MODELE DE RAPORTARE A REACTIILOR TRANSFUZIONALE, PREZENTAREA

DEFINITIILOR DE CAZ, A GRADULUI DE SEVERITATE SI A NIVELULUI DE

IMPUTABILITATE

In conformitate OMS 1228/2006 Anexa 3 partea A si B (care transpune anexa a II-a patea D - Directiva
CE/61/2005) medicii prescriptori au obligatia de a notifica Unitatii de transfuzie urmatoarele tipuri de
reactii adverse severe transfuzionale:

Categorii de reactii adverse conform OMS 1228 Reactii adverse care se notifica Unitatii de
transfuzie

Hemoliza imunologica datorata incompatibilitatii Reactia hemolitica prin incompatibilitate in

ABO sistemul ABO

Hemoliza imunologica datorata aloanticorpilor Reactia hemolitica acuta datorata aloanticorpilor

iregulari

Reactia hemolitica intarziata datorata

aloanticorpilor iregulari

Hemoliza nonimunologica Reactia hemolitica datorata factorilor fizici,

chimici, biologici (dar nonimunologici), de
exemplu: presiune osmotica, temperatura, pH,
medicamente, etc)

Anafilaxia/Hipersensibilitatea Reactia alergica severa

Afectarea pulmonara de cauza transfuzionala Afectarea pulmonara de cauza transfuzionala

(APCT) (APCT)

Infectii bacteriene transmise prin transfuzie Sepsis datorat infectiilor bacteriene transmise prin
transfuzie

Infectii virale transmise prin transfuzie (HVB, Infectii virale transmise prin transfuzie (HVB,
HVC, HIV- 1/ 2 , altele) HVC, HIV- 1/ 2 , altele)

Infectii parazitare transmise prin transfuzie Infectii parazitare transmise prin transfuzie

Purpura postransfuzionala Purpura postransfuzionala (PPT)

Boala grefa contra gazda posttransfuzionala Boala grefa contra gazda posttransfuzionala

Alte reactii transfuzionale 1.Reactia febrila nonhemolitica transfuzionala

2.Suprasarcina circulatorie posttransfuzionala

-reactia severa

1
 3.Dispneea de cauza transfuzionala – reactia severa

4. Reactia serologica intarziata (RSI)

5. Reactia hipotensiva

6. Infectii cu prioni transmise prin transfuzie

7. Altele:

a) hemosideroza

b) hiperkaliemia

c) reactii adverse neclasificabile

Medicul care a constatat aparitia reactiei adverse la pacientul transfuzat va raporta aceasta reactie conform
definitiilor de caz din tabelele de mai jos. Ancheta transfuzionala efectuata va preciza totodata gradul de
severitate si nivelul de imputabilitate.

1. Reactia hemolitica acuta transfuzionala (HAT)

Definitie: Distrugerea rapida a eritrocitelor transfuzate, in timpul, imediat dupa sau intr-un interval de
maximum 24 de ore de la administrarea transfuziei, cu aparitia semnelor clinice si de laborator care
definesc hemoliza. Analizele imunoserologice, respectiv testul Coombs si elutia sunt de obicei pozitive,
dar absenta pozitivitatii nu exclude diagnosticul de reactie hemolitica transfuzionala.

Cauzele reactiei HAT sunt urmatoarele:

 incompatibilitatea in sistemul ABO

 incompatibilitatea in alte sisteme de grupe sanguine datorita prezentei aloanticorpilor iregulari.

Anticorpii responsabili de aparitia reactiei sunt prezentati in Anexa 1.

 actiunea factorilor fizici, chimici, biologici: presiune osmotica, temperatura, pH, medicamente,
etc

Definitia de caz reactia HAT Severitate Imputabilitate

Semne/simptome Laborator/radiologie

SIGURA: SIGURA: Gradele de SIGURA:

Mai multe dintre semnele
si simptomele urmatoare
apar in timpul sau in 24 de
ore de la administrarea
transfuziei:
severitate sunt
Test Coombs direct definite in anexa 2. Apare in timpul, imediat
pozitiv anti-IgG sau anti- dupa sau intr-un interval
C3 de 24 de ore dupa
transfuzie
SI

2
-frison
-febra
-congestie faciala sau
paloare
-dureri lombare/in flancuri,
abdominale
-hipotensiune
-oligurie/anurie
-insuficienta renala
-hemoglobinurie
-coagulare diseminata
intravasculara
-sangerari difuze sau la
locul punctiilor venoase
SI:
-dovedirea
incompatibilitatii in
sistemul ABO sau in alte
sisteme de grupe sanguine
-daca hemoliza este
nonimunologica, dovedirea
cauzei fizice (temperatura,
mecanice, osmotice,
chimice)
PROBABILA:
Orice combinatie a
semnelor si simptomelor
clinice mentionate
POSIBILA:
nu se aplica
Testul elutiei pozitiv SI
pentru aloanticorpul
prezent pe eritrocitele Exista o
transfuzate incompatibilitate in
sistemul ABO sau in alte
SI sisteme de grupe
sanguine cunoscuta sau
≥2 dintre urmatoarele: dovedita serologic
-LDH ↑ PROBABILA:
-Bilirubina indirecta↑ Apare in timpul, imediat
dupa sau intr-un interval
-Haptoglobina ↓ de 24 de ore dupa
- Fibrinogen ↓ transfuzie dar nu exista
dovezi serologice de
- Hemoglobinurie in hemoliza;
timpul sau imediat dupa
transfuzie SI
- Hemoglobinemie ↑ Investigarea serologica
efectuata evidentiaza
- sferocitoza (frotiu) rezultate pozitive dar
acesta se pot datora
- Plasma – aspect prezentei
hemolizat sau hipercroma autoanticorpilor la
primitor
POSIBILA:
Apare in timpul, imediat
dupa sau intr-un interval
de 24 de ore dupa
transfuzie dar exista
dovezi de hemoliza
PROBABILA: nonimunologica (ex.
functionarea defectuoasa
Numar incomplet de a unei pompe in
analize de laborator circulatia
extracorporeala, a unui
dispozitiv de incalzit
sangele, administrarea
POSIBILA: unei solutii hipotone,
etc)
nu se aplica
3
 2. Reactia hemolitica intarziata transfuzionala (RHIT)

Definitie: Distrugerea eritrocitelor transfuzate de catre anticorpii primitorului, care apare in intervalul
cuprins intre 24 de ore si 28 de zile de la administrarea transfuziei. Semnele clinice si de laborator sunt
cele care definesc hemoliza acuta dar sunt mai putin severe. RHIT se poate manifesta uneori numai
printr-o crestere inadecvata a nivelului Hb sau prin scaderea inexplicabila a nivelului Hb dupa transfuzie.

Cauze: Anticorpii responsabili de aparitia reactiei sunt prezentati in Anexa 1.

Definitia de caz RHIT Severitate Imputabilitate

Semne/simptome Laborator/radiologie

SIGURA: SIGURA: Gradele de SIGURA:

Pacientul poate fi Test Coombs direct pozitiv
asimptomatic sau poate sa anti-IgG sau anti-C3
prezinte unele simptome
ale reactiei HAT, dar mai SI
putin severe.
Testul elutiei pozitiv pentru
-frison aloanticorpul prezent pe
eritrocitele transfuzate
-febra
SAU
-icter
Identificarea unui alt
-dureri lombare/in flancuri, aloanticorp (absent in
abdominale testele pretransfuzionale)
-hipotensiune SI IN PLUS
-oligoanurie Postransfuzional: cresterea
inadecvata a Hb sau o
NOTA scadere inexplicabila a Hb
-aceste semne si simptome SAU
nu sunt absolut necesare
pentru crt. clinice ale Aparitia inexplicabila a
definitiei de caz sferocitelor
PROBABILA: NOTA
Orice combinatie de semne Postransfuzional se poate
si simptome clinice constata o crestere a
mentionate valorilor LDH si a
bilirubinei indirecte
POSIBILA:
PROBABILA:
nu se aplica
Identificarea unui alt
aloanticorp, dar absenta
celorlalte crt. sigure de
laborator
severitate sunt
definite in anexa Identificarea unui nou
2. aloanticorp
antieritrocitar
SI
Apare in intervalul 24
ore 28 de zile
posttranfuzional
SI
Testul Coombs direct
pozitiv cu identificarea
unui nou aloanticorp in
ser si/sau in eluat.
SI
Fara alta explicatie
pentru scaderea Hb.
PROBABILA:
Apare in intervalul 24
ore 28 de zile
posttranfuzional
SI
Fara alta explicatie
pentru scaderea Hb.
SI
Teste serologice
negative (Coombs, eluat)
POSIBILA:

4
 POSIBILA: nu se aplica

nu se aplica

3. Reactia serologica intarziata (RSI)

Definitie: Se caracterizeaza prin aparitia, dupa o transfuzie, a unui anticorp anti-eritrocitar cu semnificatie
clinica care era absent anterior transfuziei, fara ca sa fie prezente semnele clinice si de laborator specifice
hemolizei. Termenul este sinonim cu aloimunizarea.

4. Reactia alergica (RA)

Definitie: Semne si simptome cutaneomucoase +/- respiratorii si cardiovasculare care apar in timpul sau
intr-un interval de 4 ore de la administrarea transfuziei. Conform definitiei de caz diagnosticul se face
exclusiv pe criterii clinice.

Daca sunt prezente numai semnele si simptomele cutaneomucoase, atunci reactia alergica este minora,
severitatea este de gradul 1 (forma nonsevera). Forma minora raspunde la tratamentul antihistaminic si la
medicatia steroida.

Daca pe langa semnele si simptomele cutaneomucoase apar si manifestari respiratorii si cardiovasculare,

atunci severitatea poate fi de gradul 2 (severa), de gradul 3 (amenintatoare de viata) sau de gradul 4
(deces), in functie de evolutia pacientului transfuzat. Tratamentul reactiilor anafilactice necesita aplicarea
tratamentului vasopresor.

Reactia alergica este rezultatul interactiunii dintre un alergen si un anticorp preexistent in sangele
primitorului. Exista si posibilitatea ca anticorpii sa existe in sangele sau componentul sanguin
administrat, daca acestea provin de la un donator atopic.

Cresterea nivelului triptazei sustine diagnosticul de reactie alergica.

Cauzele RA sunt numeroase, una dintre acestea este reprezentata de deficitul de IgA si/sau prezenta
anticorpilor anti-IgA la primitor. Aceasta situatie se asociaza cu o RA severa.

In cazul pacientilor cu RA severa posttransfuzionala se solicita consult interdisciplinar de alergologie

Definitia de caz RA Severitate Imputabilitate

Semne/simptome Laborator/radiolo
gie

SIGURA: SIGURA: Gradul 1 SIGURA:

≥ 2 semne si simptome care nu se aplica Nu exista risc vital imediat Nu exista alti factori
apar in timpul sau intr-un pentru pacient (alergeni) care ar putea
interval de 4 ore de la fi implicati: de mediu,
5
administrarea transfuziei PROBABILA: SI dieta, medicamente

- rash maculo-papular +/- nu se aplica Raspuns rapid la tratament SI

prurit simptomatic
POSIBILA: Apare in timpul sau
-urticarie Gradul 2-4 intr-un interval de 4
nu se aplica ore posttranfuzional
-prurit Pe langa simptomele
cutaneomucoase apar in ser si/sau in eluat.
- angioedem localizat manifestarile respiratorii
si/sau circulatorii ale PROBABILA:
- edem al buzelor, limbii reactiei anafilactice.
Alte cauze posibile la
- eritem si edem al zonei un individ cu teren
periorbitare si conjunctivale atopic sau cu reactii
NOTA: alergice transfuzionale
- Semne si simptome in antecedente
respiratorii: de tip laringean ( Clasificarea in functie de
dificultate in respiratie, gradul de severitate SI
disfagie, disfonie, stridor),
de tip pulmonar (dispnee, Gradul 1 – nonsever Apare in timpul sau la
tuse, wheezing, 2 ore dupa transfuzie.
bronhospasm, hipoxemie) Gradul 2 – sever
POSIBILA:
- Semne si simptome Gradul 3 – amenintator de
respiratorii: hipotensiune, viata alte cauze posibile
sincopa cum ar fi medicatia sau
Gradul 4 - deces expunerea la un
NOTA: semnele si alergen, dar transfuzia
simptomele circulatorii si nu poate fi exclusa
respiratorii apar in timpul
sau imediat dupa transfuzie SI

Apare in intervalul de
2-4 ore dupa
PROBABILA: transfuzie.

nu se aplica

POSIBILA:

nu se aplica

5. Afectarea pulmonara de cauza transfuzionala (APCT)

Definitie: Aparitia afectarii pulmonare in timpul sau intr-un interval de 6 ore dupa admistrarea
transfuziei, la un pacient care nu prezenta o afectarea pulmonara inainte de transfuzie. APCT se
caracterizeaza prin : evolutie acuta, hipoxemie, infiltrate pulmonare bilaterale pe radiografie in incidenta

6
frontala, absenta hipertensiunii atriale stangi (ex. supraincarcarea circulatorie), absenta unui alt factor de
risc* pentru afectare pulmonara in timpul sau in primele 6 ore dupa transfuzie.

Conform definitiei de caz diagnosticul se face exclusiv pe criterii clinice.

Cauza: prezenta anticorpilor anti-HLA sau anti-HNA la primitor. Pentru confirmarea diagnosticului este
necesara de asemenea dovedirea prezentei antigenului corespunzator in sangele sau componentul sanguin
administrat.

Definitia de caz APCT Severitate Imputabilitate

Semne/simptome Laborator/radiol
ogie

SIGURA: SIGURA: Gradele de SIGURA:

severitate sunt
Absenta afectarii pulmonare inainte de infiltart definite in anexa Indeplineste criteriile
transfuzie pulmonar 2. pentru definitia de caz
bilateral pe RX SIGURA
SI pulmonar
PROBABILA:
Afectarea pulmonara apare in timpul sau PROBABILA:
intr-un interval de 6 ore de la nu se aplica
administrarea transfuziei nu se aplica
POSIBILA:
SI POSIBILA:
indeplineste criteriile
Hipoxemia, dovedita prin una din nu se aplica definitiei de caz
metodele: POSIBILA

- PaO₂/FiO₂≤300mmHg

- saturatia O₂< 90%

-alte dovezi clinice

SI

- absenta hipertensiunii atriale stangi ( ex.

supraincarcarea circulatorie)

SI

absenta unui alt factor de risc* pentru

afectare pulmonara in timpul sau in
primele 6 ore dupa transfuzie

PROBABILA:

nu se aplica

POSIBILA:

7
- similar cu APCT sigur dar exista
concomitent si unul din urmatorii factori
de risc* pentru afectarea pulmonara:

- Afectarea pulmonara directa: sindromul

de aspiratie, pneumonia, inhalatia de
substante toxice, contuzia pulmonara,
asfixia;

- Afectarea pulmonara indirecta: sepsisul

sever, socul de diferite etiologii,
traumatismele, arsurile, pancreatita acuta,
bypass-ul cardiopulmonar, supradoze
medicamentoase;

6. Purpura posttransfuzionala (PPT)

Definitie: Trombocitopenia care apare dupa un interval de 5-12 zile de la administrarea transfuziei de
componente celulare, datorata aparitiei la primitor a anticorpilor anti HPA (human platelet antigen).

Cauza: prezenta anticorpilor anti-HPA la primitor.

Definitia de caz APCT Severitate Imputabilitate

Semne/simptome Laborator/radiologi
e

SIGURA: SIGURA: Gradele de SIGURA:

severitate sunt
Trombocitopenia (scaderea cu > 20% Detectarea definite in Indeplineste criteriile
fata de numaratoarea aloanticorpilor anti- anexa 2. pentru definitia de caz
pretransfuzionala) HPA-1-a sau a altor SIGURA
anticorpi specifici
SI antiplachetari, in PROBABILA:
momentul sau dupa
Aparitia dupa 5-12 zile de la transfuzie aparitia reactiei nu se aplica

- absenta hipertensiunii atriale PROBABILA: POSIBILA:

stangi( ex. supraincarcarea circulatorie)
Detectarea indeplineste criteriile
PROBABILA: aloanticorpilor anti- definitiei de caz
HPA-1-a sau a altor POSIBILA
Trombocitopenia (scaderea cu > 20%
fata de numaratoarea anticorpi specifici
pretransfuzionala) dar nu in intervalul antiplachetari, in
de 5-12 zile momentul sau dupa
aparitia reactiei.
SAU
POSIBILA:
Trombocitopenia (scaderea cu > 20%
8
fata de numaratoarea Anticorpii anti-
pretransfuzionala) dar pentru care HPA nu au fost
exista si alte cauze potentiale testati sau sun
absenti
SAU

Scaderea numarului de trombocite cu

cu 20-80% fata de numaratoarea
pretransfuzionala.

POSIBILA:

Prezentarea clinica si de laborator

indeplineste criteriile definitiei de caz
SIGUR sau PROBABIL, dar alte
explicatii sunt mult mai plauzibile.

SAU

Prezentarea clinica indeplineste

criteriile definitiei de caz PROBABIL,
dar anticorpii anti-HPA fie nu au fost
testati fie sunt negativi.

7. Boala grefa contra gazda posttransfuzionala (BGCGT)

Definitie: Sindrom clinic caracterizat prin aparitia urmatoarelor simptome: febra, rash, disfunctie
hepatica, diaree, pancitopenie si prin modificari histopatologice caracteristice la examenul bioptic, care
apar la un interval de 1-6 saptamani dupa transfuzie, fara o alta cauza aparenta. Diagnosticul de BGCGT
este sustinut ulterior de aparitia chimerismului.

Cauza: administrarea limfocitelor imunocompetente unui primitor susceptibil. Limfocitele alogene se

grefeaza, prolifereaza si ulterior distrug celulele primitorului.

Definitia de caz BGCGT Severitate Imputabilitate

Semne/simptome Laborator/radiologie

SIGURA: SIGURA: Gradul 1: SIGURA:

Sindrom clinic care apare la Disfunctie hepatica: Nu se aplica Indeplineste

1-6 saptamani dupa cresterea ALT, AST, criteriile pentru
transfuzie, caracterizat prin fosfatazei alcalina, Gradul 2: definitia de caz
aparitia urmatoarelor bilirubinei. SIGURA si exista un
simptome si semne: Pacientul prezinta chimerism alelic
SI simptomatologie dovedit intre donator
- febra clinica dar si primitor
Pancitopenie raspunde la
- rash caracteristic: eruptie

9
eritematasa, maculopapulara SI tratament. PROBABILA:
care se extinde dinspre
trunchi spre extremitati, cu Prezenta chimerismului Gradul 3: Indeplineste
tendinta de generalizare si de leucocitar in absenta unei criteriile pentru
transformare in eritroedem si alte cauze Pacientul prezinta definitia de caz
bule hemoragice. simptomatologie SIGURA exista
SI clinica severa si chimerism dovedit la
PROBABILA: este mentinut in primitor dar
Modificari histologice viata datorita donatorul nu putut fi
Aparitia semnelor clinice caracteristice la biopsia de administrarii testat
descrise anterior piele si de ficat. tratamentului (ex.
imunosupresie) POSIBILA:
POSIBILA: NOTA: Examenul
maduvei hematogene Gradul 4: Indeplineste
Aparitia semnelor clinice prezinta: criteriile pentru
descrise anterior hipoplazie,anemie Deces datorita definitia de caz
aplastica, hipocelularitate BGCGT SIGURA dar exista
marcata cu infiltrat si cauze alternative
limfohistocitar difuz
SAU
PROBABILA:
BGCGT nu poate fi
Exista criteriile de dovedita datorita
laborator sigure absentei
chimerismului sau in
cu exceptia: cazul translantului
Biopsiei negative sau alogenic de organe
neefectuate

POSIBILA:

Exista criteriile de
laborator sigure

cu exceptia:

Chimerismului absent sau

neefectuat

8. Reactia febrila nonhemolitica postransfuzionala (RFNHT) – forma nonsevera

Definitie: Febra (≥ 38°C sau modificarea cu ≥ 1°C fata de valoarea pretransfuzionala) +/- frison care
apar(e) in timpul sau intr-un interval de 4 ore de la transfuzie fara o alta cauza cum ar fi reactia hemolitica
transfuzionala, contaminarea bacteriana. In plus pot sa apara dureri de cap si greturi.

Cauza: este reprezentata fie de prezenta citokinelor in produsul sanguin administrat fie de reactia dintre
anticorpii prezenti la primitor si leucocitele din produsul sanguin administrat.
10
RFNHT – (UTS raporteaza formele nonsevere numeric)

NOTA: Reactiile febrile severe care se vor raporta individual Centrului de transfuzie si DSP-ului teritorial
au urmatoarea definitie de caz:

Febra (≥ 39°C sau modificarea cu ≥ 2°C fata de valoarea pretransfuzionala) insotite de frison dupa ce alte
cauze au fost excluse.

Definitia de caz RFNHT Severitate Imputabilitate

Semne/simptome Laborator/radiologie

SIGURA: Investigatiile de laborator Gradele de SIGURA:

Aparitia, in timpul sau intr-un
interval de 4 ore de la
administrarea transfuziei a:
- febrei (≥ 38°C sau
modificarea cu ≥ 1°C fata de
valoarea pretransfuzionala)
SI/SAU
- frisonului
NOTA: RFNHT poate fi
diagnostigata chiar si in
absenta febrei, daca este
semnalat frisonul.
PROBABILA:
nu se aplica
POSIBILA:
nu se aplica
nu sunt necesare pentru a
indeplini criteriile
definitiei de caz sigure.
Investigatiile, in cazul in
care acestea vor fi
solicitate, sunt
urmatoarele:
- culturile efectuate din
reziduul ramas in punga de
produs sanguin
administrata sunt negative
- hemoculturi negative
efectuate primitorului,
posttransfuzional
- analizele de laborator
pentru diagnosticul
hemolizei
posttransfuzionale sunt
negative (febra nu apare in
contextul unei hemolize)
severitate sunt
definite in anexa 2. Indeplineste
criteriile pentru
definitia de caz
SIGURA
SI
Pacientul nu are o
alta cauza care sa
explice simptomele.
PROBABILA:
Alte cauze care ar
putea explica
febra/frisonul sunt
putin probabile dar
nu pot fi excluse in
totalitate
POSIBILA:
Exista si alte cauze,
sau acestea au fost
prezente inainte de
transfuzie, care ar
putea explica
simptomele

9. Suprasarcina circulatorie posttransfuzionala -reactia severa (SSCT)

Definitie: SSCT se caracterizeaza prin aparitia, intr-un interval de 6 ore de la administrarea transfuziei, a
asocierii de cel putin 4 semne dintre urmatoarele:

11
 - Insuficienta respiratorie acuta

- Tahicardie

- Cresterea tensiunii arteriale

- Aspect de edem pulmonar acut pe radiografia pulmonara

- Dovezi de insuficienta ventriculara stanga

- Cresterea PVC (presiunea venoasa centrala)

Definitia de caz (SSCT) Severitate Imputabilitate

Semne/simptome Laborator/radiologie

SIGURA: SIGURA: Gradele de SIGURA:

severitate sunt
Aparitia sau exacerbarea a 4 nu se aplica definite in anexa 2. Indeplineste
dintre urmatoarele semne, criteriile pentru
intr-un interval de 6 ore de la PROBABILA: definitia de caz
administrarea transfuziei: SIGURA fara alte
nu se aplica cauze de
- Insuficienta respiratorie supraincarcare
acuta POSIBILA:
circulatorie
- Tahicardie nu se aplica
PROBABILA:
- Cresterea tensiunii arteriale Alte cauze care ar
putea explica
- Aspect de edem pulmonar febra/frisonul sunt
acut pe radiografia pulmonara putin probabile dar
- Semne de insuficienta nu pot fi excluse in
ventriculara stanga totalitate

- Cresterea PVC (presiunea POSIBILA:

venoasa centrala Exista si alte cauze,
PROBABILA: sau acestea au fost
prezente inainte de
nu se aplica transfuzie, care ar
putea explica
POSIBILA: simptomele

nu se aplica

Cauza: este reprezentata de transfuzarea unui volum de produs sanguin care nu poate fi procesat adecvat
de primitor fie datorita ritmului de administrare si/sau volumului inadecvat sau datorita unei patologii
cardiace sau pulmonare preexistente.

12
.

10. Dispneea de cauza transfuzionala – reactia severa (DCT)

Definitie: Se caracterizeaza prin aparitia insuficientei respiratorii intr-un interval de 24 de ore de la

administrarea transfuziei, dar care nu indeplineste criteriile de APCT, SSCT sau de RA. Insuficienta
respiratorie nu trebuie sa aiba drept cauza o patologie preexistenta a pacientului.

Definitia de caz DCT Severitate Imputabilitate

Semne/simptome Laborator/radiologie

SIGURA: SIGURA: Gradele de Gradele de

severitate sunt imputabilitate sunt
Insuficienta respiratorie acuta nu se aplica definite in anexa 2. definite in Anexa 2.
SI PROBABILA:

Apare in 24 de ore dupa nu se aplica

administrarea transfuziei
POSIBILA:
SI
nu se aplica
APCT, SSCT sau RA sau alta
patologie sunt excluse

PROBABILA: NA

POSIBILA: NA

11. Hipotensiunea de cauza transfuzionala (HCT)

Definitie: Se caracterizeaza prin scaderea TA sistolice cu ≥ 30 mmHg care apare in timpul sau intr-un
interval de o ora de la terminarea transfuziei si o TA sistolica ≤ 80 mmHg. Cele mai multe reactii apar
imediat dupa inceperea transfuziei (in cateva minute). Reactia se amendeaza odata cu intreruperea
transfuziei si cu aplicarea tratamentului suportiv. Aceasta reactie apare mai frecvent la pacientii care sunt
in tratament cu inhibitori de enzima de conversie. Reactia se datoreaza generarii de bradikinina si
angiotensina la contactul sangelui cu filtrul de deleucocitare.
Hipotensiunea poate fi singura manifestare sau se poate asocia cu inrosirea fetei sau cu simptome
gastrointestinale.

Daca la pacientul transfuzat pentru o hemoragie apare hipotensiune este necesara o evaluare clinica
atenta. Daca hipotensiunea are drept cauza hemoragia, continuarea transfuziei este necesara. Daca
hipotensiunea apare ca o reactie la componetul sanguin, transfuzia trebuie oprita si se stabileste o
conduita terapeutica alternativa.
Definitia de caz HCT Severitate Imputabilitate

Semne/simptome Laborator/radiol
13
 ogie
SIGURA: SIGURA: Gradele de severitate
sunt definite in anexa 2.
Sunt excluse alte reactii adverse nu se aplica
care se manifesta cu Non-severa:
hipotensiune PROBABILA:
Hipotensiunea se
SI nu se aplica amendeaza la
intreruperea transfuziei si
Hipotensiunea aparein timpul POSIBILA:
nu apar efecte secundare
sau intr-o ora de la incetarea ale reactiei, pe termen
nu se aplica
transfuziei lung
- adulti (>18 ani): scaderea TA Severa:
sistolice cu ≥ 30 mmHg si TA
sistolica ≤ 80 mmHg Prelungirea spitalizarii
este atribuita
- copii si adolescenti (1 an pana hipotensiunii sau
la 18 ani): scaderea TA sistolice hipotensiunea duce la
cu ≥ 25% din valoarea masurata aparitia unei morbiditati
inainte de inceperea transfuziei pe termen lung (de ex.
afectarea neurologica)
- nou-nascuti si sugari (≤ 1 an
sau cu greutate ≤12 kg) scaderea SI:
TA sistolice cu ≥ 25% din
valoarea masurata inainte de Tratamentul cu
inceperea transfuziei vasopresoare nu este
necesar
PROBABILA:
Amenitatoare de viata:
nu se aplica
Este necesar tratamentul
cu vasopresoare
Deces:
Apare ca urmare a
reactiei. Daca decesul
apare dintr-o alta cauza
severitatea trebuie
apreciata in conformitate
cu definitia de caz
Nu a fost determinata:
- Severitatea reactiei
adverse este necunoscuta
Gradele de
imputabilitate sunt
definite in Anexa 2.
SIGURA:
Apare in mai putin de
15 min. Dupa
inceperea transfuziei
SI:
Raspunde rapid (de
ex. in 10 min) de la
incetarea transfuziei
si aplicarii
tratamentului suportiv
SI:
Nu exista alte
patologii care sa
explice hipotensiunea
PROBABILA:
Apare intr-un interval
cuprins intre 15 min.
de la inceputul
transfuziei si o ora de
la incetarea
transfuziei
Sau:
Reactia nu se
amendeaza la
intreruperea
transfuziei si la
aplicarea
tratamentului suportiv
Sau:
Exista alte cauze
posibile care explica
14
 sau nu a fost mentionata hipotensiunea dar,
transfuzia este cauza
cea mai probabila

POSIBILA:

Alte cauze ar putea

explica hipotensiunea

12. Alte reactii posttransfuzionale:

a) Hemosideroza de cauza transfuzionala: apare atunci cand nivelul feritinei este ≥ 1000 µg/l, cu sau
fara disfunctie de organ in contextul transfuziilor repetate.

b) Hiperpotasemia de cauza transfuzionala: apare atunci cand intr-un interval de o ora de la transfuzie
nivelul potasiului creste cu > 5 mml/l

13. Infectii transmise prin transfuzie (ITT)

Definitie: transmiterea prin intermediul sangelui si componentelor sanguine a infectiilor virale,

bacteriene, parazitare sau a unui alt agent patogen, la un primitor.

Agenti patogeni pentru care transmiterea prin transfuzie a fost documentata

ITT cu agentii patogeni descrisi mai jos se raporteaza prin reteaua de hemovigilenta la CTS
teritorial si la DSP.

Bacterii Virusuri Paraziti Alti agenti patogeni

Escherichia coli Cytomegalovirus Babesia (babesiosa) Boala Creutzfeldt-Jakob

(CMV) (vCJD)
Klebsiella oxytoca Trypanosoma cruzi
Enterovirus (Boala Chagas)
Klebsiella pneumoniae
Epstein Barr (EBV) Plasmodium (Malaria)
Pseodomonas
aeruginosa Hepatita A

Staphylococcus aureus Hepatita B

Staphylococcus Hepatita C
epidermidis
Virusul
Staphylococcus imunodeficientei umane
lugdunensis 1 (HIV-1)

Treponema pallidum Virusul

imunodeficientei umane
Yersinia enterocolitica 2 (HIV-2)

15
 Parvovirusul B-19

HTLV-1

HTLV-2

Virusul West Nile

Triggeri pentru investigarea unei potentiale infectii transmise prin transfuzie:

1. Identificarea, la testarea unui primitor de sange si componente sanguine, a unui agent patogen pentru
care transmiterea prin transfuzie a fost documentata, intr-un interval de timp specific pentru fiecare agent
patogen suspectat, din momentul expunerii( transfuziei) si pana la aparitia simptomelor specifice de
infectie.

2. Identificarea (prin diferite metode, culturi, PCR, ELISA) unui virus intr-un interval de timp specific
pentru fiecare tip de virus, din momentul expunerii (transfuziei) pana la aparitia simptomelor specifice de
infectie.

3. Identificarea (prin diferite metode, frotiu, ex. histopalogic, ex. coproparazitologic) unui parazit intr-un
interval de timp specific pentru fiecare tip de parazit, din momentul expunerii (transfuziei) pana la
aparitia simptomelor specifice de infectie.

4. Identificarea aceluiasi agent patogen in unitatea de sange sau component sanguin administrata.

5. Aparitia, dupa transfuzarea sangelui sau componentului sanguin, a unei patologii sugestive de infectie
transmisa prin transfuzie, cum ar fi:

a. Encefalita, meningita sau alte afectiuni inexplicabile ale sistemului nervos central;

b. Sepsis +/- disfunctie multipla de organe;

c. Anemie hemolitica si/sau febra (de ex. in cazul transmiterii malariei sau a babesiozei)

d. Decesul pacientului

6. Pentru agentii patogeni care sunt testati de rutina la donatorii de sange, orice infectie care apare la
primitor intr-un interval de 6 luni de la transfuzie, daca:

a. Testarea esantioanelor corespunzatoare unitatii de produs sanguin este negativa, dar

b. Donatorul testat ulterior este pozitiv pentru agentul patogen respectiv

c. Donatorul nu are in antecedentele pretransfuzionale acest tip de infectie.

Definitia de caz Severitate Imputabilitate

Semne/simptome Laborator/radiologie

SIGURA: SIGURA: Clasificarea in SIGURA:

16
 Confirmarea printr-un functie de gradul de
test de laborator a severitate
Nu se aplica prezentei agentului Test de laborator care confirma la
patogen pentru care Gradul 1 – nonsever primitor prezenta agentului patogen
PROBABILA: exista suspiciunea ca a transmis prin transfuzie
fost transmis prin Gradul 2 – sever
Nu se aplica SI
transfuzie Gradul 3 –
POSIBILA: amenintator de viata Confirmarea faptului ca primitorul
PROBABILA:
nu a fost infectat inaintea
Nu se aplica Gradul 4 - deces transfuziei
Nu se aplica

POSIBILA: SI

Nu se aplica Confirmarea prin teste de laborator

a prezentei aceluiasi agent patogen
la donatorul de sange

SI

Confirmarea prin teste de laborator

a prezentei aceluiasi agent patogen
la alti primitori de la acelasi
donator de sange

SAU

Confirmarea prin teste de laborator

a prezentei aceluiasi agent patogen
ca la primitorul de sange, in
unitatea de produs sanguin sau in
segmentele pilot ale unitatii sau in
alte componente obtinute de la
acelasi donator.

PROBABILA:

Test de laborator care confirma la

primitor prezenta agentului patogen
transmis prin transfuzie si in plus 2
dintre urmatoarele criterii:

Confirmarea faptului ca primitorul

nu a fost infectat inaintea
transfuziei

SAU

Confirmarea prin teste de laborator

a prezentei aceluiasi agent patogen
la alti primitori de la acelasi
donator de sange

17
 SAU

Confirmarea prin teste de laborator

a prezentei aceluiasi agent patogen
la donatorul de sange

SAU

Confirmarea prin teste de laborator

a prezentei aceluiasi agent patogen
ca la primitorul de sange, in
unitatea de produs sanguin sau in
segmentele pilot ale unitatii sau in
alte componente obtinute de la
acelasi donator.

POSIBILA:

Exista suspiciunea transmiterii unui

agent patogen prin transfuzie la
primitorul de sange dar acesta nu
poate fi confirmata datorita faptului
ca lipsesc sau nu sunt disponibile
date/informatii.

EXCLUSA:

Testele de laborator infirma

prezenta agentului patogen la
donator.

SAU

Testele de laborator confirma

prezenta agentului patogen la
primitor inaintea transfuzei.

Anexa 1

Anticorpi care produc reactii hemolitice transfuzionale:

- Anti-A, Anti-B, Anti-A,B, Anti-C, Anti-D, Anti-E, Anti-c, Anti-K, anti-Jka, Anti- Jkb, Anti-S,
Anti-Fya, Anti-Fyb, Anti-M

- Altii

Anexa 2

18
Reactii adverse severe transfuzionale

Clasificarea in functie de gradul de severitate

Gradul 1 – nonsever

- pentru remiterea reactiei este necesara o interventie medicala (de ex. tratamentul simptomatic),
dar si in lipsa aplicarii acesteia nu apare o disfiunctie sau o afectare permanenta la nivelul organismului;

Gradul 2 – sever

- reactia necesita spitalizare sau prelungirea spitalizarii, sau duce la aparitia unei disfunctii sau
afectari semnificative/persistente, sau este necesara o interventie medicala sau chirurgicala pentru a
preveni instalarea unei disfunctii/afectari permanente;

Gradul 3 – amenintator de viata

- este necesara o interventie majora (de ex. tratament vasopresor, intubare, transfer la terapie
intensiva) pentru a preveni decesul;

Gradul 4 – deces

- decesul pacientului survine ca urmare a reactiei adverse transfuzionale

Nivelul de imputabilitate

Stabileste legatura dintre reactia adversa si transfuzie, dupa investigarea acesteia.

- Indeterminata (IND) Nu există suficiente date pentru evaluarea imputabilităţii.

- Exclusa (IMP 0) Există dovezi certe pentru a atribui reacţia adversă unor cauze alternative

- Improbabilă Dovezile indică faptul că reacţia adversă poate fi atribuită altor cauze decât sângele sau
componentele sanguine;

- Posibilă (IMP 1) Dovezile sunt neclare pentru atribuirea unei reacţii adverse fie sângelui sau
componentelor sanguine, fie unor cauze alternative;

- Probabilă (IMP 2) Dovezile sunt clar în favoarea atribuirii reacţiei adverse sângelui sau componentelor
sanguine;

- Sigura (IMP 3) Dovezi concludente pentru atribuirea unei reacţii adverse sângelui sau componentelor
sanguine

19
 Recomandari privind reactiile postransfuzionale

Pacientii trebuie transfuzati in regim de spitalizare, trebuie supravegheati si observati direct, iar
personalul medical trebuie sa fie instruit pentru administrarea componetelor sanguine si managementul
reactiilor adverse transfuzionale, inclusiv pentru tratamentul de urgenta al socului anafilactic

Tratamentul reactiilor severe este in primul rand simptomatic si nu trebuie intarziat pana in momentul in
care rezultatul investigatiilor este disponibil.

Personalul medical implicat in actul transfuzional trebuie instruit pentru recunoasterea si aplicarea de
urgenta a masurilor terapeutice in cazul aparitiei reactiilor adverse severe la pacientul transfuzat.

Pacientilor li se solicita sa anunte personalul medical in cazul in care apar reactii transfuionale in primele
24 de ore de la terminarea transfuziei.

FOPRMULAR DE RAPORTARE A REACTIEI TRANSFUZIONALE LA PRIMITOR

Numar

20
Cod CTS Cod Spital An Nr. ordine
1. PACIENT
1.1. Data naşterii ---/---/------- 1.2. Gen M F
1.3. Antecedente
sarcini, avorturi da nu necunoscute
antecedente transfuzionale da da nu
necunoscute
antecedente chirurgicale da nu necunoscute
antecedente alergice da nu necunoscute
anticorpi anti-eritrocitari preexistentida nu necunoscuti
1.4. Imunosupresie da nu necunoscute
1.5. Diagnostic (inclusiv Diagnosticul pentru care a fost prescris produsul):

1.5.1.Criterii biologice:
1.6. Sectia in care a avut loc transfuzia:

2. REACTIA ADVERSA POSTTRANSFUZIONALA

2.1. Data/ora aparitiei
2.2. Data/ora declarării
2.3. Data/ora transfuziei
Incidentul a aparut: la inceputul transfuziei la sfarsitul transfuziei

2.4. Gravitatea incidentului transfuzional ( grade)

0 1 2 3 4
0 – disfuncţie izolată fără manif. clinice, biologice, 1 – absenţa riscului vital imediat sau pe
termen lung, 2 - morbiditate pe termen lung, 3 – ameninţare vitală imediată, 4 – deces

2.5. Incidentul ar putea să implice şi alţi primitori da nu incert

21
2.6. Manifestări clinice da nu

frison............................. dispnee................................... hemoglobinurie.........................

. edem pulmonar Coombs direct pozitiv............. .
febra.............................. acut .............. Hiperbilirubinemie...................
urticarie......................... hipoTA................................... Absenta randamentului
Greturi/varsaturi........... . transfuzional..............................
. oligoanurie............................. ..
Angoasa........................ . Prezenta unui marker
icter........................................ viral.........
Sd. hemoragipar .. Desaturarea
difuz... alte manifestari clinice O2...........................
Soc................................ (precizati)............................... Alte manifestari
. biologice...........
Durere
(precizati tipul)............

2.7. Orientare diagnostica (se va bifa o singura casuta)

Reactie imediata (în primele 8 zile) Reactie întârziata

Alergie (anafilaxie) Infecţie virala

Reactie febrila nonhemolitica  Tipul virusului
VHC VHB HIV HTLV
Incompatibilitate imunologică CMV
ABO Altii
Rh
Alte sisteme (HLA, leuco-  Serologie pretransfuzională
trombocitare) negativa necunoscuta pozitiva
Edem pulmonar acut de cauza
transfuzionala Infectie de alt tip (parazitara, fungica....)

Supraincarcare volemica Reacţie grefă contra gazdă

Infecţie bacteriană ۫ Purpura posttransfuzionala

 culturi PSL pozitive(precizaţi) Hemosideroză

 culturi PSL negative Apariţia de anticorpi iregulari
 culturiPSL în curs antieritrocitari(precizaţi specificitatea)

22
 Ineficienta transfuzionala Hemosideroza
Altele(precizaţi) Altele(precizaţi)

Diisfunctie izolata (grad 0) Patologie intercurenta (dupa investigatii)

Comentarii Precizati

3.Produsul sanguin implicat

Felul produsului Nr. unităţilor transfuzate CTS de origine

3.1. Tipul transfuziei

 transfuzie homologa
 transfuzie autologa
3.2. Masuri preventive: da nu
ALTI PRIMITORI POT FI IMPLICATI da nu necunoscut
BLOCAREA PSL DE CATRE CTS da nu
5. Sectia/compartimentul în care s-a efectuat transfuzia

6. Momenul apariţiei incidentului

6.1. Incident apărut în timpul transfuziei
6.2. Incident apărut după transfuzie (precizaţi intervalul)

7. Medicamente prescrise pacientului transfuzat

8. Comentarii, concluzii
23
Semnătura

24