DIPLOMADO EN REGENCIA DE

FARMACIA
UNIDAD DIDÁCTICA Nº 4

MEDELLÍN - COLOMBIA
 RESUMEN

Politécnico de Sudamérica

Diplomado en Regencia de Farmacias

Unidad Didáctica 4

RESUMEN

Un medicamento original es el resultado de un largo proceso de investigación

y desarrollo que demanda entre diez y doce años de trabajo y la inversión de
grandes recursos económicos, humanos y tecnológicos. Esperamos que los
medicamentos sean eficaces, pero ¿cuál es su perfil de seguridad? ¿Están
asociados a reacciones adversas?, y de producirse, ¿de qué tipo y cuál es el
grado de severidad? ¿Es posible que estas puedan ser peores que la
enfermedad a la que se está dando tratamiento? Estas preguntas son de
trascendental importancia para los profesionales de la salud, los pacientes, la
casa farmacéutica fabricante y las autoridades sanitarias que tienen la
responsabilidad compartida de seguir de cerca el desempeño del
medicamento y evaluar permanentemente la información que se sometió a
consideración y con la cual se obtuvo el registro para la comercialización del
medicamento. Recordemos que los medicamentos son herramientas
terapéuticas efectivas, con un balance riesgo-beneficio favorable en el
momento de obtener su aprobación, pero debe quedar claro que este perfil no
es definitivo e inamovible y que ningún producto está eximido de la aparición
de efectos o reacciones adversas nuevas, o de cambios en la frecuencia o la
severidad de estas características. La investigación de un medicamento
innovador no termina cuando es comercializado. Resulta importante entender
que la evaluación de la seguridad del mismo, realizada mediante estudios
clínicos, métodos epidemiológicos y sistemas de notificación- 16 Manual de
Farmacovigilancia espontánea o reporte voluntario de eventos adversos, es un
proceso continuo en el transcurso de la vida del producto. Todo medicamento
comercializado en el país debe ser objeto de seguimiento y control mediante
un programa de farmacovigilancia que asegure el registro, la evaluación de
datos de seguridad durante todo el ciclo de vida y las correspondientes
medidas de gestión de riesgo.

Actividad de aprendizaje

Leer: Haga una lectura reflexiva y crítica de los documentos adjuntos,

utilizando su método personal de aprendizaje y consultando la
terminología que no le es familiar, para una mejor asimilación.

Videos: Observe los videos cuidadosamente, tome apuntes y asimile la

información contenida en ellos.

Actividad Valorativa

Escoja una de las opciones y elabore un escrito personal, (su opinión) que
contenga mínimo 350 palabras .acerca de la opción escogida. El escrito debe
contener cinco párrafos así:
A: Introducción
B: Reflexivo
C: Argumentativo
D: Ejemplificar (aterrizar el escrito a la práctica de su profesión o como
estudiante de Regencia).
E: Conclusiones

Opciones:

1. El Regente y su rol en la sociedad actual

2. El Regente y su relación con el profesional Médico
3. Regente Vs conocimiento farmacológico
4. El Regente como autoridad ética en salud
5. El Regente y su posición frente al contrabando de medicamentos