PROCEDIMIENTO PARA LA REVISIÓN POR

LA DIRECCIÓN
IDIEM-PC-005 V.01

DOCUMENTO DIGITAL CONTROLADO

PROCEDIMIENTO DE CALIDAD TRANSVERSAL DE IDIEM

Ejemplar N° 01 N° Páginas 12 Versión 01
Código: IDIEM-PC-005 V.01 Ref.: -
NOMBRE FIRMA FECHA
Elaborado por : Juan Pablo Villarroel A. – -
Auditor interno.
Revisado por : Jaime Tapia P. – Auditor -
Interno.
Aprobado por : Ignacio León V. – Jefe Unidad -
Sistemas de Calidad.
Destinatario : IDIEM - -
PROCEDIMIENTO DE CALIDAD TRANSVERSAL DE IDIEM

PROCEDIMIENTO PARA LA REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN.

ÍNDICE

1 ALCANCE Y CAMPO DE APLICACIÓN ................................................................................................ 3

2 REFERENCIAS ................................................................................................................................... 3
3 RESPONSABILIDADES ....................................................................................................................... 3
4 DEFINICIONES .................................................................................................................................. 3
5 SIGLAS .............................................................................................................................................. 3
6 PROCEDIMIENTO ............................................................................................................................. 4
7 REGISTROS ..................................................................................................................................... 12
8 ANEXOS .......................................................................................................................................... 12
9 CONTROL DE CAMBIOS.................................................................................................................. 12

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1 ALCANCE Y CAMPO DE APLICACIÓN

El presente documento establece el procedimiento a seguir al momento de realizar una
revisión por la Dirección.

2 REFERENCIAS

 NCh-ISO 17020:2012 : Evaluación de la conformidad – Requisitos para el

funcionamiento de diferentes tipos de organismos que
realizan inspección.
 NCh-ISO 17025:2017 : Requisitos generales para la competencia de los laboratorios
de ensayo y calibración.
 NCh-ISO 17065:2013 : Evaluación de la conformidad – Requisitos para organismos
que certifican productos, procesos y servicios.
Nota 1): Para las referencias sin fecha se aplica la última versión del documento en cuestión.

3 RESPONSABILIDADES
Los Jefes de División y Gerentes tienen la responsabilidad de efectuar una revisión por la
Dirección a su respectiva División/Gerencia a lo menos una vez cada 12 meses.
El Jefe de la Unidad Sistemas de Calidad tiene la responsabilidad de elaborar y aprobar el
calendario anual de revisiones.

4 DEFINICIONES
Revisión por la Dirección: actividad emprendida por la alta dirección de acuerdo a un
programa, para asegurar la conveniencia, adecuación y eficacia del sistema de gestión y de las
actividades de ensayo, calibración, inspección y/o certificación.
Unidad: Subdirección, Gerencia, División, Sección, Unidad, Proyecto y/o Laboratorio que
forme parte de IDIEM, incluidas las áreas de negocios, gestión, administración, salud y
seguridad del trabajo, ambiente, calidad, certificación, inspección, técnicas y operativas.

5 SIGLAS
USC: Unidad Sistemas de Calidad.

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6 PROCEDIMIENTO
Programación de revisiones
6.1.1 Cada División/Gerencia debe realizar, al menos, una vez cada 12 meses una revisión por la
Dirección de acuerdo al calendario elaborado y aprobado por la USC.
6.1.2 El calendario de las revisiones se debe confeccionar según el formulario IDIEM-FC-005.
6.1.3 En caso de modificaciones a la programación oficial, el Jefe de División/Gerente
correspondiente debe avisar con antelación y por escrito al Jefe de la USC sobre la
postergación de la actividad, indicando la nueva fecha de realización. El Jefe de la USC debe
considerar dicha postergación, modificando y aprobando nuevamente el calendario de
Revisiones por la Dirección.
Ejecución de las revisiones
6.2.1 Para realizar un proceso de revisión por la Dirección se debe llevar a cabo una reunión entre
los Jefes y los profesionales de las Unidades que se consideren pertinentes de la División
respectiva.
6.2.2 Como guía para realizar la revisión por la dirección, se utiliza el formulario IDIEM-FC-091, el
cual contiene los temas principales a tratar, dependiendo de la normativa aplicable a cada
organismo (17.020, 17.025 o 17.065).
6.2.3 Dado que no todos los temas a tratar son comunes, a continuación se indican los que
corresponden a cada organismo:

Numeral en
Organismo de Laboratorio de ensayo Organismo de
Tema formulario
inspección y calibración certificación
IDIEM-FC-091
Seguridad y salud en el a.1 X X X
trabajo a.2 X X X
Tópico comercial b.1 X X X
Tópico operacional c.1 X X X
Administración IDIEM d.1 X X X
RRHH e.1 X X X
Cambios internos y f.1 X
externos y adecuación
de recursos f.2 X
Cumplimiento de
g.1 X X X
objetivos y estado de
acciones de RxD
g.2 X X X
anteriores
Adecuación de políticas y h.1 X
procedimientos h.2 X

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Numeral en
Organismo de Laboratorio de Organismo de
Tema formulario
inspección ensayo y calibración certificación
IDIEM-FC-091
Resultado de auditorías
i.1 X X X
internas
Acciones correctivas,
acciones preventivas,
oportunidades de j.1 X X X
mejora, acciones para
abordar riesgos y
oportunidades
k.1 X
Imparcialidad
k.2 X
Evaluación por l.1 X X X
organismos externos l.2 X X X
Retroalimentación de los m.1 X X X
clientes y del m.2 X
personal/partes
interesadas m.3 X X
n.1 X X X
Quejas/apelaciones
n.2 X X
Resultados de las
actividades de
ñ.1 X
aseguramiento de la
validez de los resultados
Contratos o.1 X X X
Cambios que podrían p.1 X
afectar al Sistema de
Gestión p.2 X
Objetivos del próximo
q.1 X X X
período
Otros factores
r.1 X
pertinentes
Decisiones y acciones s.1 X X X

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Temas a tratar
6.3.1 Seguridad y salud en el trabajo

Numeral a.1:

 Evaluar el desempeño de la seguridad y salud en el trabajo en las unidades

correspondientes, lo que incluye:
- Verificar la adaptabilidad y eficacia de las medidas relativas a la seguridad y salud en
el trabajo.
- Evolución, estado actual y cumplimiento de los requisitos legales y de otro tipo que la
organización suscriba (lo que incluye Prexor, Planesi, etc.).
- Revisar y comentar las estadísticas de seguridad (total de accidentes, incidentes,
estado de la investigación de accidentes).
- Comunicaciones de las partes interesadas.
- Seguimiento de las acciones y compromisos sostenidos en la revisión por la dirección
anterior.

Numeral a.2:

 Verificar que la documentación relativa a la seguridad y salud en el trabajo de los

funcionarios de la División, se encuentre completa.
6.3.2 Tópico comercial

Numeral b.1:
 Contrastar los ingresos, utilidades y rentabilidades mensuales presupuestadas y reales
para el período. Comentar los resultados y si aplica establecer objetivos para el próximo
período con sus respectivas metas/actividades.
6.3.3 Tópico operacional.

Numeral c.1:
 Listar, analizar y evaluar los resultados correspondientes a número de informes emitidos,
número de cotizaciones enviadas y aceptadas mensualmente.
 Comentar los resultados y si aplica, establecer objetivos para el próximo período con sus
respectivas metas/actividades.
6.3.4 Administración IDIEM
Se deben comentar situaciones administrativas, como por ejemplo: prórrogas, contrataciones,
vacaciones, sumarios, compras, facturación, etc.

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6.3.5 RRHH
 Considerar los resultados de las evaluaciones particulares y generales del personal y los
sumarios realizados. Los resultados de las evaluaciones son una entrada para la definición
de acciones de mejoramiento, correctivas y preventivas, según corresponda.
 Se deben analizar las fortalezas y debilidades del personal.
 A partir de los informes del personal directivo y de supervisión se deben identificar
necesidades de capacitación y/o entrenamiento y de recursos humanos adicionales,
necesidad de desarrollo y nuevas técnicas o metodológicas.
6.3.6 Cambios internos y externos y adecuación de recursos.

Numeral f.1:
 Se indican los principales cambios internos y externos que afectan a los laboratorios u
organismos acreditados.
 Se deben incluir cambios en el volumen y tipo de trabajo o en el alcance de las actividades
e incorporar gráfico con porcentaje de volumen de trabajo mensual.
 El cambio en el volumen y tipo de trabajo afecta directamente la gestión de recursos, por
lo que se deben analizar las ofertas y demandas de trabajo (ensayos, calibraciones,
certificaciones, inspecciones), como así también los nichos comerciales que sean
atractivos, donde se tenga competencia.
 También es tema de revisión la reducción del volumen de trabajo o la nula actividad de
algunos tipos de trabajos que habitualmente se efectuaban.

Numeral f.2:
 Indicar las adecuaciones de recursos (personal, instalaciones y condiciones ambientales,
equipamiento trazabilidad metrológica, productos y servicios suministrados
externamente), derivadas del análisis realizado en el numeral f.1.

6.3.7 Cumplimiento de objetivos y estado de acciones de RxD anteriores.

Numeral g.1:
 Revisión del cumplimiento de los objetivos planteados en la RxD anterior.
Numeral g.2:
 Revisión del cumplimiento de las acciones derivadas de las decisiones tomadas conforme
a:
- Eficacia del sistema de gestión y sus procesos.
- Necesidades de cambio.
- Mejora de las actividades del laboratorio respecto al cumplimiento de los requisitos
de la norma respectiva (NCh-ISO 17.020, 17.025 o 17.065).

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- Provisión de los recursos requeridos.

6.3.8 Adecuación de políticas y procedimientos.

Numeral h.1:

 Se evalúa la implementación de las respectivas políticas de cada laboratorio/organismo y

la necesidad de efectuar acciones para su adecuación.

Numeral h.2:

 Incluir el análisis de la adecuación de documentación (procedimientos, formularios,

instructivos) técnicos, de gestión, administrativos, etc.
6.3.9 Resultados de auditorías internas.
Numeral i.1:
 Considerar los resultados respecto a las no conformidades y sus categorías (crítica, mayor,
leve) y su estado (si está abierta o cerrada). Se debe evaluar el fondo de las no
conformidades, sus implicancias y las causas generales.
 En caso de que existan NC abiertas, se debe indicar el motivo.
6.3.10 Acciones correctivas, acciones preventivas, oportunidades de mejora, acciones para abordar
riesgos y oportunidades.
Numeral j.1:
 Se describe cada una de las acciones correctivas, acciones preventivas, oportunidades de
mejora, acciones para abordar riesgos y oportunidades.
 Se debe evaluar la eficacia de cada una de las citadas actividades.
 La evaluación de la eficacia, debe incluir cuando aplique, el análisis de las causas, los
beneficios obtenidos, las implicancias, los recursos utilizados, los resultados (exitosos o
fallidos), etc.
 Es pertinente, pero no mandatario, establecer en este punto los objetivos de
mejoramiento de la Unidad para el ciclo de trabajo definido.
6.3.11 Imparcialidad
Numeral k.1:
 Efectuar el proceso de revisión de la matriz de riesgos para la imparcialidad, identificar
nuevos riesgos en caso de que aplique, determinar acciones para eliminarlos o
minimizarlos.
Numeral k.2:
 Es de exclusivo uso del organismo certificador.

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 Se revisa la información obtenida del comité para salvaguardar la imparcialidad y la matriz

de riesgos a la imparcialidad vigente a la fecha de la revisión por la Dirección. Se analiza si
la información obtenida, la identificación de los riesgos derivados de sus actividades, o de
sus relaciones, o de las relaciones del personal y las acciones tomadas para eliminar o
minimizar dichos riesgos siguen siendo adecuadas para no comprometer la imparcialidad
del Organismo de Certificación.
6.3.12 Evaluaciones por organismos externos
Numeral l.1:
 Se deben analizar las evaluaciones realizadas por organismos externos (auditorías y
evaluaciones de clientes y potenciales clientes, evaluaciones de organismos acreditadores
y fiscalizaciones de organismos reguladores) con respecto a su idoneidad, alcance,
duración, resultados obtenidos (fortalezas y debilidades) y acciones a seguir a partir de
ellas.
 En caso de que existan NC abiertas se debe indicar el motivo.
Numeral l.2:
 Indicar los resultados de los ensayos de aptitud en que se ha participado. Efectuar el
análisis correspondiente.
6.3.13 Retroalimentación de los clientes y del personal/partes interesadas

La retroalimentación puede ser positiva o negativa y puede provenir de entrevistas, correos,

cartas, encuestas de satisfacción de clientes, focus groups, reclamos, libros de sugerencias y
felicitaciones, reuniones, etc., tanto de clientes como del personal como de las partes
interesadas relativas al cumplimento de las normas de acreditación. Este punto es de especial
interés para definir objetivos generales y de mejoramiento, como así también para definir o
readecuar las políticas y establecer acciones a seguir.

Numeral m.1:
 Listar las encuestas de satisfacción de clientes u otro tipo de retroalimentación de clientes
y efectuar el análisis respectivo y si aplica, indicar las acciones tomadas.

Numeral m.2:
 Indicar la retroalimentación recibida por el personal, efectuar el análisis y si aplica, indicar
las acciones tomadas.

Numeral m.3:
 Indicar la retroalimentación recibida por las partes interesadas, efectuar el análisis y si
aplica, indicar las acciones tomadas.

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6.3.14 Quejas/apelaciones

Numeral n.1:
 El análisis de quejas es una entrada importante para detectar oportunidades de
mejoramiento, por ende, se deben indicar las quejas que se han registrado (fecha,
detalle) y analizarlos (causas, implicancias), para determinar las acciones
derivadas.
 Se deben tomar acciones cuando se detecte una reincidencia en las quejas y
verificar si finalmente se logró la satisfacción del reclamante, en especial cuando
la causa fue un actuar deficiente por parte de IDIEM.
 También es oportuno consultar sobre el nivel de capacitación del personal
respecto al tratamiento de las quejas, incluyendo su identificación y registro.
Numeral n.2:
 Se deben listar las apelaciones se han registrado (fecha, detalle, respecto de qué
servicios), efectuar su análisis (causas, implicancias) y las acciones derivadas
(tratamientos implementados).
 Se deben tomar acciones cuando se detecten reincidencias de apelaciones,
verificando si finalmente se logró la satisfacción del apelante, en especial cuando
la apelación aplica y se verifica que el otorgamiento/denegación de conformidad
es anómalo.
 También es oportuno consultar sobre el nivel de capacitación del personal
respecto al tratamiento de las apelaciones, incluyendo el procedimiento de
registro de éstas.
6.3.15 Resultados de las actividades de aseguramiento de la validez de los resultados.
Numeral ñ.1:
 Se listan cada una de las actividades del programa de aseguramiento de la validez de los
resultados, indicando el resultado y las acciones derivadas.
 Incluir el análisis y evaluación de los resultados de las actividades de aseguramiento de la
validez de los resultados.
 En caso de que se haya participado en una ronda de comparación interlaboratorios, se
deben incluir los resultados y efectuar el análisis y evaluación correspondiente.
6.3.16 Contratos
Numeral o.1:
 Se listan los contratos que mantiene la División, se detallan las características y se indican
los resultados del mismo en el campo de observaciones.

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6.3.17 Cambios que podrían afectar al Sistema de Gestión.

Numeral p.1:
 Es de exclusivo uso del organismo certificador.
 Se debe analizar el contexto interno y externo relativo a las actividades de certificación y
el Sistema de Gestión implementado, de forma tal de identificar los cambios reales y los
potenciales, evaluar el riesgo asociado y tomar las medidas pertinentes.
Numeral p.2:
 Es de exclusivo uso del organismo de inspección.
 Se debe analizar el contexto interno y externo relativo a las actividades de inspección y el
Sistema de Gestión implementado (las cuales deben incluir la verificación de la
conveniencia del Sistema de Gestión que se encuentra implementado en el Organismo de
Inspección).
 Se debe tener en cuenta la información sobre la adecuación de los recursos humanos y
equipos actuales, las cargas de trabajo proyectadas y las necesidades de capacitación del
personal nuevo y existente, de forma tal de identificar los cambios reales y los potenciales,
evaluar el riesgo asociado y tomar las medidas pertinentes. Junto con lo anterior se debe
incluir una revisión de la efectividad del sistema establecido para asegurar la competencia
adecuada del personal.
6.3.18 Objetivos del próximo período

La definición de los objetivos debe incluir el establecimiento de indicadores y metas. Los

objetivos deben estar bien definidos, con plazos, ser medibles y alcanzables, además de estar
referidos a aspectos técnicos, administrativos, de la calidad y de la seguridad y salud en el
trabajo.

Los objetivos generales deben representar un desafío para la Unidad, además de estar
alineados con las políticas de la calidad y seguridad y salud en el trabajo y con el mejoramiento
continuo del Sistema de Gestión.
En el numeral q.1:
 Se deben listar los objetivos, la o las metas para lograrlos, establecer un indicador que
permita medir el grado de cumplimiento, e indicar el plazo respectivo.
6.3.19 Otros factores pertinentes

Se pueden considerar los siguientes tópicos:

- Análisis de los controles de trabajo de ensayo y/o calibración no conforme ejecutados.

- Control de la calidad de los servicios y suministros utilizados por la Unidad.

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- Necesidades de capacitación, entrenamiento, formación del personal y seguimiento

del programa respectivo.

Entre otros.
6.3.20 Decisiones y acciones
Las decisiones y acciones derivadas del análisis y evaluación de cada uno de los puntos
anteriores, se describen en los siguientes tópicos, según corresponda:
- Eficacia del sistema de gestión y de sus procesos.
- Mejora de las actividades del laboratorio respecto al cumplimiento de los requisitos
de la norma respectiva (NCh-ISO 17.020, 17.025 o 17.065).
- Provisión de recursos requeridos.
- Necesidades de cambio (exclusivo para laboratorios).
Acciones y seguimiento
6.4.1 A partir de esta reunión el Jefe de División elabora un informe (utilizando el formulario IDIEM-
FC-091), detallando las decisiones y acciones determinadas a partir de los hallazgos de la
Revisión por la Dirección, indicando los respectivos plazos de implementación de dichas
acciones, el cual se le hará llegar a los Jefes de Unidad y al Jefe de la USC a más tardar 10 días
hábiles después de realizada la revisión.
6.4.2 El Jefe de División debe verificar que las acciones se efectúen dentro del plazo apropiado y
acordado por las partes, dejando registros de estas actividades.
6.4.3 El informe a generar debe cubrir todos los organismos acreditados de la división respectiva.
6.4.4 Los puntos 6.4.1 a 6.4.3 también deben llevarse a cabo para el organismo de certificación.

7 REGISTROS
IDIEM-FC-005: Programa de revisiones por la dirección.
7.2 IDIEM-FC-091: Formulario informe revisión por la dirección.

8 ANEXOS
No aplica.

9 CONTROL DE CAMBIOS
El presente documento reemplaza y deja obsoleto al procedimiento SSO-PGO-005, versión 27.

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