INSTITUTO TECNOLÓGICO SUPERIOR DE MOTUL

“GESTION DE LOS SISTEMAS DE CALIDAD”

INGENIERÍA INDUSTRIA

UNIDAD 1

7 SEMESTRE GRUPO B

DOCENTE: II RODRIGO DEL CARMEN MAY YAM

PRESENTA:

CANUL TEC YAZMIN GUADALUPE

CAUICH TAMAYO ANGELA GUADALUPE

PECH HU MARIA JOSE

CANCHE CHALE CARLOS YASSIF

16 NOVIENBRE DE 2019
 CASOS DE AUDITORIAS
(30 PUNTOS, 6 PTS. POR CASO)

NOMBRES: Canul Tec Yazmin Guadalupe, Cauich Tamayo Ángela Guadalupe, Pech Hu María
Jose, Canche Chale Carlos Yassif.
GRUPO: 7 A

FECHA: 14 de noviembre del 2019

A continuación se presentan 5 casos de hallazgos de auditorías internas y un caso opcional

que vale 3 puntos adicionales, especificar:

1.1 Es una no conformidad, observación o conformidad.

1.2 Qué punto o puntos de la norma ISO 9001 aplica para el hallazgo.
1.3 Si es una no conformidad redactar el riesgo que conlleva seguir incumpliendo.

CASO 1. Al solicitar las acciones correctivas documentadas de la Revisión Gerencial se evidencia

que quedaron establecidas en el acta 005 de noviembre de 2018 y han sido documentadas en el
formato Informe de no conformes, pero no se han realizado seguimientos a los planes de acción
propuestos desde hace 6 meses y el procedimiento dice que deben hacerlo cada 2 meses.
1. El caso es una No conformidad
2. puntos de la norma ISO 9001 que aplican en este hallazgo son:

4. Contexto de la organización
4.1 Comprensión de la organización y de su contexto
La organización debe determinar las cuestiones externas e internas que son pertinentes para su
propósito y su dirección estratégica, y que afectan a su capacidad para lograr los resultados
previstos de su SGC, la organización debe realizar el seguimiento y la revisión de la información
sobre estas cuestiones externas e internas
4.4. SGC y sus procesos
4.4.1 La organización debe establecer, implementar, mantener y mejorar continuamente un
SGC, incluidos los procesos necesarios y sus interacciones, de acuerdo con los requisitos de
esta NI.
La organización debe determinar los procesos necesarios para el SGC y su aplicación a través de
la organización, y debe:
a) Determinar las entradas requeridas y las salidas esperadas de estos procesos;
b) Determinar la secuencia e interacción de estos procesos;
c) Determinar y aplicar los criterios y los métodos(incluyendo el seguimiento, las mediciones
y los indicadores del desempeño relacionados) necesarios para asegurarse de la operación eficaz y
el control de estos procesos;
d) Determinar los recursos necesarios para estos procesos y asegurarse de su disponibilidad;
e) Asignar las responsabilidades y autoridades para estos procesos;
f) Abordar los riesgos y oportunidades determinados de acuerdo con los requisitos del
apartado 6.1;
g) Evaluar estos procesos e implementar cualquier cambio necesario para asegurarse de que
estos procesos logran los resultados previstos:
h) Mejorar los procesos y el SGC.

4.4.2 En la medida en que sea necesario, la organización debe:

a) mantener información documentada para apoyar la operación de sus procesos;
b) conservar la información documentada para tener la confianza de que los procesos se realizan
según lo planificado

5.2.2 Comunicación de la política de la calidad.

La política de la calidad debe:
a) Estar disponible y mantenerse como información documentad;
b) Comunicarse, entenderse y aplicarse dentro de la organización;
c) Estar disponible para las partes interesadas pertinentes, según corresponda.

5.3 Roles, responsabilidades y autoridades en la organización.

La alta dirección debe asegurarse de que las responsabilidades y autoridades para los roles
pertinentes se asignen, se comuniquen y se entiendan en toda la organización.
La alta dirección debe asignar la responsabilidad y autoridad para;
a) Asegurarse de que el SGC es conforme con los requisitos de esta NI;
b) Asegurarse de que los procesos están generando y proporcionando las salida previstas;
c) Informar, en particular, a la alta dirección sobre el desempeño del SGC y sobre las
oportunidades de mejora.
d) Asegurarse de que se promueva el enfoque al cliente en toda la organización;
e) Asegurarse de que la integridad del SGC se mantiene cuando se planifican e implementan
los cambios en el SGC.

6.2.2 Al planificar cómo lograr sus objetivos de la calidad, la organización debe determinar:
a) qué se va a hacer;
b) qué recursos se requerirán;
c) quién será responsable;
d) cuándo se finalizará;
e) cómo se evaluarán los resultados.

6.3 Planificación de los cambios.

Cuando la organización determine la necesidad de cambios en el SGC, estos cambios se deben

llevar a cabo d manera planificada.
La organización debe considerar:
a) El propósito de los cambios y sus consecuencias potenciales;
b) La integridad del SGC;
c) La disponibilidad de recursos;
d) La asignación o resignación de responsabilidades y autoridades.
9.1 Seguimientos, medición, análisis y evaluación
9.1.1 Generalidades
La organización debe determinar:
a) Qué necesita seguimiento y medición;
b) Los métodos de seguimiento, medición, análisis y evaluación necesarios para asegurar
resultados válidos;
c) Cuándo se deben llevar a cabo el seguimiento y la medición;
d) Cuándo se deben analizar y evaluar los resultados del seguimiento y la medición.
9.3 Revisión por la dirección
9.3.1 Generalidad
La alta dirección debe revisar el sistema de gestión de la calidad de la organización a intervalos
planificados, para asegurarse de su conveniencia, adecuación, eficacia y alineación continuas con
la dirección estratégica de la organización.
La alta dirección debe revisar el sistema de gestión de la calidad de la organización a intervalos
planificados, para asegurarse de su conveniencia, adecuación, eficacia y alineamientos continuas
con la dirección estratégica de la organización.

10.2 No conformidad y acción correctiva

10.2.1 Cuando ocurra una no conformidad, incluida cualquiera originada por quejas, la
organización debe:
a) reacciones ante la no conformidad y, cuando sea aplicable:
1) tomar acciones para controlarla y corregirla;
2) hacer frente a las consecuencias;
b) evaluar la necesidad de acciones para eliminar las causas de la no conformidad, con el fin de
que no vuelva a ocurrir ni ocurra en otra parte, mediante:
1) la revisión y el análisis de la no conformidad;
2) la determinación de las causas de la no conformidad;
3) la determinación de si existen no conformidades similares, o que potencialmente puedan ocurrir;
c) implementar cualquier acción necesaria;
d) revisar la eficacia de cualquier acción correctiva tomada;
e) si fuera necesario, actualizar los riesgos y oportunidades determinados durante la planificación;
y
f) si fuera necesario, hacer cambios al SGC.
Las acciones correctivas deben ser apropiadas a los efectos de las no conformidades encontradas.
10.2.2 La organización debe conservar la información documentada como evidencia de:
a) la naturaleza de las no conformidades y cualquier tomada posteriormente;
b) los resultados de cualquier correctiva.
10.3 Mejora continua
La organización debe mejorar continuamente la convivencia, adecuada y eficacia del SGC.
La organización debe considerar los resultados del análisis y la evaluación, y las salidas de la
revisión por la dirección, para determinar si hay necesidades u oportunidades que deben
considerarse como parte de la mejora continua.

3. Riesgo de seguir incumpliendo

La empresa por no cumplir con los requisitos apropiados o por su falta de incumplimiento puede
llegar a ser sancionada y no ser auditada.

CASO 2. Al solicitar las listas de asistencia de capacitaciones del año 2018 la encargada del
archivo informa que estas se encuentran en una bodega que alquiló la empresa para el archivo
inactivo, posteriormente el equipo auditor se desplaza a la bodega y encuentra que la empresa en
el momento tiene 200 cajas en el archivo pero los registros pedidos no se pueden ubicar de manera
inmediata ya que no se cuenta con una lista de ubicación individual de cada una de las cajas,
posteriormente estos se entregaron al finalizar la auditoria.
1. Conforme
2. puntos de la norma ISO 9001 que aplican en este hallazgo son:

7.1.4 Ambiente para la operación de los procesos.

La organización debe determinar, proporcionar y mantener el ambiente necesario para la operación
de sus procesos y para lograr la conformidad de los productos y servicios.
7.1.5 Recursos de seguimientos y medición
7.1.5.1 Generalidades
La organización debe determinar y proporcionar los recursos necesarios para asegurarse de la
validez y fiabilidad de los resultados cuando realice el seguimiento o la medición para verificar la
conformidad de los productos y servicios con los requisitos.
La organización debe asegurarse de que los recursos proporcionados:
a) son proporcionados para el tipo específico de actividades de seguimiento y medición
realizadas;
b) se mantienen para asegurarse de la idoneidad continua para su propósito.
La organización debe conservar la información documentada apropiada como evidencia de que los
recursos de seguimiento y medición son idóneos para su propósito.

7.1.6 Conocimientos de la organización

La organización debe determinar los conocimientos necesarios para la operación de sus procesos
y lograr la conformidad de los productos y servicios.
Estos conocimientos deben mantenerse, y ponerse a disposición en la medida en que sea necesario.
Cuando se abordan las necesidades y tendencias cambiantes, la organización debe considerar sus
conocimientos actuales y determinar cómo adquirir o acceder a los conocimientos adicionales
necesarios y a las actualizadas requeridas.

7.2 Competencia
La organización debe:
a) determinar la competencia necesaria de las personas que realizan, bajo su control, un trabajo
que afecta el desempeño y eficacia del SGC.
b) Asegurarse de que estas personas sean competentes, basándose en la educación, formación
o experiencia apropiadas;
c) Cuando sea aplicable, tomar acciones para adquirir la competencia necesaria y evaluar la
eficacia de las acciones tomadas;
d) Conservar la información documentada apropiada como evidencia de la competencia.

7.4 Comunicación
La organización debe determinar las comunicaciones internas y externas pendientes al SGC, que
incluyan:
a) Qué comunicar;
b) Cuándo comunicar;
c) A quién comunicar;
d) Cómo comunicar;
e) Quién comunica.
7.5 Información documentada
7.5.1 Generalidades
El SGC de la organización debe incluir:
a) la información documentada requerida por esta NI;
b) la información documentada que la organización determina como necesaria para la eficacia
del SGC.
7.5.2 Creación y actualización.
Al crear y actualizar la información documentada, la organización debe asegurarse de que lo
siguiente sea apropiado:
a) su identificación y descripción;
b) el formato;
c) la revisión y aprobación con respecto a la conveniencia y adecuación.

7.5.3 Control de información documentada.

7.5.3.1 La información documentada requerida por el SGC y por esta NI se debe controlar
para asegurarse de que:
a) esté disponible y sea idónea para su uso, donde y cuando se necesite;
b) esté protegida adecuadamente (por ejemplo, contra pérdida de la confidencialidad, uso
inadecuado, o pérdida de integridad).

7.5.3.2 Para el control de la información documentada, la organización debe abordar las

siguientes actividades, según corresponda:
a) distribución, acceso, recuperación y uso;
b) almacenamiento y preservación, incluida la preservación de la legibilidad;
b) control de cambios (por ejemplo, control de versión);
d) conservación y disposición.
La información documentada de origen externo, que la organización determina como necesaria
para la planificación y operación del SGC, se debe identificar, según sea apropiado y controlar.
La información documentada conserva como evidencia de la conformidad debe protegerse contra
modificaciones no intencionadas.
8.2.3.2 La organización debe conservar la información documentada, cuando sea aplicable:
a) Sobre los resultados de la revisión;
b) Sobre cualquier requisito nuevo para los productos y servicios.

8.2.4 Cambios en los requisitos para los productos y servicios.

La organización debe asegurarse de que, cuando se cambien los requisitos para los productos y
servicios, la información documentada pertinente sea modificada y de que las personas pertinentes
sean conscientes de los requisitos modificados.

9.1 Seguimientos, medición, análisis y evaluación

9.1.1 Generalidades
La organización debe determinar:
e) Qué necesita seguimiento y medición;
f) Los métodos de seguimiento, medición, análisis y evaluación necesarios para asegurar
resultados válidos;
g) Cuándo se deben llevar a cabo el seguimiento y la medición;
h) Cuándo se deben analizar y evaluar los resultados del seguimiento y la medición.

La organización debe evaluar el desempeño y la eficacia del SGC.

La organización debe conservar la información documentada apropiada como evidencia de los
resultados.
9.1.3 Análisis y evaluación
La organización debe analizar y evaluar los datos y la información apropiados que surgen por el
seguimiento y la medición.
Los resultados del análisis deben utilizarse para evaluar:
a) La conformidad de los productos y servicios;
b) El grado de satisfacción del cliente;
c) El desempeño y la eficacia del SGC;
d) Si lo planificado se ha implementado de forma eficaz;
e) La eficacia de las acciones tomadas para abordar los riesgos y oportunidades;
f) El desempeño de los proveedores externos;
g) La necesidad de mejoras en el SGC.

9.2 Auditoria interna

9.2.1 La organización debe llevar a cabo auditorías internas a intervalos planificados para
proporcionar información acerca de si el SGC;
a) es conforme con:
1) los requisitos propios de la organización para su SGC;
2) los requisitos de esta NI;
b) se implementa y mantiene eficazmente

CASO 3. Al revisar la capacitación del año 2018 de los Auditores Internos de Calidad actuales de
la compañía se evidencia que se dieron todos los temas que se requerían de acuerdo al perfil del
Auditor interno de acuerdo a listas de asistencia, pero no se realizó ningún tipo evaluación ni se
cuenta con el diploma correspondiente que demuestre la aprobación de los cursos.
 Es una no conformidad, observación o conformidad: No conformidad.
 Qué punto o puntos de la norma ISO 9001 aplica para el hallazgo.
En el caso 3 se encontró que se tomaron evidencias de la capacitación, sin embargo, no existe
constancia valida de dichos cursos por lo que esto conlleva a tomar ciertas medidas de acción
basadas en la ISO 9001.
Comunicación de la política de la calidad
La política de la calidad debe:
a) estar disponible y mantenerse como información documentada;
b) comunicarse, entenderse y aplicarse dentro de la organización;
c) estar disponible para las partes interesadas pertinentes, según corresponda.

Roles, responsabilidades y autoridades en la organización

La alta dirección debe asegurarse de que las responsabilidades y autoridades para los roles
pertinentes se asignen, se comuniquen y se entiendan en toda la organización.
La alta dirección debe asignar la responsabilidad y autoridad para
 Asegurarse de que el SGC es conforme con los requisitos de esta NI.
 Informar, en particular, a la alta dirección sobre el desempeño del SGC y sobre las
oportunidades de mejora
 Asegurarse de que la integridad del SGC se mantiene cuando se planifican e implementan
cambios en el SGC.

Acciones para abordar riesgos y oportunidades

Al planificar el SGC, la organización debe considerar las cuestiones, los requisitos, y determinar
los riesgos y oportunidades que es necesario abordar con el fin de:
 asegurar que el SGC pueda lograr sus resultados previstos;
 aumentar los efectos deseables;
 prevenir o reducir efectos no deseados;
 lograr la mejora.

7.2 Competencia.
La organización debe:
a) determinar la competencia necesaria de las personas que realizan, bajo su control, un trabajo
que afecta al desempeño y eficacia del sistema de gestión de la calidad;
b) asegurarse de que estas personas sean competentes, basándose en la educación, formación o
experiencia apropiadas;
c) cuando sea aplicable, tomar acciones para adquirir la competencia necesaria y evaluar la
eficacia de las acciones tomadas;
d) conservar la información documentada apropiada como evidencia de la competencia.
 Si es una no conformidad redactar el riesgo que conlleva seguir incumpliendo.
El riesgo que surge de la falta de evidencias de acreditación o algún tipo de diploma de la
capacitación del 2018 conlleva a ocasionar que al no existir algún certificado legal de dichos cursos
se hayan tomado en vano puesto que para una auditoría externa son importantes las evidencias y al
no estar enterados de las diferentes actividades que se llevan a cabo al interior de la empresa no
tendrán manera de corroborar la validez oficial de dicha capacitación, por lo que podría ocasionar
que dichos cursos no sean válidos y haya que obtener la constancia de su acreditación.
CASO 4. Al Solicitar los registros de mantenimiento de los equipos de cómputo del año 2018 al
Coordinador de Sistemas, se verifica la realización de los mismos durante los meses de octubre,
noviembre y diciembre, se evidencia que el computador asignado a calidad 001121 presentó un
daño en el disco duro el día 20 de Octubre de 2019 pero no se documentó en qué momento se
reparó o que acción se tomó para la reparación y cuando se entregó nuevamente conforme el equipo
como lo establece el procedimiento P-P3-09 Mantenimiento de Hardware.
 ¿Es una no conformidad, observación o conformidad?
R= El caso 4 a mi punto de vista es una observación ya que no infiere directamente en la eficiencia
de la funcionalidad de la máquina, sin embargo, debe llevarse un registro de las veces en que el
equipo se repara y en esta ocasión se pasó por alto la documentación de dicha reparación, por lo
que lleva a hacer una observación antes de que ocurra de nuevo y tenga alguna consecuencia
negativa en los datos históricos del equipo de cómputo.
 ¿Qué punto o puntos de la norma ISO 9001 aplica para el hallazgo?
Los siguientes puntos de la norma ISO 9001 pueden aplicar para realizar cambios positivos y
favorables en cuanto a la observación que surgió, en este caso la no documentación de un servicio
de mantenimiento correctivo, a continuación, se presenta a modo de texto:
Apoyo: Información documentada: Generalidades.
El sistema de gestión de la calidad de la organización debe incluir:
a) la información documentada requerida por esta Norma Internacional
b) la información documentada que la organización determina como necesaria para la eficacia del
sistema de gestión de la calidad.
Apoyo: Comunicación
La organización debe determinar las comunicaciones internas y externas pertinentes al sistema de
gestión de la calidad, que incluyan:
a) qué comunicar
b) cuándo comunicar
c) a quién comunicar
d) cómo comunicar
e) quién comunica.
Apoyo: Información documentada: Creación y actualización.
Al crear y actualizar la información documentada, la organización debe asegurarse de que lo
siguiente sea apropiado:
a) la identificación y descripción (por ejemplo, título, fecha, autor o número de referencia);
b) el formato (por ejemplo, idioma, versión del software, gráficos) y los medios de soporte (por
ejemplo, papel, electrónico);
c) la revisión y aprobación con respecto a la conveniencia y adecuación.
CASO 5. Al revisar la carpeta del proveedor “Almacenes El Campesino” se evidencia que no se
cuenta con el registro de cámara de comercio, el cual es un documento requerido para su selección
de acuerdo al procedimiento P-P3-09, posteriormente se verifica que está incluido en el listado
maestro de proveedores críticos, a lo cual responde la Jefe de Compras que ha enviado cartas
solicitando este documento, pero no ha sido posible el envío por parte del proveedor.
R= Se considera como una no conformidad, la razón es porque hace falta un documento, que sirve
como evidencia del registro de cámara de comercio, por lo tanto, para la ISO 9001 es una falta a
los requisitos al procedimiento P-P3-09.
Puntos que aplica para este hallazgo.
8.5.3 propiedades pertenecientes a los clientes o proveedores externos
La organización debe de cuidar la propiedad perteneciente a los proveedores, mientras este bajo el
control de la organización o esté siendo utilizada por la misma.
La organización debe de identificar, verificar, proteger y salvaguardar la propiedad de los
proveedores suministrada para su utilización o incorporación dentro de los productos y servicios.
Cuando la propiedad del proveedor se pierda, deteriore o de algún otro modo se considera
inadecuada para su uso, la organización debe de informar al proveedor y conservar la información
documentada sobre lo ocurrido.

Riesgo:
Como hizo un documento, las consecuencias que trae es que no se podrá reclamar a los proveedores
algún o algunos defectos de los productos o servicios brindados por aquellos, ya que no se cuenta
con los documentos completos donde informe lo ocurrido. Por esta razón es de suma importancia
la documentación completa y su registro, por otra parte, también seleccionar correctamente a los
proveedores, ya que con ello se podrá analizar la calidad del producto.

CASO 6. Se evidencia que las Auditorias a los procesos Gestión Humana, Direccionamiento y
Gestión Calidad no se han realizado en las fechas establecidas en el Programa de Auditorías si no
en fechas posteriores de acuerdo a cartas de solicitud aplazamiento enviadas por estas áreas
justificando estos cambios de fecha.
R= Es una no conformidad ya que las auditorias no fueron realizadas en el momento correcto
Riesgos: las auditorias no fueron realizadas en las fechas establecidas, pero fueron realizadas en
fechas posteriores, hay que hacer frente a las consecuencias que traeré la norma ISO 9001. Los
riesgos que puede ocasionar este mal acto pueden ser tipos de sanciones.
Como solucionarlo
Se deben realizar auditorías por parte del auditor y se debe realizar en intervalos de tiempo
planificados, para ellos podemos hacer un plan anual y planear auditorías en intervalos mensuales,
pero debemos ser capaces de demostrar las auditorías internas planificadas que se llevaron a cabo
en cualquier intervalo de tiempo planificado.
Si no realizamos auditorías no completamos nuestro programa de auditorías, no podemos
demostrar que el Sistema de Gestión de la Calidad sea conforme, que se ha implantado y se
mantiene de forma eficaz, las auditorías, son el mecanismo perfecto para demostrar todo lo anterior.

MUCHOS EXITOS!!!