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DERECHOS DE AUTOR
Copyright © 2019, Fundación FSSC 22000
Todos los derechos reservados. Ninguna parte de esta publicación puede ser reproducido y / o publicado en
cualquier forma, por medio de impresos, fotocopia, microfilm, grabación o cualquier otro método o tecnología,
sin la aprobación escrita por la Fundación FSSC 22000.
TRADUCCIÓN
Tenga en cuenta que en el caso de las traducciones de los documentos Esquema FSSC 22000, la versión en Inglés
es mandatoria.
CONTENIDOS GENERALES
INTRODUCCIÓN 4
ANEXO 1: DEFINICIONES 67
ANEXO 2: Referencias 74
INTRODUCCIÓN
Con una creciente población mundial, existe una creciente necesidad de productos alimenticios de buena
calidad asequibles y seguros. Para satisfacer esta necesidad, FSSC 22000 proporciona una plataforma de
aseguramiento de la marca de confianza para la industria alimentaria. Clave en esta misión es la disponibilidad
del sistema de certificación FSSC 22000 para sistemas de gestión de Inocuidad alimentaria. Este documento
contiene la nueva versión 5 del Esquema FSSC 22000 publicado en mayo de 2019. Los principales factores que
han iniciado el desarrollo de esta versión han sido:
• publicación de la nueva norma ISO 22000: 2018 el 19 de junio de 2018;
• período de transición de 3 años para la transición a la nueva norma ISO 22000: 2018 según lo
determinado por el Foro Internacional de Acreditación (IAF) más reciente 29 de de junio de 2021.
• permitir a las auditorías del sistema de gestión integrada para FSSC 22000-Q;
• mejora de los requisitos esquema anterior;
• el cumplimiento con la Iniciativa Global de Inocuidad Alimentaria (GFSI) Requisitos de evaluación
comparativa con las mejores practicas (Benchmarking);
• cumplimiento de los requisitos pertinentes organismo de acreditación.
APÉNDICE 1 DEFINICIONES
Esta parte contiene todas las definiciones que se han utilizado a lo largo de todos los documentos del Esquema.
APÉNDICE 2 REFERENCIAS
Esta parte contiene todas las referencias que se han utilizado a lo largo de todos los documentos del Esquema.
ANEXOS
Hay siete anexos que son obligatorios y necesarios para la correcta aplicación del Esquema:
• Anexo 1 declaraciones alcance del certificado OC
• Anexo 2 OC plantilla de informe de auditoría (FSSC 22000)
• Anexo 3 OC plantilla de informe de auditoría (FSSC 22000-calidad)
• Anexo 4 plantillas de certificado OC
• Anexo alcance del certificado de Acreditación 5 OA
• Anexo 6 TO especificaciones del curso
• Anexo 7 TO plantillas de certificado de formación
PARTE 1
1 INTRODUCCIÓN
EL ESQUEMA
El esquema de certificación FSSC 22000 (en adelante el Esquema) describe los requisitos para la auditoría y
certificación de sistemas de gestión de inocuidad de los alimentos (SGIA) o SGIA y Sistemas de Gestión de Calidad
(SGC) de las organizaciones en la cadena de suministro de alimentos. El certificado confirma que SGIA de la
organización (FSSC 22000) o SGIA y SGC (FSSC 22000-Calidad) está en conformidad con los requisitos de
Esquema.
Cuando la Fundación decide que las actualizaciones o cambios en el esquema son necesarios, los requisitos para
la comunicación y la aplicación se publicarán por separado.
El Esquema proporciona un modelo voluntario de certificación que se puede aplicar a través de toda la cadena
de suministro de alimentos. Puede incluir los sectores de la cadena de suministro donde los programas de
prerrequisitos específicos (PPR) han sido desarrollados y aceptados. La descripción de la categoría de la cadena
alimentaria utilizada por este esquema se define según la norma ISO / TS 22003: 2013 (véase el capítulo 3).
A partir de febrero de 2010, el esquema se ha evaluado y reconocido por la Iniciativa Global de Inocuidad
Alimentaria (GFSI), que confirma el reconocimiento del sector alimentario mundial y la aceptación.
PROPIEDAD
La Fundación FSSC 22000 (en adelante la Fundación) mantiene la propiedad y el copyright de toda la
documentación relacionada al Esquema y también lleva a cabo los acuerdos para todos los Organismos de
Certificación involucrados, los organismos de acreditación y organismos de formación.
IDIOMA
Inglés es la versión original y válida del Esquema.
2 CARACTERISTICAS
2.1 Finalidad y objetivos
El objetivo del Plan es garantizar que cumple continuamente los requisitos de la industria internacional de
alimentos que resulta en una certificación que garantiza que las organizaciones proporcionan alimentos seguros
a sus clientes.
El esquema:
a) incorpora las normas ISO, las especificaciones técnicas específicas del sector de los PPR, impulsado por
el mercado, requisitos adicionales, así como los requisitos legales y reglamentarios;
b) es reconocido por la Iniciativa Global de Inocuidad Alimentaria;
c) permite la integración con otras normas de sistemas de gestión, tales como el medio ambiente, la salud
y la Inocuidad, etc .;
d) se rige por una Fundación sin ánimo de lucro y administrada por una junta independiente de
Las partes interesadas;
e) aumenta la transparencia en toda la cadena de suministro de alimentos;
f) ofrece un “Registro de organizaciones certificadas FSSC 22000”, que es accesible al público.
3 ALCANCE
El Esquema está destinado a la auditoría, certificación y registro de las organizaciones para la siguientes
categorías de la cadena alimentaria y (sub) categorías (de conformidad con la norma ISO / TS 22003: 2013; véase
también la Tabla 1):
Categoría sub- Descripción Ejemplo de actividades y productos incluidos Los documentos normativos
categoría
F FI Venta al por mayor al por Actividades: recepción, selección, ISO 22000: 2018,
menor almacenamiento, exposición de productos BSI / PAS 221: 2013,
alimenticios, despacho, transporte y FSSC 22000 Requisitos adicionales
entrega
Ejemplos: supermercados; hipermercados;
tiendas de conveniencia; paga y lleva;
tiendas club, los mayoristas para
restaurantes
Venta al por mayor se define como la compra de productos de productores o de otros vendedores y la venta de
productos a otros negocios como los minoristas, industrias, y en ocasiones los consumidores finales. El mayorista
puede ofrecer la venta por Internet o entregas que se pueden incluir en el alcance solamente cuando están
vinculadas a la ubicación física mayor, pero no como una actividad independiente.
Los Mayoristas siempre tienen la propiedad de los productos y actividades pueden incluir alimentos, alimentos
para animales y / o empaque de productos para alimentos y alimentos para animales.
Tanto para la venta al por menor como para la venta al por mayor, se pueden incluir actividades en la tienda
que solo sirven para dar a los alimentos preparados previamente un paso final del proceso (por ejemplo, asar
carne, hornear pan, cortar carne o pescado)..
El material de embalaje utilizado para productos de cuidado personal, farmaceutico o en otros usos están fuera
del alcance del Esquema. Utencilios para alimentos desechables sólo puede ser certificado cuando se vende
juntos (y como parte de) el producto alimenticio. Ejemplos de ello son las cucharas que están envazadas junto
con el yogur, tenedores o palillos envasados con el alimento listo para el consumo.
2.2 El Consejo no puede consistir en una mayoría de los miembros que representan a los intereses de uno de
los grupos de interés involucrados. Los grupos interesados en este contexto deben ser partes interesadas
u organismos de certificación o titulares de certificados u organizaciones que están interesadas en ser
titulares de certificacion.
2.3 El Consejo deberá llenar las vacantes que puedan surgir con la debida observancia de los antes
mencionados. Los nombramientos se realizan por resolución de El Consejo.
2.4 Los miembros de El Consejo sirven en mandatos de 5 años. Pueden ser reelegidos sólo dos veces. Del
mismo modo sólo se convierten en elegibles para formar parte de El Consejo al menos un año después
de que su último término ha expirado. El Consejo deberá utilizar el término prescrito para elaborar una
lista de retiro. Por otra parte, El Consejo debe asegurarse de que las salidas de fin de plazo no pongan en
peligro su funcionamiento equilibrado.
2.5 El Consejo elegirá un presidente y un tesorero de entre sus miembros. Asimismo, El Consejo nombrará
un secretario para llevar a cabo todas las actividades administrativas necesarias. La misma persona puede
ocupar el cargo de secretario y tesorero. El Consejo puede designar sustitutos para el presidente, el
secretario y / o Tesorero de entre sus miembros. Los diputados realizan estas funciones durante la
ausencia o incapacidad para actuar de los oficiales. Si el secretario no es miembro de El Consejo, él / ella
tendrá un carácter meramente función de asesoramiento.
ARTÍCULO 3 REPRESENTACIÓN
3.1 La Fundación está representada por El Consejo o por dos de sus componentes actúando juntos.
3.2 El Consejo puede otorgar a un miembro del Consejo o de un tercero, un poder para representar a la
Fundación dentro de los límites del poder de representación y las limitaciones de esta parte del esquema
y / o la ley aplicable.
4.2 Los miembros del Consejo tienen derecho a que otro miembro del Consejo que los represente en una
reunión a partir de dicha autorización por escrito que el presidente de la reunión considere suficiente.
Un miembro de Junta sólo puede actuar como sustituto de otro miembro de El Consejo.
4.3 Si es la misma ha sido mencionado en la convocatoria, cada miembro del Consejo tiene derecho, en
persona o por medio de representación por escrito, a través de un medio electrónico de comunicación,
por ejemplo a través de una llamada en conferencia o video, para participar en la reunión de El Consejo,
para tomar de la palabra en la reunión, y para ejercer el derecho al voto, siempre y cuando el miembro
de El Consejo puede ser identificado a través de los medios electrónicos de comunicación, puede tomar
conocimiento de los procedimientos de la reunión directamente y pueden participar en todas las
deliberaciones.
4.4. El Consejo está autorizado para establecer las condiciones para el uso de medios electrónicos de
comunicación. Si El Consejo ejerce esta autoridad, las condiciones se publicarán en la citación.
5.2 La votación será por vía oral, a menos que un miembro de El Consejo solicita una votación por escrito.
5.3 A menos que estos artículos establecen lo contrario, El Consejo adoptará movimientos por la mayoría
simple de los votos emitidos.
5.4 Si no hay mayoría en la primera votación en el caso de la votación sobre el nombramiento de las personas,
se llevará a cabo una nueva votación. Si no se alcanza la mayoría después de la segunda votación, una
votación intermedia debe decidir qué personas permanecerán en la carrera.
Si una votación sobre las personas resulta en un empate de votos, muchos serán atraídos a decidir quién
ha sido elegido; Si una papeleta en otros artículos como resultado un empate, será rechazada la moción.
6.2 La JPI asesora a El Consejo sobre el diseño, desarrollo, cambios y enmienda del plan, incluyendo la
interpretación de las cláusulas, alcances, acreditaciones, métodos de trabajo, los métodos y la frecuencia
con la que se inspeccionan los organismos de certificación, procedimientos de reclamación y las normas
de competencia de los auditores.
6.3 El Consejo adoptará el consejo por la JPI se refiere el apartado 6.2 de este artículo, a menos que esté en
conflicto con las disposiciones legislativas, o está en conflicto con cualquier requisito de que la Fundación
debe cumplir en el contexto de la acreditación, o si El Consejo es de la opinión de que, teniendo en cuenta
todos los intereses de todas las partes interesadas, los intereses de la Fundación se oponen a la
aprobación del consejo. En tal caso, la Fundación informará a la JPI, por escrito, la JPI, que tienen el
derecho a convocar una reunión para discutir la misma.
6.4 Con referencia al artículo 9, párrafo 3 de los Estatutos de la Fundación los miembros de la JPI constituirá
una Comisión de Sanción, que existe de por lo menos 3 miembros y presidido por el presidente
independiente de la JPI. El Comité tiene la tarea de decidir en nombre de la JPI, sobre las sanciones que
se impondrán a los organismos de certificación autorizados de conformidad con la Política del programa
y Sanción integridad como también que se establezcan por la JPI.
6.5 La JPI puede designar un comité consultivo que pueden incluir miembros de la JPI, expertos externos,
representantes de organizaciones de certificación de grupo órganos, representantes de la industria, la
ciencia y representantes de instituciones públicas, para asesorar a la JPI en las decisiones que se adopten
en relación con los contenidos y la aplicación de el esquema. La JPI tener siempre en este tipo de
asesoramiento en consideración, pero no está obligado a seguir igual.
6.6 La JPI decidirá sobre los términos de referencia tanto para la sanción y el Comité (s) Asesor.
7.2. La Fundación nombrará a un experto independiente la evaluación de los resultados de los programas
antes mencionados, informando al El Consejo.
7.3 El Consejo deberá mantener una política de sanciones que consiste en un sistema de advertencias
escritas, y las tarjetas amarillas y rojas, basado en mayores y menores resultados en los programas.
7.4. Los Directamente interesados podrán apelar por escrito contra las decisiones sancionadoras adoptadas
por El Consejo.
7.5 El Consejo hará pública la forma en la que cualquier tercero interesado puede presentar quejas contra
cualquiera de los aspectos del Esquema.
7.6 La Fundación deberá mantener un registro público de todos los certificados emitidos debidamente sobre
la base del esquema, la protección de toda la información en las organizaciones certificadas que han de
ser tratada como confidencial.
7.7 El Consejo podrá, en consulta con el BOS, decidir sobre disposiciones específicas relativas a la acreditación
de los OC y memorandos de entendimiento entre la Fundación y los organismos de acreditación, que
pueden ir más allá de las disposiciones establecidas en el Esquema.
7.8 El contrato estándar con los organismos de certificación que se hace referencia más arriba contendrá
disposiciones para el uso del logotipo de FSSC 22000 y la infraestructura de TI de la Fundación que apoya
el proceso de registro del proceso de auditoría y la auditoría.
PARTE 2
REQUISITOS PARA
Las organizaciones
Que deben ser auditadas
Parte 2 | Requisitos para las organizaciones que serán auditados
1 PROPÓSITO
Esta parte describe los requisitos Esquema contra la cual licencia Organismos de Certificación deberán auditar
el Sistema de Inocuidad Alimentaria Gestión (SGIA) o SGIA y el Sistema de Gestión de Calidad (SGC) de la
organización con el fin de lograr o mantener la certificación de FSSC 22000 o FSSC 22000-Calidad
respectivamente.
2 REQUISITOS
2.1 GENERAL
Las organizaciones deben desarrollar, implementar y mantener todos los requisitos que se detallan a
continuación y serán auditados por un organismo de certificación autorizado con el fin de recibir un certificado
válido.
2.5.3.2 PLAN
a) La organización debe tener un plan de defensa alimentaria documentado especificando las medidas de
mitigación que cubren los procesos y productos en el alcance del SGIA de la organización.
b) El plan de defensa alimentaria se apoya en SGIA de la organización.
c) El plan deberá cumplir con la legislación aplicable y manténgase al día.
2.5.4.2 PLAN
El uso del logotipo en blanco y negro está permitido cuando el resto del texto y las imágenes son en blanco y
negro.
c) La organización certificada no está autorizado a utilizar el logotipo de FSSC 22000, cualquier declaración
o hacer referencia a su condición de certificado en:
i. el producto;
ii. su etiquetado;
iii. su embalaje (primario, secundario o cualquier otra forma); iv. en cualquier otra forma que
implique FSSC 22000 aprueba un producto, proceso o servicio.
PARTE 3
REQUISITOS PARA
EL PROCESO
DE CERTIFICACION
Parte 3 | Los requisitos para el proceso de certificación
1. Propósito ................................................................................................................................................... 28
2 general........................................................................................................................................................ 28
3 Recursos ..................................................................................................................................................... 28
1 PROPÓSITO
Esta parte establece los requisitos para la ejecución del proceso de certificación para ser llevada a cabo por
organismos de certificación de licencia (OC).
Donde se hace referencia a los requisitos de FSSC 22000, también es aplicable para FSSC 22000Quality a menos
que se indique lo contrario.
2 GENERAL
El OC deberá gestionar su sistema de gestión de la certificación de acuerdo con los requisitos de la norma ISO /
IEC 17021-1: 2015, ISO / TS 22003: 2013, y los requisitos de FSSC 22000 incluyendo cualquiera de las decisiones
de la junta de partes interesadas.
El OC deberá controlar toda la documentación y los registros del Esquema relacionados de acuerdo a sus propios
procedimientos.
El OC debe tener procedimientos de certificación que confirman el cumplimiento de las organizaciones
certificadas.
3 RECURSOS
El OC deberá proporcionar recursos suficientes para permitir el suministro fiable de su servicio de certificación
FSSC 22000.
4 PROCESO DE CONTRATO
4.1 SOLICITUD
El OC recopilará y documentar la información de la entidad solicitante en un formulario de solicitud que detalla
la información mínima como se requiere en la norma ISO / IEC 17021-1 e ISO / TS 22003, y los requisitos
adicionales del Esquema.
4.2 ALCANCE
El OC evaluará el alcance propuesto por la organización en el formulario de solicitud y revisar contra los
requisitos del anexo I.
Cuando este bien documentado y justificado, una reducción del tiempo de auditoría T s puede hacerse de
acuerdo con la norma ISO / TS 22003: 2013, anexo B. La reducción del tiempo de auditoría Ts nunca puede ser
más de 0,25 días auditor (2 horas de trabajo) . La reducción no se puede aplicar en T FSSC.
Exención: La reducción adicional sólo se permite para los sitios con procesos simples, que tiene de 5 FTE o menos
y máximo estudio 1 HACCP. Para este tipo de sitios, una reducción en el tiempo de auditoría en sitio (TFSSC) se
puede hacer, pero el tiempo total Ts + TFSSC deberán ser como mínimo de un día.
El tiempo de Preparación de la auditoría y elaboración del informe de auditoría deben de sumarse al tiempo de
auditoría en sitio:
a) Al menos 0,25 días auditor (2 horas de trabajo) se añade a la tiempo de auditoría en sitio FSSC
22000 para la preparación de auditoría.
b) Al menos 0,5 días auditor (4 horas de trabajo) adicional se añade al tiempo de auditoría en sitio
FSSC 22000 para la presentación de informes de auditoría.
Se debe considerar tiempo adicional en caso de necesitarse el apoyo de interpretes en el equipo auditor.
b) Auditorías de Recertificación: La duración de la auditoría en sitio será (dos tercios de Ts) + (TFSSC), además
de cualquier otro tiempo de auditoría adicional (como por §4.3.3).
En ambos tipos de auditorías, la duración mínima de Ts es de 1 día según la norma ISO / TS 22003, Anexo B. Esto
hace una duración de la auditoría mínimo básico FSSC 22000 de 1,5 días, independientemente del tipo de
auditoría. Nota: Para la subcategoría A ISO / TS 22003: 2013 declara una duración de la auditoría mínimo de 0,5
días, el mínimo FSSC 22000 duración de la auditoría para esta categoría sea de 1 día).
Si después del cálculo, el resultado es un número decimal, el número de días que se debe ajustar al medio día
más próximo (por ejemplo, 5,3 días de auditoría se convierte en 5,5).
Auditorías adicionales (especiales) se pueden realizar al principio - pero nunca como un sustituto de las
auditorías anuales de vigilancia / recertificación. Estas auditorías especiales deberán ser documentados y se
cargan en el Portal.
Se deben respetar siempre la duración mínima de auditoría para las auditorías anuales.
La auditoría de transición dará lugar a un certificado FSSC 22000 con una validez de tres (3) años.
2) La Transición a FSSC 22000-calidad sólo es posible cuando la organización tiene un certificado valido en
ISO 22000 o FSSC 22000 y un certificado válido en ISO 9001. En este caso, la duración de la auditoría es de dos
tercios del tiempo de auditoría combinada inicial (véase 4.3.4.) mas TFSSC.
4.4 CONTRATO
Un contrato de certificación debe celebrarser entre el OC y la organización que solicita la certificación,
detallando el alcance del certificado haciendo referencia a todos los requisitos pertinentes del Esquema.
En este contrato se detallarán o hara referencia a los acuerdos entre el OC y la organización que deberán incluir,
pero no están limitados a:
1) La propiedad del certificado y el contenido del informe de auditoría serán propiedad del OC;
2) a petición de las autoridades de Inocuidad alimentaria, la información relacionada con el proceso de
certificación y auditoría deberá ser compartida;
3) las condiciones bajo las cuales el contrato de certificación puede ser terminado;
4) condiciones en las que el certificado puede ser utilizado por la organización certificada;
5) términos de confidencialidad en relación con la información recopilada por el OC durante el proceso de
certificación;
6) la organización certificada debe permitir al OC compartir información cuando sea requerido por la ley
de las autoridades gubernamentales y / o la Fundación;
7) procedimientos para la gestión de no conformidad;
8) procedimientos para quejas y apelaciones;
9) la inclusión de información sobre el estado de certificación de la organización en el sitio web FSSC 22000
y en el Portal;
10) permitiendo la cooperación en las evaluaciones de testigo por el OA y / o la Fundación cuando se
solicite;
11) la obligación de las organizaciones certificadas de comunicar al OC en un plazo de 3 días de hábiles
cuestiones relacionadas con lo siguiente:
a) cambios significativos que afectan el cumplimiento de los requisitos de Esquema y obtener
asesoramiento de la OC en los casos en que existan dudas acerca de la importancia de un
cambio;
b) acontecimientos graves que afectan a los SGIA o al Sistema de Gestion de Inocuidad y Calidad
de los Alimentos, la legalidad y / o la integridad de la certificación que incluyen procesos
judiciales, procedimientos legales, situaciones que suponen amenazas graves a la Inocuidad
alimentaria, la calidad o la integridad de certificación como resultado de desastres naturales o
provocados por el hombre (por ejemplo, guerra, huelga, el terrorismo, el crimen, inundación,
terremoto, la piratería informática maliciosa, etc.);
c) eventos públicos de Inocuidad de alimentos (tales como por ejemplo, retiros públicos,
calamidades, brotes de inocuidad de los alimentos, etc.);
d) cambios en nombre de la organización, dirección de contacto y detalles del sitio;
e) cambios en la organización (por ejemplo,, la situación legal de la organización comercial o
propiedad) y gestión (por ejemplo administración clave, encargados de la toma de decisiones
o personal técnico);
f) cambios en el sistema de gestión, el alcance de las operaciones y categorías de productos
cubiertos por el sistema de gestión certificado;
g) Cualquier otro cambio que haga que la información en el certificado sea inexacta..
Al solicitar la certificación de sitios múltiples deberán cumplirse todos los requisitos de IAF MD 1, excepto:
• párrafo 6.1.3 (tamaño de muestra). Este párrafo IAF MD 1 se sustituye por el ISO / TS 22003: 2013
párrafo 9.1.5.4 Esquema de muestreo.
• el párrafo 7.3: Para el cálculo del tiempo de auditoría ver 4.3.3 en los mismos principios para una oficina
central se pueden utilizar para la función central.
Cada sitio (además de la función central) tendrán su propio informe (véase la sección 6). El certificado deberá
ser un certificado de grupo.
5.4.2 EJECUCIÓN
1) El OC establece la fecha de la auditoría sin previo aviso típicamente entre 8-12 meses después de la
auditoría anterior (pero respetando el programa de recertificación). La consecuencia de esto puede ser
que la auditoría no se lleva a cabo anualmente (como es requerido por § 5.1).
2) El sitio no se notificará con antelación a la fecha de la auditoría sin previo aviso y el plan de auditoría
no se comunican hasta que la sesión de apertura.
3) La auditoría sin previo aviso tiene lugar durante las horas de trabajo normales de operación, incluyendo
turnos de noche cuando es necesario.
4) Los días no laborables pueden ser acordados previamente entre el OC y la organización certificada.
5) La auditoría se iniciará con una inspección de las instalaciones de producción que comienza dentro de
la primera hora después de que el auditor ha llegado en el lugar. En caso de varios edificios en el sitio,el
auditor, basado en los riesgos, decidira qué edificios / instalaciones deberán ser inspeccionados y en
qué orden.
6) Todos los requisitos de Esquema se evaluarán incluyendo los procesos de producción o de servicio en
funcionamiento. Cuando partes del plan de auditoría no pueden ser auditadas, se programará una
auditoría de seguimiento (anunciada) dentro de 4 semanas siguientes.
7) El OC decide cuál de las auditorías de vigilancia será elegido para la auditoría sin previo aviso.
8) Si la organización certificada se niega a participar en la auditoría no anunciada, el certificado deberá ser
suspendido inmediatamente, si la auditoría no anunciada no se lleva a cabo dentro de un plazo de seis
meses desde la fecha de rechazo el OC deberá retirar el certificado,.
9) La auditoría de las oficinas centrales separadas que controlan ciertos procesos del SGIA pertinentes
para la certificación por separado en el sitio (s) (véase 5.2.1) se debe anunciar. Donde las actividades
de la Oficina central son parte del sitio, estas no serán anunciadas.
10) Los sitios secundarios (actividades fuera de sitio) y el almacenamiento fuera de las instalaciones,
almacenes y centros de distribución deben ser auditadas durante la auditoría sin previo aviso.
6 INFORME DE AUDITORÍA
6.1 INFORME ESCRITO
El OC deberá presentar un informe escrito para cada auditoría.
a) El informe de auditoría debe ser tratada de forma confidencial por el OC pero deberán ser puestos a
disposición de las autoridades de Inocuidad alimentaria después de la aprobación de la organización.
b) El informe de auditoría deberá confirmar que se evalúan todos los requisitos de Esquema, las no
conformidades se deben declarar y registrar. Además, deberá cumplir con todos los requisitos
pertinentes de la norma ISO / IEC 17021-1. El contenido deberá cumplir con los requisitos del anexo 2.
c) Tanto las procesos como las operaciones del sistema de gestión de la inocuidad de los alimentos deben
verificarse para evaluar la eficacia del sistema de gestión de la inocuidad de los alimentos y cumplir con
los requisitos del Esquema..
d) En casos excepcionales, un requisito puede considerarse no aplicable, pero sólo cuando los requisitos
de la norma ISO / TS 22003: 2013, cláusula 9.1.2 se cumplen. La No aplicabilidad deberá ser justificada
en el informe.
e) Exclusiones del alcance deberán ser evaluados y justificados en el informe de auditoría.
f) Las desviaciones del plan de auditoría deberán ser justificados en el informe.
g) Los auditores informarán todas las no conformidades (NC) en todas las auditorías. Para cada no
conformidad (NC), se debe escribir una declaración clara y concisa del requisito, lal NC, el grado del
incumplimiento y la evidencia objetiva.
h) Correcciones, acciónes correctivas y su aprobación se incluirán según el anexo 2.
i) Un informe para la Oficina central deberá contener como mínimo las NC encontradas en la Oficina
Central. Este informe deberá ser cargado. En cada auditoría para cada sitio se verificara y reportara la
implementación de las acciones correctivas.
6.2 NO CONFORMIDADES
De acuerdo con las definiciones en el Esquema y como se define a continuación, se requiere la OC debe aplicar
estos criterios como una referencia para determinar el nivel de no conformidades para hallazgos. Hay tres
niveles de no conformidad:
a) no conformidad menor;
b) no conformidad mayor;
c) No conformidad critica.
En caso de no conformidades evidenciadas en una auditoría para la Oficina central , estos se supone que tienen
impacto en los procedimientos equivalentes aplicables a todos los sitios. Por lo tanto, acciones correctivas deben
abordar las cuestiones de comunicación a través de los sitios certificados y acciones apropiadas para sitios
afectados. Dichas no conformidades y acciones correctivas deberán ser claramente identificados en la sección
correspondiente del informe de auditoría del sitio y serán aclarados en correspondencia con los procedimientos
del OC antes de emitir el certificado del sitio.
4) eficacia de la ejecución del plan de acción correctiva se revisará, a más tardar, en la siguiente auditoría
programada en el lugar.
3) Reducción del Alcance: Cuando el OC tiene pruebas de que su cliente tiene un certificado cuyo alcance
excede su competencia o capacidad para cumplir con los requisitos del Esquema, el OC deberá reducir
el alcance de la certificación en consecuencia.El OC no excluirá las actividades, procesos, productos o
servicios del alcance de la certificación cuando esas actividades, procesos, productos o servicios pueden
tener una influencia en la Inocuidad alimentaria de los productos finales como se define en el alcance
de la certificación.
PARTE 4
REQUISITOS PARA
ÓRGANOS DE CERTIFICACIÓN
Parte 4 | Los requisitos para los Organismos de Certificación
1 PROPÓSITO
Este documento establece los requisitos para los organismos de certificación autorizados (OCS) que deseen
proporcionar servicios de sistema de certificación para las organizaciones.
Donde se hace referencia a los requisitos de FSSC 22000, esto también es aplicable para FSSC 22000 Quality a
menos que se indique lo contrario.
Cuando se utiliza el término “Requisitos Esquema”, esto se refiere a los requisitos Esquema FSSC 22000, ISO /
IEC 17021-1, ISO / TS 22003 y la lista de las juntas de partes interesadas (JPI).
2.1.2 LICENCIAS
2.1.2.1 CONTRATO DE LICENCIA (ESTADO PROVISIONAL)
2.1.5.1 SUSPENSIÓN
1) Cuando una licencia de OC se suspende por la Fundación, la Fundación determinará en qué medida se
permitirá que la OC mantenenga sus actividades de auditoría y certificación por un período de tiempo
definido. La Fundación publicará en el sitio web suspensiones FSSC 22000 y el organismo de
acreditación será notificado.
2) La Fundación restaurará la licencia suspendida cuando el OC ha demostrado que la cuestión que dio
lugar a la suspensión ha sido resuelto y se han cumplido las condiciones para el levantamiento de la
suspensión.
3) No resolución de las cuestiones que dieron lugar a la suspensión en un tiempo establecido por la
Fundación dará lugar a la terminación o reducción del alcance de la autorización de conformidad con
el Programa de Integridad y política de sanciones.
2.1.5.2 TERMINACIÓN
1) Cuando una licencia de OC se termina por la Fundación, el OC no puede solicitar una nueva licencia en
el plazo comunicada por la Fundación.
2) El OC deberá estar de acuerdo con la Fundación de la transferencia de sus organizaciones certificadas
siguientes los requisitos señalados en el contrato de licencia.
2.2 COMPROMISO
2.2.1 COMUNICACIÓN
1) El OC deberá designar a una persona de contacto FSSC 22000 que es competente en los Requisitos
del Programa y se mantiene en contacto con la Fundación.
2) Esta persona será responsable de todos los aspectos de la aplicación Esquema y asegurarse de que
las siguientes responsabilidades se definen e implementan dentro del OC:
a) designar a una persona de contacto para los sistemas de TI FSSC 22000;
b) designar a una persona responsable de la gestión del Programa de Integridad;
c) nombrar a un representante para asistir a la Conferencia de armonización;
d) mantenerse al día con los desarrollos Esquema incluyendo desarrollos de TI;
e) gestión de otra información adicional requerida por la Fundación;
f) comunicar nueva información o cambios en relación con los requisitos en el Esquema a las partes
interesadas en plazo de un mes a menos que se especifique lo contrario por la Fundación.
2.2.2 RESPONSABILIDADES
1) El OC cooperará con todas las peticiones de la Fundación reportar información sobre todos los aspectos
del desempeño y la integridad del esquema.
2) En caso de que la gama de servicios de certificación OC ofrecidos es más ancha que las acreditadas, el
OC se asegurará de que los límites y el alcance de la acreditación se harán claras y públicas mientras
que cualquier ambigüedad en relación con el alcance de los servicios ofrecidos por el OC para el
esquema será resuelta con los servicios de la Fundación y de certificación que están fuera del alcance
de la acreditación debe distinguirse de los que están acreditados.
3) El OC es responsable de la plena aplicación de estos requisitos de sistema, así como estar preparado
para demostrar el cumplimiento en cualquier momento con todos estos requisitos.
4) El OC deberá asistir a la conferencia anual de Armonización y compartir la información a todo el
personal pertinente.
5) El OC deberá participar en el Programa de Integridad.
6) El OC informará a su OA (s) sobre cualquier cambio en el estado de la licencia (por ejemplo reducida,
ampliada, en suspensión, etc.) realizadas por la Fundación.
7) El OC deberá compartir la información relativa a la organización certificada con la Fundación y las
autoridades gubernamentales cuando sea requerido por la ley.
8) El OC se asegurará de que todos los datos relacionados con el Esquema de Portal es completa, hasta a
la fecha, correctos y cumplen los requisitos de Esquema.
9) Donde el OC utiliza el logotipo de FSSC 22000, que deberán cumplir con los requisitos de las partes II y
tienen derecho a utilizarlo sólo cuando el OC tiene un acuerdo de licencia firmado.
2.3.1 NO CONFORMIDADES
1) programa de integridad de la Fundación define una “no conformidad” como cualquier incumplimiento
de los requisitos de Esquema.
2) No Conformidades ( “NC”) requieren una respuesta del OC serán levantados por la Fundación en
respuesta a:
a) cualquier discrepancia planteada por el Programa de Integridad;
b) retroalimentación de los usuarios del sistema;
c) retroalimentación de las organizaciones certificadas;
d) retroalimentación de los organismos de acreditación;
e) reacciones de las autoridades gubernamentales;
f) retroalimentación de los medios de comunicación; y
g) cualquier otro tipo de comentarios considera creíble.
2.3.2 SEGUIMIENTO
1) Cuando se recibe una no conformidad, el OC deberá:
a) registrar y gestionar la no conformidad de su sistema interno,
b) responder en el plazo establecido y actuar para:
i. restablecer la conformidad (es decir, implementar correcciones);
ii. investigar para identificar la cuza raiz;
iii. realizar un análisis de impacto;
iv. proporcionar un plan documentado Acción correctiva (CAP) que detalla la no conformidad,
clasificación, análisis de la causa, la corrección, la acción correctiva planeada, persona
responsable, fecha de vencimiento, las medidas para evaluar la efectividad, fecha de cierre.
2) Entonces:
a) tomar acciones correctivas para gestionar los factores causales identificadas de manera que los
riesgos expuestos por la recurrencia se reducen a un nivel aceptable, proporcionar evidencia
objetiva;
b) aprovechar la oportunidad para investigar de qué otra cosa y donde una no conformidad similar
podría ocurrir;
c) tomar medidas preventivas para gestionar estos factores causales de manera que los riesgos
expuestos por ocurrencia se reducen de manera similar a un nivel aceptable.
3) El incumplimiento de los plazos de las no conformidades se traducirá en la activación del Programa de
Integridad y política de sanciones.
2.3.3 SANCIONES
1) OCs que persisten en no cumplir con los requisitos del Sistema o poner la integridad del esquema en
riesgo deberá ser investigada por la Fundación de acuerdo con el Programa de Integridad y la política
de sanciones.
2) Las sanciones contra el OC no conforme podrían incluir:
a) Suspensión de la licencia para emitir certificaciones bajo el Esquema hasta discrepancias se han
corregido de manera satisfactoria;
b) Terminación de la licencia para la emisión de certificaciones en el Esquema.
El OC deberá responder a las sanciones, como se indica en la notificación de sanción.
Los detalles figuran en el Programa de Integridad y política de sanciones.
3 COMPETENCIA
3.1 GENERAL
1) El OC se ajustará a los requisitos que se describen en el Anexo C de la norma ISO / TS 22003 para la
definición de las competencias necesarias para llevar a cabo las actividades de revisión de la solicitud,
la selección del equipo de auditoría, la planificación de actividades de auditoría y la decisión de
certificación.
2) Habrá un proceso documentado para la revisión inicial y continua competencia de todas estas
funciones. Deben mantenerse registros de entrenamiento y competencia.
3.4 TESTIFICACION
1) Las auditorías testificadas deben ser realizadas por un auditor calificado para un programa de
certificación reconocido por GFSI que pueda demostrar competencia en los requisitos del Esquema
FSSC 22000, o por una persona del OC con certificación técnica en FSSC 22000 o competencia y
experiencia equivalentes. Los testificadores serán evaluados y calificados por el OC como idóneos para
realizar auditorías testificadas..
2) El testificador ha recibido formación en técnicas de auditoría testigo.
3) El testificador no juega ningún papel activo en la auditoría.
4) Los testificadores deberán tener, como mínimo, equivalente a la competencia de la función que se está
evaluando (véase la norma ISO / TS 22003: 2013 Anexo C).
5) Una auditoría testigo realizada por el OC sólo puede ser sustituido por un organismo de acreditación
(OA) testificando la auditoría si es la primera auditoría testigo bajo una licencia provisional.
1) Experiencia laboral
a) La experiencia en la industria alimentaria o relacionada, incluidas al menos 2 años de trabajo a
tiempo completo en funciones de aseguramiento de calidad o de Inocuidad alimentaria en la
producción de alimentos o la fabricación, el comercio minorista, la inspección, ejecución
equivalente.
2) Educación
a) Educación: Un grado en una disciplina relacionada con los alimentos o las biociencias o, como
mínimo, ha completado con éxito un curso de educación superior relacionado con la alimentacion
o las ciencias biologicas o equivalente.
3) Formación (entrenamiento)
a) Auditor Líder Curso para SGIA o SGC - mínimo de 40 horas incluyendo examen;
b) capacitación en HACCP - mínimo de 16 horas incluyendo examen;
c) Estándar ISO 22000 - mínimo 8 horas, incluyendo el examen (si no está incluido como parte del
curso de formación de Auditor Líder);
d) Formación en defensa de los alimentos que cubre la metodología de evaluación de amenazas
defensa de los alimentos y las posibles medidas de mitigación (incluyendo examen);
e) formación en fraude alimentario que cubre la metodología de evaluación de la vulnerabilidad del
fraude alimentario y las posibles medidas de mitigación (incluyendo examen);
f) Normas - todos los requisitos de Esquema correspondiente (incluyendo examen); ISO / TS 22003
(Anexo C), ISO 19011 y ISO / IEC 17021-1 (según sea aplicable a los procesos de auditoría de la OC
incluyendo examen);
g) La formación en el estándar relevante PPR.
4) Otro
a) Las auditorías: al menos diez (10) días de auditoría y cinco (5) en el esquema ISO 22000 o GFSI
reconocidos, relevantes para el sector específico de la industria incluyendo al menos un (1) FSSC
22000 auditoría.
b) GFSI examen: todos los auditores deberán completar el examen GFSI dentro del plazo establecido
por la Fundación. Para los nuevos auditores esto se completará antes de la calificación como
auditor FSSC 22000.
c) Para la Categoría I: una calificación primaria, un título o certificado de estudios superiores en la
tecnología de envasado y un certificado correspondiente en la tecnología de los alimentos, higiene
de los alimentos o ciencias relacionadas o una calificación primaria en tecnología de los alimentos,
Inocuidad alimentaria / higiene o ciencia relacionada y formación (mínimo 30 horas) además del
certificado en la tecnología de envasado que cumplan los requisitos definidos por la WPO
embalaje.
d) FSSC 22000-Calidad: ser un auditor calificado para la norma ISO / IEC 17021-1 ISO 9001 acreditado
la certificación según la norma ISO / TS 22003 ISO 9001 categorías y códigos de sector de la
alimentación.
2) El entrenamiento supervisado y la auditoría testigo se llevarán a cabo por un auditor calificado FSSC
22000 o una persona con la competencia de certificación técnica en FSSC 22000 o experiencia
equivalente.
3) Todos los auditores FSSC 22000 (incluyendo los auditores en formación) deberán estar registrados en
el Portal de conformidad con las instrucciones de la Fundación.
1) Cada auditor deberá realizar al menos cinco (5) auditorías FSSC 22000 en sitio a diferentes
organizaciones cada año calendario, ya sea como Lider o co-auditor. En este contexto, las auditorias
etapa 1 por si mismas y auditorías especiales no cuentan. Máximo dos (2) de las cinco (5) auditorías
pueden ser auditorias FSSC 22000 como testificador.
2) En el caso de que este requisito no se puede cumplir, el OC se asegurará de que el auditor ha realizado
por lo menos cinco (5) auditorías en base a un esquema GFSI aprobado (como única excepción de la
categoría cadena alimentaria A) (post-farm gate only except for food chain category A) de los cuales
al menos una (1) auditoría FSSC 22000 sea como Lider o co-auditor. El OC deberá marcar a este auditor
en el Portal como el trabajo en Esquema de exención temporal con una justificación adecuada. Una
excepción no puede aplicarse en los siguientes casos:
a) enfermedad a largo plazo del auditor;
b) licencia de larga duración (por ejemplo, maternidad, paternidad, sabático);
c) falta de clientes en la región / país *
* Por falta de clientes la exención temporal no se puede aplicar más de un año por el mismo auditor.
3) En caso de que un auditor ha demostrado que él / ella se realizó FSSC 22000 auditorías de otro OC,
éstas también están autorizados para ser incluidos. En el caso de los puntos 2 y 3 anteriores, el OC
deberá cargar la evidencia de las auditorías en el Portal.
1) Los auditores debean atender cualquier entrenamiento anual relevante, incluyendo los especificados
por la Fundación, y al menos un caso, por ejemplo de formación, conferencias, seminarios y / o
reuniones en red con el fin de mantener al día con los requisitos de Esquema, las mejores prácticas del
sector industrial, la Inocuidad de alimentos y el desarrollo tecnológico.
2) Los Auditores deberán tener acceso a y ser capaz de aplicar las leyes y regulaciones pertinentes. El OC
deberá mantener registros escritos de todos los entrenamientos relevantes realizados.
1) Al menos una (1) auditoría FSSC 22000 testificada se llevara a cabo en el sitio de de cada tres (3) años
para confirmar desempeño de los auditores aceptable.
2) Un informe de evaluación de auditoría testigo será completado por el testificador para confirmar el
rendimiento de - como mínimo- los elementos descritos para las actividades de auditoría en la norma
ISO / TS 22003: 2013 Tabla C1.
1) El rendimiento general del auditor deberá ser evaluado cada tres (3) años con el fin de confirmar la
competencia continua del auditor. Los siguientes aspectos serán evaluados por el supervisor designado
del OC antes de la recalificación:
a) el registro de auditoria del auditor;
b) el registro de formación de auditores;
c) resultado de la auditoría testificada.
2) La evaluación tendrá en cuenta el desempeño general del auditor, incluyendo las quejas de los clientes.
3) Al tener documentada la finalización satisfactoria de todo el proceso de recalificación deberá ser
cargado en el Portal.
Nota: Sólo se requiere una auditoría testigo, con independencia del número de categorías / subcategorías que
el auditor esté calificado.
PARTE 5
REQUISITOS PARA
ORGANISMOS DE
ACREDITACIÓN
Parte 5 | Requisitos para los organismos de acreditación
1 PROPÓSITO
Este documento especifica los requisitos contra los cuales la Fundación reconocerá a los Organismos de
Acreditación (OA) que proporcionan servicios de acreditación de organismos de certificación con licencia.
2 ACREDITACIÓN DE OCS
2.1 ACUERDO DE LICENCIA
1) El OA verificará que el OC ha firmado un acuerdo de licencia (provisional) con la Fundación para
certificar una categoría de la cadena alimentaria predefinida en la norma ISO / TS 22003: 2013 (Anexo
4) y / o para FSSC 22000-Calidad.
2) El OA no emitirá un certificado de acreditación para una (sub) categoría donde no hay licencia
(provisional) con la Fundación, esto incluye extensiones de alcance para las nuevas (sub) categorías.
b) OA realizará auditorías testificadas que cubran todas las categorías incluidas en el alcance de
acreditación del OC durante el ciclo de acreditación.
REQUISITOS PARA
PARTE 6
organizaciones de
formación
FSSC 22000 Versión 5 | mayo 2019 55 de 75
PARTE 6
REQUISITOS PARA
ORGANIZACIONES
DE ENTRENAMIENTO
Parte 6 | Requisitos para las organizaciones de instrucción
1 PROPÓSITO
Este documento establece los requisitos para los organismos de formación autorizados (OT) que desean ofrecer
cursos de formación aprobado Esquema.
2.1.1 SOLICITUD
1) El OE presentará una solicitud a la Fundación que especifica el tipo de formación FSSC 22000 desean
solicitar. El formulario de solicitud está disponible en la página web FSSC 22000. La información
requerida incluye: a) la información de contacto;
b) Operación del OE;
c) actividad regional;
d) tipos de FSSC 22000 cursos ofrecidos;
e) FSSC 22000 formadores.
2) El formulario de solicitud proporciona detalles sobre qué documentos deben ser proporcionados
para cada etapa del proceso (contrato de licencia provisional y completa).
1) Para cambiar el estado del acuerdo de licencia (provisional) de un acuerdo de licencia (completa) de la
OE deberá:
a) presentar los materiales y la formación de formadores de Cualificaciones para un examen teórico
como parte del Programa de Integridad Esquema (IP). Los archivos que se presenten deberán ser
para todos los cursos especificados en la solicitud (una por cada tipo de entrenamiento, consulte
la sección 3). También se pedirá una muestra de expedientes de los capacitadores para evaluar su
competencia. Todos los archivos deben estar en formato digital;
b) cerrar de forma satisfactoria las no conformidades emitidas durante las excursiones Opiniones de
manifiesto las acciones correctivas eficaces (consulte 2.3.1).
2) Luego de la revisión y aprobación, la Fundación deberá modificar el estado del acuerdo de licencia a la
plena e incluir la información de la OE y sus cursos en la página web FSSC 22000.
3) Con la concesión de un contrato de licencia completa, el OE tiene derecho a utilizar el logotipo de FSSC
22000 en sus materiales de formación certificados de formación, folletos y página web
(Requisitos para el uso se definen en la Parte II) y para proporcionar los cursos de formación aprobados
mencionados en la página web FSSC 22000.
4) Si el estado completo no se concede 12 meses después de la firma del acuerdo de licencia (provisional),
se dará por terminada la licencia (véase 2.1.5). El OE puede volver a aplicar después del proceso de
aplicación anterior.
3) El programa de entrenamiento deberá ser compartida con la Fundación sobre una base anual para la
actualización en el sitio web FSSC 22000;
4) El 22000 logo FSSC (o cualquier otro declaraciones hechas) se utilizarán de acuerdo con los requisitos
Esquema (véase la Parte II de los requisitos de uso logo);
5) Cumplir con todos los requisitos de sistema pertinente;
6) Participar en el Programa de Integridad de la Fundación;
7) El pago de tasas a la Fundación en el momento oportuno;
8) El OE designará una persona de contacto y una copia de Inocuidad para la comunicación con la
Fundación;
9) Cambios significativos deberán ser comunicados a la Fundación. Estos incluyen: a) Datos de contacto
b) Cambios en la organización
c) Actualizaciones de los programas de formación
2.3.1 NO CONFORMIDADES
1) programa de IP de la Fundación define una “no conformidad” como cualquier incumplimiento de los
requisitos de Esquema.
2) Conformidades ( “CN”) que requieren una respuesta del OE a ser resucitados por la Fundación en
relación con:
a) cualquier discrepancia planteada por el Programa de Integridad;
b) retroalimentación de los participantes;
c) cualquier otro tipo de comentarios considera creíble.
re)
2.3.2 SEGUIMIENTO
1) Cuando un NC es emitido por la Fundación, el OE deberá:
2.3.3 SANCIONES
1) El OE que falla constantemente para cumplir con los requisitos del Sistema o pone la integridad del
esquema en situación de riesgo, deben ser investigadas por la Fundación de acuerdo con su Programa
de Integridad y política de sanciones.
2) El OE responderá a las sanciones que determine la Fundación. El incumplimiento de las sanciones dará
lugar a la terminación de la licencia con el OE .
3 TIPOS DE FORMACIÓN
Hay cuatro (4) categorías generales de formación para FSSC 22000. Las especificaciones para estos cursos de
capacitación se detallan en la sección 4.2 y en el anexo 6. seminarios en línea están permitidos para los tipos 3,1
y 3,2 con una duración equivalente.
4 PROCESOS OPERATIVOS
4.1 NECESIDADES DE APRENDIZAJE
1) Que precede a cada entrenamiento de la OE determinará el grupo meta y los objetivos de aprendizaje
que se acompañan.
2) El OE se especificará el nivel mínimo de formación / experiencia para sus alumnos de curso.
2) Los materiales de formación deberán proporcionar una explicación clara de los requisitos Esquema
FSSC 22000:
3) Anexo 6 contiene las especificaciones adicionales aplicables a cada tipo de curso de formación.
4) Los materiales de formación respetarán los derechos de autor de la Fundación que posee el esquema
FSSC 22000. Esto significa que no es un reconocimiento que se incluye con cada texto o imagen / figura
de la Fundación que se ha copiado en el material de formación o presentaciones.
5 CAPACITADORES
5.1 COMPETENCIA CAPACITADOR
5.1.1 EXPERIENCIA
1) El capacitador deberá tener al menos 3 años de experiencia de trabajo con los sistemas alimentarios
de Inocuidad de gestión (SGIA) como un auditor, consultor o agente de control de calidad / inocuidad
de los alimentos.
2) experiencia de formación será de un mínimo de 3 cursos de formación, con un total de 10 días de
entrenamiento (donde un día es de ocho horas). Un registro se establece lo siguiente demuestra la
formación ha sido en el área de la Inocuidad alimentaria (por ejemplo: ISO 22000, otras normas de
Inocuidad alimentaria APPCC GFSI, etc.)
3) La experiencia de formación se puede lograr a través de la participación bajo la supervisión de los cursos
de formación.
5.1.2 CALIFICACIONES
1) El capacitador deberá tener los siguientes conocimientos adecuados, demostrado a través de los registros
de formación y / o experiencia:
a) Capacitadores calificados para impartir cursos de introducción y aplicación:
i. requisitos del programa, documentos normativos pertinentes, FSSC 22000 documentos
de orientación.
b) Capacitadores calificados para impartir cursos de auditoría:
i. requisitos del programa, documentos normativos pertinentes, FSSC 22000 documentos
de orientación.
ii. principios de auditoría, prácticas y técnicas (formadores auditor interno);
iii. SGIA Formación de auditor (auditor formadores de plomo).
5.1.6 REGISTROS
Los registros de la experiencia de trabajo, calificaciones y formación deberán ser mantenidos por el OE para
cada FSSC 22000 capacitador.
4) capacitación anual sobre las actualizaciones e información de Esquema se llevará a cabo por el OE raíz
de la Conferencia de Armonización.
5) Con el fin de mantener sus habilidades de entrenamiento, el capacitador realiza al menos:
a) dos cursos de formación 22000 (2) FSSC cada dos años; O
b) dos (2) SGIA cursos de formación al año que son equivalentes a los cursos de FSSC 22000 (GFSI
aprobado).
6 SISTEMA DE GESTIÓN
1) A debe tener un sistema de gestión del desarrollo y la entrega de capacitación que incluye: a) la
aplicación de cursos;
b) la aceptación de los alumnos;
c) selección y calificación de formadores;
d) elaboración de material didáctico;
e) recursos de formación;
f) la entrega de la formación;
g) evaluación de los alumnos;
h) evaluación de los cursos;
i) emisión de certificados.
APÉNDICE 1
DEFINICIONES
Apéndice 1 | definiciones
ANEXO 1: DEFINICIONES
Las siguientes definiciones se aplican a la terminología utilizada en toda la documentación Esquema.
ACREDITACIÓN
Testificacion de un tercero relacionado con un organismo de certificación que demuestra oficialmente su
competencia para llevar a cabo tareas específicas de evaluación de la conformidad (ISO / IEC 17011:
2004).
ORGANISMO DE ACREDITACION
organismo autorizado llevar a cabo acreditaciones (ISO / IEC 17011: 2004).
CERTIFICADO DE ACREDITACIÓN
documento formal o un conjunto de documentos, indicando que la acreditación ha sido concedida para el
alcance definido (ISO / IEC 17011: 2004).
Marca de Acreditación
Marca emitido por un organismo de acreditación para ser utilizado por OC acreditado para indicar la
conformidad directa de una entidad con una serie de requisitos.
ADITIVO
Cualquier sustancia que no se consume normalmente como un alimento por sí mismo y no se utiliza
normalmente como un ingrediente típico de la comida, ya sea o no valor nutritivo, y cuya adición intencionada
a la alimentación para un tecnológico (incluso organoléptico) en la fabricación, el procesamiento , preparación,
tratamiento, envasado, empaquetado, transporte o almacenamiento de tales resultados de alimentos, o se
puede esperar razonablemente que resulte (directa o indirectamente) por sí o sus subproductos, en un
componente de la o de otra manera afectar a las características de dichos alimentos. El término no incluye
contaminantes o sustancias añadidas al alimento para mantener o mejorar las cualidades nutricionales (Codex
Alimentarius).
COMITE DE PREVENCION
Un grupo de actores dentro del ámbito del Esquema que aconsejan a El Consejo de las partes interesadas.
AUDITORÍA
Proceso sistemático, independiente, documentado para obtener evidencias y evaluar objetivamente para
determinar el grado en que se especifique se cumplen los requisitos de Esquema.
APELACIÓN
Solicitud de reconsideración de una decisión tomada sobre una denuncia presentada.
Versión 5: Proyecto
AUDITOR
Persona que lleva a cabo una auditoría (ISO / IEC 17021-1: 2015).
DIAS INHABILES
Los períodos de tiempo compartido por la organización certificada con la entidad de certificación para evitar
períodos de extrema incomodidad durante el cual la organización podría tener dificultades para participar
plenamente en una auditoría sin previo aviso y / o no hay producción.
CERTIFICACION
Proceso por el cual los organismos de certificación licencia garantizan que la Inocuidad alimentaria y / o el
sistema de gestión de calidad y su aplicación por la organización auditada cumplen con los requisitos de
Esquema.
ORGANISMO DE CERTIFICACIÓN
prestan servicios de auditoría y certificación de organización (ISO / IEC 17021-1: 2015).
DECISIÓN DE CERTIFICACIÓN
La concesión, de continuar, ampliar o reducir el alcance, la suspensión, la re-creación de instancias, revocar o
denegar la certificación por un organismo de certificación (GFSI v7.2: 2018).
ESQUEMA DE CERTIFICACION
Sistema de evaluación de la conformidad en relación con los sistemas de gestión a la que los mismos requisitos
especificados, reglas y procedimientos específicos aplicables (ISO / IEC 17021-1: 2015).
CERTIFICADO DE SUSPENSION
Declaración del estado del certificado como válido temporalmente.
CERTIFICADO RETIRADO
inactivación definitiva de un certificado raíz de una decisión de certificación.
COMPETENCIA
Capacidad de aplicar los conocimientos y habilidades para lograr los resultados deseados (ISO 9000: 2015).
QUEJA
Expresión de insatisfacción hecha a una organización, en relación con su producto o servicio, o el proceso de
tratamiento de las quejas en sí, donde una respuesta o resolución explícita o implícitamente espera (ISO 9000:
2015).
NO CONFORMIDAD CRITICA
Circunstancia en la que hay un fallo en el sistema con impacto en la Inocuidad alimentaria directa y ninguna
acción apropiada por la organización se observa o cuando la legalidad y / o la integridad de certificación están
en juego.
MONITOREO AMBIENTAL
Un programa para la evaluación de la eficacia de los controles en la prevención de la contaminación por el
entorno de fabricación.
ALIMENTO
Sustancia o producto (ingrediente), ya sea elaborado, semielaborado o crudo, que se destina para el consumo,
e incluye bebida, goma de mascar y cualquier sustancia que se ha utilizado en la fabricación, preparación o
tratamiento de “comida”, pero no incluye los cosméticos o el tabaco o sustancias (ingredientes) utilizados como
fármacos (ISO 22000: 2018). Food está destinado para el consumo por los seres humanos y animales, e incluye
alimentación alimento y animal:
- alimentación está destinado a ser alimentado a los animales productores de alimentos;
- alimentos de origen animal está destinado a ser alimentado a los animales no productores de alimentos, tales
como animales domésticos.
FRAUDE ALIMENTARIO
Un término colectivo que abarca la sustitución deliberada e intencional, además, la manipulación o
tergiversación de alimentos, ingredientes alimentarios o el envasado de alimentos, etiquetado, información de
productos o declaraciones falsas o engañosas hechas acerca de un producto para obtener beneficios
económicos que podrían afectar la salud de los consumidores (GFSI v7.2 : 2018).
AUDITORÍA DE SEGUIMIENTO
Una auditoría adicional para una auditoría periódica para los que se requiere una visita extra cuando la auditoría
no pudo completarse en el plazo previsto y / o el plan de auditoría no pudo realizarse por completo. Como
seguimiento es parte de una auditoría periódica, que deberá completarse dentro de un plazo de tiempo corto
de la auditoría principal.
LOGO FSSC
Logo emitido por la Fundación que puede ser utilizado por la OCS, organizaciones certificadas con licencia y
organizaciones de formación autorizados de conformidad con FSSC 22000 Requisitos del Programa.
ESTUDIO DE HACCP
El análisis de peligros para una familia de productos / servicios con riesgos similares y la tecnología de producción
similar y, cuando, tecnología pertinente similares de almacenamiento (ISO / TS 22003: 2013).
FABRICACIÓN / PROCESAMIENTO
La transformación de las materias primas, por medios físicos, microbiológicos o químicos, en un producto final.
NO CONFORMIDAD MAYOR
No conformidad que afecta negativamente a la capacidad del sistema de gestión para lograr los
resultados deseados (ISO / IEC 17021-1: 2015).
NO CONFORMIDAD MENOR
No conformidad que no afecta a la capacidad del sistema de gestión para lograr los resultados deseados
(ISO / IEC 17021-1: 2015).
OUTSOURCE
Disposición en la que una organización externa realiza parte de la función de una organización o proceso (ISO
22000: 2018).
ORGANIZACIÓN
persona jurídica que tiene sus propias funciones, con responsabilidades, autoridades y relaciones para cumplir
con los requisitos de Esquema y que podría abarcar múltiples sitios.
PRODUCTO PERECEDERO
Productos que pierden su calidad y valor durante un tiempo especificado, incluso cuando maneja correctamente
a lo largo de la cadena de suministro, por tanto, requiere un control de temperatura durante el almacenamiento
y / o transporte para evitar daños, el deterioro y contaminación.
PORTAL
plataforma digital principal de la Fundación apoyar los procesos de Esquema clave y las necesidades de
intercambio de datos.
PRODUCTO
Salida que es el resultado de un proceso. Un producto puede ser un servicio (ISO 22000: 2018).
RECUPERACION DE PRODUCTOS
La eliminación por un proveedor de un producto de la cadena de suministro que se ha considerado que no es
seguro y se ha vendido al consumidor final y está disponible para la venta (GFSI v7.2: 2018).
RETIRADA DE PRODUCTOS
La eliminación de un producto por un proveedor de la cadena de suministro que se ha considerado que no es
seguro y que no se ha colocado en el mercado para la compra por el consumidor final (GFSI v7.2: 2018).
PROCESO
Conjunto de actividades mutuamente relacionadas o que interactúan, las cuales transforman elementos de
entrada a las salidas (ISO 22000: 2018).
MATERIA PRIMA
Commodities, partes o sustancias que se ensamblan o procesa para formar un producto final.
REPROCESO
El proceso de re-fabricación de semi-finales y finales productos, para obtener un producto final que cumpla con
los requisitos del cliente. También puede referirse a material en un estado procesado o semielaborado que se
destina a ser re-utilizado en las etapas de fabricación posteriores.
RIESGO
Efecto de incertidumbre (ISO 22000: 2018).
COMITÉ DE SANCIONES
Comité que decide sobre las posibles sanciones basadas en la información proporcionada por la Fundación en
caso de desempeño de las EC inaceptable.
ESQUEMA
Conjunto de reglas y procedimientos que define los objetos de evaluación de la conformidad, identifica los
requisitos especificados para el objeto de evaluación de la conformidad y proporciona la metodología para la
realización de evaluación de la conformidad.
ALCANCE
Extensión y los límites aplicables de, por ejemplo auditoría, certificación, acreditación o actividad esquema (ISO
9000: 2015).
CASO SERIO
Situación o evento de prevención de una auditoría previsto que tenga lugar causado por los seres humanos (por
ejemplo, la guerra, huelga) o por la naturaleza (inundaciones, tormentas) que también incluye situaciones en
las que una auditoría no anunciada no es posible (por ejemplo, razones de Inocuidad).
AUDITORÍAS ESPECIALES
Auditorías en las organizaciones certificadas que se realizan en la parte superior de las auditorías anuales de
vigilancia / recertificación.
TABLEWARE
Productos de consumo desechables que entran en contacto con alimentos y materiales de embalaje de
alimentos..
AMENAZA
La susceptibilidad o la exposición a un acto de defensa de los alimentos (tales como el sabotaje, de cualquier
daño, empleado descontento, acto terrorista, etc.) que se considera como un hueco o deficiencias que puedan
afectar a la salud del consumidor si no se tratan.
VULNERABILIDAD
Susceptibilidad o exposición a todos los tipos de fraude alimentario, que se considera como un hueco o
deficiencias que puedan afectar a la salud del consumidor si no se tratan.
AUDITORÍA TESTIFICADA
Periódica observación en sitio de un desempeño de los auditores por un supervisor competente llama
testificador.
Referencias
Apéndice 2 | referencias
ANEXO 2: REFERENCIAS
En este apéndice, se enumeran todas las referencias a los documentos no incluidos en los documentos de
esquema:
• BSI / PAS 221: 2013 programas de prerrequisitos para la Inocuidad de los alimentos en el comercio
minorista de alimentos
• GFSI Benchmarking Requisitos (última versión)
• IAF ID 1 SGC y el ccsme alcances de acreditación (última versión)
• IAF MD 1 auditoría y certificación de un Sistema de Gestión Operado por una organización multi-sitio
(última versión)
• IAF MD 2 Transferencia de certificación acreditada de Sistemas de Gestión (última versión)
• IAF MD 4 El Uso de la Tecnología de la Información y Comunicación (TIC) para la Auditoría / fines de
evaluación (última versión)
• IAF MD 5 Determinación del tiempo de las auditorías de Calidad y Sistemas de Gestión Ambiental
(última versión)
• IAF Aplicación MD11 de la norma ISO / IEC 17021-1 para auditorías de Sistemas Integrados de Gestión
(última versión)
• IAF MD 16 Aplicación de la norma ISO / IEC 17011 para la Acreditación de Inocuidad Alimentaria gestión
del sistema (SGIA) Organismos de Certificación (última versión)
• IAF MD 20 Genérico Competencia para AB Asesores: Aplicación de la norma ISO / IEC 17011 (última
versión)
• ISO 9001: 2015 Sistemas de gestión de calidad - Requisitos
• ISO 22000: 2018 Sistemas de gestión de Inocuidad alimentaria - Requisitos para cualquier organización
en la cadena alimentaria
• ISO / IEC 17021-1: 2015 Evaluación de la conformidad - Requisitos para los organismos que realizan la
auditoría y certificación de sistemas de gestión
• ISO / TS 22003: 2013 Sistemas de gestión de Inocuidad alimentaria - Requisitos para los organismos
que realizan la auditoría y certificación de sistemas de gestión de Inocuidad alimentaria
• ISO / IEC 17011: 2018 Evaluación de la conformidad - Requisitos generales para los organismos de
acreditación que acreditan organismos de evaluación de la conformidad
• ISO / TS 22002-1: 2009 programas de prerrequisitos para la Inocuidad de los alimentos - Parte 1:
Fabricación de productos alimenticios
• ISO / TS 22002-2: 2013 programas de prerrequisitos para la Inocuidad de los alimentos - Parte 2:
Catering
• ISO / TS 22002-3: 2011 programas de prerrequisitos para la Inocuidad de los alimentos - Parte 3:
Agricultura
• ISO / TS 22002-4: 2013 programas de prerrequisitos para la Inocuidad de los alimentos - Parte 4:
fabricación de envases de alimentos
• ISO / TS 22002-6: 2016 Los programas previos sobre Inocuidad alimentaria - Parte 6: alimentación
animal y la producción de alimentos
• NEN / NTA 8059: 2016 programas pre-requisitos de Inocuidad alimentaria para el transporte y
almacenamiento