UNIVERSIDAD NACIONAL DE COLOMBIA

FACULTAD DE CIENCIAS
DEPARTAMENTO DE FARMACIA
SEDE BOGOTÁ

Aseguramiento de Calidad
Taller de integración de conceptos

Empresa de preparación de Manejo y destrucción de residuos provenientes de la industria

farmacéutica
ResiAmbiental:

María Fernanda Silva vargas

Jose David Romero León
Jose David Mateus Tobasura
Giselle Paola Rodriguez Segura
Taller de integración de conceptos

1. Establecer la misión y la visión de la empresa, proponer un lema de motivación para el

personal que allí labora e identificar los principios (valores) corporativos que determinan
el quehacer de la empresa.
Misión:
● Somos una empresa dedicada a la recolección, transporte, almacenamiento y eliminación
de residuos provenientes de la industria farmacéutica, en la ciudad de Bogotá.
Garantizando la eliminación efectiva de acuerdo con la legislación nacional, a un precio
asequible.
Visión:
● Ser una empresa líder en el manejo y destrucción de residuos de la industria
farmacéutica, en la ciudad de Bogotá. Destacando por nuestro aporte a la conservación
del medio ambiente y desarrollo sostenible.
● Ser para el 2020 una empresa líder en la gestión de residuos ambientalmente
responsable, al lograr acreditarnos con la norma técnica ISO 14001.

Principios corporativos:
- Honestidad​: Se manifiesta en la sinceridad, transparencia y coherencia entre lo que se
considera es mejor para los clientes, el contrato realizado y el cumplimiento. Este valor
se refleja en la calidad del trabajo y en los precios pertinentes al servicio prestado.
- Respeto​: Este valor se aprecia en el trato a los clientes como entidades dignas de recibir
el mejor servicio por parte de la empresa
- Responsabilidad​: El valor de la responsabilidad se evidencia en el cumplimiento y
compromiso por lo que se hace, entendiendo los derechos y deberes con los que se
cuenta.

2. Diseñar el organigrama y definir cómo se prevé la función de calidad dentro de la

organización.

La función de calidad en la empresa hace parte de un departamento independiente que expone

sus resultados a la junta directiva teniendo incidencia en cada uno de los demás departamentos
que están baja la orden de la gerencia general.
3. Política de calidad de la empresa y objetivos de calidad para el año 2019.

Manifestamos nuestro compromiso con el cumplimiento de las necesidades y

expectativas de los clientes. Así mismo, nos identificamos con el respeto hacia el medio
ambiente y la vida, impulsando una cultura de calidad de honestidad, liderazgo, y
mejoramiento continuo en nuestras actividades. Garantizado un cumplimiento de la
normatividad legal que nos aplica.

Objetivos de calidad
● Reducir el impacto medioambiental que conlleva la disposición final de residuos
de la industria farmacéutica en concordancia a los lineamientos establecidos en la
normatividad vigente colombiana.
● Satisfacer las necesidades propias de cada uno de nuestros clientes por medio
del empleo de técnicas y tecnologías innovadoras que permitan el mejoramiento
continuo de los procesos de recolección y destrucción de residuos de la industria
farmacéutica.

4. Plan de calidad (Ver Anexo 1)

5. Exigencias de Calidad

Proveedores externos
- La empresa se compromete a hacer seguimiento periódico a los proveedores
clasificándolos en niveles basados en el cumpimiento de las características de
calidad correspondiente al insumo y a dar incentivos en forma de capacitaciones
a los proveedores que logren mantenerse en el mayor nivel de cumplimiento.
- Se mantendrá el contrato con los proveedores externos siempre y cuando
cumplan con los requerimientos estipulados.
Clientes externos
- Se cubrirá el transporte de los residuos desde las empresas clientes hasta la
planta de tratamiento, dentro del tiempo establecido con el cliente para tal fin.
- Se dará asesoría sobre la disposición correcta de los residuos dentro de la
empresas.
Partes interesadas
- Empresas de reciclaje: Se dará el beneficio de encaminar aquellos residuos
identificados como reutilizables mediante nuestro servicio de aprovechamiento de
residuos hacia empresas de reciclaje para que realicen el debido procesamiento,
incentivando el crecimiento de estas organizaciones.
- Sociedad: La empresa contribuye a la conservación del medio ambiente,
disminuye el impacto de la industrialización y los riesgos hacia la sociedad,
garantizando la eliminación de los residuos de manera responsable, la
clasificación para fomentar el reciclaje y da manejo a residuos peligrosos.
6. Productos o los servicios a ofrecer a los clientes externos.

Dentro de nuestro portafolio de servicios, ofrecemos a nuestros clientes:

➔ Incineración de alta temperatura y disposición final de residuos provenientes de la
industria farmacéutica:
Nos hacemos responsables de la incineración de residuos farmacéuticos
sólidos, líquidos, semisólidos o pastas, mixtos, subproductos generados
en el proceso de fabricación, etc., proporcionando el más alto nivel de
eliminación de residuos de forma segura y confiable, cumpliendo con
todos los requisitos legales y medioambientales necesarios para su
disposición final.

➔ Protección de marca:
Garantizamos que aquellos productos que recibamos para destrucción,
tanto unidades expiradas o defectuosas, no ingresarán al mercado, pues
nos cercioramos de su completa destrucción. Nuestra empresa cuenta con
un circuito cerrado de televisión con el cual se lleva un control total de las
operaciones realizadas al interior de las instalaciones, gracias a esto, si lo
requieren, podemos ofrecer a nuestros clientes un registro filmado como
registro de la destrucción.

➔ Transporte de residuos peligrosos y especiales:

Dentro de nuestros servicios, somos nosotros quienes nos dirigimos hacia
el lugar dispuesto por nuestros clientes para hacer la recepción y traslado
hacia nuestras instalaciones de los residuos peligrosos a ser tratados.
Nuestra empresa cuenta con personal altamente calificado y capacitado
para realizar un correcto manejo y transporte de residuos peligrosos
manteniendo los requisitos previstos en la normatividad colombiana
vigente para tal fin.
➔ Certificado de destrucción:
Como resultante del proceso de manejo y destrucción de los residuos
obtenidos y para brindar mayor seguridad a nuestros clientes, ofrecemos
un certificado de destrucción del material recibido, especificando: Razón
social de la empresa solicitante, Tipo de material, cantidad recibida, fecha
de recepción, fecha y hora de destrucción, método de destrucción
empleado.
➔ Aprovechamiento de los residuos recuperables:
Algunos de los residuos provenientes de los procesos de producción de
las industrias farmacéuticas que están destinados para ser desechados,
pueden ser de utilidad para otros usuarios, por tanto, con el fin de ser
responsables ambientalmente, nos encargamos, según la clase de residuo
a ser manejado, de determinar cuando existe la posibilidad de
aprovechamiento enviandolos a la empresa encargada de reciclaje, todo
esto con previa autorización del cliente con el fin de mantener la
protección de la marca.
 ➔ Capacitación:
Como empresa con amplios conocimientos teóricos y prácticos y con el
objetivo de consolidarse como una empresa líder en el tema de manejo de
residuos peligrosos, ofrecemos charlas y capacitaciones al personal de la
industria farmacéutica para la correcta clasificación, con el fin de disminuir
riesgos y optimizar la eficiencia del proceso de recolección por parte del
personal.

7. Procesos generales.

8. Sistema de gestión de calidad HSEQ

El sistema integrado HSEQ, por sus siglas en inglés: Healthy, Security; Enviroment &
Quality. Reúne todos los aspectos de gran importancia, para el desarrollo de una
organización. El cual tiene como fin garantizar y promover la responsabilidad social en
las empresas, la salud ocupacional, la seguridad industrial, el medio ambiente y la
calidad. Permitiendo de esta manera prevenir accidentes de cualquier índole y
optimizando la forma como se enfrentan los riesgos y desempeños dentro de la
organización. Dentro de los sistemas de gestión de calidad que se aplican dentro de
nuestra organización como manejo y destrucción de residuos provenientes de la industria
farmacéutica tendremos:

● Salud y bienestar del personal: En primer lugar, encontraremos la salud

ocupacional, la cual comprende todas las actividades que tienen como objetivo
mantener el bienestar físico, psicológico y social, de cada uno de los trabajadores
dentro de la organización. Bajo esta premisa encontraremos la norma ISO 45001
(2018), la cual entra a reemplazar a la actual norma ISO 18001 OHSAS (2007).
La norma ISO 45001 se ha desarrollado con el fin de ayudar a las organizaciones
a proporcionar un lugar de trabajo seguro y saludable para los trabajadores, así
como al resto de personas (proveedores, contratistas, vecinos, etc.), permitiendo
de esta manera contribuir en la prevención de lesiones y problemas de salud
relacionados con el trabajo, además de la mejora continua del desempeño de la
seguridad y la salud.

Esta norma además permitirá a las empresas desarrollarlo de forma íntegra con
los requisitos establecidos en otras normas como la norma ISO 9001 (certificación
de los sistemas de Gestión en Calidad) y la norma ISO 14001 (certificación de
Sistemas de Gestión Ambiental).

● Seguridad industrial: el segundo ítem a evaluar en el sistema de gestión de

calidad es la seguridad industrial; este ítem está estrechamente relacionado con
el ítem anterior y se podrán trabajar en conjunto, de hecho, la norma que los rige
es la misma norma ISO 45001 (2018). En esta norma se encuentran descritos los
medios que se deben tener en cuenta para garantizar y evitar cualquier tipo de
accidente dentro de las zonas de trabajo, además de las medidas de protección
adecuada para el desarrollo de cualquier actividad industrial.

● Medio ambiente: Dentro de los ítems del sistema de gestión de calidad, se llega a
uno de los más relevantes para nuestra organización, el medio ambiente,
actualmente la preocupación mundial por el deterioro de este es evidente, el
incumplimiento de normas de este carácter es nefasta para cualquier
organización, en especial para la nuestra las cuales podrán llevar a multas
económicas de gran valor e incluso el cierre de la organización. Este ítem se
encuentra amparado bajo la norma ISO 14001 (2015), la cual proporciona una
estructura total para la gestación ambiental en cualquier organización y la integra
a su sistema de manera global.

Los requisitos del sistema ISO 14001 están basados en la estructura de gestión
“planificar, hacer, verificar, actuar”,​ de modo que las fases de verificación y actuar
dan paso a una nueva fase de planificación y a su vez implementación de los
cambios. Dentro de esta norma los aspectos ambientales constituyen uno de los
conceptos básicos, estos no se restringen solamente a los de carácter humano,
por lo que es necesario que las organizaciones que implementen un sistema de
este tipo tengan presente en sus operaciones deben ser tratadas en el contexto
de todas las especies y consecuencias ambientales.
 ● Cultura organizacional en cuanto a calidad: Se puede asociar que la calidad, es el
eje principal de cualquier sistema, el cual era implementado de forma individual
hasta hace algunos años, dentro de este ítem se busca como su palabra lo indica
la calidad en cada uno de los procesos de la organización. Se implementa bajo la
norma ISO 9000 (2015), en la que se especifica los requerimientos para la
aplicación de un sistema de gestión de calidad en cualquier tipo de empresa
comprendiendo los parámetros y la documentación de cada proceso, dentro de la
estructura organizacional.

Norma
Aspecto
ISO 45001 ISO 14001 ISO 9000

Planeación ● ● ●

Personal ● - ●

Instalaciones ● - ●

Materiales ● - ●

Equipos ● - ●

Documentaciòn ● ● ●

Destrucción de - ● ●
residuos peligrosos

Control de emisiones al - ● ●
medioambiente

Estrategias de - ● ●
seguimiento y
mejoramiento

Control de calidad - - ●

Validación - - ●

Auditorías internas - - ●

Auditorías a clientes - - ●

Gestión del riesgo ● ● ●

9. Cuadro comparativo de los sistemas de gestión de calidad que integran el sistema HSEQ
respecto a las exigencias generales sobre el tema de documentación.
 Sistema Integrado de Gestión de Calidad HSEQ​: ​Exigencias en Documentación

Health Safety Environment Quality

ISO 45001 ISO 14001 ISO 9000

Generalidades Generalidades Generalidades

a) ​Incluir la información a) Incluir información a) Incluir información
documentada requerida por este documentada requerida por ésta documentada requerida por ésta
documento; la norma internacional. la norma internacional.
b) Incluir la información b) Incluir información b) Incluir información
documentada que la documentada determinada por documentada determinada por la
organización determina para la la organización como necesaria organización como necesaria
eficacia del sistema de gestión para eficacia del Sistema de para eficacia del Sistema de
de la seguridad y salud en el Gestión Ambiental (SSA). Gestión de la Calidad(SGC).
trabajo (SST.)

Creación y Actualización
Al crear y actualizar la información documentada, la organización debe asegurarse de que lo siguiente
sea apropiado:
a)​ Identificación y descripción (título, fecha, autor, n° de referencia, etc.).
b)​ Formato (idioma, versión de software, gráficos, etc.) y medios de soporte (físico o electrónico).
c) ​Revisión y aprobación respecto a la conveniencia y adecuación.

Control de la información Control de la información Control de la información

documentada documentada documentada
La información documentada La información documentada La información documentada
requerida por el sistema de requerida por el SGA y por esta requerida por el SGC y por esta
gestión de SST y por esta Norma Internacional se debe Norma Internacional se debe
Norma Internacional se debe controlar para asegurarse de controlar para asegurarse de que:
controlar para asegurarse de que: a) e​ sté disponible y sea idónea
que: a) esté disponible y sea idónea para su uso, dónde y cuándo se
a) esté disponible y sea idónea para su uso, dónde y cuándo se necesite;
para su uso, dónde y cuándo se necesite; b) esté protegida
necesite; b) esté protegida adecuadamente (por ejemplo,
b) esté protegida adecuadamente (por ejemplo, contra pérdida de
adecuadamente (por ejemplo, contra pérdida de confidencialidad, uso inadecuado,
contra pérdida de confidencialidad, uso o pérdida de integridad).
confidencialidad, uso inadecuado, o pérdida de
inadecuado, o pérdida de integridad).
integridad).

Para el control de la información documentada se deben abordar las siguientes actividades:

● distribución, acceso, recuperación y uso;
● almacenamiento y preservación, incluida la preservación de la legibilidad;
● control de cambios (por ejemplo, control de versión);
● conservación y disposición.

La información documentada de La información documentada de La información documentada de

origen externo que la origen externo, que la
organización determina como organización determina como
necesaria para la planificación y necesaria para la planificación y
operación del sistema de gestión operación del SGA, se debe
de la SST se debe identificar, determinar, según sea
según sea apropiado, y apropiado, y controlar.
controlar.
origen externo, que la
organización determina como
necesaria para la planificación y
operación del SGC, se debe
determinar, según sea apropiado,
y controlar.
La información documentada
conservada como evidencia de la
 conformidad debe protegerse
contra modificaciones no
intencionadas.

10. Diagrama de proceso (ver anexo 2)

11. Matriz RAMM y análisis de riesgos matriz FMEA. (Ver anexo 3)

12. Descripción del cargo

Nombre del cargo: Director técnico

Jefe inmediato: Gerente general

Gerencia de división Dirección técnica

Sexo N.A

Edad N.A

Horario Lunes a viernes 7am a 5pm

Jornada laboral Completa.

PERSONAL A CARGO

Nivel Cargo que le reportan Número de personas

Dirección Director comercial 3

Dirección Director de transporte y 3

recolección

Dirección Director financiero 3

Dirección Director de almacenamiento 3

Operatividad Operario 20

RESPONSABILIDAD Y FUNCIONES

Responsabilidad: Actividades:
- Representación legal - Firmar y responsabilizarse de toda la
documentación de carácter técnico-
sanitario.

Responsabilidad: Actividades​:
- Decisión sobre solicitudes de - Evaluación técnica del material a
prestación de servicio de destrucción destruir.
 de residuos peligrosos - Aprobación o rechazo de la solicitud.

Responsabilidad: Actividades:
- Definir cronograma de actividades - Definir actividades.
principales en la empresa. - Definir hora y fecha de las actividades.

Responsabilidad: Actividades:
- Orden de proceso de destrucción. - Comunicación con dirección de áreas.
- Divulgación de fecha de destrucción.

Responsabilidad: Actividades:
- Control de informes y guías de - Definir, cuál será el manejo apropiado
proceso. para los residuos recibidos,
seleccionando el instructivo apropiado
o generando el mismo.
- Generar el informe final para el
tratamiento de los residuos que se
haya realizado.

FORMACIÓN

Profesión Químico farmacéutico

Nivel de estudio Posgrado

Estudios adicionales Estudios gerenciales.

Conocimiento de la legislación asociada.

IDIOMAS

Idioma Habla Lee Escribe

Español MB MB MB

Inglés MB MB MB

R: Regular, B: Bien, MB: Muy bien.

EXPERIENCIA

Tiempo mínimo de experiencia: ​5 años

Experiencia requerida en: Manejo de personal, dirección técnica,

industria farmacéutica o de manejo de
residuos.

Tiempo mínimo de adiestramiento: 1 mes

 COMPLEJIDAD Y HABILIDADES

Complejidad del trabajo: Alta.

Habilidad mental e iniciativa: Liderazgo, comunicación efectiva y manejo de

personal.

Habilidad manual: Escritura y manejo de sistemas informáticos.

RESPONSABILIDADES INHERENTES AL CARGO

Responsabilidad por contactos: Alta: Comunicación con altos mandos de

todas las áreas de la empresa.

Responsabilidad por el manejo de Baja: No manejo de maquinaria, equipos y

maquinaria, equipos y valores: valores.

Responsabilidad por datos confidenciales: Alta: Manejo de datos de suma importancia.

ESFUERZO MENTAL/ VISUAL/ FÍSICO

Esfuerzo mental: Alto

Esfuerzo visual: Medio

Esfuerzo físico: Bajo

CONDICIONES AMBIENTALES DEL CARGO

Factor Nivel Factor Nivel

Iluminación N Polvo N

Calor N Ventilación N

Frío N Olores R

Humedad N Suciedad N

Ruido R

N: Normal, R: Regular, M: Malo

 RIESGO DEL CARGO

Riesgo de accidente laboral: Bajo: X Medio: Alto:

Gravedad de la lesión a sufrir: Leve: X Mediano: Grave

COMPETENCIAS

COMPETENCIAS / NIVEL REQUERIDO

Habilidades administrativas 4 Comunicación 5

Negociación 3 Organización 5

Toma de decisiones 5 Manejo de conflictos 5

Orientación al resultado 5 Iniciativa 4

Pensamiento estratégico 5 Tolerancia a presiones 5

Análisis y manejo de información 5 Atención al detalle 5

Trabajo en equipo 4 Análisis de problemas 5

Competencia técnica 5 Liderazgo 5

Escala de importancia de 1 a 5

Después de la descripción del cargo se realizará la selección mediante un anuncio publicado vía
internet y periodico, y la postulación se realizará mediante hoja de vida, para posteriormente
realizar la entrevista junto con visita domiciliaria y polígrafo para medir la sinceridad. La
inducción se realizará por el gerente general y tendrá una duración de un mes. Luego se
realizará la evaluación para determinar el tema de capacitación.

13. Aseguramiento de calidad en compras.

Servicio: Mantenimiento a los equipos de incineración para destrucción de residuos

provenientes de la industria farmacéutica

Nuestra organización establece procesos eficaces y eficientes para identificar las fuentes
potenciales de servicios comprados, para desarrollar proveedores o aliados de negocios
existentes, para evaluar su capacidad para suministrar los productos y/o servicios requeridos y,
sobre todo, para enfrentar uno de los desafíos más importantes para las empresas: mantener
sus procesos bajo control donde intervienen provisiones o servicios de terceros.

● El departamento de compras de nuestra organización se encargará de verificar que el

servicio de mantenimiento a los equipos de incineración cumpla con las especificaciones
requeridas por los clientes tanto internos como externos.
 ● Se realizará una evaluación de proveedores teniendo en cuenta criterios importantes
para nuestra organización asignando un puntaje de la siguiente manera:

Criterios a tener en Puntaje Proveedor 1 Proveedor 2

cuenta

Requisitos de calidad 20 20 20
del servicio, capacidad
potencial para
proporcionar los
servicios requeridos en
las condiciones
requeridas

Confiabilidad basada en 15 10 9
la continuidad del
servicio

Evaluación financiera 10 8 8
para asegurar la
viabilidad del proveedor
durante todo el período
de suministro del
servicio

Cumplimiento de plazos 10 9 7
establecidos

Experiencia en 10 9 9
mantenimiento de esta
clase de equipos

Cumplimiento de los 10 5 7
requisitos legales y
reglamentarios
pertinentes

Nivel de desarrollo de su 5 4 5
sistema de gestión de
calidad

Desempeño de los 5 5 3
proveedores en relación
con los competidores

Certificaciones del 5 5 5
proveedor
Respuesta del 5 5 2
proveedor a consultas,
solicitudes de
presupuestos y de
ofertas

Posición geográfica 5 5 5

Total 100 85 80

● Se realizará la selección de proveedores según el puntaje obtenido, teniendo en cuenta

las características generales, igualmente se hará un análisis de perfil involucrando
elementos como el ​cumplimiento de los estándares de calidad, reconocimiento de su
actividad, prestigio, trayectoria en el mercado y capacidad de respuesta.
Posteriormente se revisarán las referencias gracias a la opinión de otras empresas o
clientes que tengan o hayan tenido trato con dicho proveedor, ya que la imagen que los
demás tienen de una empresa es fundamental, asimismo, el precio favorable es un factor
importante: ya que lo que se busca es inclinarnos por precios razonables que sean
acordes con la calidad del servicio adquirido. Además, es importante tener en cuenta
aspectos como las posibilidades de pago, los eventuales descuentos que el proveedor
nos ofrezca en determinadas circunstancias y los gastos añadidos que se puedan
presentar, la calidad: es un aspecto fundamental, además se debe dar importancia a la
tecnología e infraestructura capacidad del proveedor para hacer uso de herramientas
tecnológicas que aumenten la calidad de los servicios, adicionalmente, de sus
instalaciones, sedes físicas y redes de distribución y comercialización, factores que
determinan en gran medida la gestión y la calidad final del servicio. También es
importante considerar a la hora de elegir un proveedor, las garantías extendidas sobre el
servicio adquirido,el asesoramiento y la atención al cliente. Incluso, cuando se trate de
percances o incidentes significativos, se determinará si tienen la opción de cambiar o
devolver los equipos adquiridos, adicionalmente, se examinan elementos que resulten
comunes a la filosofía corporativa de nuestra organización, como los estándares de
calidad, cumplimiento de plazos, entre otros.
● Acuerdos de compra: Se llevará a cabo mediante un contrato en el cual se especificarán
los criterios técnicos, además, se establecerán los acuerdos comerciales y financieros y
se definirán los plazos de cumplimiento oportunos del servicio, en caso de que no se
cumplan estos criterios, se descartará al proveedor.
● La calificación del proveedor se realizará teniendo en cuenta parámetros importantes
especialmente el cumplimiento de especificaciones, se realizará en forma continua,
partiendo de una evaluación inicial y continuando con re-evaluaciones periódicas, para
garantizar que estos continúan cumpliendo con los requisitos establecidos y que mejoran
de acuerdo con las expectativas de la organización. Para este ejemplo se seleccionó el
proveedor 1, el cual obtuvo el puntaje mayor, así como se muestra a continuación:
Sistema de puntuación:

NA No aplicable

0 No cumple

1 Cumple mínimamente

2 Cumple parcialmente

3 Cumple plenamente

4 Supera las expectativas

Excelente 76-100

Bueno 51-75

Regular 26-50

Malo 0-25

Calificación Proveedor 1:​ Regular

● El seguimiento de los proveedores se hará con el fin de que se efectúen las respectivas
correcciones informando directamente al proveedor verificando que se cumplan siempre
 las especificaciones requeridas, mediante el seguimiento recopilaremos datos de calidad,
tiempos, alcance de los requerimientos, con esta información podemos aplicar el control
que nos permitirá guiar al proveedor en caso que sea necesario.

14. Mapa mental aseguramiento metrológico.

15. Mapa mental validación.

 16. Ejemplos de aplicación en la empresa de las herramientas de medición, análisis y
mejora.

Métodos de control estadístico

Para el caso de las solicitudes de adquisición del servicio de destrucción de residuos peligrosos
denegadas, podemos distinguir los problemas de acuerdo a su importancias mediante el
diagrama de pareto y de esta forma darles un manejo distinto a los más importantes y a los
menos importantes para así optimizar los procesos. Además, es posible identificar las causas del
problema identificando las variables implicadas haciendo uso del ​diagrama causa efecto​. Los
gráficos de dispersión nos ayudan a buscar relaciones entre diferentes factores y observar
tendencias. También podemos encontrar la capacidad del proceso del manejo de las solicitudes
mediante ​histogramas de frecuencia​.
Por último, para encontrar las condiciones más óptimas para la destrucción de los residuos
podemos hacer un ​diseño estadístico experimental para correlacionar variables como
temperatura, tiempo y cantidad de reactivos para identificar la zona que me genere mejores
resultados en la destrucción.
● Auditorías
Se pueden realizar ​auditorías internas frecuentes contratando un auditor externo para evaluar el
tema del personal para el interés de la empresa. De manera similar se pueden realizar ​auditorías
externas​ por parte del INVIMA de seguimiento para evaluar este mismo aspecto.
● Revisión de producto
La revisión del manejo de producto para los desechos de jarabes re realizará ​anualmente​,
haciendo énfasis en los registros de control de calidad, en los informes CAPA, OOS y OOT,
informes de reclamos y retiros del producto, resultados de auditorías y el expediente legal. De
esta manera se evaluará la necesidad de realizar cambios en la especificaciones de los
productos, procedimientos de producción o control, determinar si hay necesidad de realizar
revalidaciones e identificar oportunidades de mejoramiento reducción de costos.
● Manejo de discrepancias
Para este caso podemos evaluar la puntualidad de los trabajadores ​buscando las causas por las
que pueden llegar tarde a la empresa. Para esto se pueden realizar reuniones con aquellos
trabajadores que suelen llegar tarde y realizar una lluvia de ideas, estableciendo relaciones entre
ellas. También se puede realizar un diagrama causa-efecto para encontrar las variable
implicadas y por último se puede aplicar la estrategia de los 5 por qué a los trabajadores para
profundizar en las causas. Finalmente es posible planear las estrategias de mitigación.
● Programas CAPA
En el caso de la puntualidad también podemos realizar un programa de a​cciones preventivas y
correctivas​ para dar prioridad en estas acciones para el manejo de dicha discrepancia. Para esto
es necesario establecer el por qué es importante el programa, para qué, cómo se va a realizar,
en qué consiste, quiénes van a estar implicados, donde se realizará y las fechas establecidas
para esto.
● Indicadores de gestión
El tema de la motivación de los trabajadores lo podemos evaluar mediante el í​ndice de
satisfacción laboral el cual representa la incidencia de los ausentismos, las fallas de calidad y las
horas extra.
Bibliografia

1)ICONTEC internacional, NTC-ISO 45001:2015.

2)ICONTEC internacional, NTC-ISO 14001:2015.
3) ICONTEC internacional, NTC-ISO 9001:2015.
4) Nomezque, A. & Rosas, L. (2001). Propuesta de un modelo de auditoría interna para los
servicios farmacéuticos de las IPSs y EPSs del Instituto del Seguro Social. (tesis pregrado
en química farmacéutica). Universidad Nacional de Colombia. Bogotá.