Открыть Электронные книги
Категории
Открыть Аудиокниги
Категории
Открыть Журналы
Категории
Открыть Документы
Категории
2 Ответственность
3 Ссылочные документы
5 Требования процедуры
5.2.1 Все сотрудники КАнЛ ОКК, прежде чем им будет разрешено работать
самостоятельно, должны пройти обучение, включая правила отбора и хранения
химических реактивов и расходным материалов (в зависимости от их физико-
химических свойств и токсичности) и требования настоящей процедуры.
Стандартная операционная процедура стр. 3 из 12
«Порядок обращения с реактивами в КАнЛ ОКК»
Номер Версия 1
Отметка «Оригинал» Копия №
5.4.1 Учет
5.4.1.1 Для учета реактивов/СО используется картотека.
5.4.1.2 Картотеку ведет сотрудник, ответственный за учет и хранение реактивов/ СО.
5.4.1.3 Вещества в картотеке сформированы в алфавитном порядке, на каждое вещество и
СО заведена карточка (Приложение 2).
6 Распределение документа
Приложение 1
Лист изменений
Номер
Краткое описание изменений, внесенных в документ
версии
1 Первоначальный документ.
Приложение 2
Форма карточки
Приложение 3
Форма перечня реактивов/СО и условия хранения
Приложение 4
Приложение 5
АО «Фармасинтез-Норд»
КАнЛ ОКК
Журнал входного контроля
реактивов и расходных материалов
№ ___________
Ответственный за ведение журнала:
начальник КАнЛ ОКК
Журнал начат: «_____»______ 20___ г.
Журнал окончен: «_____»_____ 20___ г.
Форма журнала
Дата контроля
документы по качеству
Сопроводитель-ные
Количество, ед.изм.
квалификация)
Производитель
или расходного материала
Срок годности
производства
Сорт (марка,
Наименование реактива
№ п/п
НД
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11
забракованных
КАнЛ ОКК
браке (для
Заключение
12 13 14 15 16 17
3. В начале каждого нового журнала (кроме первого) делают запись «Настоящий журнал
оформлен взамен журнала № ________»,
Приложение 6
Перечень реактивов/СО,
хранимых в ____________________________________________________________________________
лабораторное помещение № _____________________________________________________ КАнЛ ОКК
№ Сорт (марка, Номер се-
Наименование НД Годен до Кол-во уп.
п/п квалификация) рии (партии)
1 2 3 4 5 6 7
Приложение 7
АО «Фармасинтез-Норд»
КАнЛ ОКК
Папка
«Документы на реактивы и
расходные материалы»
№ ___________
Ответственный за ведение папки:
начальник КАнЛ ОКК
Приложение 8
Форма этикеток
ЗАБРАКОВАНО
Акт о браке от «____»_____2____г.
№ ____________________________
Стандартная операционная процедура стр. 10 из 12
«Порядок обращения с реактивами в КАнЛ ОКК»
Номер Версия 1
Отметка «Оригинал» Копия №
Приложение 9
Фамилия, инициалы
________________ ________________
выявлен ____________________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________________________
____________________________________________________________ , что не соответствует требованиям НД
________________________________ по показателю ____________
_________________________________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________________________
_________________________________________________.
ненужное зачеркнуть
Фамилия, инициалы
направил __________________________________________________________________________________.
подпись направившего
Приложение 10
Акт об израсходованных реактивах и реактивах с истекшим сроком годности.
Приложение 11
АО «Фармасинтез-Норд»
КАнЛ ОКК
Папка
«Акты о браке на реактивы
и расходные материалы»
№ ___________
Стандартная операционная процедура стр. 12 из 12
«Порядок обращения с реактивами в КАнЛ ОКК»
Номер Версия 1
Отметка «Оригинал» Копия №