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www.biolabo.fr
Méthode CPC
FABRICANT :
BIOLABO SA, Réactif pour le dosage quantitatif du calcium
02160, Maizy, France dans le plasma ou le sérum humains, ou les urines.
CODE CNQ : E2
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SUPPORT TECHNIQUE ET COMMANDES
Tel : (33) 03 23 25 15 50
IVD USAGE IN VITRO
Fax : (33) 03 23 256 256
Eau déminéralisée 25 9l
CONTRÔLE DE QUALITE CODE CNQ : E2
• BIOLABO EXATROL-N (valeurs normales) REF 95010. Etalon 25 9l
• BIOLABO EXATROL-P (valeurs pathologiques) REF 95011.
Spécimen 25 9l
• Tout autre sérum de contrôle titré pour cette méthode.
• Programme externe de contrôle de la qualité. Bien mélanger. Incuber 5 minutes à température ambiante.
Il est recommandé de contrôler dans les cas suivants : Lire les absorbances à 570 nm (550-590) contre le blanc réactif.
• Au moins un contrôle par série. La coloration est stable une heure à l’abri de la lumière.
• Au moins un contrôle par 24 heures.
• Changement de flacon de réactif. Remarques :
• Après opérations de maintenance sur l’analyseur. Sérums troubles ou ictériques : après avoir lu les absorbance selon le
Lorsqu’une valeur de contrôle se trouve en dehors des limites de mode opératoire ci-dessus, effectuer un blanc sérum en ajoutant une
confiance, appliquer les actions suivantes : goutte (25 9L) du flacon R3 (EDTA) aux tubes dosage et blanc réactif,
1. Répéter l’opération en utilisant le même contrôle. mélanger et lire à nouveau. Déduire cette valeur de celle lue
2. Si la valeur obtenue reste en dehors des limites, préparer un sérum précédemment pour le spécimen.
de contrôle fraîchement reconstitué et répéter le test. Analyse bichromatique : 2éme longueur d’onde 500, 650 ou 700 nm.
3. Si la valeur obtenue reste en dehors des limites, utiliser un autre Des procédures spécifiques sont disponibles pour les analyseurs
calibrant ou un calibrant fraîchement reconstitué et répéter le test. automatiques. Contacter le service technique BIOLABO.
4. Si la valeur obtenue reste en dehors des limites, calibrer à nouveau
en utilisant un autre flacon de réactif et répéter le test.
5. Si la valeur obtenue reste en dehors des limites, contacter le service
CALCUL
technique BIOLABO ou le revendeur local. Le résultat est déterminé d’après la formule :
Abs(Essais)
INTERVALLES DE REFERENCE (2) Sérum ou plasma : Résultat =
Abs(Etalon)
X Concentration de l’Etalon
CALCIUM, total
dans le sérum Urines diluées (1+2) : multiplier le résultat par 3 (facteur de dilution).
PERFORMANCES
Intra-série Taux Taux Inter-série Taux Taux
N = 20 moyen élevé N = 20 moyen élevé
Moyenne mg/L 86,9 139,4 Moyenne mg/L 103,5 130,6
S.D. mg/L 0,6 1,5 S.D.m g/L 1,16 2,12
C.V. % 0,7 1,1 C.V. % 1,12 1,62
Limite de détection : environ 1,6 mg/L
Sensibilité pour 10 mg/L : 0,105 Abs. à 570 nm.
Comparaison avec réactif du commerce :
y = 1,0249 x – 2,3654 r = 0.9985
Fabricant Date de péremption IVD Usage »in vitro« Température de conservation REF Référence du produit Consulter la notice LOT Numéro de lot