Академический Документы
Профессиональный Документы
Культура Документы
VERSiÓN ACTUAL: 11
ELABORÓ Y ACTUALIZÓ
lNG. ARMANDO ARIAS AGUAS.
REVISÓ
ING. MARIO A. HERNÁNDEZ HERNÁNDEZ.
REVISÓ
ING. DAVID LÓPEZ MORALES.
REVISÓ
>,,·ING. VICENTE GÓMEZ BEZARES.
JEFE DE LABORATORIO DE METROLOGíA
APROBÓ
ING. DANIEL DÁMAZO JUÁREZ
íNDICE
CAPITULO { CLAUSULA REVISION PAGINA
Portada (Aprobación del manual) 01 1
Indice 01 2
1.- Introducción 01 4
• Misión del IMCYC 01 4
• Constitución del IMCYC y su laboratorio 01 4
• Áreas que comprende actualmente el laboratorio 01 4
• Objetivo y alcance de los servicios del laboratorio 01 4
• Área geográfica de influencia y principales clientes 01 4
• Reconocimientos dellMCYC y su laboratorio 01 5
• Relación del IMCYC con organismos nacionales e internacionales 01 5
2.- Objetivo y campo de aplicación del manual de calidad 01 6
3.- Términos y definiciones 01 7
4.- Aspectos administrativos 01 10
4.1.- Organización 01 10
• Organigrama general del IMCYC I 01 12
• Relación del personal del laboratorio ~ 13
• Responsabilidades del personal relacionadas con la calidad 1 14
• Representante de la dirección en relación con el sistema de gestión de 16
4.2.- Sistema de calidad 17
4.2.1 Potítica de calidad 01
17
4.2.2 Objetivos para la calidad 01 18
4.2.3 Descripción de la estructura de la documentación 01 19
4.3.- Control de documentos 01 20
4.4.- Revisión de solicitudes, ofertas y contratos 01 21
4.5.- Subcontratación de ensayos y calibraciones 01 22
4.6.- Adquisiciones de servicios y suministros 01 23
4.7.- Servicio al cliente 01 24
4.8.- Quejas 01 25
4.9.- Control del trabajo de ensayo ylo calibración no conforme 01 26
4.10 - Mejora 01 27
4.11.- Acción correctiva 01 28
4.12.- Acción preventiva 01 29
4.13.- Control de registros
4.14.- Auditorías de calidad internas
4.15.- Revisiones por la dirección ~
O 32
I
~ M_A_N_U_A_L_ _D_E__C_A_L_ID
"1 __________________ _ A__D______ ~----~~~
íNDICE
CAPITULO I CLAUSULA REVISION PAGINA
5.- Aspectos técnicos 01 33
5.1.- Aspectos técnicos generalidades 01 33
5.2.- Personal 01 34
5.3.- Instalaciones y condiciones ambientales 01 35
• Croquis de instalaciones del laboratorio 01 36
5.4.- Métodos de ensayo y calibración y validación del método 01 42
5.5.- Equipo 01 44
5.6.- Trazabilidad de la medición 01 45
5.7.- Muestreo 01 47
5.8.- Manejo de los elementos de ensayo y calibración 01 48
5.9.- Aseguramiento de la calidad de los resultados de ensayo y calibración 01 49
5.1 D.-Infonnes de resultados 01 50
La misión del IMCYC es promover la utilización óptima del cemento y del concreto para satisfacer las
necesidades del mercado con calidad, productividad y oportunidad, contribuyendo a mejorar el desempeño
La constitución legal del IMCYC sé remonta al año de 1959, siendo en 1962 cuando se fundó el laboratorio,
mismo que hasta la fecha ha funcionado ininterrumpidamente, véase acta constitutiva en el manual de
organización.
El domicilio actual del laboratorio es Constitución No. 50 Col. Escandón, C.P. 11800, Delegación Miguel
El domicilio actual de las oficinas administrativas es Insurgentes Sur No. 1846 Col. Florida, CP. '01030,
El laboratorio comprende actualmente las áreas de cemento, concreto, metrología y en plena formación la de
geotécnia.
El objetivo del laboratorio es dar el apoyo solicitado por el resto de las áreas del IMCYC, así como ofrecer al
usuario los servicios de verificación y control de calidad de materiales, productos, procesos constructivos y
servicios de calibración entre otros, relacionados con la industria del cemento y del concreto principalmente.
El alcance de los servicios técnicos más comunes ofrecidos actualmente por el laboratorio se describe al final
El área geográfica de influencia tanto del laboratorio como el del resto de las áreas que comprende la
Gerencia Técnica, es a nivel nacional, abarcando la zona metropolitana del D.F. principalmente. Entre los
cemente ras.
A la fecha el IMCYC ha recibido reconocimientos por las labores de investigación, organización de eventos a
nivel nacional e internacional, promoción a nivel de universidades entre otros, en todo lo relacionado al
cemento y sus aplicaciones. Directa e indirectamente el personal del laboratorio ha colaborado para que el
IMCYC haya logrado el prestigio que tiene actualmente. Dentro de los reconocimientos que el instituto ha
logrado a través de su laboratorio, se encuentra el acredita miento ante el SISTEMA NACIONAL DE
ACREDITAMIENTO DE ~BORATORIOS DE PRUEBA (SINALP), actualmente ENTIDAD MEXICANA DE
ACREDITAMIENTO (ema), a partir de 1988. Actualmente se tienen acreditadas pruebas en las áreas de
concreto (agregados, prefabricados, concreto fresco y concreto endurecido) y pruebas físicas del cemento.
Otro reconocimiento con el que se cuenta a partir de 1995 es la acreditación ante el SISTEMA NACIONAL DE
CALIBRACiÓN (S.N.C.) actualmente ema, en el área de fuerza, y en el área de masas. Ver oficios de
acreditación en la bitácora de evaluaciones. Así mismo a partir de 1999 se cuenta con el acreditamienlo ante
ICBO Evaluation Service, Inc. A Subsidary Corporation of the International Conference of Building Officials of
U.S.A, actualmente INTERNATIONAL ACCREDITATION SERVICE (lAS). En el 2000 el laboratorio junto con
las demás Gerencias del Instituto, fueron certificados por el ONNCCE bajo la Norma ISO 9002 y, a partir del
2004 el laboratorio y las áreas de la gerencia técnica cuentan con la cer:tificación ISO 9001 versión 2000.
Con la ema en todo lo referente a la evaluación de otros laboratorios de pruebas y calibración, a través de los
comités correspondientes.
Con el CENTRO NACIONAL DE METRO LOGIA (CENAM), enviando los equipos que requieran una
calibración a partir del patrón primario y con la ASOCIACiÓN MEXICANA DE METROLOGIA A.C. (AMMAC),
para la capacitación del personal.
El presente manual tiene como objetivo especificar el sistema de gestión de la calidad implantado en el
laboratorio del IMCYC , con base a la Norma NMX-EC-17025-IMNC.2006 (ISO/lEC 17025:2005). "Reguisitos
Cubre los ensayos y las calibraciones gue se realizan en el laboratorio de concreto. cemento y
metrología utilizando métodos normalizados, ver en el anexo 4 de este manual la relación de pruebas
Según el caso el laboratorio puede actuar como laboratorio de primera. segunda o tercera parte.
Para fines de acreditación ante los organismos correspondientes, las instalaciones que se evalúan son las del
Las normas de referencia utilizadas para la elaboración del presente manual son:
ensayos y de calibración.
CALIDAD-FUNDAMENTOS Y VOCABULARIO
ACCION CORRECTIVA
Acción tomada para eliminar las causas de una no-conformidad detectada u otra situación indeseable.
CALIDAD
GESTiÓN DE LA CALIDAD
CONTROL DE CALIDAD
ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD
Parte de la gestión de la calidad orientada a proporcionar confianza en que se cumplirán los requisitos de la
calidad.
AUDITORíA
manera objetiva con el fin de determinar la extensión en que se cumplen los criterios de auditoría.
ESTRUCTURA DE LA ORGANIZACIÓN.
MANUAL DE CALIDAD
PLAN DE CALIDAD
Documento que especifica qué procedimientos y recursos asociados deben aplicarse, quién debe aplicarlos y
POLlTICA DE LA CALIDAD
Intenciones globales y orientación de una organízación relativas a la calidad tal como se expresan
PROCEDIMIENTO
REGISTRO
Sistema de gestión para dirigir y controlar una organización con respecto a la calidad.
ACREDITACiÓN
Proceso documentado mediante el cual, la entidad con autoridad reconocida, concede un reconocimiento
formal de que una persona moral o física es competente para llevar a cabo trabajos específicos.
EVALUACION
Actividad que se realiza para determinar si un cliente que desea o realiza actividades de evaluación de la
conformidad, cumple con los requisitos específicos aplicables para decidir si procede la acreditación. La
evaluación es un análisis sistemática e independiente que se realiza al sistema de calidad y técnico, para
determinar si las actividades indicadas en los documentos.de calidad y técnicos, y sus resultados cumplen las
REPRESENTANTE AUTORIZADO
Es la persona autorizada y nominada por el cliente del servicio de evaluación y acreditación, para ser su
representante en todos los asuntos relacionados con el proceso de evaluación y acreditación, y que firma la
solicitud de acreditación. El representante autorizado en nombre del laboratoño, es quien acepta cumplir con
los requisitos para la acreditación, y proporcionar cualquier información necesaria para la evaluación del
laboratorio.
SIGNATARIO AUTORIZADO
Es la persona responsable del área de calibración y/o ensayo, propuesta por el cliente, y autorizada por ema
para firmar y endosar los informes de calibración y/o ensayo, emitidos por el laboratorio.
Evaluador de laboratorios.- Persona gue realiza total o parcialmente las operaciones necesarias para
la evaluación de un laboratorio .
(~~;~:;~t~C~;: rr~6~jo)
Número de versión: 11
I
Fecha de emisión: 2006-02-01 Número de página 8 de 67
Sistema de unidades (de medida)- Conjunto de unidades de base y de unidades derivadas, que se
definen de acuerdo con reglas determinadas. para un sistema dado de magnitudes.
Sistema internacional de unidades. SI.- Sistema coherente de unidades adoptado y recomendado por
la Conferencia General de Pesas y Medidas {CGPM}, el cual está integrado por unidades de base,
unidades suplementarias y unidades derivadas que forman parte de este sistema de unidades.
En la documentación del IMCYC al referirse al sistema de gestión de la calidad se entiende que cubre
las actividades tanto de calidad. administrativas y técnicas que se realizan en el laboratorio. El término
sistema de gestión de la calidad equivale al témino sistema de gestión.
4.1.· ORGANIZACiÓN
4.1.1 El IMCYC y su laboratorio están legalmente constituidos. ver acta constitutiva en el manual de
organización.
4.1.2 Es responsabilidad del laboratorio llevar a cabo las actividades de ensayo y de calibración de tal manera
que se cumplan los requisitos de la norma NMX-EC-17025 (ISOIIEC 17025) y lo establecido en el sistema
ISO-9000. así también que se satisfagan las necesidades del cliente, de las entidades de acreditación y
certificación (ema. lAS Y ONNCCE).
4.1.3 El alcance del sistema administrativo cubre el trabajo llevado a cabo en las instalaciones permanentes
ubiqadas en la calle Constitución No. 50 Col. Escandón en la ciudad de México para el caso del laboratorio de
cemento y de concreto. para el caso particular del laboratorio de metrología cubre además. los lugares fuera
de estas instalaciones ·del.IMCYC en donde se realizan las calibraciones en el área de masa y de fuerza.
Cuando se requiera de instalaciones temporales o móviles, el sistema administrativo cubrirá los requisitos que
se establecen en sus instalaciones permanentes.
4.1.4 El laboratorio forma parte de una organización más grande. depende directamente de la Gerencia
Técnica del IMCYC, véase el inciso 4.1.5 inciso e) (organigrama).
Se tienen definidas las responsabilidades del personal de todo el IMCYC de tal fonrna que aquel personal que
no forma parte del laboratorio, no tenga un involucra miento o influencia en las actividades de ensayo y/o
calibración. véase el manual de organización.
Así también, la estructura organizacional que' tiene el IMCYC por gerencias, asegura que no se tengan
conflictos de intereses entre ellas o que influyan adversamente al cumplimiento del laboratorio con los
requisitos de la norma NMX-EC-17025.
a.- Cuenta con el personal directivo V técnico que tiene independientemente de toda otra
responsabilidad, la autoridad y los recursos necesarios para desempeñar sus tareas, incluida la
implementación. el mantenimiento V la mejora del sistema de gestión de la calidad, V para identificar la
ocurrencia de desvíos del sistema de gestión o de los procedimientos de ensayo y de calibración, e
iniciar acciones destinadas a prevenir o minimizar dichos desvíos (ver inciso f de este párrafo y
descripción de funciones en el manual de organización).
c.- Tiene política y procedimiento para asegurar la protección de la información confidencial y los derechos
de propiedad de sus clientes, incluyendo procedimiento para proteger el almacenamiento y transmisión
electrónica de resultados, ver PO-GTGT-001 y, la firma de la política del código de ética de parte de todo el
personal del laboratorio.
d.- Tiene política y procedimiento para evitar involucrarse en cualquier actividad que pudiera disminuir la
confianza en su competencia, imparcialidad, juicio o integridad operacional, ver PO-GTGT-001 y, la firma de
la política del código de ética de parte de todo el personal del laboratorio. .
¡CI
ORGANIGRAMA
IMCYC200S
34 EMPLEADOS
Gt:R.fRI"I: DI:
S1ST"l:MAS DE GEJU:N11: nCMCO
PRODUC'TIVIIlAD tHo. D. t>WAto
Ol
TtcrocOOE
LABOR4l'OaJO
.
'OEC'OIfe&n'O
M,A~
~
lO
. :,,-)),'-----'
I
MANUAL DE CALIDAD
METROLOGíA (AME)
TÉCNICO DE LABORATORIO DE SR. ALEJANDRO IBARRA AJ.B.
~
CEMENTO (TCE) BARRIENTOS
I
MANUAL DE CALIDAD
f).- Tiene especificado la responsabilidad, autoridad e interrelación de todo el personal que administra. efectúa
o verifica el trabajo que afecta la calidad de los ensayos y/o calibraciones. ver además la descripción de
Coordinar las actividades relacionadas con el sistema de gestión de la calidad de las diferentes áreas que
conforman la Gerencia Técnica en base a la norma NMX-EC-17025 y las correspondientes del sistema de
Coordinar las actividades que ayuden a identificar la ocurrencia de desviaciones al sistema de gestión de la
calidad o de los procedimientos operativos, e iniciar las acciones preventivas para minimizar tales
desviaciones.
Fungir como representante y signatario ante la entidad mexicana de acreditamiento (ema) - lAS.
Cumplir con las funciones de la matriz de responsaQi!idades del sistema de gestión de la calidad, ver anexo 3
Reportar todo requerimiento que sea necesario dentro del laboratorio de concreto y que incida en lo
Reportar todo requerimiento que sea necesario dentro del laboratorio de metrología y que incida en lo
Cumplir con las funciones de la matriz de responsabilidades del sistema de gestión de la calidad.
Participar como evaluador (una vez cumplido los reqüerimientos), ante la ema y como auditor en
auditorias internas.
I
MANUAL DE CALIDAD
Reportar todo requerimiento que sea necesario dentro del laboratorio de concreto y que incida en lo
Cumplir con las funciones de la matriz de responsabilidades del sistema de gestión de la calidad.
Realizar cada una de las pruebas para las cuáles se encuentra capacitado
Avisar a su jefe inmediato de cualquier anormalidad que no cumpla con lo establecido en el sistema
de calidad
Cumplir con las funciones de la matriz de responsabilidades del sistema de gestión de la calidad, ver anexo 3
g). Cuenta con personal familiarizado (con los métodos y procedimientos de cada ensayo y/o calibración y
con la evaluación de los resultados), para proporcionar supervisión adecuada al personal existente y de
h). EIIMCYC cuenta con un Gerente Técnico, un Coordinador del Sistema de Gestión de la Calidad y jefes de
área quienes tienen la responsabilidad de las operaciones técnicas de los laboratorios. Al Director General y
al Gerente Técnico les corresponde proveer los recursos necesarios para asegurar la calidad requerida de las
El laboratorio cuenta con los recursos necesarios para asegurar la calidad requerida de las operaciones:
Apoyo suficiente para que el personal se mantenga actualizado y capacitado en los trabajos rutinarios.
Apoyo para que el personal le dedique el tiempo suficiente en la revisión de los procedimientos y normas.
Facilidades para que se lleve a cabo la evaluación del sistema de gestión de la calidad por parte de los
organismos acreditadores (ema e lAS) y Organismos de certificación (ONNCCE) y, participar en los comités
i).- El Director General ha designado al Asesor en Sistemas y Control de Calidad (ASC) como Coordinador
del Sistema de Gestión de la Calidad (CC) y representante de la Dirección General del IMCYC, quién
para asegurar que el sistema de calidad esté implantado y seguido en todo momento. El CC tiene acceso
directo al nivel más alto de la Dirección General del IMCYC y/o Gerencia Técnica en donde se toman las
El Asesor en Sistemas y Control de Calidad (ASC) es designado por el Director General para:
DIRECTOR GENERAL
j) Para el caso de sustitución del personal, ver la descripción de puestos en el manual de organización.
k) La dirección se asegura de que su personal es consciente de lo que le corresponde y de la
importancia de sus actividades, así como de la manera en gue contribuyen al logro de los
objetivos del sistema de gestión de la calidad.
4.2.1 POLÍTICA.
DIRECTRICES
El laboratorio del IMCYC tiene documentadas sus políticas, procedimientos e instrucciones en la extensión
necesaria para asegurar la calidad de los resultados de los ensayos y calibraciones.
"En el IMCYC estamos comprometidos a proveer productos y servicios que satisfagan las expectativas de
nuestros clientes, con base en la mejora continua del Sistema de Gestión de la Calidad establecido"
DIRECTOR GENERAL
Como autoridad administrativa del IMCYC, el Director General mantiene la responsabilidad total de la
implantación y control del Sistema de Gestión de la Calidad, para tal fin se deberá:
• Cumplir con las buenas prácticas en el laboratorio por parte del personal Y, realizar siempre con
calidad los ensayos y calibraciones considerando los métodos establecidos y los reguisitos de
los clientes.
• Mantener y mejorar el nivel de confiabilidad en los resultados de los trabajos del laboratorio.
• Cumplir con los objetivos para la calidad establecidos y revisarlos durante la revisión por la
dirección, con el fin de determinar si se está cumpliendo el propósito del sistema de gestión,
gue es la satisfacción de los clientes.
• Asegurar que todo el personal del laboratorio está familiarizado con la documentación del SGC e
implemente las políticas y procedimientos en su trabajo.
I
MANUAL DE CALIDAD
cumplimiento en el
tiempo establecido.
Para asegurar que la política y los objetivos de calidad son conocidos por el personal del laboratorio. se
difunden en cuadros, en reuniones de capacitación. en inducciones del personal de nuevo ingreso y para
La participación del personal en las reuniones en las que se difunde la política y los objetivos para la Calidad,
El seguimiento y medición de los objetivos para la calidad queda registrado en el formato "tablero de contra'"
revisiones de la dirección y/o cuando se requiera en las reuniones del COPAC (comité para la calidad) o
4.2.3 La dirección mantiene evidencias del compromiso con el desarrollo y la implementación del
sistema de gestión y con mejorar continuamente: proporcionando los recursos (capacitación.
participación en ensayos de aptitud, compra de eguipo etc), participación activa en la revisión
por la dirección, análisis de datos de las evaluaciones de los clientes etc.
Clave de identificación: MC-GT Número de versión: 11
(Documento de trabajo)
Fecha de emisión: 2006-02-01 Número de página 18 de 67
4.2.4 La dirección comunica a los responsables del laboratorio, la importancia de satisfacer tanto
los reguisitos del cliente como los legales y reglamentarios cuando estos son regueridos. a
través de correo, reuniones, memorandums, etc.
ESTRUCTURA DE LA DOCUMENTACiÓN
NIVEL
NIVEL 11. PROCEDIMIENTOS DE
ADMINISTRACIÓN DE LA CALIDAD
NIVEL 11 ~AC)YPROCED~NTOS
OPERATIVOS DE CADA ÁREA (PO).
El presente manual está estructurado de manera similar que la norma NMX-17025 para facilitar su consulta,
los requisitos solicitados por esta norma son indicados en las directñces de este manual ylo en los
procedimientos a los que se hace referencia al final de cada sección del mismo.
4.2.6 El manual de calidad incluye una descripción de funciones y responsabilidades del personal del
laboratoño relacionadas con la calidad y se refiere además al manual de organización
4.2.7 La dirección se asegura que se mantiene la integridad del sistema de gestión cuando se
planifican e implementan cambios en éste: apoyo del personal sustituto cuando hay ausencias o
cambios de personal, infonnación oportuna al personal cuando hay cambios en políticas y
procedimientos. etc.
4.3.1 POLíTICA
Establecer y mantener un procedimiento para controlar todos los documentos que forman parte del sistema
de gestión de la calidad del laboratcrio, tanto los de origen interno como los externos.
4.3.2 DIRECTRICES
APROBACIÓN Y EMISiÓN DE DOCUMENTOS
• Se tiene establecido que todos los documentos elaborados por el personal del laboratorio, como parte del
sistema de gestión de calidad estén revisados y aprobados, para su uso antes de su emisión.
• El CC, tiene una lista maestra que permite identificar el estado de revisión vigente y la distMbución de los
documentos en el sistema de gestión de la calidad, para evitar el uso de documentos inválidos y/u
obsoletos.
• El CC es el encargado de que estén disponibles las edicione.s autorizadas de los documentos apropiados,
en todos los sitios donde se efectúen las operaciones esenciales' del laboratorio.
• Se tiene establecido periodos de revisión y en su caso de modificación, para asegurar la adecuación y
cumplimiento con los requisitos aplicables.
• El CC es el responsable de remover los documentos inválidos u obsoletos de todos los puntos de emisión
o uso, y de asegurar el uso no intencional.
• En caso de requerirse la retención de documentos obsoletos para efectos legales o para propósitos de
preservación del conocimiento, estos están identificados.
• Los documentos tienen una identificación única.
• Se tiene establecido que los cambios a los documentos son realizados ror la misma persona que elaboró
la versión original y son revisados y aprobados por el jefe inmediato supeMor o una persona asignada por
el.
• El personal que realiza los cambios, revisión y aprobación tiene acceso a la información de respaldo
pertinente sobre la cual se basa su revisión y aprobación.
• Con el fin de verificar los cambios en los documentos, se tiene un registro de los mismos (identificando y
archivando el texto del documento anterior y/o haciendo una matriz de cambios según sea el caso).
• Para el caso de enmiendas de documentos a mano, estas no son permitidas.
• Para hacer y controlar los cambios de los documentos mantenidos en el sistema computarizado del
laboratorio, es responsabilidad de cada encargado de área su cumplimiento.
• La descripción detallada para hacer cumplir estas directrices se indican en el procedimiento PAC-005
(Procedimiento para controlar los documentos del sistema de gestión de la calidad).
•
4.4 REVISION DE SOLICITUDES, OFERTAS Y CONTRATOS
4.4.1 POLlTICA
Establecer y mantener un procedimiento para la revisión de solicitudes, ofertas y contratos, asegurando que
no se realice ningún trabajo si no se cuenta con la capacidad y recursos para cumplir con los requisitos
establecidos, se debe incluir en este procedimiento lo relacionado a los trabajos subcontratados.
4.4.2.. DIRECTRICES
• En la revisión del contrato se asegura que los requisitos (incluyendo métodos de prueba y/o calibración
que van a ser usados) están definidos, documentados y entendidos.
• En la revisión del contrato (orden de trabajo, contrato formal) se asegura que el laboratorio tiene la
capacidad y recursos para cumplir los requisitos.
• En la revisión de contrato se asegura que se selecciona el métod/?o de prueba y/o calibración apropiado y
capaz de cumplir los requisitos del cliente.
• Se tiene establecido que cualquier diferencia entre la solicitud o la oferta y el contrato debe ser resuelta
antes que inicie el trabajo.
• Se establece que todo contrato debe estar aceptado tanto por el laboratorio como por el cliente.
• Se mantienen registros de las revisiones del contrato, incluyendo cualquier cambio significativo al mismo.
• Se mantienen cuando así se requiere los registros de las discusiones (reuniones) pertinentes con un
cliente, relativas a sus requisitos o a los resultados del trabajo durante el periodo de ejecución del
contrato.
• El cliente es informado sobre cualquier desviación del contrato.
• Cuando el contrato es modificado después de que el trabajo ha comenzado, el mismo proceso de revisión
del contrato debe ser repetido y cualquier modificación es comunicada a todo el personal afectado.
La revisión también cubre todo trabajo subcontratado. Los detalles para dar cumplimiento a estas directrices
se describen en el procedimiento PAC-003 (Procedimiento para revisar y/o modificar contratos).
I
MANUAL DE CALIDAD
4.5.1 POLÍTICA
4.5.2 DIRECTRICES
• Cuando se llega a subcontratar trabajo por razones imprevistas (sobrecarga de trabajo. necesidad de
mayor experiencia, incapacidad temporal) o sobre la base de una continuidad (subcontratación
permanente. arreglos de agencia o franquicia) este trabajo es aSignado a un subcontratista competente.
• El laboratorio notifica por escrito a sus clientes la intención de subcontratar trabajo y cuando es apropiado
obtiene la aprobació~ de los mismos, preferentemente por escrito. Para el caso particular del laboratorio
de metrología no se ha requerido hasta la fecha la subcontratación de trabajo. para el caso del laboratorio
de cemento y concreto se ha requerido muy eventualmente, sobre todo por descompostura de la máquina
de ensaye y alguna vez por cambio de instalaciones.
• El laboratorio asume la responsabilidad ante el cliente del trabajo subcontratado, excepto en el caso de
que el cliente o una autoridad reguladora especifique qué subcontratista debe ser usado.
• El laboratorio mantiene un registro de todos los subcontratistas que utiliza para ensayos y/o calibraciones.
• El laboratorio elige preferentemente laboratorios acreditados ante la ema y/o subcontratistas reconocidos
en el medio de la construcción previamente evaluados con base en la norma NMX-EC-17025.
• Para dar cumplimiento a las presentes directrices se debe seguir lo establecido en los procedimientos
PAC-003 (Procedimiento para revisar y/o modificar contratos) y. PAC-006 (Procedimiento para la
adquisición de insumos y para la evaluación de proveedores).
4.6.1 POlÍTICA
Contar con un procedimiento para la selección y adquisición de servicios y suministros que se utilizan y
afectan la calidad de los ensayos y/o calibraciones, así como para la compra, recepción y almacenamiento de
reactivos y materiales consumibles de laboratorio, relevantes para los ensayos y/o calibraciones.
4.6.2 DIRECTRICES
• El laboratorio se asegura que los suministros, reactivos y materiales consumibles, comprados que afectan
la calidad de los ensayos y/o calibraciones, no sean usados hasta que hayan sido inspeccionados o de
otro modo verificados (certificados de calidad por ejemplo) que cumplen con especificaciones o requisitos
normativos o requisitos definidos en los métodos para los ensayos y/o calibraciones concernientes.
• Los documentos de adquisición, de elementos que afectan la calidad final del laboratorio, contienen los
datos que describen los servicios y suministros ordenados. Estos documentos son revisados y aprobados
en su contenido técnico antes de su liberación.
• El laboratorio evalúa a los proveedores de consumibles, suministros y servicios críticos que afectan la
calidad de ensayo y/o calibración, y mantiene los registros de estas evaluaciones, así como la lista de los
aprobados.
• Para dar cumplimiento a las presentes directrices se debe seguir lo establecido en el procedimiento PAC
006 (Procedimiento para adquisición de insumos y para la evaluación de proveedores).
4.7.1 POLíTICA
Ofrecer cooperación a los clientes o sus representantes. para aclarar sus solicitudes y dar seguimiento al
desempeño del laboratorio con relación al trabajo efectuado y asegurar la confidencialidad hacia otros
clientes.
4.7.2 DIRECTRICES
• El laboratorio permite al cliente o a su representante, acceso razonable a las áreas relevantes del
laboratorio para atestiguar los ensayos y/o calibraciones efectuadas para el cliente.
• El laboratorio prepara, empaca y envía los elementos de ensayo y/o calibración, necesitados por el cliente
para propósitos de verificación.
• El laboratorio mantiene comunicación con los clientes (sobre temas técnicos, así como opiniones e
interpretaciones basadas en resultados) a lo largo del trabajo e informa de cualquier retraso o
desviaciones mayores en la ejecución de los ensayos y/o calibraciones.
• Se realizan encuestas a los clientes sobre el servicio prestado. La intonnación de estas encuestas
(retorno) es analizada y utilizada para mejorar el sistema de gestión, el servicio del cliente v las
actividades de ensayo y calibración.
•
• Con el fin de cumplir con estas directrices se debe de seguir los procedimientos PAC-003 (Procedimiento
para revisar y/o modificar contratos) y PAC-014 (Procedimiento para realizar acciones preventivas y
correctivas).
4.8 QUEJAS
4.8.1 POlÍTICA
Contar con un procedimiento para la resolución de quejas recibidas de los clientes o de otras partes.
4.8.2 DIRECTRICES
• El laboratorio mantiene tos registros de las investigaciones y acciones correctivas tomadas de las quejas
recibidas.
• Para ver la atención de las quejas se sigue lo indicado en los procedimientos PAC-013 (procedimiento
para el control de producto no conforme) y PAC-014 (Procedimiento para realizar acciones preventivas y
correctivas) .
4.9.1 POLÍTICA
El laboratorio debe tener un procedimiento para ser implantado cuando algún aspecto del trabajo de ensaye
y/o calibración, o los resultados de este trabajo, no está conforme con sus propios procedimientos o con los
requisitos acordados con el cliente.
4.9.2 DIRECTRICES
• El laboratorio se asegura que se tengan designadas las responsabilidades y autoridades para la dirección
del trabajo no conforme y se definan y se realicen las acciones (incluyendo interrupción del trabajo y
detención de los informes de ensayo y calibración, como sea necesario), cuando se identifique trabajo no
conforme.
• El laboratorio se asegura de hacer una evaluación de la importancia del trabajo no conforme.
• Se toman acciones correctivas inmediatamente (se realice la correccción inmediatamente), junto con
cualquier decisión acerca de la aceptabilidad del trabajo no conforme.
• Cuando es necesario, el cliente es notificado y el trabajo es devuelto.
• Se tiene definida la responsabilidad para autorizar la reanudación del trabajo.
• Se tiene identificado el trabajo no conforme, este puede ocurrir en varios lugares dentro del sistema de
gestión de la calidad y de las operaciones técnicas (quejas de clientes, control de calidad, calibración de
instrumentos, verificación del informe de ensayo ó calibración, revisiones de la dirección y auditorías
internas o externas).
• Cuando la evaluación de la importancia del trabajo no conforme indica que puede recurrir o que haya
duda acerca del cumplimiento de las operaciones del laboratorio con sus propias políticas y
procedimientos, el procedimiento de acción correctiva dado en la sección 4.11 es seguido de inmediato.
• Para dar cumplimiento a estas directrices se sigue el procedimiento PAC-013 (Procedimiento para el
control de producto no conforme).
4.10 MEJORA
4.10.1 POLlTICA
El laboratorio mejora continuamente la eficacia del sistema de gestión, mediante el uso de la política de
calidad, el cumplimiento de los objetivos de la calidad. los resultados de las auditorías, el análisis de las
encuestas de los clientes, así como los resultados de la revisión por la dirección.
4.11.1 POlÍTICA
El laboratorio debe establecer un procedimiento y designar autoridades apropiadas para implantar la acción
correctiva cuando haya sido identificado trabajo no conforme (induyendo las quejas recibidas) o desviaciones
a las políticas y procedimientos en el sistema de gestión de la calidad o en las operaciones técnicas.
4.11.2 DIRECTRICES
GENERALIDADES
• Se establece que la identificación de problemas con el sistema de gestión de la calidad o con las
operaciones técnicas pueden ser a través de una serie de actividades: control del trabajo no conforme,
auditorías internas o externas, revisiones de la dirección, quejas de los clientes u observaciones del
personal.
ANÁLISIS DE LAS CAUSAS
• El procedimiento para acciones correctivas incluye una investigación para determinar la(s) causa(s) que
origina(n) el (los) problema(s).
• Se incluye dentro del análisis las causas potenciales: requisitos del cliente, las muestras, especificaciones
de la muestra, métodos y pr0gedimientos, destreza y capacitación del personal, los consumibles o el
equipo y su calibraCión.
SELECCiÓN E IMPLANTACiÓN DE ACCIONES CORRECTIVAS
• El laboratorio define que cuando las ~cciones correctivas son necesarias, identifica las acciones
correctivas potenciales. Elige e implanta la(s) acción(es) más adecuadas para eliminar el problema y
prevenir la recurrencia.
• Las acciones correctivas son de un grado apropiado a la magnitud y el riesgo del problema.
• El laboratorio supervisa e implanta todo cambio requerido resultante de las investigaciones para las
acciones correctivas.
• Se da seguimiento a los resultados para asegurar que las acciones correctivas tomadas han sido
efectivas.
AUDITORíAS ADICIONALES
• El laboratorio determina que se llevarán auditorías adicionales solamente cuando se identifique una salida
o riesgo grave para eIIMCYC, estas auditorías se realizarían después de la implantación de las acciones
correctivas.
• Con el fin de darle cumplimiento a estas directrices se debe seguir el procedimiento PAC-014
(Procedimiento para realizar acciones preventivas y correctivas).
Clave de identificación: MC-GT Número de versión: 11
(Documento de trabajo)
Fecha de emisión: 2006~2~1 Número de página 28 de 67
4.12.1 POlÍTICA
El laboratorio debe establecer un procedimiento para acciones preventivas, el inicio de tales acciones y la
aplicación de controles que aseguren que éstas han sido efectivas.
4.12.2 DIRECTRICES
• El laboratorio identifica las mejoras necesarias a través de fuentes potenciales ya sea técnicas o
concernientes al sistema de gestión de la calidad (revisión de los procedimientos operacionales, análisis
de datos, incluyendo tendencias y análisis de riesgos y/o resultados de ensayos de aptitud).
• Cuando la acción preventiva es requerida, se desarrollan, implantan y monitorean planes de acción para
reducir la probabilidad de ocurrencia de dichas no conformidades y tomar ventaja de las oportunidades de
mejora.
• Se incluyen en el procedimiento, el inicio de las acciones preventivas y la aplicación de controles que
aseguran que éstas son efectivas.
• Para dar cumplimiento a estas directrices se sigue el procedimiento PAC-Q14 (Procedimiento para realizar
acciones preventivas y correctivas).
~13CONTROLDEREG~TROS
4.13.1 POLíTICA
El laboratorio debe establecer y mantener un procedimiento para identificación, colección, indexado, acceso,
4.13.2 DIRECTRICES
GENERALIDADES
• El laboratorio mantiene todos los registros de manera legible y están almacenados y retenidos en tal
forma que son fácilmente recuperables, en un lugar de las instalaciones que proveen un ambiente
adecuado para evitar deterioro y para prevenir pérdidas. En el procedimiento PC-016 se tienen
establecidos los tiempos de retención de los mismos.
• Se cuenta con registros en papel y en medio electrónico.
• Se mantienen los registros en forma segura y confidencial.
• En el mismo procedimiento se indica la forma como se protege y respaldan los registros almacenados
electrónicamente para prevenir acceso no autorizado o cambios a estos.
REGISTROS TÉCNICOS
• El laboratorio retiene por un periodo definido los registros de las observaciones originales, los datos
derivados y suficiente información para establecer la rastreabilidad en una auditoría, registros de
calibración, registros del personal y copia de cada informe de ensayo o certificado de calibración emitido.
• Los registros para Galibración (ensayo en proceso), contienen suficiente información para facilitar, si es
posible, la identificaciÓ'n de factores que afectan la incertidumbre y para permitir que el ensayo o la
calibración se repita bajo condiciones lo más cercanas posible a la original.
• Los registros incluyen la identificación del personal responsable del muestreo, ejecución de cada ensayo
y/o de la comprobación de resultados.
• Las observaciones, datos y cálculos son registrados en el momento en que se hacen y son identificables
al trabajo específico.
• Cuando ocurren equivocaciones en los registros. cada equivocación es tachada, no se hace ilegible o se
borra, el valor correcto es insertado a su lado. Toda alteración a los registros es firmada o rubricada por la
persona que efectúo la corrección.
• Para los registros almacenados electrónicamente se toman medidas ~quivalentes para evitar pérdidas o
cambios de los datos originales.
REGISTROS DE CALIDAD
Se sigue el procedimiento PAC-016 (Procedimiento para controlar los registros de calidad) para' dar
4.14.1 POLíTICA
Realizar auditorías de calidad internas bajo un programa y un procedimiento definido, con el fin de verificar
que las actividades siguen cumpliendo con el sistema de calidad establecido en el laboratorio y con lo
indicado en la norma NMX-EC-17025 (ISO/lEC 17025) .
4.14.2 DIRECTRICES
• Se realizan auditorías internas de calidad en base a un programa anual definido, aprobado por la
dirección.
• El programa de auditorías cubre todos los requisitos establecidos en las norma NMX-EC-17025.
• El CC es el encargado de planear y organizar las auditorlas.
• Las auditorías son realizadas por personal entrenado y calificado, preferentemente ajeno a las actividades
a ser auditadas, este puede ser interno o externo a la empresa.
• Se realizan las acciones correctivas derivadas de las auditorias internas, notificando por escrito a los
clientes si las investigaciones muestran que los resultados del laboratorio pudieron haber sido afectados.
• Se cuenta con registros de las actividades auditadas, los hallazgos. las acciones correctivas y la
efectividad de las acciones tomaaas.
• Se tiene el procedimiento PAC-017 (Procedimiento para desarrollar auditorías de calidad internas al
sistema de calidad del IMCYC) con el fin de cumplir con estas directrices.
4.15.1 POLÍTICA
Realizar periódicamente de acuerdo a un calendario y un procedimiento, una revisión del sistema de gestión
de la calidad del laboratorio y de las actividades de ensayo y/o calibración, para asegurar su adecuación y
efectividad continua y para .introducir los cambios o mejoras necesarios.
4.15.2 DIRECTRICES
OBSERVACIONES GENERALES:
28 de julio de 2003
Ing. Joaquín Vera Ing. Rogelio Galván
Coordinador del.SGC Gerente Técnico
Aprobó: la máxima autoridad de la Fecha final de cierre de la acción
Revisó: El responsable del sistema
Gerencia tomada
FIG-DGCC-003
Versión 04
1 de 2
Descripción de la no conformidad:
ANÁLISIS CAUSA-EFECTO
(TABLA EN LUGAR DE DIAGRAMA DE PESCADO O DE ISHIKAWA)
. PERSONAL
Falta de compromiso
Desconocimiento
Falta de capacitación No hay un programa
No se ha cumplido con el descuido
programa
Falta de recursos
No hay un responsable de
capacitación
. Falta de suº-ervisión No hay oersonal supervisor
Hay exceso de trabajo
I
No se está cumpliendo con la Descuido
actividad
Negligencia
METODOS i
i No está disponible
l No está completo
i No es claro
I No está actualizado
No es conocido
I MATERIALES
i
MAQUINARIA Y EQUIPO
i
MEDIO AMBIENTE
FIG-DGCC-003
Versión 04
2de 2
Registro de no conformidades
J
IDENTIFICACION DE LOS REQUISITOS
NMX-E C-17025-1 M NC-2000 D CRITERIOS DE APLICACiÓN ema, a.c.: lEY FEDERAL ~OBRE METROLOGíA Y D
NMX-EC-17025-IMNC-2006 D NMX-EC-17025-IMNC-2000 CJ NORMALlZACION Y SU REGLAMENTO
NMX-EC-17025-IMNC-2006 CJ
POLÍTICA DE POLÍTICA DE POllTlCA DE ENSAYOS
TRAZABlLlDAD- ema, a.c. D INCERTIDUMBRE- ema, a.c. D DE APTITUD- ema, a.c. D
SISTEMA DE GESTiÓN NORMA YIO PROCEDIMIENTO USO DEL SíMBOLO DE ACREDITACION D
i DEL lABORATORIO D TÉCNICO D ema, a.c. ,
OTROS CRITERIOS DOCUMENTADOS, ESPECIFICAR CUÁL:
DESCRIPCION DE LA NO CONFORMIDAD
...
B
15
:l
<11
o
oo
'co
~
o
~
Q)
c.
lO(
w
..
---
'
'~ :E
~
....
o ...
NO CONFORMIDAD
TIPOA
D
CLASIFICACION DEL EVENTO
NO CONFORMIDAD
TIPO B
D NO CONFORMIDAD
TlPOC
D l
NOMBRE Y FIRMA DEL AUDITOR LÍDER
~-~-------------------~~~~~~ ~~~~~~-----------------
Página ___ de _ _
FOR-LAB-003-03
Registro de No Conformidad I Observación
Acción(es) correctiva( s) propuesta(s): (Debe ser llenado por el responsable del área audrtada\
5
Detección de necesidades de capacitaciones
16
Programa de capacitación
1
1 2 ------.~ 3--------·~ 4
Educación Experiencia Capacitación Habilidades
(Certificado de estudios) (Currículum) (Formación) (Lista de supervisión)
• Diplomas
• Exámenes
7
Evaluar la eficacia de las acciones deformación implementadas.
(Ensayos de aptitud, auditorias internas y externas).
Perfil
Metas u objetivos
• Educación
• Experiencia
• Formación
• Habilidades
• Responsabilidades
TABLA DE UNIDADES DE MEDIDA
r----.
I~:
UNIDAD SIMBOLO .
Centímetros
Milímetros
Kilo Páscal kPa
Gramo
g
Se~ndos .
s
Centímetro cuadrado cm.!
j
Centímetros cúbicos cm
.. -
Gramos sobre centímetros cúbicos
g /cmJ
Centímetrocuadrado sobre gramo cml/g
¡-----
Grados Celsius oC
Metros cuadrados sobre kilogramo ml/kg
l
Gramos sobre centímetro cuadrado gLcm
Minutos
min
Mililitros
mi
Miligramo 'mg
Kelvin
K
I Revoluciones...EQl" minuto RPM
•Horas h
~gramosJuerza kgf
Kilonewton
kN
.~
_.Watts W
: Horse power HP
Calorías sobre gramo cal/g I
i
Calorías sobre gramo por Grados Celsius cal/g oC -----i
mg/m3
Miligramos sobre centímetro cúbico
- I
~i
Mega pascales MPa
Micrómetro
I-lm.
! Kilogramo fuerza sobre centímetro cuadrado kgf/cml
Tonelada ._._ .. _~-.
t
Día -_..
d ------1
Litro L,I
__
Newton
,---- ..
Pascal
.. N
Pa
-_
..
Metro m
Kilometro
'---
km
Proceso de Acreditación
•••••• • ••••••••••••••••••••
• -.. ReVlslon
.. , Documental •_ .
-.. Designación Grupo
Ingreso
I de Solicitud
~.....................
• •
...................... .
~
Evaluador
• ..................
•
••
I
Laboratorio
Grupo Grupo
... ........
Evaluador
· Evaluador
........
............... - ~
rii,iL::.,..·
'-Jl;:\. -. '~.·
• r i ~'*" ..'...".' ; -:.."..
'g,!¡F
>, - ~:c.·
~: ~
.......~.......
., L -'.
.:. . · ......~
~ ...
• Evaluación en Sitio : tIII
~.............
. : ........................
Preparación de la Evaluación :
Grupo
~
I11III
: Evaluación Documental :
•••••••••••••••••••• J
Grupo
.................
•
Evaluador
~
•
Evaluador
•••••
•
• Seguimiento
_.................. "\. ....
: ~.
_----
••• • • • • • •Dictaminación »
• • • • • • • • • • • • • • • • ••
•
.. • Concesión de la •
•
II1II:
. . . . . . . . . . . . ..
Vigilancia •
Comisión de
Opinión Técnica
...................
•
.:
,
Acred ' t
I aClon " ·• ••••••••••••••
EN BASE A LA NORMA NMX-EC-17025-IMNC-2006
Revisión: 1
No. ACTIVIDADES
0%
MAR
10%
I I
ABRIL
20%
MAYO
30%
AGOS
85%
I
SET I OCT I NOV
100%
10