Вы находитесь на странице: 1из 49

1

Конспект лекций по курсу


«Метрология и измерения»
Лекция 7
Акценты метрологического обеспечения производства (МОП)
(на семинары. після неопредел. та погрешн. )

7.1. Терминология и основы МОП

МОП – это совокупность субъектов деятельности, комплекса мер и действий,


направленных на обеспечение в организации единства измерений, совершенствовании
метрологического контроля и надзора.
Задачами МОП в организации являются:
1) совершенствование процесса стандартизации (внедрение новых нормативных
документов и актуализация действующей нормативной документации: ДСТУ, ГОСТов,
ОСТов, МИ и др.);
2) анализ состояния измерений, испытания и контроля
3) поверка / калибровка средств измерительной техники;
4) надзор за состоянием и применением СИТ, аттестованными методиками
выполнения измерений, эталонами единиц величин, применяемыми для калибровки СИТ,
соблюдением метрологических правил и норм, нормативных документов по обеспечению
единства измерений;
5) выдача обязательных предписаний, направленных на предотвращение,
прекращение или устранение нарушений метрологических правил и норм;
6) проведение метрологической экспертизы технической и конструкторской
документации, технических заданий и др. документации.
7) обновление, модернизация, ремонт, поддержание в надлежащем состоянии
исходных, рабочих эталонов и других технических средств МОП в организации;
8) аттестация, аккредитация или другое подтверждение технической
компетентности метрологической службы, при осуществлении конкретной деятельности в
области обеспечения единства и требуемой точности измерений. Периодическое
подтверждение заявленного уровня и объема выполняемых работ.
9) соответствие метрологического обеспечения производства, требованиям
«Системы менеджмента качества» с учетом сферы деятельности организации;
10) постоянного совершенствование технического уровня персонала МОП.

Техническими средствами метрологического обеспечения производства являются:

а) исходные и рабочие эталоны;


б) рабочие СИТ;
в) СИТ единичного экземпляра, аттестованные в установленном порядке;
г) средства неразрушающего контроля;
д) испытательное оборудование;
е) контрольные образцы.
2

7.2. Державний реєстр методик виконання вимірювань та реєстр організаційно-


методичних нормативних документів з метрології
(згідно нормативних документів Положення)
7.2.1 Загальні положення
1.1 Положення про державний реєстр методик виконання вимірювань та реєстр
організаційно-методичних нормативних документів з метрології (далі – Положення)
поширюється на методики виконання вимірювань, що застосовуються у сфері та поза
сферою поширення державного метрологічного нагляду (далі – МВВ), та організаційно-
методичні нормативні документи з метрології, які регламентують порядок та процедури
здійснення окремих видів метрологічної діяльності у сфері та поза сферою поширення
державного метрологічного нагляду (далі – МДМ).
1.2 Це Положення встановлює порядок ведення державного реєстру методик
виконання вимірювань (далі – реєстр МВВ) та реєстру організаційно-методичних
нормативних документів з метрології (далі – реєстр МДМ).
1.3 Положення не поширюється на МВВ та МДМ, що розробляються цільовим
призначенням для Збройних Сил України та інших військових формувань, утворених
відповідно до законів України.

7.2.2. Нормативні посилання

У цьому Положенні є посилання на такі нормативні документи:


ДСТУ 1.5:2003 Національна стандартизація. Правила побудови, викладання,
оформлення та вимоги до змісту нормативних документів
ДСТУ 3215-95 Метрологія. Метрологічна атестація засобів вимірювальної техніки.
Організація та порядок проведення
ДСТУ 4163-2003 Державна уніфікована система документації. Уніфікована система
організаційно-розпорядчої документації. Вимоги до оформлювання документів
ГОСТ 8.010-99 Государственная система обеспечения единства измерений.
Методики выполнения измерений. Основные положения
ДСТУ-Н РМГ 51:2006 Государственная система обеспечения единства измерений.
Документы на методики поверки средств измерений. Основные положения
ДСТУ-Н1 Метрологія. Нормативні документи з метрології. Порядок розроблення
та реєстрації

7.2.3. Порядок ведення реєстру методик виконання вимірювань (МВВ) та


реєстру МДМ, - методичних нормативних документів з метрології

7.2.3.1 Реєстр МВВ та реєстр МДМ ведуться з метою:


– поліпшення організації та виконання робіт в галузі метрології;
– забезпечення обліку МВВ та МДМ;
– створення фонду інформаційних даних щодо МВВ та МДМ, які чинні на
території України;
– забезпечення метрологічних служб центральних та місцевих органів
виконавчої влади, органів місцевого самоврядування, підприємств (їх об’єднань), установ
та організацій незалежно від форм власності та виду діяльності, що діють на території
3

України, а також громадян – суб’єктів підприємницької діяльності (далі – замовники)


достовірною і повною інформацією про чинні на території України МВВ та МДМ.
7.2.3.2 Реєстр МВВ та реєстр МДМ веде Головний центр державної метрологічної
служби України (далі – ГЦДМС).
7.2.3.3 Форма, за якою ведеться реєстр МВВ, наведена у додатку А.1.
7.2.3.4 Реєстр МДМ складається з розділів:
– Методики повірки засобів вимірювальної техніки;
– Типові програми державних випробувань засобів вимірювальної техніки;
– Типові програми та методики державної метрологічної атестації засобів
вимірювальної техніки;
– Положення, правила, інструкції і рекомендації в галузі метрології та
метрологічної діяльності;
– Нормативно-правові акти Державного комітету України з питань
технічного регулювання та споживчої політики (далі – Держспоживстандарт України) з
питань метрології, що зареєстровані в Мін’юсті України;
– Методичні документи з метрології Міждержавної Ради із стандартизації,
метрології та сертифікації країн СНД.
7.2.3.5 Форма, за якою ведеться реєстр МДМ, наведена у додатку А.2.
7.2.3.6 За рішенням Держспоживстандарту України до реєстру МВВ та реєстру
МДМ можуть бути введені додаткові розділи.
7.2.3.7 ГЦДМС, у відповідності з покладеними на нього функціями щодо ведення
реєстру МВВ та реєстру МДМ, виконує такі роботи:
– здійснює реєстрацію МВВ і МДМ ;
– формує фонд інформаційних даних;
– своєчасно вносить необхідні зміни до реєстру МВВ і реєстру МДМ;
– зберігає документи реєстру МВВ і реєстру МДМ, а також документи, на
підставі яких здійснювалась реєстрація МВВ і МДМ;
– забезпечує замовників МВВ і МДМ та інформацією із фонду
інформаційних даних;
– готує матеріали, що необхідні для публікації реєстру МВВ та реєстру
МДМ в офіційних інформаційних виданнях Держспоживстандарту України;
– розміщує перелік МВВ та МДМ, занесених до реєстру МВВ та реєстру
МДМ, на сайті Державного підприємства Всеукраїнський державний науково-виробничий
центр стандартизації, метрології, сертифікації та захисту прав споживачів (далі –
Укрметртестстандарт).
7.2.3.8 Контроль за правильністю ведення реєстру МВВ та реєстру МДМ здійснює
Держспоживстандарт України.

7.2.4 Порядок реєстрації МВВ та МДМ

7.2.4.1. Порядок реєстрації МВВ та МДМ4.1 Реєстрація МВВ і МДМ проводиться з


метою створення інформаційного фонду даних цих документів на магнітному та
паперовому носіях інформації.
4

7.2.4.2. Порядок реєстрації МВВ та МДМ4.2 Підставою для реєстрації МВВ і МДМ
є офіційне звернення організації, яка розробила та (або) затвердила ці документи або
підписала відповідний документ про впровадження їх на території України.
7.2.4.3. Порядок реєстрації МВВ та МДМ4.3 Розробники МВВ і МДМ повинні
надати до ГЦДМС наступний комплект документів:
– заявку на реєстрацію за формою, наведеною у додатку Б;
– примірник затвердженого оригіналу МВВ або МДМ;
– висновок за результатами науково-технічної експертизи;
– копію МВВ або МДМ в електронному виді (у редакторі Word версії 6.0 і вище);
ГЦДМС має право на отримування іншої інформації стосовно МВВ або МДМ.
7.2.4.4. Порядок реєстрації МВВ та МДМ4.4 У разі надання неповного комплекту
документів або невідповідність МВВ та МДМ чинним нормативним документам ГЦДМС
має право повернути комплект документів розробнику на доопрацювання.
7.2.4.5. Порядок реєстрації МВВ та МДМ4.5 Перед реєстрацією ГЦДМС, протягом
5 днів від дня отримання документів, перевіряє МВВ і МДМ на відповідність чинним
нормативним документам.
Нормативно-правові акти Держспоживстандарту України з питань метрології, що
зареєстровані в Мін’юсті України, та методичні документи з метрології Міждержавної
Ради зі стандартизації, метрології та сертифікації країн СНД, прийняті
Держспоживстандартом України, не перевіряються перед їх реєстрацією.
7.2.4.6. Порядок реєстрації МВВ та МДМ4.6 Методики повірки повинні
відповідати вимогам РМГ 51, методики виконання вимірювань – ГОСТ 8.010. Типові
програми і методики метрологічної атестації розробляють відповідно до вимог ДСТУ
3215. Документи повинні бути оформлені та затверджені з урахуванням вимог ДСТУ 1.5,
ДСТУ 4163 та ДСТУ-Н.
7.2.4.7 Порядок реєстрації МВВ та МДМ4.7 За результатами розгляду ГЦДМС
приймає рішення щодо занесення документа до реєстру МВВ або реєстру МДМ, або
повернення його на доопрацювання.
7.2.4.8. Порядок реєстрації МВВ та МДМ4.8 Кожному документу, занесеному до
реєстру МВВ або реєстру МДМ, надається умовне позначення, що складається з індексу,
порядкового номера реєстрації та цифр року, в якому була проведена реєстрація. Цифри
року записуються через дефіс.

Документам надаються такі індекси:


МВУ – методики виконання вимірювань;
МПУ – методики повірки засобів вимірювальної техніки (ЗВТ);
ТПУ – типові програми державних приймальних випробувань ЗВТ;
МДУ – типові програми і методики державної метрологічної атестації ЗВТ;
РМУ – положення, правила та інші документи (регламентації) в галузі метрології
та метрологічної діяльності;
ПМУ – нормативно-правові акти Держспоживстандарту України, що зареєстровані в
Мін’юсті України (згідно метрології).

7.2.4.9 Методичні документи з метрології Міждержавної Ради із стандартизації,


метрології та сертифікації країн СНД, прийняті Держспоживстандартом України,
5

заносяться до реєстру МДМ за поданням Держспоживстандарту України під їх умовним


позначенням.
7.2.4.10 Зміни до МВВ та МДМ, які занесені до реєстру МВВ та реєстру МДМ,
вносяться за поданням їх розробника. Зміни розробляються та затверджуються відповідно
до вимог чинних нормативних документів.
У цих випадках у реєстраційний номер вносяться зміни. Цифри року, в якому була
проведена реєстрація МВВ або МДМ, замінюються на цифри року, в якому були внесені
зазначені зміни.
Комплекти документів доповнюються змінами та експертним висновком за
результатами науково-технічної експертизи цих змін.
7.2.4.11 На занесені до реєстру МВВ (методики виконання вимірювань) та
реєстру МДМ (методичні нормативні документи з метрології) документи складають
опис за формою, наведеною в додатку В.
7.2.4.12 Документи, зазначені у пункті 4.8, складають інформаційний фонд даних і
підлягають зберіганню протягом усього часу чинності НД.

7.2.5 Порядок вилучення документів із реєстру МВВ або реєстру МДМ

7.2.5.1 МВВ або МДМ вилучаються із реєстру МВВ або реєстру МДМ у разі:
– розробки та затвердження нового документа, який замінює існуючий;
– невідповідності положень та вимог документа законодавству України або
вимогам нормативних документів, які були введені в дію після його реєстрації;
– закінчення терміну дії документа;
– в інших обґрунтованих випадках.
7.2.5.2 МВВ та МДМ вилучаються з реєстру за зверненням організації-розробника
та на підставі відповідного рішення Держспоживстандарту України.
Протягом 10 днів від дня одержання рішення Держспоживстандарту України
ГЦДМС робить відмітку “Скасовано” на комплекті документів відповідних МВВ або
МДМ. Комплект документів переноситься до архіву.
7.2.5.3 Реєстраційний номер документа, що вилучений із реєстру МВВ та реєстру
МДМ, новим затвердженим документам не надається.
7.2.5.4 МВВ або МДМ, вилучені з реєстру МВВ або реєстру МДМ, та відповідні
документи підлягають зберіганню в архіві протягом трьох років від дня їх вилучення.

7.3. Метрологическая аттестация средств измерительной техники.


Организация и порядок проведения
(згідно з ДСТУ 3215-95)
Очевидно, что зачастую в силу производственной необходимости, используют как
традиционне, так и инновационне методы создания продукции и ее последующей
аттестации далеко не всегда стандартизованной аппаратурой. Справедливости ради для
таких случав был предусмотрен ГОСТ СССР «Стандартизация не стандартизованной
аппаратуры», который на данный момент в большинстве стран СНГ анулирован.
В Украине в какой-то мере был восполнен этот пробел, поскольку область
применения стандарта «ДСТУ 3215-95 Метрология. Метрологическая аттестация средств
измерительной техники. Организация и порядок проведения» как раз и распространялся
на средства измерительной техники (СИТ), которые не подлежали государственным
испытаниям, в т.ч. на:
6

– СИТ, которые изготавливаются в Украине единичными образцами или мелкими


партиями и не предназначены для серийного производтва;
– экспериментальные (опытные) образцы СИТ, изготовленные во время научно –
исследовательских или опытно – конструкторских работ, которые передают в
эксплуатацию;
– встроенные измерительные каналы, котрые по своему прямому функциональному
назначению не являются СИТ;
– единичные образцы серийно – выпускаемых СИТ, которые используются в
режимах или условиях эксплуатации, отличных от приведенных в документации на эти
СИТ или для которых необходимо установить индивидуальные метрологические
характеристики;
– СИТ, которые импортируются в Украину единичными образцами или мелкими
партиями.
Однако, после даты начала действия стандарта «ДСТУ 3215-95 Метрология.
Метрологическая аттестация средств измерительной техники. Организация и порядок
проведения. С изменением № 1» от 01.07.1996, - после даты 29.03.2017г. его статус стал не
действующим.
Більш того, 24.02.2017 року Державне підприємство «Український науково-
дослідний і навчальний центр проблем стандартизації, сертифікації та якості» (ДП
«УкрНДНЦ») видало ПОВІДОМЛЕННЯ

про скасування національних нормативних документів: 


1. Позначення та назва національних нормативних документів, запропонованих до
скасування
ДСТУ 2708:2006 «Метрологія. Повірка засобів вимірювальної техніки. Організація та
порядок проведення»;
ДСТУ 3215-95 «Метрологія. Метрологічна атестація засобів вимірювальної техніки.
Організація та порядок проведення»;
ДСТУ 3400:2006 «Метрологія. Державні випробування засобів вимірювальної техніки.
Основні положення, організація, порядок проведення і розгляду результатів»;
ДСТУ 3968-2000 «Метрологія. Тавра повірочні та калібрувальні. Правила виготовлення,
застосування і зберігання»;
ДСТУ 3989-2000 «Метрологія. Калібрування засобів вимірювальної техніки. Основні
положення, організація, порядок проведення та оформлення результатів»;
Р 50-078-98 «Метрологія. Порядок розробки, затвердження та реєстрації методичних
документів з метрології».
2. Пропонована дата скасування та умови скасування
Без  заміни з 29 березня 2017 року. 
3. Підстава для скасування нормативних документів
Закон України «Про метрологію та метрологічну діяльність» від 05.06.2014 № 1314-VII;
Пропозиція Мінекономрозвитку України (лист від 17.05.2016 № 3421-09/14240-08) щодо
скасування нормативних документів з метрології та метрологічної діяльності, що
втратили актуальність;
Висновки перевірки національного НД, надані ТК 63 «Метрологія та вимірювання»;
Протокол ТК 63 стосовно скасування національних НД (протокол № 10 від 21.11.2016
дистанційного голосування ТК 63).
Обратите внимание на «запропонованих до скасування», «Пропонована дата
скасування та умови скасування» .
И что далее???
А ДАЛЕЕ, - МОЛЧАНИЕ

Следовательно, ближайший по нашей тематике ГОСТ, - это


7

 ДСТУ 3400:2006 Государственные испытания средств измерительной техники.


Основные положения, организация, порядок проведения и рассмотрения
результатов
Который в том же списке и с той же учестью:
Приказ от 10.03.2017 № 39 Об отмене национальных нормативных документов
03.04.2017 16:35
Уважаемые пользователи!
В информационных целях сообщаем, что Государственное предприятие «Украинский
научно-исследовательский и учебный центр проблем стандартизации, сертификации и
качества» (ГП «УкрНИУЦ») утвердило приказ от 10.03.2017 № 39 Об отмене
национальных нормативных документов.

Документы теряют силу с 29.03.2017 года. Перечень документов, которые отменяются:


 ДСТУ 2708:2006 Поверка средств измерительной техники. Организация и порядок
проведения;
 ДСТУ 3215-95 Метрология. Метрологическая аттестация средств измерительной
техники. Организация и порядок проведения;
 ДСТУ 3400:2006 Метрология. Государственные испытания средств измерительной
техники. Основные положения, организация, порядок проведения и рассмотрения
результатов;
 ДСТУ 3968-2000 Метрология. Клейма поверительные и калибровочные. Правила
изготовления, применения и хранения;

 ДСТУ 3989-2000 Метрология. Калибровка средств измерительной техники.


Основные положения, организация, порядок проведения и оформления результатов;

 Р 50-078–98 Метрология. Порядок разработки, утверждения и регистрации


методических документов по метрологии.
Благодарим за сотрудничество!
И КАКОВЫ МОГУТ БЫТЬ ВЫВОДЫ????
В соответствии с постулатом: «Лучшее – это враг хорошему» объявляю поиск, а
может быть и создание конкретного этого Лучшего, т.е. предлагаю на семинарских
занятиях осуществить конструктивную критику отмененных ГОСТов (за основу взяв
зарубежные) с целью создания этого Лучшего. Конечным результатом такого обсуждения,
как минимум, может быть хорошая статья или же тезисы Докладов. (см., например,
Приложения, - п.7.9., - философия на заданную тему).

7.4. Соответствие средств измерительной техники


законодательным требованиям

ДСТУ ОІМL D 3:2008 (ОІМL D 3:1979, IDТ) Национальный стандарт Украины.


Метрология. Соответствие средств измерительной техники законодательным
требованиям

Цей стандарт є тотожний переклад ОІМL D 3:1979 Lеgal qualification оf measuring


instruments (Відповідність засобів вимірювальної техніки законодавчим вимогам).
8

У цьому стандарті наведено інформацію про офіційні заходи, які можуть бути
здійснені державою для надання статусу «узаконений» засобам вимірювальної техніки.
Розглянуто всі можливі методи, які треба застосовувати як ефективний метод під
час таких офіційних заходів.
Запропоновано багато варіантів для можливості вибору рішення, що має бути
затвердженим або рекомендованим, відповідно до різних видів приладів, що стосується
методів повірки, застосування й технічного обслуговування таких приладів, їх надійності,
організаційної практики тощо.
Розглянуті заходи стосуються:
А) — надання статусу «узаконений»:
затвердження типу;
первинна повірка;
калібрування;
В) — підтримання цього статусу:
періодична повірка;
нагляд.
У документі також розглянуто:
С)— відкликання статусу «узаконений»;
D) — перезатвердження статусу «узаконений».
Ці принципи можна застосовувати з урахуванням спеціальних методів, придатних
для різних приладів.
Цей стандарт містить додаток, присвячений границям максимально допустимих
похибок. Надана важлива інформація, що стосується цього питання, має бути охоплена
рекомендацією або спеціальним міжнародним документом.

Разархивировать

ДСТУ ОІМL D 3:2008 (ОІМL D 3:1979, IDТ) Національний стандарт України. Метрологія. Відповідність засобів
вимірювальної техніки законодавчим вимогам
ДСТУ ОІМL D 3:2008 (ОІМL D 3:1979, IDТ) Национальный стандарт Украины. Метрология. Соответствие
средств измерительной техники законодательным требованиям

7.5. Метрологическая экспертиза документации. Понятие МЭ.

Метрологическая экспертиза документации (МЭД) – анализ и оценка


технических решений в части обеспечения единства измерений (решений относительно
измерительных параметров, определения требований относительно точности измерений,
выбора методов и средств измерительной техники).
Метрологическая экспертиза проводится как часть мероприятий по
метрологическому контролю.
Метрологический контроль осуществляется в соответствии с законом Украины
«О метрологии и метрологической деятельности», государственными стандартами
Украины, методическими рекомендациями, действующими отраслевыми стандартами,
нормативно-правовыми актами и постановлениями ЦОИВ и КМУ. Подробнее список
нормативных ссылок в части МЭ приведен в статье «Законодательные требования»
Метрологический контроль – проверка технической и конструкторской
документации с целью соблюдения требований Закона Украины «Про метрологию и
метрологическую деятельность», требований, установленных в стандартах и других
нормативных документов в области метрологии.
9

Единство измерений – состояние измерений, при котором результаты выражаются


в узаконенных единицах измерений, а характеристики ошибок или неопределенности
измерений известны и с заданной вероятностью не выходят за установленные границы
Основная цель проведения метрологической экспертизы (МЭ) – обеспечения
технического уровня и эффективности измерений, требуемой достоверности их
результатов и является частью работ по обеспечению единства измерений и обеспечению
конкретных требований метрологического обеспечения производства наиболее
рациональными способами и методами.
Задачи метрологической экспертизы:
1. Идентификация объекта измерения и его параметров, которые подлежат измерениям
2. Определение оптимальной точности измерений.
3. Рациональный выбор средств и методик измерений.
Более конкретные цели при проведении метрологической экспертизы
определяются содержанием и назначением технической или конструкторской
документации. При проведении экспертизы можно ограничить метрологические
требования для какого-либо процесса или проекта, если это не противоречит нормативно
– техническим документам, сделать акцент на сильные или слабые стороны, расширить
наиболее важных функциональные требования.

7.6.Аттестация програмного обеспечения СИТ


7.6.1.Требования на программное обеспечение в составе СИТ
Требования к программному обеспечению, разрабатываемому для средств
измерительной техники, регламентируются национальным стандартом Украины “ДСТУ
7363:2013 Метрология. Программное обеспечение средств измерительной техники.
Общие технические требования“.
Требования вышеуказанного нормативного документа распространяются на
разрабатываемое программное обеспечение и на ПО в составе СИТ во время проведения
государственных испытаний в соответствии с ДСТУ 3400:2006 и во время
метрологической аттестации СИТ в соответствии с ДСТУ 3215-95, на ПО, которое может
быть изменено во время эксплуатации.
Стандарт не распространяется на ПО, которое применяется в автоматизированных
системах управления технологическими процессами.
В соответствии со стандартом программное обеспечение средств измерительной
техники может быть:
– интегрированным – такое ПО в составе автономного прибора целевого
назначения, которое обладает точно определенным набором измерительных функций, при
этом измерения, преобразования и обработка результатов измерения физической
величины происходит только за счет ПО.
– самостоятельное ПО – может автономно использоваться при сборе, обработке,
хранении результатов измерения, а также при математическом моделировании процессов
измерения физических величин.
Программное обеспечение средств измерительной техники – компьютерная
программа или набор программ, предназначенная для регистрации, обработки,
отображения и сохранения результатов измерений, а также программные документы,
10

необходимые для функционирования этих программ, которые являются функциональной


частью СИТ и поставляются в комплекте программных документов.
Требования к ПО (указан не полный перечень):
– структура ПО – не должна подвергаться внешнему влиянию другого ПО, должна
быть такой, чтобы возможно было оценить соответствие функций ПО
– защита ПО – ПО должно быть защищено от сбоев, несанкционгированного
доступа как для использования, так и для изменения его функций и др.
– соответствие ПО – алгоритмы, реализующие функции ПО, должны
соответствовать требованиям соответствующих нормативных документов. Функции ПО
должны быть неизменными и такими, чтобы их возможно было проверить.
– документация утвержденного ПО: техническое задание, пояснительная записка,
описание пояснительной записки, текст ПЗ, руководство системного администратора,
руководство пользователя.
Испытание ПО
Требования во время испытания ПО зависят от степени жесткости испытания и
необходимого уровня защиты ПО и степени соответствия ПО уже утвержденному.
Установлено три уровня для каждой из характеристик:
низкий, средний и высокий.
Для программного обеспечения и средств измерительной техники с программным
обеспечением, которые находятся в сфере государственного метрологического надзора и
контроля жесткость испытаний должна быть не ниже средней, уровень защиты – не
ниже среднего, а если обеспечивается хранение данных для дальнейшего использования
– высокий, степень соответствия – не ниже среднего.
Для остального ПО (вне сферы государственного метрологического надзора и
контроля)- жесткость выбирается в зависимости от сферы применения, а уровень защиты
и степень соответствия должны соответствовать техническому заданию.
Уровни зашиты ПО
– низкий уровень – защита от неспециальных или специальных изменений
функций ПО отсутствует;
– средний уровень – защита от неспециальных или специальных изменений
функций ПО при использовании общедоступных программных средств присутствует;
– высокий уровень – – защита от неспециальных или специальных изменений
функций ПО при использовании специальных, сложных программных или технических
средств присутствует.
Уровни жесткости испытаний:
– низкий уровень – проверяются соответствие ПО программе испытаний,
документация, предоставляемая разработчиком, результаты испытаний, подтверждающие
корректность информации эксплуатационной документации
– средний уровень – дополнительно к вышеперечисленным функциям низкого
уровня проводятся испытания ПО в соответствии с описанием программных функций в
документации. Документация, предоставляемая разработчиком, должна содержать
описание программных средств, алгоритмы вычислений, формулы, методы
статистической обработки, законы распределения и т.д. Проводятся практические
испытания касаемо защиты ПО в соответствии с документацией
11

– высокий уровень – дополнительно к вышеперечисленным функциям среднего


уровня проверяется правильность исходного кода ПО.
Степень соответствия ПО во время испытаний должна быть определена в
соответствии с нормативными документами, устанавливающими требования к
испытуемому ПО. ПО СИТ (в сфере государственного метрологического надзора и
контроля ) должно соответствовать «эталонному» ПО. Степень соответствия также
характеризуется тремя уровнями: низким, средним и высоким.
Более детально см. приведенные ниже ссылки:
 ДСТУ 3215-95 Метрологическая аттестация средств измерительной техники.
Организация и порядок проведения
 ДСТУ 3400:2006 Государственные испытания средств измерительной техники.
Основные положения, организация, порядок проведения и рассмотрения результатов
 ДСТУ 4302:2004 Информационные технологии. Требования к документированию
компьютерных программ (ISO/IEC 6592:2000, MOD)
 ГОСТ 19.701-90 (ИСО 5807-85) ЕСПД. Схемы алгоритмов, программ, данных и
систем. Обозначения условные и правила выполнения.
 Аттестация програмного обеспечения СИТ

7.6.2. Порядок атестації програмного забезпечення засобів


вимірювальної техніки

1. СФЕРА ЗАСТОСУВАННЯ
1.1. Порядок атестації програмного забезпечення засобів вимірювальної техніки
(далі – Порядок) встановлює порядок проведення атестації програмного забезпечення
засобів вимірювальної техніки (ПЗ ЗВТ) при проведенні державних приймальних
випробувань ЗВТ згідно з вимогами ДСТУ 3400:2006.
1.2. Порядок розповсюджується на державні наукові метрологічні центри і
територіальні органи Держспоживстандарту України, які уповноважені на право
проведення державних випробувань ЗВТ.
1.3. Порядок поширюється на ПЗ ЗВТ, що може бути змінено в процесі
експлуатації.
Примітка. ПЗ ЗВТ, яке не піддається впливу зовні (наприклад, розміщене на
неперепрограмувальних ПЗУ), не змінюється в процесі експлуатації ЗВТ, тому результати
метрологічної атестації (повірки) ЗВТ свідчать про відповідність або невідповідність
даного ПЗ ЗВТ.
1.4. Порядок розроблено з урахуванням вимог Рекомендації CООМЕТ
R/LM/10:2004 “Программное обеспечение средств измерений. Общие технические
требования“,Керівництва WELMEС 7.1 “Випробування програмного забезпечення”,
Керівництва WELMEС 2.3 “Неавтоматичні прилади для зважування. Випробування
програмного забезпечення” Європейського співробітництва в галузі законодавчої
метрології (WELMEС).
2. НОРМАТИВНІ ПОСИЛАННЯ
У цьому Порядку використані посилання на наступні нормативні документи: ДСТУ
3400:2006 Метрологія. Державні випробування засобів вимірювальної техніки. Основні
положення, організація, порядок проведення і розгляду результатів. ГОСТ 28806–90
Качество программных средств. Термины и определения.
12

3. ВИЗНАЧЕННЯ
У цьому Порядку використовуються такі визначення основних понять:
програмне забезпечення засобів вимірювальної техніки – набір програм
та процедур, призначений для реєстрації, обробки, відображення та збереження
результатів вимірювань, що є функціональною частиною ЗВТ, та постачається з
комплектом програмних документів.
Примітка. Розрізняють:
– інтегроване ПЗ ЗВТ – ПЗ у складі автономного приладу цільового призначення,
що має строго встановлений набір вимірювальних функцій, причому перетворення
фізичної величини, що вимірюється, та обробка результатів вимірювань виконується
тільки з використанням апаратних та програмних засобів;
– прикладне ПЗ – ПЗ, що розміщується на жорстких носіях та працює під
управлінням певної операційної системи;
програмне забезпечення засобів вимірювальної техніки, що використовуються у
сфері державного метрологічного нагляду і контролю – програмне забезпечення, яке
реалізує функції або властивості ЗВТ, що використовуються у сфері державного
метрологічного нагляду і контролю;
атестація програмного забезпечення засобів вимірювальної техніки –
дослідження та випробування ПЗ ЗВТ з метою визначення його впливу на метрологічні
характеристики ЗВТ та встановлення придатності цього ПЗ до застосування у складі ЗВТ.
Примітка. ПЗ ЗВТ не має метрологічних характеристик, але ПЗ ЗВТ визначає
метрологічні характеристики ЗВТ, а зміна в ПЗ ЗВТ може впливати на метрологічні
характеристики ЗВТ;
дослідження програмного забезпечення – процедура установлення правильності і
однозначності контрольованих функцій ПЗ та даних, що генеруються;
контрольовані дані – дані, які визначають:
– типовизначальні параметри, які залежать тільки від типу ЗВТ, - вони
встановлюються при затвердженні типу ЗВТ;
– конструктивні параметри – параметри конфігурації та настройки ЗВТ, що
знаходяться в ПЗ і визначаються програмно введеними даними (наприклад, чутливість,
діапазон вимірювання, одиниця вимірювання тощо);
контрольовані функції програмного забезпечення засобів вимірювальної
техніки – операції, що виконуються ПЗ ЗВТ з обробки, передачі та зберігання
контрольованих даних;
захищеність програмного забезпечення засобів вимірювальної техніки –
властивість ПЗ ЗВТ, що характеризує його здібності запобігати несанкціонований доступ
як випадковий, так і навмисний до програм та даних, а також ступінь зручності і повноти
виявлення результатів такого доступу або дій по руйнуванню програм та даних (ГОСТ
28806);
захищене програмне забезпечення засобів вимірювальної техніки – ПЗ ЗВТ,
зміна якого або неможлива, або може бути виявлена;
апаратний інтерфейс – електричний вхід і/або вихід пристрою для обміну даними
з іншими пристроями;
13

програмний інтерфейс – сукупність змінних і організація вихідного коду, за


допомогою яких реалізується обмін даними між функціональними частинами
програмного забезпечення.
Примітка. Якщо крім контрольованих частин ПЗ ЗВТ існують інші
неконтрольовані частини, то вони повинні бути розділені з контрольованими частинами і
зв’язані між собою через програмний інтерфейс.
Перемінні інтерфейсу можуть бути реалізовані, наприклад, як глобальні змінні
програми, функціональні параметри або файли даних;
Аутентифіковане програмне забезпечення засобів вимірювальної техніки – ПЗ ЗВТ,
до якого є довіра як до ПЗ, ідентичного затвердженому;
Цілісність програмного забезпечення засобів вимірювальної техніки – стан ПЗ
ЗВТ, ідентичного зразковій версії (наприклад, затвердженій), що характеризується
відсутністю змін навмисного або випадкового характеру;
Електронний цифровий підпис – набір символів, що виробляються засобами
електронного цифрового підпису і є невід’ємною частиною електронного документа;
Контрольний код програмного забезпечення засобів вимірювальної техніки –
дані, що утворюються в результаті перетворення ПЗ ЗВТ у відповідності з якимось
математичним алгоритмом і призначені для здійснення можливості виявлення випадкових
змін ПЗ ЗВТ;
Ненавмисні зміни програмного забезпечення засобів вимірювальної техніки –
зміни частин програми або даних, які виникають внаслідок випадкових фізичних або
програмних ефектів (збої, присутність програм-вірусів), або які ненавмисно виконуються
користувачем ЗВТ;
Навмисні зміни програмного забезпечення засобів вимірювальної техніки з
використанням загальнодоступних програмних засобів – зміни частин ПЗ ЗВТ, внесені з
використанням програмних засобів, доступних до широкого користування;
Навмисні зміни програмного забезпечення засобів вимірювальної техніки з
використанням спеціальних програмних засобів – зміни частин ПЗ ЗВТ, внесені з
використанням програмних засобів, недоступних до широкого користування, які
потребують спеціальних знань.

4. Основні ВИМОГИ до програмного забезпечення засобів вимірювальної техніки


4.1. ПЗ ЗВТ повинно бути розроблено так, щоб можна було провести оцінку
відповідності його контрольованих функцій вимогам цього документа.
4.2. ПЗ ЗВТ повинно бути розроблено таким чином, щоб його контрольовані
функції не були піддані впливу другого ПЗ, паралельно працюючого або що забезпечує
його функціонування.
4.3. ПЗ ЗВТ повинно мати функції захисту від несанкціонованого впливу на це ПЗ
через програмні інтерфейси або апаратні інтерфейси ЗВТ.
4.4. ПЗ ЗВТ повинно бути захищене, а саме:
– ПЗ ЗВТ неможливо змінити так, щоб це не стало очевидним;
– ПЗ ЗВТ захищено від навмисних змін з використанням спеціальних
програмних засобів (наприклад, програматорів);
– ПЗ ЗВТ захищено від ненавмисних змін.
Захист ПЗ ЗВТ виконується у відповідності з п. 4.8.
14

4.5. Тільки аутентифіковане ПЗ ЗВТ можна використовувати для контрольованих


цілей. Факт використання результатів, отриманих з використанням контрольованої
програми, повинен бути очевидний і однозначний.
4.6. Функціональні дефекти апаратної частини ЗВТ з інтегрованим або прикладним
ПЗ, які можуть спотворити результати вимірювань, повинні автоматично виявлятися.
Примітка. В залежності від прийнятого технічного рішення виявлені дефекти можуть
автоматично усуватися або однозначно позначатися для прийняття рішення про
продовження подальшої роботи ЗВТ користувачем контрольованого ПЗ ЗВТ.
4.7. В програмно керованих апаратних ЗВТ повинна бути забезпечена цілісність
контрольованого ПЗ ЗВТ и повинні бути реалізовані методи автоматичного контролю
цілісності ПЗ ЗВТ.
4.8. Методи захисту ПЗ ЗВТ.
Захист контрольованого ПЗ ЗВТ від змін може бути реалізований одним із наступних
способів:
1) Для зберігання контрольованого ПЗ ЗВТ використовується не перезаписувана
фізична пам’ять, а корпус опечатується таким способом, щоб неможливо було підмінити
елементну базу (елемент фізичної пам’яті, в якій записано контрольоване ПЗ ЗВТ).
Апаратні інтерфейси є захищеними.
2) Використовується вбудована функція, яка здійснює порівняння поточної
контрольної характеристики з еталонною характеристикою, що зберігається на
зовнішньому носії. Або, якщо ПЗ ЗВТ має електронний цифровий підпис (ЕЦП),
перевіряється ЕЦП, виконуючи вимоги по безпеці застосування технології ЕЦП і
застосовуючи сертифіковані засоби ЕЦП.
3) Використовується вбудована функція, яка здійснює порівняння поточного
контрольного коду з кодом, що зберігається у фізичній пам’яті ЗВТ.
4.9. Після атестації контрольоване ПЗ ЗВТ не повинно змінюватися без
повідомлення органу, що проводив його атестацію.
4.10. Аутентифікація контрольованого ПЗ ЗВТ повинна здійснюватися одним із
наступних способів:
1) побайтове порівняння з еталонним контрольованим ПЗ ЗВТ;
2) шляхом застосування процедур вироблення і перевірки ЕЦП. Організація,
що засвідчує контрольоване ПЗ ЗВТ, засвідчує його шляхом вироблення ЕЦП за даними,
складовими контрольованого ПЗ ЗВТ із застосуванням особистого ключа підпису. При
перевірці ЕЦП використовується відкритий ключ перевірки підпису, приналежний
організації, що засвідчила контрольоване ПЗ ЗВТ;
3) з використанням листа, що засвідчує аутентичність. Лист виконується на
папері та повинен містити:
– позначення контрольованого ПЗ ЗВТ;
– дату створення і атестації контрольованого ПЗ ЗВТ;
– контрольні характеристики випробовуваного ПЗ ЗВТ або
його частин;
– справжні підписи осіб, відповідальних за розробку,
виготовлення, узгодження і затвердження контрольованого ПЗ ЗВТ.
4.11. ПЗ ЗВТ повинно мати контрольовану ідентифікацію. Ідентифікація повинна
виконуватися з урахуванням положень п. 4.10 по аутентифікації контрольованого ПЗ ЗВТ.
15

Алгоритм ідентифікації повинен бути частиною самої програми. Ідентифікація повинна


здійснюватися під час запуску ПЗ або по команді користувача.
4.12. Контрольовані функції ПЗ ЗВТ повинні бути незмінні і повинні дозволяти
бути перевіреними.
4.13. Контрольоване ПЗ ЗВТ, включаючи його апаратну і програмну реалізацію,
повинно документуватися.
Документація ПЗ ЗВТ повинна включати:
a) опис контрольованих функцій ПЗ ЗВТ;
б) опис типовизначальних і конструктивних параметрів;
в) опис реалізованих в ПЗ ЗВТ розрахункових алгоритмів;
г) характеристики точності розрахункових алгоритмів;
д) опис методики ідентифікації ПЗ ЗВТ;
е) характеристики системних апаратних засобів, якщо ця інформація
не приведена в керівництві користувача;
є) керівництво користувача.
5. Критерії випробувань програмного забезпечення засобів вимірювальної техніки
5.1. Установлені три рівні випробувань ПЗ ЗВТ:
а) рівень захисту ПЗ ЗВТ;
б) жорсткість випробувань ПЗ ЗВТ;
в) ступінь відповідності ПЗ ЗВТ
і відповідно три характеристики для кожного рівня:
– низький, середній і високий рівні захисту;
– низька, середня і висока жорсткості випробувань;
– низький, середній і високий ступені відповідності.
При встановлюванні рівнів повинні враховуватися технічні особливості ЗВТ, через
що вимоги до ПЗ ЗВТ можуть установлюватися в різному обсязі.
5.2. Захист ПЗ ЗВТ означає прийняття адекватних заходів, направлених на
запобігання ненавмисних або навмисних його змін. Рівень захисту ПЗ ЗВТ надає вплив на
прийняте технічне рішення конструкції ЗВТ і тому повинен ураховуватися, головним
чином, виробником і/або розробником ЗВТ.
Характеристики рівнів захисту:
– низький: контрольоване ПЗ ЗВТ, що не має захисту від ненавмисних або
навмисних змін;
– середній: контрольоване ПЗ ЗВТ, захищене від ненавмисних і навмисних змін з
використанням загальнодоступних програмних засобів;
– високий: контрольоване ПЗ ЗВТ, захищене від ненавмисних і навмисних змін з
використанням спеціальних, складних програмних засобів.
Виробник може підтвердити відповідність ПЗ ЗВТ вимогам більш високого рівня
захисту, ніж той, що встановлено.
Загальноприйнятий метод захисту за допомогою клейм і пломбування, що
забезпечує очевидність навмисного втручання, еквівалентний програмним засобам
захисту для середнього і високого рівнів захисту для ЗВТ.
5.3. Жорсткість випробувань ПЗ установлюється в цілях затвердження ПЗ ЗВТ.
Характеристики жорсткості випробувань:
16

– низька: функції ПЗ ЗВТ перевіряються у відповідності з програмою випробувань.


Документація, що стосується контрольованих частин і функцій ПЗ ЗВТ, що
представляється розробником, необхідна для розуміння операцій по використанню ЗВТ і
його випробування. Основна увага приділяється результатам по визначенню
метрологічних характеристик ЗВТ і результатам випробувань, що підтверджують
коректність інформації експлуатаційних документів. За деякими технічними
характеристиками, які не підпадають під випробування по визначенню метрологічних
характеристик ЗВТ (наприклад, захищеність інтерфейсів), допускається приймати
декларацію розробника про те, що ПЗ ЗВТ відповідає наданій документації і не має ніяких
незаявлених функцій. Розробник може надавати технічну документацію без спеціальної
програмної документації;
– середня: в додаток до випробувань по затвердженню типу ПЗ ЗВТ досліджується
на підставі опису програмних функцій, наданих розробником. Перевіряється цілісність і
однозначність документованих функцій. Документація, що надається на дослідження,
повинна включати опис ПЗ ЗВТ, алгоритм програми, використовуваних методів
статистичної обробки, формул, законів тощо. Для ЗВТ проводяться практичні
випробування ПЗ ЗВТ для визначення захищеності, функціональності згідно з
документацією і правильності ідентифікації контрольованого ПЗ ЗВТ;
– висока: в додаток до випробувань по визначенню метрологічних характеристик і
випробувань на правильність виконуючих функцій перевіряється правильність вихідного
коду контрольованого ПЗ ЗВТ. Предметом випробувань вихідного коду ПЗ ЗВТ може
бути, наприклад, реалізація алгоритму обчислення, фільтрації даних, що вводяться через
інтерфейс ПЗ ЗВТ, або наскільки правильно виконано розділення ПЗ ЗВТ на
контрольовані і неконтрольовані частини.
5.4. Ступінь відповідності ПЗ ЗВТ.
ПЗ ЗВТ, що перебуває в експлуатації і перевіряється при державному
метрологічному нагляді і контролі, повинно відповідати ПЗ ЗВТ, яке проходило
процедуру атестації в залежності від вибраної характеристики ступеня відповідності. При
контролі відповідність атестованому ПЗ ЗВТ перевіряється по контрольованій
ідентифікації програми, яка наводиться в описі методики ідентифікації ПЗ або описі типу
ЗВТ.
Характеристики ступеня відповідності:
– низький: ПЗ ЗВТ не має ідентифікації або алгоритм ідентифікації, не є
частиною програми, наданої на атестацію.
Зміна затвердженої контрольованої частини ПЗ ЗВТ автоматично не приводить до
формування його нової ідентифікації.
Документація, необхідна для затвердження ПЗ ЗВТ, представлена не в повному
обсязі;
– середній: кожна зміна атестованої контрольованої частини ПЗ ЗВТ
автоматично приводить до формування його нової ідентифікації. В цьому випадку
проводяться додаткові роботи із атестації ПЗ ЗВТ.
Внесення змін в контрольоване ПЗ ЗВТ допускається до того моменту, поки
документовані функції і характеристики ПЗ або керованого ним ЗВТ залишаються
незмінними.
17

При внесенні змін в документовані функції і характеристики контрольованого ПЗ


ЗВТ потрібна додаткова атестація і нова ідентифікація ПЗ ЗВТ.
Зміни частин ПЗ ЗВТ, що не використовується в сфері державного метрологічного
нагляду і контролю, можна проводити без повідомлення організації, що проводила
атестацію, до того моменту, поки дотримується розділення частин програми і
використовується тільки атестований програмний інтерфейс.
Програмна документація, надана на дослідження, і копія програми в
скомпільованому вигляді зберігається в організації, що проводила дослідження;
– високий: все ПЗ ЗВТ ідентичне затвердженому ПЗ.
Через забезпечення повної ідентичності зміна кожної частини ПЗ ЗВТ автоматично
приводить до нової контрольованої ідентифікації програми. В цьому випадку проводиться
додаткова атестація.
При повірці відповідність атестованому ПЗ перевіряється за програмною
ідентифікацією, яка приводиться в описі типу ЗВТ.
Програмна документація, надана на дослідження, і копія програми в
скомпільованому вигляді зберігаються в організації, що проводила дослідження.
6. ЕТАПИ проведення атестації програмного забезпечення засобів вимірювальної
техніки
6.1. Основною метою атестації ПЗ ЗВТ є встановлення відповідності ПЗ ЗВТ
нормативним документам, які містять вимоги до ПЗ ЗВТ, і визначення впливу ПЗ ЗВТ на
метрологічні характеристики ЗВТ.
6.2. Атестація ПЗ ЗВТ є частиною державних приймальних випробувань ЗВТ, які
проводяться згідно вимог ДСТУ 3400.
6.3. Атестація ПЗ ЗВТ включає наступні етапи:
а) подача заявки на проведення державних приймальних випробувань ЗВТ
згідно з ДСТУ 3400, її розгляд та прийняття рішення за заявкою;
б) розробка, у разі необхідності, програми і методики атестації (ПА) ПЗ ЗВТ
та її затвердження;
в) проведення експериментальних досліджень ПЗ ЗВТ;
г) оформлення документів за результатами атестації ПЗ ЗВТ.
6.4. Атестацію ПЗ ЗВТ проводять державні наукові метрологічні центри або
територіальні органи, уповноважені Держспоживстандартом України.
6.5. АтестаціяПЗ ЗВТ проводиться відповідно до ПА ПЗ ЗВТ.
ПА ПЗ ЗВТ повинна містити наступні розділи:
а) вступна частина;
б) експертиза програмної документації;
в) експериментальні дослідження ПЗ ЗВТ;
г) оформлення результатів атестації ПЗ ЗВТ.
6.6. На стадії проведення експертизи програмних документів встановлюється їх
відповідність вимогам чинних нормативних документів на програмну документацію.
Перелік нормативних документів і програмної документації, що представляється,
залежить від виду і призначення конкретного ПЗ ЗВТ і визначається в ПА.
6.7. Критерії оцінки програмної документації:
а) відповідність комплектності документації;
18

б) відповідність оформлення документів чинним нормативним документам


(склад, структура, технічне виконання);
в) відповідність змістовної сторони документів (погодженість, повнота,
коректність, доступність).
6.8. Експериментальне дослідження ПЗ ЗВТ з урахуванням технічних особливостей
ЗВТ включає перевірку:
а) ступеня захищеності ПЗ ЗВТ;
б) жорсткості випробування ПЗ ЗВТ при затвердженні типу ЗВТ;
в) ступеня відповідності ПЗ ЗВТ вимогам Технічних умов на ЗВТ та інших
нормативних документів, що стосуються ПЗ ЗВТ.
6.9. Невідповідності, виявлені при проведенні атестації ПЗ ЗВТ, повинні бути
задокументовані. Звіт про невідповідність повинний охоплювати наступні питання:
виявлення невідповідності; аналіз причини її виникнення та рекомендації щодо її
усунення.
7. ОФОРМЛЕННЯ РЕЗУЛЬТАТІВ АТЕСТАЦІЇ програмного забезпечення засобів
вимірювальної техніки
7.1. Результати проведення атестації ПЗ ЗВТ оформляються у вигляді протоколу за
формою, наведеною в додатку.
Протокол атестації ПЗ ЗВТ повинен містити:
а) ідентифікацію протоколу (номер), ідентифікацію його кожної сторінки
для того, щоб забезпечити визнання сторінки як частини протоколу, а також
ідентифікацію кінця протоколу;
б) дату проведення атестації ПЗ ЗВТ;
в) опис, стан, ідентифікацію ПЗ ЗВТ;
г) назву й адресу розробника ПЗ ЗВТ;
д) назву й адресу замовника;
є) назву, тип і призначення ЗВТ, у якому застосовується ПЗ;
ж) параметри ПЗ ЗВТ і методи їх визначення з посиланням на відповідний
пункт ПА;
з) результати випробувань;
і) при необхідності – виявлені проблеми і результати їх усунення
(рекомендації з усунення).
Протокол підписується виконавцями, що проводили атестацію ПЗ ЗВТ.
7.2. Якщо при проведенні атестації ПЗ ЗВТ виявлені невідповідності вимогам, які
пред’являються до ПЗ ЗВТ (ТУ, ПА), результат атестації ПЗ ЗВТ визнається негативним.
7.3. За відсутності невідповідностей результат атестації ПЗ ЗВТ визнається
позитивним.
7.4. У разі негативного результату вся документація повертається замовнику для
усунення виявлених недоліків.
7.5. Результати атестації ПЗ ЗВТ включаються у відомість відповідності зразків
ЗВТ вимогам технічного завдання на розроблення та нормативним документам, а також в
акт державних приймальних випробувань. За результатами атестації ПЗ ЗВТ дається
рекомендація про можливість застосування атестованого ПЗ ЗВТ у складі конкретного
ЗВТ, що представлений на державні приймальні випробування.
19

7.6. Дія результатів атестації ПЗ ЗВТ поширюється тільки на версію (вказується


номер та дата випуску версії) ПЗ ЗВТ, представленого на атестацію ПЗ ЗВТ в складі
певного типу ЗВТ. При внесенні змін в ПЗ ЗВТ, заміні версії ПЗ ЗВТ повинна знову
проводитись атестація ПЗ ЗВТ.

Более подробно см.:


В.А. Слаев, А.Г. Чуновкина Аттестация программного обеспечения,
используемого в метрологии: справочная книга
Монография состоит из трех разделов и шести приложений.
Раздел I посвящен классификации различных задач в области метрологической
аттестации и сертификации программного обеспечения обработки данных измерений,
используемого в метрологии. Описаны задачи оценивания неопределенности
измерений при использовании этих программ и методология аттестации алгоритмов.
Даны сведения о состоянии дел в ведущих странах мира по аттестации программного
обеспечения средств измерений, а также о задачах и намечаемых путях их решения.
Раздел II приводит основные и специальные требования к средствам измерений,
касающиеся применения их программного обеспечения, а также описание методов его
аттестации. Основные требования к программному обеспечению предъявляются к
идентификации, корректности алгоритмов и программ, защите и поддержке аппаратных
возможностей. Специальные требования относятся к указанию и разделению
соответствующих частей программного обеспечения и определению интерфейсов этих
частей, к совместной индикации, сохранению данных и передаче их через системы связи,
к совместимости операционных систем и аппаратуры, соответствию выпускаемых средств
измерений утвержденному типу, а также к содержанию в исправности и изменению
конфигурации. Описание методов аттестации включает в себя проверку соответствия
документации, методы функциональной проверки метрологических характеристик, а
также свойств программного обеспечения, анализ метрологически значимых потоков
данных, сквозной анализ на основе исходного кода и испытания программных модулей.
Раздел III поясняет особенности процедуры утверждения типа программно
управляемых средств измерений, а также оценки уровней серьезности ошибок, выбора
классов риска или степеней приемлемой жесткости испытаний.
В Приложения выделены, кроме основных понятий, терминов и их определений, а
также перечня используемых сокращений, специальные требования к десяти видам
конкретных измерительных приборов из Директивы Европейского Союза по средствам
измерений, контрольные таблицы и примеры форм отчета о проведении аттестации
программного обеспечения.
Для разработчиков, производителей и пользователей программно управляемых
средств измерений, а также экспертов, осуществляющих аттестацию программного
обеспечения, используемого в метрологии. Может быть полезна студентам и аспирантам
технических вузов.
Формат книги: pdf Скачать книгу через depositfiles
Крім того: СЛАЕВ Валерий Абдуллович. Потенциальная точность измерений:
Профессионал, СПб, 2005; Стрипметод преобразования изображений и сигналов.
Политехника, СПб, 2006, а также Руководство по выражению неопределенности
20

измерения: Пер. с англ. под науч. ред. В.А. Слаева: ВНИИМ им. Д.И. Менделеева, СПб,
1999.

7.7. Контроль качества продукции на стадиях ее жизненного цикла

7.7.1. Ретроспектива терминологии


Напомню: К основным задачам метрологического обеспечения
производства продукции можно отнести [19]:
обеспечение единства измерений при разработке, производстве и испытаниях
продукции;
анализ и установление рациональной номенклатуры измеряемых параметров и
оптимальных норм точности измерений при контроле показателей качества продукции,
параметров технологических процессов, контроле характеристик технологического
оборудования;
организация и обеспечение метрологического обслуживания средств
измерений: учета, хранения, поверки, калибровки, юстировки, наладки, ремонта;
разработка и внедрение в производственный процесс методик выполнения
измерений, гарантирующих необходимую точность измерений;
осуществление надзора за контрольным, измерительным и испытательным
оборудованием в реальных условиях эксплуатации, за соблюдением установленных
метрологических правил и норм;
проведение метрологической экспертизы конструкторской и технологической
документации;
организация и обеспечение метрологического обслуживания испытательного
оборудования: учет, аттестация в соответствии с установленными требованиями,
ремонт;
организация и обеспечение метрологического обслуживания средств
допускового контроля: учет, аттестация, поверка, калибровка, наладка;
организация и обеспечение метрологического обслуживания измерительных
каналов измерительных систем: учет, аттестация, поверка, калибровка, наладка;
организация и выполнение особо точных измерений;
обеспечение достоверного учета расхода материальных, сырьевых
топливно-энергетических ресурсов;
внедрение современных методов и средств измерений,
автоматизированного контрольно-измерительного оборудования, измерительных систем;
оценивание технических и экономических последствий неточности
измерений;
разработка и внедрение нормативных документов, регламентирующих
вопросы метрологического обеспечения;
оценивание экономической эффективности затрат на метрологическое
обеспечение.
Кроме этого, одной из основных задач является работа над повышением
эффективности метрологического обеспечения.
Очевидные пути повышения эффективности метрологического обеспечения
производства [21] включают такие как:
21

ревизия и оптимизация контрольного, измерительного и испытательного


оборудования;
замена морально устаревшего измерительного оборудования современным,
внедрение новых методов измерений;
автоматизация измерительных процессов;
оптимизация точности измерений по экономическому критерию: анализ степени
важности измерительной информации, использование более точных средств измерений
на ответственных участках, использование средств измерений с более грубым классом
точности, где это целесообразно;
анализ расчета суммарных погрешностей измерений, переход, где это целесообразно,
от арифметического суммирования к геометрическому;
совершенствование процедур поверка, калибровки, ремонта средств измерений
с учетом экономической эффективности: внедрение новых эталонов, аккредитация
метрологической службы и т.д.
организация на предприятии экспертизы конструкторской и технологической
документации;
повышение профессионального уровня персонала, занимающегося
вопросами метрологического обеспечения;
упорядочение структуры службы, занимающейся метрологическим
обеспечением.
Метрологическая служба предприятия так же выполняет работы и по обеспечению
качества выпускаемой продукции на всех стадиях ее жизненного цикла [22].
На современном рынке остро стоит вопрос совершенствования и поддержания
технических характеристик продукции, которые являются одними из основных (а при
выпуске средств измерений - основными) составляющих качества продукции.
На качество приборов оказывает влияние огромное число факторов. К ним относятся:
уровень научно-технических исследований;
качество схемно-технической отработки изделий;
технологичность конструкции;
качество применяемых технологических процессов;
техническая оснащенность производства;
качество поставляемых материалов и комплектующих;
уровень организации и культура производства;
ритмичность работы;
обеспеченность кадрами и их квалификация;
качество контроля изделий на этапах проектирования и разработки, производства и
испытаний.
Для оценки показателей качества продукции применяются
методы:
измерительный;
расчетный или аналитический;
статистический;
экспертный;
органолептический;
социологический.
22

Решение проблемы качества во многом зависит от качества получаемой измерительной


информации.
Получение объективной информации об измеряемом показателе основано на выработке
требований к измеряемому (контролируемому) параметру; выборе средств измерений,
методик выполнения измерений требуемой точности; соблюдении целого комплекса
метрологических правил получения, обработки и представления результатов измерений
[23].
Очевидно, что контроль качества производства продукции и самой продукции
должен осуществляться на всех стадиях их жизненного цикла, а именно при
разработке, изготовление, эксплуатации или потреблении.
В данном случае проверка соответствия изделия установленным техническим
требованиям называется техническим контролем.
Объектами технического контроля являются:
продукция;
процессы ее создания, применения, транспортирования, хранения, технического
обслуживания и ремонта;
техническая документация.
На стадии разработки целью контроля качества является обеспечение
соответствия качества разрабатываемого изделия требованиям технического задания,
действующих нормативно-технических документов и современному техническому
уровню.
Основными задачами контроля качества при разработке являются:
проверка правильности использования в принимаемых технических
решениях современных научно-технических достижений и выполнения требований
технического задания;
проверка выполнения требований стандартов ЕСКД, ЕСТД, ЕСТПП и
других нормативных документов, предъявляемых к процессу разработки и к
разрабатываемой документации;
получение полной и достоверной информации о всех отклонениях объектов
контроля от заданного качества для принятия соответствующих решений в системе
управления качеством.
Единая система конструкторской документации (ЕСКД) (ГОСТ 2.001-93.
Единая система конструкторской документации. Общие положения) — это комплекс
государственных стандартов, устанавливающих взаимосвязанные правила, требования и
нормы по разработке, оформлению и обращению конструкторской документации,
разрабатываемой и применяемой на всех стадиях жизненного цикла изделия (при
проектировании, разработке, изготовлении, контроле, приёмке, эксплуатации, ремонте,
утилизации).
Единая система технологической документации (ЕСТД) — это комплекс
стандартов и руководящих нормативных документов, устанавливающих взаимосвязанные
правила и положения по порядку разработки, комплектации, оформлению и обращению
технологической документации, применяемой при изготовлении и ремонте изделий.
Единая система технологической подготовки производства (ЕСТПП) — это
комплекс стандартов и руководящих нормативных документов, устанавливающих
взаимосвязанные правила и положения по порядку организации и управления ТПП.
23

ТПП — технологическая подготовка производства — это совокупность


взаимосвязанных процессов, обеспечивающих технологическую готовность предприятия
к выпуску продукции необходимого качества при установленных сроках, объеме
производства и затратах. Содержание и объем ТПП зависят от типа производства,
конструкции и назначения изделия.
Объектами контроля качества при разработке изделий являются:
- конструкторская документация;
- технологическая документация;
- опытный образец изделия, макет, модель;
- технологический процесс и оснастка, применяемые при изготовлении
опытного образца;
- метрологическое обеспечение разработки.
При контроле конструкторской документации проверяется:

= соответствие отраженных в ней проектных решений требованиям технического задания


или технических условий на изделие;
- соответствие состава и содержания документации требованиям стандартов ЕСКД и
других нормативных документов;
- технологичность изготовления разработанной конструкции и ее составных частей.
При контроле технологической документации проверяется:
- соответствие технологических процессов и операций изготовления опытного
образца требованиям конструкторской документации;
- правильность оформления документов в соответствии с требованиями
стандартов ЕСТД и других нормативно – технических документов;
- соответствие изготовленного по разработанным технологическим процессам
опытного образца требованиям, установленным в техническом задании и в
конструкторской документации.
Контроль качества макета, модели, опытного образца включает:
- проверку качества используемых сырья, материалов, полуфабрикатов,
комплектующих изделий;
- операционный контроль соответствия параметров изготавливаемых составных
частей макета, модели или опытного образца требованиям конструкторской и
технологической документации;
- проверку соответствия параметров макета, модели, опытного образца
установленным требованиям.
Контроль технологического процесса, оборудования и оснастки, используемых
при изготовлении опытного образца, осуществляется с целью проверки соответствия
перечисленных элементов производства требованиям технологической документации и, в
случае выявления отклонений, разработки мероприятий по приведению их в соответствие
предъявляемыми требованиями.
Контроль метрологического обеспечения разработки проводят на соответствие
требованиям нормативно – технической документации по метрологическому обеспечению
разработки, производства и эксплуатации продукции. Такой контроль включает проверку
обеспечения единства и достоверности измерений при контроле и испытаниях опытного
24

образца, макета, модели; правильность определения номенклатуры контролируемых


параметров изделия; правильность выбора средств контроля и испытаний.
В процессе производства основными целями контроля качества являются
обеспечение выпуска предприятием изделий, соответствующих требованиям
конструкторской, технологической и нормативно-технической документации,
предупреждение производственного брака, получение информации о качестве готовых
изделий и состоянии технологического процесса.
Главная задача контроля качества изготавливаемых изделий заключается в
проверке соответствия количественных и качественных характеристик свойств объектов
контроля всем требованиям, установленным в конструкторской, технологической и
нормативно-технической документации.

7.7.2. Виды контроля

Существует различная классификация видов контроля, например разрушающий или


неразрушающий, активный (в процессе производства) или пассивный (готового изделия).
Но мы подробно опишем классификацию контроля, классически реализованный в
технологии производства часов, разбив его на входной, операционный, приемочный,
непрерывный, периодический и летучий.
Входному контролю подвергают сырье, исходные материалы, полуфабрикаты,
комплектующие изделия, техническую документацию и т. д. Контроль производится по
ряду параметров, среди которых: визуальный и инструментальный контроль геометрии
продукции, соответствие отгрузочным документам, наличие дефектов и др. С входного
контроля начинается формирование качества изделия при производстве на данном
предприятии.
Операционный контроль или межоперационный контроль проводится на
различных стадиях производственного процесса изготовления изделия. Назначение и
порядок его проведения определяется технологической документацией - маршрутными и
операционными картами.
Приёмочный контроль состоит в проверке готовых изделий и наиболее
ответственных узлов. Контролю подвергаются: взаимное расположение элементов
изделия, качество выполненных соединений (сила и момент затяжки резьбовых
соединений, качество пригонки стыкуемых поверхностей и др.), правильность постановки
и наличие деталей в соединениях, масса узлов и изделия в целом, уравновешенность
вращающихся частей изделия и т.д.
Непрерывный и периодический контроль состоит либо в непрерывной проверке
соответствия контролируемых параметров нормам точности либо соответственно в
периодической проверке через установленные интервалы времени.
В произвольные моменты времени могут проводить летучий контроль.
Объектами контроля в процессе производства являются:
материалы, полуфабрикаты и комплектующие изделия;
заготовки, составные части изделия (детали, сборочные единицы
комплекты), готовые изделия;
технологические процессы;
25

технологическое оборудование (в том числе испытательное) и оснастка;


конструкторская и технологическая документация;
средства контроля.
Контроль качества материалов, полуфабрикатов, комплектующих изделий
(входной контроль) призван обеспечить процесс изготовления изделия и его составных
частей исходной продукцией, соответствующей требованиям конструкторской
документации и нормативно-технических документов на ее поставку. Входной контроль
предполагает также периодическую проверку соблюдения правил и сроков хранения
исходных продуктов.
Качество заготовок и составных частей изделия проверяется при операционном
контроле.
Операционный контроль проводят с целью:
выявления и своевременного предотвращения отступлений от требований
конструкторской, технологической и нормативно-технической документации при
изготовлении изделий;
выявления характера и причин отклонений технологических процессов в ходе
производства;
разработки мероприятий, направленных на обеспечение стабильности качества
выпускаемых изделий.
Качество готовых изделий проверяется в ходе приемочного контроля. При этом
устанавливается пригодность изделий к поставке, осуществляется всесторонняя оценка их
соответствия требованиям конструкторской, технологической и нормативно-технической
документации.
Контроль технологических процессов проводят с целью обеспечения
стабильности качества выпускаемых изделий и его соответствия предъявляемым
требованиям. Содержание такого контроля соответствует контролю технологических
процессов при изготовлении опытного образца. При этом осуществляется текущий
операционный, периодический и инспекционный контроль.
На стадии эксплуатации оценку уровня качества изделий проводят с целью:
оптимизации режимов применения, технического обслуживания,
транспортирования, хранения и ремонта изделий;
установления необходимости замены, переналадки и регулировки систем, узлов,
агрегатов и других составных частей изделия;
выработки рекомендаций по совершенствованию изделий или снятия их с
эксплуатации и производства.
При этом задачами контроля качества являются:
проверка соответствия показателей качества изделий требованиям НТД при
хранении, транспортировании и использовании;
проверка соответствия показателей качества изделий требованиям НТД после их
ремонта и технического обслуживания;
проверка правильности эксплуатации изделий.
Объектами контроля являются:
изделия, находящиеся в эксплуатации;
условия и режимы эксплуатации, технического обслуживания,
транспортирования, хранения и ремонта изделий.
26

7.7.3. Метрологическая экспертиза конструкторской


и метрологической документации

Целью контроля конструкторской и технологической документации является


своевременное обеспечение процесса производства соответствующими качественными
документами, содержащими все внесенные изменения.
Метрологическая экспертиза конструкторской и технологической документации –
это анализ и оценка технических решений, по выбору параметров подлежащих
измерению, установлению норм точности и обеспечению методами и средствам
измерений процессов разработки, изготовления, испытания, эксплуатации и ремонта
изделия. Она является частью комплекса работ по метрологическому испытанию
производства [24].
Основной целью метрологической экспертизы технологической документации является
оценка правильности выбора средств и методов выполнения измерений и контроля,
исходя из условия обеспечения допускаемых погрешностей измерений, и рассмотрение
возможности снижения затрат на контроль в процессе изготовления.
Метрологическую экспертизу технологической документации целесообразно выполнять
в следующей последовательности [24].
1. Проверка полноты комплекта документов, представленных на экспертизу
2. Оценка рациональности номенклатуры параметров, подлежащих измерению
3. Проверка правильности терминологии при записи требований к контролируемым
параметрам.
4. Проверка наличия допускаемых отклонений на все контролируемые параметры
5. Проверка достаточности методик измерений (контроля, испытаний)
6.Оценка правильности выбора средств измерений и методик выполнения измерений
7. Проверка полноты описания методики измерений (контроля, испытаний)
8. Проверка наличия и полноты требований к условиям измерений
9. Проверка допустимости использования и полноты требований к используемым СИ
10.Проверка соответствия производительности измерений производительности
технологического оборудования (проверка осуществляется при серийном или массовом
производстве продукции)
11. Рассмотрение возможности снижения затрат на контрольно-измерительные операции
12. Проверка правильности метрологической терминологии, наименований, обозначений
и правил написания обозначений единиц физических величин

7.7.4. Организация и обеспечение метрологического обслуживания


средств измерений на производстве

Использование средств измерений и контроля начинается после их ввода в


эксплуатацию. Ввод в эксплуатацию заключается в проведении подготовительных работ,
контроле и приемке средств, поступивших после изготовления или ремонта, проверке на
соответствие установленным требованиям и закреплении за ответственными лицами.
Подготовительные работы могут включать оборудование рабочих мест помещений,
подготовку лиц к эксплуатации средств измерений, заказ
-получение средств метрологического и диагностического обеспечения, запасного
инструмента, принадлежностей и т.п.
27

Важное значение для обеспечения единства результатов измерений имеет учет условий
эксплуатации. Паспортные значения погрешностей средств измерений указаны для
нормальных условий. Результаты, полученные с помощью одного и того же средства
измерений в неодинаковых условиях, могут в ряде случаев существенно различаться.
Поэтому при эксплуатации средств измерений в условиях, отличающихся от
нормальных, необходимо учитывать дополнительные погрешности, вызванные этими
отклонениями, или принимать меры для защиты от воздействия внешних факторов.
Составной частью эксплуатации средств измерений и контроля является техническое
обслуживание и ремонт средств измерений, их хранение, сбор и обобщение данных о
результатах эксплуатации.
Важнейшей эксплуатационной характеристикой измерительной техники, влияющей на
эффективность ее применения по назначению, является уровень надежности, и прежде
всего метрологической, отражающей способность средств измерений сохранять во
времени свою точность. Для обеспечения исправности и нормального
функционирования средства измерений и контроля подвергают техническому
обслуживанию. Объем и периодичность технического обслуживания зависят от
интенсивности использования, уровня надежности и значимости средств измерений.
Оценка технического состояния средств измерений и контроля постоянно проводится
соответствующими лицами и органами для принятия решения о дальнейшем
применении средств измерений.
Показателями и качественными признаками, определяющими техническое состояние
средств измерений и контроля, являются:
внешний вид;
комплектность;
ресурс (срок службы);
запас времени до периодической поверки;
правильность функционирования;
наличие неисправностей;
целостность поверительных клейм или документов удостоверяющих
поверку;
состояние эксплуатационных документов.
При анализе условий, в которых будут производиться измерения, учитываются:
уровни механических нагрузок (вибраций, ударов, линейных ускорений и т.п.);
климатические условия (температура, влажность, атмосферное давление и т.п);
наличие или отсутствие активно разрушающей среды (агрессивные газы и
жидкости, высокое напряжение и т.п.), в которой будет эксплуатироваться
измерительная техника или ее элементы;
наличие электрических и магнитных полей и других помех. Уровни
воздействующих факторов не должны превышать
значений, указанных в техническом описании для выбранных средств измерений и
контроля.
При подготовке средств измерений к работе необходимо:
провести внешний осмотр;
заземлить в соответствии с инструкцией по эксплуатации прибор
установить его в рабочее положение;
28

установить органы управления в исходное положение;


проверить функционирование (опробовать).
При внешнем осмотре должно быть установлено:
- количество механических повреждений корпуса, переключателей;
наличие штатных принадлежностей, необходимых для проведения измерений,
оттиска доверительного клейма или соответствующей отметки в формуляре
(паспорте);надежное крепление кабеля питания и гнезд для подключения внешних
цепей к средству измерения.
Проверка функционирования органов управления должны выполняться в соответствии с
инструкцией по эксплуатации средств измерений и контроля.

7.7.5. Техническое обслуживание средств


измерений и контроля

Основой поддержания средств измерений и контроля в исправном состоянии и


постоянной готовности к применению по назначению является техническое
обслуживание. Периодичность, объем и порядок проведения технического
обслуживания приборов, определяются эксплуатационной документацией на эти
приборы. При этом не допускается нарушение пломб, оттисков клейм, если это не
предусмотрено эксплуатационными документами [25].
Техническое обслуживание — это комплекс технических организационных
мероприятий, осуществляемых в процессе эксплуатации технических объектов с целью
обеспечения требуемой эффективности выполнения ими заданных функций [25].
Различают техническое обслуживание по установленному регламенту или по
текущему состоянию.
В зависимости от объема работ техническое обслуживание по регламенту может
быть: - ежедневным;
- еженедельным;
- ежемесячным;
полугодовым;
годовым.
Ежедневно обслуживаются только применяемые в данный день приборы. Все
неисправности средств измерений и контроля, выявленные в процессе технического
обслуживания, должны быть устранены. Запрещается выполнять последующие операции
до устранения обнаруженных неисправностей. Приборы с не устранёнными
неисправностями бракуют и направляют в ремонт. При техническом обслуживании
должна быть обеспечена безопасность персонала. Условия работы, срочность ее
выполнения и другие причины не могут служить основанием для нарушения мер
безопасности.
Результаты технического обслуживания заносят в соответствующую учетную
документацию.
В настоящее время используют, как правило, трехуровневую систему ремонта
средств измерений:
- на местах эксплуатации с помощью ремонтно-поверочных лабораторий
измерительной техники;
29

- на ремонтных участках лабораторий измерительной техники; - на ремонтных


заводах.
зависимости от характера отказов, степени выработки ресурса и трудоемкости
восстановления различают текущий, средний и капитальный виды ремонта средств
измерений. Сразу же следует отметить, что после ремонта средство измерений
допускается к эксплуатации при проведении поверки, позволяющей удостовериться в
соответствии его метрологических характеристик.
К текущему ремонту относят работы, связанные с устранением отдельных
неисправностей средств измерений посредством замены комплектующих изделий и не
требующие сложного диагностического и технологического оборудования. К этому виду
ремонта относят также несложные в технологическом отношении операции по
регулировке средств измерений для доведения метрологических характеристик до
нормируемых значений в случае забракования прибора при поверке.
При среднем ремонте помимо операций, выполняемых при текущем ремонте,
проводятся трудоемкие операции по замене или восстановлению (реставрации)
элементов и составных частей работы по частичному восстановлению ресурса средств
измерений, контроль технического состояния всех составных частей прибора (помимо
выработавших ресурс и отказавших) с устранением выявленных неисправностей,
настройка (регулировка) прибора и его составных частей после ремонта.
При капитальном ремонте ресурс полностью или почти полностью
восстанавливается:
прибор фактически полностью разбирают и определяют техническое
состояние каждой детали, элемента, несущих и базовых конструкций;
устраняют тяжелые повреждения и отказы, требующие сложного диагностического
оборудования, трудоемких и сложных технологических процессов по обнаружению,
замене и восстановлению отказавших элементов и составных частей (восстановление
или нанесение гальванических покрытий, изготовление новых деталей взамен
вышедших из строя, восстановление электрической схемы прибора согласно
принципиальной схеме и т. п.);
прибор в целом комплексно настраивают и регулируют;
после ремонта его испытывают.
Анализ обязательных работ при капитальном ремонте позволяет сделать заключение о
том, что средства измерений при этом виде ремонта должны быть подвергнуты
технологическим операциям и испытаниям в объеме основного производства. Однако
производственные возможности ведомственных ремонтных предприятий, как правило,
не позволяют производить его в требуемом объеме и с должным качеством. В связи с
этим в процессе эксплуатации наблюдается значительное увеличение интенсивности
отказов средств измерений после капитального ремонта. Поэтому во многих случаях
экономически капитальный ремонт средств измерений не оправдывает себя, так как
затраты на него соизмеримы с затратами на приобретение новых средств измерений, а
качество отремонтированных приборов существенно уступает новым. О
нецелесообразности капитального ремонта свидетельствует и тот факт, что при
достигнутых уровнях надежности моральный износ средств измерений наступает
раньше физического. Для перспективного парка средств измерений с большим
ресурсом и сроком службы целесообразно планировать только текущий и средний
30

ремонт. И только в отдельных случаях при остром дефиците каких-либо типов средств
измерений допустима организация их капитального ремонта.

Таким образом, при среднем и капитальном ремонте фактически восстанавливают


основные потребительские свойства средств измерений, а при текущем ремонте
поддерживают работоспособное состояние посредством устранения «текущих отказов»,
т.е. отказов, неизбежно встречающихся при эксплуатации любых технических изделий
ввиду их ограниченной надежности.

Рассмотренные виды ремонта различаются сложностью и трудоемкостью. Поэтому


для их реализации используют системы ремонта различного уровня.
Текущий ремонт обычно выполняет выездная группа специалистов ведомственной
лаборатории измерительной техники, осуществляющая одновременно поверку средств
измерений непосредственно на местах их эксплуатации. Текущий ремонт не требует
сложного специального технологического оборудования и при наличии подготовленных
специалистов может быть освоен в короткие сроки. При такой организации ремонта имеет
место минимальное время изъятия средств измерений из сферы эксплуатации.
Текущий и частично средний ремонт проводят в лабораториях измерительной
техники предприятий и ведомств, средний и капитальный – в специализированных цехах
(участках) ведомственных ремонтных заводов.
На время и стоимость ремонта существенно влияют методы ремонта, среди
которых различают детальный и агрегатный.

При детальном методе ремонта отказавшие средства измерений восстанавливают на


уровне комплектующих элементов. Основными недостатками этого метода являются:
большее время ремонта, особенно сложных радиоизмерительных приборов; сложность
диагностического оборудования; высокие требования к квалификации ремонтника;
необходимость в тщательно отработанной ремонтной документации с описанием методов
поиска и устранения отказов до комплектующего электро-радиоэлемента. С учетом все
возрастающей сложности парка средств измерений детальный метод ремонта приводит к
значительным трудозатратам и увеличению времени отсутствия средств измерений на
местах использования.

Суть агрегатного метода ремонта заключается в замене отказавших агрегатов (узлов,


блоков, плат) новыми или отремонтированными. Основными преимуществами данного
метода ремонта являются минимальное время ремонта, простота технологического
оборудования, невысокие требования к квалификации ремонтного персонала,
относительная простота ремонтной документации.
Однако агрегатный метод ремонта требует блочно-модульного построения средств
измерений. Особенно эффективен он при текущем ремонте. К недостаткам этого метода
относится высокая стоимость ЗИП (запасные части, инструмент, принадлежности).
Агрегатный групповой ЗИП почти в 10 раз дороже детального [26 Лежнина И.А., Уваров
А.А С00 Метрологическое обеспечение производства: учебное пособие /
И.А.Лежнина, А.А.Уваров; Томский политехнический университет. − Томск: Изд-во
Томского политехнического университета, 2014. – 120 с.].
31

7.8. Нюансы проведения поверки средств измерительной техники


Дата публикации: 26.01.2015

Сначала рассмотрим права потребителя при приобретении, заказе или


использовании продукции, реализуемой на территории Украины. Одно из них (пп. 4 п. 1
ст. 4 Закона № 1023) указывает нам, что потребитель имеет право получать доступную,
достоверную и своевременную информацию о продукции, ее количестве, качестве и
ассортименте.
Но не только информация важна для потребителя. По требованию покупателя
продавец (исполнитель) обязан предоставить покупателю контрольно-измерительные
приборы, документы о качестве, безопасности и цене продукции (п. 4 ст. 17 Закона №
1023).
Достоверную информацию о количестве продукции (товара) можно получить
благодаря СИТ. Познакомимся с ними более подробно. Обратимся к ст. 1 Закона № 113:
именно она объясняет термин СИТ.
СИТ – это техническое средство, применяемое для измерений и имеющее
нормируемые метрологические характеристики.

Следует подчеркнуть, что типы СИТ, предназначенные для серийного


производства в Украине или для ввоза на территорию Украины партиями, занесены в
Государственный реестр СИТ. Впрочем, спешим вас порадовать: использовать СИТ, не
занесенные в Государственный реестр, тоже можно (п. 2.1 Положения № 218). С тем лишь
условием, что будут подтверждены их нормируемые метрологические характеристики и
пригодность к применению путем осуществления государственной метрологической
аттестации.
Идем далее. Предприятие (в том числе торговое) в зависимости от потребностей
самостоятельно выбирает измерительные средства. В зависимости от ассортимента товара
(продовольственный или непродовольственный) СИТ бывают для измерений массы (весы,
гири, весоизмерительные комплексы и т. д.), объема жидкости (мензурки, мерные
стаканы, кружки, дозаторы жидкости, торговые автоматы, топливораздаточные колонки и
т. п.), длины (метры, рулетки измерительные и т. п.), площади или объема товаров.

Следует обратить внимание, что субъекты хозяйствования, ведущие торговую


деятельность, должны руководствоваться специальными нормативными документами
(правилами), ведь они выдвигают специальные требования к техническому состоянию
СИТ (возьмем, к примеру, п. 22 Правил торговли на рынках, п. 7 Правил № 185, п. 5
раздела I Правил № 104, п. 11 Порядка № 833):
– они должны быть в исправном состоянии;
– иметь поверочное клеймо территориального органа Госпотребстандарта Украины
(далее – ГПСУ);
– проходить периодическую поверку в установленном порядке.
Подобные требования предъявляются к СИТ утвержденного типа при выпуске из
производства, после ремонта и при эксплуатации. Все они подвергаются поверке.
32

7.8.1.Обеспечение единства измерений в рамках государства

Как видим, поверка СИТ является одним из существенных условий успешного


ведения деятельности. А теперь обратимся к толкованию этого термина, заглянув в ст. 1
Закона № 113.
Поверка средств измерительной техники – это установление пригодности СИТ,
на которые распространяется государственный метрологический надзор, к применению на
основании результатов контроля их метрологических характеристик. Иными словами, это
процедура, в результате которой вы доподлинно узнаете, соответствует ли ваше СИТ
установленным метрологическим требованиям.

Цель поверки – выяснить, соответствуют ли характеристики средства измерения


регламентированным значениям и пригодно ли оно к применению по прямому
назначению.
СИТ, участвующие непосредственно в производственной деятельности, в торговых
операциях и расчетах между покупателем (потребителем) и продавцом, обязательно
поверяют. Те же СИТ, на которые не распространяется государственный метрологический
надзор, должны пройти калибровку или метрологическую аттестацию (п. 3 ст. 11 Закона
№ 113). К слову сказать, такие СИТ можно использовать, предположим, для внутренних
нужд.
Поверку СИТ призваны осуществлять территориальные центры стандартизации,
метрологии и сертификации, а также метрологические центры и поверочные лаборатории
предприятий и организаций. Последние уполномочены, с подачи ГПСУ, на проведение
поверки определенных СИТ.
Существует правило, прописанное в п. 2 ст. 28 Закона № 113: СИТ, находящиеся в
эксплуатации, подлежат периодической поверке через межповерочный интервал,
определенный ГПСУ. Искомую информацию вы найдете в описании типа СИТ (для
занесения в Государственный реестр СИТ), техническом паспорте, руководстве по
эксплуатации и т. п.
Сроки периодических поверок (межповерочные интервалы) устанавливаются и
корректируются метрологическими подразделениями предприятий, организаций и
учреждений, эксплуатирующих средства измерений, с таким расчетом, чтобы обеспечить
метрологическую исправность средств измерений на период между поверками.
Начальный межповерочный интервал устанавливается при государственных испытаниях
средств измерений.
Для наглядности проиллюстрируем периодичность поверки весов: электронные
весы поверяют раз в год, периодичность поверки весов настольных циферблатных,
используемых на рынках, зависит от наличия службы их технического обслуживания:
если она есть – раз в полугодие, если нет – ежеквартально.
Предприятия, организации и физлица (например, использующие счетчики для
воды, газа) обязаны своевременно, то бишь с учетом межповерочного интервала, подавать
СИТ на поверку в территориальные органы ГПСУ.
Поверку проводят обученные специалисты, аттестованные в качестве поверителей.
Технически процедура поверки представляет собой сравнение числового значения
33

физической величины, измеренной поверяемым средством измерения, со значением,


измеренным средством измерения более высокой точности – эталоном.
Каков же результат проведения поверочных работ? Результаты поверки СИТ,
признанных годными к применению, оформляют выдачей свидетельства о поверке,
нанесением поверочного клейма или иными способами, установленными нормативными
документами по поверке.
Однако на практике может случиться, что ввиду определенных условий
эксплуатации СИТ перестают соответствовать нормам точности. Ничего не попишешь:
такие средства признают непригодными к применению, а территориальный орган ГПСУ
подтвердит этот плачевный вывод справкой, и ему ничего не остается, как погасить
клеймо предыдущей поверки.

Негативные последствия для предпринимательской деятельности несет и


просрочка срока поверки СИТ. Такое средство автоматически считается непригодным для
измерений, и, естественно, его запрещают использовать в дальнейшем. Дабы не попасть в
такие жернова, руководителю предприятия не помешает приказом назначить лицо,
ответственное за поверку СИТ.
Задержим еще ваше внимание и предостережем от существующих подводных
камней нарушения порядка применения СИТ. Не стоит и говорить о том, что использовать
неповеренные СИТ категорически запрещено. Берегитесь и таких ситуаций: нечеткий
оттиск клейма (допустим, на пломбе или мастике), повреждение проводов, зажатых
пломбой, или самой пломбы, ее отсутствие, поврежденное поверочное клеймо, потеря
свидетельства о поверке и многое другое. Такие СИТ однозначно признают не
поверенными.
Кота в мешке не утаишь. Если перечисленные погрешности обнаружат
представители управления защиты прав потребителей, они примут меры,
предусмотренные п. 9 ст. 26 Закона № 1023. Им надлежит опломбировать (т. е. вывести из
эксплуатации) неисправные, с неправильными показаниями, с поврежденным поверочным
клеймом или без него, или с истекшим сроком действия СИТ. Но и это не все. В
дальнейшем проверяющим следует уведомить о выявленных фактах нарушений
территориальные органы ГПСУ. Этот шаг совершают с той целью, чтобы устранить
возможность несанкционированного использования непригодных СИТ и самовольного
распломбирования или вскрытия без повреждений материалов, применяемых для
опломбирования или опечатывания (п. 11 Инструкции № 5).
Предприятия (в т. ч. физлица – субъекты предпринимательской деятельности)
ежегодно составляют перечень СИТ, находящихся в эксплуатации и подлежащих поверке,
и подают его на согласование в территориальный орган ГПСУ. Как предписывает п. 2.3
Порядка № 262, сделать это надлежит до 1 декабря текущего года. Такой перечень могут
составить как специалисты метрологических служб, так и работники предприятий-
пользователей, ответственные за соблюдение поверки.
Перечень составляют по форме, предложенной Порядком № 262, в 2-х экземплярах
за подписью руководителя и с сопроводительным письмом направляют на согласование в
территориальный орган ГПСУ. Добавим, что по желанию предприятий-пользователей в
перечень можно включить СИТ, используемые вне сферы распространения
государственного метрологического надзора (п. 2.2 Порядка № 262).
34

После согласования (кстати, это бесплатная процедура) один экземпляр


согласованного перечня возвращают предприятию-пользователю, второй –
территориальный орган ГПСУ возьмет у себя на контроль. Хранить перечни следует один
год, на который их составляли.

7.8.2. Ценовая политика

Метрологические работы, связанные с осуществлением всех видов


государственного метрологического контроля, проводятся на платной основе (п. 1 ст. 46
Закона № 113).
Территориальные органы ГПСУ стоимость поверки исчисляют в соответствии с
Методикой № 109.
При формировании стоимости метрологических работ и услуг руководствуются:
– П(С)БУ 16 «Расходы»;
– приказом предприятия-исполнителя относительно учетной политики
предприятия, разработанной в соответствии с Законом № 996;
– нормами времени на поверку СИТ.

Стоимость метрологических работ и услуг определяют на основе норм времени на


их выполнение и стоимости расчетной калькуляционной единицы времени – одного
человеко-дня (человеко-часа) непосредственных исполнителей этих работ.
Для формирования стоимости калькуляционной единицы времени
метрологических работ и услуг используют фактические показатели финансовой
отчетности за предыдущий год. Однако в расчет не принимают амортизационные
отчисления, поскольку их рассчитывают на плановый год, и основную зарплату,
включаемую в калькуляционную единицу времени по данным штатного расписания на
дату расчета.
Какие составляющие включает в себя цена поверки? Вот ее обязательные
элементы: производственная себестоимость работ и услуг, административные расходы,
затраты на сбыт и прибыль (п. 2.5 Методики № 109). Все дополнительные расходы на
выполнение конкретных метрологических работ и услуг (покупка материалов,
комплектующих, стандартных образцов, командировочные расходы, услуги
соисполнителей, транспортные расходы и т. п.), не учтенные в стоимости расчетной
калькуляционной единицы времени, включают в стоимость работ по согласованию с
заказчиком.
В зависимости от того, на каком оборудовании выполнена поверка, цена будет
варьироваться. Когда такую работу необходимо провести на оборудовании предприятий-
исполнителей с выездом к заказчику, стоимость поверки согласовывают с заказчиком.
При этом учитывают дополнительные расходы на транспорт, монтаж оборудования,
настройку рабочих мест для поверки, командировки и прочее. Если поверитель
осуществляет работы на оборудовании заказчика, в стоимость поверки войдут только
фактические материальные и трудовые затраты.
Расходы на проведение поверки СИТ пользователи относят к валовым расходам на
основании пп. 5.2.1 Закона о прибыли.
35

7.8.3. Ответственность за нарушение законодательства о применении СИТ

За непредставление или несвоевременное представление перечней на согласование


территориальному органу ГПСУ должностные лица предприятий, учреждений и
организаций, а также физлица – субъекты предпринимательской деятельности платят
штраф от 3 до 30 НМДГ (от 51 до 510 грн.) (ст. 171 КоАП).
Административная ответственность в таком же размере предусмотрена для
должностных лиц и за нарушение правил применения СИТ, на которые распространяется
государственный метрологический надзор (ст. 172 КоАП).

Правовой глоссарий:

1. Закон № 1023 – Закон Украины «О защите прав потребителей» от 12.05.91 г. № 1023-


XII.
2. Закон № 113 – Закон Украины «О метрологии и метрологической деятельности» от
11.02.98 г. № 113/98-ВР.
3. Закон № 996 – Закон Украины «О бухгалтерском учете и финансовой отчетности в
Украине» от 16.07.99 г. № 996-XIV.
4. КоАП – Кодекс Украины об административных правонарушениях от 07.12.84 г. №
8073-X.
5. Закон о прибыли – Закон Украины «О налогообложении прибыли предприятий» в
редакции Закона Украины от 22.05.97 г. № 283/97-ВР.
6. П(С)БУ 16 – Положение (стандарт) бухгалтерского учета 16 «Расходы», утвержденное
приказом Министерства финансов Украины от 31.12.99 г. № 318.
7. Правила торговли на рынках – Правила торговли на рынках, утвержденные приказом
Министерства экономики и по вопросам европейской интеграции Украины, Министерства
внутренних дел Украины, Государственной налоговой администрации Украины,
Государственного комитета стандартизации, метрологии и сертификации Украины от
26.02.2002 г. № 57/188/84/105.
8. Правила № 185 – Правила розничной торговли продовольственными товарами,
утвержденные приказом Министерства экономики и по вопросам европейской интеграции
Украины от 11.07.2003 г. № 185.
9. Правила № 104 – Правила розничной торговли непродовольственными товарами,
утвержденные приказом Министерства экономики Украины от 19.04.2007 г. № 104.
10. Порядок № 833 – Порядок осуществления торговой деятельности и правила торгового
обслуживания населения, утвержденные постановлением КМУ от 15.06.2006 г. № 833.
11. Методика № 109 – Методика определения стоимости метрологических работ,
утвержденная приказом Государственного комитета Украины по вопросам технического
регулирования и потребительской политики от 04.05.2005 г. № 109.
12. Порядок № 262 – Порядок составления перечней средств измерительной техники,
находящихся в эксплуатации и подлежащих поверке, утвержденный приказом
Государственного комитета Украины по вопросам технического регулирования и
потребительской политики от 15.09.2005 г. № 262.
13. Инструкция № 5 – Инструкция о порядке опломбирования производственных,
складских, торговых и других помещений, а также неправильных, неисправных и не
36

имеющих соответствующего клейма, или с нарушенными сроками поверки


измерительных приборов, утвержденная приказом Государственного комитета Украины
по делам защиты прав потребителей от 13.02.96 г. № 5.
14. Положение № 218 – Положение о Государственном реестре средств измерительной
техники, утвержденное приказом Государственного комитета Украины по вопросам
технического регулирования и потребительской политики от 22.08.2005 г. № 218.
37

7.9. Повесть о метрологии:


Закон об обеспечении единства измерений (ОЕИ); Метрологический контроль; Поверка;
Калибровка; Иные способы ОЕИ; Так Калибровка, поверка или проверка?
ISO головного мозга

Повесть о метрологии. Часть 1. Пролог


18.06.2019 от Попов Алексей

Три девицы под окном


Пряли поздно вечерком.
«Кабы я была царица, —
Говорит одна девица, —
То весь крещеный мир
сертифицировала б я в миг».
«Кабы я была царица, —
Говорит ее сестрица, —
То весь бы мир сама
инспектировала бы я».
«Кабы я была царица, —
Третья молвила сестрица, —
От поверки бы тогда
Я б избавилась навсегда».
Повесть, которую мы хотим вам рассказать, состоит из четырех частей:
Часть 1. Пролог.

В данной части будут объяснены основные понятия и процедуры в метрологии. За


законодательную основу будет браться действующий Закон Республики Беларусь
(далее — РБ). Почему не  новый  закон, текст которого сейчас есть в
проекте? Потому что, во-первых, не известно сколько еще он пробудет в состоянии
проекта, во-вторых, закон вступит в силу только спустя год после его принятия (т.е.
38

еще год по старым правилам), в-третьих, основная часть (костяк) останется скорее


всего  неизменной.
Часть 2. Калибровка, поверка или проверка?
В этой части будет показана практика самостоятельного метрологического
обеспечения на предприятии, некорректности перевода GMP и методология,
предлагаемая ISPE к процессам метрологической службы на предприятии.
Часть 3. Трагикомедия

Эта часть во всей красе покажет различные коллизии, неточности, пробелы в


законодательстве и другие прелести в национальных системах обеспечения единства
измерения (проблемы во всех странах ЕАЭС, СНГ примерно одинаковые).
Часть 4. Эпилог

Эта часть будет являться обзором нового Закона “Об обеспечении единства
измерений” в РБ. Статья будет написана после того как закон окончательно утвердят
во всех инстанциях и можно будет быть уверенным в том, что доработок больше не
будет. Данный обзор будет писаться, отталкиваясь от части 1 данной Повести.
 

Итак, жила-была метрология…


Глава 1. Знакомство с главным героем
Метрология — наука об измерениях, методах и средствах обеспечения их единства и
способах достижения требуемой точности.
Если опустить все возможные громкие цели метрологии и сформулировать просто, то
цель проста: стандартизировать и унифицировать производимые в мире измерения.
Если еще проще, то метрология делает так, чтобы под понятиями час, сантиметр,
килограмм и др. вы и любой другой человек в мире понимали одно и тоже.
Если в двух словах рассказать про историю метрологии, то по сути ей люди занимались
издревле, т.к. всегда нужно было как-то измерять продаваемый товар, объясняться в
понятиях пространства и времени. Все старые единицы измерения строились на
физических объектах.
Вот иллюстрация значений славянских единицы измерения длины, которые строились
на условных средних пропорциях человека:
39

Автор изображения:
Kaidor, CC BY-SA 4.0

Единицы измерения приравнивали в древности ко всему чему угодно:


 размеры длины — как правило, к частям тела;
 объема — к объему сосудов: амфор, черпаков, горшков;
 массы — к зернам, монетам (самая распространенная единица), массе воды
определенного объема.
У таких единиц измерения было много проблем. Две основных: у каждой небольшой
общности они были свои, т.е. не унифицированность, и то что они были предельно не
точные.
40

Эталон 15 см от княгини Анастасии. Картина маслом, XV век

Но со временем люди начали осознавать несостоятельность такого подхода и


переходить к единым стандартам в измерениях. Начали создаваться эталоны единиц
измерений, еще позже — организации, хранящие данные эталоны. Но эталоны всё
равно в большинстве своем оставались физическими объектами и соответственно
имели недостатки в виде непостоянства значений и невозможности воспроизведения.
В этот период системы единиц измерения действовали в рамках отдельных государств
(английская система мер, немецкая система мер, китайская система мер). Можно
сказать, что с этого периода началась метрология в том виде, в котором мы привыкли
ее видеть, т.е. это Метрология 1.0.
Следующей стадией в метрологии стала глобализация — переход к единым системам
мер и создание международных эталонов. Начался этот период в 18 веке. В качестве
основной системы единиц измерения была выбрана метрическая система, которая на
сегодняшний день имеет вид Международной системы единиц SI. Но эталоны всё же
оставались в большинстве своем физическими и не воспроизводимыми, хотя именно
на этой стадии, начались попытки перевести физические эталоны в эталоны,
основанные на физических законах и природных явлениях. Это Метрология 2.0.
41

Платиновый эталон метра

Автор изображения: неизвестен — Originally downloaded from NIST, Общественное


достояние

Началом Метрологии 3.0 можно смело назвать 2018 год, когда Международное бюро


мер и весов перевела последний физический эталон-артефакт — эталон килограмма в
воспроизводимый, основанный на квантовых явлениях и уточненной постоянной
Планка. С этого дня, значения единиц измерений стало вне времени и материи.
42

История метрологии это конечно прекрасно, но всё это мало касается работы
рядового метролога на предприятии. Поговорим о регулировании в области
метрологического обеспечения.
Глава 2. Закон об обеспечении единства измерений
(далее — ОЕИ)
Повторюсь, что речь будет идти о  Белорусском Законе об ОЕИ  в сегодняшнем (см.
дату статьи) его состоянии.
Также сразу сделаю уточнение: законодатель говорит в законодательстве ТОЛЬКО
про средства измерений, т.е. испытательное оборудование (термостаты,
климкамеры и т.п.) и вспомогательное оборудование (холодильники, УЗ-бани,
сушильные шкафы и т.п.) абсолютно никак не регулируются и, соответственно, любые
разговоры в отношении их будут беспредметными. Также мы не будем касаться
методик выполнения измерений, эталонов и стандартных образцов, т.к. это большая
тема для отдельного разговора. Поэтому всё о чем будем говорить далее будет
касаться только средств измерения (далее — СИ).
ОЕИ для рядового метролога из метрологической службы предприятия состоит
из метрологического контроля и метрологического надзора. В законодательстве
эти понятия разделены.
Метрологический надзор — это действия по мониторингу государством того,
насколько в стране выполняется законодательство об ОЕИ. В рамках данной статьи мы
не будем касаться вопроса надзора, т.к. это не особо интересно и не является
насущной темой.
Метрологический контроль — это совокупность работ со СИ, непосредственно
благодаря которым обеспечивается необходимая точность измерений и
прослеживаемость единиц измерения до международных эталонов. Поговорим,
пожалуй, об этом, потому что этот зверь не так прост как может показаться на первый
взгляд.
Глава 3. Метрологический контроль
Крошка сын к отцу пришел, и спросила кроха:
— Что такое  поверка,
а что такое  калибровка?

Начнем с того, что все или почти все знают.


Метрологический контроль делится по двум признакам:
 по способу регулирования:
= в сфере законодательной метрологии (далее — СЗМ);
= не в сфере законодательной метрологии;
 по виду работ по метрологическому контролю:
= утверждение типа;
= метрологическая аттестация;
= поверка;
= калибровка.
СЗМ — это такие виды деятельности, которые осуществляются в регулируемых
государством сферах, т.е. охрана труда, судебная деятельность, безопасность
43

товаров, здравоохранение, экономические операции  и т.д. Измерения, проводимые в


рамках таких деятельностей, будут проходить как измерения в СЗМ. Если государству
не интересна эта деятельность, то измерения будут не в СЗМ. Например, государству
не интересны измерения производимые во время производства (в технологическом
оборудовании), при большинстве научных исследованиях, при входном контроле, при
обучении в учебных заведениях и т.д.
Чем примечательны измерения в СЗМ, а, соответственно, и СИ, используемые в
таких измерениях? Тем, что они должны пройти через ряд регламентированных
процедур, ТОЛЬКО ПОСЛЕ которых СИ может быть использовано в таких измерениях.
В измерениях, проводимых вне СЗМ, государство не вмешивается. Единственное, что
регулятор говорит про СИ, используемых вне СЗМ, — они должны пройти такой же
контроль как СИ в СЗМ или для них должна быть иным способом обеспечено
единство измерений.
Визуализации сфер, выделяемых законом, можно представить в следующем виде:

Что за зеленая область внутри области СЗМ?  Если измерения в


СЗМ интересны  государству, то измерения из Перечня областей в СЗМ, ну оооочень
интересны государству. Причем государство настолько заинтересовано в данных
измерениях, что не готово отдавать никому другому метрологический контроль СИ
для них.
Перечень областей в СЗМ — это перечень таких измерений в СЗМ и СИ для них,
которые должны пройти метрологический контроль только в виде поверки и только
в Государственной метрологической службе (далее — ГМС). ГМС — это БелГИМ и
иные юридические лица (как правило, ЦСМСы),  прислуживающие ему и
благословленные Госстандартом на проведение государственного метрологического
контроля.
Теперь перейдем к непосредственно самому метрологическому контролю.
Ниже представлена схема со всеми возможными путями проведения
метрологического контроля с четким отнесением их к областям регулирования:
44

Какие измерения в фармацевтической отрасли относятся к СЗМ?

Данный вопрос весьма актуален, т.к. регулятор не особо удосужился пояснить шире
значение и границы распространения пунктов списка СЗМ. Список СЗМ (не путать с
Перечнем областей в СЗМ) приведен в статье 16 Закона. Но можно точно утверждать,
что в фармацевтике применяются следующие позиции списка измерений:
обеспечение промышленной безопасности опасных производственных объектов,
пожарной, ядерной и радиационной безопасности (СИ, используемые в системах
пожарной безопасности);
проведение испытаний и осуществление контроля за соответствием продукции и
сырья требованиям законодательства Республики Беларусь (любые СИ, используемые
в контроле ГЛС, т.к. требование контроля каждой выпущенной серии в
аккредитованных лабораториях с целью оценки ее соответствия нормативной
документации прописано в законодательстве);
45

обеспечение охраны окружающей среды (СИ, контролирующие выбросы и отходы);


обеспечение охраны труда (манометры на сосудах под давлением; СИ,
контролирующие уровни опасных соединений в воздухе и иные);
осуществление метрологического контроля (при внутреннем метрологическом
контроле на предприятии).

Также можно точно сказать, что пункт:


обеспечение защиты жизни и охраны здоровья человека;

не имеет ничего общего с фармацевтикой, а говорит про измерения, проводимые


в учреждениях здравоохранения при лечении (градусники, электрокардиографы,
измерители артериального давления и т.п.) и в медицинских лабораториях (анализы
тканей, жидкостей организма и т.д.).
Перейдем к непосредственно работам по метрологическому контролю.
Глава 3.1. Утверждение типа и метрологическая аттестация
Данная стадия проводится для тех СИ, для которых она не была проведена ранее.
После того как было решено, что техническое устройство или его часть все-таки
является именно средством измерения и никак иначе, нужно его идентифицировать,
как тип средства измерения, описать и определить его характеристики. Такие
процедуры являются частью метрологического контроля и необходимы для получения
разрешения на использование в СЗМ. Если СИ не будет использоваться при
измерениях в СЗМ, то можно данную стадию пропустить.
Здесь есть два пути. Если ввозятся много СИ, их планируют постоянно поставлять, СИ
являются типичными и распространенными, то, как правило, проводят утверждение
типа. Если какое-нибудь предприятие закупает из-за границы уникальное или
единичное СИ, которое не было ранее внесено в Реестр (не было ранее проведено
утверждение типа), то для СИ можно провести только метрологическую аттестацию.
Утверждение типа является более основательной процедурой, во время которой не
только устанавливаются метрологические характеристики, но и проверяется
соответствие законодательству. После утверждения типа СИ вносится в Госреестр
СИ и разрабатывается методика поверки. Утверждение типа узаконивает  все
аналогичные СИ, которые будут произведены в период действия сертификата
утверждения типа.
По результатам метрологической аттестации выдается аттестат и разрабатывается
методика калибровки, по которой впоследствии проводится калибровка именно
данного СИ. Как можно догадаться, метрологическая аттестация узаконивает только
одну конкретную единицу оборудования.
Глава 3.2. Поверка
“Играют волны — ветер свищет,
И мачта гнется и скрипит…
Увы! БелГИМ простых путей не ищет
И от госповерки не бежит!”

Что такое поверка и в чем ее недостатки, что всё время говорят об отказе от нее?
46

Поверка — это такая процедура, во время которой проверяется


(подтверждается) соответствие выдаваемых СИ значений тем требованиям, которые
были определены как обязательные при утверждении типа. Как правило, это
получается путем фиксирования единичного или пары значений, после чего они
сравниваются с пределом и определяется входит ли в критерий или нет (больше-
меньше). Также нужно заметить, что при утверждении типа устанавливаются такие
допустимые метрологические характеристики, которые должны выполняться для всех
произведенных СИ данной серии, а это явно весьма завышенные для большинства СИ
показатели.
Минусы поверки примерно следующие:

 не важно насколько хорош ваш прибор и насколько высокая у него точность —


вы сможете его использовать только на тех метрологических характеристиках,
которые были определены как допустимые при утверждении типа;
 поверка оперирует понятием погрешности, которое является весьма
сомнительным. Погрешность, во-первых, является точной (постоянной)
величиной, т.е. не учитывает свойства случайных величин, во-вторых, из смысла
погрешности выходит, что ее можно внести в полученный результат и получить
истинное значение, что естественно невозможно.
Поверка бывает трех видов:

 поверка, проводимая ГМС, или государственная поверка (госповерка);


 поверка, проводимая иными аккредитованными субъектами, не входящими в
ГМС;
 поверка, проводимая не аккредитованными лицами.
ГМС имеют исключительное право на проведение поверки СИ для измерений из
Перечня областей в СЗМ, т.к. Закон допускает для таких СИ только госповерку.
Причем, с учетом того, что Перечень включает подавляющую часть СИ из СЗМ,
получается, что государство имеет практически полную монополию на рынке услуг по
метрологическому контролю. Хорошо ли это? Оправдано ли? Явно нет. Но как есть.
Скорее всего с вступлением новой редакции закона монополия только усилится.
Также существует поверка, которая проводится просто аккредитованными субъектами,
которым Госстандарт не включил в ГМС. Поверенные такими центрами
СИ могут использоваться в СЗМ, но только если они не включены в Перечень
областей.
Возможна поверка даже не аккредитованными метрологическими службами. Как
это? Покупаете методику поверки в БелГИМе, и в соответствии с методикой и
правилами поверки тестируете свое оборудование. Правда такая поверка допускает
оборудование только к использованию вне СЗМ.
Глава 3.3. Калибровка

Глава 3.3. Калибровка


“Итак, она звалась калибровкой.
<…>
Сложна, долга и дорога,
47

Метрологами очень не любима,


Она в стране нашей родной
Казалась концепцией чужой.”

Калибровка в Беларуси — это, знаете, такая леди из мегаполиса, которая была


вынуждена переехать жить в какие-нибудь Холопеничи. Она вроде бы из себя и
идеальная, и все вроде бы в ней складно, но вот местные мамзели всё не хотят ее
принимать, т.к. она какая-то сложная сильно и не вписывается со всеми своими
взглядами в рамки понимания жизни местного населения.
В ходе калибровки, по определению, метрологические характеристики
СИ устанавливаются. Причем устанавливаются с учетом определенной вероятности и
потребностей заказчика (в любых точках, на любых интервалах).
Калибровка может проводится как после метрологической аттестации (по
разработанной при аттестации методике), так и после утверждения типа (необходимо
дополнительно разрабатывать методику, если в метрологической службе она
отсутствует).
Калибровка, как и поверка, делится на те же виды: калибровка ГМС, калибровка
иными аккредитованными метрологическими службами и калибровка не
аккредитованными метрологическими службами. Но с точки зрения законодательства
калибровка ГМС и калибровка иными аккредитованными лабораториями не
различается, т.к. допускает калиброванные СИ (при условии прохождения
метрологической аттестации или утверждения типа) только к измерениям в СЗМ, не
входящих в Перечень областей. Калибровка не аккредитованными службами, как и
калибровка СИ, не прошедших аттестацию или утверждение типа, допускает СИ к
использованию только вне СЗМ.
Калибровка исключает все недостатки поверки, но вносит некоторые свои минусы:
 для пользователя — слишком высокая стоимость по сравнению с поверкой,
невозможность использования для измерений из Перечня областей;
 для метролога — так это мне нужно дополнительно в таблицу эксель числа
вписывать, чтобы неопределенность посчитать, а при поверке я просто, что
увидел, то и записал в протокол  (обоснование увеличения стоимости
калибровки в два раза по сравнению с поверкой), необходимость разработки
методики калибровки (но, как правило, уже есть “рыбы” или даже готовые
методики калибровки).
Глава 4. Иные способы ОЕИ
Данному виду метрологического контроля посвящено всего пару строк в Законе, от
чего его можно даже не заметить:
Средства измерений, применяемые вне сферы законодательной метрологии, могут
подвергаться поверке или калибровке либо в отношении этих средств измерений
могут применяться  иные способы обеспечения единства измерений,
определенные юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем или иным
физическим лицом, применяющими эти средства измерений.

Этот абзац говорит о двух вещах:


48

 если СИ, используемые вне СЗМ, не проходят поверку или калибровку, то они
должны быть все равно хоть как-то протестированы, а не оставлены без
контроля;
 вы сами решаете каким образом будете проводить метрологический контроль
СИ, используемых вне СЗМ и ответственность за выбранные методы также
несете сами.
Этими иными способами может быть всё что угодно, любые подходы, которые вы
сможете обосновать как адекватные для проверки СИ. Хотите называть
это квалификация, как в GxP, — ок. Хотите метрологическим подтверждением
пригодности, как в iso 10012, тоже сойдет. Периодическая
проверка или верификация (OIML, iso/iec 17025), тоже пойдет.
Хотите калибровкой… ну тут вряд ли, может возникнуть неверное трактование в
свете одинаковых терминов с законодательством, лучше не испытывать судьбу.
Вот именно с этим видом ОЕИ связаны ошибки перевода GMP на русский в нескольких
странах. Так белорусское GMP, в одном из разделов говорит следующее:
ТКП 030-2017 (33050):

3.41  Калибровка и поверка  весов и других средств измерений, регистрирующих и


контрольных приборов должна проводиться с определенной периодичностью
соответствующими методами. Необходимо оформлять и сохранять записи таких
испытаний.

Что в оригинале звучит как:


Chapter 3 GMP EU:
Measuring, weighing, recording and control equipment should be  calibrated and checked  at
defined intervals by appropriate methods. Adequate records of such tests should be
maintained

Причины как всегда в попытке натянуть чужое законодательство на свое, не особо


разбираясь в своем и не пытаясь разобраться в возможных последствиях от
этого. Поверка в законодательстве ЕС отсутствует, соответственно, и упоминания ее не
могло быть в GMP EU. Калибровка носит условно тот же смысл и может переводиться
дословно. Checked явно не является поверкой, а, как уже понятно из вышесказанного,
является именно теми иными способами ОЕИ.
Подводя итог можно сказать, что наиболее логичным был бы
следующий примерный  вариант:
Калибровка, поверка или иные способы проверки метрологических
характеристик  весов и других средств измерений, регистрирующих и контрольных
приборов должны проводиться с определенной периодичностью соответствующими
методами. Необходимо оформлять и сохранять записи таких испытаний.

Но пока as is. Подробнее данный вопрос будет рассмотрен во второй части данной


повести.
Глава 5. Заключение
Если без шуток, то, все же, законодательство по ОЕИ в Беларуси на весьма высоком
уровне по сравнению с другими странами ЕАЭС.
49

Но…
Государственная монополия на предоставление услуг метрологического контроля,
слишком широкое государственное регулирование в области ОЕИ, намеренное
предоставление калибровки на невыгодных условиях, отсутствие намеков на отказ от
массовой поверки (тем более госповерки) предельно сильно тормозят развитие
промышленности в стране. Последствиями такого регулирования являются:
 низкий уровень и сервис предоставления услуг по метрологическому контролю
у ГМС;
 создается ситуация, что метрологический контроль в таком виде больше нужен
государству, чем предприятиям;
 законодательные ограничения использования СИ из-за утвержденной
погрешности при утверждении типа и последующей поверке;
 необходимость иметь по несколько комплектов оборудования;
 самостоятельный переконтроль службами предприятия после государственного
метрологического контроля, т.к. регулятор не учитывает в своих методиках
поверки специфические требования промышленности и отдельных
производителей (по сути, дублирование работы и дополнительные затраты);
 дополнительные технические барьеры в торговле оборудованием.
И в настоящей статье я еще не касался вопросов так называемого “признания”
результатов метрологического контроля, которое таковым называется весьма условно,
т.к. время на проведение процедуры признания и экономические затраты, делают ее
абсолютно бесполезной для пользователей СИ в большинстве случаев.
При всём авторитаризме законодательства по ОЕИ, регулятор оставил весьма много
пробелов в праве. Но это уже совсем другая история. Об этом поговорим в Части 3
повести.
“Жди Закон “Об ОЕИ”, и его введут.
Только очень жди…”

Вам также может понравиться