Академический Документы
Профессиональный Документы
Культура Документы
www.biolabo.fr
Méthode DCA
FABRICANT :
BIOLABO SA, Réactif pour le dosage quantitatif de la bilirubine totale
02160, Maizy, France dans le plasma ou le sérum humains
CODE CNQ : BX
|
SUPPORT TECHNIQUE ET COMMANDES
Tel : (33) 03 23 25 15 50
USAGE IN VITRO
Fax : (33) 03 23 256 256
PRECAUTIONS
REACTIFS ET MATERIEL COMPLEMENTAIRES
Les réactifs BIOLABO sont destinés à du personnel qualifié, pour un
1. Equipement de base du laboratoire d’analyses médicales.
usage in vitro.
2. Sérums de contrôle normaux et pathologiques
• Utiliser des équipements de protection (blouse, gants, lunettes).
• Ne pas pipetter avec la bouche.
• En cas de contact avec la peau ou les yeux, rincer abondamment à CALIBRATION
l’eau et consulter un médecin. • Utiliser le facteur expérimental indiqué au § CALCUL (Procédure n°1
• La fiche de données de sécurité peut être obtenue sur simple et n°2).
demande. • Ou BIOLABO Multicalibrator REF 95015 (Procédure n°1 uniquement)
• Elimination des déchets : respecter la législation en vigueur. • Ou tout calibrant raccordé sur une méthode ou un matériau de
référence (Procédure n°1 uniquement).
Par mesure de sécurité, traiter tout spécimen comme potentiellement La fréquence de calibration dépend des performances de l’analyseur et
infectieux. Respecter la législation en vigueur. des conditions de conservation du réactif.
Il est recommandé de calibrer à nouveau dans les cas suivants :
1. Changement du lot de réactif.
2. Après opérations de maintenance sur l’analyseur.
3. Les valeurs de contrôle obtenues sortent des limites de confiance
indiquées, même après utilisation d’un deuxième flacon de sérum de
contrôle fraîchement reconstitué.
Remarques :
INTERVALLES DE REFERENCE (2)
1. La coloration développée par la réaction de la bilirubine est stable 1
Bilirubine heure à l’abri de la lumière.
Totale (mg/L) [Cmol/L]
2. Faire un blanc réactif pour tenir compte de la coloration éventuelle du
Nouveau-né Prématuré à terme Prématuré à terme réactif de travail.
3. Des procédures spécifiques sont disponibles pour les analyseurs
Dans le cordon < 20 < 20 [< 34] [< 34] automatiques. Contacter le service technique BIOLABO.
0-1 jour < 80 14-87 [< 137] [24-149]
1-2 jours < 120 34-115 [< 205] [58-197]
CALCUL
3-5 jours < 160 15-120 [< 274] [26-205] Le résultat est déterminé d’après la formule suivante :
LIMITE DE LINEARITE Procédure n°2 : mg/L = [Abs. Essai – Abs. Blanc] x 686*
Mode opératoire n°1 : jusqu’à 200 mg/L (342 Qmol/L). Cmol /L =[Abs. Essai – Abs. Blanc] x 1173*
* Ces facteurs sont donnés à titre indicatif et peuvent varier légèrement
Au-delà, ne pas diluer le spécimen : appliquer le mode opératoire n°2.
suivant l'appareillage utilisé et le lot de réactif. Il est conseillé de les
Mode opératoire n°2 : jusqu’à 1000 mg/L (1710 Qmol/L) vérifier à l'aide d'un sérum de contrôle à taux élevé (Procédure n°1 :
Spécimen pédiatrique : appliquer le mode opératoire n°2 utiliser BIOLABO EXATROL-P, Procédure n°2 : utiliser BIOLABO
PAEDIATRIC CONTROL).
PERFORMANCES ( PROCEDURE N°1)
REFERENCES
Intra-série Taux moyen Taux élevé Inter-série Taux moyen Taux élevé (1) TIETZ N.W. Text book of clinical chemistry, 3rd Ed. C.A. Burtis, E.R. Ashwood,
N = 20 N = 20 W.B. Saunders (1999) p. 1133-1137.
Moyenne mg/L 12,3 52,8 Moyenne mg/L 12,0 54,8 (2) Clinical Guide to Laboratory Test, 3rd Ed., N.W. TIETZ (1995) p. 88-91.
(3) YOUNG D.S., Effect of Drugs on Clinical laboratory Tests, 4th Ed. (1995)
S.D. mg/L 0,18 0,9 S.D.mg/L 0,59 1,52
p.3-90 à 3-110
C.V. % 1,5 1,7 C.V. % 4,87 2,79 (4) RAND R. N. and DI PASQUA A. A new diazo method for determination of
bilirubin. Clin. Chem. (1962) 8, n°6, p,570-578
Limite de détection : environ 1 mg/L
(5) GOLUB M. : An automated method for determination of serum bilirubin. Clin.
Sensibilité pour 10 mg/L : 70 mAbs à 550 nm. Chem. (1964) 10, p.399-405
Comparaison avec un réactif de la concurrence : (6) Henry RJ, Clin Chem : Principles and technics. Harper and Row,p.592 (1965).
y = 1,0042 + 0,15 r = 0,9980
Made in France
Fabricant Date de péremption IVD Usage »in vitro« Température de conservation REF Référence du produit Consulter la notice LOT Numéro de lot