Вы находитесь на странице: 1из 27

Министерство образования и науки РФ

Новгородский государственный университет


имени Ярослава Мудрого
Научно-исследовательский центр НовГУ
Стандарт организации
СТО СМК 5.6-2011 Анализ СМК со стороны высшего руководства

«УТВЕРЖДАЮ»

Ректор НовГУ
___________________ Вебер В.Р.
«___» ______________ 2011 г.

СТАНДАРТ ОРГАНИЗАЦИИ

Система менеджмента качества

АНАЛИЗ СМК СО СТОРОНЫ ВЫСШЕГО РУКОВОДСТВА

СТО СМК 5.6-2011

Версия 01

Дата введения: 2011-___-___

«СОГЛАСОВАНО»

Представитель Руководства
по качеству
______________Бондаренко Е.А.
«___» ______________ 2011г.

Великий Новгород
2011

Должность Фамилия/ Подпись Дата


Разработал <Разработчик документа> Исаев В.А.
Проверил <Руководитель службы качества> Гришакова О.В.
Согласовал <Руководитель процесса> Коваленко Д.В.
Без подписи документ действителен 8 часов после
Версия: 01 распечатки. Дата и время распечатки: 15.03.2020, 4:42 КЭ:________ РЭ №________ Стр 1 из 27
AM
Научно-исследовательский центр НовГУ
Анализ СМК со стороны высшего руководства
СТО СМК 5.6-2011

Предисловие

1 РАЗРАБОТАН и ВНЕСЕН Рабочей группой НИЦ НовГУ

2 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом ректора НовГУ № ____ от __.__.____г.

3 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен,


тиражирован и распространен в качестве стандарта организации НИЦ НовГУ
без разрешения представителя руководства по качеству

Без подписи документ действителен 8 часов после распечатки. Дата и время распечатки: 15.03.2020, 4:42 AM
Версия: 01 Стр 2 из 27
Научно-исследовательский центр НовГУ
Анализ СМК со стороны высшего руководства
СТО СМК 5.6-2011

Содержание

1 Область применения....................................................................................................................................................4

2 Нормативные ссылки................................................................................................................................................4

3 Термины и определения, сокращения...................................................................................................................5

4 Общие положения......................................................................................................................................................6

5 Подготовка к проведению анализа.........................................................................................................................7

6 Порядок составления отчета и проведения анализа...........................................................................................8

7 Порядок выполнения процесса.............................................................................................................................11

8 Проверка, контроль, ресурсы................................................................................................................................14

9 Ответственность.......................................................................................................................................................14

10 Отчетные документы..............................................................................................................................................14

Лист согласования...............................................................................................................................................................15

Список использованных источников..............................................................................................................................16

Приложения..........................................................................................................................................................................16

Лист регистрации изменений............................................................................................................................................26

Лист рассылки......................................................................................................................................................................27

Лист ознакомления..............................................................................................................................................................28

Введение

Настоящий стандарт является документированной процедурой системы менеджмента


качества, функционирующей в НИЦ НовГУ, разработанной в соответствии с требованиями
семейства стандартов ИСО 9000 модель ГОСТ Р ИСО 9001-2008.
В соответствии с ГОСТ Р ИСО 9004-2001 характер и степень документированности
организации должны отвечать контрактным, законодательным и другим обязательным
требованиям, потребностям и ожиданиям потребителей и других заинтересованных сторон, а
также устраивать организацию.
Настоящий стандарт устанавливает порядок выполнения процесса анализа
функционирования и действенности системы менеджмента качества НИЦ НовГУ, проводимого
высшим руководством университета. Стандарт разработан в развитие п.5.6 Руководства по
качеству [1].

Без подписи документ действителен 8 часов после распечатки. Дата и время распечатки: 15.03.2020, 4:42 AM
Версия: 01 Стр 3 из 27
Научно-исследовательский центр НовГУ
Анализ СМК со стороны высшего руководства
СТО СМК 5.6-2011

1 Область применения

1.1 Настоящий стандарт устанавливает основные принципы и руководящие положения


по процессу проведения анализа и оцениванию результатов функционирования СМК НИЦ
НовГУ высшим руководством университета.
1.2 Настоящий стандарт устанавливает порядок подготовки отчетов для проведения
анализа и осуществления самого анализа руководством НовГУ.
1.3 Настоящий стандарт обязателен для исполнения ректором НовГУ, проректором по
научной работе, директором НИЦ, участвующими в проведении анализа СМК со стороны
руководства, а также руководителями подразделений НИЦ, осуществляющими сбор, обработку
и предоставление данных.

2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие нормативные документы:


 ГОСТ Р ИСО 9000-2008 Системы менеджмента качества. Основные положения и
словарь.
 ГОСТ Р ИСО 9001-2008 Системы менеджмента качества. Требования.
 ГОСТ Р ИСО 9004-2001 Системы менеджмента качества. Рекомендации по
улучшению деятельности.
 ГОСТ Р ИСО 10014-2008 Руководящие указания по достижению экономического
эффекта в системе менеджмента качества.
 ГОСТ РВ 15.002-2003 СРППП. Военная техника. Системы менеджмента качества.
Общие требования.
 СТО СМК 4.2.01-2011 Стандарт организации. Система менеджмента качества.
Управление документацией.
 СТО СМК 4.2.02-2011 Стандарт организации. Система менеджмента качества.
Управление записями.
 СТО СМК 8.2.1-2011 Стандарт организации. Мониторинг удовлетворенности
заинтересованных сторон.
 СТО СМК 8.2.2-2011 Стандарт организации. Внутренние аудиты.
 СТО СМК 8.2.3-2011 Стандарт организации. Мониторинг и измерение процессов.
 СТО СМК 8.3-2011 Стандарт организации. Управление несоответствующей
продукцией.
 СТО СМК 8.4-2011 Стандарт организации. Анализ данных.

Примечание: Дополнения, переработка и издание взамен настоящего нового стандарта


по мере обновления действующих межгосударственных и государственных стандартов, других
нормативных актов находятся в компетенции научно-исследовательского центра университета.
Однако в целях обеспечения непрерывности научной деятельности при пользовании
настоящим стандартом целесообразно проверять действие ссылочных стандартов и
классификаторов по указателю "Национальные стандарты", составленному по состоянию на 1
января текущего года, и по соответствующим информационным указателям, опубликованным в
текущем году. Если ссылочный документ заменен (изменен), то при пользовании настоящим
стандартом следует руководствоваться замененным (измененным) стандартом. Если
ссылочный документ отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него,
применяется в части, не затрагивающей эту ссылку.
3 Термины и определения, сокращения

Без подписи документ действителен 8 часов после распечатки. Дата и время распечатки: 15.03.2020, 4:42 AM
Версия: 01 Стр 4 из 27
Научно-исследовательский центр НовГУ
Анализ СМК со стороны высшего руководства
СТО СМК 5.6-2011

В настоящем стандарте применены следующие термины, определения и сокращения:


3.1 Анализ (review): Деятельность, предпринимаемая для установления пригодности,
адекватности и результативности рассматриваемого объекта для достижения установленных
целей.
П р и м е ч а н и е:
Анализ может также включать определение эффективности.
3.2 Аудит (проверка) (audit): Систематический, независимый и документированный
процесс получения свидетельств аудита и объективного их оценивания с целью установления
степени выполнения согласованных критериев аудита.
3.3 Высшее руководство (top management): Лицо или группа работников,
осуществляющих руководство и управление организацией на высшем уровне.
3.4 Корректирующее действие (corrective action): Действие, предпринятое для
устранения причины обнаруженного несоответствия или другой нежелательной ситуации.
3.5 Научные исследования и разработки (НИР) – творческая деятельность,
осуществляемая на систематической основе с целью увеличения суммы научных знаний, в том
числе о человеке, природе и обществе, а также поиска новых областей применения этих знаний.
Критерием, позволяющим отличить научные исследования и разработки от сопутствующих им
видов деятельности, является наличие в результатах исследований и разработок значительного
элемента новизны.
3.6 Научно-техническая деятельность – деятельность, направленная на получение,
применение новых знаний для решения технологических, инженерных, экономических,
социальных, гуманитарных и иных проблем, обеспечения функционирования науки, техники и
производства как единой системы.
3.7 Научный и (или) научно-технический результат – продукт научной и (или)
научно-технической деятельности, содержащий новые знания или решения и зафиксированный
на любом информационном носителе.
3.8 Научная и (или) научно-техническая продукция – научный и (или) научно-
технический результат, в том числе результат интеллектуальной деятельности,
предназначенный для реализации.
3.9 Несоответствие (nonconformity): Невыполнение требования.
3.10 Обеспечение качества (quality assurance): Часть менеджмента качества,
направленная на создание уверенности, что требования к качеству будут выполнены.
3.11 Планирование качества (quality planning): Часть менеджмента качества,
направленная на установление целей в области качества и определяющая необходимые
операционные процессы и соответствующие ресурсы для достижения целей в области качества.
3.12 Политика в области качества (quality policy): Общие намерения и направление
деятельности организации в области качества, официально сформулированные высшим
руководством.
3.13 Предупреждающее действие (preventive): Действие, предпринятое для устранения
причины потенциального несоответствия или другой потенциально нежелательной ситуации.
П р и м е ч а н и я:
1 Потенциальное несоответствие может иметь несколько причин.
2 Предупреждающее действие предпринимают для предотвращения возникновения
события, а корректирующее действие – для предотвращения повторного возникновения
события.
3.14 Разработки (экспериментальные разработки) – работы, основанные на знаниях,
приобретенных в результате проведения научных исследований или в результате
практического опыта, и направленные на сохранение жизни и здоровья человека, создание

Без подписи документ действителен 8 часов после распечатки. Дата и время распечатки: 15.03.2020, 4:42 AM
Версия: 01 Стр 5 из 27
Научно-исследовательский центр НовГУ
Анализ СМК со стороны высшего руководства
СТО СМК 5.6-2011

новых материалов, продуктов, процессов, устройств, услуг, систем или методов и их


дальнейшее совершенствование.
К данной группе относятся:
 разработка определенной конструкции инженерного объекта или технической
системы (опытно-конструкторские работы – ОКР);
 разработка идей или вариантов нового объекта, в том числе нетехнического, на
уровне чертежа или другой системы знаковых средств (проектные работы);
 разработка технологических процессов, т.е. способов объединения физических,
химических и др. процессов с трудовыми в целостную систему, производящую определенный
полезный результат (опытно-технологические работы – ОТР).
3.15 Результативность (effectiveness): Степень реализации запланированной
деятельности и достижения запланированных результатов.
3.16 Система менеджмента качества (quality management system): Система
менеджмента для руководства и управления организацией применительно к качеству.
3.17 Управление качеством (quality control): Часть менеджмента качества,
направленная на выполнение требований к качеству.
3.18 КД – корректирующие действия.
3.19 НД – нормативная документация.
3.20 НТС – научно-технический совет.
3.21 ПД – предупреждающие действия.
3.22 ПЗ – представитель заказчика.
3.23 РК – руководство по качеству.
3.24 СМК – система менеджмента качества.
3.25 СТО – стандарт организации.
3.26 ТЗ – техническое задание.

4 Общие положения

4.1 Одна из задач высшего руководства - проведение регулярного систематического


оценивания пригодности, адекватности, результативности и эффективности системы
менеджмента качества с учетом политики и целей в области качества. Этот анализ включает в
себя рассмотрение необходимости адаптации политики и целей в области качества в ответ на
изменение потребностей и ожиданий заинтересованных сторон, а также определение
необходимых действий.
При анализе системы менеджмента качества наряду с другими источниками
информации используются отчеты по проведенным аудитам.
4.2 Анализ и оценивание системы менеджмента качества НИЦ НовГУ руководством
университета проводится ежегодно, по итогам работы за год, в январе - феврале наступившего
года.
4.3 Записи об анализе СМК оформляются в виде отчета представителем руководства по
качеству.
4.4 Высшее руководство НовГУ (Ректор университета) получает информацию для
анализа СМК НИЦ НовГУ от представителя руководства по качеству в форме отчета. По этой
информации руководство НовГУ дает оценку пригодности и результативности системы
менеджмента качества, подтверждение ее адекватности и результативности.

5 Подготовка к проведению анализа

Без подписи документ действителен 8 часов после распечатки. Дата и время распечатки: 15.03.2020, 4:42 AM
Версия: 01 Стр 6 из 27
Научно-исследовательский центр НовГУ
Анализ СМК со стороны высшего руководства
СТО СМК 5.6-2011

5.1 Главная цель проведения анализа – дать уверенность высшему руководству НовГУ и
ПЗ, что система менеджмента качества НИЦ НовГУ функционирует нормально и обеспечивает
достижение целей и реализацию Политики в области качества.
5.2 Основными задачами анализа являются:
 определение соответствия (или несоответствия) требований СМК НИЦ НовГУ
требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2008 и ГОСТ РВ 15.002-2003;
 установление и анализ причин возникновения несоответствий в системе
менеджмента качества, в т.ч. в процессах выполнения НИОКР и самом НИЦ;
 оценка необходимости и возможностей улучшения и изменений в СМК;
 выявление необходимости корректировки Политики и целей в области качества.
5.3 Входными данными для анализа и составления отчета по анализу и оцениванию
системы менеджмента качества НИЦ НовГУ являются (Рисунок 1):
 анализ (результаты) достижения Целей в области качества;
 отчет о выполнении мероприятий, разработанных по итогам предыдущего анализа
СМК;
 анализ результатов внешних проверок (сертификационными обществами,
потребителями) за отчетный год;
 анализ результатов внутренних проверок СМК в истёкшем году;
 данные по удовлетворенности потребителей (заинтересованных сторон);
 данные по характеристикам и тенденциям процессов;
 данные по соответствию научной и научно-технической продукции требованиям;
 данные по затратам на качество;
 статус корректирующих и предупреждающих действий;
 наличие изменений в НИЦ НовГУ, повлёкших корректировки СМК;
 выводы и рекомендации по улучшению.

Рисунок 1 – Модель подсистемы измерения, анализа и улучшения СМК

Без подписи документ действителен 8 часов после распечатки. Дата и время распечатки: 15.03.2020, 4:42 AM
Версия: 01 Стр 7 из 27
Научно-исследовательский центр НовГУ
Анализ СМК со стороны высшего руководства
СТО СМК 5.6-2011

5.4 Выходными данными анализа являются мероприятия по улучшению деятельности


НИЦ НовГУ, качества научной и научно-технической продукции, характеристик и тенденций
процессов, по повышению удовлетворенности заинтересованных сторон, по сокращению
потерь.
5.5 Выходные данные анализа доводятся до сведения ПЗ.

6 Порядок составления отчета и проведения анализа

6.1 Отчет для проведения анализа СМК НИЦ НовГУ со стороны руководства
составляется на основе данных, приведенных в п.5.3 настоящего стандарта. Отчет готовит
представитель руководства по качеству. Все данные по анализу согласовываются с ПЗ и по его
требованию представляются в документированной форме.
6.2 Во вступительной части отчета указываются цели и задачи по его составлению.
6.3 Отчет содержит следующие основные разделы:
 Раздел «Анализ достижения целей НИЦ НовГУ в области качества». В данном
разделе сравниваются поставленные цели НИЦ НовГУ в области качества и достигнутые
результаты. В случае, если цели не достигнуты, устанавливаются причины, проводится их
анализ (намечаются корректирующие (предупреждающие) действия) в соответствии с
существующим в НовГУ порядком.
 Раздел «Отчет о выполнении мероприятий, разработанных по итогам
предыдущего анализа СМК» включает в себя следующие сведения: отчет о выполнении
мероприятий, намеченных дирекцией НИЦ НовГУ (по форме Приложения А), по итогам
анализа СМК за предшествующий год; оценка результативности выполнения мероприятий.
 Раздел «Анализ результатов внешних проверок» включает следующие сведения
(по форме Приложений Б): когда и согласно какому документу проводилась проверка;
количество составленных актов на несоответствия; наличие (количество) критических
несоответствий и их описание; какие несоответствия и по каким разделам ГОСТ Р ИСО 9001-
2008 были выявлены, их градация (значительные и незначительные) (полученные данные по
несоответствиям представляются в виде Таблицы 1 и Таблицы 2 Приложения Б); устранение
несоответствий в установленные сроки (все ли несоответствия были устранены в
установленные сроки, если какие-либо несоответствия не были устранены, указать причины
невыполнения корректирующих действий по форме Таблицы 3 Приложения Б, оценка
результативности корректирующих действий); сведения по записанным наблюдениям по
форме Таблицы 4 Приложения Б).
 Раздел «Анализ результатов внутренних проверок» включает в себя следующие
сведения (по форме Приложения В): когда и согласно какому документу проводились
внутренние проверки; выполнен ли план проведения внутренних проверок или имелись
отступления от его выполнения (указать причины отступления от плана); количество
составленных актов о несоответствиях; какие несоответствия были выявлены, как они
распределяются по разделам ИСО 9001 и их градация (представляются в виде Таблицы 1 и
Таблицы 2 Приложения В), а не устраненные несоответствия по форме Таблицы 3
Приложения В); устранение несоответствий в установленные сроки, а если какие-либо
несоответствия не устранены, то указать причины невыполнения корректирующих действий;
оценку результативности корректирующих действий.
 Раздел «Данные по удовлетворенности потребителей» включают в себя: анализ
информации, полученной за прошедший год от потребителей (включая ПЗ) о качестве
научной и научно-технической продукции; оценка и анализ данных по восприятию
потребителями НИЦ НовГУ на соответствие их требованиям (информация для анализа
берется по результатам анкетирования потребителей в соответствии с п.8.2.1 Руководства по
Без подписи документ действителен 8 часов после распечатки. Дата и время распечатки: 15.03.2020, 4:42 AM
Версия: 01 Стр 8 из 27
Научно-исследовательский центр НовГУ
Анализ СМК со стороны высшего руководства
СТО СМК 5.6-2011

качеству [1], по результатам маркетинговых исследований и т.д.); анализ данных по


претензиям и/или рекламациям на научную и научно-техническую продукцию (учет
претензий и/или рекламаций, все ли претензии отработаны (устранены), если есть не
устраненные, то указать причины, какие коррекции и корректирующие действия необходимы;
результативность корректирующих и предупреждающих действий.
 Раздел «Данные по характеристикам и тенденциям процессов» включает в себя
результаты мониторинга и измерения процессов СМК в соответствии с СТО СМК 8.2.3-2011,
где определены методы, позволяющие определить способность процессов достигать
запланированных результатов. В случае, когда запланированные результаты не достигнуты,
планируется проведение коррекции или корректирующих действий с целью обеспечения
соответствия научной и научно-технической продукции требованиям.
 Раздел «Данные по соответствию научной и научно-технической продукции
требованиям» включает в себя результаты: входного контроля закупаемых изделий;
операционного контроля в процессе разработки (изготовления) продукции; периодической
оценки технологических процессов; всех видов испытаний.
 Раздел «Статус корректирующих и предупреждающих действий» (по
требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2008 и ГОСТ РВ 15.002-2003) можно не описывать, так как
этот вопрос имеет отражение в вышеперечисленных разделах;
 Раздел «Наличие изменений в НИЦ НовГУ, повлёкших корректировки СМК»
содержит описание изменений (новая организационная структура, новое направление
деятельности и т.д.), которые вызывают необходимость корректировки СМК НИЦ НовГУ;
 Раздел «Выводы и рекомендации по улучшению» содержит выводы по отчету-
анализу с комментариями положительных и отрицательных моментов и рекомендации по
обеспечению постоянной пригодности, адекватности и результативности СМК.
6.4 Представитель руководства по качеству в процессе подготовки отчета проводит с
директором и руководителями подразделений НИЦ обсуждение отчетных данных.
6.5 Представитель руководства по качеству осуществляет ознакомление всех
заинтересованных сторон, включая ПЗ, с содержанием отчета.
6.6 Оценка результатов анализа проводится в виде совещания у Ректора НовГУ с
приглашением ПЗ. На совещание, при необходимости, могут быть приглашены любые
специалисты и руководители подразделений НИЦ. Результаты совещания оформляются
протоколом.
6.7 Отчет утверждается Ректором НовГУ после выполнения п.6.5. При необходимости
разрабатываются корректирующие и предупреждающие мероприятия по устранению и
предотвращению несоответствий, совершенствованию СМК НИЦ НовГУ и корректировке
Политики и Целей в области качества.
Ниже приведен структурный модуль (Рисунок 2), общие сведения (Таблица 1) и
диаграмма (Рисунок 3) процесса анализа СМК со стороны высшего руководства.

Без подписи документ действителен 8 часов после распечатки. Дата и время распечатки: 15.03.2020, 4:42 AM
Версия: 01 Стр 9 из 27
Научно-исследовательский центр НовГУ
Анализ СМК со стороны высшего руководства
СТО СМК 5.6-2011

7 Порядок выполнения процесса

Обозначение модуля Наименование процесса СМК Пункт ИСО 9001


М5.6 Анализ СМК 5.6
со стороны высшего руководства

М5.3; М5.4.1 Внешний аудит М8.2.3


Политика и Цели в Мониторинг и
области качества М8.2.2 измерение процессов
Внутренние аудиты
М8.2.1 М8.2.4
Удовлетворенность Мониторинг и
потребителей Информация измерение продукции
для
анализа
СМК

М6 (6.1-6.4)
Обеспечение М5.6 Взаимодействие с
ресурсами Анализ СМК процессами СМК:
со стороны высшего М4.2.3; М4.2.4
руководства М5.2.2
Ресурсы М8.4; М8.5

Отчет с
результатами М8.5
анализа П
Улучшение

М5.4.2
Планирование
создания и развития
СМК Предложения

Рисунок 2 – Структурный модуль процесса «Анализ СМК


со стороны высшего руководства»

Без подписи документ действителен 8 часов после распечатки. Дата и время распечатки: 15.03.2020, 4:42 AM
Версия: 01 Стр 10 из 27
Научно-исследовательский центр НовГУ
Анализ СМК со стороны высшего руководства
СТО СМК 5.6-2011

Таблица 1 – Общие сведения о процессе «Анализ СМК со стороны высшего руководства»


Структура Содержание
1 Наименование Анализ СМК со стороны высшего руководства (М5.6)
процесса
2 Цель процесса Обеспечение пригодности, адекватности, результативности и
эффективности системы менеджмента качества НИЦ НовГУ
3 Ответственный за Ректор НовГУ
процесс.
Исполнители Представитель руководства по качеству, служба качества
4 Предшествующий Представитель руководства по качеству (М5.2.2)
процесс
5 Поставщик Служба качества, руководители подразделений НИЦ НовГУ
6 Последующий Постоянное улучшение (М8.5),
процесс Планирование создания и развития СМК (М5.4.2)
7 Потребитель Представители всех заинтересованных сторон.
Представители надзорных органов
8 Требования и ГОСТ Р ИСО 9001-2008; ГОСТ РВ 15.002-2003; СТО СМК 4.2.02-2011;
рекомендации СТО СМК 8.2.1-2011; СТО СМК 8.2.2-2011; СТО СМК 8.2.3-2011СТО
(документы) СТО СМК 8.2.4-2011; СМК 8.3-2011; СМК 8.4-2011
9 Состав процесса 4 операции (подготовка к проведению анализа СМК, планирование
проведения анализа, проведение анализа, контроль выполнения)
10 Ресурсы Персонал с требуемой компетентностью. Финансы. Выделенная
трудоемкость (в зависимости от конкретных условий). Необходимые
информационные ресурсы и программное обеспечение. Необходимая
инфраструктура и производственная среда. Расходные материалы
11 Входные данные Перечень входных данных для анализа СМК

12 Выходные данные Отчет о СМК, предложения по совершенствованию деятельности


13 Записи и/или Записи об анализе и оценивании СМК НИЦ НовГУ высшим
данные по качеству руководством; протокол совещания по результатам анализа СМК
14 Процессы СМК с Процессы СМК: управление документацией (М4.2.3); управление
которыми записями (М4.2.4); представитель руководства по качеству М(5.2.2);
выполняется анализ данных (М8.4); корректирующие действия М(8.5.2);
взаимодействие предупреждающие действия М(8.5.3)
15 Результат процесса Утвержденный отчет, предложения по совершенствованию
деятельности
16 Критерии оценки Соответствие СМК по критериям пригодности, адекватности,
результативности
17 Методы измерений Периодические проверки со стороны руководства. Проверки
и мониторинга надзорных органов

Без подписи документ действителен 8 часов после распечатки. Дата и время распечатки: 15.03.2020, 4:42 AM
Версия: 01 Стр 11 из 27
Научно-исследовательский центр НовГУ
Анализ СМК со стороны высшего руководства
СТО СМК 5.6-2011

Входные данные Операции процесса Выходные данные Комментарий

Начало

1 Подготовка к Приказ о
План работ по проведению анализа проведении
созданию и СМК анализа СМК.
совершенствованию Ректор НовГУ Перечень входных
СМК Представитель данных
руководства по качеству

2 Планирование Проект отчета о


Перечень проведения анализа результатах анализа
входных данных СМК СМК
Представитель Перечень выходных
руководства по качеству данных
Руководитель службы
качества

Утвержденный
Проект отчета о 3 Проведение анализа отчет.
результатах СМК Протокол
анализа. Ректор НовГУ совещания
Лист Представитель
ознакомления руководства по качеству

4 Контроль выполнения
Утвержденный принятых решений Записи по
отчет. Представитель результатам КД,
Протокол руководства по качеству периодических
совещания Руководитель службы проверок
качества

Конец

Рисунок 3 – Диаграмма процесса «Анализ СМК со стороны высшего руководства»

Без подписи документ действителен 8 часов после распечатки. Дата и время распечатки: 15.03.2020, 4:42 AM
Версия: 01 Стр 12 из 27
Научно-исследовательский центр НовГУ
Анализ СМК со стороны высшего руководства
СТО СМК 5.6-2011

8 Проверка, контроль, ресурсы

8.1 В ходе анализа проверяется комплектность документов, сроки выполнения,


результаты внедренных мероприятий и корректирующих действий.
8.2 Для обеспечения реализации требований настоящего стандарта Ректор НовГУ
выделяет следующие необходимые ресурсы:
 квалифицированный персонал, задействованный в проведении анализа СМК НИЦ
НовГУ;
 нормативные документы (стандарты, инструкции, приказы и т.д.) и доступ к ним;
 оргтехнику.

9 Ответственность

9.1 Ректор НовГУ:


 принимает решение о проведении анализа;
 несет ответственность за своевременное выполнение пункта 6.6 настоящего
стандарта;
 участвует в анализе отчета, представленного представителем руководства по
качеству, по результатам функционирования СМК НИЦ НовГУ за истекший год;
 утверждает отчет по анализу СМК;
 утверждает мероприятия по устранению несоответствий, выявленных при анализе;
 принимает решение о внесении изменений в настоящий стандарт, утверждает их.
9.2 Представитель руководства по качеству:
 организует проведение анализа СМК НИЦ НовГУ;
 организует разработку проекта отчета о проведенном анализе;
 несет ответственность за достоверность представления материалов Ректору НовГУ,
необходимых для проведения анализа;
 осуществляет ознакомление с отчетом всех заинтересованных сторон, при
необходимости организует совещание;
 осуществляет разработку предложений по совершенствованию СМК;
 несет ответственность за проведение периодической проверки данного стандарта, его
актуализацию и регистрацию записей по форме Приложения Г.
9.3 Руководители подразделений:
 своевременно представляют в службу качества материалы, необходимые для
проведения анализа;
 несут ответственность за своевременность и достоверность представляемых
материалов;
 вносят предложения по совершенствованию СМК НИЦ НовГУ и разработке
необходимой документации.

10 Отчетные документы

По результатам анализа ведутся следующие документы:


 записи об анализе и оценивании СМК НИЦ НовГУ высшим руководством;
 протокол совещания по результатам анализа СМК.

Лист согласования

Без подписи документ действителен 8 часов после распечатки. Дата и время распечатки: 15.03.2020, 4:42 AM
Версия: 01 Стр 13 из 27
Научно-исследовательский центр НовГУ
Анализ СМК со стороны высшего руководства
СТО СМК 5.6-2011

СТО СМК 5.6 -2011

Разработал: Ф.И.О. Дата Подпись


Руководитель службы
Гришакова О.В.
качества Система менеджмента
Разработчик Исаев В.А. качества
СОГЛАСОВАНО:
Директор НИЦ Коваленко Д.В.

Со стандартом Анализ СМК со стороны


высшего руководства
ОЗНАКОМЛЕН(Ы):
см. лист ознакомления СТО СМК 5.6-2011
Экз. Лист Листов
№1 15 28

Список использованных источников

[1] РК СМК 4.2.2-2011 Система менеджмента качества. Руководство по качеству


Без подписи документ действителен 8 часов после распечатки. Дата и время распечатки: 15.03.2020, 4:42 AM
Версия: 01 Стр 14 из 27
Научно-исследовательский центр НовГУ
Анализ СМК со стороны высшего руководства
СТО СМК 5.6-2011

[2] «Основы политики Российской Федерации в области развития науки и технологий на


период до 2010 года и дальнейшую перспективу» (утверждено Президентом Российской
Федерации 30 марта 2002г.)

Приложения

Приложение А. Форма отчета о выполнении мероприятий по итогам анализа СМК НИЦ


НовГУ за 201__год
Приложение Б. Форма перечня несоответствий, выявленных при проведении внешних
проверок в 201__году (Таблица 1); Форма распределения несоответствий, выявленных при
проведении внешних проверок (Таблица 2); Форма перечня не устраненных несоответствий,
выявленных при проведении внешних проверок за 201__год и причины их не устранения
(Таблица 3); Форма перечня наблюдений, выявленных при внешней проверке в
201__ году (Таблица 4)
Приложение В. Форма перечня несоответствий, выявленных при проведении
внутренних проверок в 201__году (Таблица 1); Форма распределения несоответствий,
выявленных при проведении внутренних проверок (Таблица 2); Форма перечня не устраненных
несоответствий, выявленных при проведении внутренних проверок за 201__год и причины их
не устранения (Таблица 3)
Приложение Г. Лист учета периодических проверок

Приложение А
(обязательное)

Форма отчета о выполнении мероприятий


Без подписи документ действителен 8 часов после распечатки. Дата и время распечатки: 15.03.2020, 4:42 AM
Версия: 01 Стр 15 из 27
Научно-исследовательский центр НовГУ
Анализ СМК со стороны высшего руководства
СТО СМК 5.6-2011

по итогам анализа СМК НИЦ НовГУ за 201__ год

По результатам анализа видно, что в 201_ году было необходимо:

№ Наименование мероприятий Отметка о Примечания


п/п выполнении (причины
невыполнения)
1 2 3 4
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10

Представитель руководства по качеству________________(Ф.И.О.)


«____»____________201_г.

Без подписи документ действителен 8 часов после распечатки. Дата и время распечатки: 15.03.2020, 4:42 AM
Версия: 01 Стр 16 из 27
Научно-исследовательский центр НовГУ
Анализ СМК со стороны высшего руководства
СТО СМК 5.6-2011

Приложение Б
(обязательное)

Форма перечня несоответствий, выявленных


при проведении внешних проверок в 201__году

Таблица 1 – Перечень несоответствий, выявленных при проведении внешних проверок


№ Раздел Несоответствия Ответств. Принятые Отметка о Прим.
п/п ИСО 9001 исполнитель меры выполнении
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10

Без подписи документ действителен 8 часов после распечатки. Дата и время распечатки: 15.03.2020, 4:42 AM
Версия: 01 Стр 17 из 27
Научно-исследовательский центр НовГУ
Анализ СМК со стороны высшего руководства
СТО СМК 5.6-2011

Приложение Б (продолжение)
(обязательное)

Форма распределения несоответствий, выявленных при проведении внешних проверок

Таблица 2 - Распределение несоответствий, выявленных при проведении внешних проверок


Наименование разделов Проверяемые подразделения ∑
ГОСТ Р ИСО 9001-2008
1 2 з н з н з н з н з н з н з+н
4 Система менеджмента
качества
4.1 Общие требования
4.2 Требования к документации
5 Ответственность руководства
5.1 Обязательства руководства
5.2 Ориентация на потребителя
5.3 Политика в области качества
5.4 Планирование
5.5 Ответственность, полномочия и
обмен информацией
5.6 Анализ со стороны руководства
6 Менеджмент ресурсов
6.1 Обеспечение ресурсами
6.2 Человеческие ресурсы
6.3 Инфраструктура
6.4 Производственная среда
7 Процессы жизненного цикла
продукции (ЖЦП)
7.1 Планирование процессов ЖЦП
7.2 Процессы, связанные с
потребителями
7.3 Проектирование и разработка
7.4 Закупки
7.5 Производство и обслуживание
7.6 Управление оборудованием для
мониторинга и измерения
8 Измерение, анализ и
улучшение
8.1 Общие положения
8.2 Мониторинг и измерение
8.3 Управление несоответствующей
продукцией
8.4 Анализ данных
8.5 Улучшения
ИТОГО:

Приложение Б (продолжение)
Без подписи документ действителен 8 часов после распечатки. Дата и время распечатки: 15.03.2020, 4:42 AM
Версия: 01 Стр 18 из 27
Научно-исследовательский центр НовГУ
Анализ СМК со стороны высшего руководства
СТО СМК 5.6-2011

(обязательное)

Форма перечня не устраненных несоответствий, выявленных при проведении внешних


проверок за 201__год и причины их не устранения

Таблица 3 - Перечень не устраненных несоответствий, выявленных при проведении внешних


проверок за 201__год и причины их не устранения
№ Раздел Причина Примечание
п/п ИСО 9001 Несоответствие невыполнения (Ответственны
корректирующих й.
действий исполнитель)
1 2 3 4 5
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10

Без подписи документ действителен 8 часов после распечатки. Дата и время распечатки: 15.03.2020, 4:42 AM
Версия: 01 Стр 19 из 27
Научно-исследовательский центр НовГУ
Анализ СМК со стороны высшего руководства
СТО СМК 5.6-2011

Приложение Б (продолжение)
(обязательное)

Форма перечня наблюдений, выявленных при проведении внешней


проверке в 201__ году

Таблица 4 – Перечень наблюдений, выявленных при внешней проверке в 201__ году


№ Раздел Наблюдение Ответств. Принятые Отметка о Прим.
п/п ИСО 9001 исполнитель меры выполнении
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10

Без подписи документ действителен 8 часов после распечатки. Дата и время распечатки: 15.03.2020, 4:42 AM
Версия: 01 Стр 20 из 27
Научно-исследовательский центр НовГУ
Анализ СМК со стороны высшего руководства
СТО СМК 5.6-2011

Приложение В
(обязательное)

Форма перечня несоответствий, выявленных


при проведении внутренних проверок в 201__году

Таблица 1 – Перечень несоответствий, выявленных при проведении внутренних проверок


№ Раздел Несоответствия Ответств. Принятые Отметка о Прим.
п/п ИСО 9001 исполнитель меры выполнении
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10

Без подписи документ действителен 8 часов после распечатки. Дата и время распечатки: 15.03.2020, 4:42 AM
Версия: 01 Стр 21 из 27
Научно-исследовательский центр НовГУ
Анализ СМК со стороны высшего руководства
СТО СМК 5.6-2011

Приложение В (продолжение)
(обязательное)

Форма распределения несоответствий, выявленных


при проведении внутренних проверок

Таблица 2 - Распределение несоответствий, выявленных при проведении внутренних проверок


Наименование разделов Проверяемые подразделения ∑
ГОСТ Р ИСО 9001-2008
1 2 з н з н з н з н з н з н з+н
4 Система менеджмента
качества
4.1 Общие требования
4.2 Требования к документации
5 Ответственность руководства
5.1 Обязательства руководства
5.2 Ориентация на потребителя
5.3 Политика в области качества
5.4 Планирование
5.5 Ответственность, полномочия и
обмен информацией
5.6 Анализ со стороны руководства
6 Менеджмент ресурсов
6.1 Обеспечение ресурсами
6.2 Человеческие ресурсы
6.3 Инфраструктура
6.4 Производственная среда
7 Процессы жизненного цикла
продукции (ЖЦП)
7.1 Планирование процессов ЖЦП
7.2 Процессы, связанные с
потребителями
7.3 Проектирование и разработка
7.4 Закупки
7.5 Производство и обслуживание
7.6 Управление оборудованием для
мониторинга и измерения
8 Измерение, анализ и
улучшение
8.1 Общие положения
8.2 Мониторинг и измерение
8.3 Управление несоответствующей
продукцией
8.4 Анализ данных
8.5 Улучшения
ИТОГО:

Без подписи документ действителен 8 часов после распечатки. Дата и время распечатки: 15.03.2020, 4:42 AM
Версия: 01 Стр 22 из 27
Научно-исследовательский центр НовГУ
Анализ СМК со стороны высшего руководства
СТО СМК 5.6-2011

Приложение В (продолжение)
(обязательное)

Форма перечня не устраненных несоответствий, выявленных при проведении


внутренних проверок за 201__год и причины их не устранения

Таблица 3 - Перечень не устраненных несоответствий, выявленных при проведении внутренних


проверок за 201__год и причины их не устранения
№ Раздел Причина Примечание
п/п ИСО 9001 Несоответствие невыполнения (Ответственны
корректирующих й.
действий исполнитель)
1 2 3 4 5
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10

Без подписи документ действителен 8 часов после распечатки. Дата и время распечатки: 15.03.2020, 4:42 AM
Версия: 01 Стр 23 из 27
Научно-исследовательский центр НовГУ
Анализ СМК со стороны высшего руководства
СТО СМК 5.6-2011

Приложение Г
(обязательное)

Лист учета периодических проверок

№ Дата Ф.И.О. и должность лица, Подпись Изменению


п/п провер выполнившего выполнивше подлежат
ки периодическую проверку го проверку пункты
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10

Лист регистрации изменений

Без подписи документ действителен 8 часов после распечатки. Дата и время распечатки: 15.03.2020, 4:42 AM
Версия: 01 Стр 24 из 27
Научно-исследовательский центр НовГУ
Анализ СМК со стороны высшего руководства
СТО СМК 5.6-2011

СТО СМК 5.6 -2011

№ Номера листов Всего Номер Подпись Дата


Изм. измененных замененных новых аннулиро- листов документа
ванных (страниц) в об
документе изменении и
дата

Лист рассылки

Без подписи документ действителен 8 часов после распечатки. Дата и время распечатки: 15.03.2020, 4:42 AM
Версия: 01 Стр 25 из 27
Научно-исследовательский центр НовГУ
Анализ СМК со стороны высшего руководства
СТО СМК 5.6-2011

СТО СМК 5.6 -2011

Экз. № Подразделение, Ф.И.О. Дата Роспись в Примечания


(должность) получении
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10

Лист ознакомления

Без подписи документ действителен 8 часов после распечатки. Дата и время распечатки: 15.03.2020, 4:42 AM
Версия: 01 Стр 26 из 27
Научно-исследовательский центр НовГУ
Анализ СМК со стороны высшего руководства
СТО СМК 5.6-2011

СТО СМК 5.6 -2011

С требованиями стандарта организации (с приложениями) ОЗНАКОМЛЕНЫ:


№ Наименование должности Ф.И.О. Дата Подпись
п/п

Без подписи документ действителен 8 часов после распечатки. Дата и время распечатки: 15.03.2020, 4:42 AM
Версия: 01 Стр 27 из 27