CAMEVET

Cod: Ect 001

TRÁMITE VI
Septiembre de 2010

ELABORACIÓN DE PRODUCTOS VETERINARIOS

ECTOPARASITICIDAS

REPRESENTACIÓN REGIONAL DE LA OIE PARA LAS AMÉRICAS.

Avenida Paseo Colón 315, 5to. piso “D” (C1063ACD)- Buenos Aires, Argentina
Tel/Fax: (54-11) 4331-3919 / (54-11) 4331-4939 / (54-11) 4331-5158 / (54-11) 4331-5152 /(54-11) 4331-5165
e-mail: rr.americas@oie.int Web: http://www.rr.americas.oie.int
 ELABORACIÓN DE PRODUCTOS VETERINARIOS ECTOPARASITICIDAS

Introducción
La Norma de Buenas Prácticas de Fabricación de Productos Veterinarios CAMEVET establece
en su numeral 3.5.11 que “las áreas de elaboración de productos que contengan pesticidas en su
formulación deberán adecuarse a su reglamentación específica”. Además de utilizar un
anglicismo, pesticida por plaguicida, la asamblea del CAMEVET ha considerado que esta
denominación induce a sinnúmero de confusiones siendo que se trata de productos veterinarios
que contienen plaguicidas, por lo cual ha decidido reemplazar esta denominación por la de
“productos veterinarios ectoparasiticidas”.
Independientemente de ello, para dar cumplimiento a la normativa mencionada el CAMEVET ha
planteado la necesidad de contar con una norma armonizada, en la cual se ha estado trabajando
desde el año 2007.
La presente Norma es el resultado de la revisión de la normativa internacional sobre el tema y la
compilación de los documentos presentados en el XIII y el XIV Seminario, desarrollados en los
años 2007 y 2008.

Objetivo y Alcance
Objetivo: Incluir en los alcances de las Buenas Prácticas de Fabricación de productos
veterinarios a aquellos que se indiquen como ectoparasiticidas.
Alcance: Productos Veterinarios Ectoparasiticidas.

Términos y Definiciones
Generales

Productos veterinarios ectoparasiticidas: Productos veterinarios que se aplican directamente

sobre el animal o su hábitat, indicados para el control de infestaciones por ectoparásitos y la
prevención de enfermedades provocadas por ectoparásitos,.

Desinfectante de uso veterinario: Producto con acción germicida para ser usado sobre
instalaciones, equipamientos y ambientes habitados por animales.

Repelentes de uso veterinario: Productos de aplicación tópica sobre el animal o sobre su habitat
destinados a repeler a los insectos que incomodan a los animales o que pueden actuar como
transmisores de agentes etiológicos de enfermedades.

Productos veterinarios para higiene y belleza: Productos de uso externo y sin acción
terapéutica utilizados en animales para proporcionar higiene y belleza.

REPRESENTACIÓN REGIONAL DE LA OIE PARA LAS AMÉRICAS.

Avenida Paseo Colón 315, 5to. piso “D” (C1063ACD)- Buenos Aires, Argentina
Tel/Fax: (54-11) 4331-3919 / (54-11) 4331-4939 / (54-11) 4331-5158 / (54-11) 4331-5152 /(54-11) 4331-5165
e-mail: rr.americas@oie.int Web: http://www.rr.americas.oie.int
Procedimiento
1. Adoptar la expresión “producto veterinario ectoparasiticida”, de acuerdo con la definición
incluida en la presente norma. Dicho cambio se aplicará a los documentos ya armonizados en
el CAMEVET, y a los de futura elaboración.

2. Incluir en los alcances de la normativa de Buenas Prácticas de Fabricación a los mencionados

productos veterinarios ectoparasiticidas, dado que se trata de productos de uso veterinario,
teniendo en cuenta lo siguiente:
2.1. Los productos veterinarios ectoparasiticidas en todos los casos deben ser elaborados en
establecimientos habilitados para la elaboración de productos veterinarios.
2.2. Las áreas destinadas a la elaboración de productos veterinarios ectoparasiticidas deben ser
exclusivas para ese uso. En ningún caso podrán ser compartidas con aquellas donde se
procesen agroquímicos y plaguicidas.

2.3. Quedan exceptuados de lo dispuesto en el numeral precedente los productos de uso

veterinario destinados para la higiene y belleza de los animales, desinfectantes y repelentes
de insectos, siempre que la elaboración de productos ectoparasiticidas sea realizada en
campañas definidas, con equipamientos exclusivos y fundamentadas en análisis de riesgos.

2.4. Deben tomarse recaudos para evitar la contaminación cruzada.

2.5. Una vez que el producto ectoparasiticida haya sido envasado en su envase primario, las
tareas posteriores podrán ser realizadas en áreas y equipamientos comunes.

Referencias
APVMA, Anexo 5, Australian Code of Good Manufacturing Practice for Veterinary Chemical
Products
Byron L. Blagburn and David S. Lindsay, en Veterinary Pharmacology and Therapeutics, 7th
Edition, Richard Adams, Chapter 48, pp 1001
Directiva 2004/28/EC – Unión Europea
Ordenanza 32 de la OMS
P.T. Reeves and J. Ashton Ectoparasiticides use in contemporary Australian livestock production.
Ed P.A Holdswarth, Avcare Limited, Canberra 2005, Chapter 2.

Autores
Cámara Argentina de la Industria de Productos Veterinarios (CAPROVE); Cámara de
Laboratorios Argentinos Medicinales Veterinarios (CLAMEVET), Sindicato Nacional da
Indústria de Produtos para Saúde Animal (SINDAN); Associação dos Laboratórios
Farmacêuticos Nacionais (ALANAC).

REPRESENTACIÓN REGIONAL DE LA OIE PARA LAS AMÉRICAS.

Avenida Paseo Colón 315, 5to. piso “D” (C1063ACD)- Buenos Aires, Argentina
Tel/Fax: (54-11) 4331-3919 / (54-11) 4331-4939 / (54-11) 4331-5158 / (54-11) 4331-5152 /(54-11) 4331-5165
e-mail: rr.americas@oie.int Web: http://www.rr.americas.oie.int
Nivel de aprobación

 XIII Seminario de armonización de Normas de Registro y Control de Medicamentos

Veterinarios - Santo Domingo - República Dominicana 7 al 10 de Agosto 2007 (Trámite
I)

Fecha de vigencia

Periodicidad de revisión
10 años

REPRESENTACIÓN REGIONAL DE LA OIE PARA LAS AMÉRICAS.

Avenida Paseo Colón 315, 5to. piso “D” (C1063ACD)- Buenos Aires, Argentina
Tel/Fax: (54-11) 4331-3919 / (54-11) 4331-4939 / (54-11) 4331-5158 / (54-11) 4331-5152 /(54-11) 4331-5165
e-mail: rr.americas@oie.int Web: http://www.rr.americas.oie.int