Вы находитесь на странице: 1из 31

Оглавление

Введение ............................................................................................................................... 2

1. Характеристика местноанестезирующих препаратов и их классификация. ............. 4

1.1 Характеристика местноанестезирующих препаратов. .............................................. 4

1.2 Классификация местноанестезирующих препаратов. ............................................... 6

2. Механизм действия, показания, особенности применения местноанестеризующих,


противопоказания, побочные действия. ........................................................................... 9

3. Виды местной анестезии .............................................................................................. 13

4. Порядок отпуска, реализации и хранения местноанестезирующих препаратов .... 15

4.1 Отпуск........................................................................................................................... 15

4.2 Реализация .................................................................................................................... 17

4.3 Хранение ...................................................................................................................... 20

Практическая часть ........................................................................................................... 22

5. Анализ отпуска, реализации и хранения местноанестезирующих лекарственных


препаратов на примере аптеки «Низкие цены». ............................................................ 22

6. Анализ отпуска и хранения местноанестезирующих лекарственных препаратов в


аптеке «Низкие цены» ....................................................................................................... 24

7. Анализ и сравнение препаратов импортного и российского производства............ 26

Заключение......................................................................................................................... 27

СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННОЙ ЛИТЕРАТУРЫ ......................................................... 28

Приложения ....................................................................................................................... 29

Приложение A: .................................................................................................................. 29

Приложение Б .................................................................................................................... 30

1
Введение

Актуальность темы курсовой работы «Местные анестетики» заключается в том,


что местные анестезирующие средства имеют огромное значение для организма
человека. В последнее время участились несчастные случаи, сопровождающиеся
причинением вреда здоровью. Естественно при этом человек испытывает сильные
болевые ощущения. И без применения местных анестетиков здесь просто не
обойтись. Они способствуют устранению при местном применении возбудимости
периферического рецепторного аппарата нервной системы (чувствительные нервные
волокна и их окончания, корешки спинномозговых нервов). Особенно велика их роль
в подавлении чувствительности только при их непосредственном воздействии на
ткани. При резорбтивном действии их анестезия не развивается.
Местным анестетиком, который первым использован в клинической практике,
был кокаин. В течении почти трех десятилетий он фактически оставался
единственным средством местного обезболивания. Несмотря на высокую
токсичность, кокаин, помимо инфильтрационного и терминального обезболивания, в
конце XIX в. начали применять с целью проводниковой и спинальной анестезии.
После синтеза новокаина, значительно менее токсичного по сравнению с
кокаином, число сторонников местной и регионарной анестезии стало быстро расти.
В нашей стране особенно широкое распространение в 20-40-х годах получило
инфильтрационное обезболивание по А.В Вишневскому. В последние десятилетия
значительно возрос интерес к регионарной анестезии, который во многом обусловлен
освоением этих методов анестезиологами и появлением новых местных анестетиков
(лидокаин, тримекаин и д.р).
Объект исследования - местноанестезирующие лекарственные препараты.
Предмет исследования - отпуск, реализация, условия хранения
местноанестезирующих лекарственных препаратов в Аптеке низких цен.
Цель курсовой работы - провести анализ отпуска, реализации и условий
хранения местноанестезирующих лекарственных препаратов в Аптеке низких цен.
2
Задачи:
- исследовать нормативную базу по реализации, отпуску, и условиям хранения
местноанестезирующих лекарственных препаратов.
- проанализировать существующий порядок отпуска, реализацию и условия хранения
местноанестезирующих лекарственных препаратов.
- Определить ассортимент аптеки
- Изучить особенности продаж
- Рассмотреть ценообразование
- Составить заключение о корреляции цены и производителя, зависимости продаж от
этих факторов

3
1. Характеристика местноанестезирующих препаратов и их
классификация.

1.1 Характеристика местноанестезирующих препаратов.

Местноанестезирующие средства (от греч. anaesthesia — нечувствитель-


ность) — это лекарственные вещества временно подавляющие возбудимость
окончаний чувствительных нервов и блокирующие проведение импульсов по
нервным волокнам (проводникам), а также способные вызывать местную или
регионарную потерю чувствительности. В отличие от общих анестетиков
(средства для наркоза) они не вызывают потерю сознания.
К местным анестетикам относятся лекарственные средства, которые в
определенных концентрациях блокируют нервную проводимость. Они действуют на
любую часть нервной системы и на любые виды нервных волокон. Контактируя с
нервным стволом, местные анестетики приводят к моторному и сенсорному параличу
в иннервируемых областях. Многие вещества приводят к блокаде нервной
проводимости, но при этом вызывают необратимые повреждения нервных клеток.
Местные анестетики, воздействуя на нервные клетки, блокируют их функциональную
активность только на определенное время, в дальнейшем же их функция вновь
нормализуется
Группа местноанестезирующих средств объединяет различные классы
органических веществ, большинство из них— азотистые соединения. Как уже
было сказано выше первым анестезирующим средством, примененным в меди-
цинской практике, был кокаин. Анестезирующее действие кокаина обусловлено
наличием в его молекуле азотсодержащего комплекса основного характера —
экгонина — и бензоильной группы. На этой основе были синтезированы ане-
стезин, новокаин и большое число эфиров и амидов бензойной, парааминобен-
зойной, парааминосалициловой, парааминонафтойной и других кислот. В на-
стоящее время местные анестетики по химической структуре делят на две
группы: сложные эфиры и сложные амиды кислот.

4
Код по АТХ:
 D04AB01 Лидокаин
 N01BB08 Артикаин
 D04AB04 Бензокаин
 N01BB01 Бупивакаин

5
1.2 Классификация местноанестезирующих препаратов.

I. Сложные эфиры:
1. Новокаин 2. Анестезин 3. Дикаин
II. Сложные (замещенные) амиды кислот:
1. Лидокаин 2. Тримекаин 3. Мепивакаин 4. Прилокаин
5. Бупивакаин 6. Этидокаин 7. Артикаин (Ультракаин, Септанест,
Убистезин и др.)
Кокаин является алкалоидом, который в практике используется в виде
солянокислой соли метилового эфира бензоилэкгонина гидрохлорида. Он
представляет собой белый кристаллический порошок, хорошо растворимый в воде и
спирте. Растворы его плохо переносят термическую обработку и длительное
хранение. К кокаину наиболее чувствительны терминали нервных волокон, что и
определило преимущественное применение его в прошлом для анестезии слизистых
оболочек. Для кокаина характерно выраженное резорбтивное действие, нередко
проявляющееся при передозировке опасными нарушениями, функций, особенно
ЦНС. В последние годы кокаин все реже используют! вообще и при терминальной
анестезии в частности, предпочитая ему анестетики амидной группы.
Новокаин — диэтиламиноэтилового эфира парааминобензойной кислоты
гидрохлорид. Это один из наиболее широко используемых для инфильтрационного
обезболивания анестетиков. Новокаин представляет собой белый кристаллический
порошок, хорошо растворимый в воде и спирте. В связи с низкой стойкостью раствора
его обычно готовят непосредственно перед использованием. Низкую токсичность
новокаина связывают с нестойкостью его молекул. Последние в крови подвергаются
интенсивному гидролизу ложной холинэстеразой с образованием
парааминобензойной кислоты и диэтиламиноэтанола. Установлено, что после
медленного внутривенного введения 2 г новокаина концентрация его в плазме через
30 мин снижается в 3 раза, а через 1 ч он в крови не определяется. Для
инфильтрационной анестезии используют 0,25—0,5% растворы.

6
Дикаин (тетракаин, пантокаин) представляет собой 2-диметиламиноэтилового
эфира парабутиламинобензойной кислоты гидрохлорид. Это белый кристаллический
порошок, хорошо растворимый в воде и спирте. Для приготовления и хранения
раствора необходимы особые условия в связи с низкой его стойкостью. По
токсичности дикаин в 10 раз превосходит новокаин. Оказывает сильное местное
анестетическое действие. До недавнего времени этот анестетик в 0,2—0,5% растворах
широко использовали для проводниковой и спинальной анестезии. В последние годы
он вытесняется из практики анестетиками амидной группы.
Ксикаин (лидокаин, ксилокаин, лигнокаин) является 2,6-диметиланилида
диэтиламиноуксусной кислоты гидрохлоридом. Хорошо сохраняется в растворах. По
сравнению с новокаином дает более выраженный местноанестетический эффект,
незначительно превосходя его по токсичности. Это обусловливает все более широкое
применение его с целью как инфильтрационного, так и регионарного обезболивания.
Используют следующие растворы ксикаина: 0,25%—для инфильтрационной и
внутрикостной анестезий, 1—2%—для проводниковой, эпидуральной и
спинномозговой анестезии, 5% — для проведения терминальной анестезии.
Преимуществом ксикаина, как и других анестетиков амидной группы, является менее
выраженное, чем у новокаина, аллергогенное свойство.
Тримекаин (мезокаин) является 2,4,6-триметил-анилида диэтиламиноуксусной
кислоты гидрохлоридом. По основным свойствам он очень близок ксикаину, но
несколько уступает последнему в местноанестетическом эффекте. Аналогична и
область применения тримекаина.
Пиромекаин представляет собой мезидида М-бутил-пирролидинкарбоновой
кислоты гидрохлорид. Он предназначен в основном для терминальной анестезии. В
этом отношении пиромекаин не уступает дикаину и значительно превосходит кокаин.
Токсичность же его значительно ниже. Для анестезии слизистых оболочек
пиромекаин используют в 2% растворе в дозе до 20 мл.
Маркаин (бупивакаин) является 2,6-диметиланилида, М-бутил-пиперидин-
карболовой кислоты гидрохлоридом. По сравнению с рассмотренными выше
анестетиками он дает наиболее сильный и длительный эффект. В этом отношении он
7
в 2—3 раза превосходит ксикаин. Маркаин используют в основном для
проводниковой, эпидуральной и спинномозговой анестезий в виде 0,5% раствора.

8
2. Механизм действия, показания, особенности применения
местноанестеризующих, противопоказания, побочные действия.

Механизм действия
Принципиальный механизм анестезирующего действия местных анестетиков
заключается в том, что они конкурентно блокируют быстрые потенциал зависимые
натриевые каналы на мембране нервных клеток, нарушая тем самым поступление
ионов натрия внутрь клетки, и как следствие — деполяризацию и возбуждение
нервной клетки.
При этом важно понимать, что анестезирующие средства вызывают блокаду
натриевых каналов только с внутренней стороны мембраны, проникнув внутрь
клетки. В этой связи решающее значение для возникновения анестезирующего
эффекта имеет pH тканевой среды, в которую вводится анестетик, поскольку от
данного параметра зависит степень ионизации молекулы анестетика.
Преодолеть мембранный барьер и попасть внутрь клетки могут только
неионизированные липофильные вещества. В силу того, что практически все местно
анестезирующие средства по своей химической структуре являются основными
соединениями, липофильность они приобретают только в слабощелочной или
нейтральной среде, а в кислой среде к третичному атому азота присоединяется протон
водорода, вещества ионизируются и становятся гидрофильными. Вследствие такой
модификации они теряют способность проходить через мембраны, а значит, не
способны блокировать натриевые каналы. Именно этой особенностью анестетиков
объясняется отсутствие их действия в кислой среде при воспалении, гнойных ранах и
т.д.
Следует также отметить, что для повышения эффективности анестезии и
снижения ее системной токсичности назначение анестетиков требует сочетания с
вазоконстрикторами (норэпинефрин, эпинефрин и др. а-адреномиметики).
Дело в том, что при сужении кровеносных сосудов в области введения
анестезирующего средства уменьшается его всасывание в общий кровоток. В
результате большее количество действующего вещества остается в месте импликации
9
(поэтому возрастает эффективность) и меньшее его количество распространяется по
организму (снижается токсичность).
МЕСТО ДЕЙСТВИЯ
Местные анестетики действуют на все волокна: чувствительные, двигательные,
вегетативные. Сначала действуют на волокна маленького диаметра.
Чувствительность выключается в следующем порядке: болевая, вкусовая,
температурная, тактильная.
Болевая чувствительность проводится по безмиелиновым и тонким миелиновым
волокнам. Болевая чувствительность исчезает первой, так как волокна, проводящие
болевую чувствительность, имеют маленький диаметр. Миелиновая оболочка
является препятствием для действия местных анестетиков (за исключением
перехватов Ранвье). Для прекращения проведения по миелинизорованным волокнам
необходимо, чтобы блокада распространилась на 3 последовательных узла (чем
толще нерв, тем больше расстояние между узлами).
Показания и противопоказания к применению местных анестетиков
Показания:
1. При массовом поступлении больных и ограниченном контингенте
анестезиологов (исключая спинальную и перидуральную);
2. В амбулаторно-поликлинической практике в случае невозможности
послеоперационного наблюдения за больными (исключая спинальную и
перидуральную);
3. При проведении ургентных вмешательств (из-за недостаточной полноты
обследования и неточных данных о сроках приема пищи);
4. В случае, если местное обезболивание облегчает выполнение самого
вмешательства (гидравлическая препаровка);
5. При выраженных дистрофических или токсических поражениях важнейших
паренхиматозных органов;
6. По психологическим мотивам (отказ больного от общей анестезии);
7. При необходимости избежать "послеоперационной болезни" (у пожилых
больных с гиперкоагуляционным синдромом);
10
8. В случаях, если проведение квалифицированного общего обезболивания
затруднено.
Противопоказания:
1. Эмоциональная лабильность больного;
2. Детский возраст оперируемого (до II—12 лет);
3. Инфицированность тканей в зоне предполагаемой анестезии;
4. Деформация на месте предполагаемой блокады;
5. Септикопиемия;
6. Поражения нервной системы;
7. Геморрагический синдром, в том числе после антикоагулянтной терапии;
8. Повышенная чувствительность к данному местному анестетику;
9. Отсутствие должного контакта с больным (при глухо-немоте, сильном
опьянении);
10. Психические заболевания больного.
11. Выраженная анемия и гипотония являются противопоказаниями к спинальной
анестезии.
Побочное действие анестетиков
Центральная нервная система (ЦНС) - сонливость, головокружение, зрительные
и слуховые нарушения и двигательное беспокойство. В более высоких концентрациях
любые местные анестетики могут вызывать нистагм, дрожь и, наконец,
тоникоклонические судороги с последующей депрессией ЦНС и смертью.
Периферическая нервная система - при аппликации слишком больших доз все
местные анестетики могут оказывать токсическое действие на ткань нерва
(нейротоксичность).
Сердечно-сосудистая система - Действие местных анестетиков на сердечно-
сосудистую систему частично связано с прямым эффектом на мембраны гладких
мышц и миокарда и непрямым эффектом на вегетативные нервные волокна. Как
указано местные анестетики блокируют натриевые каналы в миокарде и этим
подавляют аномальную пейсмекерную активность, возбудимость и проводимость.

11
Все эти препараты уменьшают силу сердечных сокращений и вызывают расширение
артерий, что приводит к гипотензии.
Аллергические реакции - продукты метаболизма эфирных анестетиков могут
вызывать аллергические реакции.

12
3. Виды местной анестезии

ТЕРМИНАЛЬНАЯ-ПОВЕРХНОСТНАЯАНЕСТЕЗИЯ
Потеря слизистыми оболочками или кожей болевой чувствительности.
Используемые концентрации - от 0,4 % до 4%.
Лекарственные формы - порошки, таблетки, мази, суппозитории, растворы.
Применение - офтальмология, ларингология, урология, лечение ожогов, язв.
Препараты - анестезин, дикаин, лидокаин, тримекаин, пиромекаин, кокаин.
ИНФИЛЬТРАЦИОННАЯ АНЕСТЕЗИЯ
Пропитывание тканей, особенно в областях прохождения мелких проводников,
слабым раствором местного анестетика.
Используемы концентрации - 0,125-0,5% растворы.
Применение - хирургическая практика (операции на конечностях, органах таза и
живота).
Препараты – Новокаин 0,25% раствор до 500 мл; 0,5% раствор до 150 мл; затем до
1000 мл 0,25% раствора на каждый час
Тримекаин и лидокаин: 0,25% раствор до 800 мл; 0,5% раствор до 400 мл на всю
операцию.
ПРОВОДНИКОВАЯ АНЕСТЕЗИЯ
Результат блокады анестетиком крупного нервного ствола.
Утрачивается болевая чувствительность тканей, иннервируемых этим нервом.
Используемые концентрации -1-2% растворы.
Применение - стоматология, общая хирургия (ограниченные вмешательства), терапия
(невралгии).
Препараты – Новокаин и лидокаин: 1% раствор до 100 мл, 2% раствор до 25 мл.
ЭПИДУРАЛЬНАЯ АНЕСТЕЗИЯ
Разновидность проводниковой анестезии.
Осуществляется введением анестетика в область входа задних корешков в несколько
соседних сегментов спинного мозга. Твердая мозговая оболочка при этом не
прокалывается.
13
Используемы концентрации - те же, что и для проводниковой анестезии.
Применение - боли в послеоперационном периоде с нарушением динамики легочной
вентиляции, моторики желудочно-кишечного тракта, функций тазовых органов.
Препараты - те же, что и для проводниковой анестезии. Объем раствора 10-12 мл.
СПИННОМОЗГОВАЯ АНЕСТЕЗИЯ
Осуществляется введением анестетика в субарахноидальное пространство.
Блокируется передача возбуждения на протяжении нескольких сегментов во всех
волокнах чувствительных корешков.
Используемые концентрации - 2-5% растворы.
Применение - операции на кишечнике, органах таза, нижних конечностях.
Препараты - лидокаин.
ВНУТРИКОСТНАЯ АНЕСТЕЗИЯ
Раствор анестетика вводят в губчатое вещество кости, а выше места инъекции
накладывают жгут.
Препарат распределяется в тканях конечности и наступает полная анестезия.
Длительность определяется сроком удержания жгута.
Применение - ортопедия и травматология.

14
4. Порядок отпуска, реализации и хранения местноанестезирующих
препаратов

4.1 Отпуск

ПриказМинистерства здравоохранения и социального развития РФ от 14.12.2005


N 785 «О порядке отпуска лекарственных средств» определяет требования к отпуску
лекарственных средств аптечными учреждениями (организациями) – аптеки,
аптечные пункты, аптечные киоски, аптечные магазины независимо от
организационно-правовой формы, формы собственности и ведомственной
принадлежности.
Приказ Министерства Здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря
2012 года N 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания
лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные
препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»
Рецепты на лекарственные препараты выписываются на рецептурных бланках
по формам N 148-1/у-88,N 148-1/у-04 (л), N 148-1/у-06 (л), N 107-1/у, утвержденным
настоящим приказом.
Рецептурный бланк формы N 148-1/у-88 предназначен для выписывания:
1) наркотических и психотропных лекарственных препаратов списка II Перечня в
виде трансдермальных терапевтических систем, психотропных веществ, внесенных в
список III Перечня, зарегистрированных в установленном порядке в качестве
лекарственных препаратов;
2) иных лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету;
3) лекарственных препаратов, обладающих анаболической активностью;
Рецептурный бланк формы N 107/у-НП:
На рецептурном бланке по форме N 107/у-НП "Специальный рецептурный бланк на
наркотическое средство или психотропное вещество" выписываются наркотические
средства или психотропные вещества, внесенные в Список II
Рецептурный бланк формы N 107-1/у:

15
Все остальные лекарства выписываются на бланке N 107-1/у.

Местноанестезирующие препараты выписываются на бланке N 107-1/у


двухмесячного срока действия. Согласно приказу Минздрава России №403 от
11.07.2017 г фармацевтический специалист при отпуске возвращает рецепт
покупателю с отметкой “Лекарственный препарат отпущен”. (Приложение А)

16
4.2 Реализация

Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 03.07.2016) "Об обращении


лекарственных средств" - регулирует отношения, возникающие в связи с обращением
- разработкой, доклиническими исследованиями, клиническими исследованиями,
экспертизой, государственной регистрацией, со стандартизацией и с контролем
качества, производством, изготовлением, хранением, перевозкой, ввозом в
Российскую Федерацию, вывозом из Российской Федерации, рекламой, отпуском,
реализацией, передачей, применением, уничтожением лекарственных средств.
Статья 55. Порядок розничной торговли лекарственными препаратами
1. Розничная торговля лекарственными препаратами в количествах,
необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений или
назначений специалистов в области ветеринарии, осуществляется аптечными
организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными
предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность,
медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую
деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями,
фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями)
общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных
пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными
организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.
Разрешена розничная торговля только лекарственными препаратами,
зарегистрированными в Российской Федерации или изготовленными аптечными
организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными
предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.
Розничная торговля лекарственными препаратами осуществляется по правилам
надлежащей аптечной практики, утвержденным уполномоченным федеральным
органом исполнительной власти.
2. Виды аптечных организаций и правила отпуска лекарственных препаратов для
медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными
17
предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, а
также правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения
медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую
деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями,
фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями)
общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных
пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, утверждаются
уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
3. Правила отпуска наркотических средств и психотропных веществ,
зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных
препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества,
утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти по
согласованию с федеральным органом исполнительной власти, уполномоченным в
сфере внутренних дел.
4. Лекарственные препараты для ветеринарного применения подлежат отпуску
ветеринарными аптечными организациями, ветеринарными организациями,
индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую
деятельность. Правила отпуска лекарственных препаратов для ветеринарного
применения утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной
власти.
5. Перечень медицинских организаций, имеющих лицензию на
фармацевтическую деятельность, и их обособленных подразделений (амбулаторий,
фельдшерских и фельдшерско-акушерских пунктов, центров (отделений) общей
врачебной (семейной) практики), расположенных в сельских населенных пунктах, в
которых отсутствуют аптечные организации, а также перечень лекарственных
препаратов (за исключением наркотических лекарственных препаратов и
психотропных лекарственных препаратов), продажа которых может осуществляться
указанными организациями и их обособленными подразделениями, устанавливаются
органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации.

18
6. Аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие
лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный
Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке
минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания
медицинской помощи.
7. Аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие
лицензию на фармацевтическую деятельность, наряду с лекарственными
препаратами имеют право приобретать и продавать медицинские изделия,
дезинфицирующие средства, предметы и средства личной гигиены, посуду для
медицинских целей, предметы и средства, предназначенные для ухода за больными,
новорожденными и детьми, не достигшими возраста трех лет, очковую оптику и
средства ухода за ней, минеральные воды, продукты лечебного, детского и
диетического питания, биологически активные добавки, парфюмерные и
косметические средства, медицинские и санитарно-просветительные печатные
издания, предназначенные для пропаганды здорового образа жизни.
Контроль за соблюдением указанными аптечными организациями положений
настоящего Федерального закона осуществляется соответствующими федеральными
органами исполнительной власти.

19
4.3 Хранение

Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа


2010 г. N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств".
Приказ Министерства Здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016
года N 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки
лекарственных препаратов для медицинского применения»
Настоящие Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных
препаратов для медицинского применения (далее соответственно - Правила,
лекарственные препараты) устанавливают требования к условиям хранения и
перевозки лекарственных препаратов, необходимым для обеспечения качества,
безопасности и эффективности лекарственных препаратов, а также минимизации
риска проникновения фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных
лекарственных препаратов в гражданский оборот.
ОФС.1.1.0010.15 Хранение лекарственных средств
Настоящая общая фармакопейная статья устанавливает общие требования к
хранению фармацевтических субстанций, вспомогательных веществ и лекарственных
препаратов и распространяется на все организации, в которых имеет место хранение
лекарственных средств, с учетом вида деятельности организации.

Гарантийный срок годности местных анестетиков в ампулах и карпулах


определяется следующими факторами:
· методом стерилизации
· применением консервантов (об этом информируется в инструкции)
· наличием или отсутствием сосудосуживающих агентов
· условиями хранения.
Каждая фирма-производитель анестетиков местного действия указывает срок, к
которому препарат следует использовать. Проще говоря, анестетики без
сосудосуживающих средств являются активными 36 месяцев, а с ними — только 24

20
месяца. При этом препараты, содержащие адреналин, необходимо обязательно
хранить в помещении без доступа дневного света.
Температура всех видов анестетиков во время складирования не может быть
ниже 0 °С и не должна превышать +25 °С. Кроме этого, обезболивающие средства
должны храниться в местах, недоступных для детей.
Все местноанестезирующие средства, хранящиеся с нарушением правил
(действие света, неподходящая температура), отмечаются нестабильностью,
поскольку действие вредных факторов приводит к химическому распаду (гидролиз)
этих веществ. Применение локальных анестетиков после окончания срока их
хранения запрещено!
Все местноанестезирующие препараты имеющиеся в аптеке «Низкие цены»
хранятся в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 градусов.

21
Практическая часть

5. Анализ отпуска, реализации и хранения местноанестезирующих


лекарственных препаратов на примере аптеки «Низкие цены».

Цель моего исследования – провести анализ отпуска, реализации и хранения


местноанестезирующих препаратов в аптеке.
План действий для достижения данной цели:
1. Проведение анализа отпуска, реализации и хранения местноанестезирующих
препаратов в аптеке.
2. Создание тематических буклетов (приложение Б).
Таблица 1. Ассортимент аптеки местноанестезирующих препаратов.
Торговое Производитель,
Лекарственн Дозировк Цен
МНН наименован страна
ая форма а а
ие производителя
Эллара ООО
(Россия)
Лидокаина Мосхимфармпрепара
В
гидрохлори ты им. Н.А.Семашко
Раствор для ампулах 50-
да раствор (Россия)
инъекций 2%, 10 100
для Верофарм ОАО
шт.
Лидокаин инъекций (Россия)
Lidocainum EGIS Pharmaceuticals
PLC (Венгрия)
320 Grunenthal
Версатис Пластырь 0,7 г
7 (Германия)
Лидокаин Раствор для
100мг/мл 40-
RENEWAL®
буфус инъекций
, 10 шт. 70
в
ампулах
Раствор для 100- Sanofi-Aventis
Артикаин Ультракаин по 5 и
инъекций 120 (Франция)
Articainum 20 мл, 5
шт.
Суппозитори 435- Sagmel, Inc. (США)
206 мг
и ректальные 474 Байер АО (Россия)
Релиф® Адв
Бензокаин Мазь для
анс
(Benzocainum) ректального 200 мг Байер
450
и наружного (20%) АО (Россия)
применения
22
20 мг,
БлоккоС ®
Раствор для 4мл, в 142 Сотекс ФармФирма
Бупивакаин
инъекций ампулах, 0 (Россия)
Bupivacainum
5 шт

Из данных анализа следует, что лекарственные препараты выпускаются в


нескольких формах выпуска: жидкие, мягкие и в виде пластичной массы.
Следовательно, назначаются данные препараты в/в, в/м, местно, ректально. Жидкие
лекарственные формы данных препаратов представлены в ампулах, буфусах. В
пластичных массах лекарственные формы представлены в пластырях. Мягкие
лекарственные формы представлены в суппозиториях и мазях.
Производители лекарственных препаратов являются российские и импортного
производства.
Далее выявлено, что самым доступным по цене населению
местноанестезирующим препаратом является «Лидокаина гидрохлорида раствор для
инъекций» В ампулах 2%, 10 шт. 17-100 рублей, самым дорогостоящим «БлоккоС»
Раствор для инъекций 20 мг, 4мл, в ампулах, 5 шт. 1420 рублей.

Таблица 2. Местноанестезирующие лекарственные препараты включенные


в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов,
минимальный ассортимент, перечень лекарственных препаратов для льготного
отпуска.

Льготный отпуск
Минимальный
МНН ПЖНВЛП
ассортимент
Лидокаин + - -
Артикаин - - -
Бензокаин - - -
Бупивакаин + - -

23
6. Анализ отпуска и хранения местноанестезирующих лекарственных
препаратов в аптеке «Низкие цены»

Форма Условия Отпуск из


МНН Срок годности
выпуска хранения аптек
В защищенном
от света месте,
при
температуре не
Раствор для
выше 25 °C. 2 года. По рецепту.
инъекций .
Хранить в
недоступном
для детей
месте.
При
температуре не
выше 25 °C. Не
Лидокаин хранить в
Lidocainum холодильнике
и не
3 года. После
замораживать.
вскрытия саше
После
Пластырь. пластыри По рецепту.
вскрытия
использовать в
хранить саше
течение 14 сут.
плотно
закрытыми.
Хранить в
недоступном
для детей
месте.
При
температуре не
выше 25 °C.
Раствор для
Артикаин Хранить в 5 лет. По рецепту.
инъекций.
Articainum недоступном
для детей
месте.
При
температуре не
Бензокаин Суппозитории
выше 25 °C. 2 года. Без рецепта.
(Benzocainum) ректальные
Хранить в
недоступном
24
для детей
месте.
При
температуре не
Мазь для
выше 25 °C.
ректального и
Хранить в 2 года. Без рецепта.
наружного
недоступном
применения
для детей
месте.
При
температуре не
выше 25 °C (не
Раствор для замораживать).
Бупивакаин 5 лет. По рецепту.
инъекций Хранить в
Bupivacainum
недоступном
для детей
месте.

В ходе анализа выявила, что почти все лекарственные препараты, за


исключением бензокаина в форме выпуска свечи, мазь, отпускаются по рецепту врача
и хранятся в прохладном, защищенном от света и недоступном для детей месте.

25
7. Анализ и сравнение препаратов импортного и российского
производства

Наименование препарата Производитель Состав


Активные вещества
ЗАО «Фармацевтический лидокаина гидрохлорид
Лидокаина гидрохлорид завод ЭГИС». 1106, Вспомогательные
Lidocainum Hydrochloridi Будапешт, Венгрия.
вещества
натрия гидроксид, натрия
хлорид, вода для
инъекций.
Активные вещества
лидокаина гидрохлорид
Производственная
Вспомогательные
фармацевтическая
Лидокаин буфус вещества
компания
натрия хлорид
«ОБНОВЛЕНИЕ»
натрия гидроксид
Новосибирск, Россия
вода для инъекций

Таким образом, состав действующих веществ данных препаратов идентичен.


Препарат «Лидокаина гидрохлорид» импортного производства, цена на него в
аптеках города Барнаула колеблется в пределах 50,00-100,00 рублей за 10 ампул.
Препарат «Лидокаин буфус» отечественного производства, цена на него в аптеках
города Барнаула составляет от 40 рублей за 10 буфусов.
Следовательно, разница в цене напрямую зависит от производителя. Так, цена
препарата импортного производства выше цен российского производителя.

26
Заключение

27
СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННОЙ ЛИТЕРАТУРЫ

1. Майкл Малрой Местное анестезирование. Изд. Бином. ЛЗ.


2. С.А. Рабинович, Е.Н. Анисимова, Л.А. Аксамит, Е.В. Зорян, Т.Д. Бабич, А.А.
Цветкова, Н.Т. Бутаева. Средства и способы местного обезболивания в
стоматологии. - М.2013.- 136 с
3. Машковский М.Д. Лекарственные средства. Изд. 16-ое. Новая Волна.
4. Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 03.07.2016) "Об обращении
лекарственных средств"
5. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от
14.12.2005 N 785 «О порядке отпуска лекарственных средств»
6. Приказ Министерства Здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря
2012 года N 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания
лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на
лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета
и хранения»
7. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23
августа 2010 г. N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных
средств".
8. Приказ Министерства Здравоохранения Российской Федерации от 31 августа
2016 года N 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и
перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»
9. ОФС.1.1.0010.15 Хранение лекарственных средств
10.Международная классификация болезней 10-го пересмотра (МКБ-10)/
«www.mkb.ru»
11.Энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента/ Регистр
лекарственных средств России (РЛС)/ «http://pda.rlsnet.ru»
12.Поиск лекарств в Барнауле, Алтайском крае/ «http://LEK22.RU»

28
Приложения

Приложение A:
Рецептурный бланк формы № 107-1/у

29
Приложение Б: Анкетирование покупателей
Анкета покупателя

Ваш пол:

 Мужской
 Женский

Ваш возраст:

 18-25
 26-35
 36-45
 >45

Как часто Вы посещаете аптечный пункт:

 Каждый день
 Раз в неделю
 Раз в месяц

Свой ответ __________________________________________

Какой препарат Вы приобретает чаще всего для местной анестезии:

 Лидокаин
 Новокаин
 Бензокаин

Свой ответ __________________________________________

Препараты, какого производства Вы предпочитаете приобретать:

 Отечественные
 Импортные

Укажите компанию-производитель, которую Вы используете чаще всего:

____________________________________________________
30
По какому назначению Вы используете местноанестезирующие препараты:

 Разбавление инъекций
 В стоматологии

Свой ответ __________________________________________

По какой цене Вы чаще всего стараетесь покупать препараты:

 Выбираю самые дешевые


 Стараюсь приобрести что-то среднее по цене
 Выбираю препараты с большей ценой

Прислушиваетесь ли Вы к консультации провизора/фармацевта по


применению/хранению лекарственного препарата:

 Да
 Нет

Свой вариант ________________________________________

Довольны ли вы консультированием провизора/фармацевта:

 Да
 Нет

Свой вариант ________________________________________

Ваши предложения и пожелания нашему аптечному пункту:


____________________________________________________
____________________________________________________
____________________________________________________
____________________________________________________
____________________________________________________
____________________________________________________

Будьте здоровы!

31

Оценить