AMF 2009 VOL. 5 N.

º 7
Prevención primaria de la enfermedad cardiovascular con fármacos
F. Miguel García, A. Merino Senovilla y M.ª J. Montero Alonso
Tabla 3a. Características y resumen de los resultados (reducción absoluta del riesgo) de los ensayos clínicos y metaanálisis de fármacos para la prevención primaria de la
enfermedad cardiovacular

DATOS BÁSICOS CR. INCLUSIÓN BASALES RESULTADOS (RAR)

Nombre Población Intervención Tamañ Dur. Edad Criterio Valor Var. Prev 2ª % de Objetivo MT MCV MCo MCe CI ACV ECV IC
Fecha de origen frente a placebo o (años) inclusión Media medio de (%) (%) (%) (%) (%) (%) (%) (%) (%) (%)
TIAZIDAS TAS/TAD TAS/TAD DM TAS/TAD
EWPHE Europa Hidroclorotiazida 25-50 mg 840 4,7 ≥ 60 160-239 71,8 182/101 30,2 36 ND < 160/90
+ amilorida 2,5-5 mg 2,7 5,8 4,1 2,3 2,4 3,6 ND ND
1985 90-119
SHEP-P EE.UU. Clortalidona 551 2,8 ≥ 60 >160 71,6 172/75 37 5 ND < 160
-0,7 1,5 0,7 1,4 0,0 3,1 3,9 0,5
1989 12,5-25 mg < 90
SHEP EE.UU. Clortalidona 4.736 4,5 ≥ 60 160-219 71,6 170/77 43 6,3 16,8 < 160
1,2 0,9 0,6 0,2 1,5 2,4 3,8 2,2
1991 12,5-25 mg < 90
MRC-O Reino Unido Hidroclorotiazida 25-50 mg 3.294 5,8 65-74 160-209 70,3 183/91 41,9 15-18 0 < 150 (< 160 si
+ amilorida 2,5-5 mg (186 Muj) basal > 180) 1,8 2,0 1,9 0,4 2,7 1,9 4,1 ND
1992 <115
Psaty Ensayos anteriores Tiazidas a dosis bajas 9.421 _ _ _ _ _ _ _ _ _
1,3 1,4 ND ND 1,9 2,3 ND 1,9
1997
HYVET Europa, China, Australia, Indapamida 3.845 1,8 ≥ 80 > 160 83,6 173/91 39,5 11,8 6,8 < 150/80
2,2 1,2 0,4 0,8 0,2 1,0 3,0 1,8
2008 Túnez 1,5 mg
BB TAS/TAD TAS/TAD DM TAS/TAD
IPPPSH Europa y Canadá Oxprenolol 6.357 3,4 40-64 _ 52,2 173/ 50,2 0 ND < --/95
0,2 0,4 0,1 0,1 0,3 0,0 0,3 ND
1985 160-320 mg 100-125
MRC Reino Unido Propranolol 13.057 4,9 35-64 < 200 52 192/68 52 ND 0 < --/90
0,2 0,1 0,1 0,0 0,4 0,3 0,8 ND
1985 hasta 240 mg 90-109
Coope Inglaterra y Gales Atenolol 884 4,4 60-69 170-280 68,8 196/98 30,9 ND 0 < 170/105
0,5 2,4 -0,1 2,3 -0,2 3,6 6,5 2,5
1986 100 mg 105-120
MRC-O Reino Unido Atenolol 3.315 5,8 65-74 160-209 70,3 183/91 41,7 14-18 ND < 150 (< 160 si
(186 Muj) basal > 180) -0,9 -0,5 -0,2 0,0 -0,1 1,0 0,3 ND
1992 50 mg < 115
Psaty Anteriores excepto Betabloqueantes 18.803 _ _ _ _ _ _ _ _ _ ND ND ND
0,3 0,3 0,3 0,5 2,5
1997 IPPPSH, más STOP-H
Wiysonge Ensayos anteriores Betabloqueantes 23.613 _ _ _ _ _ _ _ _ _ ND ND
0,2 0,2 0,3 0,3 0,7 ND
2007
TZ + BB TAS/TAD DM
STOP-H Suecia Atenolol 50 mg, metoprolol 100 1.627 2 70-84 180-230 75,6 195/102 37 ND ND < 160/95
mg, pindolol 5 mg o > 90 o 105-120 3,3 2,9 1,2 1,3 0,4 2,9 4,4 2,4
1991 hidroclorotiazida 25
mg+amilorida 2 5 mg
MRC-O Reino Unido Hidroclorotiazida 25-50 mg 4.396 5,8 65-74 160-209 70,3 183/91 41,9 15-18 0 < 150 (< 160 si
+ amilorida 2,5-5 mg (186 Muj) basal > 180) 0,4 0,8 1,1 0,2 1,3 1,4 2,1 ND
1992 < 115
INDANA Anteriores excepto HYVET, Tiazidas y 19.975 _ _ _ _ _ _ _ _ _
IPPPSH y SHEP-P 1,1 1,4 1,0 0,3 1,1 1,1 2,5 ND
1997 VAR. betabloqueantes
INDANA Anteriores excepto HYVET, Tiazidas a dosis bajas y 20.801 _ _ _ _ _ _ _ _ _
IPPPSH y SHEP-P betabloqueantes 0,6 0,1 0,0 -0,1 0,5 1,3 2,0 ND
1997 MUJ.
Tabla 3a. Características y resumen de los resultados (reducción absoluta del riesgo) de los ensayos clínicos y metaanálisis de fármacos para la prevención primaria de la
enfermedad cardiovacular

DATOS BÁSICOS CR. INCLUSIÓN BASALES RESULTADOS (RAR)

Nombre Población Intervención Tamañ Dur. Edad Criterio Valor Var. Prev 2ª % de Objetivo MT MCV MCo MCe CI ACV ECV IC
Fecha de origen frente a placebo o (años) inclusión Media medio de (%) (%) (%) (%) (%) (%) (%) (%) (%) (%)
ACA TAS/TAD TAS/TAD DM TAS/TAD
SYST-EUR Europa Nitrendipino 4.965 2 ≥ 60 160-219 70,2 174/85 33,2 29,9 ND < 150 ND
0,8 0,9 0,3 0,5 1,4 2,4 0,6
1997 y 99 10-40 mg > 95
ARA II TAS/TAD TAS/TAD DM TAS/TAD
SCOPE Europa, principalmente Candesartán 4.964 3,7 70-89 160-179 76,4 166/90 35,5 4,6-8,5 12,1 < 160/90
0,4 0,3 0,0 0,1 -0,3 1,1 1,1 ND
2003 8-16 mg 90-99
DM
ESTATINAS CT CT
HTA
WOSCOP Escocia Pravastatina 6.595 4,9 45-64 > 252 55 272 100 16 1,2 No se fija ND
0,9 0,7 0,4 ND 2,3 0,2 ND
1995 40 mg 16
AFCAPS California y Texas Lovastatina 6.605 5,2 45-73 180-264 58 V 221 85 0 2,3 No se fija (Si LDL
22 > 110, 40 mg) -0,1 0,2 0,1 ND 2,0 0,1 1,9 ND
1998 20-40 mg 63M
PROSPER Escocia, Irlanda y Pravastatina 3.229 3,2 70-82 154-346 75 219 48 44 19 No se fija
62 0,2 ND ND 0,8 -0,1 0,7 ND
2002 Holanda 40 mg
ALLHAT- EEUU, Canadá y Puerto Pravastatina 10.355 4,8 > 55 LDL 66 224 51 14 35,1 No se fija (Si LDL
100 no ↓ 25%, 40 mg) 0,2 0,1 0,0 0,1 0,8 0,4 ND ND
LLT Rico 20-40 mg 120-189
ASCOT- Reino Unido, Irlanda y Atorvastatina 10.305 3,3 40-79 > 250 63 212 81 9,7 24,5 No se fija ND ND ND
100 0,5 0,2 1,1 0,6 1,9
LLA Países.nórdicos 10 mg
CARDS Reino unido e Irlanda Atorvastatina 2.838 3,9 40-75 LDL 61,5 207 68 0 100 No se fija ND
84 1,5 0,9 0,3 1,6 1,3 4,0 nd
2004 10 mg < 160
Thavend. Ensayos anteriores Estatinas 42.848 4,3 _ _ _ _ _ _ _ _ ND ND ND
0,4 0,3 1,7 0,4 ND
2006
MEGA Japón Pravastatina 7832 5,3 40-70 220-269 58 242 31 0 21 No se fija (Si CT ND ND
42 > 220, 20 mg) 0,6 0,2 0,1 0,5 0,3 1,1
2006 10-20 mg
ASPEN Europa, Australia, N. Zelanda, Atorvastatina 2.410 4 40-75 < 160 61 194 66 21 100 No se fija ND ND ND
EE.UU., Canadá, Sudáfrica 55 -0,3 -0,5 0,7 0,3 0,4
2006 10 mg (< 140 si 2.ª)
JUPITER 27 países Rosuvastatina 17.802 1,9 V > 50 < 130 y PCR 66 186 62 11,5 ND No se fija ND ND ND ND
0,6 0,4 0,3 1,2
2008 20 mg M > 60 ≥2
Brugts Ensayos anteriores Estatinas 70.388 4,1 _ _ _ _ _ _ _ _ ND ND ND ND
0,5 0,2 1,4 0,3
2009
DM
FIBRATOS CT CT
HTA
HHS Finlandia Gemfibrozilo 4.081 5,1 40-55 ≥ 200 CT-no- 47 289 100 0 2,6 ND ND ND
-0,1 0,1 0,3 -0,1 1,4
1987 1,2 gr HDL 14
FIELD Australia, Nueva Zelanda Fenofibrato 9.795 5 50-75 116-250 + CT/HDL 62 194 63 22 100 ND ND
≥ 4 o TG 1-5 -0,7 -0,3 -0,3 0,6 0,3 1,4
2005 y Finlandia 200 mg 56
DAIS Canadá, Finlandia, Fenofibrato 418 3,3 40-65 CTl/HDL ≥ 4 + 57 215 73 48 100 ND ND ND ND ND
1,4 1,3 5,3
2001 Francia, Suecia 200 mg LDL < 174 51
DM TIA
AAS
HTA (%)
Tabla 3a. Características y resumen de los resultados (reducción absoluta del riesgo) de los ensayos clínicos y metaanálisis de fármacos para la prevención primaria de la
enfermedad cardiovacular

DATOS BÁSICOS CR. INCLUSIÓN BASALES RESULTADOS (RAR)

Nombre Población Intervención Tamañ Dur. Edad Criterio Valor Var. Prev 2ª % de Objetivo MT MCV MCo MCe CI ACV ECV IC
Fecha de origen frente a placebo o (años) inclusión Media medio de (%) (%) (%) (%) (%) (%) (%) (%) (%) (%)
BMD Reino Unido AAS 500 mg 5.139 5,8 < 78 Ninguno ND _ 100 14,6 2 No se fija
1,0 0,3 0,2 -0,2 0,2 -0,4 0,2 0,6
1988 10
PHS EE.UU. AAS 325 mg/día alternos 22.071 5 ND ND ND _ 100 ND 2,4 No se fija
0,1 0,0 0,2 0,0 0,9 -0,2 0,6 nd
1989 ND
TPT Reino Unido AAS 75 mg 2.540 6,8 45-69 Alto riesgo 57,3 _ 100 0 0 No se fija ND ND
-0,3 0,0 -0,2 -0,1 1,9 0,6
1998 ND
HOT 26 países de Europa, Asia AAS 75 mg 18.790 3,8 50-80 TAD 100-115 61,5 _ 53 8,7 8 No se fija ND ND ND
0,2 0,1 0,5 0,0 0,6
1998 y América 100
PPP Italia AAS 100 mg 4.495 3,6 ≥ 65 1+ FRCV 64,7 _ 42 0 17 No se fija ND ND
0,6 0,6 0,4 0,3 0,8 0,5
2001 68
Hayden Ensayos anteriores AAS 53.035 _ _ _ _ _ _ _ _ _ ND ND ND ND
0,2 0,1 0,6 0,0
2002
Eidelman Ensayos anteriores AAS 55.580 _ _ _ _ _ _ _ _ _ ND ND ND ND
0,1 0,6 -0,1 0,6
2003
WHS EE.UU. AAS 100 mg/día alternos 39.876 10,1 > 45 Ninguno 54,6 _ 0 0 2,6 No se fija
0,2 0,0 0,0 0,0 0,0 0,2 0,2 0,3
2005 25,9
Berger Ensayos anteriores AAS 44.114 6,4 _ _ _ _ _ _ _ _ ND ND ND
0,2 -1,0 0,8 -0,2 0,6
2006 VAR.
Berger Ensayos anteriores AAS 51.342 6,4 _ _ _ _ _ _ _ _ ND ND ND
0,2 0,1 0,0 0,3 0,3
2006 MUJ.
POPADAD Escocia AAS 100 mg 1.276 6,7 ≥ 40 DM1 o DM2 + 60 _ 44 0 100 No se fija
1,1 -1,3 -1,4 0,2 -1,3 2,0 0,2 0,9
2008 IBT ≤ 0,99 ND
JPAD Japón AAS 81-100 mg 2.539 4,4 30-85 DM2 65 _ 55 0 100 No se fija
ND 0,7 0,4 0,3 0,5 0,3 1,3 0,2
2008 58
DM Glu. basal IC
HIPOGLUCEMIANTES
dur HbA1c (%)
UKPDS 33 Reino Unido Sulfonilurea o insulina 3.867 10,7 25-65 (1) 53,3 144 61 ND ND < 108 frente a <
270 y no 0,8 1,0 -3,2 -0,3 2,2 -0,6 2,1 0,2
1998 frente a dieta
í t
< 108 vs < 270 y
UKPDS 34 Reino Unido Metformina frente a dieta 753 10,7 25-65 (2) 53,3 145,8 64 ND ND
no síntomas 7,0 5,6 4,7 0,4 6,4 2,1 8,9 0,9
1998 MET
ACCORD EE.UU. y Canadá Tratamiento intensivo 10.251 3,4 40-79 (3) 62,2 175 61 35 10 < 6% frente a 7-
-1,0 -0,8 -0,1 0,0 0,8 -0,1 0,4 -0,5
2008 frente a convencional 8,3 7,9%
ADVANCE Europa, Asia, Australia, Tratamiento intensivo 11.140 5 > 55 (4) 66 153 58 32 7,9 ≤ 6,5%frente a ND ND
0,6 0,6 0,5 0,1 0,6 0,2
2008 Nueva Zelanda y EE.UU. frente a convencional 7,5 guías locales
VADT EE.UU. Tratamiento intensivo 1.791 5,6 ND (5) 60,4 _ 97 40 11,5 < 6% frente a <
-0,9 -0,8 -0,1 -0,2 0,7 0,9 3,0 0,6
2008 frente a convencional 9,4 9% (dif 1,5%)
Kelly Ensayos anteriores Hipoglucemiantes en 27.802 _ _ _ _ _ _ _ _ _ ND ND
0,3 0,3 0,9 0,0 1,3 -0,1
2009 DM2
Tabla 3a. Características y resumen de los resultados (reducción absoluta del riesgo) de los ensayos clínicos y metaanálisis de fármacos para la prevención primaria de la
enfermedad cardiovacular

DATOS BÁSICOS CR. INCLUSIÓN BASALES RESULTADOS (RAR)

Nombre Población Intervención Tamañ Dur. Edad Criterio Valor Var. Prev 2ª % de Objetivo MT MCV MCo MCe CI ACV ECV IC
Fecha de origen frente a placebo o (años) inclusión Media medio de (%) (%) (%) (%) (%) (%) (%) (%) (%) (%)
UKPDS 34 Reino Unido Sulfonilurea o insulina 1.362 10,7 25-65 (6) 53,3 145,8 64 ND ND < 108 frente a < ND ND ND ND ND
270 y no 1,7 3,1 -0,7
1998 SU-I frente a dieta
í t
DCCT EE.UU. Glucemia posprandrial < 726 6,5 13-39 (7) 27 0 52,5 0 2,6 70-120 ND ND ND ND ND 0,3 ND
(Sin retino ni nefropatía) ND
1993 180 frente a no síntomas < 6,05% (9)
DCCT EE.UU. Glucemia posprandrial < 715 6,5 13-19 (8) 27 0 52,5 0 8,6 70-120 ND ND ND ND ND 0,3 ND
(Con retino y/o nefropatía) ND
1993 180 frente a no síntomas < 6,05% (9)

(1) DM 2 con glucemia basal 110-270 mg/dl sin sobrepeso

(2) DM 2 con glucemia basal 110-270 mg/dl con sobrepeso > 120%
(3) DM2 + HbA1c ≥ 7,5% + 2 FRCV o ECV o albuminuria o hipertrofia ventricular izquierda
(4) DM2 + afectacióm macro o microvascular o 1 FRCV
(5) DM2 + HbA1c ≥ 7,5% + respuesta inadecuada a hipoglucemiantes
(6) Tasa 100 personas-año
(7) DM 2 con glucemia basal 110-270 mg/dl con sobrepeso > 120%
(8) DM1 sin HTA ni hipercolesterolemial ni complicaciones graves; 1-5 años de evolución; sin retino ni nefropatía.
(9) DM1 sin HTA ni hipercolestorolemia ni complicaciones graves; 1-15 años de evolución; retinopatía no proliferativa y/o albuminuria < 200 mg/24 h

AAS, ácido acetilsalicílico; ACA, antagonistas del calcio; ACV, accidente cerebrovascular; ARA II, antagonistas del sistema renina-angitensina; BB, betabloqueantes; Co, episodios coronarios; Cr, criterios; Dif.,
diferencia; DM, diabetes; DM dur, duración de la diabetes en años; ECV, episodios cardiovasculares;. EE.UU., Estados Unidos de América; FRCV, factores de riesgo cardiovascular; Glu, glucemia; HDL,
lipoproteínasde alta densidad; IBT, índice brazo tobillo; IC, iInsuficiencia cardíaca; LDL, lipoproteínasde baja densidad; Mce, mortalidadcerebrovascular;Mco, mortalidadcoronaria; Mcv, mortalidadcardiovascular;
MT, mortalidad total; Muj, mujeres; ND, no se dan datos; Prev 2ª, prevención secundaria; RAR, reducción absoluta del riesgo; TAD, presión arterial diastólica; TAS, presión arterial sistólica; TG, triglicéridos; TIA,
accidente cerrebrovascular transitorio;Var., varones.

Acrónimos de ensayos y metaanálisis: ver tabla 1.

Kelly sombreado en gris: metaanálisis
2009
destacado en azul: resultado estadísticamente significativo.
7,0
AMF 2009 VOL. 5 N.º 7
Prevención primaria de la enfermedad cardiovascular con fármacos
F. Miguel García, A. Merino Senovilla y M.ª J. Montero Alonso
Tabla 3b. Resultados de los ensayos clínicos y metaanálisis con fármacos para la prevención primaria de la enfermedad cardiovascular. Mortalidad. (Ver nota metodológica en anexo)

Ensayos Tamaño Mortalidad total Mortalidad cardiovascular Mortalidad coronaria Mortalidad cerebrovascular
clínicos y n n R R R R R R Plac R R
Tto. Plac. RAR IC 95% Tto. Plac. RAR IC 95% Tto. Plac. RAR IC 95% Tto. RAR IC 95%
metaanálisis Tto. Plac. Tto. Plac Tto. Plac. Tto. Plac. . Tto. Plac
TZ
EWPHE 416 424 135 149 32,5 35,1 2,7 (-3,7 a 9,0) 67 93 16,1 21,9 5,8 (0,5 a 11,1) 29 47 7,0 11,1 4,1 (0,2 a 7,9) 21 31 5,0 7,3 2,3 (-0,9 a 5,5)
SHEP-P 443 108 32 7 7,2 6,5 -0,7 (-5,9 a 4,4) 14 5 3,2 4,6 1,5 (-2,8 a 5,7) 9 3 2,0 2,8 0,7 (-2,6 a 4,1) 2 2 0,5 1,9 1,4 (-1,2 a 4,0)
SHEP 2.365 2.371 213 242 9,0 10,2 1,2 (-0,4 a 2,8) 90 112 3,8 4,7 0,9 (-0,2 a 2,0) 59 73 2,5 3,1 0,6 (-0,3 a 1,5) 10 14 0,4 0,6 0,2 (-0,2 a 0,5)
MRC-O 1992 1.081 2.213 134 315 12,4 14,2 1,8 (-0,6 a 4,2) 66 180 6,1 8,1 2,0 (0,2 a 3,8) 33 110 3,1 5,0 1,9 (0,5 a 3,2) 16 42 1,5 1,9 0,4 (-0,4 a 1,3)
Psaty 4.305 5.116 514 713 1,3 (0,0 a 2,6) 237 390 1,4 (0,4 a 2,3) * * * * * * * * * * * nd
HYVET 1.933 1.912 196 235 10,1 12,3 2,2 (0,1 a 4,1) 99 121 5,1 6,3 1,2 (-0,2 a 2,6) 25 33 1,3 1,7 0,4 (-0,3 a 1,2) 27 42 1,4 2,2 0,8 (-0,0 a 1,6)
BB
IPPPSH 3.185 3.172 108 114 3,4 3,6 0,2 (-0,6 a 1,1) 45 56 1,4 1,8 0,4 (-0,2 a 0,9) 4 6 0,1 0,2 0,1 (-0,1 a 0,2) 5 8 0,2 0,3 0,1 (-0,1 a 0,3)
MRC 1985 4.403 8.654 120 253 2,7 2,9 0,2 (-0,3 a 0,7) 65 139 1,5 1,6 0,1 (-0,3 a 0,5) 47 97 1,1 1,1 0,1 (-0,3 a 0,4) 14 27 0,3 0,3 0,0 (-0,2 a 0,1)
Coope 419 465 60 69 14,3 14,8 0,5 (-4,1 a 5,1) 35 50 8,4 10,8 2,4 (-1,4 a 6,2) 25 28 6,0 6,0 0,1 (-3,0 a 3,1) 4 15 1,0 3,2 2,3 (0,4 a 4,1)
MRC-O 1992 1.102 2.213 167 315 15,2 14,2 -0,9 (-3,4 a 1,6) 95 180 8,6 8,1 -0,5 (-2,4 a 1,5) 52 110 4,7 5,0 0,2 (-1,2 a 1,7) 21 42 1,9 1,9 0,0 (-0,9 a 0,9)
Psaty 6.736 12.147 383 700 0,3 (-0,2 a 0,9) 214 410 0,3 (-0,1a 0,7) * * * * * * * * * * * *
Wiysonge 9.109 14.504 455 751 0,2 (-0,3 a 0,7) 240 425 0,2 (-0,3 a 0,7) * * * * * * * * * * * *
TZ+BB
STOP-H 812 815 36 63 4,4 7,7 3,3 (0,9 a 5,6) 17 41 2,1 5,0 2,9 (1,1 a 4,7) 10 20 1,2 2,5 1,2 (-0,0 a 2,5) 4 15 0,5 1,8 1,3 (0,3 a 2,3)
MRC-O 1992 2.183 2.213 301 315 13,8 14,2 0,4 (-1,6 a 2,4) 161 180 7,4 8,1 0,8 (-0,8 a 2,3) 85 110 3,9 5,0 1,1 (-0,1 a 2,2) 37 42 1,7 1,9 0,2 (-0,5 a 0,9)
INDANA VAR 9.981 9.994 764 869 1,1 (0,1 a 2,1) 407 513 1,4 (0,2 a 2,6) 282 342 1,0 (-0,1 a 2,1) 51 93 0,5 0,9 0,3 (0,0 a 0,6)
INDANA MUJ 10.399 10.402 579 644 0,6 (-0,4 a 1,6) 292 342 0,1 (-0,2 a 1,2) 146 159 0,0 (-0,3 a 0,4) 72 103 0,7 1,0 -0,1 (-0,1 a 0,6)
ACA
SYS-EUR 2.398 2.297 135 147 5,6 6,4 0,8 (-0,5 a 2,1) 64 82 2,7 3,6 0,9 (-0,0 a 1,8) * * * * * * 14 20 0,6 0,9 0,3 (-0,2 a 0,7)
ARA2
SCOPE 2.477 2.460 259 266 10,5 10,8 0,4 (-1,3 a 2,0) 145 152 5,9 6,2 0,3 (-1,0 a 1,6) 18 18 0,7 0,7 0,0 (-0,4 a 0,4) 24 26 1,0 1,1 0,1 (-0,4 a 0,6)
ESTATINAS
WOSCOP 3.302 3.293 106 135 3,2 4,1 0,9 (-0,0 a 1,7) 50 73 1,5 2,2 0,7 (0,0 a 1,3) 38 52 1,2 1,6 0,4 (-0,1 a 0,9) * * * * * *
AFCAPS 3.304 3.301 80 77 2,4 2,3 -0,1 (-0,8 a 0,6) 17 25 0,5 0,8 0,2 (-0,1 a 0,6) 11 15 0,3 0,5 0,1 (-0,1 a 0,4) * * * * * *
PROSPER 1.585 1.654 163 174 10,3 10,5 0,2 (-1,8 a 2,3) * * * * * * * * * * * * * * * * * *
ALLHAT-LLT 5.170 5.185 631 641 12,2 12,4 0,2 (-1,1 a 1,4) 295 300 5,7 5,8 0,1 (-0,8 a 0,9) 160 162 3,1 3,1 0,0 (-0,6 a 0,6) 53 56 1,0 1,1 0,1 (-0,3 a 0,4)
ASCOT-LLA 5.168 5.137 185 212 3,6 4,1 0,5 (-0,1 a 1,2) 74 82 1,4 1,6 0,2 (-0,3 a 0,6) * * * * * * * * * * * *
CARDS 1.428 1.410 61 82 4,3 5,8 1,5 (-0,0 a 3,1) 0,0 0,0 0,0 (0 a 0) 8 20 0,6 1,4 0,9 (0,12 a 1,5) 1 5 0,1 0,4 0,3 (-0,0 a 0,6)
Thavend. 21.412 21.436 1226 1321 0,4 (0,0 a 0,8) * * * * * * 217 249 0,3 (-0,0 a 0,6 ) * * * * * *
MEGA 3.866 3.966 55 79 1,4 2,0 0,6 (-0,0 a 1,1) 18 11 0,5 0,3 -0,2 (-0,4 a 0,0) 7 13 0,2 0,3 0,1 (-0,0 a 0,3) * * * * * *
ASPEN 959 946 44 41 4,6 4,3 -0,3 (-2,1 a 1,5) 24 19 2,5 2,0 -0,5 (-1,8 a 0,8) * * * * * * * * * * * *
JUPITER 8.901 8.901 198 247 2,2 2,8 0,6 (0,0 a 1,0) * * * * * * * * * * * * * * * * * *
Brugts 33.683 33.793 1725 1925 0,5 (0,3 a 0,8) * * * * * * 224 262 0,2 (0,0 a 0,4) * * * * * *
FIBRATOS
HHS 2.051 2.030 45 42 2,2 2,1 -0,1 (-1,0 a 0,7) 22 23 1,1 1,1 0,1 (-0,5 a 0,7) 14 19 0,7 0,9 0,3 (-0,2 a 0,8) 6 4 0,3 0,2 -0,1 (-0,3 a 0,2)
FIELD 4.895 4.900 356 323 7,3 6,6 -0,7 (-1,6 a 0,3) 140 127 2,9 2,6 -0,3 (-0,9 a 0,3) 110 93 2,2 1,9 -0,3 (-0,9 a 0,2) * * * * * *
DAIS 207 211 6 9 2,9 4,3 1,4 (-2,1 a 4,9) * * * * * * * * * * * * * * * * * *
Tabla 3b. Resultados de los ensayos clínicos y metaanálisis con fármacos para la prevención primaria de la enfermedad cardiovascular. Mortalidad. (Ver nota metodológica en anexo)

Ensayos Tamaño Mortalidad total Mortalidad cardiovascular Mortalidad coronaria Mortalidad cerebrovascular
clínicos y n n R R R R R R Plac R R
Tto. Plac. RAR IC 95% Tto. Plac. RAR IC 95% Tto. Plac. RAR IC 95% Tto. RAR IC 95%
metaanálisis Tto. Plac. Tto. Plac Tto. Plac. Tto. Plac. . Tto. Plac
AAS
BMD 3.429 1.710 270 151 7,9 8,8 1,0 (-0,6 a 2,5) 148 79 4,3 4,6 0,3 (-0,9 a 1,5) 89 47 2,6 2,7 0,2 (-0,7 a 1,0) 30 12 0,9 0,7 -0,2 (-0,6 a 0,3)
PHS 11.037 11.034 217 227 2,0 2,1 0,1 (-0,2 a 0,4) 81 83 0,7 0,8 0,0 (-0,2 a 0,2) 34 53 0,3 0,5 0,2 (0,0 a 0,3) 10 7 0,1 0,1 0,0 (-0,1 a 0,0)
TPT 1.268 1.272 113 110 8,9 8,6 -0,3 (-2,4 a 1,9) 49 49 3,9 3,9 0,0 (-1,5 a 1,4) 36 34 2,8 2,7 -0,2 (-1,4 a 1,1) 2 1 0,2 0,1 -0,1 (-0,3 a 0,1)
HOT 9.399 9.391 284 305 3,0 3,2 0,2 (-0,2 a 0,7) 133 140 1,4 1,5 0,1 (-0,2 a 0,4) * * * * * * * * * * * *
PPP 2.226 2.269 62 78 2,8 3,4 0,6 (-0,3 a 1,6) 17 31 0,8 1,4 0,6 (0,0 a 1,2) * * * * * * * * * * * *
Hayden 27.359 25.676 946 871 0,2 (-0,1 a 0,5) * * * * * * 184 161 0,1 (-0,0 a 0,1) * * * * * *
Eidelman 28.636 26.944 * * * * * * 480 414 0,1 (-0,2 a 0,4) * * * * * * * * * * * *
WHS 19.934 19.942 609 642 3,1 3,2 0,2 (-0,1 a 0,5) 120 126 0,6 0,6 0,0 (-0,1 a 0,1) 14 12 0,1 0,1 0,0 (-0,0 a 0,0) 23 22 0,1 0,1 0,0 (-0,0 a 0,0)
BERGER VAR 22.922 21.192 918 834 0,2 (-0,1 a 0,5) 424 352 -1,0 (-2,3 a 0,2) * * * * * * * * * * * *
BERGER MUJ 25.648 25.694 740 775 0,2 (-0,4 a 0,7) 176 188 0,1 (-0,2 a 0,4) * * * * * * * * * * * *
POPADAD 638 638 94 101 14,2 15,8 1,1 (-2,9 a 5,0) 43 35 6,7 5,5 -1,3 (-3,8 a 1,3) 35 26 5,5 4,1 -1,4 (-3,7 a 0,9) 8 9 1,3 1,4 0,2 (-1,1 a 1,4)
JPAD 1.262 1.277 * * * * * * 1 10 0,1 0,8 0,7 (0,2 a 1,2) 0 5 0,0 0,4 0,4 (0,0 a 0,7) 1 5 0,1 0,4 0,3 (-0,0 a 0,6)
DM
UK 33 2.729 1.138 489 213 17,9 18,7 0,8 (-1,8 a 3,4) 276 126 10,1 11,1 1,0 (-1,1 a 3,1) 207 50 7,6 4,4 -3,2 (-4,7 a -1,) 43 15 1,6 1,3 -0,3 (-1,0 a 0,5)
UK 34 MET 342 411 50 89 14,6 21,7 7,0 (1,5 a 12,) 25 53 7,3 12,9 5,6 (1,3 a 9,8) 19 42 5,6 10,2 4,7 (0,8 a 8,4) 6 9 1,8 2,2 0,4 (-1,5 a 2,4)
ACCORD 5.128 5.123 257 203 5,0 4,0 -1,0 (-1,8 a -0,) 135 94 2,6 1,8 -0,8 (-1,3 a -0,2) 19 13 0,4 0,3 -0,1 (-0,3 a 0,0) 9 11 0,2 0,2 0,0 (-0,1 a 0,2)
ADVANCE 5.571 5.569 498 533 8,9 9,6 0,6 (-0,4 a 1,7) 253 289 4,5 5,2 0,6 (-0,1 a 1,4) * * * * * * * * * * * *
VADT 892 899 102 95 11,4 10,6 -0,9 (-3,7 a 2,0) 40 33 4,5 3,7 -0,8 (-2,6 a 1,0) 13 12 1,5 1,3 -0,1 (-1,2 a 0,9) 6 4 0,7 0,4 -0,2 (-0,9 a 0,4)
Kelly 14.662 13.140 1396 1133 0,3 (-1,2 a 1,8 ) 729 595 0,3 (-0,9 a 1,5) * * * * * * * * * * * *
UK 34 SU-I 951 411 190 89 20,0 21,7 1,7 (-3,0 a 6,3) * * * * * * * * * * * * * * * * * *
DCCT 711 730 * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * *

IC 95%, intervalo de confianza al 95%; N tto, tamaño del grupo de intervención; N Plac, tamaño del grupo placebo o de tratamiento convencional; RAR, reducción absoluta del riesgo; R Tto, incidencia acumulada del grupo
de intervención; R Plac, incidencia acumulada en el grupo placebo; *No se proporcionan datos.
Acrónimos de ensayos y metaanálisis: ver tabla 1.
Kelly Sombreado gris: metaanálisis.
7,0 Sombreado azul: resultado estadísticamente significativo.
AMF 2009 VOL. 5 N.º 7
Prevención primaria de la enfermedad cardiovascular con fármacos
F. Miguel García, A. Merino Senovilla y M.ª J. Montero Alonso
Tabla 3c. Resultados de los ensayos clínicos y metaanálisis con fármacos para la prevención primaria de la enfermedad cardiovascular. Morbilidad. (Ver nota metodológica en anexo)

Ensayos Tamaño Episodios coronarios mayores Accidente cerebrovascular Episodios cardiovasculares mayores Insuficiencia cardíaca
clínicos y n n R R R R R R Plac R R
Tto. Plac. RAR IC 95% Tto. Plac. RAR IC 95% Tto. Plac. RAR IC 95% Tto. RAR IC 95%
metaanálisis Tto. Plac. Tto. Plac. Tto. Plac. Tto. Plac. . Tto. Plac.
TZ
EWPHE 416 424 48 59 11,5 13,9 2,4 (-2,1 a 6,8) 32 48 7,7 11,3 3,6 (-0,3 a 7,5) * * * * * * * * * * * *
SHEP-P 443 108 8 2 1,8 1,9 0,0 (-2,7 a 2,8) 11 6 2,5 5,6 3,1 (-1,4 a 7,6) 32 12 7,2 11,1 3,9 (-2,5 a 10,) 6 2 1,4 1,9 0,5 (-2,2 a 3,2)
SHEP 2.365 2.371 104 141 4,4 5,9 1,5 (0,2 a 2,8) 106 163 4,5 6,9 2,4 (1,0 a 3,7) 199 289 8,4 12,2 3,8 (2,0 a 5,5) 56 109 2,4 4,6 2,2 (1,1 a 3,2)
MRC-O 1992 1.081 2.213 48 159 4,4 7,2 2,7 (1,1 a 4,3) 45 134 4,2 6,1 1,9 (0,3 a 3,4) 107 309 9,9 14,0 4,1 (1,7 a 6,3) * * * * * *
Psaty 4.305 5.116 215 363 1,9 (1,0 a 2,9) 191 347 2,3 (1,4 a 3,2) * * * * * * 81 134 1,9 (1,0 a 2,8)
HYVET 1.933 1.912 9 12 0,5 0,6 0,2 (-0,3 a 0,6) 51 69 2,6 3,6 1,0 (-0,1 a 2,0) 138 193 7,1 10,1 3,0 (1,1 a 4,7) 22 57 1,1 3,0 1,8 (0,9 a 2,7)
BB
IPPPSH 3.185 3.172 98 107 3,1 3,4 0,3 (-0,5 a 1,1) 45 46 1,4 1,5 0,0 (-0,5 a 0,6) 143 153 4,5 4,8 0,3 (-0,7 a 1,3) * * * * * *
MRC 1985 4.403 8.654 103 234 2,3 2,7 0,4 (-0,1 a 0,9) 42 109 1,0 1,3 0,3 (-0,0 a 0,6) 146 352 3,3 4,1 0,8 (0,0 a 1,4) * * * * * *
Coope 419 465 35 38 8,4 8,2 -0,2 (-3,8 a 3,4) 20 39 4,8 8,4 3,6 (0,3 a 6,8) 82 121 19,6 26,0 6,5 (0,9 a 11,) 22 36 5,3 7,7 2,5 (-0,7 a 5,7)
MRC-O 1992 1.102 2.213 80 159 7,3 7,2 -0,1 (-1,9 a 1,7) 56 134 5,1 6,1 1,0 (-0,6 a 2,6) 151 309 13,7 14,0 0,3 (-2,2 a 2,7) * * * * * *
Psaty 6.736 12.147 243 459 0,3 (-0,2 a 0,8) 147 335 0,5 (0,1 a 0,8) * * * * * * 41 175 0,6 1,4 2,5 (0,9 a 4,0)
Wiysonge 9.109 14.504 316 538 0,3 (-0,1 a 0,8) 166 333 0,3 (-0,0 a 0,6) 522 935 0,7 (0,1 a 1,2) * * * * * *
TZ+BB
STOP-H 812 815 25 28 3,1 3,4 0,4 (-1,3 a 2,0) 29 53 3,6 6,5 2,9 (0,8 a 5,0) 58 94 7,1 11,5 4,4 (1,5 a 7,2) 19 39 2,3 4,8 2,4 (0,6 a 4,2)
MRC-O 1992 2.183 2.213 128 159 5,9 7,2 1,3 (-0,1 a 2,7) 101 134 4,6 6,1 1,4 (0,1 a 2,7) 258 309 11,8 14,0 2,1 (0,1 a 4,1) * * * * * *
INDANA VAR 9.981 9.994 527 644 1,1 (0,3 a 1,9) 222 338 1,1 (0,4 a 1,8) 790 1012 7,9 10,1 2,5 (1,1 a 3,8) * * * * * *
INDANA MUJ 10.399 10.402 265 309 0,5 (-0,3 a 1,2) 193 315 1,3 (0,5 a 2,1) 484 649 4,7 6,2 2,0 (0,6 a 3,5) * * * * * *
ACA
SYS-EUR 2.398 2.297 36 47 1,5 2,0 0,5 (-0,2 a 1,3) 49 80 2,0 3,5 1,4 (0,4 a 2,3) 145 194 6,0 8,4 2,4 (0,9 a 3,8) 40 51 1,7 2,2 0,6 (-0,2 a 1,3)
ARA2
SCOPE 2.477 2.460 70 63 2,8 2,6 -0,3 (-1,1 a 0,6) 89 115 3,6 4,7 1,1 (-0,0 a 2,1) 242 268 9,8 10,9 1,1 (-0,5 a 2,8) * * * * * *
ESTATIMAS
WOSCOP 3.302 3.293 174 248 5,3 7,5 2,3 (1,0 a 3,4) 46 51 1,4 1,5 0,2 (-0,4 a 0,7) * * * * * * * * * * * *
AFCAPS 3.304 3.301 116 183 3,5 5,5 2,0 (1,0 a 3,0) 14 17 0,4 0,5 0,1 (-0,2 a 0,4) 194 255 5,9 7,7 1,9 (0,6 a 3,0) * * * * * *
PROSPER 1.585 1.654 126 145 7,9 8,8 0,8 (-1,0 a 2,7) 61 62 3,8 3,7 -0,1 (-1,4 a 1,2) 181 200 11,4 12,1 0,7 (-1,5 a 2,8) * * * * * *
ALLHAT-LLT 5.170 5.185 380 421 7,4 8,1 0,8 (-0,2 a 1,7) 209 231 4,0 4,5 0,4 (-0,3 a 1,1) * * * * * * * * * * * *
ASCOT-LLA 5.168 5.137 100 154 1,9 3,0 1,1 (0,4 a 1,6) 89 121 1,7 2,4 0,6 (0,0 a 1,1) 389 486 7,5 9,5 1,9 (0,8 a 3,0) * * * * * *
CARDS 1.428 1.410 43 65 3,0 4,6 1,6 (0,1 a 3,0) 21 39 1,5 2,8 1,3 (0,2 a 2,3) 134 189 9,4 13,4 4,0 (1,6 a 6,3) * * * * * *
Thavend. 21.412 21.436 924 1219 1,7 del autor 440 521 0,4 del autor * * * * * * * * * * * *
MEGA 3.866 3.966 22 43 0,6 1,1 0,5 (0,1 a 0,9) 50 62 1,3 1,6 0,3 (-0,2 a 0,7) 125 172 3,2 4,3 1,1 (0,25 a 1,9) * * * * * *
ASPEN 959 946 28 34 2,9 3,6 0,7 (-0,9 a 2,2) 27 29 2,8 3,1 0,3 (-1,2 a 1,7) 100 102 10,4 10,8 0,4 (-2,4 a 3,1) * * * * * *
JUPITER 8.901 8.901 31 68 0,3 0,8 0,4 (0,1 a 0,6) 33 64 0,4 0,7 0,3 (0,1 a 0,5) 142 251 1,6 2,8 1,2 (0,7 a 1,6) * * * * * *
Brugts 33.683 33.793 966 1266 1,4 (0,7 a 2,0) 627 767 0,3 (0,2 a 0,5) * * * * * * * * * * * *
FIBRATOS
HHS 2.051 2.030 56 84 2,7 4,1 1,4 (0,2 a 2,5) * * * * * * * * * * * * * * * * * *
FIELD 4.895 4.900 256 288 5,2 5,9 0,6 (-0,2 a 1,5) 158 175 3,2 3,6 0,3 (-0,3 a 1,0) 612 683 12,5 13,9 1,4 (0,0 a 2,7) * * * * * *
DAIS 207 211 9 12 4,3 5,7 1,3 (-2,8 a 5,5) * * * * * * 38 50 18,4 23,7 5,3 (-2,4 a 13,) * * * * * *
Tabla 3c. Resultados de los ensayos clínicos y metaanálisis con fármacos para la prevención primaria de la enfermedad cardiovascular. Morbilidad. (Ver nota metodológica en anexo)

Ensayos Tamaño Episodios coronarios mayores Accidente cerebrovascular Episodios cardiovasculares mayores Insuficiencia cardíaca
clínicos y n n R R R R R R Plac R R
Tto. Plac. RAR IC 95% Tto. Plac. RAR IC 95% Tto. Plac. RAR IC 95% Tto. RAR IC 95%
metaanálisis Tto. Plac. Tto. Plac. Tto. Plac. Tto. Plac. . Tto. Plac.
AAS Accidente isquémico transitorio
BMD 3.429 1.710 169 88 4,9 5,1 0,2 (-1,0 a 1,4) 91 39 2,7 2,3 -0,4 (-1,2 a 0,5) 289 147 8,4 8,6 0,2 (-1,4 a 1,7) 30 26 0,9 1,5 0,6 (-0,0 a 1,3)
PHS 11.037 11.034 139 239 1,3 2,2 0,9 (0,5 a 1,2) 119 98 1,1 0,9 -0,2 (-0,4 a 0,0) 307 370 2,8 3,4 0,6 (0,1 a 1,0) * * * * * *
TPT 1.268 1.272 83 107 6,5 8,4 1,9 (-0,1 a 3,9) 18 26 1,4 2,0 0,6 (-0,3 a 1,6) * * * * * * * * * * * *
HOT 9.399 9.391 82 127 0,9 1,4 0,5 (0,1 a 0,7) 146 148 1,6 1,6 0,0 (-0,3 a 0,3) 315 368 3,4 3,9 0,6 (0,0 a 1,1) * * * * * *
PPP 2.226 2.269 19 28 0,9 1,2 0,4 (-0,2 a 0,9) 16 24 0,7 1,1 0,3 (-0,2 a 0,8) 45 64 2,0 2,8 0,8 (-0,0 a 1,6) 28 40 1,3 1,8 0,5 (-0,2 a 1,2)
Hayden 27.359 25.676 523 623 0,6 (0,3 a 0,9) 390 335 0,0 (-0,3 a 0,2) * * * * * * * * * * * *
Eidelman 28.636 26.944 318 413 0,6 (0,0 a 1,2) 197 168 -0,1 (-0,3 a 0,2) 1186 1216 0,6 (0,31 a 0,9) * * * * * *
WHS 19.934 19.942 198 193 1,0 1,0 0,0 (-0,2 a 0,1) 221 266 1,1 1,3 0,2 (0,0 a 0,4) 477 522 2,4 2,6 0,2 (-0,0 a 0,5) 186 238 0,9 1,2 0,3 (0,0 a 0,4)
BERGER VAR 22.922 21.192 438 585 0,8 (0,6 a 1,1) 331 266 -0,2 (-0,4 a 0,0) 1025 1022 0,6 (0,3 a 1,0) 50 25 0,2 0,1 -0,1 (-0,1 a -0,)
BERGER MUJ 25.648 25.694 235 234 0,0 (-0,2 a 0,2) 281 344 0,3 (0,1 a 0,4) 603 682 0,3 (0,0 a 0,6) 179 230 0,7 0,9 0,2 (0,0 a 0,3)
POPADAD 638 638 90 82 14,1 12,9 -1,3 (-5,0 a 2,4) 37 50 5,8 7,8 2,0 (-0,7 a 4,8) 116 117 18,2 18,3 0,2 (-4,0 a 4,3) 14 20 2,2 3,1 0,9 (-0,8 a 2,7)
JPAD 1.262 1.277 28 35 2,2 2,7 0,5 (-0,6 a 1,7) 28 32 2,2 2,5 0,3 (-0,8 a 1,4) 68 86 5,4 6,7 1,3 (-0,5 a 3,2) 5 8 0,4 0,6 0,2 (-0,3 a 0,7)
DM Insuficiencia Cardiaca
UK 33 2.729 1.138 387 186 14,2 16,3 2,2 (-0,3 a 4,6) 148 55 5,4 4,8 -0,6 (-2,0 a 0,9) 564 259 20,7 22,8 2,1 (-0,7 a 4,9) 80 36 2,9 3,2 0,2 (-0,9 a 1,4)
UK 34 MET 342 411 39 73 11,4 17,8 6,4 (1,3 a 11,) 12 23 3,5 5,6 2,1 (-0,8 a 5,0) 57 105 16,7 25,5 8,9 (3,1 a 14,) 11 17 3,2 4,1 0,9 (-1,7 a 3,6)
ACCORD 5.128 5.123 205 248 4,0 4,8 0,8 (0,0 a 1,6) 76 72 1,5 1,4 -0,1 (-0,5 a 0,3) 352 371 6,9 7,2 0,4 (-0,6 a 1,3) 152 124 3,0 2,4 -0,5 (-1,1 a 0,0)
ADVANCE 5.571 5.569 310 337 5,6 6,1 0,5 (-0,3 a 1,3) 238 246 4,3 4,4 0,1 (-0,6 a 0,9) 557 590 10,0 10,6 0,6 (-0,5 a 1,7) 220 231 3,9 4,1 0,2 (-0,5 a 0,9)
VADT 892 899 75 82 8,4 9,1 0,7 (-1,9 a 3,3) 28 36 3,1 4,0 0,9 (-0,8 a 2,5) 235 264 26,3 29,4 3,0 (-1,1 a 7,1) 76 82 8,5 9,1 0,6 (-2,0 a 3,2)
Kelly 14.662 13.140 1106 1003 0,9 (0,0 a 1,8) 502 432 0,0 (-0,3 a 0,4) 1643 1456 1,3 (-0,1 a 2,7 ) 539 490 -0,12 (-0,6 a 0,3)
UK 34 SU-I 951 411 139 73 14,6 17,8 3,1 (-1,1 a 7,4) 60 23 6,3 5,6 -0,7 (-3,4 a 1,9) * * * * * * * * * * * *
DCCT 711 730 * * * * * * * * * * * * * * * * 0,3 tasa/100 pac-año * * * * * *

IC 95%, intervalo de confianza al 95%; N tto, tamaño del grupo de intervención; N Plac, tamaño del grupo placebo o de tratamiento convencional; RAR, reducción absoluta del riesgo; R Tto, incidencia acumulada del grupo
de intervención; R Plac, incidencia acumulada en el grupo placebo. * No se proporcionan datos.
Acrónimos de ensayos y metaanálisis: ver tabla 1
Kelly Sombreado gris: metaanálisis
7,0 Sombreado azul: resultado estadísticamente significativo.
AMF 2009 VOL. 5 N.º 7
Prevención primaria de la enfermedad cardiovascular con fármacos
F. Miguel García, A. Merino Senovilla y M.ª J. Montero Alonso
Tabla 3d. Resumen del efecto sobre la prevención de la enfermedad microvascular del
diabético en los ensayos clínicos con hipoglucemiantes (reducción absoluta del
riesgo)
UKPD UKPD ADV
DCCT DCCT UKPD S 34 S 34 ANC VAD
P1ª P2ª S 33 MET SU-I E T
Variables duras
Ceguera 0,5 -0,3

Edema macular 0,7 1* 1,5

Hemorragia vítrea/vitrectomía 0,2 0,1 -0,3

Fotocoagulación -0,3 1,4* 2,7 2,3 0,2

Retinopatía proliferativa (a) 0,5 1,3* -1,7

Fallo renal 0,1 -0,1 0,4

Amputación o muerte por EAP 0,5 0,9

Variables intermedias
Aparición/progresión retinopatía (b) 17,5 19,4 5,1

Microalbuminuria (≥ 40 mg/24 h) (VADT 30) 1,2 * 2,1* 2,1 1,6

Macroalbuminuria (≥ 300 mg/24 h) 0,1* 0,8* 1,4

Variables compuestas
Retinopatía (c.) 0,3

Nefropatía (d) 1,1

Neuropatía 6,7* 8,1* 0,7 0,3

Enfermedad microvascular 2,4 2,2 1,46 1,4

Muerte relacionada con diabetes 0,89 5,2 2,03

Cualquier complicación diabética 3,2 10,3 2,13

NOTA. Aunque la revisión se centra en la prevención de la enfermedad cardiovascular, se ofrece este

resumen de los efectos microvasculares de los hipoglucemiantes a modo de ilustración. Las RAR se
han calculado como diferencia de las incidencias acumuladas, salvo en el DCCT.
* Diferencia de tasas por 100 pacientes-año (el estudio no proporciona incidencia acumulada)
(a) O retinopatía no proliferativa grave
(b) Progresión de 3 pasos o más en una escala de 25 (VADT 2 pasos)
(c.) Retinopatía proliferativa o edema de mácula o fotocoagulación o ceguera
(d) Macroalbuminuria, duplicación de creatinina plasmática, diálisis o muerte por fallo renal
Acrónimos y referencia de los ensayos: ver tabla 1