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ISO 9001
Descripción
DESCUBRA EL SOFTWARE (http://www.isotools.org/software/calidad/iso-9001)
El sistema de gestión de calidad se basa en la norma ISO 9001, las empresas se interesan por obtener esta certi cación para garantizar a sus clientes la mejora de sus productos o servicios y
estos a su vez pre eren empresas comprometidas con la calidad. Por lo tanto, las normas como la ISO 9001 se convierten en una ventaja competitiva para las organizaciones.
4. Sistema de gestión de la calidad: incluye los requisitos generales de la ISO-9001 y los requisitos especí cos para realizar una adecuada gestión documental.
5. Responsabilidad de la dirección: La dirección de la organización debe cumplir con los requisitos expuestos en este apartado, entre los que destacamos: de nir la
política, garantizar que están de nidas las responsabilidades y autoridades, aprobar objetivos, etc.
6. Gestión de los recursos: Contiene los requisitos necesarios para la correcta gestión de los recursos de la organización. La norma ISO diferencia entre recursos
humanos, infraestructura y ambiente de trabajo.
7. Realización del producto: Hace referencia a los requisitos de los productos o servicios prestados, como por ejemplo la atención al cliente o la fabricación del
producto.
8. Medición, análisis y mejora: En este apartado quedan establecidos los requisitos para aquellos procesos que agrupa información, la analizan y llevan a cabo
medidas que permiten la mejora continua en los procesos de la organización que hacen posible el suministro de productos y servicios de calidad. La norma ISO 9001
busca sin cesar la satisfacción de los clientes mediante el cumplimiento de los requisitos.
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La nueva ISO 9001:2015
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El 23 de septiembre de 2015, se publicó la nueva versión ISO 9001:2015. La revisión de la norma surgió por la necesidad de adaptar la norma a los tiempos actuales en los que se ven envueltas
las organizaciones.
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Es por esto, que los responsables o coordinadores de la calidad deberán hacer frente a:
Tras la publicación en 2012 del Anexo SL, todas las normas ISO que estén siendo elaboradas o sometidas a revisión tendrán la misma estructura.
Con esta “Estructura de Alto Nivel” la integración entre los diferentes Sistemas de Gestión ISO se verá favorecida, logrando que los tiempos y recursos invertidos en su gestión se reduzcan a
niveles considerables.
1. Alcance
2. Referencias Normativas
3. Términos y De niciones
4. Contexto de la Organización
5. Liderazgo
6. Plani cación
7. Soporte
8. Operación
10. Mejora
Además con esta nueva estructura, algunos requisitos se han visto modi cados, eliminados o se han añadido como nuevos.
Por ejemplo, la gestión de documentos y registros, que hasta el momento se localizaban en el apartado 4.2 pasa a ser el 7.5 y además adquiere el nuevo término de información documentada.
A nivel estructural, otro cambio se observa en el capítulo 7.4 de la actual ISO 9001:2008 “Suministro” pasa a formar parte del nuevo 8.6 “Liberación de productos y servicios”. La cláusula 7.4
“Compras” modi ca su nomenclatura y posición, convirtiéndose en el 8.4 “Control de los productos y servicios suministrados externamente”.
Lenguaje
Aunque la norma siempre ha sido aplicable a cualquier sector, en esta nueva versión ISO 9001 2015 se ha trabajado para que el lenguaje empleado sea simple y comprensible por cualquier
persona.
Acciones preventivas.
Se elimina las acciones preventivas en la nueva edición de la norma ISO9001, ya que el propio Sistema de Gestión de la Calidad debe actuar como herramienta preventiva.
Partes interesadas.
Ya no sólo se habla de clientes en la ISO 9001:2015, sino que en ella se determinan los requerimientos necesarios para cumplir con las exigencias de las partes interesadas y así lo podremos ver
en el apartado 4.2, “Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas”
Representante de la Dirección.
Esta gura deja de ser obligatoria en la ISO9001:2015, se le da más importancia a la involucración dela alta dirección como vemos en el capítulo 5 “Liderazgo”.
En el apartado 8.4 “Control de los productos y servicios suministrados externamente” se habla sobre que existe la posibilidad de subcontratar procesos o subprocesos a terceras empresas.
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Sobre la base de los procesos y la lógica del ciclo PHVA (Planear – Hacer – Veri car – Actuar) ISOTools está diseñado para hacer más efectivo el manejo de la documentación, mejorar la
comunicación y reducir tiempos y costos. De esta forma se consigue un impacto real sobre la e ciencia, los costos y los resultados de la organización.
Este software, permite optimizar su Sistema de Gestión de Calidad basado en la ISO 9001:2015 y facilita el proceso de transición de la versión 2008 a la 2015, además ayuda a las
organizaciones a integrar la norma ISO9001 con otras normas, como OHSAS 18001 e ISO 14001, de una forma sencilla gracias a su estructura modular.
Ventajas
Razones para automatizar la ISO 9001 con ISOTools
Permite el ahorro de recursos dedicados a la implementación y mantenimiento del SGC ISO 9001.
Permite la gestión y distribución práctica de tareas y responsabilidades con sistema de avisos y alarmas escalable.
Funcionalidades
¿Qué aplicaciones posee la automatización del Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001?
Gestor documental
Control de los documentos: revisión, aprobación, control de cambios y de versiones. Gestión de documentos en vigor / obsoletos. Distribución de documentos. Gestión de registros.
Recursos Humanos
Aseguramiento de las competencias. De nición de puestos y roles. Gestión de currículums. De nición de las responsabilidades y autoridades dentro de la organización.
Capacitación
Establecimiento y gestión del Plan de Capacitación. Evaluación de la e cacia de las acciones tomadas.
Procesos
ISOTools fomenta la identi cación y gestión a través de los Procesos. Mapa de procesos interactivo a partir del cual, clicando en cada uno de los procesos, podemos acceder a la información de
cada uno de los mismos.
Indicadores
El seguimiento y medición se convierten en el eje central de la mejora continua. Gestión de indicadores, seguimiento y medición. Dashboard. Despliegue por unidades de negocio, perspectivas,
etc. Grá cos potentes y sistema de reportes.
Objetivos
Establecimiento de los objetivos de calidad con indicadores asociados. Integración con los objetivos estratégicos y la gestión de procesos.
Auditorías
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Comunicación Interna.
Calendario.
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