Ensayo Clínico Aleatorio.

Estudio en el que los participantes se asignan al azar a grupos separados para comparar
diferentes tratamientos u otras intervenciones. Existen una serie de aspectos clave que
debemos tomar en cuenta, estos son:

 Pregunta clínica estructurada.

 Aleatorización.
 Secuencia de aleatorización oculta.
 Enmascaramiento.
 Seguimiento.
 Análisis por intención de tratar.

A continuación, se procederá a describir estos aspectos claves.

1. Pregunta claramente definida Se debe plantear con claridad la hipótesis de trabajo,

de tal forma que es preferible que se responda a una sola pregunta. Esto se debe a que
mientras más preguntas existan, es probable que no respondamos a ninguna correctamente.

2. Aleatorización Es preciso que los grupos sean homogéneos al comienzo de la

intervención, de tal forma que podamos controlar las variables confusoras. Hay que tener en
cuenta que rara vez produce grupos del mismo tamaño.

3. Seguimiento Para empezar todos los participantes se deben tener en cuenta. Los
participantes deben ser analizados dentro del grupo al que fueron asignados. La técnica más
habitual es suponer que todas las pérdidas del grupo de intervención tuvieron un resultado
negativo, al igual que todos los de control positivo.

4. Técnicas de enmascaramiento Estas se usan con la finalidad de evitar los sesgos. A su

vez existen varios tipos que son:

 Enmascaramiento abierto: Todas las partes conocen el tratamiento que reciben los
pacientes.
 Enmascaramiento único: Los participantes no conocen el tratamiento recibido.
 Enmascaramiento doble: Los participantes y médicos no conocen el tratamiento que
reciben los pacientes.
  Enmascaramiento triple: Ni los participantes, médicos y las personas que controlan
no van a conocer el tratamiento recibido por los participantes.

Hay que tener en cuenta que este aspecto es necesario para disminuir la subjetividad.

Ocultación de secuencia aleatoria (OSA)

Procedimiento mediante el cual se evita que el investigador introduzca sus preferencias

acerca de la opción mas beneficiosa. Existen diversas técnicas que se consideran aceptables
estas pueden ser: Ya sea por asignación telefónica o por vía web. Algunos estudios muestran
que una falta de OSA lleva a una sobreestimación importante.