierre temporal Cierra temporal Cierra temporal
Cierra temporal Cierre temporal
par 30 dias par 30 dias por 30dias
par 30 dias par 30 dias
0 0 0
0 0
Crftico Cierre definitive
Cierra definitive
0.3UIT
Cierre definitive
Cierra definitive Cierra definitive 1 UIT
0 0 0
0 0
Cancelaci6n del Cancelaci6n del Cancelaci6n del
Cancelaci6n del Cancelaci6n del
lncumplir con las exigencias Certificado de Certificedo de Certificedo de
Certificedo de Certificedo de
dispuestas, cuando corresponda, en Buenas Buenas Buenas
Buenas Practices Buenas Practices
Practicas Practices Practices
las normas de Buenas Practicas de
Dispensaci6n o Buenas Practicas de 1 UIT 2UIT 6UIT
1 UIT 3UIT
Almacenamiento o Buenas Practicas 0
0 0
0 0
Cierra temporal Cierra temporal C ierre temporal
de Distribuci6n y Transporte o por 30dias
Cierra temporal Cierra temporal
por 30 dias par 30 dias
par 30 dias par 30 dias
Buenas Practicas de Manufactura o 0 0 0
0 0
17 Buenas Practicas de Laboratorio o Mayor Cierre definitive
Cierre definitive
0.2 UIT
Cierra definitive
Cierra definitive Cierra definitive 1 UIT
0 0 0
Buenas Practicas de Cancelaci6n del
0 0
Cancelaci6n del Cancelaci6n del
Cancelaci6n del Cancelaci6n del
Farmacovigilancia, o Buenas Certificado de
Certificedo de Certificedo de
Certificedo de Certificedo de
Buenas Buenas Buenas
Practicas de Seguimiento Buenas Practices Buenas Practices
Practices Practices Practices
Farmacoterapeutico, u otras Buenas
Practicas aprobadas y/o demas 0.5 UIT 1 UIT 3UIT
0.5 UIT 1 UIT
normas complementarias. 0
0 0
0 0

Arts. 33°, so·, 63°, 10°, a1· y 91°. Cierra temporal Cierra temporal Cierra temporal
Cierra temporal Cierra temporal
par 30 dias par 30dias por 30dias
par 30 dias par 30 dias
0 0 0
0 0
Menor Cierra definitive
Cierra definitive
0.1 UIT
Cierra definitive
Cierra definitive Cierra definitive 1 UIT
0 0 0
0 0
Cancelaci6n del Cancelaci6n del Cancelaci6n del
Cancelaci6n del Cancelaci6n del
Certificedo de Certificedo de Certificedo de
Certificedo de Certificedo de
Buenas Buenas Buenas
Buenas Practices Buenas Practices
Practicas Practices Practices

Por fabricar preparados farmaceuticos

en t6picos, gimnasios, spa,
consultorios profesionales, centros de
18 belleza, cosmiatricos, centros NA NA NA NA NA NA NA 2 UIT

naturistas y otros similares. Art. 29°

Por dispensar 0 comercializar preparados

farmaceuticos en consultorios profesionales y NA NA 2 UIT
19 NA NA NA NA
fuera de la farmacia del establecimiento de
salud. Art. 29°

Por brindar servicios sanitarios

complementarios o comercializar productos no
0.1 UIT 1 UIT 1 UIT 1 UIT NA
20 comprendidos en la Ley N° 29459, no 1 UIT 1 UIT

autorizados por la Autoridad Nacional de Salud.

Art.35°

Por no tener en un lugar visible copia legible del

tftulo profesional del director tecnico del
establecimiento, la Autorizaci6n Sanitaria de
Amonestaci6n Amonestaci6n Amonestaci6n Amonestaci6n Amonestaci6n
Funcionamiento, nombre del Director Tecnico o NA
21 de los profesionales Qufmicos Farmaceuticos 0 0 0 0 NA 0
0.5UIT 0.5 UIT 0.5 UIT 0.5 UIT 0.5 UIT
asistentes con sus respectivos horarios de
atenci6n. Arts. 37°, 62°, 66°, 69° y 90°
 ANEXO 01
ESCALA POR INFRACCIONES Y SANCIONES A LOS ESTABLECIMIENTOS FARMACEUTICOS Y NO FARMACEUTICOS
En aplicaci6n de los criterios establecidos en el artfculo 50° de la Ley 29459, y del articulo 146° del presente Reglamento de
Establecimientos Farmaceuticos.

FARMACIADE
LOS ALMACEN NO
FARMACIA
INFRACCION ESTABLECIMIE BOTIQUIN DROGUERIAS ESPECIALIZAD LABORATORIO FARMACE
BOTICA
NTOSDE 0 UTICO
SALUD

De recetas 0.5 UIT 0.5 UIT NA NA NA NA NA

Por no contar con los libros oficiales o
registros computarizados o no Estupefacien
1 UIT 1 UIT NA 1 UIT 1 UIT 1 UIT NA
tes
22 tenerlos actualizados, cuando
corresponda: Psicctr6picc
NA
1 UIT 1 UIT 1 UIT 1 UIT 1 UIT NA
Arts. 38", s2°, 67°, 75°, as· y 95•_ s

Ocurrencias 0.5 UIT 0.5 UIT 0.1 UIT 0.5 UIT 0.5 UIT NA NA

Por no contar con libro de estupefacientes y/o

psicotr6picos visados por la Autoridad, cuando
23 0.5 UIT 0.5 UIT NA 0.5 UIT 0.5 UIT 0.5 UIT NA
corresponda.
Arts. 38°, s2°, 75°, as· y 95°.

Por no contar en forma ffsica o archive

magnetico, con el siguiente material de consulta:
a) Primeros auxilios y emergencias
Amonestacion
toxicol6gicas; Amonestaci6n Amonestacion
0
24 6 6 NA NA NA NA
b) Buenas Practicas que debe cumplir la oficina 0.5 UIT 0.1 UIT
0.5 UIT
farmaceutica o la farmacia del establecimiento
de salud.
Arts. 39•, s2° y 67°

1 UIT 1 UIT
0 0
C ierre temporal Cierra temporal
por 30 dias por 30 dias
Por funcionar dentro de locales en los que se 0 0
25 llevan a efecto otras actividades o negocios sin Cierra definitivo Cierre definitivo 0.1 UIT NA NA NA NA
0 0
estar debidamente independizados. Art. 40°
Cancelaci6n Cancelacion
del Certificado del Certificado
de Buenas de Buenas
Practicas Practicas
SUIT
SUIT
0
Por comercializar productos farmaceuticos, 0
Cierra temporal
Cierre temporal
dispositivos medicos o productos sanitaries a por 30 dias
por 30dias
0
establecimientos no autorizados para la venta 0 5 UIT
26 de estos, segun lo establecido en el NA NA NA
Cierre definitivo
NA Cierre definitivo
0
0
Reglamento. Cancelaci6n
Cancelaci6n
del Certificado
Art. sg• y go•. del Certificado de
de Buenas
Buenas Practicas
Practicas

Por almacenar, comercializar, expender o

entregar productos por unidad sin cumplir con lo
27 0.5 UIT 0.5 UIT 0.1 UIT NA NA NA 0.1 UIT
establecido en el Reglamento.
Art. 48°, s2·, sa· y 131 •.
Por tener en los anaqueles de venta, del area
3 UIT 3 UIT 5 UIT 10UIT
destinada a la dispensaci6n, expendio (o 0.5 UIT 5 UIT
0 0 0 0
entrega en el case de botiquines y farmacias de Cierre temporal Cierra temporal
0 0
Cierra temporal Cierra temporal
cierre temporal Cierra temporal
los establecimientos de salud publicos), por por 30 dias por 30 dias
por 30 dias por 30 dias
por 30 dias por 30 dias
0 0 0 0
almacenar, comercializar, dispensar, expender 0 0
28 C ierre definitive Cierre definitivo
cierre definitive o Cierre definitivo
Cierra definitivo Cierra definitivo 1 UIT
(o entregar en el case de botiquines y farmacias 0 0 0 0
Cancalaci6n del 0
de los establecimientos de salud publicos) Cancelaci6n Cancelaci6n Cancelaci6n Cancelaci6n
cert ificado de Cancelaci6n
del Certificado del Certificado del Certificado del Certificado
productos o dispositivos con observaciones de Buenas de Buenas
Buenas del Certificado de
de Buenas de Buenas
Practicas Buenas Practicas
sanitarias. Arts. 29° Pri:lcticas Practicas Practicas Practicas

Por fabricar, almacenar, comercializar o

expender (o entregar en el case de botiquines y
29 farmacias de los establecimientos de salud Cierre definitivo Cierre definitivo Cierre definitive Cierra definitive Cierra definitive Cierre definitive NA
publicos) productos falsificados.
Arts.29°
 ANEXO01
ESCALA POR INFRACCIONES Y SANCIONES A LOS ESTABLECIMIENTOS FARMACEUTICOS Y NO FARMACEUTICOS
En aplicaci6n de los criterios establecidos en el articulo 50° de la Ley 29459, y del articulo 146° del presente Reglamento de
Establecimientos Farmaceuticos.

FARMACIADE
LOS ALMACEN NO
INFRACCION FARMACIA
ESTABLECIMIE BOTIOUIN DROGUERIAS ESPECIALIZAD LABORATORIO FARMACE
BOTICA
NTOSDE 0 UTICO
SALUD

Por no contar con personal tecnico con titulo

30 0.SUIT 0.5 UIT 0.1 UIT NA NA NA NA
que lo acredite como tal. Arts.43°, 62° y 65°.

Por realizar la dispensaci0n y/u ofrecer

31 alternativas al medicamento prescrito por 1 UIT 1 UIT 0.1 UIT NA NA NA NA
personal no autorizado. Arts. 43°, 62° y 65°.

2 UIT 2 UIT 1 UIT SUIT

SUIT
0 0 0 0
0
Cierre temporal Cierre temporal Cierre temporal Cierre temporal
Cierre tempera I
Por abastecerse de productos o dispositivos de por 30 dias par 30 dies par 30 dias par 30 dias
por 30 dias
0 0 0 0
establecimientos sin autorizaci6n sanitaria de 0
32 Cierre definitive Cierre definitive Cierre definitive Cierre definitive NA 5 UIT
funcionamiento. Art. 44°, 62°, 68°, so·, 86° y 0 0 0
Cierre definitive
0
0
131° Cancelaci6n Cancelaci6n Cancelaci6n
Cancelaci6n
Cancelaci6n
del Certificedo del Certificedo del Certificedo del Certificedo
del Certificedo de
de Buenas de Buenas de Buenas de Buenas
Buenas Practices
Practices Practices Practices Practices

Por contar con existencia de muestras medicas

o muestras gratuitas en las areas de
33 1 UIT 1 UIT 0.SUIT NA NA NA NA
dispensaci6n o almacenamiento. Arts. 44°, 62° y
68°.
Por contar con existencia de muestras medicas
0.5 UIT
34 o muestras gratuitas. Art. 131°. NA NA NA NA NA NA

Por comercializar productos farmaceuticos o

dispositivos sin receta medica cuando su
35 condici6n de venta fuera con receta medica o 1 UIT 1 UIT NA 2 UIT NA 2 UIT
1 UIT
receta especial vigente. Arts. 45°, 62°, 69°, 90° y
131°.

Por no realizar la destrucci6n por lo menos una

vez al ano de productos o dispositivos
36 expirados, deteriorados, contaminados o 0.5 UIT 0.5 UIT 0.1 UIT 1 UIT 1 UIT 2.SUIT

alterados en su aspecto, en caso de encontrar

existencias de los mismos. Art. 31°

Por almacenar y/o comercializar preparados de

37 f6rmulas magistrales utilizando productos 0.2 UIT 0.2 UIT NA NA NA NA NA
terminados o a granel. Arts. 52°y 62°.
Por almacenar y/o comercializar preparados 0.5 UIT 0.5 UIT
oficinales en volumenes que no guardan 0 0
NA
38 NA NA NA NA
relaci6n con la demanda del establecimiento. Cierre Temporal Cierre Temporal
30 dias 30 dias
Arts. 53° y 62°.

Por comercializar preparados farmaceuticos sin

39 el rotulado adecuado a lo establecido al Art 54° 0.5 UIT 0.5 UIT NA NA NA NA NA
y 62°

Por no comunicar a la Autoridad la prestaci6n de

servicios sanitaries complementaries o por no
40 tener un area especifica e implementada para 0.5 UIT 0.5 UIT 0.2 UIT NA NA NA NA
la prestaci6n de servicios sanitaries
complementaries. Arts. 55°, 62° y 68°.
 ANEXO 01
ESCALA POR INFRACCIONES Y SANCIONES A LOS ESTABLECIMIENTOS FARMACEUTICOS Y NO FARMACEUTICOS
En aplicaci6n de los criterios establecidos en el articulo 50° de la Ley 29459, y def articulo 146° def presente Reglamento de
Establecimientos Farmaceuticos.

FARMACIADE
LOS ALMACEN NO
FARMACIA
INFRACCION ESTABLECIMIE BOTIOUIN DROGUERIAS ESPECIALIZAD LABORATORIO FARMACE
BOTICA
NTOSDE 0 UTICO
SALUD

Per permitir la realizaci6n en sus instalaciones

de canjes de envases, rifas, sorteos, premios,
ofertas u otras actividades que fomenten el
41 1 UIT 1 UIT 0.5 UIT 5 UIT 5 UIT 5 UIT 1 UIT
consume irracional de productos farmaceuticos
o dispositivos medicos. Arts. 55°, 62°, 68°, 79°,
86° y 131°.

Per brindar servicios de consultas medicas,

servicios de analisis clinicos, campai'las
medicas, degustaciones o locutorios dentro de
42 1 UIT 1 UIT 0.SUIT 5 UIT 5 UIT SUIT NA
las instalaciones de los establecimientos
farmaceuticos.
Arts. 55°, 62°, 68°, 79°, 86° y 90°.

Per no comunicar a la Autoridad el cambio de Amonestacibn o Amonestaci6n o Amonestaci6n o Amonestaci6n o Amonestaci6n o Amonestacion o
43 horario de funcionamiento del establecimiento NA
0.5 UIT 0.5 UIT 0.5 UIT 0.5 UIT 0.5 UIT 0.5 UIT
farmaceutico. Art. 32°

Per no colocar en un lugar visible el horario de Amonestaci6n Amonestaci6n Amonestaci6n

44 atenci6n al publico del establecimiento 0 0 0 NA NA NA NA
0.5 UIT 0.5 UIT 0.5 UIT
farmaceutico. Art. 32°

Per no permitir verificar la trazabilidad y

procedencia de sus productos o dispositivos
mediante las boletas de ventas, tickets, gufas de
45 remisi6n o facturas u otros comprobantes 1 UIT 1 UIT 0.1 UIT 3UIT 3 UIT 3UIT 0.1 UIT

autorizados per SUNAT que se empleen para el

traslado, comercializaci6n y/o distribuci6n. Art.
26°

Per expender (o entregar en case de botiquines

publicos) productos o dispositivos que no estan 1 UIT
considerados en el listado restringido para 0
46 NA NA NA NA NA NA
Botiquines que aprueba la Autoridad Nacional cierre temporal o
cierre definitive
de Productos Farmaceuticos, Dispositivos
Medicos y Productos Sanitaries (ANM). Art. 63°

Per encargar a terceros el servicio de

almacenamiento, distribuci6n o transporte sin
que el mismo cuente con autorizaci6n sanitaria
de funcionamiento y/o sin que cuente con la 1.SUIT 1.5 UIT 1.SUIT NA
47 NA NA NA
certificacion en Buenas Practicas de
almacenamiento y Buenas Practicas de
Distribuci6n.y Transporte. Arts. 71°, 82° y 109°

1 UIT 0SUIT 3UIT 3 UIT 10UIT

Per funcionar dentro de mercados de abasto, 0 0 0 0 0
ferias, campos feriales, grifos o en predios Cierre temporal C ierre temporal Cierra temporal C ierre temporal Cierra temporal
NA
48 destinados a casa habitaci6n. Arts. 40°, 68°, por 30 dias
NA
por 30 dias por 30 dias por 30 dias por 30 dias
0 0 0 0 0
70°, 86° y 103°. Cierra definitive Cierre definitive Cierra definitive Cierra definitive Cierra definitive

Per encargar a terceros el servicio de

fabricaci6n, envasado, fraccionamiento,
acondicionado o reacondicionado sin que el
NA 5 UIT NA 5 UIT NA
49 mismo cuente con autorizaci6n sanitaria de NA NA
funcionamiento y/o sin que cuente con la
Certificacion en Buenas Practicas de
Manufactura. Arts. 71° y 109°
 ANEXO 01
ESCALA POR INFRACCIONES Y SANCIONES A LOS ESTABLECIMIENTOS FARMACEUTICOS Y NO FARMACEUTICOS
En aplicaci6n de los criterios establecidos en el articulo 50° de la Ley 29459, y del articulo 146° del presente Reglamento de
Establecimientos Farmaceuticos.

FARMACIADE
LOS ALMACEN NO
FARMACIA
INFRACCION ESTABLECIMIE BOTIQU(N DROGUERIAS ESPECIALIZAD LABORATORIO FARMACE
BOTICA
NTOSDE 0 unco
SALUD

Por no solicitar autorizaci6n a la Autoridad para

encargar a terceros el servicio de
almacenamiento, distribuci6n o transporte,
50 NA NA NA 3UIT 3 UIT 3UIT NA
fabricaci6n, fraccionamiento, envasado,
acondicionado o reacondicionado. Arts. 71°, 82°
y 109°.
SUIT
SUIT
0
0
Cierra temporal
Cierra temporal
Por comercializar al usuario final productos por 30 dias
por30dias
0
farmaceuticos, dispositivos medicos no 0
51 NA NA NA
Cierra definitive
NA Cierra definitive NA
comprendidos en el listado autorizado segun lo 0
0
establecido en los Art 69° y 90°. Cancelaci6n
Cancelaci6n
del Certificedo
del Certificedo de
de Buenas
Buenas PrBlcticas
Practices
SUIT
SUIT
0
Por elaborar, transformar, fraccionar, envasar, 0
Cierra temporal
Cierra temporal
empacar acondicionar o reacondicionar por 30 dias
por 30 dias
0
productos o dispositivos o alterar la forma de 0
52 NA NA NA
Cierra definitive
NA Cierra definitive NA
presentaci6n autorizada en su Registro 0
0
Sanitario. Arts. 71° y 109°. Cancelaci6n
Cancelaci6n
del Certificedo
del Certificedo de
de Buenas
Buenas Practices
Practices

Por no comunicar a la autoridad la culminaci6n

del contrato de tercerizaci6n de
54 NA NA NA Amonestacion Amonestacion Amonestacion NA
almacenamiento, distribuci6n o transporte.
Arts, 71°, 82° y 109°.

Por no cumplir con las comunicaciones a la

55 Autoridad senaladas en el presente reglamento. 0.3UIT 0.3 UIT 0.1 UIT 0.3 UIT 0.3 UIT 0.3 UIT NA

Arts. 23°, 42°, 50°, 77° y 84°.

Por no retirar del mercado los lotes de

56 productos o dispositivos cuando fuere NA NA NA 10UIT NA 10 UIT NA

necesario. Arts. 77° y 97°

10UIT
0
Cierra temporal
por 30 dias
0
Por realizar operaciones de fraccionamiento de NA
Cierra definitive NA
57 NA NA NA NA
productos esteriles. Art. 100° 0
Cancelaci6n
del Certificedo
de Buenas
Practices

Por no contar con las muestras de retenci6n de 3 UIT NA 3 UIT NA

58 NA NA NA
acuerdo al Art. 73° y 102°

10 UIT
0
Cierra temporal
por30dias
0
Por elaborar productos o dispositivos en areas NA Cierra definitive NA
59 NA NA NA NA
de producci6n no autorizada. Art. 105° 0
Cancelaci6n
del Certificedo
de Buenas
Practices

V. A. Dongo Z.
 ANEXO 01
ESCALA POR INFRACCIONES Y SANCIONES A LOS ESTABLECIMIENTOS FARMACEUTICOS Y NO FARMACEUTICOS
En aplicaci6n de los criterios establecidos en el artfculo 50° de la Ley 29459, y del artfculo 146° del presente Reglamento de
Establecimientos Farmaceuticos.

FARMACIADE
LOS ALMACEN NO
FARMACIA
INFRACCl6N ESTABLECIMIE BOTIQUiN DROGUE RIAS ESPECIALIZAD LABORATORIO FARMACE
BOTICA
NTOSDE 0 UTICO
SALUD

15UIT
15 UIT
0
0
Cierra temporal
Cierra temporal
Por liberar al mercado productos o dispositivos por 30 dias
por 30 dias
sin realizar los controles de calidad indicadas 0
0
60 NA NA NA
Cierra definitive
Cierra definitive NA
en las especificaciones presentadas en su 0
0
registro sanitario. Arts. 72° y 106° Cancelaci6n
Cancelaci6n
del Certificedo
del Certificedo de
de Buenas
Buenas Practices
Practices

SUIT 10 UIT
SUIT
0 0
0
Por brindar servicio de almacenamiento, Cierra temporal Cierra temporal
Cierra temporal
por30 dies por 30dias
distribuci6n, transporte, fabricaci6n, envasado, por 30 dias
0 0
0
61 fraccionamiento, acondicionado o NA NA NA
Cierra definitive
Cierra definitive Cierra definitive NA
0 0
reacondicionado sin contar con autorizaci6n de 0
Cancelaci6n Cancelaci6n
la Autoridad. Arts. 71°, 82° y 109°. Cancelaci6n
del Certificedo del Certificedo
del Certificedo de
de Buenas de Buenas
Buenas Practices
Practices Practices
v, v, vV vv, vV
0
Por no contar con las certificaci6n de Buenas 0 0 0 0
62 cierre temporal cierre temporal NA cierre temporal cierre temporal cierre temporal NA
Practicas respectivas. Art. 110° por 30 dias por 30 dias por 30 dias por 30 dias por 30 dies

Por no cumplir con solicitar la certificaci6n de

63 Buenas Practicas respectivas en los plazas 0.5 UIT 0.5 UIT NA 0.5 UIT 0.5 UIT 0.5UIT NA
establecidos. Art. 110°

Porno permitir o interrumpir la inspecci6n,

64 2 UIT 2 UIT 0.5UIT SUIT 5 UIT 5 UIT 1 UIT
auditorfa o pesquisa. Art. 136°

Por no registrarse en el Sistema Nacional de Amonestaci6n Amonestaci6n Amonestaci6n Amonestaci6n

65 lnformaci6n de Precios de Productos 0 0 NA 0 NA 0 NA
0.5 UIT 0.5 UIT 0.5 UIT 01.SUIT
Farmaceuticos del Minsiterio de Salud. Art. 30°

Por no entregar informaci6n de precios en el 1 UIT 1 UIT 2UIT 3 UIT

0 0 0 0
66 plazo y/o condiciones establecidas por la Cierra temporal Cierra temporal
NA
Cierra temporal
NA
Cierra temporal
NA
Autoridad. Art. 30° por 30 dias por30 dias por 30 dias por 30 dias

Por presentar la rectificaci6n de la informaci6n 0.25 UIT 0.25 UIT 1 UIT 1.5 UIT
0 0 0 0
67 de precios fuera del plazo de subsanaci6n Cierra temporal Cierre temporal
NA
C ierre temporal
NA
Cierra temporal
NA

establecido Art.30° por 30 dias por 30 dias por 30 dias por 30 dias

Por presentar informaci6n incompleta sobre los 1 UIT 1 UIT 2 UIT 3 UIT
precios de su oferta comercial de productos 0 0 0 0
NA
68 NA NA
farmaceuticos. Art 30° Cierre temporal Cierre temporal Cierra temporal Cierra temporal
por 30 dias por 30 dias por 30 dias por30dias

3 UIT 3 UIT 0.5 UIT 5 UIT 5 UIT 10UIT

0 0 0 0 0 0
Por violar los precintos, sellos, bandas u otros Cierra temporal Cierre temporal cierre temporal Cierre temporal C ierre temporal Cierre temporal
69 sistemas empleados para la aplicacion de las por 30 dias por 30 dias por 30 dias por 30 dias por 30 dias por 30 dias 1 UIT
0 0 0 0 0 0
medidas de seguridad. Art 143° c1erre Cierre definitive Cierre definitive Cierra definitive
Cierra definitive Cierre definitive
definitive
 ANEXO02
ESCALA DE INFRACCIONES Y SANCIONES AL DIRECTOR TECNICO DE LOS ESTABLECIMIENTOS
FARMACEUTICOS

N• INFRACCION DIRECTOR TECNICO

Amonestacion
0
Por no presentar el balance de estupefacientes, psicotropicos y otras 0.1 UIT
1 sustancias sujetas a fiscalizaci6n sanitaria o presentarlo fuera de plaza.
Arts. 42°, 62°, 77°, 84° y 97°

Por perrnitir la comercializaci6n a domicilio de productos regulados en el AmonestaciOn

0
Reglamento de Estupefacientes, Psicotr6picos Otras Sustancias Sujetas a
2 0.3 UIT
Fiscalizaci6n Sanitaria.
Art. 28°
AmonestaciOn
Por no actualizar los libros oficiales o los registros electr6nicos, de acuerdo a lo 0
establecido en el Reglamento, cuando corresponda: 0.1 UIT
a) De recetas,
3 b) De control de estupefacientes
c) De control de psicotr6picos,
d) De ocurrencias.
Arts. 42°, 62°, 77°, 84° y 95°.
Amonestacion
Por dispensar o expender una receta con fecha de expiracion vencida. 0
4
Art. 56° y 62° 0.1 UIT

Amonestacion
Por no notificar las sospechas de reacciones adversas e incidentes adverses 0
graves de productos farmaceuticos, dispositivos medicos o productos 0.3 UIT
5
sanitaries y/o en los plazas establecidos en el reglamento correspondiente
Arts. 42°, 62°, 65°, 77°, 84° y 97°.

Por no encontrarse en el establecimiento farmaceutico durante las horas de Amonestacion

0
funcionamiento del establecimiento, sin estar registrado en el libro de
6 0.3 UIT
ocurrencias o sin dejar al profesional Q.F. asistente.
Arts. 41°, 62°, 76°, 83° y 93°