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1 DE OCTUBRE DE 2019
Contenido
1. Antecedentes...................................................................................................................................................... 3
2. Marco Legal ........................................................................................................................................................ 3
3. Justificación ......................................................................................................................................................... 5
4. Objetivos .............................................................................................................................................................. 6
4.1. Objetivo General ............................................................................................................................................... 6
4.2. Objetivos Específicos............................................................................................................................. 6
5. Marco teórico ..................................................................................................................................................... 6
6. Metodología ..................................................................................................................................................... 10
6.1. Identificación de diagnósticos relacionados con la enfermedad de TB ......................... 10
6.2. Identificación de pacientes con tratamiento antifímico para TB ....................................... 14
6.3. Identificación de pacientes que se realizaron pruebas de tamizaje................................. 14
6.4. Identificación de pacientes que se realizaron pruebas de seguimiento ........................ 14
6.5. Comparación de las bases de datos generadas a través de los Querys establecidos para
TB 15
6.5.1. Creación de nuevas variables..................................................................................................................... 17
a. Consideraciones o supuestos .................................................................................................................... 26
b. Recomendaciones .......................................................................................................................................... 26
1. Antecedentes
Uno de los fundamentos de la Política Nacional de Estadística del Ecuador se basa en que “La
información estadística oficial es esencial para el desarrollo del Ecuador, y en particular para
mejorar las condiciones de vida de la población, en la medida que permite sustentar el diseño y
formulación de las políticas públicas y decisiones privadas”.
Considerando que los establecimientos de salud de la red interna del IESS, utilizan el software
Medical Information System (MIS) AS-400 para el registro de los diagnósticos a través de la
Clasificación Estadística Internacional de Enfermedades y Problemas Relacionados con la Salud
(CIE-10) para confirmar o descartar un caso nuevo de Tuberculosis (TB), y que la misma debe
cumplir con los principios orientadores para la producción de información estadística (relevancia,
precisión, confiabilidad, oportunidad, puntualidad, coherencia y comparabilidad, accesibilidad y
claridad), a partir del año 2018, la Coordinación Nacional de Estadística de Salud se ha encargado
de extraer la información del sistema MIS AS-400 aplicando parámetros de validación que
permitan seguir mejorando la calidad de la información.
2. Marco Legal
De conformidad con la Constitución de la República y los instrumentos internacionales de
derechos humanos vigentes, el más alto deber del Estado ecuatoriano es respetar y garantizar
los derechos humanos de las personas que habitan en el territorio nacional, entre ellas, las
personas afectadas con tuberculosis. Esto significa que el Estado tiene la obligación, no solo de
abstenerse de cometer vulneraciones a estos derechos, sino que además de prevenir dichas
vulneraciones, proteger a las personas de todo tipo de actos atentatorios a sus derechos y, si es
del caso, restituir y reparar integralmente los derechos conculcados.
Varios artículos de la Constitución Política del Ecuador se relacionan con los derechos de las
personas, en temas de discriminación, privacidad, salud y equidad.
1. Declaración Universal de los Derechos Humanos, Art. 3: “Todo individuo tiene derecho a la vida, a la
libertad y a la seguridad de sus personas”.
d. Art. 66.
i. Literal 1 y 2.- “Se reconoce y garantizará a las personas el derecho a la inviolabilidad de
la vida; y, el derecho a una vida digna que asegure la salud”.
ii. Literal 4.- “Se reconoce y garantizará a las personas el derecho a la igualdad formal,
igualdad material y no discriminación”.
iii. Literal 11.- “Se reconoce y garantizará a las personas el derecho a guardar reserva sobre
sus convicciones. Nadie podrá ser obligado a declarar sobre las mismas. En ningún caso
se podrá exigir o utilizar sin autorización del titular o de sus legítimos representantes,
la información personal o de terceros sobre sus creencias religiosas, filiación o
pensamiento político; ni sobre datos referentes a su salud y vida sexual, salvo por
necesidades de atención médica”.
iv. Literal 19 y 20.- “Se reconoce y garantizará a las personas el derecho a la protección de
datos de carácter personal. La recolección, archivo, procesamiento, distribución o
difusión de estos datos o información requerirá la autorización del titular o el mandato
de la ley; y, el derecho a la intimidad personal y familiar.
3. Ley de Seguridad Social Art. 1.- “Principios Rectores. El Seguro General Obligatorio forma parte del
sistema nacional de seguridad social y, como tal, su organización y funcionamiento se fundamentan en
los principios de solidaridad, obligatoriedad, universalidad, equidad, eficiencia, subsidiariedad y
suficiencia”.
Artículo 363, literal 7.- “El estado será el responsable de garantizar la disponibilidad y acceso a
medicamentos de calidad, seguros y eficaces, regular su comercialización y promover la producción
nacional y la utilización de medicamentos genéricos que respondan a las necesidades epidemiológicas
de la población. En el acceso a medicamentos, los intereses de la salud pública prevalecerán sobre los
económicos y comerciales.
5. Resolución del Directorio del Consejo Nacional de Salud del 25 de octubre del 2006. (Expediente único
4ta edición para la Historia Clínica, agosto 2007).
a. Acuerdo Ministerial N°0000620 del 12 de enero 2007.
b. Acuerdo Ministerial N°0000116 del 16 de marzo de 2007.
Art. 3.- Integridad de la información.- Es la cualidad o propiedad de la información que asegura que no ha
sido mutilada, alterada o modificada, por tanto mantiene sus características y valores asignados o
recogidos en la fuente. Esta cualidad debe mantenerse en cualquier formato de soporte en el que se
registre la información, independientemente de los procesos de migración entre ellos.
Art. 8.- La gestión documental de las historias clínicas, tanto en formato físico como digital, deberá asegurar
un sistema adecuado de archivo y custodia que asegure la confidencialidad de los datos que contienen y
la trazabilidad del uso de la información, conforme consta en el "Manual de Normas de Conservación de
las Historias Clínicas y aplicación del Tarjetero Índice Automatizado", aprobado mediante Acuerdo
Ministerial No. 0457 de 12 de diciembre de 2006, publicado en el Registro Oficial 436 de 12 de enero del
2007 .
Art. 9.- El personal operativo y administrativo de los establecimientos del Sistema Nacional de Salud que
tenga acceso a información de los/las usuarios/as durante el ejercicio de sus funciones, deberá guardar
reserva de manera indefinida respecto de dicha información y no podrá divulgar la información contenida
en la historia clínica, ni aquella constante en todo documento donde reposen datos confidenciales de
los/las usuarios/as.
Art. 14.- La historia clínica sólo podrá ser manejada por personal de la cadena sanitaria. Como tal se
entenderá a los siguientes profesionales: médicos, psicólogos, odontólogos, trabajadoras sociales,
obstetrices, enfermeras, además de auxiliares de enfermería y personal de estadística.
Art. 15.- El acceso a documentos archivados electrónicamente será restringido a personas autorizadas por
el responsable del servicio o del establecimiento, mediante claves de acceso personales.
Art. 37.- El funcionario que incumpliere con las disposiciones precedentes estará sujeto a las sanciones
previstas en la legislación vigente.
3. Justificación
La Resolución establecida por el Instituto Nacional de Estadística y Censos No. 003-DIREJ-DIJU-
NT-2014, emite el “Código de Buenas Prácticas Estadísticas”, y en su en su Art. 11; literal a; indica
“Las entidades que conforman el Sistema Estadístico Nacional promoverán y fomentarán
sistemáticamente, una cultura de mejora continua en la producción estadística”, y en su Art. 14;
literal a; ”Las entidades del Sistema Estadístico Nacional formalizarán, estandarizarán y
socializarán, los métodos de producción, metodologías, conceptos, clasificaciones y nomenclaturas,
e instrumentos técnicos empleados para la producción de estadísticas oficiales, sean éstos en el
ámbito nacional o adaptado desde fuentes internacionales”.
Por tal razón, la Subdirección Nacional de Vigilancia y Gestión de la Información del Seguro de
Salud, a través de la Coordinación Nacional de Estadística de Salud ha elaborado el “Manual para
identificar el número de casos nuevos y el número de casos existentes con la enfermedad de
tuberculosis (TB) un momento determinado en los establecimientos de salud de la red interna del
IESS”.
4. Objetivos
4.1. Objetivo General
Emitir lineamientos metodológicos para identificar el número de pacientes nuevos con
diagnósticos definitivos de tuberculosis (TB) a partir del año 2012 en los establecimientos
de salud de la red interna del IESS.
Identificar las personas que reciben tratamiento antifímico, mujeres que registran
diagnósticos relacionados con el embarazo, parto y puerperio con TB, menores de 5
años con TB y personas que se encuentran vivas o fallecidas
Determinar una metodología estandarizada para la extracción de la información
estadística sobre TB, que pueda ser aplicada a nivel nacional
Producir información estadística sobre TB, que permita conocer el estado de salud de
dicha población
Fortalecer la calidad de la información estadística.
5. Marco teórico
Las definiciones más importantes utilizadas en el registro de Atenciones son las siguientes:
1
https://www.paho.org/hq/index.php?option=com_content&view=article&id=3561:2010clasificacion-internacional-
enfermedades-cie&Itemid=2560&lang=es
Incidencia Prevalencia
Numerador Número de casos nuevos de Número de casos existentes de
enfermedad durante un periodo de enfermedad en un momento
tiempo especificado. determinado.
Denominador Población expuesta al riesgo Población expuesta al riesgo
Énfasis Que el evento sea un caso nuevo Presencia o ausencia de enfermedad
El momento en que comienza la El periodo de tiempo es arbitrario; es
enfermedad como "una foto" en un momento
dado.
Usos Expresa el riesgo de pasar del estado Estima la probabilidad de enfermedad
sano al estado de enfermedad en la población en el periodo de
tiempo que se estudia
La principal medida de frecuencia de Útil para el estudio de la carga de
enfermedades o procesos agudos, enfermedad en procesos crónicos y sus
pero se usa también para implicaciones para los servicios de
enfermedades crónicas. salud
Más útil que la prevalencia en los
estudios de causación
Prevalencia
La tasa de prevalencia (TP) de una enfermedad se calcula de la siguiente manera:
Incidencia
Para calcular la incidencia el numerador es el número de casos nuevos que se producen
en un periodo temporal definido y el denominador es la población expuesta al riesgo de
sufrir la enfermedad o fenómeno correspondiente durante dicho periodo. La forma más
exacta de calcular la incidencia es calcular lo que Last2 llama “tasa de incidencia por
personas tiempo”.* Cada persona de la población en estudio contribuye un año persona
(o un mes-persona, o una semana-persona, o un día persona) al denominador por cada
año (o mes, o semana, o día) de observación hasta que se inicia la enfermedad, o hasta
que se deja de tener constancia de la evolución de la persona (pérdida de seguimiento).
2
Last JM. A dictionary of epidemiology, 4th ed. Oxford, Oxford University Press, 2001.
6. Metodología
Es importante conocer algunos antecedes del (MIS) AS-400, entre los cuales se puede
mencionar que se encuentra compuesto por varios módulos, uno de los más importantes
es el de atenciones.
Este módulo permite registrar al médico varios diagnósticos, entre los cuales tenemos:
Para obtener el número de casos por enfermedad debido a tuberculosis (TB), con
tratamiento, con pruebas de tamizaje y con pruebas de seguimiento a personas con TB, se
han elaborado los siguientes Querys:
1. CNE_Totaten_TB
2. CNE_Farred_TB
3. CNE_Tamizaje_TB
4. CNE_Seguimiento_TB
A partir del año 2019, de manera mensual desde el primer día del siguiente mes (Ejemplo: Si
se trabaja de manera mensual, la información del mes de julio del año 2019 se puede extraer
el 1 de agosto del mismo año), se realiza consultas al sistema MIS AS-400 mediante los
Querys antes mencionados, con el fin de extraer y descargar la información para
procesamiento de la Coordinación Nacional de Estadística de Salud y continuar con la
identificación del número de casos nuevos y existentes de casos relacionados con la
enfermedad de TB. Los archivos se generan en formato (.csv) y se pueden abrir mediante
cualquier software estadístico. Por ejemplo: a través del Statistical Package for the Social
Sciences (SPSS).
Tuberculosis (A15–A19)
Incluye: Infecciones debidas a Mycobacterium tuberculosis y Mycobacterium bovis
Excluye: enfermedad por virus de la inmunodeficiencia humana [VIH] resultante en tuberculosis (B20.0)
neumoconiosis asociada con tuberculosis (J65) Secuela de tuberculosis (B90.0) silicotuberculosis (J65)
tuberculosis congénita (P37.0)
o A15 Tuberculosis respiratoria, confirmada bacteriológica e
histológicamente
o A15.0 Tuberculosis del pulmón, confirmada por hallazgo microscópico del bacilo
tuberculoso en esputo, con o sin cultivo.
Bronquiectasia, Fibrosis de Pulmón, Neumonía, Neumotórax tuberculosa confirmada por
hallazgo microscópico del bacilo tuberculoso en esputo, con o sin cultivo
o A15.1 Tuberculosis del pulmón, confirmada únicamente por cultivo.
Afecciones listadas en A15.0, confirmadas solo por cultivo
o A15.2 Tuberculosis del pulmón, confirmada histológicamente.
Afecciones listadas en A15.0, confirmadas histológicamente
o A15.3 Tuberculosis del pulmón, confirmada por medios no especificados.
Afecciones listadas en A15.0, confirmadas pero sin especificar si por examen bacteriológico o
histológico
o A15.4 Tuberculosis de ganglios linfáticos intratorácicos, confirmada bacteriológica e
histológicamente.
Tuberculosis de ganglios linfáticos: hiliares, mediastinales, traqueobronquiales confirmada
bacteriológicamente e histológicamente
Excluye: cuando se especifica como primaria (A15.7)
o A15.5 Tuberculosis de laringe, tráquea y bronquios, confirmada bacteriológica e
histológicamente
Tuberculosis de: bronquios, glotis, laringe, tráquea confirmada bacteriológicamente e
histológicamente
o A15.6 Pleuresía tuberculosa, confirmada bacteriológica e histológicamente
Empiema tuberculoso, tuberculosis de pleura confirmada bacteriológicamente e histológicamente
Excluye: pleuresía tuberculosa en tuberculosis respiratoria primaria, confirmada bacteriológica e
histológicamente. (A15.7)
o A15.7 Tuberculosis respiratoria primaria, confirmada bacteriológica e
histológicamente
o A15.8 Otras tuberculosis respiratorias, confirmadas bacteriológica e
histológicamente
Tuberculosis de: mediastinal, nariz, nasofaríngea, senos paranasales (cualquier seno) confirmada
bacteriológicamente e histológicamente
o A15.9 Tuberculosis respiratoria no especificada, confirmada bacteriológica e
histológicamente
o A16 Tuberculosis respiratoria, no confirmada bacteriológica o
histológicamente
o A16.0 Tuberculosis del pulmón, con examen bacteriológico e histológico negativos
Bronquiectasia, fibrosis de pulmón, neumonía, neumotórax tuberculosa (o), bacteriológica e
histológicamente negativa
o A16.1 Tuberculosis de pulmón, sin examen bacteriológico e histológico
Las afecciones listadas en A16.0 sin examen bacteriológico e histológico
o A16.2 Tuberculosis de pulmón, sin mención de confirmación bacteriológica o
histológica
Bronquiectasia, Fibrosis de Pulmón, Neumonía, Neumotórax, tuberculosa (o) SAI (sin mención de
confirmación bacteriológica o histológica)
o A16.3 Tuberculosis de ganglios linfáticos intratorácicos, sin mención de confirmación
bacteriológica o histológica
Tuberculosis de ganglios linfáticos: hiliares, intratorácicos, mediastinales, traqueobronquilales SAI
(sin mención de confirmación bacteriológica o histológica)
Excluye: cuando se especifica como primaria (A16.7)
o A16.4 Tuberculosis de laringe, tráquea y bronquios, sin mención de confirmación
bacteriológica o histológica
Tuberculosis de: Bronquios, Glotis, Laringe, Tráquea SAI (sin mención de confirmación
bacteriológica o histológica)
o A16.5 Pleuresía tuberculosa, sin mención de confirmación bacteriológica o
histológica
Empiema Tuberculoso, Pleuresía Tuberculosa, Tuberculosis de la pleura SAI (sin mención de
confirmación bacteriológica o histológica)
Excluye: pleuresía tuberculosa en tuberculosis respiratoria primaria (A16.7)
o A16.7 Tuberculosis respiratoria primaria, sin mención de confirmación bacteriológica
histológica
Complejo tuberculoso primario
Tuberculosis respiratoria primaria SAI
o A16.8 Otras tuberculosis respiratorias, sin mención de confirmación
Bacteriológica o histológica tuberculosis (de): mediastinal, nariz, nasofaríngea, senos
paranasales (cualquier seno) SAI (sin mención de confirmación bacteriológica o histológica)
o A16.9 Tuberculosis respiratoria no especificada, sin mención de confirmación
bacteriológica o histológica
Tuberculosis SAI, Tuberculosis respiratoria SAI
o A17 Tuberculosis del sistema nervioso.
o A17.0 Meningitis tuberculosa (G01*)
Leptomeningitis tuberculosa, Tuberculosis de meninges (cerebral) (espinal)
o A17.1 Tuberculoma meníngeo (G07*)
Tuberculoma de las meninges
o A17.8 Otras tuberculosis del sistema nervioso
Absceso cerebral (G07*), Meningoencefalitis (G05.0*), Mielitis (G05.0*), Polineuropatía (G63.0*)
tuberculoso (a) Tuberculoma del encéfalo (G07*), Tuberculosis de la médula espinal (G07*) del
encéfalo (G07*), de la médula espinal (G07*)
o A17.9 Tuberculosis del sistema nervioso, no especificada (G99.8*)
o A18 Tuberculosis de otros órganos
o A18.0 Tuberculosis de huesos y articulaciones
Tuberculosis de: cadera (M01.1*), columna vertebral (M49.0*), rodilla (M01.1*)
Artritis (M01.1*), Mastoiditis (H75.0*), Necrosis de Hueso (M90.0*), Osteítis (M90.0*), Osteomielitis
(M90.0*), Sinovitis (M68.0*), Tenosinovitis (M68.0*) tuberculosa
o A18.1 Tuberculosis del aparato genitourinario
Enfermedad inflamatoria pélvica femenina tuberculosa† (N74.1*) Tuberculosis (de, del, de la):
cuello del útero† (N74.0*), órganos genitales masculinos† (N51.–*), riñón† (N29.1*), uréter†
(N29.1*), vejiga† (N33.0*)
o A18.2 Linfadenopatía periférica tuberculosa
Adenitis tuberculosa
Excluye: adenopatía tuberculosa traqueobronquial (A15.4, A16.3) tuberculosis de ganglios
linfáticos: intratorácicos (A15.4, A16.3), mesentéricos y retroperitoneales (A18.3)
o A18.3 Tuberculosis de los intestinos, el peritoneo y los ganglios mesentéricos
Tuberculosis (de): ano y recto† (K93.0*),intestino (delgado) (grueso)† (K93.0*), retroperitoneal
(ganglios linfáticos)
NIVEL DE
TIPO CODIGO DESCRIPCION
COMPLEJIDAD
NIVEL DE
TIPO CODIGO DESCRIPCION
COMPLEJIDAD
6.5. Comparación de las bases de datos generadas a través de los Querys establecidos
para TB
A través de los Querys que fueron establecidos, mediante consultas al MIS AS-400 se
generan las siguientes bases de datos:
TB_ANTIFIMICO Variable creada: Identifica que la persona registre algún código Cadena 1=SI
CIE10 entre A15-A19, J65, N741, M490, O980 y P370 y que reciba 2=NO
tratamiento antifímico
DEFINITIVOS_TB Variable creada: Identifica entre los diagnósticos definitivos 1, 2 y 3 Cadena 1=SI
se registre algún código CIE-10 relacionado con TB. (A15-A19, B200, 2=NO
B90, E35, J65, M490, N741, O980, P370, Z030, Z111, Z201, Z232)
EMBARAZADAS Variable creada: Identifica a través de las variables presuntivo 1, 2, 3, Cadena 1=SI
ó definitivo 1, 2 ó 3 si registra algún diagnóstico que permita 2=NO
identificar que la persona esta o estaba embarazada. Códigos CIE-
10: O00 a O998, Z32 a Z392 (Excluye: Z320, Z38, Z380, Z381, Z382,
Z383, Z384, Z385, Z386, Z387, Z388)
A15_A19 Variable creada: Identifica a través de las variables presuntivo 1, 2, 3, Cadena 1=SI
ó definitivo 1, 2 ó 3 registre algún código CIE-10 entre A15-A19 2=NO
PRESUNTIVOS_TB Variable creada: Identifica entre los diagnósticos presuntivos 1, 2 y 3 Cadena 1=SI
se registre algún código CIE-10 relacionado con TB. (A15-A19, B200, 2=NO
B90, E35, J65, M490, N741, O980, P370, Z030, Z111, Z201, Z232)
ANIO_REG Variable creada: Identifica el año de la cita médica. Numérico No aplica
EDAD_PAC Variable creada: Edad calculada en años de la persona entre la fecha Numérico No aplica
de cita con la fecha de nacimiento
GRUPO EDAD Variable creada: Agrupa las edades simples en grupos quinquenales. Cadena
EDAD_MESES Variable creada: Edad calculada en meses de la persona entre la Numérico No aplica
fecha de cita con la fecha de nacimiento
CONDICION_RC Variable creada: Identifica la condición de vivo o fallecido de la Cadena VIVO
persona de acuerdo a la base de datos del registro civil FALLECIDO
PROV_RES_HOMO Variable creada: Descripción de la provincia de residencia Cadena Se genera acorde a
homologada del paciente Clasificador Geográfico
Estadístico
NIVEL Variable creada: Identifica el tipo de nivel de atención del Cadena 1=I NIVEL
establecimiento de salud 2=II NIVEL
3=III TERCER NIVEL
y P370 e identificar con “1” si registra uno de estos códigos o “0” si no registra.
Ejemplo:
Para crear la variable A15_A19 se procede a buscar que alguna de las variables
PRESUNTIVO_1, PRESUNTIVO_2, PRESUNTIVO_3, DEFINITIVO_1, DEFINITIVO_2 ó
DEFINITIVO_3 registre algún diagnóstico con los códigos CIE-10 desde A15 a A19,
registra “1” si procede. Ejemplo:
a. Consideraciones o supuestos
Correcto registro del número de cédula de la persona en el MIS AS-400
Calidad del registro del diagnóstico a través del código CIE-10 por parte
del personal médico en el MIS AS-400
Las personas que se encuentran fallecidas no necesariamente fueron a
causa de la enfermedad. Por ejemplo: Una persona que registra algún
diagnóstico relacionado con la enfermedad de TB, no necesariamente
pudo haber fallecido a causa de la enfermedad, sino por un accidente
de tránsito. (No se dispone de la causa básica de fallecimiento de la
persona)
El correcto registro de la variable PROV_RES_HOMO se encuentra a
consideración del médico y de manera opcional, por lo tanto, en
muchos casos no se registra.
b. Recomendaciones
Una de las variables de vital importancia para el control epidemiológico
es disponer de la ubicación actualizada de residencia habitual del
paciente, por lo que se recomienda que se actualice periódicamente la
información de provincia, cantón, parroquia y dirección donde reside el
paciente, de igual manera los datos del nivel de instrucción y estado civil
de la persona.
Proporcionar capacitación al personal médico de los establecimientos
de salud del IESS, con el fin sensibilizar el registro adecuado de los
diagnósticos mediante la CIE-10.
Fortalecer los procesos de control y seguimiento al registro de la
información en el MIS AS400, de tal manera, que se garantice la
veracidad y calidad de la misma, especialmente en el registro correcto
de las dependencias.