Revista Latinoamericana de Metalurgia y Materiales, Vol.

18, 61-66

ANÁLISIS DE LAS CAUSAS DE LAS FALLAS DE IMPLANTES

/ / /

BIOMEDICOS UTILIZADOS EN CIRUGIA ORTOPEDICA y

TRAUMATOLÓGICA
Linda Gil a, Freddy Arenas b, Eric Dominguez e

"Centro de Estudios de Corrosión, Unexpo, Puerto Ordaz; Venezuela, E-mail: lindagil@telcel.net.ve.

b Laboratorio de _ icroscopía Electrónica, Dpto. de Tecnología de los Materiales, IUT - RC
"Dr. Federico Rivero Palacios", Caracas, Venezuela, E-mail: fredaren@telcel.net.ve
e Servicio de Traumatología, 1. V.S.S - Hospital Uyapar, Puerto Ordaz, Venezuela.

Resumen
En el presente IJO muestran los resultados del análisis de falla de dos casos de implantes utilizados en
cirugía ortopédi tóloga. La metodología utilizada contempló la realización de análisis químicos,
estudios metalográfieos, análisis fractográficos por microscopía electrónica de barrido y microanálisis por
dispersión de en ' de rayo X (EDX). En la realización del análisis médico se consideraron técnicas
quirúrgicas def implantación, tiempo de permanencia del implante en el organismo, edad, sexo,
característica de 1 e ameritó el implante (morbilidad), etc.
De toda la el;' - encontrada, se puede afirmar que la falla de los implantes está asociada a diversas causas
que actúan en fo inada. El estudio metalúrgico señala como mecanismos principales de la falla de los
implantes eval enómenos de corrosion-fatiga, corrosión-picadura, corrosión bajo tensión y corrosión-
hendidura. Por parte. el análisis médico reveló, la aplicación de técnicas quirúrgicas inadecuadas de
implantación. inf _hueso osteoporótico, así como el uso incorrecto del implante por parte del paciente.

Palabras clav .: análisis de fallas, implantes, ortopedia, traumatología, corrosión.

1. Introduccíé presencia del implante. Investigaciones realizadas [4-6]

indican que la corrosión es una de las causas principales
El desarrollo Bioingeniería ha permitido grandes
de falla de los implantes metálicos. Se ha reportado [3]
avances en la de las últimas décadas. Uno de sus
que la corrosión galvánica es uno de los tipos más
logros ha sido el Ilo de aleaciones metálicas usadas
comunes presentes en implantes metálicos y ocurre
en Cirugía _" Traumatología, que además de
cuando materiales disímiles están en contacto e inmersos
una elevada " " mecánica, al desgaste y a la
en un medio electrolítico, corrosivo y altamente
corrosión, baja - - "00 y bajo peso [1-3]. Deben,
conductor, como los fluídos sanguíneos; esto es típico de
asmusrno, poseer grado de biocompatibilidad, que
implantes multicomponentes tales como prótesis de
es la propiedad de cansar daño a los tejidos receptores.
cadera o entre componentes individuales como placas de
Con el impul o de tecnologías se ha podido elevar
compresión y sus tornillos correspondientes. La corrosión
la calidad de lo . metálicos.
hendidura se ha reportado [6-9] como otra causa frecuente
Un implante se idera que ha fallado cuando debe
de falla. Las grietas y los vacíos entre las partes de un
ser removido premamrameme del cuerpo[4]. Existen dos
implante multicomponente son sitios potenciales para que
clases de falla: mecáni ~ biológica [5]. El mecanismo
ocurra este tipo de corrosión; allí ocurre un
mecánico de falla puede incluir. de forma aislada o
empobrecimiento de oxígeno que acelera el proceso de
combinada, fenómeno tal como deformación
corrosión al causar la rotura de la película superficial
permanente, fractura por obreearga, fractura por fatiga,
protectora pasiva.
corrosión y desgaste. La falla biológica es consecuencia
Es importante destacar que los implantes metálicos
de infección, inflamación u otras reacciones del cuerpo en
están sujetos a una combinación de esfuerzos mecánicos
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como tensión y alternos tensión-compresión, en manifiesta como cambio paulatino de coloración de la piel
condiciones estáticas y cíclicas; ésto unido a un medio en el sitio de fractura. El estudio radiológico indicó
corrosivo, puede ocasionar la falla de esto materiales presencia de callo óseo consolidado en la zona de fractura
metálicos por mecanismos como corrosión bajo tensión, por lo que se programó cirugía para extracción del
corrosión-fatiga y corro ión- [ 9.10]. implante. Sorpresivamente, quince días después durante la
La falla en los implantes . una vez colocado cirugía de extracción se detectó que el implante estaba
en los pacientes, trae ncia riesgo para la fracturado.
salud y aumento en los ción, irugía y La fig. 1 indica un aspecto general de la placa, de 20
rehabilitación '60 laboral cm. de longitud, fracturada. Nótese que la fractura se
activa, el reing con el produce en uno de los orificios cercanos a la zona del foco
consiguiente detrimento En de fractura, donde se tiene la máxima concentración de
base a lo anteriormente expoeszo. esfuerzos.
estudios en Venezuela, que permitan establecer
más comunes de fallas de esto materiales. con la
finalidad de generar información técnica que asegure el
uso correcto considerando aspectos médico-quirúrgicos y
metalúrgicos.

2. Metodología Experimental Fig. 1. Aspecto general de placa fracturada

En este trabajo se aplicó la metodología característica El análisis de la composición química del implante
para el análisis de falla en materiales metálicos, de señalada en la tabla 1, indica que corresponde a un acero
acuerdo al siguiente procedimiento: a) inspección visual inoxidable tipo 316 L.
de la superficie de fractura de los componentes fallados,
Tabla 1. Composición Química del implante
b) análisis químico, e) estudio metalográfico por
microscopía óptica, d) estudio fractográfico de la Elemento C Cr Ni Mo
superficie de fractura por Microscopía Electrónica de (% en peso)
Barrido (MEB) observando inicialmente la superficie sin Implante 0,03 18,27 14,36 3,00
preparación previa para detectar la presencia de posibles ASTMF139 0,03 17-19 13-15 2-3
productos de corrosión mediante la técnica de (316L)
Espectroscopía por Dispersión de Energía de Rayos X
(EDRX) y posteriormente las muestras se limpiaron para El esrudio metalográfico reveló (ver fig. 2) que el
revelar los mecanismos de falla operantes. e) análisis material posee la estructura característica de un acero
médico del caso considerando los siguientes aspectos: inoxidable austenítico, con tamaño de grano N° 6 Y un
características de los pacientes (edad, sexo, cuadro clínico, nivel de inclusiones acorde con las especificaciones
etc.), características de la lesión que ameritó el implante técnicas ASTM F 55 [11] Y F 139 [12].
(morbilidad adquirida, traumática y degenerativa), tiempo
de permanencia del implante en el organismo y
verificación de la aplicación inadecuada de técnicas
quirúrgicas de implantación.

3. Resultados y Discusión

Los resultados presentados en este trabajo,

corresponden a la revisión de dos casos.

Caso 1(Medina)

Historia del caso

Paciente masculino de 25 años y 125 Kg de peso,
quien sufrió accidente de tránsito presentando fractura
abierta de tibia y peroné derecho. Se le realizó reducción
operatoria con osteosíntesis con placa de compresión Fig. 2. Microscopía Optica de acero del implante (lOOX)
dinámica angosta y 12 tomillos de cortical. El paciente
La fig. 3 es una imagen de MEB que muestra en un
presentó infección en el foco de fractura a los diez días de
primer plano la zona de las paredes adyacente a la fractura
operado indicándose antibioterapia. Al año de operado el con una abundante densidad de picaduras y productos de
paciente manifiesta dolor en el sitio de fractura, ligera corrosión, siendo posiblemente el punto de inicio de la
inflamación y metalosis (hemosiderosis) la cual se
 Revista Latinoamericana de Metalurgia y Materiales, Vol. 18, 1998
falla una coalescencia de picaduras como se indica en la
fig.4.
Fig. 3. Aspecto general de zona de falla
Fig. 4. Coalescencia de picaduras y productos de corrosión en
inicio de falla
Nótese adicionalmente la presencia de microgrietas en
las aristas de la placa en la zona cercana a la superficie de
fractura, las cuales pueden ser producto de un mal
acabado superficial durante el proceso de fabricación del
implante o daño del mismo durante el proceso de
colocación en el paciente.
La fig. Sa corresponde a una vista frontal de la
superficie de fractura donde se indica la zona de inicio de
la falla detallada en la fig. Sb. La fig. 6 es el espectro de
microanálisis químico por EDRX de los productos de
corrosión, los cual ontienen Cl, S·, K+, siendo el
cloruro el ion agresi '0 que produjo la destrucción de la
película pasiva del implante y su corrosión.
El análisis médico del caso indicó que el paciente
presenta una fuerte metalosis en la zona de la fractura. La
metalosis, en este caso Hemosiderosis.. e resultado de la
migración de iones hierro del· lame a los tejidos
circundantes como resultado de un proceso COITO ivo [2],
el cual en este caso se produjo como consecuen ia de la
infección que presentó el paciente. Motivado a que la
63
fractura de tibia y peroné fue abierta, se produjo
comunicación del foco de fractura con gérmenes
patógenos del ambiente, provocando el metabolismo de la
bacteria cambios en el pR, el cual se aciduló y originó la
rotura de la película pasiva del implante en sitios
localizados, por el fenómeno de corrosión picadura [8].
Fig. 5. (a) Vista frontal de la superficie de fractura
Fig. 5. (b) Detalle de inicio de falla
Esto se corrobora con la alta densidad de picaduras
presentes en la superficie de la placa. Los iones metálicos
generados como consecuencia del fenómeno corrosivo, se
disuelven primeramente en los líquidos tisulares [4,9] y su
solubilidad en las zonas anódicas del implante es mayor
que en los alrededores debido al bajo pH allí reinante.
El transporte de los iones en el tejido se realiza
exclusivamente por difusión. Al descender el pR por
debajo de cierto valor y al sobrepasar los iones una
concentración determinada, se produce en los tejidos la
precipitación del hidróxido metálico. Estos productos de
corrosión depositados dentro de los tejidos circundantes
son capaces de producir reacciones, que a simple vista se
traducen en cambios de la coloración tisular.
64 L. Gil y col./Revista Latinoamericana de Metalurgia y Materiales

presencia de las microgrietas superficiales ya descritas,

EI.....-.tzss
EOAX t i f i c.at icn
¡ized
las cuales actúan como concentradores de esfuerzos [2].
At % De toda la evidencia discutida se puede concluir que la
5.64 falla de la placa de compresión ocurrió por la acción
6.95
2.n conjunta de los mecanismos de corrosión - picadura,
7.'TI corrosión - fatiga y corrosión - bajo tensión. Sin embargo,
23J7
.es una vez iniciada la grieta, esta se propaga
•• 7
.31 fundamentalmente por el mecanismo de corrosión - fatiga
hasta la fractura final.
ee
Caso 2 (Montilla)
Historia del caso
Paciente femenino de 67 años de edad diabética y con
pmb de o teoporosis, quién sufrió fractura del tercio
1.60 2.40 r.:
medio disml del fémur derecho por caída desde sus pies,
indicándo le una reducción operatoria y osteosíntesis con
Fig. 6. Análisis químico semi cuantitativo por EDRX de
productos de corrosión placa dinámica ancha de compresión de 12 tornillos mas
uno interfragmentario. A lo cinco meses de colocado el
implante la paciente manifiesta dolor agudo en la zona de
La fig. 7 corresponde a un detalle de la zona de inicio fractura e imposibilidad de caminar. El estudio
de la fractura donde se observa la presencia de radiológico (Fig. 8) reveló fractura del implante y falta de
estriaciones de fatiga, las cuales también están presentes consolidación (ausencia de callo óseo) en el foco de
en el centro de la fractura, lo cual es evidencia fractura.
concluyente de la presencia del mecanismo de corrosión -
fatiga.

Fig. 8. Imagen Rayo X mostrando fractura de la placa

En la figura 9 se indica aspecto general de la placa,

donde se ob erva que la misma fractura en un orificio
Fig. 7. Fotomicrografía de MEB mostrando estriaciones de fatiga cercano al foco de fractura, zona de máxima
en inicio de falla concentración de esfuerzos.
Adicionalmente se observa en la zona de inicio de la
falla (fig.7) la presencia de la morfología de fractura tipo
clivage transgranular conocida como "Fan- Shape" y
abundantes picaduras y productos de corrosión
características del fenómeno de corrosión bajo tensiones
• 7 • I 10 11 12 13 14
[1,2,7]. Este mecanismo ocurre cuando el implante es
sometido a condiciones muy particulares [4,9,10)] tales
como; a) altos esfuerzos de tensión, como es el caso del Fig. 9. Aspecto general de la placa
sobrepeso de este paciente (125Kg.), b) cuando ocurre la También se observan evidencias de corrosión
rotura de la película pasiva del implante, lo que sucedió en hendidura en algunos agujeros de la placa. tal como se
este caso como consecuencia de la infección que sufrió indica en la fig.IO.
este paciente luego de la cirugía, e) cuando él implante es
fabricado defectuosamente, lo cual se evidenció por la
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Fig. 10. Detalle de orificio de placa

Este tipo de corro ión se presenta en las ranuras entre

el tornillo y la placa.. debido a la formación de una pila de
aireación diferencial. prodncto del empobrecimiento de
oxígeno en la zona de la que hace que la superficie
metálica de esta zo anódica respecto a las otras
zonas de la placa que ' icas [4]. El diseño de este
tipo de placa, con de tornillo esférica que se
introduce en lo semicirculares de la placa,
produce las co .. ideales para este tipo de Fig. 11. Vista general de la fractura
corrosión, es decir. o lineal entre las dos partes.
El acero ino 6 y las aleaciones con
comportarnienro on susceptibles a este tipo
de daño.
El análi i aJI!::posi'Clon qumuca del implante
señalada en la que corresponde a un acero
inoxidable tipo .:l
Tabla 2. Análisis- ,Ql:IÚDiL-od:!U::;'tll:;mte.

Elemento e er Ni Mo
(% en peso
Implante 14,28 2,70
ASTMFl-'9 13·15 2·3
(316L)

El estudio ID;;ti:~:±:;::o ~ -eló que el material posee

Fig. 12. Zona Inicio de falla con picadura
una microestrectzra, .:::z:::-x~isriica de un acero inoxidable
austenítico . del Caso l (fig. 2), con
tamaño de ~ . 1de inclusiones acorde con
las especifi _~ F 55 Y F 139 .
La fig. 1 micrografia por MEB,
donde se o general de la superficie de
fractura indieanéo Re 1:Z=: .:r' - -O de la falla y productos
de corrosión. . un detalle de la zona de
inicio de la pon de a una picadura
generada por e corro ión -hendidura en la
zona del agujero. tacar que esta paciente
es diabética.. acidulación del pH
sanguíneo, ea ión de la película pasiva
del implante de picaduras como
consecuencia del s: -yo[2].
Fig. 13. Evidencia de corrosión· fatiga

Adicionalmente se observa en la zona de inicio y en la

zona central de la superficie de fractura (fig.13) la
presencia de estriaciones de fatiga, abundante
agrietamiento secundario y rnicropicaduras, evidencias
concluyentes de que el mecanismo de corrosión fatiga es
responsable de la propagación de la grieta y falla final de
la placa.
66 L. Gil Y col./Revista Latinoamericana de Metalurgia y Materiales

El análisis médico del caso reveló aspectos metalúrgicos relacionados con defectos de fabricación del
fundamentales que contribuyeron a la falla. Primeramente implante, influyen notablemente en el deterioro de los
esta paciente sufre de osteoporosis [2] por ende pérdida implantes y en su falla final.
de masa ósea (calcio y fósforo). Por lo tanto, en la técnica
quirúrgica de este caso se debió considerar conjuntamente 5. Referencias
con la colocación de la p realizar un injerto óseo para
1. J. L. Gilbert, C. A. Bucley, "Intergranular corrosion
ayudar a la osteogénesis consolidación de callo óseo en
fatigue failure of Co-Cr femoral stems: a failure
la zona de fractma o colocado un inductor de
analysis of two implants"; 1. Bone Joint Surgery ,76
crecimiento óseo. la bidroxiapatita ( 5] lo cual
no se hizo. _ el' caminó in (1994) 68-72
2. J. Black, "Orthopaedic biomaterials in research
autorizacióo lo que
todo )0 anterior óseo practice", New York, Churchill, Livigstone(1988)
en el foco de fractura, La de 23-58
J. L. Gilbert, C. A. Bucley, "In vivo corros ion of
fijar la fractura por compresión imerfragmenraria
modular hip protesis components in mixed and
que consoliden las partes del hueso fracturadas. En este
similar metals combination .' the effect of crevice,
caso las evidencias indican que no hubo consolidación del
stress, motion and alloy coupling; J. Biomed. Mater.
foco de fractura, lo que ocasionó que los esfuerzos de
Res. _ (1993) 1-33-44
tensión (peso de la persona) y esfuerzos cíclicos (la acción
4. A. Weinstein, "Corrosion and degradation of implant
de caminar), a los que estuvo sometida la placa
materials", ASTM Special Technical Publication
prematuramente, no fueran uniformes en toda su
684, Kansas, SyrettlAcharya Editors (1978)
extensión, sino de mayor magnitud en la zona del
5. A. Fraker, "Corrosion of metallic implants and
implante donde no había soporte de hueso. La fig. 14
prosthetic devices", ASM International Metals
indica esquemáticamente cómo la placa incurre en una
Handbook, 4th ed., (1992) p. 1324
flexión cíclica, debido a una fijación interna inestable por
6. L. Gil, "Estudio de las causas de la corrosión de los
la falta de apoyo óseo medial.
implantes utilizados en cirugía ortopédica y
traumatología en Venezuela, Parte Il", Memorias ler
~.+
I ,'-.
Congreso NACE Región
Maracaibo, ASVENCOR, Nov., (1994)
Latinoamericana,

l' j ') 7. M. Staia, "Failure analysis offixation devices used in

I '. /. broken bones, Acta Microscópica, 3, 2, (1994) 25-30
8. L. Gil, E. Dominquez, Análisis de las causas de las
1 fallas de implantes utilizados en cirugía ortopédica y
traumatología en Venezuela, Rev. Universidad
I
I
Ciencia y Tecnología. 1,3, (1997) 19
l· 9. J. Dumbleton, "Failures of metallic orthopedic

L'- 10.
implants", Metals Handbook, ASM, vol. 10, p. 57
1. Machado, M. Staia, E. Puchi, "Fallas por fatiga y
corrosión fatiga de dos implantes biomédicos
utilizados en cirugía de cadera ", Bioingenería
Aplicada, Ed, . Cerrolaza, 1996, p. 102

Fig. 14. Esquema de flexión cíclica debida a una fijación interna

inestable
4. Conclusiones
La falla de los implantes metálicos ocurre por efectos
combinados de los mecanismos de corrosión-fatiga,
corrosión bajo tensión y corrosión por hendidura.
La falla es el resultado de la combinación de factores
tales como: técnicas quirúrgicas inadecuadas, uso
incorrecto del implante por parte del paciente, infecciones
y presencia de hueso osteoporótico; así mismo, aspectos