De: Jennifer Cabrera

A: Bautista, Yudith, /PE

Cc: Parrado, Diana /CO; Ivette Luque; Hernandez, Evelio /PA; Turiel, Maria /CO; Sanchez, Rosario, /PE; Pino,
Leyla /PE; Gomez, Olinda, Marisol, /PE/EXT; Ivette Luque; Valeria Estrada Perez
Asunto: [EXTERNAL] Queja Material Promocional Mucosolvan
Fecha: miércoles, 12 de febrero de 2020 14:03:53

EXTERNAL : Real sender is jcabrera@fdlex.com.pe

Estimada Yudith,
 
Tal como te comentamos en la teleconferencia de ayer, en el caso de MUCOSOLVAN
consideramos que podrían presentarse distintos escenarios dependiendo de la acción que
decidan tomar respecto del claim “PROTEGE LOS PULMONES”. Al respecto,
consideramos que podrían existir por lo menos los siguientes escenarios:
 
a. Cambiar el claim en cuestión por uno con especificaciones técnicas, que sea más
acorde a la información autorizada en el registro sanitario, por ejemplo: “PROTEGE
EL EPITELIO PULMONAR”.
 
b. Eliminar el claim en cuestión y hacer un recall de los materias que se encuentren en
el mercado.
 
En ese sentido, de optar por la alternativa a), los escenarios que consideramos podrían
presentarse serían los siguientes:
 
Se puede presentar una carta a DIRESA comunicando que se ha cumplido con
cambiar la publicidad con el claim cuestionado, y la Autoridad podrá optar por no
remitir oficio alguno a Indecopi.
Se puede presentar una carta a DIRESA comunicando el cambio del claim. No
obstante, la Autoridad podrá remitir el oficio a Indecopi, que podría iniciar de oficio
un procedimiento sancionador contra Sanofi.
 
En ambos casos, el riesgo sería el mismo que existiría al mantener el claim en
cuestión, puesto que tendrían que contar con los estudios que respalden el beneficio
señalado sobre el producto MUCOSOLVAN, y de esta manera acreditar que el
producto farmacéutico cuenta con el beneficio que señala.
 
En este contexto, en caso se inicie un procedimiento sancionador en INDECOPI,
esto es la imputación de cargos, Sanofi podrá optar por una de las siguientes
alternativas:
 
i)                   Allanarse: consiste en que Sanofi asuma la responsabilidad de la conducta
imputada (infraccióno, lo cual será considerado como un atenuante por
Indecopi al momento de la imposición de una sanción, conforme a lo
establecido en el artículo 255 de la Ley N° 27444, Ley del Procedimiento
Administrativo General:
 
“Artículo 255.- Eximentes y atenuantes de responsabilidad por infracciones
 
 (…)
2. Constituyen condiciones atenuantes de la responsabilidad por
infracciones las siguientes:
 
a. Si iniciado un procedimiento administrativo sancionador el infractor
reconoce su responsabilidad de forma expresa y por escrito. En los casos
en que la sanción aplicable sea una multa esta se reduce hasta un monto
no menor de la mitad de su importe.
 
(…)”
 
ii)                 No allanarse y defenderse: si durante el proceso Sanofi no logra acreditar
que los claims cuentan con sustento respecto del claim “PROTEGE LOS
PULMONES” MUCOSOLVAN, podría ser sancionada con una multa
aproximada de 20 a 30 UIT (monto que será determinado por Indecopi
dependiendo de los ingresos brutos anuales de la empresa).
 
De optarse por la alternativa b), los escenarios podrían ser los siguientes:
 
Sanofi podría comunicar a DIRESA mediante una carta que se ha procedido a
eliminar el claim cuestionado y hacer un recall de los materiales que se encuentran
en el mercado, y la Autoridad podría no remitir oficio alguno a Indecopi, cerrando
esta etapa.
 
Sanofi podría comunicar a DIRESA mediante una carta que se ha procedido a
eliminar el claim cuestionado. Sin embargo, la Autoridad podría haber remitido el
oficio al Indecopi, que podrá iniciar un procedimiento de oficio. En este escenario,
existen altas probabilidades de que Sanofi no sea sancionado en el procedimiento,
puesto que la conducta de eliminar el claim podría ser considerada como un
eximente de la responsabilidad y el recall como una subsanación voluntaria de dicha
conducta, tal como se establece en el artículo 255 de la Ley 27444:
 
“Artículo 255.- Eximentes y atenuantes de responsabilidad por infracciones
 
1. Constituyen condiciones eximentes de la responsabilidad por
infracciones las siguientes:
 
(…)
 
f) La subsanación voluntaria por parte del posible sancionado del acto u
omisión imputado como constitutivo de infracción administrativa, con
anterioridad a la notificación de la imputación de cargos a que se refiere el
inciso 3) del artículo 253. (…)”
 
Quedo atenta a cualquier consulta adicional.
 
Saludos cordiales,
 
Jennifer Cabrera León.
jcabrera@fdlex.com.pe
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