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BIOMÉDICA
METRON: MEDIDA
LOGOS: ESTUDIO
METROLOGÍA ES
LA CIENCIA DE
LAS MEDICIONES.
NTC ISO 2194
ES NECESARIA LA
METROLOGÍA?
LO COTIDIANO
• CONCEPTO DE
NADA, ALGO, MUCHO
Sistema Nacional de
Acreditación,
Normalización,
Certificación y Metrología
Sistema Nacional de Acreditación,
Normalización, Certificación y
Metrología
Longitud Metro m
Masa Kilogramo kg
Tiempo Segundo s
Temperatura Kelvin K
Cantidad de
Mol mol
Sustancia
Intensidad
Candela cd
Luminosa
UNIDADES SUPLEMENTARIAS
Símbolo Unidad
m metro
s segundo
A Ampere
K Kelvin
FACTORES DE CONVERSIÓN
multipliqu
Convertir En
e
25,401 mm Pulg. 0,0394
2,5401 cm Pulg. 0,3937
0,3048 m Pies 3,2808
Longitud
0,9144 m Yardas 1,0936
Millas
1,6093 km tierr 0,6214
a
645,16
mm2 Pulg2 0,00155
0
6,4516 cm² Pulg2 0,1550
0,0929 m² Pies² 10,7369
Área
0,0040
km² Acres 247,105
46
2,5900 km² Millas² 0,3861
0,4046 Hectáreas Acres 2,4710
FACTORES DE CONVERSIÓN
multipliqu
Convertir En e
16,3872 cm3 Pulg3 0,0610
0,0283 m3 Pies3 35,3145
Galones
0,003785 m3 264,178
(USA)
Galones
0,004545 m3 219,976
Volume (UK)
n 0,01639 l Pulg3 61,0238
28,3205 l Pies3 0,03531
Galones
3,7850 l 0,2642
(USA)
Galones
4,5454 l 0,2200
(UK)
FACTORES DE CONVERSIÓN
Convertir En multiplique
Onzas-
31,1035 g 0,0321
Troy
0,00043
t libras 2204,612
5
Peso
0,90718
t t (USA) 1,1023
5
1,01604
t t (UK) 0,9842
7
9,86923
1,45038 7,5006 x 0,010971 9,9276 x
Pa 0,00001 x 1 0,010215 0,0040218
x 10-4 10-3 6 10-5
10-5
cm agua 9,66105
9,7891 x
20 0,1455038 x 97,891 1 0,3937 0,73424 0,99821 0,0097182
10-4
ºC 10-4
Pulg. 2,45392
Agua 20 0,036063 0,0024864 x 248,64 2,54 1 1,865 2,5354 0,024684
ºC 10-3
mm
0,001315
Hg 0,0193368 0,00133322 133,322 1,3619 0,5362 1 1,35951 0,013236
79
20 ºC
9,67842
9,80665 x
g/cm² 0,0142233 x 98,0665 1,0018 0,39441 0,735559 1 0,0097355
10-4
10-4
m
Agua 1,46096 0,100730 0,099409 10073 102,9 40,512 75,553 102,716 1
Mar
METROLOGÍA LEGAL
¿Uso diario?
¿Área control calidad?
¿Instrumento patrón?
¿Cuál es el costo de la medición?
¿Cuál es el costo de la no medición?
EL SISTEMA DE ASEGURAMIENTO
METROLÓGICO
INSTRUMENTO PATRÓN:
Medida materializada, instrumento de medición
que define, realiza, conserva o reproduce una
unidad de una magnitud para utilizarse como
referencia. Se puede clasificar en:
Primario
Referencia
Trabajo
DEFINICIONES IMPORTANTES
EN METROLOGÍA
Certificados
Instituto
Nacional Patrón
PTB
ALEMANIA Nacional
Empresas,
Patrón
Fabricas.
de Servicio Servicio
Laboratorios Calibrar
Trabajo de de Ajustar
de Calibración Verificación Calibración
y Ensayos
Instrumentos de Instrumen
Medición en uso tros Instrumentos Instrumentos Instrumentos
General, Comercio, de de medición de medición de medición
Salud,Prod., Etc. Medición verificados calibrados calib., ajust..
DEFINICIONES IMPORTANTES
EN METROLOGÍA
VARIABILIDAD
PERMITIDA SIN QUE SE
AFECTE LA
CONFORMIDAD
DEFINICIONES IMPORTANTES
EN METROLOGÍA
Debe existir una tolerancia en
todas las mediciones, para así
determinar la exactitud
requerida.
TOLERANCIA ES DEL
PRODUCTO
C = CORRECCION = - ERROR
RANGO: 0 – 10 mV
EXACTITUD: 0,02% lectura + 2 dígitos
cuando no dice nada es la máxima escala 2 veces la resolución
RESOLUCIÓN: 0,01 mV
calibración y/o
verificación ?
LA MAYOR
CONFUSIÓN DEL
SIGLO !!!
CALIBRARSE O VERIFICARSE
TEMPERATURA 23 °C ± 4 °C
INCERTIDUMBRE DE MEDICIÓN:
Parámetro, asociado al resultado de una
medición, que caracteriza la dispersión de
los valores que podrían ser razonablemente
atribuidos al mensurando.
CALIDAD DE LA MEDICIÓN.
¿QUÉ TANTO SE DUDA DEL
RESULTADO?
Fuentes de incertidumbre
Éstas provienen de los diversos factores
involucrados en la medición, por ejemplo, los
resultados de la calibración del instrumento; la
incertidumbre del patrón o del material de
referencia; la repetibilidad de las lecturas;
características del propio instrumento, como
resolución, deriva, etc.; variaciones en las
magnitudes de influencia.
INCERTIDUMBRE
EL SISTEMA DE MEDICIÓN LO TENGO
QUE SOMETER A REPETICIÓN
ELEMENTOS A TENER EN CUENTA:
PERSONA
OBJETO
EQUIPO
CONDICIONES AMBIENTALES
MÉTODO
INCERTIDUMBRE
LOS LABORATORIOS DE
CALIBRACIÓN DEBEN
DEMOSTRAR QUE SON
REPETIBLES Y
REPRODUCIBLES
INCERTIDUMBRE
EJEMPLO:
Necesitamos calibrar un volumen y lo vamos a
hacer por masa, con agua destilada a 20°C
(se debe usar un termómetro calibrado para
el agua)
INCERTIDUMBRE
1ª MEDIDA: 50,04 g
2ª MEDIDA: 50,05 g
3ª MEDIDA: 50,03 g
PROMEDIO x 50,04 g
INCERTIDUMBRE
PRECISIÓN
X
X3 – X : Precisión del tercer dato
X2 – X : Precisión del segundo dato
X1 – X : Precisión del primer dato
INCERTIDUMBRE
La dispersión en promedio de todos
los datos:
Si se da el coeficiente de variación
(por ejemplo las micropipetas)
UA =
n
INCERTIDUMBRE
z Para el ejemplo
UA = ±0,01 3
INCERTIDUMBRE
INCERTIDUMBRE TIPO B:
Se calcula por medios estadísticos:
En el ejemplo el Máximo error permitido MEP
es e= 0,01 g
TODOS LOS VALORES SON IGUALMENTE PROBABLES
SE LLAMA DISTRIBUCIÓN RECTANGULAR DE PROBABILIDAD
EN EL CASO DE EJEMPLO, ES EL COMPORTAMIENTO
SISTEMÁTICO DE LA BALANZA ES
UB1= MEP √3
TENER UN INSTRUMENTO CALIBRADO
GENERA ESTA INCERTIDUMBRE
INCERTIDUMBRE
UB1= ± 0,01 √3
INCERTIDUMBRE
Qué incertidumbre tiene la resolución del
instrumento?
Para el caso del ejemplo, cuando nos dio la
lectura 50,04 g, no se tiene certeza sobre
el tercer dígito decimal (dígito oculto)
Todo indicador digital aporta a la
incertidumbre, una incertidumbre de
distribución rectangular, la duda que
queda, es la división de escala sobre 2
d/2
INCERTIDUMBRE
• La incertidumbre tipo B aportada por la
resolución del cualquier instrumento
digital es UB2= d/2 √3
Por lo tanto
UB2= d √ 12
INCERTIDUMBRE
{ Si el instrumento es análogo:
a: Apreciación: Ancho del puntero, lo
que ocupa en la división de escala
(máximo 1/10)
INCERTIDUMBRE
Entonces, para instrumentos
análogos la incertidumbre aportada
por la resolución es
UB2= d/a √3
INCERTIDUMBRE
En el caso específico del ejemplo,
para la volumetría, se deben tener en
cuenta la incertidumbre que aporta la
condiciones ambientales.
Si por ejemplo ∆t = ± 5°C
ϑH 0= Coeficiente de dilatación térmica de
2
agua
ϑH 0= 4 x 10-3 / °C
2
ϑVIDRIO= 2 X 10-7 / °C
INCERTIDUMBRE
Entonces:
UB3 =
H2O ϑH 0 2 * ∆t * V √3
UB4 =
VIDRIO ϑVIDRIO * ∆t * V √3
INCERTIDUMBRE
COMBINACIÓN DE INCERTIDUMBRES
INCERTIDUMBRE COMBINADA
Uc= √Σ U2AB
INCERTIDUMBRE
Si UA es muy grande, entonces los
analistas o metrólogos pueden tener
baja competencia
La incertidumbre expandida, es la que
se tiene un Nivel de confianza (NC)
de 95%
Uexp= K * Uc
INCERTIDUMBRE
Con K=2 se tiene NC≈ 95%
9 2,26 18 2,1
X ± Uexp
INCERTIDUMBRE
En el ejemplo:
50,04 ± 1,32
28,15
+ 2,3
30,45
ENTONCES EL RESULTADO ES 30,5
Si la siguiente cifra es ≥5 se sube, si es ≤ 4
se baja
CIFRAS SIGNIFICATIVAS
{ Para multiplicación
28,12
x 2,3
64,745 esto es así matemáticamente
PERO METROLÓICAMENTE, 4 CIFRAS SIGNIFICATIVAS EN EL
PRIMER FACTOR Y 2 CIFRAS SIGNIFICATIVAS EN EL
SEGUNDO FACTOR, EL RESULTADO ES CON 2 CIFRAS
SIGNIFICATIVAS
ENTONCES EL RESULTADO ES 65
CIFRAS SIGNIFICATIVAS
{ TODASLAS
INCERTIDUMBRES SE
EXPRESAN CON DOS
CIFRAS SIGNIFICATIVAS
INCERTIDUMBRE
EJERCICIO
Vamos a determinar la masa de un anillo de oro
n = 12
Promedio = 19,95 g
Sn-1 = 0,025
Cerificado de calibración de la balanza:
Masa patrón: 20,00 g Corrección: -0,15 g
Incertidumbre: 0,08 T: 20°C
En este momento ha pasado 5 meses desde la calibración, y el
fabricante especifica una deriva temporal de ± 0,02 g/mes
En el momento de la medición la temperatura varía entre 24°C
a 26°C
La deriva térmica de la balanza es de + 0,025 g/°C
Determinar la masa y la incertidumbre del anillo.
INCERTIDUMBRE
Temperatura en la medición 25°C ± 1°C
Deriva para temperatura ± 0,125 g
Deriva para tiempo ± 0,1 g
Promedio corregido: 19,95 g – 0,15 g = 19,8 g
UA= Sn-1/√ n = 0,025/3,464 = ± 0,0072
UB1= ± 0,08/2 = ± 0,04 por cert. quedando al 68% de NC
UB2= d/√12 = 0,01/3,464 = ± 0,0028
UB3= ϑ * ∆t / √ 3 = 0,025 g/°C * 1 °C / √3 = ± 0,0144
UB4= 0,02 g/mes * 5 meses/ √ 3 = ± 0,057 8
Ʋef = ƲA (Uc/UA)4 = 105 entonces k=2
Uexp = ± 0,14464 ± 0,14
RESULTADO: 19,68 ± 0,14 g con 95% NC
INCERTIDUMBRE PARA
MEDICIONES INDIRECTAS
Ejemplo para densidad ρ
ρ= m/v
Se debe tener en cuenta si las magnitudes parciales son
estadísticamente independientes o no.
Supongamos para este ejemplo que no tienen correlación
ρ=m/v Uρ/ρ= Um/m + Uv/v
Si m=20 g Um= ±0,5 k = 2 NC = 95%
V=10 m3 Uv= ±0,7 k = 2 NC = 95%
m/v= 2 g/ m3 Uρ /ρ=0,48 Uρ =0,095 Uexp=0,19 0,2
{ DISPOSITIVOS MÉDICOS.
Decreto 4725 de 2005. Artículo
38 (CONTINUACIÓN). El tenedor
será responsable del correcto
funcionamiento del dispositivo
médico considerado equipo
biomédico
METROLOGÍA Y HABILITACIÓN
{ CIRCULAR ÚNICA DE LA
SUPERINTENDENCIA DE INDUSTRIA
Y COMERCIO de 2001 Título VI
Capítulo 3
{ Los instrumentos de medida y
patrones cuya verificación o
calibración inicial, periódica y
extraordinaria, se establecen como
obligatorias, son las siguientes:
Instrumentos empleados en la
práctica de la medicina, de la
odontología, y para efectuar
mediciones para el reconocimiento o
tratamiento médico de las personas.
PRINCIPIOS QUE RIGEN EL SISTEMA DE
CALIDAD DE LAS INSTITUCIONES DE
SALUD EN COLOMBIA
a. Fiabilidad: La aplicación y
verificación de cada estándar es
explícita, clara y permite una
evaluación objetiva y homogénea.
PRINCIPIOS QUE RIGEN EL SISTEMA DE
CALIDAD DE LAS INSTITUCIONES DE
SALUD EN COLOMBIA
z V= IxR
z Voltaje para excitar una célula cardiaca
80 mV
z Resistencia interna promedio del
cuerpo entre dos puntos cualquiera
500 Ω
z Corriente necesaria para excitar una
célula cardiaca: 160 μΑ
EFECTOS DE LA CORRIENTE SOBRE EL
ORGANISMO
CORRIENTE ALTERNA
EFECTOS DE LA CORRIENTE SOBRE
EL ORGANISMO
CORRIENTE CONTINUA
PUESTAS A TIERRA
DERIVACIONES
MASAS
ASAS
METALICAS
ETALICAS CO
COMPUTADOR
PUTADO
DE
DEEQUIPOS
PRINCIPAL
PRINCIPAL
REFERENCIA
MOTOR
MODEN
MASAS
EQUIPO
METALICAS TERMINAL
MEDICO
DEEQUIPOS
LINEAPRINCIPAL
DETIERRA NEUTRO
LINEADEENLACE
BARRAJEDEIGUAL CONLAPUESTA
ATIERRA
POTENCIAL
BOBINA
DECHOQUE
TUBERIA
UPS
N
V=0
V=0
CON UPS Y TRANSFORMADOR DE AISLAMIENTO
BIEN !!! MUY MAL !!!
DE NORMA
1. Polarizar tomas
N 2. Colores:
TIERRA DE Fase: negro
Señal
BIP REFERENCIA Neutro: blanco
T
CARCASA Tierra: verde
3. VNT max: 1 voltio
NORMA NTC IEC 60601 EJEMPLO
ELECTROCARDIÓGRAFO
No PASO DE MEDICIÓN NORMA UNIDADES
1 TENSIÓN DE RED 110±10% Voltios
2 POTENCIA -----* VA
3 CORRIENTE DE FUGA A TIERRA ≤ 500 μA
3.1 Condición de primera falla (Línea de alimentación abierta) ≤ 1000 μA
4 CORRIENTE DE FUGA AL CHASIS ≤ 100 μA
4.1 Condición de primera falla (línea de alimentación abierta) ≤ 500 μA
4.2 Condición de segunda falla (Línea de tierra abierta) ≤ 500 μA
CORRIENTE DE FUGA DE LOS ELECTRODOS AL PACIENTE A TIERRA
5 ≤ 10 μA
(Todos)
5.1 Electrodo RA ≤ 10 μA
5.2 Electrodo LA ≤ 10 μA
5.3 Electrodo LL ≤ 10 μA
5.4 Electrodo V1 ≤ 10 μA
5.5 Electrodo V2 ≤ 10 μA
5.6 Electrodo V3 ≤ 10 μA
5.7 Electrodo V4 ≤ 10 μA
5.8 Electrodo V5 ≤ 10 μA
5.9 Electrodo V6 ≤ 10 μA
5.10 Electrodo RL ≤ 10 μA
5.11 Condición de primera falla (línea de alimentación abierta) ** ≤ 50 μA
5.12 Condición de segunda falla (Línea de tierra abierta) ** ≤ 50 μA
5.13 Condición de tercera falla (Línea de voltaje a partes aplicadas) ** ≤ 50 μA
NORMA NTC IEC 60601 EJEMPLO
ELECTROCARDIÓGRAFO
CORRIENTE AUXILIAR DE LOS ELECTRODOS DEL PACIENTE A
6 ≤ 10 μA
PARTES APLICADAS (Todos)
6.1 Electrodo RA ≤ 10 μA
6.2 Electrodo LA ≤ 10 μA
6.3 Electrodo LL ≤ 10 μA
6.4 Electrodo V1 ≤ 10 μA
6.5 Electrodo V2 ≤ 10 μA
6.6 Electrodo V3 ≤ 10 μA
6.7 Electrodo V4 ≤ 10 μA
6.8 Electrodo V5 ≤ 10 μA
6.9 Electrodo V6 ≤ 10 μA
6.10 Electrodo RL ≤ 10 μA
Esta prueba debe realizarse con todos los electrodos al mismo tiempo; si el valor medido no cumple con la norma, efectuar con
**
cada uno de los electrodos.
PRUEBAS DE SEGURIDAD ELÉCTRICA
2 Potencia ---- VA
z Parámetros importantes:
z TEMPERATURA
z HUMEDAD RELATIVA
z FLUJO DE AIRE
z RUIDO
TEMPERATURA
HUMEDAD RELATIVA Y FLUJO DE AIRE
UN DECIBEL REPRESENTA UN
INCREMENTO REAL DE LA ENERGÍA
SONORA DE 1,26 VECES.
INTERVALO
menor a 0,2 segundos
P-R
z DISEÑAR UN FORMULARIO
TENIENDO EN CUENTA
z TOMAR TODAS LAS MEDICIONES (4)
Y LLENAR EL FORMULARIO
z TRABAJAR PROMEDIOS
z TRABAJAR INCERTIDUMBRES
z HACER UN CERTIFICADO DE
CALIBRACIÓN
DESFIBRILACIÓN
z Recordemos…..
z Fibrilación auricular
z Fibrilación ventricular
DESFIBRILACIÓN
{ Formas de onda de los desfibriladores:
DESFIBRILACIÓN
Las formas de onda son “medicina
eléctrica”
– Dosis (corriente; energia), técnica
(bifásica;monofásica), aplicación
(posología)
Menor energía = menor disfunción post-
shock
Impedancia del paciente – resistencia al
flujo de
corriente
Una “talla única” no sirve para todo el
mundo
DESFIBRILACIÓN
Forma de la onda
– Duración
– Inclinación
– Tamaño de la fase
Dosis cardiaca
– Corriente transcardiaca
– Energía cardiaca
DESFIBRILACIÓN
DESFIBRILACIÓN
DESFIBRILACIÓN
DESFIBRILACIÓN ONDAS MONOFÁSICAS
z Sinusoidal amortiguada
z Truncada exponencial
tipo Edmark
DESFIBRILACIÓN ONDAS BIFÁSICAS
z TRUNCADA EXPONENCIAL
z RECTILINEA
DESFIBRILACIÓN
z PARÁMETROS IMPORTANTES
ENERGÍA
Vpk: Voltaje pico suministrada
Ipk: Corriente pico suministrada
t50: Ancho de pulso al 50% de la onda
t10: Ancho de pulso al 10% de la onda
TALLER DE CALIBRACIÓN DE
DESFIBRILADOR
z DISEÑAR UN FORMULARIO
TENIENDO EN CUENTA
z TOMAR TODAS LAS MEDICIONES (4)
Y LLENAR EL FORMULARIO
z TRABAJAR PROMEDIOS
z TRABAJAR INCERTIDUMBRES
z HACER UN CERTIFICADO DE
CALIBRACIÓN
MONITORÍA
MULTIPARAMÉTRICA
z A la altura de Bogotá
z Por lo tanto
A la altura de Bogotá
PaO2= 103,15 mmHg – 40 mmHg
PaO2= 63,15 mmHg
PRESIÓN ARTERIAL NO INVASIVA NIBP
{ MÉTODO OSCILOMÉTRICO
{ El inicio de las oscilaciones coincide
aproximadamente con la presión arterial
sistólica y continúan hasta un poco por
debajo de la presión arterial diastólica, de
forma que tanto la presión arterial
sistólica como diastólica se pueden
determinar según un algoritmo que se
establece empíricamente, y que los
fabricantes de los modelos actuales han
conseguido que tenga un grado de
precisión más que aceptable.
MÉTODOS DE MEDICIÓN DE PRESIÓN
ARTERIAL
{ MÉTODO AUSCULTATORIO
{ El micrófono detecta los sonidos de
Korotkoff de la misma forma que lo hace
el oído humano. Algunos aparatos
incorporan un registro
electrocardiográfico simultáneo destinado
a hacer coincidir los sonidos percibidos
con la onda R del ECG, de manera que
puedan excluirse sonidos artefactuales
MÉTODOS DE MEDICIÓN DE PRESIÓN
ARTERIAL
TALLER DE CALIBRACIÓN DE
MONITOR