INSTITUCION XXXX

DEPARTAMENTO O SERCIO XXX.

PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN

FACTORES ASOCIADOS A Mxxxxxxxx DURANTE EL 2018.

AUTOR:
MO xxxx, FELLOW DE xxx en xxxxx

ASESORES:
MO xxxx, MÉDICO ASISTENTE xxxx DEL xxxxx
MO TOMÁS GALVEZ OLÓRTEGUI, MÉDICO INVESTIGADOR DELxxxxx

LIMA - PERÚ
2019
1. RESUMEN

- Introducción: El XXXX.

- Objetivo: Determinar XXXXX.

- Métodos: Estudio observacional analítico de casos y controles. Se incluirán todos los ojos
de pacientes XXXXX.

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2. INTRODUCCIÓN

P1
P2
P3
P4
P5
P6
P7.

Por lo antes mencionado nos planteamos el siguiente problema de investigación:

¿Cuáles son los factores asociados XXXX en XXX durante el 2018?

3. OBJETIVOS

3.1. Objetivo general.

Determinar cuáles son los factores XXXXX de 2018.

3.2. Objetivos específicos.

- Conocer las características clínico epidemiológicas de los pacientes con XXXXX el 2018.

- Determinar qué características XXXX durante el 2018.

- Conocer la relación entre XXXX durante el 2018.

- Evaluar las complicaciones XXXXX durante el 2018.

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4. METODOLOGÍA

4.1. Diseño general del estudio.

Observacional analítico de casos y controles

4.2. Población de interés y criterios de elegibilidad.

Todos los pacientes con XXXXX.

4.2.1. Criterios de inclusión en el grupo de Casos. Historias clínicas de:

- Pacientes con XXXX

- Pacientes XXXX.
- Pacientes con XXXXX

4.2.2. Criterios de exclusión en el grupo de Casos. Historias clínicas de:

- Pacientes con XXXXX.

- Pacientes operados XXXX.

- Pacientes con XXXX.

- Pacientes XXXX.

- Pacientes con XXXXX.

4.2.3. Criterios de eliminación en el grupo de Casos.

- Historias clínicas con datos incompletos.

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4.2.4. Criterios de inclusión en el grupo de Controles. Historias clínicas de:

- Pacientes XXXXX

4.2.5. Criterios de exclusión en el grupo de Controles. Historias clínicas de:

- Pacientes XXXXX.

4.2.6. Criterios de eliminación en el grupo de Controles.

- Historias clínicas con datos incompletos.

4.3. Variables de estudio.

4.3.1. Variable dependiente.

Mejoría visual tras la cirugía.

4.3.2. Variables independientes.

- Edad

- Sexo

- Técnica empleada

- XXXXX

4.3.3. Otras covariables relevantes:

- Complicaciones intra y postoperatorias

4.3.4. Operacionalización de las variables.

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Variable Definición Tipo Indicador Escala Valor Instrument
o
Mejoría visual Agudeza visual Cualitativa Ganancia de Ordinal 1. Nula: Misma Ficha de
postoperatoria sin correctores líneas de agudeza agudeza visual recolección
postoperatoria visual no postoperatoria. de datos
luego de al corregida tras al 2. Leve: Ganancia
menos 3 meses menos 3 meses de de una línea de
de la la cirugía. visión.
implantación de 3. Moderada:
segmentos Ganancia de 2
intraestromales. líneas de visión.
4. Buena:
Ganancia de 3 o
más líneas.
Agudeza visual Capacidad del Cuantitativa Valor de agudeza Razón Valor LogMAR Ficha de
preoperatoria ojo de percibir visual no de la agudeza recolección
y diferenciar corregida visual (1.3, 1.0, de datos
dos estímulos preoperatoria 0.9, 0.8, 0.7, 0.6,
separados por registrado en la 0.5, 0.4, 0.3, 0.2,
un ángulo historia clínica. 0.1, 0.0)
determinado.
Agudeza visual Capacidad del Cuantitativa Valor de agudeza Razón Valor LogMAR Ficha de
postoperatoria ojo de percibir visual no de la agudeza recolección
y diferenciar corregida, visual (1.3, 1.0, de datos
dos estímulos después de al 0.9, 0.8, 0.7, 0.6,
separados por menos 3 meses 0.5, 0.4, 0.3, 0.2,
un ángulo postoperatorios, 0.1, 0.0)
determinado. registrado en la
historia clínica.
Edad Tiempo Cuantitativa Fecha de Nominal Edad del paciente Ficha de
transcurrido nacimiento en años. recolección
desde el anotada en la de datos.
nacimiento. historia clínica.
Sexo Características Cualitativa Sexo registrado Nominal 1. Masculino Ficha de
que definen el en historia clínica 2. Femenino recolección
organismo de datos.
masculino y
femenino.
Complicaciones Sucesos Registro 1. Presentes Nominal Evaluación Ficha de
operatorias. negativos de eventos 2. Ausentes recolección
imprevistos que adversos de datos
se suscitan durante el
durante y acto
después de un quirúrgico
procedimiento así como
quirúrgico, en los
alterando su controles
resultado final. postoperat
orios
siguientes.

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4.4. Muestreo.

XXXXX.

4.5. Procedimientos del estudio.

Se presentará el protocoloco de investigación XXXX.

4.5.1. Preparación e Implementación.

Se realizará la adquisición de materiales necesarios para la investigación. Se revisarán las

historias seleccionadas en Archivo una por una y se tomarán los datos utilizando una ficha
elaborada por el investigador (Anexo 1), para posteriormente analizar los resultados. Se
XXXX.

4.5.2. Tamizaje y enrolamiento.

Luego de la revisión de historias clínicas en el Archivo y llenado las fichas correspondientes

con los datos por cada ojo; se seleccionará a los cada uno de ellos según su pertenencia a
alguno de los dos grupos (casos y controles) según los criterios de inclusión y exclusión.

4.5.3. Recolección de datos (e Instrumentos a utilizar).

Se tomarán los datos utilizando una ficha (Anexo 1). La agudeza visual considerada será la
registrada en la historia clínica por el XXXXX.

4.6. Procesamiento y análisis estadístico.

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Para la obtención de la información se confeccionará una base de datos. Los datos obtenidos
mediante los procedimientos descritos, se ingresarán a una base de datos en el Software SPSS
versión 24, para su procesamiento. Los resultados se reportarán en formato de cuadros y/o
gráficos Excel. El análisis estadístico de los datos será descriptivo y se realizará la
interpretación de los mismos y se darán las conclusiones obtenidas. Para describir las
variables se utilizaran medidas de frecuencia, porcentaje y desviación estándar. Se elaborarán
cuadros de 2 x 2 para variables categóricas y se analizarán usando Chi cuadrado o prueba F.
Para variables cuantitativas se utilizará la prueba T para datos apareados o la U de Mann
Whitney para la que nos sigan distribución normal.
4.7. Aspectos éticos.

El presente estudio contará con la aprobación del Comité de Ética XXXXXX. Además, todos
los datos recabados serán manejados con estricta confidencialidad y privacidad, no se
utilizarán datos que puedan identificar al paciente, ni se pedirá consentimiento informado ya
que se revisarán historias clínicas. Se respetará la intimidad y la confidencialidad de la
información personal de las personas que participan en investigación de acuerdo a la
declaración Helsinki.

4.8. Presupuesto.

BIENES
CLASIFICACIÓN NOMBRE COSTO COSTO
DEL GASTO PARTIDA DEL CANTIDAD UNITARIO ACUMULADO
RECURSO (S/.) (S/.)

MATERIAL
DE
CONSUMO

2.3.1 5.1 Papel Bond

2 1 15.00 15.00
A-4 (millares)

2.3.1 5.1
2 Bolígrafos 10 1.00 10.00

2.3.1 5.1 2 Resaltadores 1 2.00 2.00

10
 2.3.1 5.1
2 Corrector 1 2.00 2.00

2.3.1 5.1
2 Borradores 2 2.00 4.00

2.3.1 5.1
2 CDS 2 1.00 2.00

SUBTOTAL 35.00

SERVICIOS
CLASIFICACIÓN COSTO COSTO
DEL GASTO PARTID NOMBRE DEL CANTIDA
UNITARIO ACUMULAD
A RECURSO D
(S/.) O (S/.)

RECURSOS
NECESARIOS

2.3.27.4 Servicio de 5 60.00 300.00

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procesamiento de datos

Pasajes y gastos de 100 2.50 250.00

2.3.21.1 1
transportes

2.3.22.4 4 Impresiones (hojas) 500 0.20 100.00

2.3.22.4 4 Fotocopiado 200 0.50 100.00

2.3.22.4 4 Empastado 6 20.00 120.00

23.22.2 1 Servicio telefónico 100 0.50 50.00

23.22.2 3 Internet y otros (horas) 300 1 300.00

Gastos de servicio de 6 50 300.00

2.3.26 1
trámites administrativos

2.3.2 1.1 99 10 20 200.00

Otros gastos

SUBTOTAL 1520.00

TOTAL 1555.00

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4.9. Financiamiento.

Todos estos gastos seran asumidos en su totalidad por el investigador

4.10. Cronograma de trabajo.

2018 2019
Oct No Dic En Fe Ma Ab Ma Jun
v e b r r y
Elaboración, correcciones y aprobación
del proyecto.
Autorizaciones y coordinaciones

Recolección de datos

Procesamiento de datos, análisis y

discusión
Versión preliminar

Revisión asesor

Informe final

Publicación

4.11. Roles del personal.

NOMBRE CARGO RESPONSABILIDAD

XXXX INVESTIGADOR Planificación, ejecución del trabajo de
investigación y elaboración del informe final.
YYYYY ASESOR Asesoría en la elaboración del protocolo y del
informe final.
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ZZZZZ ASESOR Revisión del protocolo y del informe final.
Apoyo estadístico en la fase de procesamiento
de datos.

5. LIMITACIONES

- XXXXX.

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6. REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS

VANCOUVER

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7. ANEXOS
7.1. Anexo 1: Instrumento de recolección de los datos.

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