ASOCIACIÓN COLOMBIANA DE CIENCIA Y

TECNOLOGÍA DE ALIMENTOS

XIV Congreso Internacional de Ciencia y Tecnología de Alimentos

“Innovación e integración en la cadena agroalimentaria”

Importancia del cumplimiento de la

Ley FSMA en el comercio de productos
agrícolas con Estados Unidos

Ma. del Pilar Agudelo Patiño

Especialista SAIA - IICA en Colombia
Cambios en la dinámica agroalimentaria mundial

PORCENTAJE DE REQUISITOS PARA LA EXPORTACIÓN

DE ALIMENTOS
100

50

0
1940 1955 1970 1985 2000 2015 2017
Prom Aranceles requisitos de calidad
requisitos de inocuidad

Enfermedades transmitidas por los alimentos – ETA, Riesgos, Cadenas.

Cambios en la dinámica comercial (OMC / AMSF)
Cambios en el consumo (calidad, A Funcionales)

 OMC / AMSF – 1995

 U.E – CE 178/02 ESFA. Libro blanco /03.
 EE.UU – 107/11. FSMA /11
 FSMA: Ley de Modernización de la Inocuidad de los Alimentos de la FDA

Objetivo: garantizar la inocuidad de los

Aplica a las empresas
alimentos a lo largo de la cadena, de los
nacionales y extranjeras que
alimentos que se consumen en los EE.UU.
producen, transforman,
Flexible empacan, almacenan y
Obligatoria transportan alimentos que se
Enfoque de riesgo en consumen en EE.UU
la cadena alimentaria
Excenciones
Tipo de porducto
No aplica a carnes, aves y huevos
Riesgo procesados, los cuales son
Tamaño de la empresa regulados por el Departamento
Ventas de Agricultura de los EE.UU.
(USDA)

Alianzas para
desarrollo
de programas Consta de 7 normas
de capacitación
Ley 107 Bioterrorismo / 02 FSMA / 11

Sec. 305: Registro de • Registrar la instalaciones de alimento con la FDA

Establecimientos Todas las Instalaciones que Fabrican, Procesan, Empacan
Fabricantes de Alimentos o Almacenan Alimentos
link http://www.access.fda.gov
Sec. 307: Nota Previa al • Aviso Previo electrónico
Envío de Embarques
Todas las entradas que incluyan alimentos o
suplementos dietéticos, incluyendo muestras o en ruta a
otro país. (4 horas avión / 12 marítimo / confirmación)

Sec. 303: Detención Link www.access.fda.gov

Administrativa • Cartas de advertencia / Alertas de importación
30 días para responder
Sec. 306: Establecer y • Establecer y mantener archivos
Mantener Archivos
 FSMA – Aseguramiento de la Inocuidad en la cadena alimenticia

PRODUCCIÓN
PRIMARIA 7
INSUMOS
Productos agrícolas
2
frescos COSECHA
Controles preventivos 1
Alimentación animal

Acreditación de tercera parte

EMPACADORA
Controles preventivos
3 Alimentación para Adulteración intencional
Humanos 4
PROCESAMIENTO
6
Programa de Verificación
5 Transporte Sanitario TRANSPORTE de Proveedores Extranjeros

COMERCIALIZACIÓN DISTRIBUCIÓN EXPORTACIÓN

Programa Voluntario de
COMSUMIDOR Importador calificado
 Propuestas de Normas cerradas para Comentarios
Y Normas Finales
FSMA

Norma Final
Inocuidad Productos Agrícolas Frescos. Publicada 4 de enero del 2013. noviembre 2015

Controles Preventivos Alimentos Consumo Humano. Publicadas 4 enero 2013. noviembre 2015

Certificación de Terceros Acreditados. Publicadas el 26 de julio 2013. noviembre 2015

Programa de Verificación de Proveedores Extranjeros. Pub. el 26 Julio del 2013. noviembre 2015

Controles Preventivos Alimentos de Consumo Animal. Pub. 29 Octubre del 2013. septiembre 2015

Adulteración Intencional de Alimentos. Publicado 24 de Diciembre 2014 mayo 2016

Transporte Alimentos para Humanos y Animales. Publicado 31 enero 2014. abril 2016
 Estándares para la producción, cosecha,
empacado y almacenamiento de frutas y
vegetales frescos para consumo humano
CFR 21 Sección 112
Estándares mandatorios.
Aplica a productos agrícolas frescos (Incluyen hongos, nueces,
hierbas aromáticas y brotes).

Subpartes:
- B: Requisitos generales
- C: Cualificación y capacitación del personal
- D: Salud e Higiene
- E: Agua de uso agrícola
- F: Mejoradores del suelo de origen animal
- I: Animales domésticos y fauna silvestre
- K: Cultivo, cosecha, empaque y almacenamiento
- L: Equipos, herramientas, edificios y saneamiento
- M: Germinados
- N: Métodos analíticos
- O: Registros
- Recomienda hacer un Plan de Inocuidad
 Estándares para la producción, cosecha,
empacado y almacenamiento de frutas y
vegetales frescos para consumo humano
CFR 21 Sección 112

Ámbito:
Estándares de cultivo, cosecha y empaque y almacenamiento

Exenciones:
 Tipo de producto (ej. Raramente consumido crudo – granos)
 Niveles promedio de ventas anuales (>25,000/ año)x 3 años.
Usuario calificado > otros compradores x 3 años
ventas totales <500,000 últimos 3 años
 Productos usados personalmente o consumidos en finca
 Productos con paso siguiente “Kill Step” – elegible si
documenta . Riesgo
 Controles Preventivos en base a riesgo
para alimentos de consumo humano
CFR 21 Sección 117
Ámbito:
Estándares mandatorios para instalaciones que manufacturan,
procesan, empacan o almacenan alimentos.
Flexible / Enfoque preventivo

Provisiones clave
- Plan de inocuidad de alimentos /Personal calificado en CP
- Análisis de peligros
- Controles preventivos:
- Proceso – HACCP
- Alérgenos
- Saneamiento
- Proveedores –cadena de suministros
- Procedimiento de verificación y validación
- Acciones correctivas y correcciones
- Registros
- Plan de retiro
 Controles Preventivos en base a riesgo
para alimentos de consumo humano
CFR 21 Sección 117

Exenciones:

 Empresas muy pequeñas con ventas anuales <1.000.000 o

 Empresas muy pequeñas con ventas anuales <500.000 y a usuarios
calificados
 Pescados, mariscos, jugos, enlatados de baja acidez, suplementos
dietéticos y bebidas alcohólicas.
 Establecimientos que solo almacenan alimentos envasados o granos
 Granjas /poscosecha productos agrícolas frescos
 Programa de Verificación de Proveedores Extranjeros
para importadores de alimentos humanos y animales
CFR 21 Sección 111
301 / 107

PVPE
 Requisitos a importadores, acciones en base a riesgo
 Verificar que alimentos importados hayan sido producidos de manera similar a la
usada en EE.UU

Provisiones clave:
- Revisión del estatus de cumplimiento
- Análisis de peligros y desempeño del proveedor
- Actividades de verificación (auditorías, muestreo, registros)
- Acciones correctivas
- Re-evaluaciones periódicas
- Registros
 FSMA – Aseguramiento de la Inocuidad en la cadena alimenticia

PRODUCCIÓN
PRIMARIA 7
INSUMOS
Productos agrícolas
2
frescos COSECHA
Controles preventivos 1
Alimentación animal

Acreditación de tercera parte

EMPACADORA
Controles preventivos
3 Alimentación para Adulteración intencional
Humanos 4
PROCESAMIENTO
6
Programa de Verificación
5 Transporte Sanitario TRANSPORTE de Proveedores Extranjeros

COMERCIALIZACIÓN DISTRIBUCIÓN EXPORTACIÓN

Programa Voluntario de
COMSUMIDOR Importador calificado
 Importancia del cumplimiento de FSMA

Beneficios:
Cumplimiento del AMSF - armonización de estandares
- definición de nivel adecuado de protección
- comunicación interagencial
Mantiene el acceso al mercado EEUU
Implementación de sistemas de producción tipo FSMA
Organiza el sistema agroalimentario - prevención

Retos:
Articulcion Público-Privada
Agricultura – Salud – Comercio – Productores – Industria – Investigación - Academia

¿restricción u oportunidad?

… depende de nosotros
 GRACIAS
POR SU ATENCIÓN

pilar.agudelo@iica.int

www.iica.int/colombia