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MANUAL DO USUÁRIO
VERSÃO 1.6
SUMÁRIO
farmacopéias................................................................................................................................17
9. Confecção de rótulos..................................................................................................................21
OPÇÃO AMOSTRA (1) AMOSTRA (2) AMOSTRA (3) AMOSTRA (4) AMOSTRA (5)
Jan Água Purificada Água Purificada Água Potável Água Potável Base Galênica (Microbiológica)
(Físico- Química) (Microbiológica) (Físico-Química) (Microbiológica)
Fev Água Purificada Água Purificada Base Galênica Produto Acabado Matéria-Prima (Análise Físico- Química) ou
(Físico- Química) (Microbiológica) (Microbiológica) (Análise Físico- Química) Matéria- Prima/Produto Acabado (Análise Microbiológica)
Mar Água Purificada Água Purificada Base Galênica Produto Acabado Matéria-Prima (Análise Físico- Química) ou
(Físico- Química) (Microbiológica) (Microbiológica) (Físico-Química) Matéria- Prima/Produto Acabado (Análise Microbiológica)
Abr Água Purificada Água Purificada Base Galênica Matéria-Prima Matéria-prima/Produto Acabado (Análise Microbiológica)
(Físico- Química) (Microbiológica) (Microbiológica) (Físico-química)
Mai Água Purificada Água Purificada Base Galênica Produto Acabado Matéria-Prima (Análise Físico- Química) ou
(Físico- Química) (Microbiológica) (Microbiológica) (Físico-Química) Matéria- Prima/Produto Acabado (Análise Microbiológica)
Jun Água Purificada Água Purificada Base Galênica Produto Acabado Matéria-Prima (Análise Físico- Química) ou
(Físico- Química) (Microbiológica) (Microbiológica) (Físico-Química) Matéria- Prima/Produto Acabado (Análise Microbiológica)
Jul Água Purificada Água Purificada Água Potável Água Potável Base Galênica (Microbiológica)
(Físico- Química) (Microbiológica) (Físico-Química) (Microbiológica)
Ago Água Purificada Água Purificada Base Galênica Produto Acabado Matéria-Prima (Análise Físico- Química) ou
(Físico- Química) (Microbiológica) (Microbiológica) (Físico-Química) Matéria- Prima/Produto Acabado (Análise Microbiológica)
Set Água Purificada Água Purificada Base Galênica Produto Acabado Matéria-Prima (Análise Físico- Química) ou
(Físico- Química) (Microbiológica) (Microbiológica) (Físico-Química) Matéria- Prima/Produto Acabado (Análise Microbiológica)
Out Água Purificada Água Purificada Base Galênica Matéria-Prima Matéria-prima/Produto Acabado (Análise Microbiológica)
(Físico- Química) (Microbiológica) (Microbiológica) (Físico-química)
Nov Água Purificada Água Purificada Base Galênica Produto Acabado Matéria-Prima (Análise Físico- Química) ou
(Físico- Química) (Microbiológica) (Microbiológica) (Físico-Química) Matéria- Prima/Produto Acabado (Análise Microbiológica)
Dez Água Purificada Água Purificada Base Galênica Produto Acabado Matéria-Prima (Análise Físico- Química) ou
(Físico- Química) (Microbiológica) (Microbiológica) (Físico-Química) Matéria- Prima/Produto Acabado (Análise Microbiológica)
Núcleo Controle de Qualidade 7
Água purificada Obrigatório Caracteres organolépticos, pH, Contagem total de bactérias Mensal
condutividade, dióxido de carbono, metais viáveis (RDC 302 e Programa
pesados, silicatos, substâncias orgânicas Nacional de Controle de
Qualidade-SBAC)
Água potável - Caracteres organolépticos, pH, Contagem total de bactérias
condutividade, turbidez, cloro residual viáveis, pesquisa de coliformes -
livre, cor aparente totais e coliformes fecais
Núcleo Controle de Qualidade 8
Hidroquinona Piroxicam
Hidróxido de cálcio Prednisolona
Hidróxido de magnésio Prednisona
Hidróxido de potássio PVP-I
Hipoclorito de sódio Riboflavina (Vit. B2)
Ibuprofeno Sinvastatina
Indometacina Sulfato de cálcio
Iodeto de potássio Sulfato de magnésio
Iodeto de sódio Sulindaco
Iodo Teofilina
Levotiroxina sódica (T4) Valerato de betametasona
Liotironina sódica (T3) Valerato de estradiol
Lisinopril
Losartano potássico
Maleato de enalapril
Mebendazol
Meloxican
Metabissulfito de sódio
Metildopa
Methotrexato
Metronidazol
Minoxidil
Naproxeno
Nicotinamida (Vit. B3)
Nifedipino
Nimessulida
Nitrofurantoína
Noretisterona
Norfloxacino
Omeprazol pellets
Óxido de zinco
Paracetamol
Pentoxifilina
Perborato de sódio hidratado
Peróxido de benzoíla
OBS: para matérias-primas que não constam na lista consulte-nos sobre a possibilidade de análise .
Núcleo Controle de Qualidade 10
Obs: matérias-primas vegetais na forma de extrato seco não são analisadas por não possuírem monografias
oficiais.
Núcleo Controle de Qualidade 15
Piroxicam Anti-inflamatório
Piridoxina cloridrato Vitamina B6
Prednisona Corticóide
Propranolol cloridrato Anithipertensivo
Ranitidina cloridrato Antagonista H2
Sertralina cloridrato Antidepressivo - controlado
Sinvastatina Anticolesterolêmico
Sulfametoxazol Antibiótico
Sulfato ferroso Repositor de ferro
Trimetoprima Antibiótico
Núcleo Controle de Qualidade 17
ANÁLISES FÍSICO-QUÍMICAS
Amostra Quantidade
Água (purificada e potável) 1000 mL
Diluído (3 pontos) 2 g por ponto
Matéria-prima 10 g
Matéria-prima fitoterápica (pó, materiais particulados ou fracionados) 20 g
Matéria-prima fitoterápica (raízes, rizomas, cascas, planta inteira, partes aéreas, 30 g
folhas, inflorescências, sementes e frutos)
Produto acabado – cápsula ≤ 25 mg 70 cápsulas
Produto acabado – cápsula ≥ 25 mg 50 cápsulas
Produto acabado - solução 200 mL
Produto acabado - semi-sólidos 150 g
ANÁLISES MICROBIOLÓGICAS
Amostra Quantidade
Água (purificada e potável) 200 mL
Base galênica 12 g
Diluído 10 g
Matéria-prima 10 g
Matéria-prima fitoterápica 10 g
Matriz homeopática sólida 10 g
Matriz homeopática líquida 15 mL
Produto acabado – cápsula ≤ 100 mg 50 cápsulas
Produto acabado – cápsula ≥ 100 mg 30 cápsulas
Produto acabado - solução 15 mL
Produto acabado – semi-sólidos (cremes, géis) 12 g
Núcleo Controle de Qualidade 21
CONFECÇÃO DE RÓTULOS
5. Rotular o saco Whirl-Pack e a amostra de água está pronta para ser enviada ao
Núcleo Controle de Qualidade.