1.

ES CONOCIDA UNA ANTIGUA REGLAMENTACION REFERENTE A LA FARMACIA DE

1240, DADO POR UN EMPERADOR SICILIANO: MENCIONE TRES ASPECTOS QUE
REGLAMENTABA Y COMPARE CON LO QUE SUCEDE EN NUESTROS DIAS.
La auténtica separación profesional entre Medicina y Farmacia se produce en la Europa Occidental cristiana,
en el antiguo reino de Sicilia y Nápoles, durante el mandato de Federico II Hohenstaufen. Allí, en 1240, se
publicaron unas Ordenanzas medicinales, mediante las cuales se prohibía el ejercicio simultáneo de la
Medicina y la Farmacia, se obligaba a los farmacéuticos a proveerse de un privilegio o título, y se establecían
las farmacopeas para el uso común de los médicos durante la prescripción medicinal de los enfermos y de
los boticarios al preparar los medicamentos.

ANTIGUA REGLAMENTACION NUEVA REGLAMENTACION

-A los médicos no se les permitía ser dueños de -En la presente reglamentación, no especifica que
farmacias ni obtener ganancia alguna de la venta de el médico no pueda ser dueña; es por tanto un
medicamentos por trato secreto con algún principio ético no ser dueño.
confeccionario. -Cualquier persona puede ser propietario y como
Regente un químico Farmaceutico.
-Solo estaban permitidas las farmacias en las -Apertura indiscriminada de establecimientos que
principales ciudades y tenían ciertas restricciones en con frecuencia no tienen los requisitos mínimos que
cuanto a administración y responsabilidad. garanticen la elaboración, conservación,
dispensación y expendio de los medicamentos.
-El número de farmacias dependía del número de -El excesivo número de establecimientos que se
habitantes. han abierto, en virtud de esta realidad, para su
funcionamiento sobrepasa la capacidad operativa
de la autoridad de salud para ejercer las acciones de
control y vigilancia sanitarias establecidas en la Ley
y Reglamentos, trayendo como consecuencia que
muchos funcionen de manera irregular, a veces por
periodos largos antes de poder ser detectados, con
el consecuente riesgo para la salud de la población.

2. ¿EN QUÉ AÑO SE INICIA LA LEGISLACIÓN FARMACÉUTICA EN EL PERÚ? ¿CÓMO SE

DENOMINABA LA NORMA?
Ésta Ordenación farmacéutica, o regulación de las oficinas de farmacia, se basan en una serie de leyes:

 Ley del medicamento (estatal)

 Ley general de sanidad. Dice, por ejemplo, que las farmacias sólo pueden ser propiedad de un
farmacéutico
 Ley estatal de farmacias (1997), dice que sólo las farmacias pueden vender medicamentos

Algunas leyes de ordenación farmacéutica anteriores a la Ley estatal.

En todo esto interviene la política. Primero surgió la Ley del Medicamento, incluso antes que la ley estatal,
por lo que algunas comunidades autónomas hicieron sus leyes de ordenación farmacéutica (algunas lo
hicieron ya en el año 1990), entonces, cuando surgió la ley estatal en el 1997, ésta más bien se tuvo que
amoldar a las ordenaciones autonómicas.

La legislación Farmaceutica se inicia con la promulgación de la Ley sobre Ejercicio de la Medicina y la

Farmacia, el 27 de octubre de 1888.

3. COMENTE LOS CAMBIOS SUSTANCIALES EN EL QUEHACER FARMACEUTICO, QUE

ORIGINO EL D.S. 016-90-SA EN LA DECADA DE LOS 90.
Desde el año 1967 ya no se autorizaba la apertura de boticas, con este decreto de autoriza nuevamente.
DECRETO SUPREMO Nº 016-90-SA: Facultan al Ministerio de Salud a otorgar licencias de apertura de
establecimientos de expendio minorista de medicinas y material quirúrgico denominados Boticas.

Cualquier persona puede ser propietario de un establecimiento farmacéutico y el regente un químico

farmacéutico.

Prohíbe que las personas propietarias de laboratorios y médicos puedan también ser propietarios de boticas.

Se eliminan distancias entre boticas.

MINISTERIO DE SALUD

Norma Sumilla Fecha de

Publicación
1990
DECRETO SUPREMO Nº 001- Crean el Sistema Nacional de Coordinación 02/02/1990
90-SA de Servicios Médico Asistenciales de
Emergencia
DECRETO SUPREMO Nº 004- Aprueban Proyecto de Reglamento de 19/04/1990
90-SA Bancos de Sangre
DECRETO SUPREMO Nº 005- Aprueban Reglamento General de 25/05/1990
90-SA Hospitales del Sector Salud.
DECRETO SUPREMO Nº 006- Amplían el Art. 2 y modifica el Art. 13 del 04/06/1990
90-SA Estatuto del Colegio de Enfermeros del Perú
DECRETO SUPREMO Nº 011- Aprueban Reglamento Especial de la 19/07/1990
90-SA Sociedad de Beneficencia de Lima
Metropolitana
DECRETO SUPREMO Nº 015- Declaran en emergencia la situación del 12/09/1990
90-SA equipamiento básico y el abastecimiento de
medicamentos para las instituciones
integrantes del Sector Salud Pública
DECRETO SUPREMO Nº 016- Facultan al Ministerio de Salud a otorgar 18/09/1990
90-SA licencias de apertura de establecimientos de
expendio minorista de medicinas y material
quirúrgico denominados Boticas
DECRETO SUPREMO Nº 017- Importaciones que autoriza el D.S. Nº 015- 18/09/1990
90-SA 90-SA comprende también medicamentos
del listado de OMS
DECRETO SUPREMO Nº 018- Declaran de necesidad pública y de 06/10/1990
90-SA preferente interés social las Jornadas de
Vacunación Nacional
DECRETO SUPREMO Nº 019- Dejan en suspenso el Reglamento Orgánico 20/10/1990
90-SA de las Sociedades de Beneficencia y Juntas
de Participación Social
DECRETO SUPREMO Nº 020- Dispone que las Farmacias y Boticas quedan 30/10/1990
90-SA obligadas a ofrecer al usuario alternativas
de oferta de Medicamentos, Equivalentes o
Similares
DECRETO SUPREMO Nº 025- Comprenden al Instituto Nacional de Salud 10/11/1990
90-SA como entidad beneficiaria del Fondo de
Emergencia y Solidaridad para la Salud
 DECRETO SUPREMO Nº 026- Establecen la remuneración especial por 10/11/1990
90-SA guardia hospitalaria para los profesionales
de la Salud del Sector Público

DECRETO SUPREMO Nº 028- Facilitarán el Registro acelerado de 18/11/1990

90-SA Medicamentos Genéricos, con carácter de
excepción y por un plazo de seis meses

DECRETO SUPREMO Nº 029- Modifican el artículo 2 del Decreto Supremo 21/11/1990

90-SA Nº 019-90-SA
DECRETO SUPREMO Nº 027- Se calculará la remuneración por guardia 08/12/1990
90-SA hospitalaria para trabajadores no
profesionales tomando como base la
remuneración principal
DECRETO SUPREMO Nº 031- Aprueban las Normas Técnicas de 19/12/1990
90-SA Prevención y Control de las Infecciones
Respiratorias Agudas
DECRETO SUPREMO Nº 036- Declaran en estado de emergencia por 60 22/12/1990
90-SA días a los establecimientos asistenciales del
Ministerio de Salud
DECRETO SUPREMO Nº 037- Precisan alcances de las normas contenidas 22/12/1990
90-SA en el D.S. Nº 099-90-PCM
RESOLUCION MINISTERIAL Nº Aprueban Reglamento que norma la 23/02/1990
071-90-SA-DM atención en las Clínicas de los Hospitales e
Institutos del Ministerio de Salud.
RESOLUCION MINISTERIAL Nº Aprueban a partir del 1 de enero de 1990, el 16/04/1990
076-90-SA-DM Nivel de Inicio IV para los Profesionales de la
Salud de la Línea de Carrera Tecnólogo
Médico
RESOLUCION MINISTERIAL Nº Delegan a las Escuelas de Salud y de 22/04/1990
105-90-SA-DM Enfermería, facultad para expedir RR.DD.
sobre diversas acciones
RESOLUCION MINISTERIAL N° Aprueban Reglamento del Comité de Banco 09/06/1990
222-90-SA-DM de Válvulas para Hidrocefalia del Instituto
Nacional de Salud del Niño
RESOLUCION MINISTERIAL Nº Oficializan el Carné Perinatal del Sistema 07/07/1990
362-90-SA-DM Informática Materno Infantil
RESOLUCION MINISTERIAL Nº Facultan a dependencias de Salud a 19/07/1990
378-90-SA-DM autorizar el ingreso al servicio, a familiar
directo del trabajador que ha fallecido,
siempre que éste haya sido el único sostén
RESOLUCION MINISTERIAL Nº Dictan dispositivo a fin de salvaguardar la 02/09/1990
426-90-SA-DM salud de los obreros y empleados que
laboran en los Campamentos de las
Empresas Mineras
RESOLUCION MINISTERIAL Nº Establecen el Formulario Nacional de 12/11/1990
930-90-SA-DM Medicamentos.

4. ¿QUE ES DEBER, DERECHO, DEONTOLOGIA?

DEBER: “Deber” es un término que expresa el compromiso moral de alguien con los demás o con algo.No
deben confundirse los deberes con las obligaciones, puesto que los primeros son puramente morales;
mientras que las segundas son explícitas en el código legal.
Se denomina deber o deberes a la responsabilidad de un individuo frente a otro, aunque este otro puede ser
una persona física (un par) o una persona jurídica (empresa, organización), incluso el mismo Estado. El deber
siempre es establecido de manera previa a contraer la responsabilidad, y espera del individuo una conducta
o una acción que favorezca su cumplimiento. Caso contrario, existe en cualquier caso, la sanción o castigo
por haber incumplido dichas responsabilidades.

DERECHO: El Derecho es el conjunto de normas jurídicas generales positivas que surgen de la sociedad como
un producto cultural generada dentro de leyes y que tienen la finalidad de regular la convivencia entre los
miembros de esa sociedad—las personas—y de estos con el Estado. ETIMOLOGIA“DERECHO” deriva del latín
“directium” que significa ‘directo’, ‘derecho’. Otros dicen que la palabra “Derecho” deriva de “dirigere”, que
significaría ‘enderezar’, ‘ordenar’, ‘guiar’.

DEONTOLOGIA: La palabra "deontología" proviene del Griego “δέον”, que significa “debido” y a “λόγος”,
cuyo significado es "tratado". Hace referencia a la rama de la Ética cuyo objeto de estudio son los
fundamentos del deber y las normas morales. Esta trata con lo que una persona está obligada a hacer. “El
deber” implica una necesidad moral y por lo tanto es una obligación que un individuo deberá realizar. La ética
deontológica no trata con el resultado de las acciones sino con la naturaleza de las acciones.

5. ¿QUE ES DECRETO SUPREMO, LEY, DECRETO DE LEY, DECRETO LEGISLATIVO,

RESOLUCION MINISTERIAL?
EL DECRETO SUPREMO

Es una norma del gobierno central vertical, es de carácter general y regula la actividad sectorial o
multisectorial (actividades bajo la jurisdicción de uno o más ministerios) funcional a nivel nacional. Es
dictado por el Poder Ejecutivo, va firmado por el presidente de la República y por uno o más ministros.

LA LEY

Es una norma que es aprobada por el Congreso de la República de acuerdo con el procedimiento señalado
en la Constitución. Las leyes son de dos tipos: orgánicas y ordinarias

Algunos tipos de leyes son:

 Ley fundamental es la que establece principios por los que deberá regirse la legislación de un país;
suele denominarse Constitución. La Constitución es la norma suprema del ordenamiento jurídico, ya
que está por encima de cualquier ley
 Ley orgánica cuando nace como consecuencia de un mandato constitucional para la regulación de
una materia específica.
 Ley ordinaria, entre las que se incluye la ley de presupuestos

DECRETO DE LEY:

Un decreto ley, en general, es una norma con rango de ley, emanada del poder ejecutivo, sin que medie
intervención o autorización previa de un Congreso o Parlamento.Este tipo de norma puede estar
contemplada en el propio ordenamiento jurídico para ser dictada en determinados casos, en virtud de
razones de urgencia —que impiden, por ejemplo, obtener la autorización para un decreto legislativo o la
dictación de una ley propiamente tal—, aunque requieren de convalidación por parte del poder legislativo,
habitualmente en un plazo breve. En los países cuya forma de gobierno es la monarquía parlamentaria esta
norma se denomina Real Decreto Ley, debido a que la norma reglamentaria de mayor rango emitido por el
poder ejecutivo en esos sistemas recibe el nombre de Real decreto; así ocurre, por ejemplo en España.
Igualmente, se denomina decreto ley a las normas con rango legal, dictadas por un gobierno de facto.

EL DECRETO LEGISLATIVO:
Es una norma autorizada por el Congreso que permite al gobierno que posea la facultad para dictarla, el
decreto legislativo se ocupa de una materia específica por un plazo determinado.Para que el gobierno pueda
emitir un Decreto Legislativo, el Congreso lo habilitará a través de una "ley de delegación del ejercicio de la
potestad legislativa" (también llamada ley autoritativa). El Decreto Legislativo es una norma con rango de
ley.

RESOLUCIÓN MINISTERIAL:

Es una medida decretada por un ministerio de un gobierno. Se trata de una normativa o de una regla que
dicta un ministerio de acuerdo a las facultades que le otorga la Constitución. El concepto de ministerio
puede definirse como una de las diversas partes funcionales en las cuales es posible dividir el Gobierno de
un país. Tomando como referencia un sistema parlamentario, el presidente tiene el rol de más poder, por lo
cual se supera en jerarquía al total de los ministerios; en su poder está la decisión del número de ministerios
que se crearán, su denominación y las tareas que llevará a cabo cada uno, así como la elección de la persona
que asumirá la dirección de cada uno.

Aunque su alcance y su ubicación en el ordenamiento jurídico dependen de cada país, puede decirse que la
resolución ministerial es una norma que aprueba un ministro y que está vinculada a las políticas del sector
que tiene a su cargo.
6. ORDENE DE MAYOR A MENOR SEGÚN SU JERARQUIA Y MENCIONE UN EJEMPLO
DE NORMA DE SALUD PARA CADA UNO.
ORDEN TÉRMINO LEGAL
Constitución política del
1
Perú
Ley
Decreto legislativo
2
Decreto ley
3 Decreto supremo
4 Resolución suprema
5 Resolución ministerial
6 Resolución directoral
7 Resolución subdirectoral
8 Resolución zonal
EJEMPLO
Ley Nº 26790: Ley de la Modernización de la Seguridad Social en
Salud
Decreto legislativo N°1153: D.L. que regula la política integral
de compensaciones y entregas económicas del personal de la
salud al servicio del estado.
DECRETO LEY N° 20530: Régimen de Pensiones y
Compensaciones por Servicios Civiles prestados al Estado no
comprendidos en el Decreto Ley Nº 19990.
Decreto supremo N°223-2013-EF: Aprueban montos de la
valorización principal, valorización priorizada por atención
primaria de salud y por atención especializada, y la bonificación
por guardias hospitalarias para los profesionales de la salud a
que se refiere el decreto legislativo 1153.
Resolución suprema N°004-2016-SA: Designan jefe institucional
del instituto de gestión de servicios de salud.
Resolución Ministerial N° 544-2014/MINSA: Aprueban listado
de establecimientos de salud ubicados en zonas alejadas o de
frontera, en el marco de lo dispuesto por el D. Leg. N° 1153 y el
D.S. N° 015-2014-SA
Resolución directoral N°554-2014-DG-OEGDRRHH-ACIS-
DIRESA-LIMA: Aprobar el plan de desarrollo de las personas
anualizado 2014 (PDP anualizado) de la DIRESA.
Resolución subdirectoral N°040-2014-SDILSST-RG-DRTPE-
MOQ: Sanción administrativa de multa a la SUNAT por
incumplimiento de normas de seguridad y salud en el trabajo.
Resolución zonal N°098-2012-DRTPE-PIURA-ZTPET: Sanción
con multa al empleador SAVIA PERU S.A. por incurrir en
infracciones graves en materia de seguridad y salud en el trabajo
e infracción muy grave contra la labor inspectiva.
7. SEGÚN LA CONSTITUCION POLITICA DEL PERU, ¿Qué PODER DEL ESTADO NORMA
Y SUPERVISA LA APLICACIÓN DE LA POLITICA NACIONAL DE SALUD?
El Estado determina la política nacional de salud. El Poder Ejecutivo norma y supervisa su aplicación. Es
responsable de diseñarla y conducirla en forma plural y descentralizadora para facilitar a todos el acceso
equitativo a los servicios de salud.

8. ¿QUÉ ORGANISMOS INTERNACIONALES REGULAN LA ACTIVIDAD

FARMACEUTICA?
La aprobación y supervisión de medicamentos corre a cargo, mayoritariamente, de la Agencia Europea del
Medicamento (EMEA) y de la Food and Drug Administration (FDA) americana. Así mismo, son organismos
reguladores La Organización Mundial de la Salud (OMS) y la International Pharmaceutical Federation (FIP).

La EMEA, creada en 1993, se encarga de la evaluación de las solicitudes de autorización de comercialización

de medicamentos en la Unión Europea y su supervisión. Su objetivo es contribuir a la protección de la salud
pública y animal asegurando que los medicamentos para uso humano y veterinario sean seguros, eficaces y
de alta calidad.

La FDA es la agencia del gobierno de los Estados Unidos responsable de la regulación de alimentos,
medicamentos, cosméticos, aparatos médico, productos biológicos y derivados sanguíneos (humanos y
veterinarios) de una manera tal que asegure la seguridad de los consumidores estadounidenses y la
efectividad de los medicamentos comercializados.

La OMS es un organismo dependiente de la ONU para la coordinación de acciones sanitarias. Establece

normas y formula opciones de política que aúnen principios éticos y de fundamento científico para seguir de
cerca la situación en materia de salud y determinar las tendencias sanitarias.

La FIP es el organismo mundial que representa a la farmacia y ciencias farmacéuticas, fundada en 1912. Es
encargada de asegurar la mejora de la salud global mediante el avance práctica de la farmacia y de la ciencia
para permitir un mejor descubrimiento, desarrollo, acceso y uso seguro de los medicamentos apropiados,
rentable, de calidad en todo el mundo.

9. ¿EN QUÉ CONSISTE LA DECLARACION DE TOKIO? ¿DE QUÉ AÑO ES? ¿CUÁL ES SU
IMPORTANCIA?

La Declaración de Tokio fue adoptada en octubre de 1975 durante la Asamblea General número 29 de
la Asociación Médica Mundial (WMA), y posteriormente actualizada editorialmente por la misma Asociación
en Francia (mayo del 2005 y 2006). La declaración de Tokio señala que la tortura es "contraria a las leyes de
la humanidad" y antitética a la misión superior del médico, que es "aliviar y socorrer el dolor de las personas
humanas". Los médicos deben rechazar participar, perdonar, o permitir la tortura, la degradación, o el
tratamiento cruel de presos o detenidos. Según la política de la Asociación, si un prisionero rechaza comer
no debe ser nutrido artificialmente contra su voluntad.

10. ¿QUÉ DOCUMENTOS COMPRENDE?

 Declaración de Tokio Normas Directivas para Médicos con respecto a la Tortura y otros Tratos o Castigos
Crueles, Inhumanos o Degradantes, impuestos sobre Personas Detenidas o Encarceladas:
 Declaración de Malta sobre Personas en Huelgas de Hambre.
 Declaración de Hamburgo sobre Apoyo a los Médicos que se Niegan a Participar o a Tolerar la Tortura u
otras Formas de Trato Cruel, Inhumano o Degradante.
 Resolución sobre la Responsabilidad de los Médicos en la Documentación de Torturas u otras Formas de
Trato Cruel, Inhumano o Degradante.