Riesgo residual de VIH 1 y 2 en donantes de

bancos de sangre, Colombia, 2011-2013

Convenio 519 de 2015 MSPS-OPS

Inv. Principales: Ricardo Luque-Mauricio Beltrán

Informe preliminar – Avances

Oneida Castañeda
María Isabel Bermudez Forero- Maritza Berrio Pérez
Instituto Nacional de Salud
 Introducción
Importante alternativa
Sangre: terapéutica

• Existe riesgo de ITT

• Agentes asociados con este tipo de infecciones son:

Virales: VIH, VHB, VHC, HTLV I-II
Bacterianos: T. pallidum
Parasitarios: T. cruzi, Plasmodium
Emergentes: priones, nuevos virus, entre otros
• La vía transfusional se considera altamente eficiente para la transmisión
de agentes infecciosos
• Tasas de transmisión VIH aprox. 90%

Imagen tomada de :http://bg4mcrespo.blogspot.com/2015_05_01_archive.html; fecha de consulta 27 de agosto de 2015

 Introducción
Uso adecuado y
racional de sangre
transfusión
sanguínea
Adecuada
Consentimiento
selección del
autor. exclusión y
donante de
diferimiento en Reducción del
sangre Encuesta,
casos positivo
entrevista riesgo de ITT,
La estrategia de cortar la cadena
reducción del riesgo de transmisión
transfusional para las
infecciones de
transmisión transfusional
Donación
se basa en Tamizaje serológico
voluntaria

Autoexclusión
confidencial

controles en la cadena de seguridad transfusional

Construido con base en la información tomada de :Machuca A y Hewlett I. Riesgo residual de transmisión del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) en bancos de sangre e impacto del cribado con
pruebas de detección de ácidos nucleicos. Med Clin (Barc) 2003;121(11):418-25
Organización Mundial de la Salud. El uso clínico de la sangre en medicina, obstetricia, pediatría y neonatología, cirugía y anestesia, trauma y quemaduras. Ginebra: Organización Mundial de la Salud; 2001
 Introducción

Perkins HA1, Busch MP. Transfusion-associated infections: 50 years of relentless challenges and remarkable progress. Transfusion. 2010 Oct;50(10):2080-99. doi:
10.1111/j.1537-2995.2010.02851.x.
 Introducción
En el período de ventana inmunológica,
Riesgo residual el donante potencial es infeccioso sin
que sean detectables los marcadores
virales
Probabilidad de liberar una donación
potencialmente infecciosa El riesgo durante este período de
causado predominantemente por ventana varía en proporción con la
donantes infectados recientemente, incidencia de VIH en la población y la
tecnología de tamizaje utilizada
(período de ventana).
tiempo que toma para el agente
infeccioso alcance un nivel detectable Periodos de ventana inmunológico: ~ 20-22
al cribado (1) días para pruebas de tamizaje Ac, ~ 8 días
para pruebas NAT-ID y ~ 11 NAT-MP2

1. Aprahamian, H., Bish, D. R., & Bish, E. K. (2016). Residual risk and waste in donated blood with pooled nucleic acid testing. Stat Med, 35(28), 5283-5301. doi: 10.1002/sim.7066
2. Draft: WHO guideline on estimation of residual risk 6 of HIV, HBV OR HCV infections via cellular blood components and plasma. Junio 2016.
 Antecedentes – riesgo residual
VIH VHC VHB
Países comparados Incidencia x Incidencia x
Riesgo Incidencia x 100.000 Riesgo
100.000 personas Riesgo residual 100.000 personas
residual personas año residual
año año

Canadá (1999–2000)1 0,22 0,1 0,67 0,35 8,59 13,88

Estados Unidos — Estudio retrovirus
(1991-1998) 1 2,32 1,4 3,22 6,17 10,02 16,2
Estados Unidos — Cruz Roja Americana
(2000-2001) 1 1,55 0,47 1,89 0,52 3,02 4,88

Francia (1998–2000) 1 1,21 0,73 0,64 1,16 1,39 2,13

España (1997–1999) 1 3,23 1,95 3,7 6,69 8,36 13,51

Italia
(1994–1999) 1 4,06 2,45 2,41 4,35 9,77 15,78
Italia (2000) 1 4,2 2,5 2,9 5,5
Zimbawe: 2007-20102 410,9 19,1
Corea 2009-2010 3 2,45 0,07 1,96 0,03 18,58 2,29
Estados Unidos 2007-2008 4 3,11 0,068 5,14 0,087 3,71 0,342
1. Chiavetta, J. A., Escobar, M., Newman, A. M., He, Y., Driezen, P., Deeks, S.,. & Sher, G. (2003). Incidence and estimated rates of residual risk for HIV, hepatitis C, hepatitis B and human T-cell lymphotropic viruses in blood
donors in Canada, 1990–2000. Canadian Medical Association Journal, 169(8), 767-773.
2. Mapako T, Mvere DA, Chitiyo ME, Rusakaniko S, Postma MJ, van Hulst M. Human immunodeficiency virus prevalence, incidence, and residual transmission risk in first-time and repeat blood donations in Zimbabwe:
implications on blood safety. Transfusion. 2013 Oct;53(10 Pt 2):2413-21. doi: 10.1111/trf.12311. Epub 2013 Jun 23.
3. Kim et al. Residual risk of transfusion-transmitted infection with human immunodeficiency virus, hepatitis C virus, and hepatitis B virus in Korea from 2000 through 2010BMC Infectious Diseases 2012, 12:160
4. Zou S, Stramer S, Dood R. Donor Testing and Risk: Current Prevalence, Incidence, and Residual Risk of Transfusion-Transmissible Agents in US Allogeneic Donations. Transfusion Medicine Reviews, Vol 26, No 2 (April), 2012:
pp 119-128
Diapositiva Cortesía María Isabel Bermúdez
 Colombia
Introducción
Distribución de Bancos de Sangre, Colombia 2015

Tamizaje VIH en donantes BS Colombia

Decreto 559 de 1991/Decreto 1571 de 1993/ n=82
Decreto 1543 de 1997

Pruebas de tamizaje:
Actualmente emplean de 4ª generación para VIH
(detección Ag – Ac).

Pruebas de Confirmación: Circular 082 de 2011 y

dos anexos técnicos, algoritmos definidos de
confirmación, ubicación, asesoría y canalización al
servicio de salud respectivo Departamen
to con BS

Departame
nto sin BS

Donegan E, Situar M, Niland JC, Sacks HS, Azen SP, Dietrich SL, et al. Infection with Human Immunodeficiency Virus Type 1 (HIV-1) among Recipients of Antibody-Positive Blood
Donations. Ann Intern Med. 1990;113(10):733-9.
 Antecedentes - Colombia

Fuente: Anexo técnico circular 082 de 2011

 Antecedentes - Colombia

Población estimada 2015: 48,228,000

Fuente DANE
https://www.minsalud.gov.co/sites/rid/Lists/BibliotecaDigital/RIDE/DE/PS/En
vejecimiento-demografico-Colombia-1951-2020.pdf
Donaciones de sangre 2015: 795.792

Fuente: Instituto Nacional de Salud - Colombia Fuente: Coordinación Red Nacional Bancos de Sangre y Servicios de
Transfusión, INS
Diapositiva Cortesía María Isabel Bermúdez
 Antecedentes - Colombia
Tendencia de reactividad respecto a donación habitual, Colombia
25,0 2008 - 2015 0,4
0,35
20,0
%Donación Habitual

0,3

%Reactividad VIH
15,0 0,25
0,2
10,0 0,15
0,1
5,0
0,05
0,0 0
2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015
Habitual VIH Lineal (Habitual)
Reactividad para Sangre total y Aferesis, Colombia 2015

VIH HBsAg VHC Anti - T.cruzi Sifilis Core HTLV I - II

Sangre total 0,20 0,15 0,35 0,38 1,43 1,56 0,32
Aferesis 0,12 0,09 0,16 0,21 0,77 0,91 0,24

Diapositiva Cortesía María Isabel Bermúdez

 Porcentaje de donantes de sangre, Antecedentes - Colombia
Colombia 2008 - 2015
80,0
70,0
60,0
50,0
40,0
30,0
20,0
10,0
0,0
2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015
Reposición 28,7 23,3 21,1 16,8 15,1 12,9 11,4 8,8
Voluntario 55,1 57,5 65,4 63,8 64,5 67,6 68,7 71,3
Habitual 13,7 18,2 18,1 18,7 19,8 18,9 19,6 19,5
Reactividad por tipo de donantes, Colombia, 2015

8,8
80,0

60,0

40,0 2,0
62,8
5,4
20,0
17,5
3,1
0,0
Voluntario 1a vez Dador por reposición Voluntario habitual

Diapositiva Cortesía María Isabel Bermúdez %Reactivo %Aceptado

 Antecedentes - Colombia

Tomado de Anexo técnico No 2. Circular 082 de 2011

 Tasa de positividad por tipo de donante,
Colombia 2014
1:699
1:1370 143
160
Tasa por 100.000 donaciones

140
120 73
100 1:3333 1:2273
80
44
60 30
40
20
0
VIH VHC CHAGAS HTLV
1VEZ REPOSICION HABITUAL

Diapositiva Cortesía María Isabel Bermúdez

 Prevalencia departamental VIH/SIDA, Vs Tasa
Positividad VIH donantes de sangre
Media poblacional 115 x 100.000 habitantes, 2011

Media Nacional 73 x 100.000

Donaciones, 2014

Fuente: Coordinación Red

Nacional Bancos de Sangre y
Servicios de Transfusión, INS

Mapa izquierda: tomado de http://www.ins.gov.co/lineas-de-accion/ons/WEB/prueba9.html

Diapositiva Cortesía María Isabel Bermúdez
 Objetivo

Estimar la prevalencia y el riesgo residual de VIH 1 y 2 en donantes de

sangre durante el período comprendido entre enero de 2011 y diciembre
de 2013

1. Caracterizar socio demográficamente los donantes de sangre con resultado

reactivo para VIH 1 y 2
2. Calcular la prevalencia de VIH 1 y 2 según el tipo de donante y la posible co-
infección con otros marcadores infecciosos de interés en banco de sangre
3. Estimar la tasa de incidencia de seroconversión de VIH 1 y 2
4. Estimar el riesgo residual de VIH 1 y 2 en donantes de sangre durante el período
propuesto
 Metodología
Estudio descriptivo transversal

Los registros de los donantes de sangre reactivos para VIH 1 y 2

enero 2011-diciembre 2013

Bancos de sangre de Bogotá, Bucaramanga, Cali, Manizales,

Medellín y Montería

Donaciones (cinco años atrás), estimar la incidencia de infección en

donantes habituales

Se seleccionaron BS con mayor representatividad por sus criterios

de selección y el trabajo desarrollado en habitualidad
 Metodología: Variables a estudio
• Datos generales
• Banco de sangre
• Departamento de donación
• Fecha de donación
• Sexo del donante
• Lugar de nacimiento
• Ocupación
• Tipo de donante
• Fecha de nacimiento
• Edad al momento de la donación
• Tipo de seguridad social
• Empresa de seguridad social
• Pruebas de tamizaje y
confirmatorias
• Fecha de resultado de tamizaje
• Tecnología utilizada para el tamizaje
de VIH
• resultado de la prueba de tamizaje
serológico
• Donaciones anteriores
• Validación de datos con otras fuentes
de información oficiales
 Metodología:
Criterios de inclusión y exclusión
Criterios de inclusión Criterios de exclusión

•Datos de donantes reactivos para marcador •Datos de donantes de sangre reactivos de

serológico VIH 1 y 2, entre el 1 de enero de 2011 quienes no se puede obtener información de la
y 31 de diciembre de 2013. encuesta de selección de donantes.

•Datos de donantes con resultados de pruebas
confirmatorias positivas para VIH.
•Datos positivos para marcador serológico VIH 1
y 2 con reactividad concomitante con otros
marcadores en la tamización de las unidades de
sangre.
•Datos de donantes de sangre reactivos, de quienes
no se puede hacer seguimiento retrospectivo, por
tener donaciones anteriores en un banco de sangre
no seleccionado para el estudio
•Donantes de los bancos de sangre que
manifiesten no estar interesados en participar
en el estudio
 Metodología
Recolección Datos

Pruebas
Reactivos (Presuntivos) Complementarias
Bancos de sangre
LSP-CDRBS

Depuración Bases de datos: Registraduría Nacional

FOSYGA o Registro Único de afiliados (RUAF)

Control de Calidad 10% datos

Análisis de información

Afinar análisis Actualmente, aquí estamos

 Metodología: Análisis

• Colecta información: formato en Excel de Microsoft Office®, analizada con el

programa estadístico SPSS Inc/PASW Statistics 17®

• La caracterización de la población de donantes a estudio se hizo mediante el

uso de medidas de frecuencia, tendencia central y razón

• La prevalencia de infección por VIH, se determinó con el número de donantes

positivos para VIH por cada año, donde

𝑡𝑜𝑡𝑎𝑙 𝑑𝑒 𝑑𝑜𝑛𝑎𝑐𝑖𝑜𝑛𝑒𝑠 𝑐𝑜𝑛𝑓𝑖𝑟𝑚𝑎𝑑𝑎𝑠 𝑝𝑜𝑠𝑖𝑡𝑖𝑣𝑎𝑠

𝑃𝑟𝑒𝑣𝑎𝑙𝑒𝑛𝑐𝑖𝑎 𝑉𝐼𝐻 = *100.000
𝑡𝑜𝑡𝑎𝑙 𝑑𝑒 𝑑𝑜𝑛𝑎𝑐𝑖𝑜𝑛𝑒𝑠 𝑎𝑐𝑒𝑝𝑡𝑎𝑑𝑎𝑠
 Análisis -pendientes
•El método Riesgo Residual del VIH: modelo de la incidencia/periodo ventana planteado por
Schreiber y cols.

• El riesgo de ITT depende de su incidencia en donantes repetidores/habituales y de la

duración del período ventana de la prueba de tamizaje

• Una vez obtenido el riesgo residual, éste se dividió por 365 - el número de días que tiene
un año- y el producto resultante se multiplicó por 10; de esta forma, el riesgo residual
quedó expresado como probabilidad de que una donación infecciosa sea etiquetada y
distribuida por cada millón de donaciones

• Schreiber GB, Busch MP, Kleinman SH, Korelitz JJ. The risk of transfusion-transmitted viral infections. The Retrovirus Epidemiology Donor Study. N Engl J Med. 1996;334(26):1685-90
• Álvarez do Barrio M. Métodos para determinar el riesgo de transmisión de enfermedades por transfusión. Programa Consulta al Experto, 2011. Grupo Cooperativo Iberoamericano de Medicina
Transfusional GCIAMT. Consultado marzo 2014. Disponible en: http://gciamtboletintrabajos.blogspot.com.co
 Resultados preliminares
Muestra estimada vs muestra recolectada en bancos de sangre seleccionados, Colombia, 2011-2013

El 75,5% de la • La Cruz Roja Seccional - 51,1%

muestra • El Banco de Sangre de Córdoba > tres estimado
prevista • El Hemocentro del Café y Tolima Grande : +21,2%
(-24,5%) • La Sociedad Nacional de la Cruz Roja Colombiana +11,6%
 Resultados preliminares
Distribución según tipo de donante, donantes reactivos para VIH en bancos de sangre seleccionados,
Colombia, 2011-2013

Tipo de donante masculino femenino

Voluntario de primera vez 1.140 713 (62,5%) 427 (37,5%)
(72,0%)
Voluntario no repetitivo 310 200 (64,5%) 110 (35,5%)
(19,6%)
Habitual 74 52 (70,3%) 22 (29,7%)
(4,7%)
Reposición 59 39 (66,1%) 20 (33,9%)
(3,7%)
 Resultados preliminares:
Caracterización donantes- Avances
Donaciones
donaciones
reactivas 1.583

personas
donantes
(personas) 1.560
reactivos

Personas con Personas con Personas con Personas con

prueba prueba prueba donación única,
complementar complementaria complementaria sin resultado de
indeterminada negativa prueba
ia positiva complementaria
328 (21%) 56 (3,6%) 722 (46,3%) 454 (29,1%)

22 1
 Resultados preliminares: donantes
reactivos VIH
Concordancia y distribución de resultados prueba complementaria
para VIH, en donantes de 10 bancos de sangre Colombia 2011-2013
80,0 76,6

70,0

60,0
50,9
49,1 47,5
50,0
40,4
38,2
40,0
33,3
28,1 27,9
30,0 24,3 23,8
21,9 21,9
18,6 19,1
20,0 16,0
13,3
8,2
10,0
1,9
-
-
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10

POSITIVO INDETERMINADO NEGATIVO SIN DATO

 Resultados preliminares: donantes
positivos VIH
Donantes positivos por género
Donantes positivos para VIH, por tipo de donación
TOTAL
2%
10
18% 3%
9
8
7
6
5
4
77%
3
2
1
0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% 100%
Habitual Reposición Vol. 1 vez Vol. no repetitivo
FEMENINO MASCULINO

N=328
 Resultados preliminares: donantes positivos
VIH
Donantes positivos para VIH, entre Tasa positividad para VIH en donantes de 10 BS, 2011-
2011-2013, por edad y sexo 2013, por 100.000 donaciones
180
162,8
51-65 160
140

41-50 120
100 86,5
77,7
80 72,4
31-40 63,3
55,8 54,3 56,9
60 51,2
41,7
40
24,3
18-30 20
0
- 20,00 40,00 60,00 80,00 100,00 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 TOTAL 10
Mujeres Hombres BS

Relación casos positivos

Tasas de positividad sin ajuste*
hombre:-mujer 6:1
 Resultados preliminares
Coinfección con otros marcadores, casos confirmados de VIH
BANCOS DE VHB
SANGRE HBsAg anti-HBc Sífilis VHC
1 4 1
2 3 3 5
3 6 6
4 2 4 5 1
5 1 4 3 1
6 1 3
7 3 3
8 1 3
9 2 18 13
10 4 3
TOTAL 49 48 6
 Resultados preliminares: donantes
positivos

…
Mismo Banco de sangre Diferente Banco de sangre
16/10/2012 y 25/01/2013 Abril y noviembre 2013 =
VIH Positivo Ambas donaciones y en uno Confirmatorias: VIH Positivo y sin dato
adicional VHB
 Resultados preliminares: donantes
positivos

Abril 2012 Junio 2012

Mismo Banco de sangre
WB: WB: Positivo 30/05/2013 y 27/06/2013 = 28 días
Positivo Confirmatoria: VIH Positivo
Misma Ciudad
 Conclusiones-preliminares

Datos
•1583/2096 (-24,5%) Inferior a la reportada al nivel nacional
reactividad

Resultados • 1/16 la reactividad de los donantes habituales/voluntarios de primera

preliminares: vez, 1/25 con respecto a donantes positivos

Positivos VIH
Predominio • Cada 6 hombres positivos hay 1 mujer positiva
género
 Conclusiones-preliminares

• 63,3 por 100.000 donaciones similar a los datos confirmatorias posteriores

Tasa positividad 2011

Co-infectividad • Principalmente con VHB, Sífilis, VHC

• Importancia de consultar lista de diferidos del mismo bancos, y ahora

Lista de diferidos consulta nacional.

• Reporte literatura, la prevalencia poblacional y avances en seguridad transfusional,

análisis estamos afinando el proceso de análisis de resultados
Hallazgos-Retos • Definir el periodo que se establecerá para el cálculo de incidencia
 Gracias…
Dirección: Redes en Salud Publica
Subdirección: de Trasplantes y Bancos de Sangre
Grupo: Coordinación Red Nacional de Bancos de sangre y servicios de transfusión

Funcionario: Maritza Berrio Pérez

Instituto Nacional de Salud

Correo electrónico: mberrio@ins.gov.co
Teléfono: (57-1) 220 77 00 Extensión 1565 – 1255
Bogotá, COLOMBIA
www.ins.gov.co
Línea gratuita nacional: 01 8000 113 400