Открыть Электронные книги
Категории
Открыть Аудиокниги
Категории
Открыть Журналы
Категории
Открыть Документы
Категории
ЕМАНСІС
у складі:
Shangrilla 510
Руководство пользователя
Производитель: ООО «Эмансис»
Предупреждение:
Оборудование, работающее со сбоями, может прийти в негодность и причинить вред, если
заведением, ответственным за использование оборудования не будут соблюдены
рекомендации производителя по осуществлению результативного и одобренного
производителем ремонта.
Определения
Данное руководство к эксплуотации содержит три следующих указателя для сообщения информации
особого характера:
Предупреждение или
Режим ожидания для части Предостережение, Международная
оборудования Организация по Стандартизации
7000-0434 (ISO7000-0434)
Примечание: относительно
Положение Включено только для руководства к эксплуатации,
части оборудования Стандарт Безопасности 601-1
(IEC601-1)
1 Введение
Shangrila510 прост в применении, необходим для оказания первой помощи. Он может
использоваться многими врачебными отделениями и медпунктами, использоваться для
оказания первой помощи при несчастных случаях, например, в отделениях скорой помощи, в
машинах скорой помощи, в анестезиологических отделениях, в хирургии грудной клетки,
черепной хирургии, в ЛОР отделениях, в различных крупных шахтах, на фабриках, в местах
плавания.
Предупреждение:
Shangrila510 не может работать в окружении МРТ.
1.Окно Дисплея
ПРИМЕЧАНИЕ:
На рисунке 1-2 изображена кнопка установки “Setting”. При нажатии данной кнопки экран
покажет изменения Дисплея Установки. При повторном нажатии кнопки установки “Setting”
изменение Дисплея Установки будет осуществлено. Если не выполнять никаких действий,
через 30 секунд изменение Установочного Дисплея будет автоматически закрыто.
Подробная информация об “Установках” будет дана в пункте 3.3.
Shangrilla510
Предостережение:
Не перекручивайте тумблеры при регулировке.
1.2.2 Правосторонняя панель
1. Разъем выпускного шланга: через этот разъем газ попадает в шланг подачи газа пациенту.
2. Разъем пробы давления: Соединяет с трубой пробы давления, другая сторона трубы пробы
давления присоединяется к дыхательному клапану. В этой трубе берется проба давления
ближайшего к пациенту газа. Через нее система электронного регулирования определяет
давление пациента.
3. Разъем подачи газа: разъем присоединяет впускной шланг O2 (в котором газ был
декомпрессирован).
Не перекрывать.
2. Гнездо электропитания: Предназначено только для электрического адаптера или +12В
аккумуляторной батареи. При больших перепадах электричества плавкий предохранитель
может быть поврежден. Замените его на новый. Как его заменить будет описано в пункте 5.2.1
3. Выход Газа: Гнездо, предназначенное для процесса выдоха, также для вывода газов
освободительного клапана.
4.Звуковой сигнал: подается, когда запущен сигнал тревоги.
1.3 Характеристика
ПРИМЕЧАНИЕ
Программное обеспечение Shangrila510 было протестировано, так что возможность риска,
в связи с ошибками в программном обеспечении минимальна.
2 Начало Работы
Данный раздел, в котором рассказано, как подключить аппарат, содержит следующую
информацию:
Что необходимо сделать, прежде чем начать процесс подключения пациента к аппарату
Подключение электропитания
Подключение кислородного обеспечения
Подключение дыхательного контура пациента и необходимых принадлежностей.
Предупреждение:
Все компоненты должны быть надежно установлены и подключены квалифицированным
техником согласно инструкциям производителя по установке аппарата.
Во избежание возможности повреждения компонентов аппарата или прерывания,
выполняемого аппаратом действия, всегда используйте аппарат на уровне поверхности.
Чтобы избежать воспламенения из-за насыщенного кислородом воздуха, не используйте
аппарат в гипербарокамере.
Чтобы избежать повышения концентрации кислорода в комнате, используйте аппарат в
хорошо проветриваемом помещении.
Не вытаскивайте внутреннюю батарею во время работы аппарата и не отключайте
электропитания Постоянного тока.
Во избежание опасности поражения электрическим током во время обслуживания
аппарата, убедитесь, что отключили все электропитание от аппарата, отсоедините
источник электропитания и выключите все выключатели.
В аппарат должна быть установлена внутренняя батарея, или защита выключателя
внешнего питания станет неэффективной. Перед использованием аппарата убедитесь, что
батарея установлена. Подробная информация об эксплуатации внутренней батареи будет
описана в пункте 5.4.
Предостережение:
Не перекрывайте вентиляционный клапан, расположенный на задней панели.
Во избежание повреждения компонентов аппарата искусственной вентиляции легких, не
загромождайте горизонтальную поверхность аппарата.
ПРИМЕЧАНИЕ:
Для первоначальной установки, обращайтесь к инструкциям по установке, прилагаемым к
вашему аппарату.
Прежде чем использовать аппарат в первый раз, производитель рекомендует протереть
поверхность аппарата и продезинфицировать его компоненты в соответствии с
рекомендациями главы 5 данного руководства к эксплуатации. Следуйте протоколу вашего
учреждения об очистке и дезинфекции аппарата искусственной вентиляции легких и его
компонентов.
Предупреждение:
Поместите шнур электропитания и шланг с резьбовым соединением в предназначенное
для них место, чтобы избежать апноэ пациента.
Подключите наружный электрический адаптер к стандартному ISO (Международной
Организации по Стандартизации) гнезду, соблюдайте полярность.
Пользователи двухфазной цепи переменного тока, не пытайтесь переключить заземление
и нулевую линию.
Сигнал тревоги Низкий заряд батареи может запуститься, если вы долгое время держите
вентилятор включенным без внешнего электропитания. Если это произошло,
присоедините аппарат к внешнему электропитанию (используйте специальный
электрический адаптер) заряжать внутреннюю батарею необходимо, по меньшей мере, 10
часов. Если сигнал тревоги не погас, необходимо заменить внутреннюю батарею.
(Пожалуйста свяжитесь с квалифицированным техником.)
Замена внутренней батареи должна происходить при температуре 0-45℃.
Предостережение:
Если сеть электропитания имеет колебание более10 % , Производитель предлагает
использовать маностат переменного тока.
Shangrila510
Полностью заряженная новая батарея может обеспечить работу аппарата, по меньшей мере,
на 3 часа. В некоторых случаях, очень удобно использовать Shangrila510 без внешнего
электропитания.
Как показано на Рисунке 2-1, на задней панели находится гнездо внешнего электропитания и
плавкий предохранитель. Пожалуйста, используйте электрический адаптер, соответствующий
аттестации CE (Совета Европы) для обеспечения электропитания аппарата. Если произойдет
что-то ненормальное, немедленно прекратите использование аппарата искусственной
вентиляции легких, и свяжитесь с производителем для дальнейшего ремонта аппарата.
ПРИМЕЧАНИЕ:
Убедитесь, что газоснабжение постоянно находится между 0.28 Mpa и 0.6 Mpa, и скорость
потока между 50л/мин и 90л/мин.
Рисунок 2-9 Присоедините шланг выхода газа к правосторонней панели
Предупреждение:
К отверстию впуска кислорода присоединяйте только кислород. Не пытайтесь
присоединить какой-либо другой газ.
Чтобы сделать минимальной опасность причинения вреда пациенту, применяйте только
дыхательный контур пациента подходящий для использования в помещении, насыщенном
кислородом с аппаратом Shangrila510. Во избежание опасности получения повреждения
электрическим током, не используйте антистатические или проводящие электричество
шланги. Чтобы быть уверенным в герметичности присоединения, используйте соединители
и шланги с конусами и гнездами только стандарта Международной Организации по
Стандартизации (ISO).
Производитель рекомендует, вам использовать один из дыхательных контуров пациента,
образца или аналогичный, чтобы убедиться, что максимальные объемы давления/потока,
определенные EN794-1 не превышены (см. сходные материалы в технических
характеристиках, описанных в главе 7). Использование дыхательного контура с более
высоким сопротивлением не препятствует вентилированию легких, но может
препятствовать способности пациента дышать через шланг контура.
Использовать только применительно к пациентам, чей Дыхательный объем превышает
100мл и излишний вес превышает 10кг. Данный аппарат не подходит для младенцев.
Расстояние между дыхательным клапаном и пациентом должно быть минимальным, в
противном случае может подняться концентрация CO2.
Для оптимальной работы, прежде чем подключить аппарат к пациенту, позвольте ему
поработать, по меньшей мере, 3 минуты, чтобы система могла нагреться.
ПРИМЕЧАНИЕ:
Функционирование сигнала тревоги протестировано и входит в тестирование всего
аппарата перед использованием. Подробная информация о Сигнале тревоги будет дана в
пункте 3.3 и главе 4.
2.4 Включение
При нажатии кнопки включения (power), на передней панели одновременно загораются все
световые индикаторы (см. Рисунок 2-9) и раздается короткий звуковой сигнал. Если произошло
что-то ненормальное, немедленно прекратите использование аппарата и свяжитесь с
производителем для осуществления ремонта. Подробная информация будет представлена в
пунктах 5.1 и 5.3 “Сигнал тревоги при отказе системы”.
Предостережение :
Если при включении аппарата включается жидкокристаллический (LCD) дисплей, но нет
звукового сигнала, это означает, что сигнал тревоги неисправен. Вы должны обратить внимание
на этот факт. Если необходимо, обратитесь к производителю для осуществления ремонта.
Предупреждение :
Ваш отказ убедиться в правильности установки и функционирования аппарата перед
использованием, может привести к причинению вреда здоровью пациента.
Shangrila510
9. Sigh
Дайте аппарату поработать в стандартном режиме, запишите Дыхательный объем. Затем,
измените режим вентиляции на A/C+Sigh, установите верхний придел давления в дыхательных
путях на максимум, наблюдайте за данными дисплея дыхательного объема, он должен в 1,5
раз превышать нормальный, повторите процедуру еще раз. Во время данного режима
вентиляции увеличение дыхательного объема должно происходить во всех 100 случаях.
10. SPONT
Включите режим вентиляции SPONT, установите давление триггера на -0.2кПа, наденьте маску.
Аппарат начинает вентиляцию легких, когда давление в дыхательных путях становится ниже
чем -0.2кПа. После того как пациент заканчивает спонтанные вдохи или вентиляция сводится
ко времени определяемому частотой дыхания и I: E, или давление в дыхательных путях
подымается до 60смH2O, аппарат переключается в режим выдоха и будет ожидать режима
спонтанного вдоха.
Shangrila510
3 Настройка аппарата
В данном разделе сообщается:
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Завершите размещение пациента, и только затем приступайте к подключению аппарата к
пациенту.
Безопасность — это первый фактор, которого мы желали достигнуть, разрабатывая этот
аппарат, но никогда не забывайте контролировать показания дисплея аппарата и состояние
пациента.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ:
Не перекручивайте тумблеры при регулировке. Если какой-нибудь тумблер перестает
работать, немедленно прекратите использование аппарата. При необходимости свяжитесь
с представителем сервисного обслуживания.
ПРИМЕЧАНИЕ:
Если вы обнаружите, что некоторые данные монитора не точны, в первую очередь
проверте состояние пациента, затем состояние работы аппарата.
Part 3 Ventilator Settings
3.2.1 A/C
При режиме вентиляции A/C аппарат обеспечивает только принудительное дыхание. Когда
аппарат обнаруживает попытку пациентом дышать, он обеспечивает инициированное
пациентом принудительное ИПП (PIM) дыхание (еще называемое вспомогательным). Если
аппарат не обнаружил попытку дышать, он обеспечивает инициированное аппаратом
принудительное ИАП (VIM) дыхание (еще называемое контрольным) в период времени
зависящий от установленной частоты дыхания. В режиме A/C дыхание может управляться
давлением или потоком.
На Рисунок 3 -18 показано обеспечение A/C дыхания, когда аппарат не обнаруживает попытки
пациентом дышать (ИАП (VIM) дыхание). Tb – период дыхания, измеряется в секундах.
Рисунок 3-18 Режим A/C, когда аппарат не обнаружил попытку пациентом дышать
На Рисунок 3 -19 показано обеспечение A/C дыхания, когда аппарат обнаружил попытку
пациентом дышать. Аппарат обеспечивает ИПП (PIM) дыхание с диапазоном, превышающем
установленный дыхательный диапазон. Tb – это период дыхания, измеряется в секундах.
Рисунок 3-19 Режим A/C, когда аппарат обнаружил попытку пациентом дышать
Part 3 Ventilator Settings
На Рисунок 3 -194 показано обеспечение A/C дыхания, когда наблюдается комбинация ИАП
(VIM) и ИПП (PIM) дыхания. Tb – это период дыхания в секундах.
Рисунок 3-20 Режим A/C, когда наблюдается комбинация ИАП (VIM) и ИПП (PIM) дыхания
Предостережение:
Установка неправильного давления по триггеру или увеличение способности пациента
дышать может привести к перебору обеспечения A/C дыхания.
3.2.2 A/C+SIGH
A/C+SIGH основывается на режиме A/C. Разница заключается в том, что при данном режиме
вентиляции во всех 100 случаях дыхания происходит увеличение дыхательного объема в 1.5
раза.
3.2.3 SIMV
Как показано на Рисунке Рисунок 3 -21, каждый дыхательный цикл SIMV (Tb)состоит из двух
частей: первая часть цикла – принудительный интервал (Tm), предназначенный для ИПП (PIM)
дыхания. Если ИПП (PIM) дыхание обеспечено, Tm интервал заканчивается, и аппарат
переходит ко второй части цикла – спонтанному интервалу, предназначенному для спонтанного
дыхания на протяжении остатка дыхательного цикла. По окончанию дыхательного цикла SIMV,
цикл повторяется снова. Если ИПП (PIM) дыхание не обеспечено, в принудительном интервале
аппарат обеспечивает ИАП (VIM) дыхание , затее переходит к спонтанному интервалу.
Предупреждение
Если состояние пациента ухудшается, данный режим может повлечь недостаточность
вентиляции или апноэ.
3.2.4 SPONT
При режиме SPONT (спонтанно), дыхание, как правило, инициировано пациентом. Оно
спонтанно посредством триггера по давлению или по потоку, каким бы оно ни было активным. В
режиме вентиляции SPONT, оператор может дополнительно запускать режим вентиляции
Manual . В режиме вентиляции SPONT невозможно осуществлять ИАП (VIM) дыхание.
Part 3 Ventilator Settings
Для удобства мы предлагаем окно дисплея установок, которое показывает (Рисунок 3 -22)
Верхний придел давления в дыхательных путях, Нижний придел давления в дыхательных
путях, Частоту дыхания и Чувствительность триггера по давлению.
1. Кнопка установки “Setting”: при нажатии данной кнопки возникает окно дисплея установок.
При нажатии кнопки повторно возвращается окно дисплея с кривыми.
2. Частота Дыхания: для установки частоты дыхания поверните тумблер установки частоты
дыхания.
3. Чувствительность триггера по давлению: чтобы установить необходимую величину,
регулируйте тумблер Psens.
4. Нижний придел давления в дыхательных путях: чтобы установить необходимую величину,
регулируйте тумблер Plow.
5. Верхний придел давления в дыхательных путях: чтобы установить необходимую величину,
регулируйте тумблер Phigh.
Предупреждение:
Когда установки сигнала тревоги достигают придела, система сигнала тревоги может
отказать.
Сигнал тревоги средней степени требует незамедлительной реакции. Когда срабатывает сигнал
тревоги средней степени, загораются желтые световые индикаторы и раздается звуковой
сигнал.
Необходимые действия в случае включения сигнала тревоги будут описаны в пункте 4.3.
Предупреждение:
При включении сигнала тревоги, прежде всего, обратите внимание на состояние пациента.
Если вы обнаружили, сто система сигнала тревоги неисправна, не используйте аппарат,
иначе он может причинить вред здоровью пациента.
Что необходимо
Когда вы видите это сообщение… Это означает…
сделать…
Shangrila510
Что необходимо
Когда вы видите это сообщение… Это означает…
сделать…
Замените внутреннюю
батарею или
Низкий заряд
перезарядите ее во
внутренней батареи
время нормальной
работы аппарата.
Приготовьтесь к
потере мощности.
Аппарат включен, но Получите
внешнее дополнительную
электропитание вентиляцию.
недоступно, и Проверте целостность
аппарат работает от источника внешнего
внутренней батареи. питания. При
необходимости
проверте контакт.
Проверте настройку
Пикового Потока.
Отсутствие
Проверте впускной
дыхательного объема
шланг O2 и
на мониторе.
дыхательный контур
пациента.
Давление
кислородного
обеспечения ниже Проверте состояние
минимума давления, пациента и источник
необходимого для кислорода. При
нормальной работы необходимости
аппарата. Точность получите
обеспечения O2% дополнительную
может быть вентиляцию.
поставлена под
угрозу.
Что необходимо
Когда вы видите это сообщение… Это означает…
сделать…
Shangrila510
Проверте подходят
ли ваши установки
пациенту, кроме того,
Датчик давления в
проверте состояние
дыхательном контуре
пациента. Получите
пациента установил,
дополнительную
что давление ниже,
вентиляцию. При
установленного вами
необходимости
нижнего придела
прекратите
давления в
использование
дыхательных путях.
аппарата и свяжитесь
с сервисным
центром.
Проверте подходят
ли ваши установки
пациенту, кроме того,
Датчик давления в
проверте состояние
дыхательном контуре
пациента. Получите
пациента установил,
дополнительную
что давление выше,
вентиляцию. При
установленного вами
необходимости
верхнего придела
прекратите
давления в
использование
дыхательных путях.
аппарата и свяжитесь
с сервисным
центром.
Проверте состояние
пациента, Получите
дополнительную
Загораются красные световые индикаторы, и
вентиляцию.
раздается продолжительный звуковой сигнал, на
Отказ системы Прекратите
жидкокристаллическом мониторе отсутствует
использование
изображение.
аппарата и свяжитесь
с сервисным
центром.
Shangrila510
5 Эксплуатация и обслуживание
Чтобы быть уверенным, что аппарат находится в хорошем рабочем состоянии, осуществите
следующие процедуры в соответствии с рекомендуемым графиком. Все процедуры должны
соответствовать политике и протоколу вашего учреждения. Срок полезного использования
данного аппарата – 6 лет.
Очистка и дезинфекция
Профилактические меры
Выявление повреждений
Хранение
Предупреждение:
Неквалифицированные сотрудники не должны пытаться обслуживать аппарат.
Неправильный ремонт или несанкционированные преобразования могут привести к
причинению вреда здоровью пациента.
Прежде чем приступать к ремонту, убедитесь, что отключили аппарат от внешнего питания.
Электрический адаптер является важной частью аппарата, не следует использовать его
возле огня и в повышенной влажности (например, под дождем), и не используйте шнур
электрического адаптера как трос!
ПРИМЕЧАНИЕ:
Во время эксплуатации любой из частей аппарат Shangrila510, всегда следуйте инструкции
инфекционного контроля вашей больницы по обращению с инфекционными материалами.
5.1 Очистка и дезинфекция
Предупреждение:
Во избежание причинения вреда здоровью пациента из-за дезинфекционных средств,
проводите дезинфекцию в соответствии с рекомендациями, описанными в таблице 5-1.
Попадание дезинфекционных средств может сократить срок работы некоторых частей
аппарата.
Чтобы уменьшить риск бактериального загрязнения, обращайтесь с фильтром крайне
осторожно.
Всегда следуйте инструкции инфекционного контроля вашего учреждения.
Следуйте инструкциям пункта 2.5, прежде чем присоединять аппарат к пациенту
убедитесь, что он исправен и находится в хорошем рабочем состоянии.
ПРИМЕЧАНИЕ:
Данное руководство к эксплуатации может дать только общие рекомендации по очистке и
дезинфекции. Убедиться в правильности и эффективности данных методов, является
ответственностью пользователя.
Предупреждение:
Губчатый фильтрующий элемент воздушного впускного отверстия может отфильтровывать
атомы, микроорганизмы и т.д. превышающие100μm.
Дезинфекция аппарата после особого загрязнения или использования его
инфицированным пациентом: для очистки поверхности аппарата применяйте 2 % содовую
воду. После чего помойте его водой.
После использования аппарата туберкулезным пациентом, необходима специальная
дезинфекция. Погрузите компоненты аппарата в специальный дезинфекционный раствор
более чем на 2 часа. Для дальнейшей дезинфекции поместите их в емкость с формалином
на 12 часов.
5.1.2 Дезинфекция
ПРИМЕЧАНИЕ:
Избегайте сотрясаний и ударов аппарата.
Последовательность действий:
1 Вставьте отвертку в отверстие расположенное в конце блока предохранителя.
2 Вращайте против часовой стрелки 3-5 оборотов, затем аккуратно выведите
трубки плавкого предохранителя.
3 Уберите трубки плавкого предохранителя.
4 Поместите новый предохранитель.
5 Осторожно поместите трубки плавкого предохранителя на место
6 Закрутите отверткой до упора, 3-5 оборотов по часовой стрелке.
7 Подключите электропитание от сети.
Предупреждение:
Прежде чем заменить плавкие предохранители отключите электропитание, несоблюдение
данной рекомендации может повлечь причинение вреда здоровью оператора и даже смерть.
Заменяйте плавкие предохранители только на аналогичные, указанного типа и указанной
мощности тока, в противном случае они могут повредить оборудование.
Предостережение:
Плавкий предохранитель хрупок, так что замену необходимо производить очень осторожно.
Не применяйте силу.
Для удобства работы персонала аппарат должен быть размещен в подходящем месте. Во
время перенесения аппарата по лестнице, кто-то должен позаботиться о вентиляционном
контуре и электрическом кабеле. Для предотвращения повреждений вентиляционный контур
лучше отключить.
ПРИМЕЧАНИЕ:
Правильно переносите аппарат. На Рисунке 5-2 показан правильный способ переноски
аппарата, гарантирующий безопасность.
Не используйте жидкости вблизи электрических компонентов аппарата.
Ремонт и перенос аппарата во время работы запрещен. Также проверте, на что вы
поставили аппарат.
мигает периодически
Таблица 5-9 Продолжительный звуковой сигнал верхнего придела давления в дыхательных путях
Проверте и отрегулируйте
Дыхательный контур
дыхательный контур
пациента перекрыт
пациента
Продолжительный
Дыхательные пути Проверте состояние
сигнал тревоги
пациента перекрыты пациента
максимального
давления Установка максимального Перенастройте установки
давления слишком низка сигнала тревоги
Таблица 5-10
Звучит продолжительный сигнал тревоги при нижнем приделе давления в дыхательных путях
После заряда внутренней батареи в течение более 10 часов, включите аппарат, не подключая
внешнего питания. Если значок батареи показывает низкий заряд батареи одновременно с
сигналом тревоги Низкий заряд батареи, значит необходимо заменить внутреннюю батарею.
Предупреждение:
Прежде чем приступить к замене батареи, убедитесь, что внешнее питание отключено.
5.5.1 Транспортирование
5.5.2 Хранение
Предостережение:
Когда условия хранения соответствуют требованиям к окружающей среде для работы
аппарата, и окружающая среда хранения становится окружающей средой применения,
аппарат может быть использован только после 8 часов хранения.
Shangrila510
6 Технические характеристики
6.1 Возможности вентиляции
6.3 Габариты
Не более 6кПа.
Температура: 0 – 40C;
Относительная влажность: ≤85%;
Барометрическое атмосферное давление: 70 –110кПа
Предупреждение
Использование аппарата в окружающей среде, не соответствующей указанным выше
требованиям, может привести к настолько большой неточности дыхательного объема и
давления в дыхательных путях, что аппарат не сможет работать.
6.11 Принадлежности
Главное
Полное название: Shangrila510 510(E)
устройство
Впускной
Белый,2м 510(E).3
шлангO2