Dhaval R. Kapadia                                                     e‐mail ID: dhaval_medicaldevice@yahoo.com 
                        Skype ID: dhaval_medicaldevice 
W/5, G.P. Park Housing Society, Udhana Magdalla Road, Surat, Gujarat, India.                 Mobile No.:+919879536391 
               
Objectives  
 

To  work  in  the  challenging  work  environment  that  utilizes  my  skills  and  abilities:  and  offers  ample  learning 
opportunities.  

Summary  
 

Education 
 
M.Sc. (Organic Chemistry) from VNSGU, Surat, India June‐2004 to April‐2006.  
- Second class with 60% aggregate.  
 
B.Sc. Chemistry from P.T Science College, Surat, India June‐2000 to April‐2003.  
‐  First class with 65% aggregate.  
 
H.S.C (GSEB) from T. & T.V. High School, Surat, India March‐2000.  
- Second class with 50%.  
 
S.S.C (GSEB) from M.T.B. Technical High School, Surat, India March‐1998.  
- Distinction with 78%.  
 
Certification   
 
Trade Apprentice Attendant Operator at Reliance Industries Ltd, Hazira, Surat, Gujarat, India. 
  ‐  Training completed in Poly Ethylene Plant for duration of 18 month from April‐2003 to October‐2005.  
 
Work History 

- Manager‐Production at Nano Therapeutics Pvt. Ltd. Aug‐2017 to till date. 
- Asst. Manager‐Production at Nano Therapeutics Pvt. Ltd. Aug‐2013 to July‐2016.  
- Sr. Executive‐(Coating & Crimping) at Nano Therapeutics Pvt. Ltd. Aug‐2011 to July‐2013.  
- Executive‐Crimping at Sahajanand Medical Technology Pvt. Ltd. April‐2010 to Aug‐2011.  
- Officer‐Coating at Sahajanand Medical Technology Pvt. Ltd. Dec‐2008 to April‐2010.  
- Executive‐Coating at MIV Therapeutic (India) Pvt. Ltd. Jan‐2008 to Dec‐2008.  
- QC Chemist‐POY/PET Lab at Yohan Enterprise Pvt., Ltd. A contractor of Reliance Industries Ltd.,  
Hazira, Surat, Oct‐2005 to Jan‐2008.  
 
 

 
 
 

1 
 
 
 
Skills 

Production/Operation Management ‐ (coronary stent, stent systems and related accessories). 
- Manufactures products by designing and developing methods 
- Establishing production priorities and schedules 
- Production Planning 
- Co‐Ordination with Sub Ordinates and Superiors 
- Work Distribution  
- Manages work flow 
- Timely Execution of Production 
- Quality Control 
- Production process development/validation and implementation  
- Maintains inventories of FG, Raw materials & Packing Materials 
- Monitoring & Control on Rejection 
- Monitors activities to ensure compliance with regulations and standard operating procedure. 
 
Resource Management 
- Manpower Management 
- Maintains facilities & production capacity 
- ISO Class 5/Class 7/ Class 8 Clean Room management 
- Maintains equipment; qualification/ validation/ performance/ calibration/maintenance 
- Manages stock & storage conditions of materials/products 
- Imparts trainings to new recruits 
- SAP‐Business One (ERP) system incorporation, implementation, & operation. 
 
Quality Management 
- Supports Quality assurance to establish quality requirements at all levels in organization. 
- Preparation of SOP/MFC/QF/PFD/Validation protocols of respective processes and equipments/systems. 
- QMS implementation and fulfill requirements of ISO 9001 & ISO 13485.  
- CE, ISO, GMP and Indian FDA audit management.  
- RCA (Root Cause Analysis), CAPA & Deviation management. 
- Handling of Customer Complaint & its evaluation. 
 
Specialties: 
- Crimping of Stents ‐ Crimping of coronary stents on MSI SC500 & Blockwise RJG Crimping machine.  
- Drug Coating on Coronary Stents ‐ Expertise in Drug Coating on Coronary Stents, Formulation Preparation, 
and Final QC Checking.  
- Annealing of SS 316L & CoCr L605 Stents by means of MTI tube furnace. 
- Electro Polishing & Quality check of SS 316L & CoCr L605 Stents. 
 
 
 
 
 

2 
 
 
 
Employment History  
 

Nano Therapeutics Pvt. Ltd., Surat, Gujarat, India                                                                             August 2017 – Present 
Manager‐Production  
 
- Over all responsible to maintain the functions of all Stent production (Laser Cutting, Descaling, Annealing, 
Electro Polishing, Stent Pre‐ Cleaning, Drug Coating, Crimping, Sterilization, Packaging, and Finished Goods 
& Dispatch) Departments.  
- Purchase order executions to the production team by preparing production planning, schedule, priority, 
and changes in to the planning.  
- Preparations of products according to production planning and respective SOP, MFC, and procedures. 
- Make sure the prepared products complies the regulatory requirements.  
- Provides  manufacturing  information  by  compiling,  initiating,  sorting,  and  analyzing  production 
performance records and data.  
- Dispatches the ordered products on time to the customers and keeps their track records.  
- Maintains inventory of finished products, Raw materials & Packaging materials. 
- Prepares and compiles the yearly and monthly data related to purchase order, production and dispatch 
products with chart & graph.  
- Prepares the balloon catheters purchase order for minimum inventory of respective sizes. 
- Prepare & review of Batch Manufacturing Records of prepared batches.  
- Monitors & reviews the rejections at each process, and takes steps to minimize it. 
- Involved in Supplier/vendor/Raw Material/Packing Material selection. 
- Involved in optimization & evaluation of different stent designs for their performances. 
- Preparation & Evaluation of Balloon Catheter performance report. 
- Involved in optimization, and validation of process involved in stent manufacturing. 
- Perform Qualification & validation activities of equipments imparted to production/process. 
- Maintains equipment‐performance/maintenance/calibration. 
- Preparations of SOP & MFC according to respective Process validation and results.  
- Preparations, changes and control of process/QMS related documents (SOP, MFC, flow diagram, Quality 
Procedures, Quality Formats, etc.), deviation report. 
- Management of Customer complaint with evaluation & reports. 
- Preparation of Validation Protocols of equipment/system/process validations. 
- Also  implements  the  corrective/preventive  actions  to  improve  the  product  quality  &  performance,  and 
prevents major incidents.  
- Also  involved  in  R&D  activities  associated  with  research  products  (like  Bio  resorbable  stents,  Mesh 
covered stents).  
- Also involved in Training program. 
- Over  all  operation  of  SAP‐Business  one  system  for  accounting  &  analysis  of 
inventory/sales/stocks/cost/accounts. 
 
 
Nano Therapeutics Pvt. Ltd., Surat, Gujarat, India                                                                          August 2013 – July 2017 
Asst. Manager‐Production  
 
- Over  all  monitoring  the  functions  of  all  Stent  production  (Laser  Cutting,  Descaling,  Annealing,  Electro 
Polishing,  Stent  Pre‐  Cleaning,  Drug  Coating,  Crimping,  Sterilization,  Packaging,  Finished  Goods  & 
Dispatch) Departments.  
3 
 
 
 
- Preparations of products according to production planning and respective SOP, MFC, and procedures.  
- Provides  manufacturing  information  by  compiling,  initiating,  sorting,  and  analyzing  production 
performance records and data.  
- Dispatches the ordered products on time to the customers and keeps their track records.  
- Prepares  and  compiles  the  yearly  and  monthly  data  related  to  production  and  dispatch  products  with 
chart & graph.  
- Preparation of Batch Manufacturing Records of prepared bathes.  
- Monitors & reviews the rejections at each process, and takes steps to minimize it. 
- Involved in optimization, and validation of process involved in stent manufacturing. 
- Perform Qualification & validation activities of equipment imparted to production/process. 
- Maintains equipment‐performance/maintenance/calibration. 
 
Nano Therapeutics Pvt. Ltd., Surat, Gujarat, India                                                                          August 2011 – July 2013 
Sr. Executive (Coating & Crimping)   
 
Coating Department 

- Adequate knowledge of stent Coating process.  
- Well verse with operation of various types of Stent Coating Machines like Humming bird, Sonotek 1000 
series and also handling of the PTA/PTCA Balloon coating machine.  
- Sound  knowledge  of  some  drug coating  techniques  for  stents  like  Dip Coating technique, Spray  Coating 
technique, Electroplating Coating technique (HAp coating) etc.  
- Have  good  attention  and  awareness  while  material  dispensing  for  coating  solution,  and  follows  the 
respective material’s MSDS.  
- Handle  the  drugs  like  Sirolimus,  Everolimus,  and  Paclitaxel  for  different  products  with  safety  and 
precautions for respective product’s production.  
- Optimization of best coating parameters for desired coating results (Loading & Release mostly).  
- Involved in coating process validation.  
- Have  sound  knowledge  of  operation  of  instruments  like  RLAF,  Analytical  Weighing  Balance,  Micro 
Weighing Balance, Microscope, Vacuum Oven, and Hot Air Oven etc.  
- Same way associated with Drug Eluting Balloon catheter production.  
- Also involved in formulation Designing & preparation of R&D Products  
- Worked  on  some  R&D  products‐  Sirolimus  Eluting  bio  resorbable  scaffold  &  Sirolimus  Eluting  bio 
resorbable mesh covered stents for its coating process.  
 
Crimping Department 

- Adequate knowledge of stent Crimping process.  
- Well verse with operation of various types of Stent Crimping Machines like Blockwise RJG, and MSI SC500.  
- Sound  knowledge  of  balloon  delivery  system‐PTCA,  PTA,  for  its  performance,  segments,  specifications, 
and improvements.  
- Also, familiar with material property of alloy metals (SS, CoCr, etc.) for its crimping process.  
- Optimization of the best crimping parameters (Reduction, Diameter, Force, Pressure, Dwell Time etc.) for 
best product performance (Retention, Recoil, crossing Profile, foreshortening, inflation & deflation time, 
expanded diameter, and nominal pressure etc.).  

4 
 
 
 
 
Sahajanand Medical Technologies Pvt. Ltd, Surat, Gujarat, India                                    December 2008 – August 2011 
Executive‐Coating & Crimping  
 
- To carry out the production of the departments (Coating & Crimping) with coordination of PM.  
- To receive& coat the stents according to production planning by spray coating machine. 
- QC of each coated stents under microscope.  
- Operation of spray coating machine, weighing balance, microscope, stent spec. etc. 
- Transfer the coated stents to crimping department for crimping process.  
- Maintain the quality records of coating process.  
- Preparation of Batch Cycle Record according to Production Planning.  
- To issue Balloon Catheters from RM, and fill up all balloon issue slips according to production planning  
- Crimping  of  BMS  &  DES  on  the  respective  balloon  catheters  (according  to  stent  size  &  vessel  size)  with 
help of SC500 Crimping Machine, final QC, leak test & maintain related quality records.  
- To capture the photo of all Crimped Stent on the Stentspec 9.0 machine.  
- Preparation of labels of the Tyvek Mounted & Bare Pouches.  
- Packing  &  sealing  of  all  Crimped  &  Bare  Stents  in  the  Tyvek  Mounted  &  Bare  Pouches  respectively.  ‐
 To transfer the whole batch to sterilization department.  
- To maintain quality document for ISO & cGMP system.  
- To maintain the quality of finished product.  
- To maintain the environmental condition of production area.  
- Keep department online for internal/external audit.  
- Impart training to new recruits in the department & maintain training records for the same.  
- Monitoring of production activities as per quality system requirement.  
- To  perform  internal/external  validation/calibration  activity  of  equipment  &  report  generation  for  the 
same.  
- Responsible for instruments/equipment’s preventive maintenance.  
- Preparation of monthly production & rejection summary.  
- Rejection analysis & related actions to maintain rejection level in limit.  
 
MIV Therapeutics (INDIA) Pvt. Ltd., Surat, Gujarat, India                                               January 2008 – December 2008 
Executive‐Coating  
 
- Worked on two projects of stent coating set up, one was polymeric drug eluting stent coating and another 
was HAp coating on bare metallic stents (SS316L & L605CoCr stents)  
- Main activity includes Polymeric drug coating, HAp coating and polymer free drug coating on SS316L  
& L605CoCr bare metallic stents, final QC and maintain record related to production. 
‐  Statistical analysis of monthly production.  
- Also involved in validation of all the process validation as mentioned above. 
- Solution Preparation of Drug & Polymer. 
- Responsible for the daily production of batches as per planning given by Production Manager.  
- Responsible to review all the daily records.  
- Responsible for instrument/equipment’s calibration and validation.  
- Responsible to impart training to new employees.  
 

5 
 
 
 
Reliance Industries Pvt. Ltd, Surat, Gujarat, India                                                                 October 2005 – January 2008 
QC Chemist 
 
- Responsible for daily sample testing & water Analysis.  
- Have  knowledge  of  operation  of  Instrument  like  UV  Spectrophotometer,  GC,  AAS,  Ph  Meter,  Turbidity 
Meter, Karl Fischer Moisture Analyzer, XRF etc.  
- Responsible for solution preparation of reagents.  
- Responsible to review all the daily records.  
- Responsible for instrument/equipment’s calibration.  
- Responsible to impart training to new employees.  

Professional Skills  
 

- Communication & Computer literacy.  
- Time & manpower management.  
- Creative & Strategic thinking.  
- Organizational, & Quick learning Skills.  
 
Personnel Details  

  ‐  Gender:     Male  
  ‐  Date of Birth:   September 26th, 1982. 
- Marital Status:   Married  
  ‐  Nationality:   Indian  
  ‐ Language known: Gujarati (Native), English, Hindi. 
 
References  

Information available upon request.  

6