POLÍTICA DE TRANSICIÓN A LA NORMA ISO/IEC 17025:2017 EVALUACIÓN DE

CONFORMIDAD. REQUISITOS PARA LOS ORGANISMOS QUE REALIZAN ENSAYOS Y

CALIBRACIÓN

INTRODUCCIÓN

El pasado 29 de noviembre de 2017 fue publicada la Norma ISO IEC 17025:2017.

La Cooperación internacional de Acreditación de Laboratorios en Consulta con el Organismo

Internacional de Normalización (ISO), ha fijado la fecha para la aplicación de la Norma
ISO/IEC 17025:2017 el 28 de noviembre de 2020.

La transición a la norma ISO/IEC 17025:2017 puede requerir:

 Traducciones, cambios de procedimientos, establecer nuevos o modificar los periodos

de entrenamiento, revisión de software y la implementación de sistemas para
demostrar competencia.
 La identificación de las diferencias por parte de los Laboratorios y la preparación de un
plan de transición para determinar e implementar los cambios a su propio sistema de
gestión y el tiempo requerido para su ejecución.

Cualquier declaración de conformidad con la Norma ISO IEC 17025:2005 después del periodo
de transición ya no será válido.

PROCESO DE TRANSICIÓN

Con la finalidad de asegurar un proceso de transición adecuado hacia la norma ISO IEC
17025:2017 el SAE ha establecido el siguiente plan de transición.

Laboratorios no acreditados

A partir del 1 de junio de 2018 todas las solicitudes iniciales de acreditación deberán realizarse
de conformidad con la norma ISO IEC 17025:2017.

Todas las evaluaciones serán llevadas a cabo utilizando los requisitos de la norma ISO/IEC
17025:2017. Los incumplimientos a los nuevos requisitos de la Norma ISO/IEC 17025:2017
serán establecidos como No Conformidad, y el Laboratorio deberá presentar las acciones
correctivas correspondientes.

Laboratorios acreditados

Para las evaluaciones de: vigilancias, reevaluaciones y ampliación de alcance llevadas a cabo
entre el 1 junio de 2018 al 31 de diciembre 2018, el Laboratorio podrá solicitar que la
evaluación se realice de acuerdo a la Norma ISO/IEC 17025 versión 2017 o la versión 2005.
En caso de que la evaluación sea realizada bajo norma ISO/IEC17025: 2005 los
incumplimientos a los requisitos de la Norma serán catalogados como no conformidades.

Los incumplimientos a los requisitos de la Norma ISO/IEC17025:2017 reportados en las

evaluaciones de vigilancia y reevaluaciones realizadas desde 1 de junio hasta el 31 de
diciembre de 2018, serán declarados como Comentario.

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A partir del 1 de enero de 2019 todas las evaluaciones de vigilancia y reevaluaciones de los
Laboratorios se realizarán de acuerdo a los requerimientos de la Norma ISO/IEC 17025:2017.
Los incumplimientos a los requisitos de la Norma ISO/IEC 17025:2017 reportados en las
evaluaciones de vigilancia y reevaluaciones a partir de esta fecha serán declarados como No
conformidad, para lo cual el Laboratorio deberá presentar las acciones correctivas en los
plazos establecidos en el procedimiento de acreditación PA06.

Hasta el 1 de junio de 2019 los laboratorios deberán haber gestionado los comentarios
detectados y enviar la información pertinente al SAE, para el respectivo análisis y revisión. En
caso de considerarse que los cierres no son satisfactorios, el SAE podrá solicitar la realización
de una evaluación extraordinaria.

Si a la publicación de esta política de transición, el certificado está próximo a vencer y su

esquema aún no está ajustado con los requisitos de la Norma ISO/IEC 17025:2017 su
laboratorio puede realizar la renovación de la acreditación en base a la versión 2005 y realizar
la transición a la nueva versión posteriormente pero antes del 28 de noviembre de 2019.

Si hasta el 28 de noviembre del 2019 el laboratorio no demuestra mediante una evaluación

insitu el cumplimiento con los requisitos de la Norma ISO/IEC 17025:2017, se procederá a
retirar la acreditación.

Si el Laboratorio está acreditado con la Norma ISO/IEC 17025:2005, la fecha de vigencia de la

acreditación no podrá ser mayor a 28 de noviembre de 2020.

La transición a la nueva versión de la norma ISO/IEC 17025:2017 se realizará de acuerdo a lo

establecido en el anexo 1 – Cronograma para la transición de la norma ISO/IEC 17025:2017.

ECO. JOHANA ZAPATA MALDONADO

DIRECTORA EJECUTIVA

SERVICIO DE ACREDITACIÓN ECUATORIANO

Elaborado por: Revisado por: Aprobado por:

DL DGC CGT DE

W. Perez J. Rodriguez I. Martinez J. Zapata

fecha: 2018-01-17 fecha: 2018-01-17 fecha: 2018-01-17

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 2018 2019 2020
ACTIVIDAD
ENE FEB MAR ABR MAY JUN JUL AGO SEPT OCT NOV DIC ENE FEB MAR ABR MAY JUN JUL AGO SEPT OCT NOV DIC ENE FEB MAR ABR MAY JUN JUL AGO SEPT OCT NOV DIC
Emitir la política de transición a la ISO/IEC
17025:2017
Curso de capacitación de evaluadores del
SAE y partes interesadas sobre los
cambios de la ISO/IEC 17025:2017
Calificación de evaluadores de la ISO/IEC
17025:2017
Inicio de ingreso de solicitudes de
acreditación de conformidad con ISO/IEC
17025:2017
Inicio de evaluaciones de vigilancia y re
acreditaciones, con la ISO/IEC
17025:2017
Fin de plazo hasta el cual se calificaran
como "COMENTARIO", los hallazgos
relacionados con el incumplimiento de la
ISO/IEC 17025:2017
Plazo hasta el cual los OC deben
presentar evidencias del cierre efectivo
de los comentarios detectados.
Plazo a partir del cual se calificaran "NO
CONFORMIDADES" los hallazgos
relacionados con la ISO/IEC 17025:2017
Fecha limite hasta la cual los OC deben
cerrar los hallazgos detectados
relacionados con la ISO/IEC 17025:2017

Plazo en el cual termina el periodo de

transición a la ISO/IEC 17025:2017

Elaborado por: Revisado por: Aprobado por:

DL DGC CGT DE

W. Perez J. Rodriguez I. Martinez J. Zapata

fecha: 2018-01-17 fecha: 2018-01-17 fecha: 2018-01-17