TAREA N° 1: “DEL CÓDIGO DE NÜREMBERG A LAS PAUTAS CIOMS, ¿EN

CUÁNTO SE HA AVANZADO EN TÉRMINOS DE PROTECCIÓN A LOS

PARTICIPANTES DE ESTUDIOS CLÍNICOS?”
El incremento constante de la demanda en los servicios de calidad en el ámbito de la
salud asociada además a una evidente escasez de recursos ha hecho imprescindibles
la existencia de un numero cada vez mayor de tratamientos tanto preventivos como
definitivos con la finalidad de orientar y limitar el empleo hacia aquellas que hayan
demostrado su efectividad, evitando usos inadecuados y reduciendo riesgos y costes
innecesarios. Es por eso que a lo largo del tiempo con la intención de lograr conocer
más del proceso de salud enfermedad y la utilización de principios activos en el
manejo de enfermedades se desarrollaron diversos estudios denominados ensayos
clínicos.

Estos ensayos clínicos, con el paso del tiempo también se volvieron más sofisticados
modificando uno de sus aspectos más importantes con respecto a la persona cometida
a investigación, esto a partir del código de ética médica de Núremberg a finales de la
Segunda Guerra Mundial, en el cual se han recogido desde hace más de 80 años un
conjunto de principios que establecen normas orientativas dentro del proceso de
experimentación con seres humanos en base a las deliberaciones y argumentos por el
tratamiento inhumano que dieron a los prisioneros de los campos de concentración.

Es por eso que, a partir de estos antecedentes, con la posterior creación de estos
parámetros éticos y con el establecimiento de las pautas éticas internacionales para la
investigación biomédica se establecieron algunos cambios gracias al trabajo conjunto
del Consejo de Organizaciones Internacionales de las ciencias médicas (CIOMS) y la
Organización Mundial de la Salud (OMS). De esta manera los primeros cambios
aparecieron posterior a la pandemia de VIH/SIDA, con las consiguientes propuestas
para realizar ensayos de vacunas y medicamentos a gran escala para su tratamiento
surgieron nuevos temas éticos no considerados durante la preparación de la
Propuestas anteriores. El resultado fue la aparición de dos conjuntos de pautas: las
Pautas Internacionales para Revisión Ética de Estudios Epidemiológicos, en 1991, y
las Pautas Éticas Internacionales para la Investigación Biomédica en Seres Humanos,
en 1993.

Sin embargo, con el paso de los años y con la aparición de algunos ensayos clínicos
controlados con patrocinadores e investigadores externos efectuados en países de
bajos recursos, y al uso de comparadores diferentes de una intervención de
efectividad comprobada. El tema en debate era la necesidad de obtener soluciones de
salud pública tecnológicamente apropiadas y de bajo costo, especialmente para el
tratamiento del VIH/ SIDA, por medio de medicamentos y vacunas cuyo costo
pudiesen afrontar los países más pobres. Sin embargo, para algunos esos ensayos
eran inherentemente no éticos ya que constituían o podían llegar a constituir una
explotación de los países pobres por parte de los más ricos. Es por eso que en el año
1993 y posteriormente en el 2002 se establecen principios éticos generales destinados
a orientar, especialmente a los países de escasos recursos, en la definición de pautas
nacionales sobre ética de la investigación biomédica, aplicando estándares éticos en
condiciones locales, y estableciendo o redefiniendo mecanismos adecuados para la
evaluación ética de la investigación en seres humanos.

Estos continuos cambios han mejorado en sobremanera los ensayos clínicos, sin
perjudicar a los pacientes, protegiéndolos de todo efecto proveniente de la
investigación.