Gel de carbopol resistente a sustancias

ácidas
En Elaboración, Investigación / Comentarios(17)
Como vimos en la entrada anterior, el gel de Carbopol obtenido mediante neutralización
experimentaba ruptura inmediata tras la adición de principios activos ácidos. Ejemplo:
Acido glicólico, 10 %
Gel de Carbopol 940® csp, 50 g
 
Una vez obtenido el gel de Carbopol 940® se añade el ácido glicólico disuelto en un 10 % de
agua produciéndose la ruptura inmediata del gel.
Es posible formular un gel de Carbopol estable frente a sustancias ácidas empleando la
gelificación por formación de puentes de hidrógeno en lugar de la neutralización. Se forma un
gel no dependiente del pH siendo estable frente a sustancias ácidas. La sustancia clave para la
formación de este tipo de geles es el propilenglicol en concentraciones del 20-30 %. Los grupos
carboxílicos del Carbopol® forman puentes de hidrógeno con los –OH del propilenglicol,
formándose un entramado con estructura de gel. Una fórmula tipo puede ser la siguiente: 
Carbopol 940®, 2,5 %
Propilenglicol, 30 %
Agua purificada csp, 100 g
 
Se disuelve el propilenglicol en el agua purificada y se añade el Carbopol 940®, agitando hasta
lograr una completa dispersión. Se envasa la mezcla en recipiente bien tapado y se deja
reposar durante 12 horas a temperatura ambiente. Pasado dicho tiempo, se agita suavemente
mediante varilla de vidrio con objeto de homogeneizar el gel obtenido. Se obtiene un gel
transparente homogéneo, con alta consistencia, moderadamente evanescente y con óptima
extensibilidad. 
Para comprobar la estabilidad del gel frente a sustancias ácidas, se añade ácido láctico: 
Acido láctico, 10 %
Carbopol 940®, 2,5 %
Propilenglicol, 30 %
Agua purificada csp, 100 g
 
Una vez obtenido el gel según la forma de elaboración anterior, se añade el ácido láctico en
pequeñas porciones y bajo agitación constante. Se obtiene un gel estable con apenas variación
de su consistencia. También se obtiene un gel estable siguiendo la misma forma de
elaboración si por ejemplo se añade ácido glicólico (ya sea tamponado o sin tamponar) en lugar
de ácido láctico.
Dos inconvenientes importantes de este tipo de gelificación derivados de la alta concentración
de propilenglicol: disminuye la evanescencia del gel respecto al obtenido mediante
neutralización. En pieles sensibles puede dar ciertos problemas de irritación.

Problemas frecuentes al
elaborar el gel de Carbopol
940
 Dr. Alía
 7 agosto, 2017
 Excipientes
 16 comentarios
Son muchas las consultas que recibo por parte de farmacéuticos y
técnicos en cosmética sobre problemas en la elaboración de geles
de carbopol. Formación de grumos, bajada de la viscosidad final,
existencia de turbidez, ruptura y presencia de burbujas de aire son
los problemas más frecuentes.
En el presente artículo se analizan estos problemas aportando las
posibles soluciones. El análisis se ha realizado con Carbopol 940.
Formación de grumos de agente gelificante
 La dispersión del Carbopol 940 en el agua purificada no se ha
realizado mediante agitación enérgica o el tiempo de agitación no
fue el adecuado (al menos un par de minutos de agitación).
 El tiempo de imbibición de la dispersión anterior no fue la
adecuada. La mezcla debe reponerse en recipiente bien tapado a
temperatura ambiente y fuera de la luz y humedad durante 12-24
horas.
 La agitación efectuada en el proceso de neutralización no fue
la adecuada en cuanto a homogenización.
Geles fluidos, prácticamente líquidos
 En el proceso de neutralización no se alcanza el pH de
máxima gelificación (sinónimo de máxima estabilidad del gel).
Este valor se encuentra aproximadamente en valores de 7. Si la
adición de base es muy baja (geles ácidos) o muy alta (geles
básicos), se producirán geles fluidos que incluso pueden llegar a
ser líquidos a lo largo del tiempo, tendiendo a la ruptura.
 La adición de altas cantidades de alcohol (96º) puede
fluidificar el gel aunque el proceso de neutralización haya sido
correcto.
Existencia de turbidez, falta de transparencia
 Puede ser debida a la formación de grumos indicada
anteriormente.
 También puede producirse por realizar una inadecuada
neutralización. No se obtiene el valor de pH 7.
 La existencia de perfumes, fragancias, aceites esenciales o
ciertos extractos vegetales pueden producir turbidez. Deben
solubilizarse de forma conveniente antes de ser añadidos sobre
el gel una vez elaborado. Estos solubilizantes de tipo
generalmente polioxietilenados posibilitarán una perfecta
solubilización de estas sustancias en el seno del gel no
presentándose turbidez.
Incompatibilidades
 Hay ciertos tipos de sustancias incompatibles con el gel de
carbopol produciendo su ruptura. Son las siguientes: sustancias
ácidas, sustancias altamente básicas y sales. En el siguiente
 artículo publicado hace algunas semanas analizo estas
incompatibilidades. Ver artículo.
Presencia de burbujas de aire
 Realmente no interfieren en la estabilidad del gel de carbopol.
Otro asunto es que dicho gel contenga sustancias fácilmente
oxidables, siendo las burbujas de aire un alto factor de oxidación
para estas sustancias. En ese caso la oxidación puede evitarse
añadiendo antioxidantes. Las burbujas de aire aparecen tanto
empleando métodos manuales como mecánicos de agitación. En
función de la energía de agitación aparecerán más o menos
burbujas que irán desapareciendo al cabo del tiempo. Empleando
agitadores con bomba de vacío o agitadores con cabezales
especiales de alto cizallamiento, se evita la formación de burbujas
de aire.
Efectivamente el gel de carbopol tiene una excelente apariencia
cosmética con alta transparencia y limpidez cuando se elabora con
calidad. Pero tampoco hay que olvidar, que comparado con otros
tipos de geles, tiene un gran número de incompatibilidades como se
ha descrito. Hay una forma de salvar algunas incompatibilidades,
por ejemplo, con principios activos ácidos, mediante la obtención
del gel de Carbopol 940 con alta concentración de propilenglicol. En
un próximo artículo se describirá la técnica y el procedimiento de
este tipo de gelificación.

Incompatibilidades del gel

de carbopol 940: infografía
 Dr. Alía
 26 mayo, 2017
 Excipientes
 14 comentarios
El gel de Carbopol se emplea con bastante frecuencia tanto en
formulación cosmética como en formulación magistral, pero tiene unas
incompatibilidades que deben conocerse para lograr una óptima
formulación. En la presente infografía se indican las incompatibilidades
del gel de Carbopol 940.

http://cosmeticadoctoralia.com / Autor: Dr. Alía / todos los derechos reservados

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Elaboración del gel de

carbopol paso a paso
 Dr. Alía
 7 marzo, 2019
 Excipientes
 34 comentarios
Ante las consultas recibidas sobre el gel de carbopol por
parte de colegas farmacéuticos, cosmetólogos y
estudiantes de farmacia, he desarrollado la siguiente
sistemática de elaboración para conseguir geles estables,
con óptima calidad. Se emplea Carbopol 940 al 1,5 %.
Formulación básica del gel de carbopol al 1,5 %
 Carbopol 940, 1,5 %
 Propilenglicol, 5 %
 Trietanolamina, cantidad suficiente para lograr
pH 7
 Nipagín M, 0,2 %
 Agua purificada csp, 100 g
Funciones de los componentes
Carbopol 940: agente gelificante. Gelifica el agua cuando
se alcanza pH 7.
Propilenglicol: agente humectante y aumentador de
la extensibilidad.
Trietanolamina: base débil fundamental para alcanzar pH 7.
Nipagín M: conservante.
Agua purificada: excipiente mayoritario.
Forma de elaboración
1. Calentar el agua purificada en un baño de agua a 90-100º C
de temperatura y disolver el Nipagín M. Tras su disolución,
dejar enfriar hasta temperatura ambiente.
2. Añadir el propilenglicol y agitar hasta la completa
disolución.
3. Dispersar el Carbopol 940 agitando durante unos
minutos.
4. Situar la dispersión anterior en un envase de cierre hermético
y dejar reposar a temperatura ambiente, fuera de la luz y
humedad durante 24 horas.
5. Pasado dicho tiempo, situar la mezcla obtenida en un vaso de
precipitados y añadir la trietanolamina gota a gota
hasta pH 7. Se obtendrá el gel al llegar a ese
valor. Envasar en tubo de plástico o de aluminio con esmaltado
interno.
¿Qué caracteres físicos y organolépticos tiene el
gel de carbopol obtenido?
Se obtiene un gel homogéneo, transparente, límpido e
incoloro. De consistencia media-alta, con óptima extensibilidad y
alta evanescencia. Si quieres conocer más sobre los controles de
calidad y caracterización de las formulaciones dermatológicas
consulta el siguiente enlace
¿Cómo incorporar los distintos tipos de activos
en el gel de carbopol?
Activos hidrosolubles: se pueden incorporar disueltos en el
agua del gel, ya sea antes de gelificar o después. Esto dependerá
del grado de hidrosolublidad del activo.
Activos poco solubles en agua pero solubles en
alcohol (96º): se incorporan disueltos en alcohol sobre el gel
tras su elaboración. Puede ser necesario dependiendo del grado de
solubilidad del activo el uso de solubilizantes (polisorbatos,
propilenglicol, etc.).
Activos pulverulentos insolubles: se reducen a polvo fino
en un mortero y se forma una pasta homogénea con un dispersante
adecuado. Se añade el gel previamente elaborado en pequeñas
porciones batiendo hasta homogeneidad.
¿Y las incompatibilidades del gel de carbopol?
El gel de carbopol tiene algunas incompatibilidades que debe
conocer todo formulador. En el siguiente enlace pueden escuchar
una conferencia del Dr. Alía sobre incompatibilidades del gel
de carbopol
Si quieres saber más de este excipiente gelificante que acabo de
describir y de muchos otros que se emplean en dermatología y
cosmética sólo tienes que hacer click aquí.

NOMBRE Alcohol gel.

2. SINONIMIA Gel hidroalcohólico de carbómero.

3. COMPOSICiÓN

ALCOHOL GEL
Carbómero 940 (Carbopol) .............................................. 0,4 g
Glicerina ., ......................................................................... 0,5 mL
Trietanolamina .................................................................... c.s.p. pH 6 - 7 Agua
purificada .................................................................... 25 mL Alcohol etílico rectificado
96° ................................................ c.s.p. 100.00 mL

Adicionalmente, se puede incorporar colorante verde brillante y eucaliptol u otro aromatizante

(1/1000 - 10000).

4. TÉCNICA DE ELABORACiÓN En un recipiente con tapa colocar el agua con la glicerina y

dispersar el carbómero 940. Tapar herméticamente y dejar reposar hasta completar la
hidratación del carbómero, agregar el alcohol y agitar suavemente evitando la formación de
burbujas luego ajustar el pH entre 6 y 7 con cantidad suficiente de trietanolamina o hasta
formación del gel consistente, transparente e incoloro.

Envasado Envasar en frascos dispensadores adecuados de plástico, herméticos.

Condiciones de conservación Se debe mantener protegido de la humedad y a temperatura

inferior a 30°C.

6. CARACTERíSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO Es un gel consistente, transparente e

incoloro.

7. CONSIDERACIONES FARMACOTÉCNICAS. La dispersión e hidratación del carbómero 940 en

el agua se ve facilitada cuando se mezcla previamente con glicerina. La trietanolamina es
importante para ajustar el pH y formar el gel. Se debe controlar que el pH no supere el valor de
7 debido a que valores mayores son lesivos para la piel.

8. PLAZO DE VALIDEZ En condiciones óptimas de conservación: 6 meses.

9. INDICACIONES Y POSOLOGíA Se aplica en la piel y manos con fricción hasta evaporar el

alcohol.

10. VíA DE ADMINISTRACiÓN Tópica.

11. REACCIONES ADVERSAS Sequedad e irritación de piel y mucosas con la aplicación

frecuente.

37PRECAUCIONES,CONTRAINDICACIONES E INTERACCIONES

12.1 Precauciones Es inflamable, evitar aplicar en piel erosionada y ojos. En caso de aplicar
antisépticos cutáneos alcohólicos previos a la diatermia, considerar que los pacientes puedan
sufrir quemaduras graves.

12.2 Contraindicaciones Los preparados que contengan alcohol deben evitarse en neonatos,
pueden deshidratar la piel, causar dolor y necrosis si se aplica a las zonas lesionadas.

12.3 Interacciones Con otros antisepticos cutáneos alcohólicos, puede potenciarse el riesgo de
sequedad y quemaduras de piel.

13. ADVERTENCIAS Mantener fuera del alcance de los niños. f.." .• d~ 1;/. No debe usarse en
niños menores de 2 años. ~q/ r1~;:. ":. % {~ " ~::i~ \ ~ ~ '14. REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS ;;. ~
~;;¡;} • ,~¡ g; .c"{;,,,,0 'O~; '~:J,9Oi • Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios,
Formulario Nacional, :!!!. " Primera edición revisada y actualizada. Ed. Díaz de Santos. Madrid,
2007. • Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil, Formulario Nacional, Primera
edición. Brasilia, 2005.