TECNOLÓGICO NACIONAL DE MÉXICO

INSTITUTO TECNOLÓGICO DE FRONTERA COMALAPA

Carrera:

IGE

Semestre:

Materia:

Administración de salud y seguridad ocupacional

Reporte de investigación:

Normas ISO

Estudiante:

Alan de Jesús Wong Chávez

Docente:

Ing. María De Jesús Saucedo Gutiérrez

Frontera Comalapa, Chiapas, a 11 de marzo 2020.

 Índice
Introducción ............................................................................................................. 1

Surgimiento de la norma ISO 9000 ......................................................................... 2

Norma ISO 9000 ..................................................................................................... 3

Certificación............................................................................................................. 4

Norma ISO 9001 ..................................................................................................... 5

Norma ISO 9002 ..................................................................................................... 5

Norma ISO 9003 ..................................................................................................... 6

Norma ISO 9004 ..................................................................................................... 7

Norma ISO 14000 ................................................................................................... 7

Norma ISO 14001 ................................................................................................... 8

Norma ISO 14004 ................................................................................................... 9

Norma ISO 22000 ................................................................................................. 10

Norma ISO 26000 ................................................................................................. 10

Norma ISO 45001 ................................................................................................. 11

Conclusión............................................................................................................. 13

Bibliografía ............................................................................................................ 14
 Introducción
Las Normas ISO tienen su origen en la Organización Internacional para la
Estandarización, ISO (International Organization for Standardization). ISO es una
organización no gubernamental, en la que se integran los organismos de
normalización de 157 países, y cuya Sede Central se sitúa en Ginebra, Suiza.

La norma ISO 9000 ha venido a formar parte en años recientes, de la estrategia de

algunas empresas que desean insertarse o permanecer en el mercado
internacional. Su aplicación en las empresas ha ido en aumento. Sin embargo el
proceso de implementación del sistema no ha sido tarea fácil para las empresas,
que desean obtener el certificado de calidad ISO. Esto debido a que es un sistema
complejo que requiere todo un nuevo aprendizaje en la organización. Esto implica
tiempos y costos que no toda organización está en condiciones de soportar, y así
su difusión a la mayor parte del aparato productivo mexicano no será posible en el
corto y mediano plazos.

1
 Surgimiento de la norma ISO 9000

ISO son las siglas en inglés de la Organización Internacional de Estandarización, la

cual se dedica a la creación de estándares internacionales voluntarios, en diversos
ámbitos como son: la industria, la ciencia, la tecnología y la economía.

ISO ha creado alrededor de 10,000 estándares voluntarios, que van desde la

estandarización de tornillos; el tamaño de las tarjetas de crédito, hasta las normas
más exitosas para la organización: la ISO 9000 de “Aseguramiento de la Calidad”.

Esta serie de normas ISO 9000 se publica por primera vez en 1987, y actualmente
son alrededor de 84 países los que las han adoptado como estándares nacionales.
Las normas de 1987, sufrieron cambios significativos en 1994, acordándose su
revisión cada 5 años, para poder reflejar así las experiencias aprendidas de su
aplicación práctica.

De igual forma la industria automotriz creó la norma QS9000, la cual "es una
derivación de la norma ISO 9000 utilizada en la industria automotriz y cuyo principal 2

objetivo es uniformar las diversas políticas de calidad de los principales fabricantes

de automóviles y trabajar bajo un criterio universal".

La necesidad de implantar un sistema normalizado de calidad surgió en los años

ochenta principalmente por la dificultad de satisfacer los diferentes criterios de
calidad establecidos por parte de los clientes hacia sus proveedores. Esto debe
entenderse en un contexto de creciente globalización de los mercados y de
inclinación de las empresas líderes mundiales a enfocar cada vez más a la calidad
como el eje de su estrategia de productividad y competitividad.

La mayoría de los países tenían establecidas sus normas de calidad de carácter

nacional, basadas en especificaciones de 'calidad' que debería de cumplir un
producto que aparecía en sus respectivos mercados. Sin embargo, estas normas
no contemplaban criterios acerca del aseguramiento de calidad en el proceso de
fabricación del bien o servicio en cuestión: un producto aceptado bajo la norma
nacional en cuanto a su diseño y funcionamiento, podría salir defectuoso al mercado
por la falta de la aplicación de procedimientos de aseguramiento de la calidad a lo
largo del proceso de producción.

Con la globalización de los mercados, hubo la necesidad de ir uniformando lo que

se entiende por calidad, no sólo del producto, sino de todo el proceso, desde los
proveedores de materia prima hasta la entrega y servicio posventa al cliente.

Lo anterior se hace aún más necesario cuando las estrategias de productividad y

competitividad tienden a basarse en conceptos como la entrega a tiempo, el cero
defectos y entrega sin defectos, la reducción del producto en proceso y de los
retrabajos, la satisfacción al cliente, criterios todos que requieren una 'calidad del
flujo' por lo que significan una mayor vulnerabilidad de la organización ante
situaciones no previstas. (Womack, 1990)

El antiguo proceso de Control de Calidad consistía únicamente en la inspección

física del producto acabado. En tal caso, unas exigencias de inspección más rígidas
daban como resultado el rechazo de una proporción mayor de la producción. Debe
quedar claro que la inspección sólo puede conducir a separar las piezas buenas de 3
las malas, no puede por sí misma mejorar la calidad de un producto manufacturado.
Sin embargo, el control de la calidad se ha convertido desde entonces en algo
mucho más elaborado. En los sistemas ISO 9000 de Aseguramiento de la Calidad,
el énfasis se ha desplazado a prestar más atención al diseño y a la fabricación, de
forma que los artículos defectuosos no lleguen a producirse.

Norma ISO 9000

El término se refiere a una serie de normas universales que define un sistema de
“Garantía de Calidad” desarrollado por la Organización Internacional para la
Estandarización (ISO) y adoptado por 90 países en todo el mundo. ISO está
compuesta por representantes de normas nacionales de más de 100 países. Su
objetivo es promover el intercambio de productos y servicios en todo el mundo y
fomentar la cooperación mundial en las áreas intelectual, científica, tecnológica y
económica.
 Certificación
Para obtener la certificación ISO 9000, una empresa debe cumplir con ciertas
normas de garantía de calidad en sus operaciones, conforme a lo certificado por un
organismo de certificación externo. El sistema de garantía de calidad, no el producto
ni el servicio en sí, logra la certificación.

Una certificación ISO 9000 indica a los clientes que esta empresa ha implementado
un sistema para garantizar que cualquier producto o servicio que venda cumplirá
constantemente con las normas internacionales de calidad. Las empresas que
obtienen la certificación ISO 9000 generalmente se benefician con menos reclamos
de clientes, menos costos operativos y una mayor demanda por sus productos o
servicios.

Aunque las industrias manufactureras se concentraron primero en la garantía de

calidad, la norma ISO 9001 no excluye industrias o sectores económicos
específicos. Su decisión de tratar de obtener o no la certificación dependerá más de
lo que esperan sus clientes o requiere el mercado. Por ejemplo, algunas empresas
4
no compran piezas ni productos a fabricantes que no cuenten con la certificación
ISO 9000. La certificación ISO 9000 será esencial para el éxito de su empresa si:

 Clientes importantes, o posibles clientes, piden que sus proveedores tengan

la certificación o están comenzando a averiguar si usted está certificado.
 En su sector se considera que la certificación ISO 9000 es una necesidad
importante.
 Sus competidores están trabajando para obtener la certificación.
 Pretende realizar negocios en Europa.
 Su empresa se puede beneficiar al establecer un sistema de calidad formal
para mejorar la calidad, reducir errores, devoluciones y reclamos de clientes.

Muchas empresas han descubierto que simplemente al trabajar para lograr

cumplimiento con las normas ISO 9000 se han logrado importantes ventajas, incluso
antes de lograr la certificación, sencillamente por mejorar sus procesos de calidad.
 Norma ISO 9001
La ISO 9001 es una norma internacional basada en la gestión y los requisitos de
control de los procesos destinada a alcanzar la mejora de los mismos.

El proceso de certificación requiere de un proceso de verificación del cumplimiento

de los requisitos estipulados en la ISO 9001 así como la gestión de los procesos
que circunscriben al producto con el fin de garantizar la confianza en el mismo. Sin
descuidar una revisión del cumplimiento de la legislación que es de aplicabilidad en
el sector y actividad de acción. ISO 9001 define un sistema de gestión de la calidad
fundamentado en el cumplimiento de 8 principios de gestión de la calidad, basado
a su vez en el ciclo de mejora continua PDCA (Planificar, Hacer, Comprobar,
Actuar).

Esta norma se centra en la detección y determinación de procesos de la

organización como actividad decisiva para su funcionamiento eficaz. El proceso de
evaluación del cumplimiento de los ítems exigidos por ISO 9001 será
valorado/auditado por personal que reúne todas las competencias técnicas que la
5
propia norma determina.

La norma internacional ISO 9001 es aplicable a cualquier empresa sin distinción o

discriminación por sector o tamaño de la organización.

Ideal para aquellas empresas que van más allá del cumplimiento legislativo y
persiguen la excelencia empresarial. Esta certificación supone una plataforma para
alcanzar otras que dotan a la organización de un prestigio muy valorado y
reconocido ante clientes y proveedores.

Norma ISO 9002

La norma ISO 9002 es un conjunto de normas generadas por la Organización
Internacional para la Estandarización. Su título es “Modelo para asegurar la calidad
en la producción, la instalación y el servicio”. Aunque hoy en día la norma ISO 9002
se encuentra obsoleta y ha sido reemplazada por la ISO 9001, este nuevo estándar
se utiliza para la creación de nuevos productos que satisfagan las necesidades de
los usuarios. El estándar se retiró en el año 2000, se centraba en garantizar la
calidad de los procesos, de las instalaciones y del servicio. La certificación en ISO
9002 se utilizó para las organizaciones que no tenían un componente de creación
de diseño para el modelo de negocio.

La norma ISO 9002 proporcionaba detalles para crear y mantener un Sistema de

Gestión de la Calidad de forma eficiente. Los requisitos se encontraban divididos en
20 secciones que iban desde la responsabilidad en el manejo, la cual definía la
política de la compañía acerca de la calidad, a las técnicas estadísticas, que
ofrecían los procedimientos en detalle. La norma ISO 9002 requería que los
negocios desarrollaran un lenguaje estandarizado para documentar las prácticas de
calidad y de este modo crear un sistema con el que poder rastrear, asegurar y
documentar todas las prácticas y poder realizar la auditoría externa.

Norma ISO 9003

La ISO 9003 es una norma desarrollada por la Organización Internacional de
Normalización que regula las actividades de inspecciones y pruebas finales.
Debemos aclarar que la norma ISO 9003 ya es obsoleta y actualmente no se otorga. 6
Sin embargo su contenido está inmerso en la vigente serie ISO 9000:2015

La ISO 9003, fue reemplazada desde el año 2000 por un nuevo conjunto de normas
que conforman las ISO 9001.

Estas últimas brindan un marco más amplio que abarca varios aspectos de un
sistema administrativo de calidad. Hoy en día, por lo general, las empresas buscan
obtener la certificación 9001:2015

La ISO 9003, sirvió como marco de referencia durante 13 años, desde 1987 hasta
el 2000. El documento trataba acerca de cómo llevar a cabo las inspecciones y
pruebas finales para asegurar la calidad de un producto antes de ser despachado.
El enfoque se centraba en el proceso de inspección y no en cómo el producto había
sido fabricado.

Las ISO 9003, contienen algunos de los principios de las normas del Departamento
de Defensa de los Estados Unidos. Sus especificaciones militares exigen la
conformidad de todos los empleados involucrados en el proceso, un principio que
se ha convertido en el credo primordial de las normas ISO 9000.

Norma ISO 9004

ISO 9004, Norma de Gestión Avanzada, esta norma internacional proporciona
orientación para ayudar a conseguir el éxito sostenido para cualquier organización
en un entorno complejo, exigente y en constante cambio, mediante un enfoque de
gestión de la calidad. Esta norma internacional proporciona un enfoque más amplio
sobre la gestión de la calidad que la norma ISO 9001; trata las necesidades y las
expectativas de todas las partes interesadas pertinentes y proporciona orientación
para la mejora sistemática y continua del desempeño global de la organización.

Las partes interesadas son individuos y otras entidades que aportan valor a la
organización, o que de otro modo están interesados en las actividades de la
organización o afectados por ellas. La satisfacción de las necesidades y
expectativas de las partes interesadas contribuyen al logro del éxito sostenido de la
organización. 7

La Gestión Avanzada acorde a ISO 9004 es la nueva herramienta de mejora de la

gestión a disposición de las organizaciones que desean avanzar hacia la excelencia.

ISO 9004 no necesita el reconocimiento de una certificación externa y persigue el

aumento de la calidad de productos y servicios mediante herramientas de
autoevaluación.

La norma ISO 9004 analiza cada uno de los requisitos de la norma ISO 9001, los
desarrolla y aporta una serie de recomendaciones en las que se considera el
potencial de mejora de la organización.

Norma ISO 14000

La Norma ISO 14000, no es una sola norma, sino que forma parte de una familia de
normas que se refieren a la gestión ambiental aplicada a la empresa, cuyo objetivo
consiste en la estandarización de formas de producir y prestar servicios que protejan
al medio ambiente, aumentando la calidad del producto y, como consecuencia, la
competitividad del mismo ante la demanda de productos cuyos componentes y
procesos de elaboración sean realizados en un contexto donde se respete al
ambiente.

Esta Norma se aplica a cualquier organización que desee:

 Implementar, mantener y mejorar un sistema de gestión ambiental;

 Asegurarse de su conformidad con su política ambiental establecida;
 Demostrar esta conformidad a terceros;
 Solicitar la certificación/registro de su sistema de gestión ambiental por parte
de una organización externa;
 Realizar una autoevaluación y una autodeclaración de conformidad con esta
Norma.

Todos los requisitos de esta Norma están destinados a ser incorporados a cualquier
sistema de gestión ambiental, cuyo grado de aplicación dependerá de factores tales
como la política ambiental de la organización, la naturaleza de sus actividades y las
condiciones en las cuales ella opera. 8

Norma ISO 14001

La certificación ISO 14001 permite a las empresas demostrar el compromiso
asumido con la protección del medio ambiente a través de la gestión de los riesgos
medioambientales asociados a la actividad desarrollada.

Las normas ISO (International Organization for Standardization) reconocen la

necesidad de normalización de las herramientas de gestión en el dominio ambiental,
siendo la ISO 14001, la norma de referencia para la implementación de un Sistema
de Gestión Ambiental que específica los requisitos auditables para efectos de
certificación.

La certificación ISO 14001 – Sistemas de Gestión Ambiental (SGA) es una norma

internacional que permite a las empresas demostrar el compromiso asumido con la
protección del medio ambiente a través de la gestión de los riesgos
medioambientales asociados a la actividad desarrollada. Al asumir la
responsabilidad ambiental, además de la reducción del impacto ambiental
procedente de su actividad, se proyecta y se refuerza la imagen comercialmente
sostenible de la empresa.

La ISO 14001 asiste en la identificación y gestión de los riesgos ambientales

asociados a los procesos internos de la actividad desarrollada por la organización.
Esta norma identifica requisitos para una gestión eficaz del riesgo, considerando la
prevención y la protección del medio ambiente, la conformidad legal y las
necesidades socioeconómicas.

La certificación SGA de la norma de referencia ISO 14001 es una herramienta

esencial para las empresas y organizaciones que desean ganar una mayor
confianza por parte de los clientes, colaboradores, comunidad y la sociedad en su
conjunto. Este voto de confianza proviene de la demostración voluntaria del
compromiso con la mejora continua del comportamiento ambiental.

Norma ISO 14004

La futura norma ISO 14004: 2016 tiene como objetivo proporcionar orientación 9

sobre el establecimiento, implementación, mantenimiento y mejora de un SGA

eficaz. Su objetivo es ayudar a las organizaciones a gestionar sus responsabilidades
ambientales de una manera sistemática, lo que contribuye a la sostenibilidad.

En los emergentes cambios de la norma se tendrá en cuenta la forma en que la

organización opte por mantener y mejorar un SGA y aplicar los requisitos de gestión
del medio ambiente en su sistema general de gestión de negocio. También se alinea
con los cambios realizados en la recientemente norma ISO 14001: 2015.

"ISO 14004 ayudará a las organizaciones a comprender y utilizar la norma ISO

14001: 2015 de una manera eficaz, teniendo en cuenta aspectos como el contexto
de la organización y el efecto del medio ambiente en la organización", añade Anne-
Marie Warris, Presidente del ISO / TC 207 / SC 1 sobre sistemas de gestión
ambiental, el comité técnico encargado de la norma.
 Norma ISO 22000
ISO 22000 es una norma internacional que define los requisitos de un sistema de
gestión de seguridad de los alimentos que cubra todos los tamaños de todas las
organizaciones a lo largo de la cadena alimentaria.

Con un mayor enfoque basado en el riesgo y alineado con la estructura de alto nivel
de ISO, el sistema de gestión de inocuidad alimentaria ISO 22000 pueden ofrecer
beneficios adicionales a organizaciones de todos los tamaños a lo largo de la
cadena de la industria alimentaria:

 Mejor control de las actividades de la inocuidad alimentaria.

 Cumplimiento del cliente, estatutario y regulatorio.
 Fácil crecimiento en el mercado.
 Mayor confianza de los clientes, partes interesadas y consumidores en los
productos.
 Mejora de la gestión de riesgos.
 Integración con otros sistemas de gestión ISO. 10

Al igual que ocurre con otras normas de carácter y alcance internacional, todos los
requisitos de la norma ISO 22000 son genéricos para así ser aplicables a todas las
organizaciones que operan dentro de la cadena de suministro alimentario. De esta
forma, todas las empresas tienen la posibilidad de diseñar e implantar un sistema
de gestión de seguridad alimentaria eficaz, independientemente de su ámbito de
actuación y del tipo, tamaño y clase de producto.

Norma ISO 26000

En esta ocasión os queremos presentar una norma internacional de la familia ISO,
la denominada ISO 26000, que ofrece una guía en Responsabilidad Social
Corporativa (RSC ó RSE). Está diseñada para ser utilizada por organizaciones de
todo tipo, tanto en los sectores público como privado, en los países desarrollados y
en desarrollo, así como en las economías en transición.
Para las organizaciones la sostenibilidad de los negocios significa no solo el
suministro de productos y servicios que satisfagan al cliente, haciéndolo sin poner
en peligro el medio ambiente, sino también operar de una manera socialmente
responsable.

La presión para hacerlo proviene de los clientes, consumidores, gobiernos,

asociaciones y el público en general. Al mismo tiempo, lideres con visión de futuro
reconocen que el éxito duradero debe basarse en prácticas de negocio creíbles y
en la prevención de actividades, tales como la contabilidad fraudulenta y la
explotación laboral.

Norma ISO 45001

La ISO 45001 es la norma internacional para sistemas de gestión de seguridad y
salud en el trabajo, destinada a proteger a los trabajadores y visitantes de
accidentes y enfermedades laborales. La certificación ISO 45001 fue desarrollada
para mitigar cualquier factor que pueda causar daños irreparables a los empleados
o al negocio. La norma es resultado del esfuerzo de un comité de expertos en 11
seguridad y salud en el trabajo que buscaron un enfoque hacia otros sistemas de
gestión, incluyendo la ISO 9001 y la ISO 14001. Además, la ISO 45001 fue diseñada
para considerar otros sistemas de gestión de SST como la OHSAS 18001 y otras
directrices y convenciones de seguridad.

Enfocada especialmente en la gerencia, la ISO 45001 tiene como objetivo final

ayudar a los negocios a proporcionar un ambiente de trabajo seguro para los
empleados y cualquier persona en el lugar de trabajo. Esto puede conseguirse al
controlar factores que puedan potencialmente causar lesiones, enfermedades, y en
casos extremos, defunciones. Como resultado, la ISO 45001 se centra en mitigar
cualquier factor dañino o que suponga un riesgo para el bienestar físico y mental de
los trabajadores.

Desafortunadamente, miles de trabajadores fallecen cada día en situaciones de

trabajo adversas que pueden prevenirse. De hecho, acorde a la Organización
Internacional de Normalización (ISO ) y la Organización Internacional de Trabajo
(OIT), más de 2.7 millones de defunciones se registran a nivel global en accidentes
laborales. Además, se producen 374 millones de accidentes laborales no mortales,
que resultan en 4 o más días de baja laboral.

Según varios expertos en seguridad y salud en le trabajo, incluyendo a profesional

que han trabajado en comités ISO, la ISO 45001 representa un marco de trabajo
innovador. Por primera vez, y a nivel internacional, cualquier organización de todo
tamaño podrá acceder a un marco de trabajo único que ofrece un camino claro al
desarollo de un sistema de seguridad y salud en el trabajo robusto. A pesar de que
la ISO 45001 se basa en la OHSAS 18001, es una norma totalmente diferente, no
se trata de una simple revisión de la norma. Siga leyendo para saber qué empresas
de todo tamaño y y sector tienen un certificado ISO 45001.

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 Conclusión
La ISO como ente internacional de normalización, facilita la estandarización de
normas las cuales durante décadas han permitido que las empresas crezcan por la
certificación ya que genera confianza y seguridad en los consumidores. Por lo tanto
en la adopción de normas no solo es un proceso de empresas, sino están
involucrados consumidores, empresas y finalmente gobiernos, que facilitan y
permiten una mejora continua en los procesos y un fortalecimiento en las economías
locales lo que significa un fortalecimiento en la economía global.

Finalmente la ISO lleva a las empresas a una mejora de procesos, reducción de los
costes de producción y mayor captación de beneficios, posicionándolas como las
más productivas y exitosas en el área local e internacional. Las normas han
concedido que se compartan conocimientos que lleven al crecimiento empresarial.

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 Bibliografía
Acosta, J. “Certificación de Sistemas de Calidad en México y el extranjero”, en XXIII
Congreso Nacional de Control de Calidad, Cocoyoc, Morelos, 1995 IMECCA, p. 142.

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Norma NMX-CC-001:1995 (ISO 8402:1994) Administración de la calidad y

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Norma NMX-CC-002/1:1995 (ISO 9000/1:1994) Normas para administración de la

14
calidad y aseguramiento de la calidad. Parte 1: Directrices para selección y uso.

Norma NMX-CC-003:1995 (ISO 9001:1994) Sistemas de calidad – Modelo para el

aseguramiento de la calidad en diseño, desarrollo, producción, instalación y servicio.

Norma NMX-CC-004:1995 (ISO 9002:1994) Sistemas de calidad – Modelo para el

aseguramiento de la calidad en producción, instalación y servicio.

Norma NMX-CC-005:1995 (ISO 9003:1994) Sistemas de calidad – Modelo para el

aseguramiento de la calidad en inspección y pruebas finales.

Norma NMX-CC-OO6/1:1995 (ISO 9004/1:1994) Administración de calidad y

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Rosenberg, D. “El Diploma de la eficiencia”, en Manufactura, Vol.1 No. 2, Sept/Oct

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UNCTAD/GATT/ISO “Sistemas de Gestión de la Calidad. Directrices para las

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15