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88
Capítulo 4
CAPÍTULO 4. 89
Resumo
1. Considerações gerais
CAPÍTULO 4. 92
CAPÍTULO 4. 93
CAPÍTULO 4. 94
CAPÍTULO 4. 96
a)
b) c)
d)
e) f)
Figura 2. Aspecto do muco cérvico nas diferentes fases do ciclo (MACDONALD, 1969)
Legenda: a) muco cérvico durante a menstruação, primeiro dia do ciclo (fase menstrual); b)
após a menstruação, 6º dia do ciclo normal (fase folicular); c) 9º dia do ciclo (fase folicular); d) 13º
dia do ciclo (pico ovulatório); e) final da fase lútea, com um grande número de células epiteliais,
praticamente sem cristais (fase lútea); f) um dia antes da menstruação (fase lútea – pré-
menstrual)
CAPÍTULO 4. 97
CAPÍTULO 4. 98
3. Objetivos
4. Material e métodos
4.1 Material
4.1.1 Solvente
CAPÍTULO 4. 99
4.1.2 Matérias-primas
Componentes % p/p
4.1.4. Equipamentos
4.2 Métodos
CAPÍTULO 4. 100
CAPÍTULO 4. 101
CAPÍTULO 4. 102
CAPÍTULO 4. 104
foram tomados pelas técnicas Ana Paula dos Santos Gal, Elaine Primo Freire e o
médico ginecologista Mauricio Addor CRM: 10415 para avaliação clínica (medidas
de temperatura basal e muco cérvico), sendo-lhes atribuída à responsabilidade de
avaliar este parâmetro em cada fase do ciclo menstrual.
4.2.7.2 Experimento
Foi formada uma equipe sensorial para avaliação, em que os julgadores foram
previamente orientados na avaliação de perfume na pele.
O local de realização dos testes foi no Instituto de Pesquisa Clínica Medcin –
Instituto da Pele de acordo com as necessidades do teste: temperatura 22-25ºC e
Umidade Relativa de 45-55%.
O teste avaliou o desempenho do perfume, assim como a percepção olfativa das
mulheres em diferentes fases do ciclo.
Antes da aplicação do perfume, todas as vezes que as julgadoras visitaram o
Instituto, foram realizadas medidas instrumentais da pele das julgadoras
(sebumetria, corneometria e TEWL).
Próximo ao período ovulatório, que compreendeu os dias (12º a 16º do ciclo
menstrual), foi realizada uma coleta do muco cérvico por uma profissional treinada,
que utilizou espéculo descartável e coletor com escova também descartável, o
material coletado foi analisado por microscopia para identificar a fase ovulatória.
As avaliações sensoriais ocorreram em todas as julgadoras e em uma área
delimitada na superfície da pele do antebraço, onde foi aplicado o perfume que
permaneceu na pele das voluntárias durante 6 horas.
Imediatamente após a aplicação do perfume e a cada 90 minutos, a julgadora fez
a avaliação em escala LMS do perfume em sua pele e no pulso de um único
voluntário homem, considerado o controle de pele neste estudo. Esta etapa se
repetiu cinco vezes em cada visita e o voluntário permaneceu no instituto pelo
período de 6 horas.
Sendo assim, cada julgadora visitou o Instituto quatro vezes durante um mês,
considerando quatro fases do ciclo menstrual para avaliação. O voluntário controle
CAPÍTULO 4. 106
(homem) estava disponível para participar do teste todas as vezes que ocorreu a
avaliação das voluntárias em função do ciclo menstrual.
Portanto, o desenho de teste se descreve da seguinte forma:
5. Resultados e discussão
CAPÍTULO 4. 107
CAPÍTULO 4. 108
a)
Julgador 1
tempo inicial Julgador 2
Julgador 3
20 Julgador 4
Julgador 5
Intensidade de Perfume (LMS 0-20 cm) 18
Julgador 6
16 Julgador 7
14 Julgador 8
Julgador 9
12
Julgador 10
10 Julgador 11
8 Julgador 12
Julgador 13
6
Julgador 14
4 Julgador 15
2 Julgador 16
Julgador 17
0
Julgador 18
Menstrual Folicular Ovulatória Lútea
Julgador 19
Fases do Ciclo Menstrual
b)
tempo inicial
20
18
Intensidade de Perfume (LMS 0-20cm)
16
14
12
10
0
Menstrual Folicular Ovulatória Lútea
Fase do Ciclo Menstrual
Figura 3. Gráficos de linha para análise de desempenho da equipe sensorial (tempo de avaliação
Inicial) nas fases do ciclo menstrual e perfil da intensidade de perfume em função das fases do ciclo
menstrual.
Legenda: a) gráfico de linhas das notas da equipe sensorial no tempo inicial em função das fases do
ciclo menstrual; b) perfil de média de intensidade de perfume em função das fases do ciclo menstrual
no tempo inicial
CAPÍTULO 4. 109
c)
20 Julgador 3
Julgador 4
18
Intensidade de Perfume (LMS 0-20 cm) Julgador 5
16 Julgador 6
Julgador 7
14
Julgador 8
12 Julgador 9
10 Julgador 10
Julgador 11
8
Julgador 12
6 Julgador 13
Julgador 14
4
Julgador 15
2 Julgador 16
0 Julgador 17
Menstrual Folicular Ovulatória Lútea Julgador 18
Fases do Ciclo Menstrual Julgador 19
d)
tempo 1,5h
20
18
Intensidade de Perfume (LMS 0-20cm)
16
14
12
10
0
Menstrual Folicular Ovulatória Lútea
Fase do Ciclo Menstrual
Figura 4. Gráficos de linha para análise de desempenho da equipe sensorial (tempo de avaliação
1,5h) nas fases do ciclo menstrual e perfil da intensidade de perfume em função das fases do ciclo
menstrual.
Legenda: a) gráfico de linhas das notas da equipe sensorial no tempo 1,5h em função das fases do
ciclo menstrual; b) perfil de média de intensidade de perfume em função das fases do ciclo menstrual
no tempo inicial
CAPÍTULO 4. 110
e)
14 Julgador 7
Julgador 8
12
Julgador 9
10 Julgador 10
Julgador 11
8
Julgador 12
6 Julgador 13
4 Julgador 14
Julgador 15
2
Julgador 16
0 Julgador 17
Menstrual Folicular Ovulatória Lútea Julgador 18
Fases do Ciclo Menstrual Julgador 19
f)
tempo 3,0h
20
18
Intensidade de Perfume (LMS 0-20cm)
16
14
12
10
0
Menstrual Folicular Ovulatória Lútea
Fase do Ciclo Menstrual
Figura 5. Gráficos de linha para análise de desempenho da equipe sensorial (tempo de avaliação
3,0h) nas fases do ciclo menstrual e perfil da intensidade de perfume em função das fases do ciclo
menstrual.
Legenda: a) gráfico de linhas das notas da equipe sensorial no tempo 3,0h em função das fases do
ciclo menstrual; b) perfil de média de intensidade de perfume em função das fases do ciclo menstrual
no tempo inicial.
CAPÍTULO 4. 111
g)
20 Julgador 3
Julgador 4
18
Julgador 5
Intensidade de Perfume (LMS 0-20 cm)
16 Julgador 6
Julgador 7
14
Julgador 8
12 Julgador 9
10 Julgador 10
Julgador 11
8
Julgador 12
6 Julgador 13
Julgador 14
4
Julgador 15
2 Julgador 16
0 Julgador 17
Menstrual Folicular Ovulatória Lútea Julgador 18
Fases do Ciclo Menstrual Julgador 19
h)
tempo 4,5h
20
18
Intensidade de Perfume (LMS 0-20cm)
16
14
12
10
0
Menstrual Folicular Ovulatória Lútea
Fase do Ciclo Menstrual
Figura 6. Gráficos de linha para análise de desempenho da equipe sensorial (tempo de avaliação
4,5h) nas fases do ciclo menstrual e perfil da intensidade de perfume em função das fases do ciclo
menstrual.
Legenda: a) gráfico de linhas das notas da equipe sensorial no tempo 4,5h em função das fases do
ciclo menstrual; b) perfil de média de intensidade de perfume em função das fases do ciclo menstrual
no tempo inicial;
CAPÍTULO 4. 112
i)
Julgador 5
16 Julgador 6
14 Julgador 7
Julgador 8
12
Julgador 9
10 Julgador 10
Julgador 11
8
Julgador 12
6 Julgador 13
4 Julgador 14
Julgador 15
2
Julgador 16
0 Julgador 17
Menstrual Folicular Ovulatória Lútea Julgador 18
Fases do Ciclo Menstrual Julgador 19
j)
tempo 6,0h
20
18
Intensidade de Perfume (LMS 0-20cm)
16
14
12
10
0
Menstrual Folicular Ovulatória Lútea
Fase do Ciclo Menstrual
Figura 7. Gráficos de linha para análise de desempenho da equipe sensorial (tempo de avaliação
6,0h) nas fases do ciclo menstrual e perfil da intensidade de perfume em função das fases do ciclo
menstrual.
Legenda: a) gráfico de linhas das notas da equipe sensorial no tempo 6,0h em função das fases do
ciclo menstrual; b) perfil da média de intensidade de perfume em função das fases do ciclo menstrual
no tempo inicial;
CAPÍTULO 4. 113
CAPÍTULO 4. 114
a)
Voluntária 2
37
36.8
36.6
C)
o
36.4
temperatura corpórea (
36.2
36
35.8 Pico
35.6 Ovulatório
35.4
35.2
35
12
12
12
12
1
2
/1
/1
/1
/1
/1
/1
2/
4/
6/
8/
30
10
12
14
16
18
Dias de avaliação
b)
Voluntária 21
37
36.8
36.6
C)
o
36.4
temperatura corpórea (
36.2
36
35.8
35.6
Pico
35.4
Ovulatório
35.2
35
/3
/3
/3
/3
/3
/3
/3
/3
/3
11
13
15
17
19
21
23
25
27
Dias de avaliação
Figura 8. Perfil da temperatura (oral) basal corpórea diária em função do ciclo menstrual, para o
auxílio na identificação do pico ovulatório pré-elevação da temperatura.
Legenda: a) perfil de temperatura basal (oral) corpórea da julgadora 2; b) perfil de temperatura
basal (oral) corpórea da julgadora 21
CAPÍTULO 4. 115
c)
Voluntária 22
37
36.8
36.6
C)
o
36.4
temperatura corpórea (
36.2
36
35.8
35.6
35.4 Pico
Ovulatório
35.2
35
/3
/3
/3
/3
/4
4
4
2/
4/
6/
8/
25
27
29
31
10
Dias de avaliação
d)
Voluntária 26
37.2
37
36.8
C)
36.6
o
temperatura corpórea (
36.4
36.2
36
35.8 Pico
35.6 Ovulatório
35.4
35.2
35
15/4
16/4
17/4
18/4
19/4
20/4
21/4
22/4
23/4
24/4
25/4
26/4
27/4
28/4
29/4
Dias de avaliação
Figura 9. Perfil da temperatura (oral) basal corpórea diária em função do ciclo menstrual, para o
auxílio na identificação do pico ovulatório pré-elevação da temperatura.
Legenda: c) perfil de temperatura basal (oral) corpórea da julgadora 22; d) perfil de temperatura
basal (oral) corpórea da julgadora 26
CAPÍTULO 4. 116
CAPÍTULO 4. 117
Figura 10. Análise “boxplot” da medida de corneometria (medida arbitrária que varia de 0 a
100,0) das julgadoras/voluntárias, no tempo inicial e após 6h de aplicação do produto, em cada fase
do ciclo menstrual.
Legenda:
(O) - observação atípica, “outlier” (valores encontrados entre 1,5 e 3 intervalos interquartil acima
do terceiro quartil ou abaixo do primeiro); (*) - observação extrema (valores que distam mais de 3
intervalos interquartis)
CAPÍTULO 4. 118
Figura 11. Análise “boxplot” da medida de perda de água transepidermal – TEWL (medida
arbitrária que varia de 0 a 100,0) das julgadoras/voluntárias no tempo inicial e após 6h de aplicação
do produto em cada fase do ciclo menstrual.
Legenda:
(O) - observação atípica, “outlier” (valores encontrados entre 1,5 e 3 intervalos interquartil acima
do terceiro quartil ou abaixo do primeiro); (*) - observação extrema (valores que distam mais de 3
intervalos interquartis)
forma, como explicado para a corneometria, os dados foram semelhantes entre uma
fase e outra do ciclo menstrual (tamanho das “caixas”, medianas próximas e a
variabilidade dos dados semelhante). Os asteriscos (*) apresentados são
observações extremas (valores que distam mais de 3 intervalos interquartis),
apresentadas nas fases ovulatória e lútea. Os círculos (o) foram observações
consideradas atípicas “outliers” (valores encontrados entre 1,5 e 3 intervalos
interquartil acima do terceiro quartil ou abaixo do primeiro), decorrentes,
provavelmente, de um desvio na calibração do equipamento ou situação intrínseca
de algumas voluntárias (aumento do fluxo sanguíneo durante o experimento,
metabolismo, etc).
A seguir, temos o “boxplot” na Figura 12 comparando a medida de sebumetria
nas quatro fases do ciclo menstrual para os dois tempos experimentais:
Figura 12. Análise “boxplot” da medida de sebumetria (medida arbitrária que varia de 0 a 100,0)
das julgadoras/voluntárias no tempo inicial e após 6h de aplicação do produto em cada fase do ciclo
menstrual.
Legenda:
(O) - observação atípica, “outlier” (valores encontrados entre 1,5 e 3 intervalos interquartil acima
do terceiro quartil ou abaixo do primeiro); (*) - observação extrema (valores que distam mais de 3
intervalos interquartis)
CAPÍTULO 4. 120
Figura 13. Gráfico Q-Q plot da normalidade dos resíduos em função do ciclo menstrual.
CAPÍTULO 4. 121
CAPÍTULO 4. 122
Equação 1
yijk ... i j k 1 M ijk 2 Ti 5k Ti1k 3 Ci 5k Ci1k 4 S i 5k S i1k ijk
Em que: o índice i é referente às fases do ciclo (i=1 representa a fase menstrual, 2 a folicular, 3
a lútea e 4 a ovulatória), j aos tempos experimentais (j=1 representa o tempo inicial, 2 refere-se a
1,5 hora, 3 a 3 horas, 4 a 4,5 horas e 5 a 6 horas) e k as mulheres (1, 2, 3, ..., 19). A média geral é
CAPÍTULO 4. 124
Foi avaliado o emprego deste modelo, pois para que fossem considerados todos
os parâmetros e para alcançar os próprios objetivos do presente trabalho, que
podem influenciar a variável resposta “sensibilidade olfativa” (y), foram
determinados: os efeitos da mulher avaliando o seu próprio braço, os tempos
experimentais, as fases do ciclo menstrual; e como covariáveis, as medidas
biomecânicas e a avaliação no braço do homem.
Antes de se avaliar se existem diferenças estatísticas entre os parâmetros do
modelo, deve-se considerar que estatisticamente, existem dois tipos de erros em
análise sensorial quando se testa a hipótese nula. O erro tipo I, que, no presente
estudo, refere-se a dizer que os parâmetros são significativos para o modelo
quando, na verdade, não são, ou seja, rejeita-se a hipótese nula quando ela é
verdadeira. O erro do tipo I é controlado pelo analista sensorial, tradicionalmente, α
é escolhido para ser muito baixo (0,05, 0,01, ou 0,001), que corresponde,
respectivamente, 1 em 20, 1 em 100, e 1 em 1000 chances. O erro do tipo II ocorre
quando o analista aceita a hipótese nula, quando ela não é verdadeira. O erro do
tipo II é baseado no tamanho do β, que corresponde ao risco de não encontrar
diferença quando ela existe. O poder do teste é definido como 1- β.
O poder do teste pode ser definido como a probabilidade de encontrar diferença
se ela realmente existe. Ou seja, é a sensibilidade do teste. Este é dependente da
magnitude da diferença entre os parâmetros, o tamanho do α, e o número de
julgadores que participaram do teste (LAWLESS & HEYMANN, 1999).
Para o presente estudo, foi estipulado n=26, obtido por meio das variâncias
ocorridas em estudos preliminares com a escala (LMS) escolhida para o teste e o
mínimo de diferença entre dois pontos da escala, para que ocorresse diferença
significativa para um α igual 0,05, portanto, o poder do teste seria 0,981.
Devido às desistências e intercorrências das julgadoras, ocorridas durante o
estudo, considerou-se o n=19, e analisando os mesmos parâmetros estipulados
para o “n” anterior, o poder do teste foi 0,886. Ou seja, foi analisado o poder de cada
parâmetro do modelo proposto para o estudo e determinou o menor valor para ser
considerado o do modelo de forma geral. Em suma, mesmo com “n” inferior ao
desejado, a sensibilidade do modelo proposto é alta.
CAPÍTULO 4. 125
CAPÍTULO 4. 126
*As marcações em negrito refletem que existem diferenças entre as médias do fator, sendo este
significativo para o modelo.
Legenda: IC - intervalo de confiança; LI – limite inferior; LS – limite superior; p valor < 0,05 ou
95% de intervalo de confiança: efeito significativo. Quando os intervalos de confiança contêm o
zero, a análise comparativa não é significativa.
CAPÍTULO 4. 128
CAPÍTULO 4. 129
20
18
14
12
10
0
Menstrual Folicular Ovulatória Lútea
fases do ciclo m enstrual
Figura 16. Médias da sensibilidade olfativa (percepção da intensidade de perfume) nas fases do
ciclo menstrual
CAPÍTULO 4. 130
20
18
16
intensidade de perfume (escala LMS)
14
12
10
0
Inicial 1,5h 3,0h 4,5h 6,0h
tem pos experim entais
Figura 17. Efeito das médias da sensibilidade olfativa (percepção da intensidade de perfume) por
tempo experimental
CAPÍTULO 4. 131
20
Intensidade de perfume (escala LMS)
18
16
14
12
10
8
6
4
2
0
Inicial 1,5h 3,0h 4,5h 6,0h
tempos experimentais
Figura 18. Efeito da interação do tempo entre as fases do ciclo menstrual e as médias da
sensibilidade olfativa (percepção da intensidade de perfume)
Observamos pelos resultados da Figura 18, que a interação entre a fase do ciclo
menstrual e o tempo experimental foi pequena, ou seja, as curvas da sensibilidade
olfativa em relação ao tempo seguiram comportamentos semelhantes em todas as
fases do ciclo menstrual. Constatamos que conforme decorreu o tempo, o efeito nas
fases continuou o mesmo, independente do tempo experimental no qual foi avaliado,
não existiu diferença significativa em determinado tempo experimental e as diferenças
entre as fases do ciclo ocorreram de forma indiferente ao tempo experimental.
CAPÍTULO 4. 132
nesta fase, evidencia que a oscilação hormonal realmente altera o olfato da mulher.
Este fato nos chama a atenção, para o desenvolvimento de fragrâncias voltadas para
esta fase do ciclo menstrual, na qual a mulher está mais sensível, e nos instiga a
explorar matérias-primas aromáticas que influenciam no comportamento da mulher ou
até mesmo favoreçam na atração entre os sexos.
6. Conclusões
Referências bibliográficas*
CAPÍTULO 4. 134
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CAPÍTULO 4. 138
Muito Forte
Forte
Moderado
Fraco
Quase não detectável
CAPÍTULO 4. 139
CAPÍTULO 4. 140
CAPÍTULO 4. 141
CAPÍTULO 4. 142
CAPÍTULO 4. 143
CAPÍTULO 4. 144
CAPÍTULO 4. 145
1. Nome do Paciente:..................................................................................................................
Documento de Identidade Nº :......................................................... Sexo: ( ) M ( )F
Data de Nascimento:............/............/...........
Endereço:.........................................................................................Nº:....................Apto:...........
Bairro:..............................................................Cidade:.................................................................CEP:..........
.........................................Telefone:............................................................................
2. Responsável Legal:...........................................................................................................................
Data de Nascimento:........../........../.............
Endereço:...................................................................................................Nº: ...............Apto:..............
Bairro:...................................Cidade:.....................................CEP:........................Tel:.........................
CAPÍTULO 4. 146
Você está sendo convidada a participar de uma pesquisa. Pedimos que entenda detalhadamente todas
as etapas e, se concordar, assine este termo de consentimento. Você será previamente examinada pelo
médico ginecologista Dr Mauricio Addor CRM: 10415 e acompanhada durante a realização da pesquisa.
Todas as dúvidas surgidas durante e após o trabalho serão prontamente esclarecidas.
A pesquisa tem por objetivo estudar a duração do perfume na pele em função do ciclo menstrual da
mulher. A voluntária para participar do teste não pode estar tomando pílula anticoncepcional ou outro
medicamento de uso contínuo pelo menos 6 meses e ter ciclo menstrual normal de 28-30 dias. Ao se
dirigir ao Instituto Medcin, Instituto da Pele, endereço: av Dr Carlos de Moraes Barros, 304 – Osasco –
São Paulo, a voluntária não deverá estar utilizando cremes, loções corporais, óleos de banho, colônias e
perfumes nas áreas próximas ao teste. Sua permanência no instituto em cada dia de avaliação será de
9h (das 8 às 17h). O estudo no total durará um mês e você será convidada a retornar ao Instituto 4 vezes
neste período, correspondendo as fases do ciclo de avaliação.
Em cada uma das vezes em que voltar ao instituto serão realizados os seguintes procedimentos:
1º) Avaliação Clínica (medida da temperatura basal e secreção vaginal). Esta etapa será realizada pelo
médico ginecologista Dr Mauricio Addor CRM: 10415 que estará acompanhando todo o estudo, sem ônus
para a voluntária. Esta etapa será realizada apenas uma vez.
2º) Avaliação das características da pele: temperatura, perda de água, hidratação e oleosidade. As
medidas serão realizadas no tempo inicial. Esta etapa será realizada apenas 1 vez pela técnica do
instituto Elaine Primo Freire
CAPÍTULO 4. 147
3º) Aplicação de uma pequena quantidade de perfume próximo ao punho (quantidade usual de mercado),
que a voluntária ficará com esta aplicação durante 6h de teste e deverá permanecer no instituto durante
6h. Esta etapa será realizada apenas uma vez. Aplicação do perfume será realizada pela pesquisadora
responsável pelo estudo.
4º) Após a aplicação do perfume e a cada 90 minutos, primeiro será coletado os componentes voláteis do
perfume por meio de um tubo de vidro colocado em cima do local de aplicação do perfume e, na
seqüência, você avaliará o perfume aplicado na sua pele e na pele do pulso de um único voluntário
masculino. Esta etapa será repetida por 5 vezes. A coleta dos componentes voláteis será realizada pela
técnica do instituto Ana Paula dos Santos Gal
A partir dos dados obtidos com esta pesquisa, será possível identificar substâncias no perfume que o
modificam tanto em intensidade e característica, sendo possível substituí-las por substâncias mais
estáveis.
2. Conforme legislação em vigor, você não receberá nenhuma quantia em dinheiro, sendo que os
gastos com transporte serão ressarcidos;
3. Você poderá se retirar da pesquisa a qualquer instante se assim desejar, ou se necessário, a critério
do pesquisador;
4. Se houver qualquer modificação nos seus hábitos, solicitamos que nos comunique para melhor
interpretação dos resultados;
6. Garantimos que qualquer reação adversa provocada pelo produto em teste será acompanhada pelo
médico e/ou especialista responsável pelo projeto e que, se necessário, será fornecida a medicação
adequada, assim como qualquer nova informação que seja relevante você será notificado;
7. Uma via deste termo permanecerá no arquivo do Instituto e a outra de posse do voluntário
CAPÍTULO 4. 148
Todas as matérias primas utilizadas no produto são aprovadas para uso tópico e não são tóxicas.
Entretanto, como qualquer produto, poderá causar reações inesperadas como “vermelhidão”, “inchaço”,
“coceira” e “ardor” nos locais de aplicação do produto;
Em caso de dúvida ou problema, você poderá entrar em contato diretamente com responsável pela
pesquisa Claudia Silva Cortez Pereira através do telefone 11-3760-8289. Reclamações ou queixas podem
ser feitas diretamente ao Comitê de Ética em Pesquisa no telefone 11-3760-8289.
VI – OBSERVAÇÕES COMPLEMENTARES:
............................................................................................................................................
Declaro que, após convenientemente esclarecido pelo pesquisador e ter entendido o que me foi
______________________________ __________________________
CAPÍTULO 4. 149
2. Nome do Paciente:........................................................................................................................
Documento de Identidade Nº :......................................................... Sexo: ( ) M ( )F
Data de Nascimento:............/............/...........
Endereço:.........................................................................................Nº:....................Apto:....................
Bairro:..............................................................Cidade:..........................................................................
CEP:...................................................Telefone:....................................................................................
2. Responsável Legal:...........................................................................................................................
Data de Nascimento:........../........../.............
Endereço:...................................................................................................Nº: ...............Apto:..............
Bairro:...................................Cidade:.....................................CEP:........................Tel:.........................
CAPÍTULO 4. 150
Você está sendo convidado a participar de uma pesquisa como controle, pois ocorrem modificações na
característica da pele da mulher em função do ciclo menstrual e para verificarmos essas mudanças
precisamos comparar com a pele do homem. Desta forma, caso aceite participar deste estudo, você
deverá estar disponível para participar do teste todas as vezes que tivermos avaliação das voluntárias em
função do ciclo menstrual. Pedimos que entenda detalhadamente todas as etapas e, se concordar,
assine este termo de consentimento. Todas as dúvidas surgidas durante e após o trabalho serão
prontamente esclarecidas.
A pesquisa tem por objetivo estudar a duração do perfume na pele em função do ciclo menstrual da
mulher. Ao se dirigir ao Instituto Medcin, Instituto da Pele, endereço: av Dr Carlos de Moraes Barros, 304
– Osasco – São Paulo, o voluntário não deverá estar utilizando cremes, loções corporais, óleos de
banho, colônias e perfumes nas áreas próximas ao teste. Sua permanência no instituto no dia da
avaliação será de 9h (das 8 às 17h). Você será convidado a retornar ao Instituto várias vezes neste
período, correspondendo as fases do ciclo de avaliação de cada voluntária participante.
Em cada uma das vezes em que voltar ao instituto, serão realizados os seguintes procedimentos:
1º) Aplicação de uma pequena quantidade de perfume próximo ao punho (quantidade usual de mercado)
que ficará com esta aplicação durante 6h de teste e deverá permanecer no instituto durante 6h. Esta
etapa será realizada apenas uma vez. Aplicação do perfume será realizada pela pesquisadora
responsável pelo estudo.
CAPÍTULO 4. 151
2º) Logo após a aplicação do perfume e a cada 90 minutos, 1º será coletado os componentes voláteis do
perfume por meio de um tubo de vidro colocado em cima do local de aplicação do perfume, na
seqüência, as voluntárias avaliarão o perfume aplicado na sua pele, seguindo as instruções e orientações
realizadas anteriormente. Esta etapa será repetida por 5 vezes. A coleta dos componentes voláteis será
realizada pela técnica do instituto Ana Paula dos Santos Freire e apenas na primeira visita ao instituto.
A partir dos dados obtidos com esta pesquisa, será possível identificar substâncias no perfume que o
modificam tanto em intensidade e característica, sendo possível substituí-las por substâncias mais
estáveis.
9. Conforme legislação em vigor, você não receberá nenhuma quantia em dinheiro, sendo que os
gastos com transporte serão ressarcidos;
10. Você poderá se retirar da pesquisa a qualquer instante se assim desejar, ou se necessário, a critério
do pesquisador;
11. Se houver qualquer modificação nos seus hábitos, solicitamos que nos comunique para melhor
interpretação dos resultados;
13. Garantimos que qualquer reação adversa provocada pelo produto em teste será acompanhada pelo
médico e/ou especialista responsável pelo projeto e que, se necessário, será fornecida a medicação
adequada, assim como qualquer nova informação que seja relevante você será notificado;
14. Uma via deste termo permanecerá no arquivo do Instituto e a outra de posse do voluntário
CAPÍTULO 4. 152
Todas as matérias primas utilizadas no produto são aprovadas para uso tópico e não são tóxicas.
Entretanto, como qualquer produto, poderá causar reações inesperadas como “vermelhidão”, “inchaço”,
“coceira” e “ardor” nos locais de aplicação do produto;
Em caso de dúvida ou problema, você poderá entrar em contato diretamente com o responsável pela
pesquisa Claudia Silva Cortez Pereira através do telefone 11-3760-8289. Reclamações ou queixas podem
ser feitas diretamente ao Comitê de Ética em Pesquisa no telefone 11-3760-8289.
VI – OBSERVAÇÕES COMPLEMENTARES:
............................................................................................................................................................
Declaro que, após convenientemente esclarecido pelo pesquisador e ter entendido o que me foi
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