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FSSC 22000 ESQUEMA Version 5

VERSIÓN 5 | MAYO 2019

FSSC 22000 Versión 5 | mayo 2019 1 de 75


Parte 1 | esquema visión general

DERECHOS DE AUTOR
Copyright © 2019, Fundación FSSC 22000

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cualquier forma, por medio de impresos, fotocopia, microfilm, grabación o cualquier otro método o tecnología,
sin la aprobación escrita por la Fundación FSSC 22000.

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Email: info@fssc22000.com

TRADUCCIÓN
Tenga en cuenta que en el caso de las traducciones de los documentos Esquema FSSC 22000, la versión en Inglés
es mandatoria.

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Parte 1 | esquema visión general

CONTENIDOS GENERALES

INTRODUCCIÓN 4

PARTE 1 ESQUEMA RESUMEN 6

PARTE 2 REQUISITOS DE LOS ORGANISMOS a auditar 20

PARTE 3 Requisitos para el proceso de certificación 26

PARTE 4 REQUISITOS los organismos de certificación 40

Parte 5 REQUISITOS PARA LOS ORGANISMOS DE ACREDITACIÓN 51

PARTE 6 Requisitos para los organismos de formación 56

ANEXO 1: DEFINICIONES 67

ANEXO 2: Referencias 74

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INTRODUCCIÓN
Con una creciente población mundial, existe una creciente necesidad de productos alimenticios de buena
calidad asequibles y seguros. Para satisfacer esta necesidad, FSSC 22000 proporciona una plataforma de
aseguramiento de la marca de confianza para la industria alimentaria. Clave en esta misión es la disponibilidad
del sistema de certificación FSSC 22000 para sistemas de gestión de Inocuidad alimentaria. Este documento
contiene la nueva versión 5 del Esquema FSSC 22000 publicado en mayo de 2019. Los principales factores que
han iniciado el desarrollo de esta versión han sido:
• publicación de la nueva norma ISO 22000: 2018 el 19 de junio de 2018;
• período de transición de 3 años para la transición a la nueva norma ISO 22000: 2018 según lo
determinado por el Foro Internacional de Acreditación (IAF) más reciente 29 de de junio de 2021.
• permitir a las auditorías del sistema de gestión integrada para FSSC 22000-Q;
• mejora de los requisitos esquema anterior;
• el cumplimiento con la Iniciativa Global de Inocuidad Alimentaria (GFSI) Requisitos de evaluación
comparativa con las mejores practicas (Benchmarking);
• cumplimiento de los requisitos pertinentes organismo de acreditación.

ACERCA DEL PLAN


El Esquema consta de seis partes y dos apéndices que están agrupados en este documento. Además, hay siete
anexos. Todos estos documentos también contienen requisitos para el esquema obligatorios. Por último, hay
documentos de orientación sobre varios temas para proporcionar apoyo adicional. Todos los documentos se
pueden descargar de forma gratuita desde el sitio web de FSSC 22000.

CÓMO SE ORGANIZA EL ESQUEMA


PARTE 1 ESQUEMA RESUMEN
Esta parte describe el contexto del Esquema y detalles incluyendo el alcance de certificación.

PARTE 2 REQUISITOS PARA LAS ORGANIZACIONES A SER AUDITADAS


Esta parte del Esquema describe los requisitos contra los cuales. los Organismos de Certificación con licencia ,
deberán auditar el Sistema de Gestión de Inocuidad Alimentaria (SGIA) o SGIA y Sistema de Gestión de Calidad
(SGC) de la organización con el fin de lograr o mantener la certificación de FSSC 22000 o 22000 FSSC-Q.

PARTE 3 REQUISITOS PARA EL PROCESO DE CERTIFICACIÓN


Esta parte describe los requisitos para la ejecución del proceso de certificación para ser llevada a cabo por
Organismos de Certificación con licencia.

PARTE 4 REQUISITOS DE LOS ORGANISMOS DE CERTIFICACIÓN


Esta parte describe los requisitos para los Organismos de Certificación con licencia que proporcionan servicios
de certificación en el Esquema para las organizaciones.

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PARTE 5 REQUISITOS PARA LOS ORGANISMOS DE ACREDITACIÓN


Esta parte describe los requisitos para los organismos de acreditación reconocidos que proporcionan servicios
de acreditación de organismos de certificación con licencia.

PARTE 6 REQUISITOS PARA LOS ORGANISMOS DE FORMACIÓN


Esta parte describe los requisitos para la licencia organizaciones de formación (TOS) que desean ofrecer cursos
de formación en el Esquema.

APÉNDICE 1 DEFINICIONES
Esta parte contiene todas las definiciones que se han utilizado a lo largo de todos los documentos del Esquema.

APÉNDICE 2 REFERENCIAS
Esta parte contiene todas las referencias que se han utilizado a lo largo de todos los documentos del Esquema.

ANEXOS
Hay siete anexos que son obligatorios y necesarios para la correcta aplicación del Esquema:
• Anexo 1 declaraciones alcance del certificado OC
• Anexo 2 OC plantilla de informe de auditoría (FSSC 22000)
• Anexo 3 OC plantilla de informe de auditoría (FSSC 22000-calidad)
• Anexo 4 plantillas de certificado OC
• Anexo alcance del certificado de Acreditación 5 OA
• Anexo 6 TO especificaciones del curso
• Anexo 7 TO plantillas de certificado de formación

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Parte 1 | esquema visión general

PARTE 1

RESUMEN DEL ESQUEMA

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Parte 1 | esquema visión general

CONTENIDO PARTE 1 RESUMEN DEL ESQUEMA

1 Introducción ................................................. .................................................. .......................... 8

El esquema ................................................ .................................................. ...................................... 8

Propiedad ................................................. .................................................. ....................................... 8

Idioma ................................................. .................................................. ......................................... 8

2 Caracteristicas ................................................. .................................................. ................................ 8

2.1 Finalidad y objetivos ............................................... .................................................. ................. 8

2.2 Naturaleza del Esquema .............................................. .................................................. ............. 9

3 Alcance ................................................. .................................................. ..................................... 9

3.1 Cría de animales (Categoría A) ........................................... ............................................... 13

3.2 Producción de alimentos (Categoría C) ............................................ ............................................ 13

3.3 Producción Alimento para Animales (categoría D) .............................. ....................................... 13

3.4 Catering (categoría E) ............................................. .................................................. .............. 13

3.5 Comercio Al por menor y al por mayor (Categoría C)..................... ............................................. 13

3.6 Transporte y almacenamiento (Categoría G) ..................................... ......................................... 14

3.7 La producción de envases y materiales para envaseas alimentarios (Categoría I) ....................... 14

3.8 Producción de Bioquímicos (Categoría K) ........................................... .................................. 14

3.9 FSSC 22000 - Calidad .............................................. .................................................. ............. 15

4 Gobierno y el programa Integridad .............................................. ...................................... 15


Articulo 1 Fundación FSSC 22000 ............................................... .................................................. 15

Artículo 2 El Consejo de Administración ............................................... ................................................. 15

artículo 3 Representación ................................................. .................................................. ............ 16

artículo 4 Board meetings........................................................................................... ............ 16

artículo 5 Board decision making............................................... .................................................. . 17

artículo 6 Junta de las partes interesadas.............................................. .................................................. 17 ..

artículo 7 FSSC 22000 Programa de Integridad .............................................. ......................................... 18

artículo 8 Otras disposiciones y requisitos legales ............................................. ............. 19

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1 INTRODUCCIÓN
EL ESQUEMA
El esquema de certificación FSSC 22000 (en adelante el Esquema) describe los requisitos para la auditoría y
certificación de sistemas de gestión de inocuidad de los alimentos (SGIA) o SGIA y Sistemas de Gestión de Calidad
(SGC) de las organizaciones en la cadena de suministro de alimentos. El certificado confirma que SGIA de la
organización (FSSC 22000) o SGIA y SGC (FSSC 22000-Calidad) está en conformidad con los requisitos de
Esquema.

El esquema se basa en los estándares / especificaciones técnicas disponibles al público:


• ISO 22000 requisitos para cualquier organización en la cadena alimentaria;
• ISO 9001 (donde se requiere FSSC 22000-calidad);
• programas de prerequisitos pertinentes (PPR) en base a las especificaciones técnicas para el sector (por
ejemplo, ISO / TS 22002-x; PAS xyz); y
• FSSC 22000 Requisitos adicionales según lo determinado por nuestros grupos de interés.

Cuando la Fundación decide que las actualizaciones o cambios en el esquema son necesarios, los requisitos para
la comunicación y la aplicación se publicarán por separado.

El Esquema proporciona un modelo voluntario de certificación que se puede aplicar a través de toda la cadena
de suministro de alimentos. Puede incluir los sectores de la cadena de suministro donde los programas de
prerrequisitos específicos (PPR) han sido desarrollados y aceptados. La descripción de la categoría de la cadena
alimentaria utilizada por este esquema se define según la norma ISO / TS 22003: 2013 (véase el capítulo 3).

A partir de febrero de 2010, el esquema se ha evaluado y reconocido por la Iniciativa Global de Inocuidad
Alimentaria (GFSI), que confirma el reconocimiento del sector alimentario mundial y la aceptación.

PROPIEDAD
La Fundación FSSC 22000 (en adelante la Fundación) mantiene la propiedad y el copyright de toda la
documentación relacionada al Esquema y también lleva a cabo los acuerdos para todos los Organismos de
Certificación involucrados, los organismos de acreditación y organismos de formación.

IDIOMA
Inglés es la versión original y válida del Esquema.

2 CARACTERISTICAS
2.1 Finalidad y objetivos
El objetivo del Plan es garantizar que cumple continuamente los requisitos de la industria internacional de
alimentos que resulta en una certificación que garantiza que las organizaciones proporcionan alimentos seguros
a sus clientes.

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Parte 1 | esquema visión general

Los objetivos específicos del Esquema son:


a) establecer y mantener un registro preciso y fiable de las organizaciones certificadas que han
demostrado que cumple con los requisitos de sistema;
b) promover la aplicación precisa de sistemas de Inocuidad alimentaria y gestión de calidad;
c) promover el reconocimiento nacional e internacional y la aceptación general de los sistemas de
Inocuidad alimentaria y gestión de calidad de la Inocuidad alimentaria;
d) proporcionar información y campañas sobre la Inocuidad alimentaria y los sistemas de gestión de
calidad;
e) proporcionar apoyo para la certificación de sistemas de gestión de la Inocuidad alimentaria en el campo
de la Inocuidad y calidad alimentaria.

La Fundación se esfuerza por alcanzar estos objetivos mediante:


a) llegar a acuerdos con organismos de certificación, organismos de acreditación y organizaciones de
Formación
;
b) tomar las medidas apropiadas en caso de abuso o uso indebido de los certificados emitidos por
organismos de certificación autorizados o centros de formación;
c) tomar las medidas apropiadas en caso de abuso o uso indebido de la Fundación del logotipo FSSC
22000;
d) apoyar, supervisar y financiación de otras fundaciones y organizaciones que se esfuerzan para lograr
objetivos similares o parcialmente similar a la mencionada anteriormente.

2.2 Naturaleza del sistema


El Esquema proporciona un Esquema independiente basado en la norma ISO para auditorías de tercera parte y
la certificación.

El esquema:
a) incorpora las normas ISO, las especificaciones técnicas específicas del sector de los PPR, impulsado por
el mercado, requisitos adicionales, así como los requisitos legales y reglamentarios;
b) es reconocido por la Iniciativa Global de Inocuidad Alimentaria;
c) permite la integración con otras normas de sistemas de gestión, tales como el medio ambiente, la salud
y la Inocuidad, etc .;
d) se rige por una Fundación sin ánimo de lucro y administrada por una junta independiente de
Las partes interesadas;
e) aumenta la transparencia en toda la cadena de suministro de alimentos;
f) ofrece un “Registro de organizaciones certificadas FSSC 22000”, que es accesible al público.

3 ALCANCE
El Esquema está destinado a la auditoría, certificación y registro de las organizaciones para la siguientes
categorías de la cadena alimentaria y (sub) categorías (de conformidad con la norma ISO / TS 22003: 2013; véase
también la Tabla 1):

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Tabla 1. Descripción general del (sub) categorías

Categoría sub- Descripción Ejemplo de actividades y productos incluidos Los documentos normativos
categoría

A AI Granjas de animales Cría de animales utilizados para la producción ISO 22000,


para la obtención de de carne, producción de huevos, producción de ISO / TS 22.002-3,
carne / leche / leche o producción de miel (embalaje y FSSC 22000 Requisitos adicionales
huevos / miel almacenamiento en granjas asociadas).

AII Cría de peces y


mariscos La cría de peces y mariscos utilizados para la ISO 22000,
producción de carne (embalaje y ISO / TS 22.002-3,
almacenamiento asociado a la granja).
FSSC 22000 Requisitos adicionales

C CI El procesamiento de Sacrificio de ganado, deshuesado, evisceración, ISO 22000: 2018,


productos corte, clasificación, lavado, pasteurización, el ISO / TS 22002-1: 2009,
perecederos de recorte, el curado, la fermentación, el FSSC 22000 Requisitos adicionales
origen animal tabaquismo, la congelación, refrigeración,
enfriamiento, escaldaduras.
Ejemplos Producto Final: pescado, carne, aves
de corral, huevos, productos lácteos congelados
y / o refrigeradas y productos de pescado /
marisco.

C CII Procesamiento de Descascarillado, secado, envasado, ISO 22000: 2018,


productos vegetales clasificación, lavado, aclarado, separación de ISO / TS 22002-1: 2009,
perecederos semillas, recorte, corte en rodajas, la FSSC 22000 Requisitos adicionales
pasteurización, el tostado, escaldado, pelado,
desmoronamiento, enfriamiento,
refrigeración, congelación y elaboración de
producto final.
Ejemplos Producto Final: frutas refrigerados o
congelados por ejemplo, frescas, zumos
frescas, verduras, granos, nueces y legumbres,
sustitutos de la carne a base de materiales de
plantas (por ejemplo,
soja)

CIII Procesamiento de Mezcla, coccion, el embalaje, el enfriamiento ISO 22000: 2018,


productos del conjunto, refrigeración, congelación ISO / TS 22002-1: 2009,
perecederos de Los productos finales, por ejemplo, los FSSC 22000 Requisitos adicionales
origen animal y productos mezclados, pizza, lasaña, sandwich,
vegetal (productos albóndigas, comida lista para su consumo.
mixtos)

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Categoría sub- Descripción Ejemplo de actividades y productos Los documentos normativos


categoría incluidos

CIV El procesamiento de Mezcla, coccion, embalaje, ISO 22000: 2018,


productos estables a envasado, elaboración de la ISO / TS 22002-1: 2009,
temperatura cerveza, secado, prensado, FSSC 22000 Requisitos adicionales
ambiente trituración, homogeneización, el
tostado, refinación, conjunto,
destilación, secado, enlatado,
pasteurización, esterilización.
ejemplos de productos finales:
productos enlatados, galletas, pan,
aperitivos, aceite, agua potable,
bebidas alcohólicas y no alcohólicas,
pasta, harina, azúcar, sal de calidad
alimentaria, productos lácteos de larga
vida útil, margarinas.

D DI La producción de La producción de productos simples o ISO 22000: 2018,


alimentos para múltiples, ya sean elaborados, ISO / TS 22002-6: 2016,
animales semielaborados o crudos, que están FSSC 22000 Requisitos adicionales
destinados a la alimentación de
animales productores de alimentos

DIIa La producción de La producción de productos simples o ISO 22000: 2018,


alimentos para múltiples, ya sean elaborados, ISO / TS 22002-1: 2009,
mascotas (sólo para semielaborados o crudos, que están FSSC 22000 Requisitos adicionales
perros y gatos). destinados a ser consumidos por los
animales no destinados a la
producción de alimentos como son
perros y gatos.
Ejemplos: El alimento seco y húmedo
para mascotas, golosinas,
enfriamiento, refrigerados, congelados
y estables a temperatura ambiente.

DIIb La producción de La producción de productos simples o ISO 22000: 2018,


alimentos para múltiples, ya sean elaborados, ISO / TS 22002-6: 2016,
mascotas (otros semielaborados o crudos, que están FSSC 22000 Requisitos adicionales
animales). destinados a ser consumidos por
animales no destinados a la
producción de alimentos diferentes de
perros y gatos.. Ejemplos: El alimento
seco y húmedo para mascotas,
golosinas, se enfrió, estable
refrigerados, congelados y ambiente.

E EI Catering Las actividades en restaurantes, ISO 22000: 2018,


hoteles, comedores obreros, la ISO / TS 22002-2: 2013,
manipulación de alimentos en sitios FSSC 22000 Requisitos adicionales
remotos, el transporte y la entrega
directamente a los consumidores.
Actividades para cafeterías, puestos de
comida y servicio de catering.

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Parte 1 | esquema visión general

Categoría sub- Descripción Ejemplo de actividades y productos Los documentos normativos


categoría incluidos

F FI Venta al por mayor al por Actividades: recepción, selección, ISO 22000: 2018,
menor almacenamiento, exposición de productos BSI / PAS 221: 2013,
alimenticios, despacho, transporte y FSSC 22000 Requisitos adicionales
entrega
Ejemplos: supermercados; hipermercados;
tiendas de conveniencia; paga y lleva;
tiendas club, los mayoristas para
restaurantes

G GI Prestación de servicios Transporte y almacenamiento con ISO 22000: 2018,


de transporte y refrigeración o congelados. NEN / NTA 8069: 2016,
almacenamiento para Actividades adicionales tales como re- FSSC 22000 Requisitos adicionales
alimentos y alimentos embalaje de producto envasado,
para animales congelación y descongelación.
perecederos.

GII Prestación de servicios Transporte y almacenamiento. ISO 22000: 2018,


de transporte y de Actividades adicionales tales como NEN / NTA 8069: 2016,
almacenamiento para la reenvasado del producto envasado. FSSC 22000 Requisitos adicionales
alimentos estables a
temperatura ambiente y
alimentos para animales.

I I La producción de Todas las actividades de fabricación para el ISO 22000: 2018,


envases y materiales de plástico, cartón, papel, metal, vidrio, ISO / TS 22002-4: 2013,
envases para alimentos. madera y otros materiales para ser FSSC 22000 Requisitos adicionales
utilizados como materiales de embalaje en
la industria de alimentos / alimentos para
animales.
Ejemplos: botellas, cajas, tarros, barriles,
corcho, latas; dispositivos para materiales
de embalaje de cierre tales
como cinta, tiras de plástico, o de otro tipo
cuando el fabricante puede demostrar que
pertenecen a un material de envasado de
alimentos / alimentos para animales;
Producción de etiquetas con directa
contacto de comida.

K K Produccion de Mezcla, coccion, embalaje, destilación, ISO 22000: 2018,


Bio-químicos secado, enlatado, la esterilización para ISO / TS 22002-1: 2009,
todos los productos a temperatura FSSC 22000 Requisitos adicionales
ambiente, refrigerados y temperaturas de
congelación.
Los productos finales: por ejemplo,
aditivos de alimentos y alimentos para
animales, vitaminas, minerales, bio-
cultivos, aromatizantes, enzimas y
coadyuvantes de elaboración, gases como
ingredientes y / o los gases de envasado.

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Parte 1 | esquema visión general

3.1 CRÍA DE ANIMALES (CATEGORÍA A)


La Subcategoría de la cadena alimentaria AI se refiere a la cría de ganado para el consumo humano. Las
actividades como la caza o captura no están incluidos.

3.2 PRODUCCIÓN DE ALIMENTOS (CATEGORÍA C)


La Categoría C implica las siguientes actividades de procesamiento de alimentos:
a) El procesamiento de productos animales perecederos. La producción de productos de origen animal,
incluyendo pescado y marisco, carne, huevos, productos lácteos y productos de pescado
b) Procesamiento de productos vegetales perecederos. La producción de productos vegetales, incluyendo
frutas frescas y zumos frescos, verduras, granos, nueces y legumbres, hielo
c) El procesamiento de productos animales y vegetales perecederos. La producción de productos
animales y vegetales mixtos que incluyen la pizza, lasaña, sándwich, dumplig, comidas listas para comer
d) Procesamiento de productos estables a temperatura ambiente, Fabricación de productos alimenticios
a partir de cualquier fuente que se almacenan y se venden a temperatura ambiente, incluyendo
alimentos enlatados, galletas, pan, aperitivos, aceite, agua potable, bebidas, pastas, harina, azúcar, sal
de calidad alimentaria.

3.3 PRODUCCIÓN ALIMENTO PARA ANIMALES (CATEGORÍA D)


La Categoría D cubre la producción de alimentos para animales de cria y alimentos para mascotas:
a) Producción de alimentación desde una fuente de alimento simple o mixta, destinada a animales
productores de alimentos.
b) La producción de alimentos para mascotas (sólo para perros y gatos). Producción de alimentación
desde una fuente de alimento único o mixto, destinadas a animales no productores de alimentos.
c) La producción de alimentos para mascotas (otras mascotas diferentes a perros y gatos).

3.4 CATERING (CATEGORÍA E)


La categoría E de la cadena alimentaria se aplica cuando el servicio de catering se entrega directamente a los
consumidores. La comida se prepara en el lugar de consumo o en una unidad satélite.
Ejemplos de esto son:
• unidades de producción / cocinas que sirven alimentos directamente al consumidor o ofrecen comida
para consumo inmediato, por ejemplo, restaurantes, hoteles, cafeterías;
• catering manipulación de alimentos en sitio remoto que server directamente a los consumidores, por
ejemplo, comedores, cafeterías, puestos de comida y servicio de catering.

3.5 MINORISTAS Y MAYORISTAS (CATEGORÍA F)


La Categoría FI se aplica a las actividades de venta al por menor y al por mayor.
Al por menor se define como la venta de productos al cliente final (es decir, los consumidores), en pequeñas
cantidades para el consumo y no para fines de reventa. Los minoristas tendrán edificio físico e instalaciones (por
ejemplo, tiendas). El minorista puede ofrecer la venta por Internet o entregas a domicilio que se pueden incluir
en el alcance sólo cuando están vinculados al lugar de venta físico, pero no como una actividad independiente.

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Parte 1 | esquema visión general

Venta al por mayor se define como la compra de productos de productores o de otros vendedores y la venta de
productos a otros negocios como los minoristas, industrias, y en ocasiones los consumidores finales. El mayorista
puede ofrecer la venta por Internet o entregas que se pueden incluir en el alcance solamente cuando están
vinculadas a la ubicación física mayor, pero no como una actividad independiente.
Los Mayoristas siempre tienen la propiedad de los productos y actividades pueden incluir alimentos, alimentos
para animales y / o empaque de productos para alimentos y alimentos para animales.
Tanto para la venta al por menor como para la venta al por mayor, se pueden incluir actividades en la tienda
que solo sirven para dar a los alimentos preparados previamente un paso final del proceso (por ejemplo, asar
carne, hornear pan, cortar carne o pescado)..

3.6 TRANSPORTE Y ALMACENAMIENTO (CATEGORÍA G)


La Categoría cadena alimentaria G se aplica a los proveedores de servicios de logística de terceros que
almacenan físicamente y / o transporte de alimentos, alimentos para animales o alimentos / materiales de
embalaje de alimentación, pero no tienen la propiedad del producto. Se puede incluir actividades adicionales,
tales como re-envasado de productos envasados, las actividades congelación y descongelación. Los fabricantes
que sólo almacenan y / o transportan su propio producto (s) no proporcionan un servicio a los demás y por lo
tanto no serán controladas en esta categoría ..

3.7 PRODUCCION DE ENVASES Y MATERIALES DE ENVASES PARA


ALIMENTOS (CATEGORÍA I)
La Categoría I cubre los envases que se incluyen la producción de alimentos /alimentos para animales, materiales
de envases para alimentos / alimentos para animales y productos intermedios para:
a) superficies o materiales en contacto directo con los alimentos (es decir, tocan físicamente el alimento
o en contacto con la zona de peligro) que estarán en contacto con los alimentos durante el uso normal
del envasado de alimentos y / o;
b) superficies de contacto indirecto con alimentos o materiales que no están en contacto directo con los
alimentos durante el uso normal del envasado de alimentos, pero existe la posibilidad de que las
sustancias a ser transferidos a la comida.

El material de embalaje utilizado para productos de cuidado personal, farmaceutico o en otros usos están fuera
del alcance del Esquema. Utencilios para alimentos desechables sólo puede ser certificado cuando se vende
juntos (y como parte de) el producto alimenticio. Ejemplos de ello son las cucharas que están envazadas junto
con el yogur, tenedores o palillos envasados con el alimento listo para el consumo.

3.8 PRODUCCIÓN DE BIOQUÍMICOS (CATEGORÍA K)


La Categoría K implica la producción de Bio-Quimicos y se aplica a la producción de aditivos de alimentos y
alimentos para animales, vitaminas, minerales, bio-cultivos, saborizantes, enzimas y coadyuvantes de proceso,
pero excluye plaguicidas, medicamentos, fertilizantes y agentes de limpieza.

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Parte 1 | esquema visión general

3.9 FSSC 22000 - CALIDAD


La certificación FSSC 22000-Q es una adición voluntaria a los requisitos de certificación FSSC 22000 y
complementa esos requisitos con todas la norma ISO 9001: 2015 para Sistemas de Gestión de Calidad que
resulta en un certificado FSSC 22000-Calidad.

Los requisitos para el desarrollo, implantación y mantenimiento de un sistema de gestión de calidad se


establecen en la norma ISO 9001: 2015 “Sistemas de gestión de la calidad - Requisitos”.

4 PROGRAMA GOBIERNO Y LA INTEGRIDAD


ARTÍCULO 1 FUNDACION FSSC 22000
1.1 La Fundación tiene como objetivos estatutarios:
a) Promover la aplicación de sistemas de Inocuidad alimentaria y gestión de calidad;
b) Desarrollo, diseño, gestión y modificación de los sistemas de inspección y certificación de Inocuidad
alimentaria en el ámbito de la Inocuidad alimentaria y la calidad;
c) Promover el reconocimiento nacional e internacional y la aceptación general de los sistemas que ha
desarrollado para la Inocuidad alimentaria y la calidad;
d) Campañas de información y proporcionar información sobre la Inocuidad alimentaria y la calidad;
e) Proporcionar servicios de apoyo para la certificación de los sistemas de Inocuidad alimentaria en el
campo de la Inocuidad y calidad alimentaria;
f) Realizar todas las demás actividades que se relacionen en el sentido más amplio posible con el ya
mencionado o que pudiera de alguna manera ser beneficioso para él.

1.2 La Fundación se esfuerza por alcanzar estos objetivos mediante:


a) Llegar a acuerdos con los organismos de certificación;
b) La adopción de medidas apropiadas en caso de abuso o uso indebido de los certificados emitidos por
entidades de certificación acreditadas;
c) La adopción de medidas apropiadas en caso de abuso o uso indebido del logotipo de la Fundación;
d) Apoyar, supervisar y financiar a otras fundaciones y organizaciones que se esfuerzan para lograr
objetivos similares o parcialmente similares a las mencionadas en este artículo.

ARTÍCULO 2 EL CONSEJO DE ADMINISTRACION


2.1 El consejo de administración de la Fundación, en lo sucesivo denominado “Consejo”, se compone de al
menos tres miembros

2.2 El Consejo no puede consistir en una mayoría de los miembros que representan a los intereses de uno de
los grupos de interés involucrados. Los grupos interesados en este contexto deben ser partes interesadas
u organismos de certificación o titulares de certificados u organizaciones que están interesadas en ser
titulares de certificacion.

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Parte 1 | esquema visión general

2.3 El Consejo deberá llenar las vacantes que puedan surgir con la debida observancia de los antes
mencionados. Los nombramientos se realizan por resolución de El Consejo.

2.4 Los miembros de El Consejo sirven en mandatos de 5 años. Pueden ser reelegidos sólo dos veces. Del
mismo modo sólo se convierten en elegibles para formar parte de El Consejo al menos un año después
de que su último término ha expirado. El Consejo deberá utilizar el término prescrito para elaborar una
lista de retiro. Por otra parte, El Consejo debe asegurarse de que las salidas de fin de plazo no pongan en
peligro su funcionamiento equilibrado.

2.5 El Consejo elegirá un presidente y un tesorero de entre sus miembros. Asimismo, El Consejo nombrará
un secretario para llevar a cabo todas las actividades administrativas necesarias. La misma persona puede
ocupar el cargo de secretario y tesorero. El Consejo puede designar sustitutos para el presidente, el
secretario y / o Tesorero de entre sus miembros. Los diputados realizan estas funciones durante la
ausencia o incapacidad para actuar de los oficiales. Si el secretario no es miembro de El Consejo, él / ella
tendrá un carácter meramente función de asesoramiento.

ARTÍCULO 3 REPRESENTACIÓN
3.1 La Fundación está representada por El Consejo o por dos de sus componentes actúando juntos.

3.2 El Consejo puede otorgar a un miembro del Consejo o de un tercero, un poder para representar a la
Fundación dentro de los límites del poder de representación y las limitaciones de esta parte del esquema
y / o la ley aplicable.

ARTÍCULO 4 REUNIONES DEL CONSEJO


4.1 El Consejo se reunirá al menos una vez al año y, además, con la frecuencia que el presidente o, al menos,
dos miembros de El Consejo considere necesario.

4.2 Los miembros del Consejo tienen derecho a que otro miembro del Consejo que los represente en una
reunión a partir de dicha autorización por escrito que el presidente de la reunión considere suficiente.
Un miembro de Junta sólo puede actuar como sustituto de otro miembro de El Consejo.

4.3 Si es la misma ha sido mencionado en la convocatoria, cada miembro del Consejo tiene derecho, en
persona o por medio de representación por escrito, a través de un medio electrónico de comunicación,
por ejemplo a través de una llamada en conferencia o video, para participar en la reunión de El Consejo,
para tomar de la palabra en la reunión, y para ejercer el derecho al voto, siempre y cuando el miembro
de El Consejo puede ser identificado a través de los medios electrónicos de comunicación, puede tomar
conocimiento de los procedimientos de la reunión directamente y pueden participar en todas las
deliberaciones.

4.4. El Consejo está autorizado para establecer las condiciones para el uso de medios electrónicos de
comunicación. Si El Consejo ejerce esta autoridad, las condiciones se publicarán en la citación.

FSSC 22000 Versión 5 | mayo 2019 16 de 75


Parte 1 | esquema visión general

ARTÍCULO 5 CONSEJO PARA LA TOMA DE DECISIONES


5.1 El Consejo puede aprobar resoluciones en y fuera de las reuniones. A menos que estos artículos se
disponga otra cosa, una resolución sólo puede ser aprobada en una reunión a la que una mayoría de los
miembros actuales están presentes. Una decisión tomada fuera de una reunión requiere un voto
unánime por escrito de todos los miembros actuales de El Consejo.
Si se han violado las disposiciones de estos artículos relativos a la convocatoria a la reunión, El Consejo
todavía puede pasar resoluciones de manera jurídicamente válido siempre los miembros de El Consejo
no está presente en la reunión han declarado por escrito antes de la reunión que no se oponen a la toma
de decisiones.

5.2 La votación será por vía oral, a menos que un miembro de El Consejo solicita una votación por escrito.

5.3 A menos que estos artículos establecen lo contrario, El Consejo adoptará movimientos por la mayoría
simple de los votos emitidos.

5.4 Si no hay mayoría en la primera votación en el caso de la votación sobre el nombramiento de las personas,
se llevará a cabo una nueva votación. Si no se alcanza la mayoría después de la segunda votación, una
votación intermedia debe decidir qué personas permanecerán en la carrera.
Si una votación sobre las personas resulta en un empate de votos, muchos serán atraídos a decidir quién
ha sido elegido; Si una papeleta en otros artículos como resultado un empate, será rechazada la moción.

ARTÍCULO 6 JUNTA DE PARTES INTERESADAS JPI


6.1 El Consejo nombra un Consejo de las partes interesadas, en lo sucesivo, los “JPI”, de los cuales se
determina el número de miembros y nombrará o volver a nombrar a su presidente. Un miembro de El
Consejo no puede ser nombrado miembro de la JPI, pero el secretario de la Fundación puede actuar como
Secretario de la JPI, que tiene una función de asesoramiento, no tener ningún derecho de voto. El
presidente dirige las reuniones de la JPI, y será independiente. La JPI compuesto por representantes de
las partes interesadas en el campo de la FSSC 22000 certificación, acreditación y promoción.

6.2 La JPI asesora a El Consejo sobre el diseño, desarrollo, cambios y enmienda del plan, incluyendo la
interpretación de las cláusulas, alcances, acreditaciones, métodos de trabajo, los métodos y la frecuencia
con la que se inspeccionan los organismos de certificación, procedimientos de reclamación y las normas
de competencia de los auditores.

6.3 El Consejo adoptará el consejo por la JPI se refiere el apartado 6.2 de este artículo, a menos que esté en
conflicto con las disposiciones legislativas, o está en conflicto con cualquier requisito de que la Fundación
debe cumplir en el contexto de la acreditación, o si El Consejo es de la opinión de que, teniendo en cuenta
todos los intereses de todas las partes interesadas, los intereses de la Fundación se oponen a la
aprobación del consejo. En tal caso, la Fundación informará a la JPI, por escrito, la JPI, que tienen el
derecho a convocar una reunión para discutir la misma.

6.4 Con referencia al artículo 9, párrafo 3 de los Estatutos de la Fundación los miembros de la JPI constituirá
una Comisión de Sanción, que existe de por lo menos 3 miembros y presidido por el presidente
independiente de la JPI. El Comité tiene la tarea de decidir en nombre de la JPI, sobre las sanciones que

FSSC 22000 Versión 5 | mayo 2019 17 de 75


Parte 1 | esquema visión general

se impondrán a los organismos de certificación autorizados de conformidad con la Política del programa
y Sanción integridad como también que se establezcan por la JPI.

6.5 La JPI puede designar un comité consultivo que pueden incluir miembros de la JPI, expertos externos,
representantes de organizaciones de certificación de grupo órganos, representantes de la industria, la
ciencia y representantes de instituciones públicas, para asesorar a la JPI en las decisiones que se adopten
en relación con los contenidos y la aplicación de el esquema. La JPI tener siempre en este tipo de
asesoramiento en consideración, pero no está obligado a seguir igual.
6.6 La JPI decidirá sobre los términos de referencia tanto para la sanción y el Comité (s) Asesor.

ARTÍCULO 7 FSSC 22000 PROGRAMA DE INTEGRIDAD


7.1 El programa de integridad FSSC 22000 se compone de los siguientes elementos:
a) los contratos con los organismos de certificación;
b) Un programa de revisiones de escritorio de KPI de informes de auditoría completos, según lo
determine El Consejo;
c) Un programa de KPI análisis de informes de auditoría impulsado, según lo determine El Consejo,
d) El registro de todos los auditores calificados bajo el esquema;
e) Un programa de auditorías de las oficinas y de los testigos según lo determinado por El Consejo;
f) Un programa de auditorías obligatoria sin previo aviso por organismos de certificación contratados,
según lo determinado por El Consejo;
g) Todos los programas, procedimientos y otras medidas que en cualquier momento pueden ser
requeridos por la versión actual de los requisitos establecidos por la Iniciativa Global de Inocuidad
Alimentaria.

7.2. La Fundación nombrará a un experto independiente la evaluación de los resultados de los programas
antes mencionados, informando al El Consejo.

7.3 El Consejo deberá mantener una política de sanciones que consiste en un sistema de advertencias
escritas, y las tarjetas amarillas y rojas, basado en mayores y menores resultados en los programas.

7.4. Los Directamente interesados podrán apelar por escrito contra las decisiones sancionadoras adoptadas
por El Consejo.

7.5 El Consejo hará pública la forma en la que cualquier tercero interesado puede presentar quejas contra
cualquiera de los aspectos del Esquema.

7.6 La Fundación deberá mantener un registro público de todos los certificados emitidos debidamente sobre
la base del esquema, la protección de toda la información en las organizaciones certificadas que han de
ser tratada como confidencial.

7.7 El Consejo podrá, en consulta con el BOS, decidir sobre disposiciones específicas relativas a la acreditación
de los OC y memorandos de entendimiento entre la Fundación y los organismos de acreditación, que
pueden ir más allá de las disposiciones establecidas en el Esquema.

FSSC 22000 Versión 5 | mayo 2019 18 de 75


Parte 1 | esquema visión general

7.8 El contrato estándar con los organismos de certificación que se hace referencia más arriba contendrá
disposiciones para el uso del logotipo de FSSC 22000 y la infraestructura de TI de la Fundación que apoya
el proceso de registro del proceso de auditoría y la auditoría.

ARTÍCULO 8 DISPOSICIONES Y REQUISITOS ESTATUTARIOS


ADICIONALES
Los Estatutos contienen disposiciones Fundamentos y requisitos adicionales con respecto a la propiedad de la
gobernabilidad y sobre la Fundación y el Esquema. Estos Estatutos están disponibles al público en el Registro de
la Cámara de Comercio en Gorinchem, Países Bajos, bajo el número 64112403. Tales disposiciones adicionales
y los requisitos son parte del esquema en la medida en que pueden estar relacionados con los derechos y
obligaciones de los actores directos e indirectos en el Esquema.

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Parte 2 |

PARTE 2

REQUISITOS PARA
Las organizaciones
Que deben ser auditadas
Parte 2 | Requisitos para las organizaciones que serán auditados

ÍNDICE PARTE 2 REQUISITOS DE LOS ORGANISMOS A AUDITAR

1. Propósito ................................................. .................................................. ............................... 22

2. Requisitos ................................................. .................................................. ..................... 22

2.1 general .................................................. .................................... 22

2.2 ISO 22000 ................................................ .................................................. .................................. 22

2.3 ISO 9001 ................................................ .................................................. .................................... 22

2.4 los programas de pre-requisitos .............................................. .................................................. 22

2.5 FSSC 22000 Requisitos adicionales .............................................. ........................................ 23

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Parte 2 | Requisitos para las organizaciones que serán auditados

1 PROPÓSITO
Esta parte describe los requisitos Esquema contra la cual licencia Organismos de Certificación deberán auditar
el Sistema de Inocuidad Alimentaria Gestión (SGIA) o SGIA y el Sistema de Gestión de Calidad (SGC) de la
organización con el fin de lograr o mantener la certificación de FSSC 22000 o FSSC 22000-Calidad
respectivamente.

2 REQUISITOS
2.1 GENERAL
Las organizaciones deben desarrollar, implementar y mantener todos los requisitos que se detallan a
continuación y serán auditados por un organismo de certificación autorizado con el fin de recibir un certificado
válido.

Los requisitos de auditoría para la certificación FSSC 22000 consisten en:


1) ISO 22000: 2018 Requisitos del sistema de gestión de Inocuidad alimentaria;
2) Programa de prerrequisitos específico por sector (PPRs) (/ TS 22002-x serie ISO u otra norma PPR
especifica) y;
3) FSSC 22000 requisitos adicionales.

Los requisitos de auditoría para la certificación FSSC 22000-Calidad consisten en:


1) ISO 22000: 2018 Requisitos del sistema de gestión de Inocuidad alimentaria;
2) ISO 9001: 2015 los requisitos del sistema de gestión de calidad;
3) Programa de prerrequisitos específico por sector (PPRs) (/ TS 22002-x serie ISO u otra norma PPR
especifica) y;
4) FSSC 22000 requisitos adicionales.

2.2 ISO 22000


Por tanto la certificación FSSC 22000 y FSSC 22000-calidad, se establecen los requisitos para el desarrollo,
implantación y mantenimiento del Sistema de Gestión de Inocuidad Alimentaria (SGIA) en la norma ISO 22000:
2018 “Sistemas de gestión de Inocuidad de los Alimentos - Requisitos para cualquier organización en La cadena
alimentaria".

2.3 ISO 9001


Para la certificación FSSC 22000-calidad, se establecen los requisitos para el desarrollo, implantación y
mantenimiento del Sistema de Gestión de Calidad (SGC) en la norma ISO 9001: 2015 “Sistema de Gestión de la
calidad - Requisitos”.

2.4 PROGRAMAS DE PRERREQUISITOS


El esquema especifica la aplicación obligatoria de las especificaciones técnicas de los programas de
prerrequisitos (PPR) como referencia la cláusula 8.2 de la norma ISO 22000: 2018. Estos requisitos de PPR se
especifican en los estándares ISO / TS 22002-x serie, NEN / NTA 8059 y / o la BSI / PAS 221.

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Parte 2 | Requisitos para las organizaciones que serán auditados

2.5 FSSC 22000 REQUISITOS ADICIONALES


2.5.1 GESTIÓN DE LOS SERVICIOS
Además de la cláusula 7.1.6 de la norma ISO 22000: 2018, la organización debe asegurarse que en caso de se
que se utilizen para la verificación y / o validación de la Inocuidad alimentaria servicios de análisis de laboratorio
externo, éstos se llevarán a cabo por un laboratorio competente que tiene la capacidad de producir resultados
precisos y repetibles utilizando métodos de prueba validados y mejores prácticas (por ejemplo, una
participación exitosa en los programas de ensayos de aptitud, los programas aprobados reguladoras o
acreditación a las normas internacionales tales como ISO 17025).

2.5.2 ETIQUETADO DE PRODUCTOS


Además de la cláusula 8.5.1.3 de la norma ISO 22000: 2018, la organización debe asegurarse de que los
productos terminados están etiquetados de acuerdo con todos los requisitos legales y reglamentarios aplicables
a la Inocuidad alimentaria (incluyendo alérgenos) en el país de venta prevista.

2.5.3 DEFENSA DE LOS ALIMENTOS


2.5.3.1 EVALUACIÓN DE AMENAZA
La organización debe contar con un procedimiento documentado para:
a) Llevar a cabo una evaluación de amenazas para identificar y evaluar las amenazas potenciales;
b) Desarrollar e implementar las medidas de mitigación de amenazas significativas.

2.5.3.2 PLAN

a) La organización debe tener un plan de defensa alimentaria documentado especificando las medidas de
mitigación que cubren los procesos y productos en el alcance del SGIA de la organización.
b) El plan de defensa alimentaria se apoya en SGIA de la organización.
c) El plan deberá cumplir con la legislación aplicable y manténgase al día.

2.5.4 MITIGACIÓN DEL FRAUDE ALIMENTARIO


2.5.4.1 EVALUACIÓN DE VULNERABILIDAD
La organización debe contar con un procedimiento documentado para:
a) Llevar a cabo una evaluación de la vulnerabilidad de fraude alimentario para identificar y evaluar las
vulnerabilidades potenciales;
b) Desarrollar e implementar las medidas de mitigación para las vulnerabilidades significativas.

2.5.4.2 PLAN

a) La organización debe tener un plan de mitigación de fraude alimentario documentado especificando


las medidas de mitigación que cubren los procesos y productos en el ámbito de la organización SGIA.
b) El plan de mitigación de fraude alimentario estará soportado por SGIA de la organización.
c) El plan deberá cumplir con la legislación aplicable y manténgase al día.

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Parte 2 | Requisitos para las organizaciones que serán auditados

2.5.5 USO DEL LOGOTIPO


a) Las organizaciones certificadas, organismos de certificación y organizaciones de formación deberán
utilizar el logotipo de FSSC 22000 sólo para las actividades de comercialización, tales como los
materiales impresos, página web y otro material promocional.
b) En caso de utilizar el logotipo de la organización debe cumplir con las siguientes especificaciones:

Color PMS CMYK RGB #

Verde 348 U 82/25/76/7 33/132/85 218455

Gris 60% de negro 0/0/0/60 135/136/138 87888a

El uso del logotipo en blanco y negro está permitido cuando el resto del texto y las imágenes son en blanco y
negro.
c) La organización certificada no está autorizado a utilizar el logotipo de FSSC 22000, cualquier declaración
o hacer referencia a su condición de certificado en:
i. el producto;
ii. su etiquetado;
iii. su embalaje (primario, secundario o cualquier otra forma); iv. en cualquier otra forma que
implique FSSC 22000 aprueba un producto, proceso o servicio.

2.5.6 GESTIÓN DE ALÉRGENOS (CATEGORÍAS CADENA ALIMENTARIA C, E, FI, G, I & K)


La organización debe tener un plan de gestión de alérgenos documentado que incluye:
a) La evaluación del riesgo que cubre todas las fuentes potenciales de contaminación cruzada de alérgeno
y;
b) Las medidas de control para reducir o eliminar el riesgo de contaminación cruzada.

2.5.7 VIGILANCIA AMBIENTAL (CATEGORÍAS CADENA ALIMENTARIA C, I & K)


La organización debe tener implementado:
a) programa de vigilancia ambiental basado en el riesgo;
b) procedimiento documentado para la evaluación de la eficacia de todos los controles en la prevención
de la contaminación del entorno de fabricación y esto incluirá, como mínimo, la evaluación de los
controles microbiológicos y alérgenos presentes;
c) Los datos de las actividades de control, incluidos análisis periódico de tendencias.

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Parte 2 | Requisitos para las organizaciones que serán auditados

2.5.8 FORMULACIÓN DE PRODUCTOS (CADENA ALIMENTARIA CATEGORÍA D)


La organización deberá disponer de procedimientos para gestionar el uso de ingredientes que contienen
nutrientes que pueden tener impacto adverso en la salud de los animales.

2.5.9 TRANSPORTE Y ENTREGA (CADENA ALIMENTARIA CATEGORIA FI)


La organización debe asegurar que el producto es transportado y entregado en condiciones que minimicen la
posibilidad de contaminación.

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Parte 3 | Los requisitos para el proceso de certificación

PARTE 3

REQUISITOS PARA
EL PROCESO
DE CERTIFICACION
Parte 3 | Los requisitos para el proceso de certificación

PARTE 3 REQUISITOS PARA EL PROCESO DE CERTIFICACIÓN

1. Propósito ................................................................................................................................................... 28

2 general........................................................................................................................................................ 28

3 Recursos ..................................................................................................................................................... 28

4 proceso Contrato ........................................................................................................................................ 28

4.1 Solicitud ....................................................................................................................................... 28

4.2 Alcance ......................................................................................................................................... 28

4.3 Duración de auditoría.................................................................................................................... 28

4.4 Contrato ....................................................................................................................................... 31

5 Programacion y planceacion de auditorias .................................................................................................. 32

5.1 General ......................................................................................................................................... 32

5.2 Múltiples funciones a través de más de un sitio ............................................................................. 32

5.3 certificación multi-sitio.................................................................................................................. 33

5.4 auditorías sin previo aviso ............................................................................................................. 33

5.5 auditorías remotas ........................................................................................................................ 34

5.6 Transferencia de certificación........................................................................................................ 34

5.7 auditorías de actualización ............................................................................................................ 34

5.8 auditorías de transición ................................................................................................................. 35

5.9 Asignación de equipo de auditoría ................................................................................................ 35

5.10 Gestión de eventos graves........................................................................................................... 35

6 Informe de Auditoría .................................................................................................................................. 35

6.1 Informe escrito ............................................................................................................................. 35

6.2 No conformidades ........................................................................................................................ 36

7 proceso de decisión de la Certificación ....................................................................................................... 38

7.1 General ......................................................................................................................................... 38

7.2 el diseño y el contenido del certificado.......................................................................................... 38

7.3 Suspensión, retirada o reducción del alcance de Certificacion ........................................... 38

8 datos del portal y documentación............................................................................................................... 39

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Parte 3 | Los requisitos para el proceso de certificación

1 PROPÓSITO
Esta parte establece los requisitos para la ejecución del proceso de certificación para ser llevada a cabo por
organismos de certificación de licencia (OC).
Donde se hace referencia a los requisitos de FSSC 22000, también es aplicable para FSSC 22000Quality a menos
que se indique lo contrario.

2 GENERAL
El OC deberá gestionar su sistema de gestión de la certificación de acuerdo con los requisitos de la norma ISO /
IEC 17021-1: 2015, ISO / TS 22003: 2013, y los requisitos de FSSC 22000 incluyendo cualquiera de las decisiones
de la junta de partes interesadas.
El OC deberá controlar toda la documentación y los registros del Esquema relacionados de acuerdo a sus propios
procedimientos.
El OC debe tener procedimientos de certificación que confirman el cumplimiento de las organizaciones
certificadas.

3 RECURSOS
El OC deberá proporcionar recursos suficientes para permitir el suministro fiable de su servicio de certificación
FSSC 22000.

4 PROCESO DE CONTRATO
4.1 SOLICITUD
El OC recopilará y documentar la información de la entidad solicitante en un formulario de solicitud que detalla
la información mínima como se requiere en la norma ISO / IEC 17021-1 e ISO / TS 22003, y los requisitos
adicionales del Esquema.

4.2 ALCANCE
El OC evaluará el alcance propuesto por la organización en el formulario de solicitud y revisar contra los
requisitos del anexo I.

4.3 DURACIÓN DE LA AUDITORÍA


El OC deberá calcular el tiempo de auditoría basado en la información obtenida de la organización y la aplicación
de los requisitos de la norma ISO / IEC 17021-1, ISO / TS 22003 y FSSC 22000 de la siguiente manera:
a) la duración de un día de auditoría es normalmente ocho (8) horas; la duración de la auditoría efectiva
en el lugar no incluye una pausa para el almuerzo (a menos que en contradicción con la legislación
local);
b) el cálculo del tiempo de auditoría para FSSC 22000 será documentada por la OC, incluyendo
justificaciones de reducción o adición de tiempo basado en la duración mínima de auditoría;
c) la duración de la auditoría en el sitio se indicará en horas de trabajo auditor que indica el tiempo
pasado en el sitio y deberá coincidir con el plan de auditoría y se registrarán desviaciones (Incluyendo
la justificacion);

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Parte 3 | Los requisitos para el proceso de certificación

d) el tiempo de auditoría en sitio no incluye la planificación, la presentación de informes o actividades de


viaje, sólo el tiempo real de la auditoría en sitio;
e) el tiempo de auditoría en sitio, se aplicará únicamente a los auditores que son totalmente calificados,
registrados en FSSC 22000 auditores;
f) Cuando se lleva a cabo la auditoría 22000 FSSC en combinación o integración con otras auditorías de
Inocuidad alimentaria como una auditoría combinada, el tiempo de auditoría indicado en el informe deberá ser
el timepo de auditoría combinada total y que coincida con el plan de auditoría. La Duración total de auditoría es
entonces más largo que para auditorias FSSC 22000 indivuduales. Esto se considera como un aumento de la
duración de la auditoría y la razón de esto será justificada.

4.3.1 TIEMPO DE AUDITORÍA CÁLCULO BÁSICO (SITIO UNICO)


El tiempo de auditoría totales en sitio (para un solo sitio) se define como Ts + T FSSC donde:
a) Ts = (TD + TH + TMS + TFTE) calculado según la norma ISO / TS 22003: 2013; y
b) TFSSC se calcula como sigue:
i) 0,5 días auditor (4 horas de trabajo) en el sitio cuando la empresa tiene menos de 250 FTE y 1 o 2
estudios HACCP.
ii) 1,0 días auditor (8 horas de trabajo) en sitio cuando la organización tiene 250 FTE o más; o 3 estudios
HACCP o más.

Cuando este bien documentado y justificado, una reducción del tiempo de auditoría T s puede hacerse de
acuerdo con la norma ISO / TS 22003: 2013, anexo B. La reducción del tiempo de auditoría Ts nunca puede ser
más de 0,25 días auditor (2 horas de trabajo) . La reducción no se puede aplicar en T FSSC.

Exención: La reducción adicional sólo se permite para los sitios con procesos simples, que tiene de 5 FTE o menos
y máximo estudio 1 HACCP. Para este tipo de sitios, una reducción en el tiempo de auditoría en sitio (TFSSC) se
puede hacer, pero el tiempo total Ts + TFSSC deberán ser como mínimo de un día.

El tiempo de Preparación de la auditoría y elaboración del informe de auditoría deben de sumarse al tiempo de
auditoría en sitio:
a) Al menos 0,25 días auditor (2 horas de trabajo) se añade a la tiempo de auditoría en sitio FSSC
22000 para la preparación de auditoría.
b) Al menos 0,5 días auditor (4 horas de trabajo) adicional se añade al tiempo de auditoría en sitio
FSSC 22000 para la presentación de informes de auditoría.

Se debe considerar tiempo adicional en caso de necesitarse el apoyo de interpretes en el equipo auditor.

4.3.2 VIGILANCIA Y AUDITORÍAS RECERTIFICACIÓN


a) Auditorías de Vigilancia: La duración de la auditoría en sitio será (un tercio de Ts) + (TFSSC), además de
cualquier otro tiempo de auditoría adicional (como por §4.3.3 ).

b) Auditorías de Recertificación: La duración de la auditoría en sitio será (dos tercios de Ts) + (TFSSC), además
de cualquier otro tiempo de auditoría adicional (como por §4.3.3).

En ambos tipos de auditorías, la duración mínima de Ts es de 1 día según la norma ISO / TS 22003, Anexo B. Esto
hace una duración de la auditoría mínimo básico FSSC 22000 de 1,5 días, independientemente del tipo de

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Parte 3 | Los requisitos para el proceso de certificación

auditoría. Nota: Para la subcategoría A ISO / TS 22003: 2013 declara una duración de la auditoría mínimo de 0,5
días, el mínimo FSSC 22000 duración de la auditoría para esta categoría sea de 1 día).

Si después del cálculo, el resultado es un número decimal, el número de días que se debe ajustar al medio día
más próximo (por ejemplo, 5,3 días de auditoría se convierte en 5,5).

Auditorías adicionales (especiales) se pueden realizar al principio - pero nunca como un sustituto de las
auditorías anuales de vigilancia / recertificación. Estas auditorías especiales deberán ser documentados y se
cargan en el Portal.
Se deben respetar siempre la duración mínima de auditoría para las auditorías anuales.

4.3.3 TIEMPO DE AUDITORÍA ADICIONAL


se requiere tiempo adicional para las siguientes situaciones:
a) Oficina central independiente
i Para las organizaciones, donde algunas de las funciones correspondientes a la certificación son
controlados por una oficina central independiente para el sitio (s) de fabricación, el tiempo mínimo
será de 0,5 auditor día (4 horas de trabajo) en el lugar de auditar las funciones pertinentes a la
certificación en el Oficina central.
ii. Cuando la persona responsable de la Oficina central de la auditoría asiste al lugar de
fabricación, no se calcula tiempo de auditoría adicional.
iii. Un máximo de 20% de reducción de tiempo de auditoría se puede permitir para cada uno de
los lugares de fabricación individuales que pertenecen al grupo donde las funciones compartidas
son controlados por la (fuera del sitio) Oficina central . La reducción del tiempo de auditoría del
20% se aplica a la tiempo de auditoría mínimo (Ts) según ISO / TS 22003: 2013, anexo B
b) actividades fuera de sitio
Cuando las actividades de fabricación o de servicio tienen lugar fuera del sitio (ver §5.2.2), una
reducción del 50% del tiempo de auditoría de Ts puede ser aplicado para cada sitio adicional o los
parámetros de las actividades fuera de sitio se deberán incluir en el cálculo de auditoría como dice §
4.3 y tiempo de viaje entre las localizaciones se incluirá en el plan de auditoría.
Para el almacenamiento fuera del sitio: .Se añade al menos 0,25 días auditor (2 horas de trabajo)
adicional tiempo de auditoría en el lugar, el tiempo de auditoría FSSC 22000 para cada instalación de
almacenamiento fuera del sitio.

4.3.4 FSSC 22000-CALIDAD


a) El tiempo de auditoría para la parte ISO 9001 de la auditoría se calculará utilizando IAF MD 5.
b) La duración de auditoría para los sitemas integrados FSSC 22000 y ISO 9001 se basará en IAF MD 11:
2019, sección 2.2, a la que se añade TFSSC.

4.3.5 TRANSICIÓN A FSSC 22000


1) Cuando se transicióne de Dutch HACCP, ISO 22000 o una certificación equivalente reconocida poe GFSI
a FSSC 22000, el tiempo mínimo de auditoría en sitio FSSC 22000. será de dos tercios del tiempo de
auditoría de certificación inicial, con un mínimo de 1 día auditor (8 horas laborales) en el sitio más TFSSC
como se define en §4.3.1.

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Parte 3 | Los requisitos para el proceso de certificación

La auditoría de transición dará lugar a un certificado FSSC 22000 con una validez de tres (3) años.

2) La Transición a FSSC 22000-calidad sólo es posible cuando la organización tiene un certificado valido en
ISO 22000 o FSSC 22000 y un certificado válido en ISO 9001. En este caso, la duración de la auditoría es de dos
tercios del tiempo de auditoría combinada inicial (véase 4.3.4.) mas TFSSC.

4.4 CONTRATO
Un contrato de certificación debe celebrarser entre el OC y la organización que solicita la certificación,
detallando el alcance del certificado haciendo referencia a todos los requisitos pertinentes del Esquema.
En este contrato se detallarán o hara referencia a los acuerdos entre el OC y la organización que deberán incluir,
pero no están limitados a:
1) La propiedad del certificado y el contenido del informe de auditoría serán propiedad del OC;
2) a petición de las autoridades de Inocuidad alimentaria, la información relacionada con el proceso de
certificación y auditoría deberá ser compartida;
3) las condiciones bajo las cuales el contrato de certificación puede ser terminado;
4) condiciones en las que el certificado puede ser utilizado por la organización certificada;
5) términos de confidencialidad en relación con la información recopilada por el OC durante el proceso de
certificación;
6) la organización certificada debe permitir al OC compartir información cuando sea requerido por la ley
de las autoridades gubernamentales y / o la Fundación;
7) procedimientos para la gestión de no conformidad;
8) procedimientos para quejas y apelaciones;
9) la inclusión de información sobre el estado de certificación de la organización en el sitio web FSSC 22000
y en el Portal;
10) permitiendo la cooperación en las evaluaciones de testigo por el OA y / o la Fundación cuando se
solicite;
11) la obligación de las organizaciones certificadas de comunicar al OC en un plazo de 3 días de hábiles
cuestiones relacionadas con lo siguiente:
a) cambios significativos que afectan el cumplimiento de los requisitos de Esquema y obtener
asesoramiento de la OC en los casos en que existan dudas acerca de la importancia de un
cambio;
b) acontecimientos graves que afectan a los SGIA o al Sistema de Gestion de Inocuidad y Calidad
de los Alimentos, la legalidad y / o la integridad de la certificación que incluyen procesos
judiciales, procedimientos legales, situaciones que suponen amenazas graves a la Inocuidad
alimentaria, la calidad o la integridad de certificación como resultado de desastres naturales o
provocados por el hombre (por ejemplo, guerra, huelga, el terrorismo, el crimen, inundación,
terremoto, la piratería informática maliciosa, etc.);
c) eventos públicos de Inocuidad de alimentos (tales como por ejemplo, retiros públicos,
calamidades, brotes de inocuidad de los alimentos, etc.);
d) cambios en nombre de la organización, dirección de contacto y detalles del sitio;
e) cambios en la organización (por ejemplo,, la situación legal de la organización comercial o
propiedad) y gestión (por ejemplo administración clave, encargados de la toma de decisiones
o personal técnico);
f) cambios en el sistema de gestión, el alcance de las operaciones y categorías de productos
cubiertos por el sistema de gestión certificado;
g) Cualquier otro cambio que haga que la información en el certificado sea inexacta..

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5 PLANIFICACIÓN Y PROGRAMACION DE AUDITORÍAS


5.1 GENERAL
1) auditorías anuales se llevarán a cabo para asegurar la validez del certificado o recertificación de que se
conceda antes de la fecha de expiración del certificado.
2) La auditoría anual se lleva a cabo en sitio en las instalaciones de la organización y es una auditoría
completa contra todos los requisitos Esquema.
3) La auditoría se llevó a cabo en un lenguaje común acuerdo. Un intérprete puede añadirse al equipo del
OC de apoyar a los miembros del equipo de auditoría.
4) Se espera que el OC opere discretamente en caso de emergencia (por ejemplo, incendio, importante
evento catastrófico, otra auditoría en curso).
5) El OC deberá llevar a cabo la etapa 1 y la etapa 2 auditorías para la certificación inicial de acuerdo con
los requisitos de la norma ISO / IEC 17021-1.
6) El intervalo entre la etapa 1 y etapa 2 auditorías no será más de 6 meses. La Etapa 1 se debe repetir si
es necesario un intervalo más largo de tiempo.
7) El ciclo de certificación de 3 años (ISO / IEC 17021-1 §9.1.3), se respetará en todo momento.

5.2 FUNCIONES DE MÚLTIPLES EN MÁS DE UN SITIO


5.2.1 FUNCIONES DE OFICINA CENTRAL
1) En todos los casos donde las funciones pertinentes a la certificación son controlados por una oficina
central (como la contratación, aprobación de proveedor, garantía de calidad, etc.), el esquema requiere
que dichas funciones sean auditadas, entrevistando a el personal que tiene o en el que se delegan las
responsabilidades y autoridades según sistema de gestión de Inocuidad alimentaria. Esta auditoría debe
ser documentada.
2) Las funciones en la oficina central serán auditadas por separado caundo no son parte del sitio que se
está evaluando.
3) Cada sitio que pertenezca al grupo tendrá::
a. Una auditoría independiente,
b. Un informe separado y
c. Un certificado separado.
4) La auditoría en la oficina central se llevará a cabo prioritariamente antes del resto de los sitios
5) La auditoría posterior en el sitio (s) incluirá una confirmación de que los requisitos establecidos por la
oficina central se incorporan adecuadamente en los documentos específicos del sitio y aplicarse en la
práctica.
6) Los informes de auditoría de sitio y los certificados deberán mostrar qué funciones y / o procesos del
SGIA han sido auditadas en la oficina central.
7) Todos los sitios individuales serán auditados dentro de un plazo de 12 meses desde la auditoría de la
oficina central.
8) La oficina central no puede recibir un certificado separado.
9) La oficina central se menciona en el certificado del sitio mediante el uso de expresiones como
“Esta auditoría incluye los siguientes procesos centralizados del SGIA gestionados por (nombre y la ubicación de
la oficina central ): (describir los procesos delSGIA auditados en la oficina central)”

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5.2.2 ACTIVIDADES FUERA DE SITIO


1) Donde uno proceso de fabricación o servicio se divide en más de una dirección física, todas las
ubicaciones se pueden cubrir en una auditoría siempre que las diferentes direcciones son parte de la
misma entidad jurídica, bajo el mismo SGIA y que son el único receptor / cliente de El uno al otro.
2) Las instalaciones de almacenamiento en otra ubicación también se incluirán en la misma auditoría
siempre que cumplan los requisitos mencionados anteriormente.
3) La declaración del alcance deberá mostrar los lugares auditados con actividades por la ubicación (en el
certificado o en un anexo al certificado).
4) El informe de auditoría deberá incluir todos los requisitos pertinentes en todos los lugares y permitir
que los hallazgos de auditoría a ser identificados como sitios específicos.

5.3 CERTIFICACION MULTISITIO


La certificación Multi-Sitio (incluyendo el muestreo) solo se permite en las siguientes categorías de la cadena
alimentaria::
1) A - Agricultura Animal
2) E - Catering
3) FI - Venta al por menor / al por mayor
4) G - almacenamiento y distribución.

Al solicitar la certificación de sitios múltiples deberán cumplirse todos los requisitos de IAF MD 1, excepto:
• párrafo 6.1.3 (tamaño de muestra). Este párrafo IAF MD 1 se sustituye por el ISO / TS 22003: 2013
párrafo 9.1.5.4 Esquema de muestreo.
• el párrafo 7.3: Para el cálculo del tiempo de auditoría ver 4.3.3 en los mismos principios para una oficina
central se pueden utilizar para la función central.

Cada sitio (además de la función central) tendrán su propio informe (véase la sección 6). El certificado deberá
ser un certificado de grupo.

5.4 AUDITORÍAS SIN PREVIO AVISO


5.4.1 FRECUENCIA
1) El OC se asegurará de que para cada organización certificada se lleve a cabo al menos una auditoría de
seguimiento sin previo aviso después de la auditoría de certificación inicial y dentro de cada período de
(3) tres años a partir de entonces.
2) La organización certificada, de forma voluntaria, puede optar por sustituir todas las auditorías de
vigilancia por las auditorías anuales de seguimiento sin previo aviso. Las auditorías de recertificación
pueden llevarse a cabo sin previo aviso, a petición de la organización certificada.
3) La auditoría de certificación inicial (etapa 1 y la etapa 2) no se puede realizar sin previo aviso.

5.4.2 EJECUCIÓN
1) El OC establece la fecha de la auditoría sin previo aviso típicamente entre 8-12 meses después de la
auditoría anterior (pero respetando el programa de recertificación). La consecuencia de esto puede ser
que la auditoría no se lleva a cabo anualmente (como es requerido por § 5.1).

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2) El sitio no se notificará con antelación a la fecha de la auditoría sin previo aviso y el plan de auditoría
no se comunican hasta que la sesión de apertura.
3) La auditoría sin previo aviso tiene lugar durante las horas de trabajo normales de operación, incluyendo
turnos de noche cuando es necesario.
4) Los días no laborables pueden ser acordados previamente entre el OC y la organización certificada.
5) La auditoría se iniciará con una inspección de las instalaciones de producción que comienza dentro de
la primera hora después de que el auditor ha llegado en el lugar. En caso de varios edificios en el sitio,el
auditor, basado en los riesgos, decidira qué edificios / instalaciones deberán ser inspeccionados y en
qué orden.
6) Todos los requisitos de Esquema se evaluarán incluyendo los procesos de producción o de servicio en
funcionamiento. Cuando partes del plan de auditoría no pueden ser auditadas, se programará una
auditoría de seguimiento (anunciada) dentro de 4 semanas siguientes.
7) El OC decide cuál de las auditorías de vigilancia será elegido para la auditoría sin previo aviso.
8) Si la organización certificada se niega a participar en la auditoría no anunciada, el certificado deberá ser
suspendido inmediatamente, si la auditoría no anunciada no se lleva a cabo dentro de un plazo de seis
meses desde la fecha de rechazo el OC deberá retirar el certificado,.
9) La auditoría de las oficinas centrales separadas que controlan ciertos procesos del SGIA pertinentes
para la certificación por separado en el sitio (s) (véase 5.2.1) se debe anunciar. Donde las actividades
de la Oficina central son parte del sitio, estas no serán anunciadas.
10) Los sitios secundarios (actividades fuera de sitio) y el almacenamiento fuera de las instalaciones,
almacenes y centros de distribución deben ser auditadas durante la auditoría sin previo aviso.

5.5 AUDITORÍAS REMOTAS


técnicas de auditoría asistida por ordenador (CAAT) pueden ser utilizados como una herramienta de auditoría a
distancia durante la FSSC 22000 auditorías siempre que se cumplan los requisitos de IAF MD4.

5.6 TRANSFERENCIA DE CERTIFICACION


El OC se ajustará a los requisitos de la IAF MD2 para la transferencia de organizaciones certificadas a otro OC.

5.7 AUDITORÍA DE ACTUALIZACIÓN


La Fundación dará instrucciones cuando se requieren auditorías de actualización. Esto ocurre típicamente
cuando hay un cambio significativo en los requisitos Esquema.
El OC deberá:
1) seguir los requisitos de actualización emitidas por la Fundación;
2) asegurar que todo el personal y los auditores están familiarizados con el proceso de actualización;
3) tiempo de auditoría adicional se calculará de nuevo y se informara a los clientes en su caso;
4) tras la auditoría actualización exitosa (incluyendo el cierre de las no conformidades) se vuelve a emitir
el certificado.

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5.8 AUDITORÍA DE TRANSICIÓN


1) S permiten auditorías de transición a partir de Dutch HACCP, ISO 22000 y programas de certificación
reconocidos por GFSI con alcances equivalentes. Para FSSC 22000-Calidad, se les permite auditorías de
transición a las organizaciones que cuentan con un cetificado valido en ISO 22000, FSSC 22000 y un
certificado válido ISO 9001 (véase la sección 4.3.5 de duración de la auditoría).
2) auditorías de transición son el inicio de un nuevo ciclo de certificación y por lo tanto deben ser una
auditoría de la etapa 2 (una etapa 1 se puede realizar a discreción del OC).
3) El certificado 22000 / FSSC 22000-calidad emitido tendrá una validez de 3 años.

5.9 ASIGNACIÓN DE EQUIPO DE AUDITORÍA


1) Todos los miembros del equipo de auditoría deberán cumplir con los requisitos de competencia
establecidas por la Fundación en la parte 4 del capítulo 3.
2) El equipo de auditoría tendrá la competencia combinada para la cadena alimentaria sub-categorías de
apoyo del alcance de la auditoría y siguientes los requisitos de la norma ISO / IEC 17021-1.
3) La auditoría FSSC 22000-Calidad es una auditoría totalmente integrada y el equipo de auditoría deberá
cumplir los requisitos de competencia establecidas por la Fundación en la sección 4 de esta Parte.
4) La realización de los equipos de auditoría integrados FSSC 22000 e ISO 9001 (FSSC 22000-calidad)
deberá cumplir colectivamente las especificaciones auditor FSSC 22000-Calidad relevantes.
5) El auditor principal deberá ser siempre un auditor calificado FSSC 22000.
6) Un auditor no se le permite realizar más de dos ciclos de certificación de 3 años en el mismo sitio
certificado ya sea como auditor líder o co-auditor. Si un auditor inicia la auditoría dentro de un ciclo de
certificación él / ella será rotado a cabo después de seis (6) años para un mínimo de un año.

5.10 GESTIÓN DE EVENTOS GRAVES


1) El OC debe tener un proceso de revisión de las auditorías previstas cuando un evento serio afecta a una
organización certificada y la auditoría no puede llevarse a cabo como estaba previsto.
2) El OC deberá evaluar los riesgos de la continuación de la certificación y establecer una política y un
proceso documentado, que describe los pasos que va a tomar en caso de una organización certificada
se ve afectada por un evento serio.
3) El resultado de la evaluación de riesgos y las acciones planificadas se registrará. Se registrarán
desviaciones del programa de auditoría y su justificación para los cambios. El OC establecerá, en
consulta con las organizaciones certificadas, un curso de acción planificado razonable.
4) Esto incluye situaciones en las que, debido a problemas de seguridad y / o visa en el país, no se puede
realizar una auditoría sin previo aviso (por ejemplo, cuando un auditor requiere estar en contacto con
la organización en todo momento, por razones de seguridad o una visa debe ser solicitada por
adelantado)..

6 INFORME DE AUDITORÍA
6.1 INFORME ESCRITO
El OC deberá presentar un informe escrito para cada auditoría.
a) El informe de auditoría debe ser tratada de forma confidencial por el OC pero deberán ser puestos a
disposición de las autoridades de Inocuidad alimentaria después de la aprobación de la organización.

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b) El informe de auditoría deberá confirmar que se evalúan todos los requisitos de Esquema, las no
conformidades se deben declarar y registrar. Además, deberá cumplir con todos los requisitos
pertinentes de la norma ISO / IEC 17021-1. El contenido deberá cumplir con los requisitos del anexo 2.
c) Tanto las procesos como las operaciones del sistema de gestión de la inocuidad de los alimentos deben
verificarse para evaluar la eficacia del sistema de gestión de la inocuidad de los alimentos y cumplir con
los requisitos del Esquema..
d) En casos excepcionales, un requisito puede considerarse no aplicable, pero sólo cuando los requisitos
de la norma ISO / TS 22003: 2013, cláusula 9.1.2 se cumplen. La No aplicabilidad deberá ser justificada
en el informe.
e) Exclusiones del alcance deberán ser evaluados y justificados en el informe de auditoría.
f) Las desviaciones del plan de auditoría deberán ser justificados en el informe.
g) Los auditores informarán todas las no conformidades (NC) en todas las auditorías. Para cada no
conformidad (NC), se debe escribir una declaración clara y concisa del requisito, lal NC, el grado del
incumplimiento y la evidencia objetiva.
h) Correcciones, acciónes correctivas y su aprobación se incluirán según el anexo 2.
i) Un informe para la Oficina central deberá contener como mínimo las NC encontradas en la Oficina
Central. Este informe deberá ser cargado. En cada auditoría para cada sitio se verificara y reportara la
implementación de las acciones correctivas.

6.2 NO CONFORMIDADES
De acuerdo con las definiciones en el Esquema y como se define a continuación, se requiere la OC debe aplicar
estos criterios como una referencia para determinar el nivel de no conformidades para hallazgos. Hay tres
niveles de no conformidad:
a) no conformidad menor;
b) no conformidad mayor;
c) No conformidad critica.

En caso de no conformidades evidenciadas en una auditoría para la Oficina central , estos se supone que tienen
impacto en los procedimientos equivalentes aplicables a todos los sitios. Por lo tanto, acciones correctivas deben
abordar las cuestiones de comunicación a través de los sitios certificados y acciones apropiadas para sitios
afectados. Dichas no conformidades y acciones correctivas deberán ser claramente identificados en la sección
correspondiente del informe de auditoría del sitio y serán aclarados en correspondencia con los procedimientos
del OC antes de emitir el certificado del sitio.

6.2.1 MENOR NO CONFORMIDAD


Una no conformidad menor se expedirá cuando el hallazgo no afecta a la capacidad del sistema de gestión para
lograr los resultados deseados:
1) la organización facilitará al OC la evidencia objetiva de la corrección, la evidencia de una investigación
sobre la causa raiz, la expocision a riesgos y el plan de acción correctiva propuesta (PAC);
2) el OC revisará el plan de acción correctiva y la evidencia de la corrección y aprobar cuando lo concidere
aceptable. La aprobación OC debe ser completado dentro de tres (3) meses después del último día de
la auditoría. Si se supera este plazo dará lugar a una suspensión del certificado;
3) las acciónes correctivas se llevará a cabo por la organización en el plazo acordado con el OC;

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Parte 3 | Los requisitos para el proceso de certificación

4) eficacia de la ejecución del plan de acción correctiva se revisará, a más tardar, en la siguiente auditoría
programada en el lugar.

6.2.2 NO CONFORMIDAD MAYOR


Un importante no conformidad se expedirá cuando el hallazgo afecta a la capacidad del sistema de gestión para
lograr los resultados deseados:
1) la organización facilitará al OC la evidencia objetiva de una investigación sobre la causa raiz, la
expocision a riesgos y evidencia de la efectividad de la implementacion;
2) el OC revisará el plan de acciones correctivas y llevar a cabo una auditoría de seguimiento en el lugar
para verificar la aplicación de las acciones correctivas para cerrar la no conformidad mayor. En los casos
en que la evidencia documental es suficiente para cerrar la no conformidad mayor, el OC puede decidir
realizar una revisión de gabinete. Este seguimiento se llevará a cabo dentro de los 28 días desde el
último día de la auditoría;
3) la no conformidad mayor será cerrada por el OC plazo de 28 días naturales a contar desde el último día
de la auditoría. Cuando la no conformidad mayor no se puede cerrar en este periodo de tiempo, el
certificado será suspendido;
4) cuando la finalización de las acciones correctivas pueda tomar más tiempo, la PAC deberá incluir las
medidas temporales o controles necesarios para mitigar el riesgo hasta que se implemente la acción
correctiva permanente.

6.2.3 NO CONFORMIDAD CRÍTICA


Una no conformidad crítica se emite cuando se observa un impacto en la Inocuidad alimentaria directo sin la
acción apropiada por la organización durante la auditoría o cuando legalidad y / o la integridad de certificación
están en juego:
1) cuando una no conformidad critica se emite en un sitio certificado el certificado se suspenderá
inmediatamente por un período máximo de seis (6) meses;
2) cuando una no conformidad crítica se emitió durante una auditoría, la organización facilitará al OC con
evidencia objetiva de una investigación sobre los factores causales, los riesgos expuestos y la PAC
propuesto. Esta información se facilitará a la OC dentro de los 14 días después de la auditoría;
3) una auditoría independiente se llevará a cabo por el OC entre seis (6) semanas a seis (6) meses después
de la auditoría periódica para verificar la aplicación efectiva de las acciones correctivas. Esta auditoría
será una auditoría completa en el sitio (con una duración mínima en sitio de un día). Después de una
auditoría de seguimiento con éxito, el certificado y el ciclo actual de auditoría serán restauradas y la
próxima auditoría se llevará a cabo como estaba previsto originalmente (la auditoría de seguimiento es
adicional y no sustituye una auditoría anual). Esta auditoría deberá ser documentada y el informe
subido;
4) el certificado se retirará si la no conformidad crítica no se resuelve de manera efectiva en el plazo de
seis (6) meses;
5) en caso de una auditoría de certificación (inicial), la auditoría de certificación completa se repetirá.

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Parte 3 | Los requisitos para el proceso de certificación

7 PROCESO DE DECISIÓN DE CERTIFICACION


7.1 GENERAL
1) OC deberá realizar un examen técnico para todas las auditorías de acuerdo con los informes de auditoría
contenido y los resultados, (pruebas y objetivos de clasificación) de no conformidades y la eficacia de
las correcciones y planes de acción correctiva. Después de cada revisión técnica, OC tomará una
decisión sobre el estado de la certificación de la organización (por ejemplo, certificar, mantener la
certificacion, suspensión, retirada).

2) El OC debe mantener la información documentada de las decisiones sobre el estado de certificación


que han sido considerados y por quién. Esta información incluirá: los nombres de los que hacen cada
decisión, y la fecha en que se tomó la decisión.
Nota: no todas las decisiones pueden dar lugar a la emisión de un nuevo certificado.

7.2 DISEÑO Y CONTENIDO DEL CERTIFICADO


1) El OC emitirá certificados de FSSC 22000 y FSSC 22000 calidad en conformidad con las reglas del alcance
y las plantillas de certificados establecidos por la Fundación (véase el Anexo I y Anexo VI).
2) El logotipo de FSSC 22000 se utilizará por el OC en sus certificados.
3) detalles de la oficina central se incluirán, en su caso.
4) Donde sea aplicable se enumerarán las actividades fuera del sitio y ubicaciones multi-sitio, (incluyendo
el nombre, dirección y actividades); detalles pueden facilitarse en un anexo al certificado.
5) Las fechas de los certificados serán los siguientes:
a) fecha de la decisión de certificacion fecha de la que se realiza una nueva decisión después de una
certificación o recertificación (excluyendo las auditorías de seguimiento periódicas).
También se requieren nuevas fechas de toma certificado en situaciones tales como cambios de
versión del sistema y / o ampliaciones o reducciones de alcance. En estos casos, la fecha de validez
se mantiene sin cambios;
b) Fecha de certificación inicial (es decir, la fecha de decisión de certificación después de la auditoría
inicial);
c) fecha de emisión: certificado de fecha de emisión al cliente; o la fecha de la reedición cuando se
emite un nuevo certificado (por ejemplo, a causa de cambio de versión, la extensión alcance etc.);
d) certificado válido hasta la fecha expira (duración máxima es de 3 años).

7.3 SUSPENSIÓN, RETIRO DE LA CERTIFICACION, REDUCCION DEL


ALCANCE
1) Suspensión: el OC deberá suspender de inmediato la certificación cuando se emita una no conformidad
crítica y / o haya evidencia de que su cliente no puede o no está dispuesto a establecer y mantener la
conformidad con los requisitos del Esquema.
2) Retiro: el OC deberá retirar un certificado cuando:
a) el estado de suspensión no puede ser levantado dentro de los seis (6) meses;
b) la organización cesa sus actividades de certificación FSSC 22000;
c) cualquier otra situación en la integridad del proceso de certificado o de auditoría se ve gravemente
comprometida.

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Parte 3 | Los requisitos para el proceso de certificación

3) Reducción del Alcance: Cuando el OC tiene pruebas de que su cliente tiene un certificado cuyo alcance
excede su competencia o capacidad para cumplir con los requisitos del Esquema, el OC deberá reducir
el alcance de la certificación en consecuencia.El OC no excluirá las actividades, procesos, productos o
servicios del alcance de la certificación cuando esas actividades, procesos, productos o servicios pueden
tener una influencia en la Inocuidad alimentaria de los productos finales como se define en el alcance
de la certificación.

7.3.1 ACCIÓNES SOBRE SUSPENSIÓN, RETIRADA Y REDUCCIÓN DE ALCANCE


1) En caso de suspensión o retiro de la certificación, el sistema de gestión de las organizaciones no es
válido. El OC deberá:
a) cambiar inmediatamente el estado de la organización certificada en el Portal y su propio
registro de las organizaciones certificadas y deberá tomar cualquier otra medida que estime
conveniente;
b) informar a la organización por escrito de la decisión de suspensión o de supresión a tres (3)
días después de que se tomó la decisión;
c) instruir a la organización a tomar las medidas adecuadas con el fin de informar a sus partes
interesadas.
2) En caso de reducción de alcance, la certificación del sistema de gestión de las organizaciones no es
válido más allá de la declaración del alcance de certificación revisado. El OC deberá:
a) cambiar de inmediato el alcance de la organización certificada en la base de datos FSSC 22000
y su propio registro de las organizaciones certificadas y deberá tomar cualquier otra medida
que estime conveniente;
b) informar a la organización por escrito del cambio de alcance dentro de los tres (3) días después
de la decisión del cambio;
c) instruir a la organización a tomar las medidas adecuadas con el fin de informar a sus partes
interesadas.

8 PORTAL DE DATOS Y DOCUMENTACIÓN


Para todos los tipos de auditoría, los datos y la documentación requerida se harán constar en el Portal, a más
tardar 28 días naturales después de la decisión de certificación, con un máximo de 4 meses después del último
día de la auditoría.

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4 | Los requisitos para los Organismos de Certificación

PARTE 4

REQUISITOS PARA
ÓRGANOS DE CERTIFICACIÓN
Parte 4 | Los requisitos para los Organismos de Certificación

PARTE 4 REQUISITOS PARA ORGANISMOS DE CERTIFICACIÓN

1 Propósito ................................................. .................................................. ............................... 42

2 Relación con la Fundación .............................................. ................................................ 42

2.1 La concesión de licencias ........................... .................................................. .................................. 42

2.2 Compromiso ................................................. .................................................. ............................. 44

2.3 Programa de Integridad (IP) ....................................... .................................................. .................. 45

3 Competencia ................................................. .................................................. ........................ 47

3.1 general .................................................. .................................... 47

3.2 Toma de decisión de certificación ................................... .................................................. ..... 47

3.3 Experto técnico ................................................ .................................................. ....................... 47

3.4 Testificacion ................................................. .................................................. ................................. 47

3.5 proceso de calificación de auditor ............................................... .................................................. ... 48

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Parte 4 | Los requisitos para los Organismos de Certificación

1 PROPÓSITO
Este documento establece los requisitos para los organismos de certificación autorizados (OCS) que deseen
proporcionar servicios de sistema de certificación para las organizaciones.
Donde se hace referencia a los requisitos de FSSC 22000, esto también es aplicable para FSSC 22000 Quality a
menos que se indique lo contrario.
Cuando se utiliza el término “Requisitos Esquema”, esto se refiere a los requisitos Esquema FSSC 22000, ISO /
IEC 17021-1, ISO / TS 22003 y la lista de las juntas de partes interesadas (JPI).

2 RELACIÓN CON LA FUNDACION


2.1 LICENCIAS
1) El OC debe tener una acreditacin válida la norma ISO / IEC 17021-1: 2015 incluyendo acreditación ISO
/ TS 22003: 2013 para el Esquema y las categorías de la cadena alimentaria aplicables en los que
proporciona sus servicios de certificación FSSC 22000. El OC proporcionará a la Fundación la
información y documentación relacionada con su acreditación al Esquema cuando se le solicite.
2) La Fundación tiene derecho a solicitar información al organismo de acreditación en relación con la
acreditación OC.
3) El OC puede tener más de una acreditación para la ubicación principal que deberá ser cubierto por una
sola licencia. En caso de que el OC tiene varias ubicaciones que llevan a cabo su propia acreditación, se
requiere una licencia independiente para cada ubicación.

2.1.1 PROCESO DE SOLICITUD DE LICENCIA


1) Los OC deberán solicitar la obtención de una licencia con la Fundación para ser elegibles para realizar
actividades de certificación de esquema FSSC 22000 válidas y reconocidas. Las licencias se emiten para
las ubicaciones de oficinas de OC especificadas según se solicita en el formulario de solicitud de licencia.
En caso de subcontratación de cualquier actividad relacionada con la certificación, esto también se
describirá en la solicitud.
2) Una licencia puede cubrir varias categorías en la cadena alimentaria FSSC 22000 y / o servicios de
certificación FSSC 22000Quality.
3) Con la solicitud, el OC se compromete a sí mismos a la aplicación de todos los requisitos de sistema y
cualesquiera otras obligaciones señaladas en el contrato de licencia.

2.1.2 LICENCIAS
2.1.2.1 CONTRATO DE LICENCIA (ESTADO PROVISIONAL)

1) El OC deberá presentar una solicitud a la Fundación especificando las categorías de la cadena


alimentaria que deseen proporcionar servicios de certificación. Como parte de la aplicación, el OC
presentará una autoevaluación completado en el formato FSSC 22000 proporcionado en contra de los
requisitos de Esquema.
2) Luego de la revisión exitosa de la información que el OC se concederá un acuerdo de licencia con un
estado provisional y se mostrará como aprobado provisionalmente en la lista de OC en la página web
FSSC 22000.
3) El OC entonces deberá solicitar la acreditación con un AB aceptado por la Fundación y presentar la
confirmación por escrito de aceptación de la solicitud a la Fundación.

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Parte 4 | Los requisitos para los Organismos de Certificación

4) El estado provisional permite un OC a utilizar el esquema de certificación no acreditada. Los Certificados


no acreditados deberán registrarse en el Portal. Después de lograr la acreditación, estos certificados no
acreditados se sustituyen con un certificado acreditado. Si no se alcanza el estado de acreditación, del
certificado provisional se dará por terminado y certificados ya emitidos se retirarán.
5) El estado provisional de la licencia tiene una validez de doce (12) meses desde la fecha de la firma por
la Fundación y dentro de este período de tiempo que el OC deberá:
a) lograr la acreditación de un OA aceptado por la Fundación para las (sub) categorías incluidas en el
contrato de licencia. Para los requisitos FSSC 22000 en el proceso de acreditación ver la parte V del
Esquema;
b) tener al menos dos organizaciones (2) certificados registrados en el Portal.

2.1.2.2 CONTRATO DE LICENCIA (ESTADO COMPLETO)


Después de que se han cumplido los criterios establecidos en 2.1.2.1 del OC presentará a la Fundación:
a) una copia de su certificado de acreditación que cubre la (sub) categorías en el contrato de licencia;
b) una copia de sus informes de evaluación OA (evaluaciones de gabinete y testificaciones).
Luego de la revisión y aprobación, la Fundación deberá emitir y / o modificar el estado del contrato de licencia
OC en el sitio web FSSC 22000 y en el Portal.

2.1.3 LICENCIA DE MANTENIMIENTO


Con el fin de mantener su licencia, el OC deberá:
a) tener al menos cinco organizaciones (5) auditados registrados en el Portal con un mínimo de uno por
cada categoría cadena alimentaria con licencia. Para los nuevos OC esto se conseguirá a plazo de 12
meses después de recibir el estado de la licencia completa;
b) cumplir con todos los requisitos del sistema de certificación FSSC 22000 de OCs;
c) cumplir con las obligaciones financieras a la Fundación.

2.1.4 AMPLIACIÓN DE LA LICENCIA


1) El OC deberá presentar una solicitud a la Fundación especificando las categorías de la cadena
alimentaria para los cuales solicita una extensión de la licencia existente.
2) El OC se concederá un estado provisional para la nueva categoría tras una revisión y registrados en el
portal y se mostrará en la lista OC aprobado en la página web FSSC 22000. El OC debe compartir con la
Fundación la confirmación por escrito de la aceptación AO para iniciar el proceso de acreditación.
3) El estado provisional permite un OC a emitir la certificación no acreditada para la nueva categoría.
certificados no acreditados deberán registrarse en el Portal. Después de acreditación de estos
certificados se sustituyen con un certificado acreditado.
4) El estado provisional de la licencia sólo es válida durante 12 meses desde la fecha de la firma por la
Fundación y dentro de este período de tiempo que el OC debe lograr la acreditación de un OA aceptado
por la Fundación para las categorías y subcategorías contemplados en el acuerdo de licencia. Para FSSC
22000-Calidad la acreditación debe cubrir la norma ISO 9001.
5) Al menos un certificado será aparece en el Portal para la nueva categoría.

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Parte 4 | Los requisitos para los Organismos de Certificación

2.1.5 SUSPENSIÓN, TERMINACIÓN Y REDUCCIÓN


La Fundación tiene el derecho de suspender, interrumpir o limitar el alcance del acuerdo de licencia del OC. Las
razones podrían ser, entre otros:
1) acreditación no lograda dentro de un año;
2) la terminación de la acreditación;
3) no cumplir con el número mínimo de certificados (cinco) 5;
4) decisión del comité de sanción;
5) Sin pago de la cuota a la Fundación;
6) incumplimiento repetitivo con los requisitos Esquema.

2.1.5.1 SUSPENSIÓN

1) Cuando una licencia de OC se suspende por la Fundación, la Fundación determinará en qué medida se
permitirá que la OC mantenenga sus actividades de auditoría y certificación por un período de tiempo
definido. La Fundación publicará en el sitio web suspensiones FSSC 22000 y el organismo de
acreditación será notificado.
2) La Fundación restaurará la licencia suspendida cuando el OC ha demostrado que la cuestión que dio
lugar a la suspensión ha sido resuelto y se han cumplido las condiciones para el levantamiento de la
suspensión.
3) No resolución de las cuestiones que dieron lugar a la suspensión en un tiempo establecido por la
Fundación dará lugar a la terminación o reducción del alcance de la autorización de conformidad con
el Programa de Integridad y política de sanciones.

2.1.5.2 TERMINACIÓN

1) Cuando una licencia de OC se termina por la Fundación, el OC no puede solicitar una nueva licencia en
el plazo comunicada por la Fundación.
2) El OC deberá estar de acuerdo con la Fundación de la transferencia de sus organizaciones certificadas
siguientes los requisitos señalados en el contrato de licencia.

2.2 COMPROMISO
2.2.1 COMUNICACIÓN
1) El OC deberá designar a una persona de contacto FSSC 22000 que es competente en los Requisitos
del Programa y se mantiene en contacto con la Fundación.
2) Esta persona será responsable de todos los aspectos de la aplicación Esquema y asegurarse de que
las siguientes responsabilidades se definen e implementan dentro del OC:
a) designar a una persona de contacto para los sistemas de TI FSSC 22000;
b) designar a una persona responsable de la gestión del Programa de Integridad;
c) nombrar a un representante para asistir a la Conferencia de armonización;
d) mantenerse al día con los desarrollos Esquema incluyendo desarrollos de TI;
e) gestión de otra información adicional requerida por la Fundación;
f) comunicar nueva información o cambios en relación con los requisitos en el Esquema a las partes
interesadas en plazo de un mes a menos que se especifique lo contrario por la Fundación.

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El OC comunicará lo siguiente a la Fundación:


1) cambios en el estado de acreditación FSSC 22000: por ejemplo, la suspensión o la retirada, con una
comunicación por escrito a la Fundación sobre las circunstancias que conducen a esta;
2) cualquier cambio significativo en su propiedad, situación jurídica, gestión de personal, estructura o
constitución que (potencialmente) afectar a la gestión del Esquema OC de manera oportuna;
3) cualquier posible conflicto o problema que podría dar lugar a lo que la Fundación o GFSI en el
descrédito;
4) cualquier retirada pública de una organización certificada con resultado de muerte y / u hospitalización
o la generación de una importante cobertura de medios, dentro de los tres días de la retirada de ser
notificada al OC;
5) situaciones y / o eventos graves en los que se ve comprometida la integridad de la certificación FSSC
22000 como se describe en la Parte 3.

2.2.2 RESPONSABILIDADES
1) El OC cooperará con todas las peticiones de la Fundación reportar información sobre todos los aspectos
del desempeño y la integridad del esquema.
2) En caso de que la gama de servicios de certificación OC ofrecidos es más ancha que las acreditadas, el
OC se asegurará de que los límites y el alcance de la acreditación se harán claras y públicas mientras
que cualquier ambigüedad en relación con el alcance de los servicios ofrecidos por el OC para el
esquema será resuelta con los servicios de la Fundación y de certificación que están fuera del alcance
de la acreditación debe distinguirse de los que están acreditados.
3) El OC es responsable de la plena aplicación de estos requisitos de sistema, así como estar preparado
para demostrar el cumplimiento en cualquier momento con todos estos requisitos.
4) El OC deberá asistir a la conferencia anual de Armonización y compartir la información a todo el
personal pertinente.
5) El OC deberá participar en el Programa de Integridad.
6) El OC informará a su OA (s) sobre cualquier cambio en el estado de la licencia (por ejemplo reducida,
ampliada, en suspensión, etc.) realizadas por la Fundación.
7) El OC deberá compartir la información relativa a la organización certificada con la Fundación y las
autoridades gubernamentales cuando sea requerido por la ley.
8) El OC se asegurará de que todos los datos relacionados con el Esquema de Portal es completa, hasta a
la fecha, correctos y cumplen los requisitos de Esquema.
9) Donde el OC utiliza el logotipo de FSSC 22000, que deberán cumplir con los requisitos de las partes II y
tienen derecho a utilizarlo sólo cuando el OC tiene un acuerdo de licencia firmado.

2.3 PROGRAMA DE INTEGRIDAD


1) El OC deberá participar en el Programa de Integridad que es sistema de seguimiento continuo de la
Fundación. Este programa cubre todas las actividades de su OCs con licencia para asegurar el
cumplimiento de todos los requisitos de Esquema. El OC deberá presentar la documentación solicitada
por la Fundación para la integridad del programa.
2) Las actividades de supervisión incluyen, pero no se limitan a:
a) Estudios de gabinete de los informes de auditoría e información adicional sobre el proceso de
auditoría;
b) auditor evaluación y registro;
c) evaluaciones de oficina;
d) auditorías testificadas;
e) seguimiento de los indicadores clave de rendimiento convenidos.

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Más información se puede encontrar en el Programa de Integridad y política de sanciones.

2.3.1 NO CONFORMIDADES
1) programa de integridad de la Fundación define una “no conformidad” como cualquier incumplimiento
de los requisitos de Esquema.
2) No Conformidades ( “NC”) requieren una respuesta del OC serán levantados por la Fundación en
respuesta a:
a) cualquier discrepancia planteada por el Programa de Integridad;
b) retroalimentación de los usuarios del sistema;
c) retroalimentación de las organizaciones certificadas;
d) retroalimentación de los organismos de acreditación;
e) reacciones de las autoridades gubernamentales;
f) retroalimentación de los medios de comunicación; y
g) cualquier otro tipo de comentarios considera creíble.
2.3.2 SEGUIMIENTO
1) Cuando se recibe una no conformidad, el OC deberá:
a) registrar y gestionar la no conformidad de su sistema interno,
b) responder en el plazo establecido y actuar para:
i. restablecer la conformidad (es decir, implementar correcciones);
ii. investigar para identificar la cuza raiz;
iii. realizar un análisis de impacto;
iv. proporcionar un plan documentado Acción correctiva (CAP) que detalla la no conformidad,
clasificación, análisis de la causa, la corrección, la acción correctiva planeada, persona
responsable, fecha de vencimiento, las medidas para evaluar la efectividad, fecha de cierre.
2) Entonces:
a) tomar acciones correctivas para gestionar los factores causales identificadas de manera que los
riesgos expuestos por la recurrencia se reducen a un nivel aceptable, proporcionar evidencia
objetiva;
b) aprovechar la oportunidad para investigar de qué otra cosa y donde una no conformidad similar
podría ocurrir;
c) tomar medidas preventivas para gestionar estos factores causales de manera que los riesgos
expuestos por ocurrencia se reducen de manera similar a un nivel aceptable.
3) El incumplimiento de los plazos de las no conformidades se traducirá en la activación del Programa de
Integridad y política de sanciones.

2.3.3 SANCIONES
1) OCs que persisten en no cumplir con los requisitos del Sistema o poner la integridad del esquema en
riesgo deberá ser investigada por la Fundación de acuerdo con el Programa de Integridad y la política
de sanciones.
2) Las sanciones contra el OC no conforme podrían incluir:
a) Suspensión de la licencia para emitir certificaciones bajo el Esquema hasta discrepancias se han
corregido de manera satisfactoria;
b) Terminación de la licencia para la emisión de certificaciones en el Esquema.
El OC deberá responder a las sanciones, como se indica en la notificación de sanción.
Los detalles figuran en el Programa de Integridad y política de sanciones.

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3 COMPETENCIA

3.1 GENERAL
1) El OC se ajustará a los requisitos que se describen en el Anexo C de la norma ISO / TS 22003 para la
definición de las competencias necesarias para llevar a cabo las actividades de revisión de la solicitud,
la selección del equipo de auditoría, la planificación de actividades de auditoría y la decisión de
certificación.
2) Habrá un proceso documentado para la revisión inicial y continua competencia de todas estas
funciones. Deben mantenerse registros de entrenamiento y competencia.

3.2 TOMA DE DECISIÓN DE LA CERTIFICACION


1) Los que tomar la decisión de expedir, renovar, ampliar o reducir su alcance, suspender o retirar
un certificado de inscripción en el FSSC 22000 Registro de organizaciones certificadas tendrán
las siguientes competencias demostrables;
a) cumplir los requisitos del Anexo C de la norma ISO / TS 22003: 2013;
b) conocimiento de los requisitos Esquema;
c) el conocimiento de los sistemas de gestión de Inocuidad alimentaria y capacidad de auditarla
2) En caso de FSSC 22000-Calidad del tomador de decisiones de certificación debe tener
conocimiento de la norma ISO 9001.

3.3 EXPERTO TÉCNICO


1) Cuando se considere necesario un experto técnico puede ser asignado al equipo de auditoría.
2) El OC deberá contar con un procedimiento para la aprobación de los expertos técnicos que deberán
contar con experiencia demostrable en la subcategoría de apoyar el alcance de la auditoría. El experto
técnico deberá funcionar siempre bajo la dirección de un auditor calificado FSSC 22000.
3) Cuando se utilice un experto técnico, el OC debe asegurarse de que al menos un auditor en el equipo
tiene una calificación en la categoría.

3.4 TESTIFICACION
1) Las auditorías testificadas deben ser realizadas por un auditor calificado para un programa de
certificación reconocido por GFSI que pueda demostrar competencia en los requisitos del Esquema
FSSC 22000, o por una persona del OC con certificación técnica en FSSC 22000 o competencia y
experiencia equivalentes. Los testificadores serán evaluados y calificados por el OC como idóneos para
realizar auditorías testificadas..
2) El testificador ha recibido formación en técnicas de auditoría testigo.
3) El testificador no juega ningún papel activo en la auditoría.
4) Los testificadores deberán tener, como mínimo, equivalente a la competencia de la función que se está
evaluando (véase la norma ISO / TS 22003: 2013 Anexo C).
5) Una auditoría testigo realizada por el OC sólo puede ser sustituido por un organismo de acreditación
(OA) testificando la auditoría si es la primera auditoría testigo bajo una licencia provisional.

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3.5 PROCESO DE CALIFICACIÓN DE AUDITOR


OC debe tener un sistema y procedimientos documentados para la selección, formación, evaluación, calificación,
recalificación y mantenimiento de la calificación del auditor.

3.5.1 FORMACIÓN INICIAL Y EXPERIENCIA


El OC deberá garantizar que los auditores en entrenamiento o auditores que se transfieren de otros OC reúnen
los siguientes requisitos de formación y experiencia inicial:

1) Experiencia laboral
a) La experiencia en la industria alimentaria o relacionada, incluidas al menos 2 años de trabajo a
tiempo completo en funciones de aseguramiento de calidad o de Inocuidad alimentaria en la
producción de alimentos o la fabricación, el comercio minorista, la inspección, ejecución
equivalente.

2) Educación
a) Educación: Un grado en una disciplina relacionada con los alimentos o las biociencias o, como
mínimo, ha completado con éxito un curso de educación superior relacionado con la alimentacion
o las ciencias biologicas o equivalente.

3) Formación (entrenamiento)
a) Auditor Líder Curso para SGIA o SGC - mínimo de 40 horas incluyendo examen;
b) capacitación en HACCP - mínimo de 16 horas incluyendo examen;
c) Estándar ISO 22000 - mínimo 8 horas, incluyendo el examen (si no está incluido como parte del
curso de formación de Auditor Líder);
d) Formación en defensa de los alimentos que cubre la metodología de evaluación de amenazas
defensa de los alimentos y las posibles medidas de mitigación (incluyendo examen);
e) formación en fraude alimentario que cubre la metodología de evaluación de la vulnerabilidad del
fraude alimentario y las posibles medidas de mitigación (incluyendo examen);
f) Normas - todos los requisitos de Esquema correspondiente (incluyendo examen); ISO / TS 22003
(Anexo C), ISO 19011 y ISO / IEC 17021-1 (según sea aplicable a los procesos de auditoría de la OC
incluyendo examen);
g) La formación en el estándar relevante PPR.

4) Otro
a) Las auditorías: al menos diez (10) días de auditoría y cinco (5) en el esquema ISO 22000 o GFSI
reconocidos, relevantes para el sector específico de la industria incluyendo al menos un (1) FSSC
22000 auditoría.
b) GFSI examen: todos los auditores deberán completar el examen GFSI dentro del plazo establecido
por la Fundación. Para los nuevos auditores esto se completará antes de la calificación como
auditor FSSC 22000.
c) Para la Categoría I: una calificación primaria, un título o certificado de estudios superiores en la
tecnología de envasado y un certificado correspondiente en la tecnología de los alimentos, higiene
de los alimentos o ciencias relacionadas o una calificación primaria en tecnología de los alimentos,
Inocuidad alimentaria / higiene o ciencia relacionada y formación (mínimo 30 horas) además del

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Parte 4 | Los requisitos para los Organismos de Certificación

certificado en la tecnología de envasado que cumplan los requisitos definidos por la WPO
embalaje.
d) FSSC 22000-Calidad: ser un auditor calificado para la norma ISO / IEC 17021-1 ISO 9001 acreditado
la certificación según la norma ISO / TS 22003 ISO 9001 categorías y códigos de sector de la
alimentación.

3.5.2 EVALUACIÓN INICIAL Y APROBACIÓN


1) El OC deberá:
a) proporcionar una formación supervisada en las auditorías de Inocuidad de los alimentos;
b) realizar al auditor una auditoría testigo de FSSC 22000 para confirmar si la competencia se
alcanza; y
c) documentar el cierre y la terminación satisfactoria del programa de formación y de auditoría
testigo.

2) El entrenamiento supervisado y la auditoría testigo se llevarán a cabo por un auditor calificado FSSC
22000 o una persona con la competencia de certificación técnica en FSSC 22000 o experiencia
equivalente.
3) Todos los auditores FSSC 22000 (incluyendo los auditores en formación) deberán estar registrados en
el Portal de conformidad con las instrucciones de la Fundación.

3.5.3 ASIGNACIÓN DE SUBCATEGORÍAS (INICIAL Y EXTENSIÓN)


1) Después de que los auditores de la aprobación inicial serán aprobados / calificado, por subcategoría
(véase la Parte I tabla 1). Con el fin de asignar a un auditor subcategorías, el OC deberá demostrar que
el auditor cumpla con los siguientes requisitos:
a) seis (6) meses de experiencia laboral en la subcategoría o cinco (5) auditorías contra un
esquema reconocido por GFSI en la nueva sub categoría (como única excepción de la categoría
cadena alimentaria A) (post-farm gate only except for food chain category A) como un
aprendiz o co-auditor bajo la supervisión de un auditor calificado para la subcategoría. Al
menos una (1) de estos cinco (5) auditorías serán una auditoría FSSC 22000 (etapa 2, auditorías
de vigilancia o re-certificación).
Cuando el trabajo de consultoría se utiliza para demostrar la experiencia de trabajo, la
cantidad de días de consultoría deberá ser mayor de seis (6) meses.
b) demostrado competencia específica en la subcategoría;
c) el cumplimiento de los criterios de competencia propias de la OC para la subcategoría
2) El OC deberá definir criterios de competencia para cada subcategoría para asegurar el conocimiento de
los productos, procesos, prácticas y leyes aplicables y regulaciones de la subcategoría correspondiente.
Competencia en toda la subcategoría deberá ser demostradá. Donde el OC divida más subcategorías,
deberá aclarar para qué partes de la subcategoría el auditor está calificado.

3.5.4 MANTENIMIENTO DE LA CLASIFICACION AUDITOR


3.5.4.1 AUDITORÍAS

1) Cada auditor deberá realizar al menos cinco (5) auditorías FSSC 22000 en sitio a diferentes
organizaciones cada año calendario, ya sea como Lider o co-auditor. En este contexto, las auditorias

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Parte 4 | Los requisitos para los Organismos de Certificación

etapa 1 por si mismas y auditorías especiales no cuentan. Máximo dos (2) de las cinco (5) auditorías
pueden ser auditorias FSSC 22000 como testificador.
2) En el caso de que este requisito no se puede cumplir, el OC se asegurará de que el auditor ha realizado
por lo menos cinco (5) auditorías en base a un esquema GFSI aprobado (como única excepción de la
categoría cadena alimentaria A) (post-farm gate only except for food chain category A) de los cuales
al menos una (1) auditoría FSSC 22000 sea como Lider o co-auditor. El OC deberá marcar a este auditor
en el Portal como el trabajo en Esquema de exención temporal con una justificación adecuada. Una
excepción no puede aplicarse en los siguientes casos:
a) enfermedad a largo plazo del auditor;
b) licencia de larga duración (por ejemplo, maternidad, paternidad, sabático);
c) falta de clientes en la región / país *
* Por falta de clientes la exención temporal no se puede aplicar más de un año por el mismo auditor.
3) En caso de que un auditor ha demostrado que él / ella se realizó FSSC 22000 auditorías de otro OC,
éstas también están autorizados para ser incluidos. En el caso de los puntos 2 y 3 anteriores, el OC
deberá cargar la evidencia de las auditorías en el Portal.

3.5.4.2 ENTRENAMIENTO ENMARCHA

1) Los auditores debean atender cualquier entrenamiento anual relevante, incluyendo los especificados
por la Fundación, y al menos un caso, por ejemplo de formación, conferencias, seminarios y / o
reuniones en red con el fin de mantener al día con los requisitos de Esquema, las mejores prácticas del
sector industrial, la Inocuidad de alimentos y el desarrollo tecnológico.
2) Los Auditores deberán tener acceso a y ser capaz de aplicar las leyes y regulaciones pertinentes. El OC
deberá mantener registros escritos de todos los entrenamientos relevantes realizados.

3.5.4.3 AUDITORÍA TESTIFICADA

1) Al menos una (1) auditoría FSSC 22000 testificada se llevara a cabo en el sitio de de cada tres (3) años
para confirmar desempeño de los auditores aceptable.
2) Un informe de evaluación de auditoría testigo será completado por el testificador para confirmar el
rendimiento de - como mínimo- los elementos descritos para las actividades de auditoría en la norma
ISO / TS 22003: 2013 Tabla C1.

3.5.4.4 RECALIFICACIÓN DEL AUDITOR

1) El rendimiento general del auditor deberá ser evaluado cada tres (3) años con el fin de confirmar la
competencia continua del auditor. Los siguientes aspectos serán evaluados por el supervisor designado
del OC antes de la recalificación:
a) el registro de auditoria del auditor;
b) el registro de formación de auditores;
c) resultado de la auditoría testificada.
2) La evaluación tendrá en cuenta el desempeño general del auditor, incluyendo las quejas de los clientes.
3) Al tener documentada la finalización satisfactoria de todo el proceso de recalificación deberá ser
cargado en el Portal.
Nota: Sólo se requiere una auditoría testigo, con independencia del número de categorías / subcategorías que
el auditor esté calificado.

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5 | Requisitos para los organismos de acreditación

PARTE 5

REQUISITOS PARA
ORGANISMOS DE
ACREDITACIÓN
Parte 5 | Requisitos para los organismos de acreditación

PARTE 5 REQUISITOS PARA LOS ORGANISMOS DE


ACREDITACIÓN
1 Propósito ................................................. .................................................. ............................... 53

1.1 Miembros de la IAF .............................................. .................................................. .......... 53

1.2 Comunicación y responsabilidades ............................................... .................................... 53

2 La acreditación de las obligaciones convertibles ...............................................


.................................................. ............. 53

2.1 Acuerdo de licencia ................................................ .................................................. .............. 53

2.2 Proceso de acreditación ................................................ .................................................. .......... 54

2.3 Programa de Integridad ................................................ .................................................. ................


55

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Parte 5 | Requisitos para los organismos de acreditación

1 PROPÓSITO
Este documento especifica los requisitos contra los cuales la Fundación reconocerá a los Organismos de
Acreditación (OA) que proporcionan servicios de acreditación de organismos de certificación con licencia.

1.1 MIEMBROS DEL IAF


1) El OA que provee acreditación a OC que buscan ofrecer certificación FSSC 22000 y / o FSSC 22000-Calidad
deberá:
a) ser un miembro actual del Foro Internacional de Acreditación (IAF) e informar a la Fundación en
caso de cambios en su condición de miembro; y
b) ser un signatario del Acuerdo Multilateral de Reconocimiento de la IAF (MLA) para certificación
de Sistemas de Gestión de Inocuidad Alimentaria (SGIA) para la acreditación FSSC 22000 de; y
c) ser un signatario del Acuerdo Multilateral de Reconocimiento de la IAF (MLA) para la certificación
del Sistema de Gestión de Calidad (SGC) para la acreditación FSSC 22000-Calidad.

1.2 COMUNICACIÓN Y RESPONSABILIDADES


1) El OA designará una persona de contacto primario y secundario para la comunicación con la Fundación.
2) El OA notificará a la Fundación de manera oportuna de cualquier cambio en las personas de contacto,
su propiedad, estatus legal o cualquier otra cuestión que son relevantes para la acreditación.
3) Al menos una persona de contacto del OA o asesor, estará presente en la Conferencia Anual de
Armonización.
4) Comunicación sobre los cambios en los requisitos de sistema y otra información FSSC 22000 compartida
con el OAS, a través de seminarios en línea y boletines técnicos, deberá ser comunicada a todos sus
asesores para el esquema y los registros de dicha formación se conservarán.
5) El OA informará a la Fundación en caso de que el estado de la acreditación de los cambios del OC (por
ejemplo, consentimiento, de extensión, de reducción, reinstalar, suspensión o retirada).
6) Evaluación que un OA cumple con los requisitos de este documento será supervisada por la Fundación
y el OA deberán cumplir con los requisitos de sistema pertinente. Retroalimentación sobre su
desempeño será compartida por la Fundación con el OA para la discusión y la acción cuando sea
apropiado.

2 ACREDITACIÓN DE OCS
2.1 ACUERDO DE LICENCIA
1) El OA verificará que el OC ha firmado un acuerdo de licencia (provisional) con la Fundación para
certificar una categoría de la cadena alimentaria predefinida en la norma ISO / TS 22003: 2013 (Anexo
4) y / o para FSSC 22000-Calidad.
2) El OA no emitirá un certificado de acreditación para una (sub) categoría donde no hay licencia
(provisional) con la Fundación, esto incluye extensiones de alcance para las nuevas (sub) categorías.

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Parte 5 | Requisitos para los organismos de acreditación

2.2 PROCESO DE ACREDITACIÓN


2.2.1 GENERAL
1) El OA emitirá una confirmación de solicitud de acreditación incluyendo el alcance detallado al OC
solicitante.
2) El OA emitirá una confirmación de rechazar una solicitud de acreditación incluyendo el alcance detallado
al OC solicitante.
3) El proceso de acreditación debe cubrir todos los requisitos aplicables a los regímenes del alcance de la
acreditación.
4) Los OCs que están en vías de acreditación de FSSC 22000 según la norma ISO / IEC 17021-1: 2015 e ISO
/ TS 22003: 2013 ya se puede llevar a cabo auditorías FSSC 22000 con un auditor calificado FSSC 22000.
Al menos una de estas auditorías se testificaran con la OA y al menos un expediente completo de
certificación FSSC 22000 se revisarán en el curso del proceso de acreditación inicial.
5) cambios provisionales a los requisitos de Esquema se comunican al OA a través de la lista de Decisión
JPI (publicada en el sitio web FSSC 22000).

2.2.2 ALCANCE DE LA ACREDITACIÓN


1) El alcance de la acreditación deberá estar claramente definido y ser parte del certificado de
acreditación como se define a continuación y se resumen en el anexo 4 de esta parte:
a) Certificación del Sistema de Inocuidad Alimentaria (FSSC) 22000 Versión 5; o
b) Inocuidad Alimentaria y la certificación del sistema de calidad (FSSC) 22000-Calidad versión 5;
c) documentos normativos para proporcionar la certificación:
i. ISO 22000;
ii. ISO 9001 (aplicable para FSSC solamente 22000-calidad);
iii. Sector específico de PPR;
iv. Requisitos Adicionales FSSC 22000.
d) Grupos de la cadena alimentaria y de (sub) categorías como se indica en el Anexo A de la norma
ISO / TS 22003: 2013;
e) IAF ID 1 códigos del sector, como se indica en el anexo 4 Competencia Auditor (aplicable para
FSSC 22000-calidad); y
f) Lugares cubiertos por la acreditación OC.
2) El certificado de acreditación deberá incluir la acreditación inicial y la fecha de caducidad.

2.2.3 AUDITORÍAS TESTIFICADAS


1) Las auditorías testigos deberán cumplir los requisitos para testificar de las actividades para la Acreditación de
Sistemas de Gestión de Organismos de Certificación según lo establecido en el apartado 7.5.6 de la IAF MD
16: 2015, con los requisitos específicos de abajo esquema:
a) evaluaciones iniciales y de ampliación del ámbito requerirán al menos una auditoría (1) testificada de
cada categoría (como se define en ISO / TS 22003: 2013) se detalla en el contrato de licencia OC
provisional o completo;

FSSC 22000 Versión 5 | mayo 2019 54 de 75


Parte 5 | Requisitos para los organismos de acreditación

b) OA realizará auditorías testificadas que cubran todas las categorías incluidas en el alcance de
acreditación del OC durante el ciclo de acreditación.

2.3 PROGRAMA DE INTEGRIDAD


1) La Fundación proporciona el acceso a todos los OA de los resultados pertinentes de los OC de su Programa
de Integridad y sistema de gestión de quejas relacionadas con la norma ISO / IEC 17021-1: 2015. El OA tendrá
en cuenta el contenido de esta información durante sus evaluaciones anuales OC.
2) Los OA están invitados a participar, de forma voluntaria, en las evaluaciones del Programa de Integridad
llevadas a cabo por la Fundación en sus OCS acreditados.
3) La Fundación informará al OA en suspensiones o terminaciones de su OCs con licencia.

REQUISITOS PARA
PARTE 6

organizaciones de
formación
FSSC 22000 Versión 5 | mayo 2019 55 de 75
PARTE 6

REQUISITOS PARA
ORGANIZACIONES
DE ENTRENAMIENTO
Parte 6 | Requisitos para las organizaciones de instrucción

PARTE 6 Requisitos para los organismos de formación

1 Propósito ................................................. .................................................. ............................... 58

2 Relación con la Fundación .............................................. ................................................ 58

2.1 Licencia ................................................. .................................................. ................................ 58

2.2 Responsabilidades y la comunicación ............................................... .................................... 59

2.3 Programa de Integridad ................................................ .................................................. ................


60

3 Tipos de formación ............................................... .................................................. .................. 61

3.1 La comprensión de FSSC 22000 ............................................... .................................................. . 61

3.2 La implementación de FSSC 22000 ............................................... ..................................................


... 61

3.3 FSSC 22000 curso de auditor interno ............................................. ........................................ 61

3.4 FSSC 22000 curso de auditor líder ............................................. ............................................. 62

4 los procesos operativos ................................................ .................................................. ........ 62

4.1 Necesidades de aprendizaje ................................................ ..................................................


.................... 62

4.2 Desarrollo de materiales de formación .............................................. ........................................ 62

4.3 Aprender ambiente y los recursos .............................................. .................................... 63

4.4 evaluaciones miembros supuesto ............................................... ................................................. 63

4.5 Eficacia de la formación ............................................... .................................................. ....... 63

4.6 FSSC 22000 certificados de formación .............................................. .............................................


63

5 Capacitadores ................................................. .................................................. ............................... 64

5.1 competencia capacitador ................................................ .................................................. ............


64

5.2 Mantenimiento de formadores calificación .............................................. ....................................


sesenta y cinco

6 Sistema de gestión ................................................ .................................................. .......... sesenta y


cinco

6.1 Control de documentos ................................................ .................................................. ...............


66

6.2 Reclamaciones y recursos ............................................... .................................................. ...... 66

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Parte 6 | Requisitos para las organizaciones de instrucción

1 PROPÓSITO
Este documento establece los requisitos para los organismos de formación autorizados (OT) que desean ofrecer
cursos de formación aprobado Esquema.

2 RELACIÓN CON LA FUNDACION


2.1 LICENCIA
El OE suministrará FSSC 22000 servicios de formación sólo cuando se tiene una licencia válida (completa) de la
Fundación para el alcance capacitación pertinente.

2.1.1 SOLICITUD
1) El OE presentará una solicitud a la Fundación que especifica el tipo de formación FSSC 22000 desean
solicitar. El formulario de solicitud está disponible en la página web FSSC 22000. La información
requerida incluye: a) la información de contacto;
b) Operación del OE;
c) actividad regional;
d) tipos de FSSC 22000 cursos ofrecidos;
e) FSSC 22000 formadores.
2) El formulario de solicitud proporciona detalles sobre qué documentos deben ser proporcionados
para cada etapa del proceso (contrato de licencia provisional y completa).

2.2.2 ACUERDO DE LICENCIA


2.1.2.1 CONTRATO DE LICENCIA (PROVISIONAL)

1) Luego de la revisión exitosa de la solicitud y el pago de la tasa correspondiente a la Fundación, el


solicitante dispondrá de un acuerdo de licencia con un estado provisional.
2) El acuerdo de licencia firmado (provisional) permite que el OE para tener acceso a los materiales de
formación FSSC 22000, que pueden utilizarse como base para el desarrollo de sus propios materiales
de formación. El OE no entregar o comercializar cualquier FSSC 22000 cursos aprobados por la
Fundación hasta que se haya otorgado un contrato de licencia completa.
3) El acuerdo de licencia (provisional) tiene una validez de 12 meses desde la fecha de la firma por la
Fundación y durante este período el TO deberá actualizar el estado de su contrato de licencia a plena
siguiendo los pasos de la siguiente sección.

2.1.2.2 CONTRATO DE LICENCIA (COMPLETO)

1) Para cambiar el estado del acuerdo de licencia (provisional) de un acuerdo de licencia (completa) de la
OE deberá:
a) presentar los materiales y la formación de formadores de Cualificaciones para un examen teórico
como parte del Programa de Integridad Esquema (IP). Los archivos que se presenten deberán ser

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para todos los cursos especificados en la solicitud (una por cada tipo de entrenamiento, consulte
la sección 3). También se pedirá una muestra de expedientes de los capacitadores para evaluar su
competencia. Todos los archivos deben estar en formato digital;
b) cerrar de forma satisfactoria las no conformidades emitidas durante las excursiones Opiniones de
manifiesto las acciones correctivas eficaces (consulte 2.3.1).
2) Luego de la revisión y aprobación, la Fundación deberá modificar el estado del acuerdo de licencia a la
plena e incluir la información de la OE y sus cursos en la página web FSSC 22000.
3) Con la concesión de un contrato de licencia completa, el OE tiene derecho a utilizar el logotipo de FSSC
22000 en sus materiales de formación certificados de formación, folletos y página web
(Requisitos para el uso se definen en la Parte II) y para proporcionar los cursos de formación aprobados
mencionados en la página web FSSC 22000.
4) Si el estado completo no se concede 12 meses después de la firma del acuerdo de licencia (provisional),
se dará por terminada la licencia (véase 2.1.5). El OE puede volver a aplicar después del proceso de
aplicación anterior.

2.1.3 LICENCIA DE MANTENIMIENTO


El OE deberá proporcionar la siguiente información en una base anual:
1) una visión general de las capacitaciones realizadas en el año
anterior; 2) las capacitaciones previstas para el año en curso; 3) los
cambios en la organización A / gestión.

2.1.4 EXTENSIÓN DE LICENCIA


Cuando una autorización inicial no cubre los cuatro tipos de formación (sección 3 referencia) A la presentará
nuevos FSSC 22000 materiales de formación para una extensión de la licencia, junto con un registro de
calificación actualizada para los capacitadores. Pasos en la sección 2.1.2 para el estado completo se seguirán.

2.1.5 TERMINACIÓN DE LICENCIA


1) La Fundación se reserva el derecho de suspender la licencia de un TO. Se refieren a las sanciones en
2.2.3.
2) El logotipo de FSSC 22000 deberá ser retirado de cualquier documentación y el sitio web de los
operadores de telecomunicaciones (en su caso). El OE no hará uso de los materiales de formación FSSC
22000 más.
3) El nombre de la TO y sus cursos será retirado de la página web FSSC 22000.

2.2 RESPONSABILIDADES Y COMUNICACIÓN


1) Al menos una o representante participará en la Conferencia de Armonización anual y los seminarios
web técnicos FSSC 22000;
2) La información que se ha adquirido a través de la Conferencia de Armonización y los seminarios web
técnicas deberá ser compartida y armonizado en la A;

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3) El programa de entrenamiento deberá ser compartida con la Fundación sobre una base anual para la
actualización en el sitio web FSSC 22000;
4) El 22000 logo FSSC (o cualquier otro declaraciones hechas) se utilizarán de acuerdo con los requisitos
Esquema (véase la Parte II de los requisitos de uso logo);
5) Cumplir con todos los requisitos de sistema pertinente;
6) Participar en el Programa de Integridad de la Fundación;
7) El pago de tasas a la Fundación en el momento oportuno;
8) El OE designará una persona de contacto y una copia de Inocuidad para la comunicación con la
Fundación;
9) Cambios significativos deberán ser comunicados a la Fundación. Estos incluyen: a) Datos de contacto
b) Cambios en la organización
c) Actualizaciones de los programas de formación

2.3 PROGRAMA DE INTEGRIDAD


1) El OE participará en el Programa de Integridad que es sistema de seguimiento continuo de la Fundación.
Este programa abarca todas las actividades de sus OE con licencia para asegurar el cumplimiento de los
requisitos de Esquema. El OE deberá presentar la documentación solicitada por la Fundación para la
integridad del programa.
2) Las actividades de supervisión incluyen, pero no se limitan a:
a) estudios teóricos de los materiales de formación, cualificación y experiencia, capacitador
resultados de la formación. Los exámenes documentales se pueden planificar las evaluaciones a
distancia si es necesario;
b) A evaluaciones de oficina;
c) evaluaciones de la formación testigo;
d) seguimiento de los indicadores clave de rendimiento convenidos.

La IP también incluye actividades relacionadas con el seguimiento de quejas y / o no conformidades reportados


a la Fundación.

2.3.1 NO CONFORMIDADES
1) programa de IP de la Fundación define una “no conformidad” como cualquier incumplimiento de los
requisitos de Esquema.
2) Conformidades ( “CN”) que requieren una respuesta del OE a ser resucitados por la Fundación en
relación con:
a) cualquier discrepancia planteada por el Programa de Integridad;
b) retroalimentación de los participantes;
c) cualquier otro tipo de comentarios considera creíble.
re)

2.3.2 SEGUIMIENTO
1) Cuando un NC es emitido por la Fundación, el OE deberá:

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a) Registro y gestión de la no conformidad de su sistema interno; 



b) responder en el plazo establecido y actuar para: 

i. restablecer la conformidad (es decir, implementar correcciones);
ii. investigar para identificar los factores causales (es decir emprender acción
correctiva);
iii. identificar los riesgos para la formación eficaz FSSC 22000;
iv. proporcionar un plan de acción correctiva (CAP) que detalla la no conformidad,
clasificación, análisis de la causa, la corrección, la acción correctiva planeada, persona
responsable, fecha de vencimiento, las medidas de efectividad, fecha documentada
cerrada;
v. proporcionar evidencia objetiva de que la no conformidad se ha cerrado de manera
efectiva.
2) Entonces:
a) tomar acciones correctivas para gestionar los factores causales identificadas de manera que
los riesgos expuestos por la recurrencia se reducen a un nivel aceptable; 

b) aprovechar la oportunidad para investigar de qué otra cosa y donde una no conformidad
similar podría ocurrir; 

c) tomar medidas preventivas para gestionar estos factores causales de manera que los riesgos
expuestos por ocurrencia se reducen de manera similar a un nivel aceptable. 

3) El incumplimiento de los plazos de las no conformidades se traducirá en política de
sanciones de las fundaciones está iniciando.

2.3.3 SANCIONES
1) El OE que falla constantemente para cumplir con los requisitos del Sistema o pone la integridad del
esquema en situación de riesgo, deben ser investigadas por la Fundación de acuerdo con su Programa
de Integridad y política de sanciones.
2) El OE responderá a las sanciones que determine la Fundación. El incumplimiento de las sanciones dará
lugar a la terminación de la licencia con el OE .

3 TIPOS DE FORMACIÓN
Hay cuatro (4) categorías generales de formación para FSSC 22000. Las especificaciones para estos cursos de
capacitación se detallan en la sección 4.2 y en el anexo 6. seminarios en línea están permitidos para los tipos 3,1
y 3,2 con una duración equivalente.

3.1 COMPRENSIÓN FSSC 22000


Un curso para las organizaciones, OCS, consultores y otros que están interesados en un conocimiento general
de los requisitos de Esquema y entender cómo puede ser aplicable en diferentes organizaciones de la cadena
alimentaria. Duración típicamente 1-3 días, dependiendo del público objetivo y los objetivos de aprendizaje.

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3.2 IMPLEMENTACION DE FSSC 22000


Un curso para organizaciones, consultores y otros que se basa en 3.1 anterior, y demuestra cómo el esquema
puede ser implementado dentro de las diversas categorías de la cadena alimentaria. Duración típicamente 1-3
días, dependiendo del público objetivo y los objetivos de aprendizaje.

3.3 CURSOS DE AUDITOR INTERNO FSSC 22000


Diseñado para organizaciones que están implementando FSSC 22000 para satisfacer las necesidades de
formación de auditores internos. Duración típicamente 1-2 días, dependiendo del público objetivo y los
objetivos de aprendizaje. La formación deberá considerar todos los elementos especificados en la norma ISO
19011: 2018.

3.4 CURSO DE AUDITOR LIDER FSSC 22000


Diseñado para los OC para convertirse en auditores líderes calificados. también pueden ser aplicables a las
organizaciones que deseen desarrollar sus habilidades de auditoría interna y de los consultores. Duración 40
horas. Conocimientos previos de FSSC 22000 requiere. La formación deberá considerar todos los elementos
especificados en la norma ISO 19011: 2018, ISO / IEC 17021-1: 2015 e ISO / TS 22003: 2013 e incluirá ejercicios
(por ejemplo estudios de casos) y un examen escrito.

4 PROCESOS OPERATIVOS
4.1 NECESIDADES DE APRENDIZAJE
1) Que precede a cada entrenamiento de la OE determinará el grupo meta y los objetivos de aprendizaje
que se acompañan.
2) El OE se especificará el nivel mínimo de formación / experiencia para sus alumnos de curso.

4.2 ELABORACIÓN DE MATERIAL DIDÁCTICO


1) El diseño de todos los cursos deberá incluir los siguientes elementos:
a) contenido;
b) propósito;
c) Público objetivo;
d) prerrequisitos del curso;
e) Objetivos de aprendizaje;
f) la formación del programa / plan de curso;
g) notas tutor;
h) delegar notas;
i) folletos (según sea necesario);
j) metodología de evaluación;
k) recursos de formación.

2) Los materiales de formación deberán proporcionar una explicación clara de los requisitos Esquema
FSSC 22000:

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a) ISO 22000 (SGIA, control de peligro);


b) PPR, PPRO del PCC y;
c) Requisitos adicionales específicos del esquema;
d) Junta de lista de decisiones de las partes interesadas.

3) Anexo 6 contiene las especificaciones adicionales aplicables a cada tipo de curso de formación.

4) Los materiales de formación respetarán los derechos de autor de la Fundación que posee el esquema
FSSC 22000. Esto significa que no es un reconocimiento que se incluye con cada texto o imagen / figura
de la Fundación que se ha copiado en el material de formación o presentaciones.

4.3 ENTORNO DE APRENDIZAJE Y RECURSOS


1) El OE garantizará que:
a) todos los recursos definidos en el plan de estudios están disponibles;
b) todos los capacitadores responsables de la entrega de la formación tienen los recursos disponibles
y son entrenados en su uso;
c) como todos los recursos definidos en el plan de estudios se puede acceder por los alumnos de
curso.

2) El OE se asegurará de que el personal necesario, los asociados y los recursos de aprendizaje se


seleccionan y se despliega, teniendo en cuenta las necesidades específicas, y que se mantienen los
recursos de aprendizaje.

4.4 EVALUACIONES DEL CURSO


1) Para los cursos que requieren evaluación de los alumnos de curso (la evaluación continua, evaluación
final (examen) etc.), el OE deberá:
a) describir los objetivos generales de evaluación y específicos y el alcance de la evaluación;
b) asegurar que todos los métodos de evaluación y medios empleados por el A, incluyendo su horario
y razón, se registran;
c) garantizar que se planifican los procedimientos de evaluación, seleccionan y se llevaron a cabo con
el fin de cumplir los objetivos previstos, y que se pueden implementar de una manera tal como
para proporcionar un valor a las diversas partes interesadas;
d) asegurar la evaluación se lleva a cabo legalmente y éticamente, garantiza el pleno cumplimiento
de la legislación de privacidad pertinente;
e) asegurar la información recopilada para la evaluación de A es:
i. centrado y suficientemente completo para permitir preguntas de evaluación para ser
plenamente respondidas y las necesidades de los estudiantes que deben abordarse
adecuadamente
ii. sistemáticamente y con precisión analizado;
iii. válida, confiable y significativa.
2) El OE tomará las medidas necesarias para reducir el sesgo en las evaluaciones.

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4.5 EFICACIA DE LA FORMACIÓN


1) El OE deberá llevar un registro de las tasas de éxito de los alumnos de curso que completaron el
entrenamiento (número de alumnos de curso y no pasar el curso).
2) El OE deberá evaluar si los alumnos de curso se mostraron satisfechos con la formación (y el examen,
en su caso).
3) Una encuesta de satisfacción del cliente deberá ser realizada por el OE después de cada entrenamiento
se lleva a cabo. Todas las acciones necesarias serán adoptadas por el OE con el fin de hacer mejoras
de acuerdo con su programa de mejora continua. Deben mantenerse registros de la encuesta.

4.6 CERTIFICADOS DE FORMACIÓN FSSC 22000


1) El OE expedirán certificados a todos los participantes de la siguiente manera:
a) certificado de asistencia, donde ningún examen o participante fallaron examen
b) certificado de reconocimiento, donde se pasan el examen y evaluaciones
2) El formato de los certificados deberá seguir el anexo 7 en relación con el contenido (la disposición de
diseño es a discreción de el OE ).

5 CAPACITADORES
5.1 COMPETENCIA CAPACITADOR
5.1.1 EXPERIENCIA
1) El capacitador deberá tener al menos 3 años de experiencia de trabajo con los sistemas alimentarios
de Inocuidad de gestión (SGIA) como un auditor, consultor o agente de control de calidad / inocuidad
de los alimentos.
2) experiencia de formación será de un mínimo de 3 cursos de formación, con un total de 10 días de
entrenamiento (donde un día es de ocho horas). Un registro se establece lo siguiente demuestra la
formación ha sido en el área de la Inocuidad alimentaria (por ejemplo: ISO 22000, otras normas de
Inocuidad alimentaria APPCC GFSI, etc.)
3) La experiencia de formación se puede lograr a través de la participación bajo la supervisión de los cursos
de formación.

5.1.2 CALIFICACIONES
1) El capacitador deberá tener los siguientes conocimientos adecuados, demostrado a través de los registros
de formación y / o experiencia:
a) Capacitadores calificados para impartir cursos de introducción y aplicación:
i. requisitos del programa, documentos normativos pertinentes, FSSC 22000 documentos
de orientación.
b) Capacitadores calificados para impartir cursos de auditoría:
i. requisitos del programa, documentos normativos pertinentes, FSSC 22000 documentos
de orientación.
ii. principios de auditoría, prácticas y técnicas (formadores auditor interno);
iii. SGIA Formación de auditor (auditor formadores de plomo).

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5.1.3 ENTRENAMIENTO DEL CAPACTADOR


Todos FSSC 22000 capacitadores deberán completar con éxito un programa de formación de capacitadores para
demostrar la capacidad de impartir formación.

5.1.4 HABILIDADES PERSONALES


1) El capacitador tendrá las siguientes competencias personales:
a) escuchar y comunicar de manera eficaz;
b) el desarrollo de presentaciones;
c) motivar a la gente;
d) facilitación;
e) la gestión de conflictos;
f) desarrollo profesional continuo;
g) el uso de tecnología de la información de manera efectiva;
h) sensibilidad a las cuestiones de igualdad y diversidad;
i) la adhesión a una conducción de la conducta o estado de cuenta de valores;
j) competencias interculturales;
k) guía, orientación y tutoría.
2) El OE es responsable de asegurar los capacitadores demuestran estas habilidades personales (por
ejemplo: mediante la observación de la formación).

5.1.5 REGISTRO DE CALIFICACIÓN


El OE deberá demostrar los requisitos de 5.1.1 - 5.1.4, completando un registro Calificación capacitador. El
registro se mantendrá durante la duración de la calificación como capacitador FSSC 22000.

5.1.6 REGISTROS
Los registros de la experiencia de trabajo, calificaciones y formación deberán ser mantenidos por el OE para
cada FSSC 22000 capacitador.

5.2 MANTENIMIENTO DE CALIFICACIÓN DE CAPACITADORES


1) El OE tendrá un sistema para mantener la competencia de los capacitadores.
2) El OE garantizará que sus capacitadores mantienen un nivel adecuado de conocimientos y educación,
proporcionando un programa interno para el desarrollo profesional continuo (DPC).
3) Cualquier cambio en los requisitos de Esquema se comunicarán a los capacitadores antes de realizar la
formación a las nuevas exigencias de Esquema.

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4) capacitación anual sobre las actualizaciones e información de Esquema se llevará a cabo por el OE raíz
de la Conferencia de Armonización.
5) Con el fin de mantener sus habilidades de entrenamiento, el capacitador realiza al menos:
a) dos cursos de formación 22000 (2) FSSC cada dos años; O
b) dos (2) SGIA cursos de formación al año que son equivalentes a los cursos de FSSC 22000 (GFSI
aprobado).

6 SISTEMA DE GESTIÓN
1) A debe tener un sistema de gestión del desarrollo y la entrega de capacitación que incluye: a) la
aplicación de cursos;
b) la aceptación de los alumnos;
c) selección y calificación de formadores;
d) elaboración de material didáctico;
e) recursos de formación;
f) la entrega de la formación;
g) evaluación de los alumnos;
h) evaluación de los cursos;
i) emisión de certificados.

2) El OE aplicarán al menos los siguientes elementos básicos en la organización:


a) la satisfacción del cliente;
b) procedimiento de reclamación;
c) revisión de gestión;
d) mejora continua;
e) auditoría interna;
f) gestión del cambio.

6.1 CONTROL DE DOCUMENTOS


El OE tendrá un sistema en el lugar para asegurarse de que sólo se utilizan la versión más reciente de los
documentos Esquema, y que los cambios en el esquema (comunicadas por la Fundación de acuerdo con la lista
de decisión de El Consejo de los Actores) se llevará a cabo según los requisitos de la Fundación .

6.2 QUEJAS Y APELACIONES


1) Todas las quejas de los alumnos de curso, capacitadores u otras partes involucradas deberán ser
registrados.
2) Las quejas deben ser investigadas, las medidas correctivas adoptadas para resolver el problema.
3) Deben mantenerse registros.
4) El OE tiene derecho a apelar las decisiones tomadas a través de la política de sanciones. Los detalles
figuran en la política de sanciones.

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Apéndice 1 | definiciones

APÉNDICE 1

DEFINICIONES
Apéndice 1 | definiciones

ANEXO 1: DEFINICIONES
Las siguientes definiciones se aplican a la terminología utilizada en toda la documentación Esquema.

ACREDITACIÓN
Testificacion de un tercero relacionado con un organismo de certificación que demuestra oficialmente su
competencia para llevar a cabo tareas específicas de evaluación de la conformidad (ISO / IEC 17011:
2004).

ORGANISMO DE ACREDITACION
organismo autorizado llevar a cabo acreditaciones (ISO / IEC 17011: 2004).

CERTIFICADO DE ACREDITACIÓN
documento formal o un conjunto de documentos, indicando que la acreditación ha sido concedida para el
alcance definido (ISO / IEC 17011: 2004).

Marca de Acreditación
Marca emitido por un organismo de acreditación para ser utilizado por OC acreditado para indicar la
conformidad directa de una entidad con una serie de requisitos.

ADITIVO
Cualquier sustancia que no se consume normalmente como un alimento por sí mismo y no se utiliza
normalmente como un ingrediente típico de la comida, ya sea o no valor nutritivo, y cuya adición intencionada
a la alimentación para un tecnológico (incluso organoléptico) en la fabricación, el procesamiento , preparación,
tratamiento, envasado, empaquetado, transporte o almacenamiento de tales resultados de alimentos, o se
puede esperar razonablemente que resulte (directa o indirectamente) por sí o sus subproductos, en un
componente de la o de otra manera afectar a las características de dichos alimentos. El término no incluye
contaminantes o sustancias añadidas al alimento para mantener o mejorar las cualidades nutricionales (Codex
Alimentarius).

COMITE DE PREVENCION
Un grupo de actores dentro del ámbito del Esquema que aconsejan a El Consejo de las partes interesadas.

AUDITORÍA
Proceso sistemático, independiente, documentado para obtener evidencias y evaluar objetivamente para
determinar el grado en que se especifique se cumplen los requisitos de Esquema.

APELACIÓN
Solicitud de reconsideración de una decisión tomada sobre una denuncia presentada.

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Apéndice 1 | definiciones

Versión 5: Proyecto
AUDITOR
Persona que lleva a cabo una auditoría (ISO / IEC 17021-1: 2015).

DIAS INHABILES
Los períodos de tiempo compartido por la organización certificada con la entidad de certificación para evitar
períodos de extrema incomodidad durante el cual la organización podría tener dificultades para participar
plenamente en una auditoría sin previo aviso y / o no hay producción.

JUNTA DE PARTES INTERESADAS


Grupo de los representantes designados por las partes interesadas es el esquema que se encargan de la
supervisión incluyendo todos los requisitos de certificación y acreditación.

CERTIFICACION
Proceso por el cual los organismos de certificación licencia garantizan que la Inocuidad alimentaria y / o el
sistema de gestión de calidad y su aplicación por la organización auditada cumplen con los requisitos de
Esquema.

ORGANISMO DE CERTIFICACIÓN
prestan servicios de auditoría y certificación de organización (ISO / IEC 17021-1: 2015).

DECISIÓN DE CERTIFICACIÓN
La concesión, de continuar, ampliar o reducir el alcance, la suspensión, la re-creación de instancias, revocar o
denegar la certificación por un organismo de certificación (GFSI v7.2: 2018).

FECHA DE DECISIÓN DE LA CERTIFICACION


Fecha en que se toma la decisión de certificación.

ESQUEMA DE CERTIFICACION
Sistema de evaluación de la conformidad en relación con los sistemas de gestión a la que los mismos requisitos
especificados, reglas y procedimientos específicos aplicables (ISO / IEC 17021-1: 2015).

CERTIFICADO DE SUSPENSION
Declaración del estado del certificado como válido temporalmente.

CERTIFICADO RETIRADO
inactivación definitiva de un certificado raíz de una decisión de certificación.

COMPETENCIA
Capacidad de aplicar los conocimientos y habilidades para lograr los resultados deseados (ISO 9000: 2015).

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Apéndice 1 | definiciones

QUEJA
Expresión de insatisfacción hecha a una organización, en relación con su producto o servicio, o el proceso de
tratamiento de las quejas en sí, donde una respuesta o resolución explícita o implícitamente espera (ISO 9000:
2015).

NO CONFORMIDAD CRITICA
Circunstancia en la que hay un fallo en el sistema con impacto en la Inocuidad alimentaria directa y ninguna
acción apropiada por la organización se observa o cuando la legalidad y / o la integridad de certificación están
en juego.

MONITOREO AMBIENTAL
Un programa para la evaluación de la eficacia de los controles en la prevención de la contaminación por el
entorno de fabricación.

FORRAJE, PIENZO, ALIMENTO PARA ANIMALES


Cualquier producto individuales o múltiples, ya sean elaborados, semielaborados o crudos, que está destinado
a ser alimentado a los animales productores de alimentos.

ALIMENTO
Sustancia o producto (ingrediente), ya sea elaborado, semielaborado o crudo, que se destina para el consumo,
e incluye bebida, goma de mascar y cualquier sustancia que se ha utilizado en la fabricación, preparación o
tratamiento de “comida”, pero no incluye los cosméticos o el tabaco o sustancias (ingredientes) utilizados como
fármacos (ISO 22000: 2018). Food está destinado para el consumo por los seres humanos y animales, e incluye
alimentación alimento y animal:
- alimentación está destinado a ser alimentado a los animales productores de alimentos;
- alimentos de origen animal está destinado a ser alimentado a los animales no productores de alimentos, tales
como animales domésticos.

DEFENSA DE LOS ALIMENTOS


El proceso para garantizar la Inocuidad de los alimentos y bebidas de todo tipo de ataques maliciosos
intencionales incluyendo ataques por motivos ideológicos que conduce a la contaminación o producto inseguro
(GFSI v7.2: 2018).

FRAUDE ALIMENTARIO
Un término colectivo que abarca la sustitución deliberada e intencional, además, la manipulación o
tergiversación de alimentos, ingredientes alimentarios o el envasado de alimentos, etiquetado, información de
productos o declaraciones falsas o engañosas hechas acerca de un producto para obtener beneficios
económicos que podrían afectar la salud de los consumidores (GFSI v7.2 : 2018).

SISTEMA DE GESTION DE INOCUIDAD DE ALIMENTOS


Conjunto de elementos interrelacionados o que interactúan para establecer la política y los objetivos y para
cumplir estos objetivos, que se utiliza para dirigir y controlar una organización con respecto a la Inocuidad
alimentaria (ISO / TS 22003: 2013).

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Apéndice 1 | definiciones

FUNDACIÓN FSSC 22000


El propietario legal del sistema de certificación FSSC 22000.

AUDITORÍA DE SEGUIMIENTO
Una auditoría adicional para una auditoría periódica para los que se requiere una visita extra cuando la auditoría
no pudo completarse en el plazo previsto y / o el plan de auditoría no pudo realizarse por completo. Como
seguimiento es parte de una auditoría periódica, que deberá completarse dentro de un plazo de tiempo corto
de la auditoría principal.

LOGO FSSC
Logo emitido por la Fundación que puede ser utilizado por la OCS, organizaciones certificadas con licencia y
organizaciones de formación autorizados de conformidad con FSSC 22000 Requisitos del Programa.

ESTUDIO DE HACCP
El análisis de peligros para una familia de productos / servicios con riesgos similares y la tecnología de producción
similar y, cuando, tecnología pertinente similares de almacenamiento (ISO / TS 22003: 2013).

FABRICACIÓN / PROCESAMIENTO
La transformación de las materias primas, por medios físicos, microbiológicos o químicos, en un producto final.

NO CONFORMIDAD MAYOR
No conformidad que afecta negativamente a la capacidad del sistema de gestión para lograr los
resultados deseados (ISO / IEC 17021-1: 2015).

NO CONFORMIDAD MENOR
No conformidad que no afecta a la capacidad del sistema de gestión para lograr los resultados deseados
(ISO / IEC 17021-1: 2015).

OUTSOURCE
Disposición en la que una organización externa realiza parte de la función de una organización o proceso (ISO
22000: 2018).

ORGANIZACIÓN
persona jurídica que tiene sus propias funciones, con responsabilidades, autoridades y relaciones para cumplir
con los requisitos de Esquema y que podría abarcar múltiples sitios.

PRODUCTO PERECEDERO
Productos que pierden su calidad y valor durante un tiempo especificado, incluso cuando maneja correctamente
a lo largo de la cadena de suministro, por tanto, requiere un control de temperatura durante el almacenamiento
y / o transporte para evitar daños, el deterioro y contaminación.

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Apéndice 1 | definiciones

ALIMENTOS PARA MASCOTAS PARA PERROS Y GATOS


alimento animal destinados a alimentar a los animales no productores de alimentos, limitado a perros y gatos
(ISO 22000: 2018).

ALIMENTO PARA OTRAS MASCOTAS


alimento animal destinados a ser alimentados a los animales no productores de alimentos distintos de perros y
gatos.

PORTAL
plataforma digital principal de la Fundación apoyar los procesos de Esquema clave y las necesidades de
intercambio de datos.

PRODUCTO
Salida que es el resultado de un proceso. Un producto puede ser un servicio (ISO 22000: 2018).

RECUPERACION DE PRODUCTOS
La eliminación por un proveedor de un producto de la cadena de suministro que se ha considerado que no es
seguro y se ha vendido al consumidor final y está disponible para la venta (GFSI v7.2: 2018).

RETIRADA DE PRODUCTOS
La eliminación de un producto por un proveedor de la cadena de suministro que se ha considerado que no es
seguro y que no se ha colocado en el mercado para la compra por el consumidor final (GFSI v7.2: 2018).

PROCESO
Conjunto de actividades mutuamente relacionadas o que interactúan, las cuales transforman elementos de
entrada a las salidas (ISO 22000: 2018).

SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD


Conjunto de elementos interrelacionados o que interactúan para establecer la política y los objetivos y para
cumplir estos objetivos, que se utiliza para dirigir y controlar una organización con respecto a la calidad.

MATERIA PRIMA
Commodities, partes o sustancias que se ensamblan o procesa para formar un producto final.

REPROCESO
El proceso de re-fabricación de semi-finales y finales productos, para obtener un producto final que cumpla con
los requisitos del cliente. También puede referirse a material en un estado procesado o semielaborado que se
destina a ser re-utilizado en las etapas de fabricación posteriores.

RIESGO
Efecto de incertidumbre (ISO 22000: 2018).

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Apéndice 1 | definiciones

COMITÉ DE SANCIONES
Comité que decide sobre las posibles sanciones basadas en la información proporcionada por la Fundación en
caso de desempeño de las EC inaceptable.

ESQUEMA
Conjunto de reglas y procedimientos que define los objetos de evaluación de la conformidad, identifica los
requisitos especificados para el objeto de evaluación de la conformidad y proporciona la metodología para la
realización de evaluación de la conformidad.

ALCANCE
Extensión y los límites aplicables de, por ejemplo auditoría, certificación, acreditación o actividad esquema (ISO
9000: 2015).

CASO SERIO
Situación o evento de prevención de una auditoría previsto que tenga lugar causado por los seres humanos (por
ejemplo, la guerra, huelga) o por la naturaleza (inundaciones, tormentas) que también incluye situaciones en
las que una auditoría no anunciada no es posible (por ejemplo, razones de Inocuidad).

AUDITORÍAS ESPECIALES
Auditorías en las organizaciones certificadas que se realizan en la parte superior de las auditorías anuales de
vigilancia / recertificación.

TABLEWARE
Productos de consumo desechables que entran en contacto con alimentos y materiales de embalaje de
alimentos..

AMENAZA
La susceptibilidad o la exposición a un acto de defensa de los alimentos (tales como el sabotaje, de cualquier
daño, empleado descontento, acto terrorista, etc.) que se considera como un hueco o deficiencias que puedan
afectar a la salud del consumidor si no se tratan.

AUDITORÍA SIN PREVIO AVISO


Auditoría que se llevó a cabo en las instalaciones de la organización certificada y sin notificación previa a la fecha
de la auditoría.

VULNERABILIDAD
Susceptibilidad o exposición a todos los tipos de fraude alimentario, que se considera como un hueco o
deficiencias que puedan afectar a la salud del consumidor si no se tratan.

AUDITORÍA TESTIFICADA
Periódica observación en sitio de un desempeño de los auditores por un supervisor competente llama
testificador.

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APÉNDICE 2

Referencias
Apéndice 2 | referencias

ANEXO 2: REFERENCIAS
En este apéndice, se enumeran todas las referencias a los documentos no incluidos en los documentos de
esquema:

• BSI / PAS 221: 2013 programas de prerrequisitos para la Inocuidad de los alimentos en el comercio
minorista de alimentos
• GFSI Benchmarking Requisitos (última versión)
• IAF ID 1 SGC y el ccsme alcances de acreditación (última versión)
• IAF MD 1 auditoría y certificación de un Sistema de Gestión Operado por una organización multi-sitio
(última versión)
• IAF MD 2 Transferencia de certificación acreditada de Sistemas de Gestión (última versión)
• IAF MD 4 El Uso de la Tecnología de la Información y Comunicación (TIC) para la Auditoría / fines de
evaluación (última versión)
• IAF MD 5 Determinación del tiempo de las auditorías de Calidad y Sistemas de Gestión Ambiental
(última versión)
• IAF Aplicación MD11 de la norma ISO / IEC 17021-1 para auditorías de Sistemas Integrados de Gestión
(última versión)
• IAF MD 16 Aplicación de la norma ISO / IEC 17011 para la Acreditación de Inocuidad Alimentaria gestión
del sistema (SGIA) Organismos de Certificación (última versión)
• IAF MD 20 Genérico Competencia para AB Asesores: Aplicación de la norma ISO / IEC 17011 (última
versión)
• ISO 9001: 2015 Sistemas de gestión de calidad - Requisitos
• ISO 22000: 2018 Sistemas de gestión de Inocuidad alimentaria - Requisitos para cualquier organización
en la cadena alimentaria
• ISO / IEC 17021-1: 2015 Evaluación de la conformidad - Requisitos para los organismos que realizan la
auditoría y certificación de sistemas de gestión
• ISO / TS 22003: 2013 Sistemas de gestión de Inocuidad alimentaria - Requisitos para los organismos
que realizan la auditoría y certificación de sistemas de gestión de Inocuidad alimentaria
• ISO / IEC 17011: 2018 Evaluación de la conformidad - Requisitos generales para los organismos de
acreditación que acreditan organismos de evaluación de la conformidad
• ISO / TS 22002-1: 2009 programas de prerrequisitos para la Inocuidad de los alimentos - Parte 1:
Fabricación de productos alimenticios
• ISO / TS 22002-2: 2013 programas de prerrequisitos para la Inocuidad de los alimentos - Parte 2:
Catering
• ISO / TS 22002-3: 2011 programas de prerrequisitos para la Inocuidad de los alimentos - Parte 3:
Agricultura
• ISO / TS 22002-4: 2013 programas de prerrequisitos para la Inocuidad de los alimentos - Parte 4:
fabricación de envases de alimentos
• ISO / TS 22002-6: 2016 Los programas previos sobre Inocuidad alimentaria - Parte 6: alimentación
animal y la producción de alimentos
• NEN / NTA 8059: 2016 programas pre-requisitos de Inocuidad alimentaria para el transporte y
almacenamiento

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