Вы находитесь на странице: 1из 69

Вентилятор “Shangrila 530”

Руководство Пользователя

Производитель: Беджинг Аеонмед Ко. Лтд. [Bejing Aeonmed Co. Ltd]


Вентилятор “Shangrila530” - Руководство Пользователя

Заявление
Компания Aeonmed Co., Ltd. (сокращенно Aeonmed) имеет авторское право на это
Руководство пользователя, не предназначенное для широкого распространения, и
сохраняет за собою право на хранение его в качестве защищенного документа.
Пользуйтесь этим документом только в случае эксплуатации компрессора, его
технического обслуживания и ремонта. Ознакомить с данным документом других лиц
имеет право только компания Aeonmed.
В это Руководство пользователя включены материалы, защищенные авторским правом.
Запрещается воспроизведение, копирование или перевод на другой язык какой-либо его
части без получения предварительного письменного согласия компании Aeonmed,
владеющей авторским правом.
Вся информация, содержащаяся в этом Руководстве пользователя, считается правильной.
Компания Aeonmed не несет ответственность за опечатки и поломки по причине
неправильного монтажа и эксплуатации этого компрессора. Компания Aeonmed не
наделяет привилегиями, предоставляемыми патентным правом, какие-либо третьи
стороны. Компания Aeonmed не несет юридическую ответственность за последствия,
вызванные нарушением патентного права, и за нарушение прав третьей стороны.
Ознакомьтесь с этим Руководством пользователя перед тем, как эксплуатировать
компрессор компании Aeonmed. Это Руководство пользователя включает операционные
процедуры, которые следует выполнять с осторожностью, операции, которые могут стать
причиной возникновения ненормальных условий работы, и виды опасности, которые
могут стать причиной поломок оборудования или травмирования людей. Компания
Aeonmed не несет ответственность за безопасность, надежность и функциональность
данного оборудования по причине опасности, поломок и нештатных ситуаций, указанных
в данном руководстве пользователя. Бесплатный ремонт таких неисправностей
компанией Aeonmed выполняться не будет.
Компания Aeonmed сохраняет за собою право вносить изменения в данное Руководство
пользователя без предварительного уведомления.

Ответственность производителя
Компания Aeonmed Co, Ltd. несет ответственность за безопасность, надежность и
функциональность данного оборудования при соблюдении следующих условий:
 Монтаж, настройка, регулировка и ремонт данного оборудования должны
выполняться лицами, получившими разрешение от компании Aeonmed;
 Необходимое электрическое оборудование и рабочая среда должны
соответствовать национальным стандартам, профессиональным стандартам и
требованиям, содержащимся в данном Руководстве пользователя;
 Данное оборудование должно эксплуатироваться в соответствии с инструкциями
Руководства пользователя.

ОСТОРОЖНО: Данное оборудование не предназначено для его использования в


бытовых условиях.
ОСТОРОЖНО: Неисправное оборудование может выйти из строя и стать причиной
травмирования людей, если не может быть подан комплект эффективных и
утверждающих предложений по ремонту учреждением, ответственным за использование
данного оборудования.
По требованию клиента компания Aeonmed предоставит оплаченный примерный график
обслуживания плюс метод калибровки и другую информацию для помощи клиенту; при
помощи квалифицированных техников клиент сможет сам отремонтировать поломки с
соблюдением условий компании Aeonmed.
i
2
Вентилятор “Shangrila530” - Руководство Пользователя

Гарантия

Качество изготовления и материалов

В течение трех месяцев с даты поставки оборудования на качество изготовления


оборудования и материалов распространяется гарантия при условии надлежащей
эксплуатации в условиях нормального использования и при выполнении надлежащего
технического обслуживания. Касательно остальных частей гарантия действует в течение
года. Гарантия не распространяется на быстроизнашивающиеся части. Обязательства
компании Aeonmed по данной гарантии ограничиваются бесплатным ремонтом.

Другие Обязательства:

 Обязательства компании Aeonmed по данной гарантии не распространяются на


расходы на фрахт и другие расходы;

 Компания Aeonmed не несет ответственность за прямые, непрямые убытки или


поломку конечного продукта и задержку вследствие ненадлежащего
использования, внесение изменений в конструкцию и из-за использования
неоригинальных частей и проведения технического обслуживания лицами, не
имеющими отношения к компании Aeonmed.

 Гарантия утрачивает силу в случае:


Ненадлежащего использования компрессора;
Если агрегаты не получали техническое обслуживание или вышли из строя;
Если утерян или смещен щиток с серийным номером компрессора или
маркировкой компании Aeonmed;
Не распространяется на другие изделия компании Aeonmed.

Безопасность, надежность и условия работы:

Компания Aeonmed не несет ответственность за безопасность, надежность и условия


работы устройства в случае, если:

 Агрегаты разбирались, дополнялись другими частями и заново настраивались.


 Устройство эксплуатировалось не в соответствии с Руководством пользователя.
Используемое питание или условия рабочей среды не соответствовали
требованиям данного Руководства пользователя.

ii

3
Вентилятор “Shangrila530” - Руководство Пользователя

Возврат оборудования

В случае необходимости возврата вентилятора компании Aeonmed необходимо выполнить


следующее:

1. Получить право на возврат


Обратитесь в сервисную службу компании Aeonmed и сообщите ей номер и тип
оборудования. Номер нанесен на поверхности компрессора. Право на возврат
утрачивается при невозможности идентификации номера. Также следует сообщить номер,
тип и причину возврата.

2. Затраты на транспортирование
В случае транспортирования компрессора в компанию Aeonmed на ремонт затраты на
транспортирование и страхование должны быть оплачены пользователем авансом. (В
случае продажи компрессора пользователю – нерезиденту материкового Китая следует
также оплатить клиентский сбор).

Производитель: Беджинг Аеонмед Ко. Лтд. [Bejing Aeonmed Co. Ltd]


Адрес: Китай 100041, Беджинг, Округ Шиджингшян, Зона Высоких Технологий Бадачу,
Шуангуанг Роуд 9

Европейский Представитель: Шанхай Интернешнл Холдинг Корп. ГмбХ (Европа)


Адрес: Айфештрассе 80, 20537 Гамбург, Германия

СЕ 0123

4
Вентилятор “Shangrila530” - Руководство Пользователя

СОДЕРЖАНИЕ

ОТВЕТСТВЕННОСТЬ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ .......................................................................... 1

1 ВВЕДЕНИЕ........................................................................................................................... 1-1
Что такое вентилятор “Shangrila 530”...................................................................................1-1
Символы, используемые в Руководстве пользователя и на Оборудовании …………….1-2

2 УПРАВЛЕНИЕ СИСТЕМОЙ АНЕСТЕЗИРОВАНИЯ................................................. 2-1


Блок Системы Дыхания......................................................................................................... 2-4
Управление Испарителем...................................................................................................... 2-6
Управление Вентилятором.....................................................................................................2-7

3 РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ........................................................................3-1
ПУСК СИСТЕМЫ.................................................................................................................. 3-1
Настройка Дыхательного Объема (VT)............................................................................. 3-2
Настройка Частоты Дыхания............................................................................................. 3-2
Настройка I : E……………………..................................................................................... 3-2
Настройка Тревоги Давления Воздуховода...................................................................... 3-3
ПУСК АВТОМАТИЧЕСКОЙ ВЕНТИЛЯЦИИ................................................................... 3-3
ОТКЛЮЧЕНИЕ АВТОМАТИЧЕСКОЙ ВЕНТИЛЯЦИИ.................................................. 3-4
Отключение Звука Сигнала Тревоги................................................................................. 3-4

4 ПРЕДОПЕРАЦИОННАЯ ПРОВЕРКА............................................................................ 4-1


ПРОЦЕДУРА ПРЕДОПЕРАЦИОННОЙ ПРОВЕРКИ SH-LA………............................... 4-1
ПРОВЕРКА СИСТЕМЫ.........................................................................................................4-2
Тестирование Системы Сигнализации Тревоги............................................................... 4-3
ТЕСТИРОВАНИЕ ТРУБОПРОВОДА ПОДАЧИ ГАЗА И ГАЗОВОГО БАЛЛОНА...... 4-4
МОНИТОРИНГ МОЩНОСТИ ПОТОКА........................................................................... 4-5
Мониторинг без Кислорода............................................................................................... 4-5
Мониторинг с Кислородом................................................................................................ 4-7
УСТАНОВКА ИСПАРИТЕЛЯ.............................................................................................. 4-8
Тестирование Противодавления Испарителя................................................................... 4-8
ТЕСТИРОВАНИЕ СИСТЕМЫ ДЫХАНИЯ....................................................................... 4-9
Проверка Переключателя Пуска Кислорода..................................................................... 4-9
Тестирование Системы Дыхания....................................................................................... 4-9
Тестирование Клапана APL............................................................................................... 4-9
ТЕСТИРОВАНИЕ ВЕНТИЛЯТОРА...................................................................................4-10

5 УСТАНОВКА И ПОДКЛЮЧЕНИЕ................................................................................. 5-1


УСТАНОВКА АБСОРБЕРА..................................................................................................5-2
Когда менять абсорбент.......................................................................................................5-3
Разборка Абсорбера............................................................................................................ 5-3
ПОДКЛЮЧЕНИЕ ГАЗА И ЭЛЕКТРИЧЕСТВА................................................................. 5-3
УСТАНОВКА ГАЗОВОГО БАЛЛОНА (ТЕСТИРОВАНИЕ УТЕЧКИ ВЫСОКОГО
ДАВЛЕНИЯ) ...........................................................................................................................5-4
УСТАНОВКА УСТРОЙСТВА...............................................................................................5-5

6 ЧИСТКА И СТЕРИЛИЗАЦИЯ......................................................................................... 6-1

5
Вентилятор “Shangrila530” - Руководство Пользователя
1

ЧАСТИ ДЫХАТЕЛЬНОЙ СИСТЕМЫ, ПОДЛЕЖАЩИЕ ЧИСТКЕ............................... 6-1


ЧИСТКА И СТЕРИЛИЗАЦИЯ ДАТЧИКА РАСХОДА ..................................................... 6-2
АБСОРБЕР............................................................................................................................. 6-2
Автоматическая чистка с веществом или дезинфицирующим средством .................. 6-2
Ручная чистка...................................................................................................................... 6-2
Усиленная Стерилизация................................................................................................... 6-2
БЛОК ГОФРИРОВАННОЙ МЕМБРАНЫ ......................................................................... 6-3
Подготовка........................................................................................................................... 6-3
Циркулирующая Вентиляция............................................................................................ 6-4
Разборка............................................................................................................................... 6-4
Тестирование Функционирования..................................................................................... 6-6
Чистка и Стерилизация …………...................................................................................... 6-8
Регулярное Техническое Обслуживание......................................................................... 6-10

7 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ СО СТОРОНЫ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ............. 7-1


СВЕДЕНИЯ ПО РЕМОНТУ ОБОРУДОВАНИЯ................................................................ 7-1
ПРИНЦИПЫ И ГРАФИК ТЕХНИЧЕСКОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ.................................. 7-2
ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ ДЫХАТЕЛЬНОЙ СИСТЕМЫ..............................7-3
УСТРАНЕНИЕ НЕИСПРАВНОСТЕЙ.................................................................................7-3
Устранение Неисправностей в Анестезирующем Устройстве и их Анализ..................7-3
Устранение Неисправностей в Устройстве MV200B и их Анализ ................................7-4

8 ПРИНАДЛЕЖНОСТИ.........................................................................................................8-1
ДЫХАТЕЛЬНАЯ СИСТЕМА................................................................................................8-1
БЛОК ДАТЧИКА РАСХОДА................................................................................................8-1
БЛОК ДЫХАТЕЛЬНОГО КОНТУРА..................................................................................8-1

9 СПЕЦИФИКАЦИИ И ПРАВИЛА ЭКСПЛУАТАЦИИ ОБОРУДОВАНИЯ............ 9-1


ПРАВИЛА ЭКСПЛУАТАЦИИ АНЕСТЕЗИРУЮЩЕГО ОБОРУДОВАНИЯ.................9-1
ЭКСПЛУАТАЦИЯ АНЕСТЕЗИРУЮЩЕГО ВЕНТИЛИРУЮЩЕГО УСТРОЙСТВА.. 9-1
ТЕХНИЧЕСКИЕ СПЕЦИФИКАЦИИ.................................................................................. 9-4
Функция Вентилирования………...................................................................................... 9-4
Устройства Коммутирующего Устройства Датчика Расхода........................................ 9-4
Подача Газа..........................................................................................................................9-5
Функция Газового Контура MV200B ............................................................................... 9-5
Режим Вентиляции………………...................................................................................... 9-5
Функция Вентилирования………...................................................................................... 9-5
Функция Мониторинга……………................................................................................... 9-5
Функция Подачи Сигнала Тревоги.................................................................................... 9-5
Способ Замены Защитной Трубы...................................................................................... 9-6
Функция Вентилятора MV200B ....................................................................................... 9-7
Подача Газа и Требования к Подаче Питания..................................................................9-7
Хранение и Доставка...........................................................................................................9-8
Габаритные Размеры и Вес................................................................................................. 9-8
Электромагнитная Совместимость.................................................................................... 9-8
Сведения по Электромагнитному Излучению и Заявление Производителя................. 9-9
ЗАЯВЛЕНИЕ……………........................................................................................................ 1
Ответственность Производителя….................................................................................... 1
Гарантия …………………………....................................................................................... 2

6
Вентилятор “Shangrila530” - Руководство Пользователя

1 Введение

1.1 Что такое вентилятор “Shangrila 530”?

Вентилятор “Shangrila 530” используется в основном в тех местах, где пациенту


требуется помощь в дыхании, например, в отделении для легочных больных, в отделении
интенсивной терапии, в больничной операционной. В общем и целом, этот вентилятор
относится к аппаратам для искусственного дыхания, в которых используется пневматика,
электронное управление и переключение при помощи таймера. Этот дыхательный аппарат
не только обеспечивает пациенту автоматическую вентиляцию легких пациента, но и
осуществляет контроль и отображение на дисплее параметров дыхания пациента. Данный
вентилятор управляется микропроцессором с функциями мониторинга параметров и
волны, режима мощности и с другими опционными функциями.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Пользователь вентилятором “Shangrila 530“ должен иметь


надлежащую профессиональную подготовку и пройти специальное обучение.

ОСТОРОЖНО Пользование вентилятором продолжительное время может


вызвать привыкание к нему.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Вентилятор “Shangrila 530“ не предназначен для


использования в среде, где получают магнито-резонансные изображения.

1.1.1 Назначение устройства


Вентилятор “Shangrila 530“ предназначен для пациентов весом выше 10 кг со стандартной
конфигурацией.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Вентилятор “Shangrila 530“ не предназначен для


младенцев.

1.1.2 Противопоказания
Вентилятор “Shangrila 530“ не предназначен для использования, если имеет место
следующее:

1. Недостаточное дренирование при пневмотораксе и средостенной эмфиземе


2. Большое количество плеврального выпота.
3. Гигантская легочная булла.
4. Не компенсирован шок от большой потери крови.
5. Острый инфаркт миокарда с сердечной недостаточностью.

Впрочем, при необходимости, этот высокочастотный вентилятор может использоваться


при пневмотораксе, бронхиальном свище, остром инфаркте миокарда и сердечной
недостаточности.

7
Вентилятор “Shangrila530” - Руководство Пользователя
1-1

1.2 Символы

Предупреждение и Осторожно охватывают все возможные виды опасности,


возникающей в случае нарушения рекомендаций, изложенных в данном Руководстве
пользователя. Следует соблюдать их выполнение.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: сообщение о потенциальной опасности для


операторов/пациентов
ОСТОРОЖНО: сообщение о потенциальной опасности поломки оборудования

Вместо иллюстраций могут также использоваться и другие символы. Не все из них


обязательно присутствуют на оборудовании и в данном Руководстве пользователя. К этим
символам относятся:

Включено (Питание) Оборудование типа В

CAUTION – ISO 7000-0434


Выключено (Питание) (ОСТОРОЖНО-ISO7000-0434)

Защитное заземление ПРИМЕЧАНИЕ: смотри инструкцию в


Руководстве пользователя и стандарт IEC601-1

Эквипотенциальность Опасное напряжение

Пиктограмма пуска Батарея

Отмена сигнала Акустический сигнал

Взрослые Дети

8
Вентилятор “Shangrila530” - Руководство Пользователя

1-2

Дефиниции, Акронимы и Сокращения

бпм
СРАР Постоянное положительное давление в дыхательных путях
смН2О Сантиметр воды (единица давления, примерно равна 1гПа)
F Частота
Fspont Спонтанная частота
Ftotal Полная частота
FiO2 Фракционированная концентрация кислорода во вдыхаемом газе
гПа Гектопаскаль (единица давления, примерно равна 1смН2О)
I:E Соотношение времени вдоха и времени выдоха
л/м Литр в минуту
л Литр
мбар милибар
MV Минутный объем
Paw Давление в дыхательных путях
PEEP Положительное давление в конце выдоха
Pinsp Уровень управления давлением вдоха
Pmean Среднее давление
Ppeak Пиковое давление
Pplat Давление плато
Psupp Уровень поддержки давления
RSBI Индекс быстрого мелкого дыхания (монитор)
с Секунда (единица времени)
сек Секунда (единица времени)
Ti Время вдоха
Tp Время задержки вдоха
Vsens Чувствительность к потоку, скорость потока вдоха пациента, запускающего
вентилятор для обеспечения принудительного или спонтанного дыхания (при
выборе пуска от потока)
VT Дыхательный объем
VTE Дыхательный объем выдоха
VTI Дыхательный объем вдоха
V Объем

9
Вентилятор “Shangrila530” - Руководство Пользователя

1-3

2 Конструкция

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Не пользуйтесь антистатичными или


электропроводящими дыхательными трубками и маской. При пользовании такого
типа трубками и масками высокочастотное хирургическое оборудование может
вызывать ожоги.

ОСТОРОЖНО: Мониторинговые состояния этой системы: температура


окружающей среды: 250С; температура газа: 250С; влажность воздуха: 50%; газ:
кислород.

2.1 Передняя панель

Передняя панель состоит из экрана дисплея, кнопок, индикаторов и круглых ручек


настройки. Смотри рисунок 2-1.

Рисунок 2-1 Передняя панель (включает все функции по опции)

1. Экран дисплея

Экран в прямоугольнике на Рисунке 2-1 – это экран дисплея. На нем отображается


наиболее информация, включая данные пациента, информация о состоянии тревоги,

10
Вентилятор “Shangrila530” - Руководство Пользователя
режимы вентиляции, индикация времени, значения настроек, волны от монитора,
пиктограмма приглушения звучания сигнала и т.п.

2-1

2. Кнопки

Назначение кнопок:
Нажатием этой кнопки вы выбираете требуемый
режим вентиляции легких, например, [VCV], [SIGH],
Выбор режима [SIMV], [SPONT] и [PCV]. Более подробно эти
сведения изложены в Разделе 3.4. А также настройку
режима [PSV] при помощи Psupp.
Нажатием этой кнопки вы можете задавать такие
Настройки системы параметры подачи сигнала тревоги, как пороги MV,
подачи сигнала тревоги Paw и т.п. Более подробно эти сведения изложены в
Разделе
Мониторинг некоторых данных пациентов, например,
Данные пациента TV, I:E и т.п. Более подробно эти сведения изложены
в Разделе 3.4.
Оператор имеет возможность адаптирования
Кнопка конфигурации некоторых параметров, например, языка, даты и
времени, единицы давления и т.п. Более подробно эти
сведения изложены в Разделе 3.5.
Кнопка приглушения сигнала тревоги. Отключает
Кнопка приглушения звук сигнала тревоги на 2 минуты за исключением
сигнала тревоги тревоги низкой приоритетности. Во время периода
молчания кнопка приглушения сигнала тревоги
светится желтым светом и отключает при нажатии
кнопки сброса сигнала тревоги или 2-минутный
интервал времени. Состояние молчания может
отменить новый сигнал тревоги высокой
приоритетности..

Кнопка сброса сигнала Удаляет недействительное сообщение о состоянии


тревоги сбоя и отменяет приглушение действительного
сигнала о состоянии сбоя.

При нажатии этой кнопки фон экрана дисплея


Кнопка выбора режима изменятся с черного на белый и наоборот. Оператор
День/Ночь может легко выбрать цвет экрана, близкий к
рабочему окружению.
Если на кнопке блокировки экрана светится желтый
Кнопка блокировки свет, то другие кнопки не работают (включая круглые
экрана ручки настройки) до тех пор, пока вы снова не
нажмете эту кнопку блокировки экрана.
Кнопка блокировки экрана позволяет вам почистить
светодиодный экран и предотвращает
непреднамеренные изменения настроек и
изображений.

11
Вентилятор “Shangrila530” - Руководство Пользователя

Кнопка возврата Возврат непосредственно в главный интерфейс.

Нажатием этой кнопки осуществляется переход из


Кнопка режима режима ожидания в рабочее состояние и наоборот.
ожидания

2-2

ОСТОРОЖНО: После удаления сообщений о состоянии сбоя сообщения о


состоянии сбоя средней и высокой приоритетности заблокируются (не исчезнут
автоматически). Такое сообщение можно удалить только нажатием Alarm Reset
(Сброс сообщения о состоянии сбоя). Для просмотра журнала регистрации состояний
сбоя (alarm log) следует вращением круглой ручки выбрать Alarm Settings
(Настройка подачи сигнала о состоянии сбоя) и нажать его, затем выбрать (Alarm
Log (журнал регистрации состояний сбоя). Более подробно эти сведения изложены в
Разделе

3. Индикатор

Лампочка индикации подачи переменного тока.


Эта лампочка загорается после подключения
вентилятора к источнику переменного тока.

Индикаторная лампочка состояния внутренней


батареи. Лампочка светится желтым светом во
время зарядки этой батареи. Лампочка перестает
светиться после того, как батарея зарядится до
примерно 90% от ее общей мощности. Когда
вентилятор работает от батареи, горит зеленая
лампочка.

Лампочка индикации состояния сбоя. Когда имеет


место сбой высокой приоритетности, то светится
верхний ряд красных лампочек. А когда имеет
место сбой средней или низкой приоритетности, то
светится нижний ряд желтых лампочек.

4. Круглая ручка настройки

12
Вентилятор “Shangrila530” - Руководство Пользователя
Рисунок 2-2 Круглая ручка настройки

Для регулировки настроек вращайте эту круглую ручку и сканируйте пункты меню, для
подтверждения выбора нажмите на ручку. Более подробно эти сведения изложены в Разделе.

ОСТОРОЖНО: Выполняя настройку, не перекрутите круглую ручку.

2-3

2.2 Экран на светодиодах

Рисунок 2-3 Главный интерфейс

1. Зона мониторинга параметров


Параметры, мониторинг которых ведется в правой части главного интерфейса, - это:
MV, VTE, Ppeak, PEEP и FiO2.
Верхний и нижний порог можно задать в меню Alarm Settings (Настройка подачи
сигналов о сбоях).

2. Волны
Волны отображаются в левой части главного интерфейса, при этом обеспечивается
информация о давлении в дыхательных путях в реальном времени и волны потока.

3. Зона настройки параметров


Параметры вентиляции отображаются в нижней части экрана, вы можете для настройки
воспользоваться круглой ручкой. В зоне настройки параметров отображаются значения
настройки дыхания, здесь можно настроить различные параметры в различных
режимах. Параметры режима VCV по умолчанию следующие:

VT f Ti Tp Psens PEEP/CAPP FiO2

4. Строка сообщений
В строке сообщений слева располагается режим вентиляции; сообщение о сбое
находится посредине (Более подробно эти сведения изложены в Разделе ): в правой части
выдается дополнительная информация, например, характеристики питания, время,
пиктограмма пуска или блокирования.

13
Вентилятор “Shangrila530” - Руководство Пользователя

● При приглушении звука сигнала за сообщением о сбое появляется пиктограмма ,


начинается обратный отсчет двух минут.

● При пуске над временем появляется и мигает пиктограмма .

2-4

2.3 Передняя панель

Рисунок 2-4 Передняя панель

2.5 Задняя панель

Рисунок 2-5 Задняя панель

1 Впуск воздуха/Аварийный впуск воздуха 6 Розетка


2 Вход кислорода 7 Предохранитель переменного тока
3 Гнездо эквипотенциальности 8 Переключатель подачи питания
4 Предохранитель постоянного тока 9 Охлаждающий вентилятор
5 Порт RS232

ОСТОРОЖНО: Не блокируйте порт охлаждающего вентилятора.


Не блокируйте порт выпуска.

14
Вентилятор “Shangrila530” - Руководство Пользователя

ВНИМАНИЕ: Обеспечьте защиту горючих или хрупких частей. Открывать


крышку отсека предохранителя для его замены можно только
через минимум 5 секунд после отключения подачи питания.
Этот предохранитель должен удовлетворять требованиям,
предъявляемым к его типу и номинальному току, при
необходимости следует обратиться к специалистам.

2-5

3 Руководство по использованию

ВНИМАНИЕ: ● Не подключайте этот вентилятор к пациенту, не завершив


выполнение настроек по пациенту.

● При конструировании данного вентилятора мы ставили


безопасность на первое место, однако, не следует прекращать
наблюдение за дисплеем вентилятор и состоянием пациента.

● Не рекомендуется ставить вокруг вентилятора “Shangrila


530“ ограждение. Это может вызвать застой воздуха и
перегревание устройства.

ПРИМЕЧАНИЕ: Если вы обнаружите, что какие-либо данные пациента,


находящиеся под контролем монитора, неправильны, то
сначала следует проверить пациента и лишь после этого
рабочее состояние вентилятора.

3.1 Пуск Системы

Шаг 1 Подключение подачи питания

Вставьте штекер кабеля питания в розетку источника


переменного тока. При поступлении питающего
напряжения засветится лампочка индикации подачи
питания.

Шаг 2 Включение подачи питания

Переведите переключатель питающего напряжения в


положение ВКЛ. ( ).
Запустится вентилятор, экран дисплея засветится и
покажет пуск интерфейса; смотрите Рисунок 3-1.

Рисунок 3-1 Пуск интерфейса

15
Вентилятор “Shangrila530” - Руководство Пользователя
Затем вентилятор выполнит самотестирование,
смотрите Рисунок 3-2

Рисунок 3-2 Интерфейс в


режиме ожидания

3-1

После самотестирования вентилятор вступает в


режим выбора типа пациента (смотрите рисунок
справа), включающий взрослых (Adults) и детей
(Paed). Для разных пациентов загружаються,
соответственно, разные значения по умолчанию.
После использования существующего варианта
системы при первом выборе типа пациента будут
предоставлены три опции: взрослые (Adults), дети
(Paed) и Предыдущий пациент (Pre Patient). При
возврате из режима вентиляции в режим ожидания
снова выскочит требование выбрать тип пациента,
опционными будут только взрослые (Adults) и дети
(Paed). Для продолжения работы вы должны
выбрать один тип.
После завершения выбора вентилятор загрузит
соответствующие значения по умолчанию, такие
как режим вентиляции, дыхательный объем и т.п.
Оператор может настроить некоторые параметры в
соответствии с состоянием пациента. При выборе
предыдущего пациента (Pre Patient) вентилятор
автоматически загрузит тип пациента и другие
параметры, использовавшиеся в последний раз.

Дисплей автоматически переключится на режим


ожидания, смотрите рисунок справа. В случае сбоя
самотестирования на дисплее отобразится
соответствующий код сбоя, система подаст сигнал
тревоги о состоянии сбоя. После этого следует
обратиться к квалифицированному специалисту.
Примечание: Вентилятор запустится через 10
секунд без всяких команд, он переключится на
состояние вентилирования.
Нажмите режим ожидания (Standby), дисплей
переключится на главный интерфейс. Для
преднамеренного переключения на резервный
интерфейс следует нажимать на кнопку Standby на
протяжении 3 секунд.

16
Вентилятор “Shangrila530” - Руководство Пользователя

3-2
Сравнительная таблица параметров по взрослым и детям

Тип Взрослые Дети

Параметр (по умолчанию)

Режим вентиляции VCV PCV

Метод пуска Давление Давление

VT 400 ___

Диапазон VT 50-1500 50-300

f 15 30

Ti 1 0,6

Tp 0 0

Psens -3 -3

Vsens 10,0 10,0

Pinsp 20 10

PEEP 0 0

17
Вентилятор “Shangrila530” - Руководство Пользователя

3-3

3.2 Настройка Режима Вентиляции

Шаг 1

Нажмите кнопку [Mode Select], на экране


появится меню режима вентиляции, как
изображено на рисунке справа.

Шаг 2

Вращая круглую ручку, выберите [PCV],


фоновый цвет выбранного пункта
изменится, как изображено на рисунке
справа.

18
Вентилятор “Shangrila530” - Руководство Пользователя
Шаг 3

Нажмите круглую ручку, на экране


появится диалоговое окно для
подтверждения режима [PCV], как
изображено на рисунке справа.

Шаг 4
Вращая ручку, выберите Yes и нажмите ее, режим вентиляции переключится на [PCV].

3-4

Настройка других режимов, например, [VCV], [SIMV] и [SPONT] осуществляется таким


же способом. Режим [SIGH] задается немножко иначе:

Выберите [VCV] в интерфейсе Mode Select


вращая круглую ручку, затем выберите
[SIGH], смотрите на рисунке справа. Для
подтверждения нажмите кнопку [Yes].
Режим вентиляции переключится на
[SIGH].

19
Вентилятор “Shangrila530” - Руководство Пользователя

Для того, чтобы убрать режим [SIGH],


выберите [SIGH], вращая круглую ручку и
нажмите. Смотрите рисунок справа.
Появится диалоговое окно. Для
подтверждения нажмите кнопку [Yes].
Таким образом вы уберете режим
вентиляции [SIGH].

3-5

3.2.1 А/С (VCV)

1. C (Control=Управление)
C – Управлением также называют управляемым дыханием (режим А/С). Он отличается
тем, что пациент не может управлять высвобождающим воздушным потоком и все
дыхательные движения должны выполняться в соответствии с условиями, заданными
вентилятором. Волна управляемой вентиляции приведена на Рисунке 3-2:

Ее характеристики:
1) Постоянная объема вдыхания, задаваемая в зависимости от состояния пациента;
2) Заданная частота дыхания;
3) Заданное время дыхания;
4) Переключение времени цикла с выдыхания на вдыхание.

20
Вентилятор “Shangrila530” - Руководство Пользователя

Рисунок 3-3 Волна управляемой вентиляции

2. А (Вспомогательная) (вспомогательное дыхание в режиме А/С). Он отличается тем, что


пациент может управлять частотой дыхания, в то время как дыхательный объем дыхания,
время вдыхания и выдыхания все еще управляются вентилятором. Для пациентов,
остающихся в полном сознании и способных спонтанно дышать, но не обладающих в
достаточной степени функцией дыхания, необходимо вспомогательное дыхание от
вентилятора. Волна вспомогательной вентиляции приведена на Рисунке 3-2. Разница
между вспомогательным дыханиием и управляемым дыханием заключается в следующем:

1) Заданное давление пуска;


2) Когда спонтанное дыхание пациента достигает давления пуска, то вентилятор работает
с заданными параметрами;
3) Управление частотой вентиляции f, заданное значение должно быть ниже в несколько
раз в каждую минуту и ftotal.

ОСТОРОЖНО: Неправильная настройка давления пуска или способность


пациента дышать интенсивно могут вызвать слишком частое применение режима
А/С.

3-6

3.2.2 VCV+SIGH

SIGH заключается в том, что на основе VCV делается глубокий вдох в 1,5-2 раза больший,
чем дыхательный объем на каждые 100 раз, который адаптируется к пациенту под
долгосрочной механической вентиляцией, он может использоваться в расширяющемся
легком во время операции на грудной клетке. Когда расширяются легкие, так как
требуются несколько продолжительных вдыханий, необходимых для преобразования
метода вентиляции с VCV на SIGH. При вздыхании, поскольку дыхательный объем
удвоен и пиковое значение давления в дыхательных путях увеличивается, заданное
значение верхнего порога давления в дыхательных путях увеличится. Т.е. это пиковое
значение на 1кПа выше, чем значение вздоха, настройка других параметров такая же как и
по VCV.

21
Вентилятор “Shangrila530” - Руководство Пользователя

3.2.3 SIMV+PSV
SIMV (Синхронизированная перемежающаяся вентиляция легких) – это смешанный метод
вентилирования, обеспечивающий как принудительное, так и спонтанное дыхание.
Принудительное дыхание может основываться на объеме или на давлении, а спонтанное
дыхание может использовать помощь давления (например, когда применяется поддержка
давлением). В режиме SIMV вы можете выбрать запуск от давления или от потока.

Если случиться апноэ, то четыре параметра справа нижней зоны индикации параметров
поменяют цвет. Смотри нижеследующий рисунок.

Рисунок 3-4 Параметры сигнала тревоги по апноэ SIMV

3-7

Алгоритм SIMV:

Алгоритм SIMV разработан для обеспечения пациенту достаточного спонтанного


дыхания, для предотвращения противодействия между человеком и машиной. Как
изображено на нижеследующем рисунке, каждый дыхательный цикл SIMV (Т) состоит из
двух частей: первая часть цикла – это принудительный интервал (Т1), а вторая часть
цикла – это спонтанное дыхание (Т2). В конце дыхательного цикла SIMV этот цикл
повторяется. Если пациент запускает порог во время принудительного интервала, то
вентилятор будет выполнять вентилирование с управляемым объемом, в противном
случае не будет никакой вентиляции. Функционирование спонтанного дыхания такое же,
как и с SPONT: пациент может запустить порог в любое время без каких-либо
ограничений.

Tb = Дыхательный цикл SIMV

22
Вентилятор “Shangrila530” - Руководство Пользователя
(включает Tm и Ts)

Tm = Обязательный интервал Ts = Спонтанный интервал


(зарезервированный для дыхания PIM) (обеспечивается, когда не подается PIM во
время Тm)

Рисунок 3-5 Цикл дыхания SIMV (Синхронизированная перемежающаяся вентиляция


легких)

Дыхательный цикл (Т) может быть получен в соответствии с частотой в режиме SIMV.
Т=60/f. Время принудительного дыхания составляет 60% дыхательного цикла и не будет
дольше, чем 10 секунд.

Вентиляция SIMV:

Принудительное дыхание в режиме SIMV соответствует ему в режиме VCV. Спонтанное


дыхание в режиме SPONT идентично дыханию в режиме PSV. Пуск пациента
осуществляет порог в соответствии с предварительно заданной чувствительностью.

3-8

3.2.4 SPONT+PSV
SPONT – это режим спонтанного дыхания. Пациент дышит спонтанно в соответствии с
потребностью через клапан, обеспечивающий постоянное положительное давление в
дыхательных путях. Он отличается тем, что пациенты восстанавливают способность
дышать спонтанно. Вентилятор только обеспечивает постоянное положительное давление
потока воздуха. Дыхательным объемом, частотой дыхания и соотношение времени
вдыхания ко времени выдыхания управляет сам пациент.

В режиме SPONT, когда Psupp близко к 0, вентилятор переключится на режим PSV


(Вентиляция с поддержкой давления).

При переключении на режим SIMV или SPONT выскочит диалоговое окно Дублирование
параметров (Parameters backup), в этом режиме при возникновении апноэ он будет
работать с этими параметрами. Это отличительная черта вентилятора “Shangrila530”.

23
Вентилятор “Shangrila530” - Руководство Пользователя

После пуска при выборе Предыдущего пациента (Pre-patient) и использовании режима


SIMV или SPONT в последний раз выскочит диалоговое окно Дублирование параметров
(Parameters backup). Прежние четыре параметра из нижней зоны индикации параметров
поменяют цвет, чтобы подсказать, что эти параметры дублируются.

Рисунок 3-6 Волна SPONT

3-9

3.2.5 А/С (PСV)


Режим PCV (Вентиляция с управлением давлением) – это режим принудительной
вентиляции с предварительно заданными Рinsp, Тi и f. Когда вентилятор обнаружит
попытку пациента вдохнуть, то он обеспечит инициированное пациентом дыхание (PIM)
(называемое также вспомогательным дыханием). Если вентилятор не обнаружит попытки
пациента вдохнуть, то он обеспечит дыхание, инициированное вентилятором (VIM)
(называемое также управляемым дыханием) с интервалом, зависящим от заданной
частоты дыхания. Когда Рinsp достигнет предварительно заданного значения, то оно
уменьшит поток воздуха и давление для поддержания предварительно заданного значения
при помощи системы обратной связи до завершения вдыхания. После этого вентилятор
переключится на состояние выдыхания. Этот процесс длится довольно долго. Давление в
дыхательных путях низкое, в режиме PCV (Вентиляция с управлением давлением) не так
легко нанести пациенту баротравму легких. Изменение потока вдыхания, эластичность

24
Вентилятор “Shangrila530” - Руководство Пользователя
легких и сопротивление дыхательных путей хорошо воздействуют на нелегко
заполняющиеся альвеолы, улучшая соотношение вентиляции и крови.

3.3 Настройка Подачи Сигналов о Сбоях

Нажмите клавишу “Alarm Settings” (Настройка подачи сигналов о сбоях), на экране


появится следующее меню. Смотрите рисунок 3-7.

Рисунок 3-7 Меню Настройки Подачи Сигналов о Сбоях

3-10

3.3 Настройка Параметров


Можно настраивать следующие параметры:

Параметры Пояснение Единица


MV Верхний порог и нижний порог минутного Л
объема
Paw Верхний порог и нижний порог давления в смН2О/гПа/мБар
дыхательных путях
VTE Верхний порог и нижний порог объема Л
выдыхания
fspont Верхний порог спонтанной частоты Вдох/мин
Tапноэ Время апноэ Секунда
25
Вентилятор “Shangrila530” - Руководство Пользователя
FiO2 Верхний порог и нижний порог концентрации Объем%
кислорода

Громкость звучания сигнала о состоянии сбоя: 5 ступеней: 20%, 40%, 60%, 80% и 100%.
При необходимости возврата громкости звучания сигнала (Alarm volume) в исходное
состояние выполните следующие шаги (Настройка других параметров подачи сигнала о
состоянии сбоя такая же):

Шаг 1:

Вращая круглую ручку, найдите кнопку


Alarm sound (звучание сигнала тревоги) и
нажмите ее, как показано на рисунке
справа.

Вращая круглую ручку, выберите


желаемую громкость и нажмите ее.
Громкость невозможно отключить.

ОСТОРОЖНО: Если вы после завершения настройки не нажмете на круглую


ручку для ее подтверждения, то настройка останется
недействительной. Через некоторое время она возвратится к
исходной.

3-11

ОСТОРОЖНО: Если вы после завершения настройки не нажмете на круглую


ручку для ее подтверждения, то настройка останется
недействительной и через некоторое время возвратится к
исходной.

1) Ненадлежащие параметры дыхания или ненадлежащие пороги подачи сигнала о


состоянии сбоя;
2) Наличие утечки в дыхательном контуре. Прекратите пользоваться этим вентилятором,
проверьте его. Если не можете устранить неисправность, обратитесь за помощью к
специалистам компании “Aeonmed”;
3) Наличие у пациента проблемы или изменение состояния пациента;
4) Отсоединение источника переменного тока или неисправность вентилятора.

26
Вентилятор “Shangrila530” - Руководство Пользователя
Если прозвучит сигнал тревоги, немедленно проверьте пациента. Если у пациента нет
аномального состояния, вы все еще можете пользоваться этим вентилятором, но
проверьте его.
При использовании данного вентилятора должен иметься в резерве запасной вентилятор.
Если вы убедитесь в том, что пациент не получает надлежащей вентиляции, то отключите
этот вентилятор, подключите резервный вентилятор, респиратор, искусственный мяч или
иное аварийное устройство. Если проблема возникла по вине пациента, то следует
принять иные клинические меры.

3.3.2 Подменю журнала регистрации сигналов о сбоях


Для просмотра журнала регистрации сигналов о сбоях выберите вращением круглой
ручки кнопку “Alarm log” (журнал регистрации сигналов о сбоях ) и нажмите ее, на
экране появится подменю “Alarm log”. Смотрите следующий рисунок.

Рисунок 3-8 Подменю журнала регистрации сигналов о сбоях

Этот журнал регистрации сигналов о сбоях показывает события в порядке их


происхождения, причем самое последнее событие будет в перечне на первом месте.
Предусмотрены три кнопки: очистить журнал (Clear log), просмотр-листание (Browse) и
выход (Exit).
Просмотр журнала регистрации сигналов о сбоях:
Выберите вращением круглой ручки кнопку “Browse” и нажмите ее, активируется
прямоугольная рамка снаружи событий. Для просмотра подробностей вверху и внизу
вращайте круглую ручку.
Очистка журнала регистрации сигналов о сбоях:
Способ выполнения такой же, как и приведенный выше.

ПРИМЕЧАНИЕ: Журнал регистрации сигналов о сбоях способен


зарегистрировать до 100 последних событий.

3-12
3.4 Меню Конфигурации
Нажмите кнопку Данные пациента (Patient data), на экране появится меню как на
следующем рисунке, включая VTI, I:E, fspont, Pmean, ftotal, Pplat, RSBI. Смотрите Рисунок 3-9.

27
Вентилятор “Shangrila530” - Руководство Пользователя

Рисунок 3-9 Меню данных пациента

3.5 Меню Конфигурации

Нажмите кнопку “Config”, на экране появится меню “Конфигурация”. Смотрите Рисунок


3-10.

Рисунок 3-10 Меню конфигурации

На Рисунке 3-10 указаны все те операции, которые вы можете выполнить, как показано на
Рисунке 3-11.

3-13

28
Вентилятор “Shangrila530” - Руководство Пользователя

(1) Язык (2) Дата/Время

(3) Тип пуска (4) Единица давления

(5) Стиль волны (6) Волна

Рисунок 3-11 Подменю настройки системы

1. Язык: китайский и английский


2. Единица давления: смН2О, гПа, мБар. При изменении единицы давления единица оси Y
волны изменится по фазе и станет идентичной. Смотрите Рисунок 3-12.

3-14

29
Вентилятор “Shangrila530” - Руководство Пользователя

Рисунок 3-12 Разные единицы волны давления.

3. Стиль волны: линии и блоки. Смотрите Рисунок 3-13.

Рисунок 3-13 Волна в виде линий и блоков

4. Дата/Время: Выбрав Рисунок 3 [Date/Time] вы увидите второй квадрат из Рисунка 3-11.


Настройте значения времени и даты при помощи круглой ручки, после настройки нажмте
ее для подтверждения этих настроек.
После завершения настроек времени и даты снова нажмите круглую ручку для
подтверждения выхода из этого интерфейса меню.
5. Тип пуска: Р-пуск и V-пуск.
6. Волна: Смотрите шестой квадрат на Рисунке 3-11. Для этого вентилятора
предусмотрено три волны: давление-время (Pressure-time), поток-время (Flow-time) и
объем-время (V-t).

3-15

30
Вентилятор “Shangrila530” - Руководство Пользователя

3.6 Настройка Параметров Вентиляции

Вращая круглую ручку, найдите кнопку VT


(Дыхательный объем), как показано на
рисунке справа.

Нажмите круглую ручку и вращайте ее для


настройки желаемого значения VT
(Дыхательный объем), затем снова
нажмите ее для подтверждения.

ОСТОРОЖНО:
Если вы после завершения настройки
не нажмете на круглую ручку для ее
подтверждения, то настройка останется
недействительной. Через некоторое
время она возвратится к исходной.

Процедура настройки других параметров такая же, как и вышеприведенная.

ПРИМЕЧАНИЕ:

а) В целях безопасности и рациональности параметры VTI, f, Ti и Tp взаимоблокируются.


Если вы настраиваете один параметр из четырех и он не может достичь значения в
пределах порогов, то вы должны настроить и другие три.
б) Касающиеся давления параметры ограничены их порогами давления.
в) Psupp и Pinsp – это относительное давление, исходящее из РЕЕР.
г) Эти настройки могут сохраняться автоматически, чтобы в следующий раз можно было
посмотреть эти параметры.

3-16

31
Вентилятор “Shangrila530” - Руководство Пользователя

4 Проверка перед Пуском


4.1 Тестирование подачи сигнала системой в случае сбоя
переменного тока

1 Переведите переключатель в положение . После самотестирования появится интерфейс


А/С.
2 Поработав 5 минут, отсоедините питающий кабель.
3 Убедитесь в том, что в случае сбоя переменного тока подается сигнал тревоги, он имеет
следующие характеристики:
а) Подается акустический сигнал;
б) На экране отображается сообщение “Нет подачи переменного тока!”;
в) В это время на передней панели светится желтая аварийная лампочка.
4 Снова подсоедините питающий кабель.
5 Убедитесь в том, что подача сигнала тревоги прекратилась.

4.2 Тестирование системы подачи сигнала тревоги

1. Проверка подачи сигнала тревоги в случае апноэ


Настройте режим дыхания на SPONT. Подождите немного, сигнал тревоги по апноэ будет
подан при переключении на режим А/С.

2. Проверка подачи сигнала тревоги при высоком давлении в воздуховоде


Дайте прибору поработать в обычном состоянии (4.3). Затем настраивайте дыхательный
объем, пока пиковое значение давления в воздуховоде не изменится на 2,5кПа. Верните
верхний порог давления в меню настройки тревог до менее, чем 2,5кПа. В это время
должен подаваться сигнал тревоги по поводу высокого давления в воздуховоде, режим
должен изменится на выдох, а давление в воздуховоде должно понизитья.

3. Проверка подачи сигнала тревоги при нулевом дыхательном объеме


Дайте прибору поработать в обычном состоянии (4.3). Установите нижний порог давления
в воздуховоде на 0. Вращайте круглую ручку пикового значения до 0. Когда монитор
значений покажет 0, сигнал тревоги должен быть подан через 8-12 секунд.

4. Проверка подачи сигнала тревоги при слишком низком О2


Дайте прибору поработать в обычном состоянии (4.3). Выставьте датчик кислорода на
воздух на более, чем 2 минуты, затем установите нижний порог FiO2 на 24%. Сигнал
тревоги должен быть подан через 15-21 секунду.

32
Вентилятор “Shangrila530” - Руководство Пользователя
4-1

5. Проверка герметичности дыхательной системы


Дайте прибору поработать в обычном состоянии (4.3). Установите нижний порог давления
в воздуховоде на 0. Отсоедините трубу отбора образца давления. Сигнал тревоги должен
быть подан через 20-40 секунд.

6. Сигнал тревоги при постоянном давлении


Дайте прибору поработать в обычном состоянии (4.3). Установите верхний порог
давления в воздуховоде на 20. Настраивайте дыхательный объем до тех пор, чтобы
пиковое значение давления в воздуховоде составило 2,5кПа, зажмите дыхательный мешок
и удерживайте пиковое значение. Сигнал тревоги должен быть подан через 13,5-16,5
секунд.

4.3 Тестирование Вентилятора

ОСТОРОЖНО: В случае выявления в ходе проверки каких-либо неисправностей,


не подключайте его к пациенту!

Процедура проверки функциональности вентилятор выглядит следующим образом:

1. Проверка в стандартных режимах

Включите переключатель подачи питания и переключатель источника воздуха.


Респиратор должен находиться в стандартном режиме работы.

Режим дыхания: А/С


Значение настройки частоты: 16 (раз в минуту)
Соотношение времени вдоха и времени выдоха 1:2
Максимальное давление в воздуховоде (х0,1кПа): 40
Минимальное давление в воздуховоде (х0,1кПа): 5
Давление пуска: -3
Дыхательный объем: 600 мл
Концентрация кислорода: 48%
Номинальное рабочее давление источника воздуха: 0,4МПа

2. Проверка дыхательного объема


После включения подачи питания на прибор подключите к пациенту испытательное
легкое. Наблюдайте за дыхательным объемом, отображаемым на соответствующем
участке монитора на передней панели, которое одновременно должно быть равным
значению, измеренному манометром подачи воздуха.

3. Функциональная проверка давления пуска


Установите давление пуска на -0,1кПа, наденьте маску и слегка подышите. Когда
давление в воздуховоде станет меньшим, чем заданное значение, начните вдыхание; тем
временем индикатор “Пуск” один раз мигнет.

33
Вентилятор “Shangrila530” - Руководство Пользователя

4-2

4. Функциональная проверка SIMV ()


Выберите функцию SIMV и измените частоту дыхания. Через минуту посмотрите на
“ftotal”. Показания должны соответствовать этому заданному значению.

5. Функциональная проверка SIGH


Выполняйте вентиляцию в соответствии со стандартным состоянием и на этот раз
зарегистрируйте значение дыхательного объема; затем выберите режим вентиляции
A/C+SIGH, настройте максимальное значение давления на максимум и наблюдайте
степень раздувания симуляционного легкого и пиковое значение давления в воздуховоде.
Со второго выдыхания после настройки симуляционное легкое буде иметь вдох,
составляющий по меньшей мере 1,5 раза дыхательного объема. В этом состоянии делайте
вздох один раз на 100 дыханий.

6. Функциональная проверка SPONT


Выберите функцию SPONT, установите давление пуска на -0,3кПа, наденьте маску для
дыхания. В это время респиратор должен подавать воздух. Когда пациент прекратит
вдыхание, давление в воздуховоде поднимется. Когда оно поднимется до 6смН 2О, то
респиратор переключится на выдыхание и будет ждать следующего спонтанного
вдыхания пациента.

34
Вентилятор “Shangrila530” - Руководство Пользователя
4-3

5 Монтаж и подключение

ОСТОРОЖНО: Для предотвращения ложной тревоги по оборудованию,


вызываемой сильным электрическим полем:
Не размещайте хирургические электрические провода вблизи от дыхательной
системы и датчика О2.

ОСТОРОЖНО: Для защиты пациента в случае применения хирургических


электрических устройств.
● Проверьте и обеспечьте надлежащее функционирование жизнеобеспечивающего
и мониторингового оборудования.
● Никогда не пользуйтесь электропроводящими масками или шлангами.

ВНИМАНИЕ: В этом оборудовании должен использоваться мониторинг О2.


Соответствующие условия (требования) содержатся в местных нормативах.

ВНИМАНИЕ: Для предотвращения выдачи неправильных данных и сбоев


следует пользоваться кабелями, шлангами и трубками только производства
компании “Aeonmed”.

ВНИМАНИЕ: Данный вентилятор обеспечивает хорошие результаты, работая


совместно с увлажнителем. Однако наша компания не предлагает увлажнитель.

ВНИМАНИЕ: Если вентилятор используется с другими устройствами, то они


должны быть надежными и безопасными и при их совместной работе не должны
отрицательно воздействовать на какую-либо функцию вентилятора.

5.1 Подсоединение труб и линий


5.1.1 Подсоединение тройников

35
Вентилятор “Shangrila530” - Руководство Пользователя
Подсоедините тройник к порту вдыхания.

5-1

5.1.2 Подключение датчика кислорода

Закрепите датчик кислорода на тройнике.

Навинтите один конец резьбы на хвостовую


часть датчика кислорода.

36
Вентилятор “Shangrila530” - Руководство Пользователя
Соедините порт датчика кислорода с
другим концом резьбы.

5-2

5.1.3 Подключение трубы с резьбой

Шаг 1

Соедините один конец трубы с резьбой с


тройником порта вдыхания.

37
Вентилятор “Shangrila530” - Руководство Пользователя
Шаг 2

Соедините другой конец трубы с резьбой с


дыхательным клапаном (Отметьте
направление стрелки на рисунке справа).

Шаг 3

Соедините дыхательный клапан с маской.

ОСТОРОЖНО: Дыхательный клапан чувствителен к направлению движения.


Пользователь, выполняя соединение, должен принимать движение во внимание.

5-3

5.1.4 Подключение РЕЕР (Положительное давление в конце выдоха)

РЕЕР приведен на рисунке справа.

38
Вентилятор “Shangrila530” - Руководство Пользователя
РЕЕР соединен с портом выдыхания
дыхательного клапана.

ОСТОРОЖНО: Без применения РЕЕР (Положительное давление в конце выдоха)


порт выдыхания на дыхательном клапане действует как дыхательный порт,
посредством которого пациент получает доступ к воздуху в случае неисправности
вентилятора. При применении РЕЕР пациент должен быть под наблюдением
медицинского персонала.

5.1.5 Подключение трубки отбора образца давления

Соедините один конец трубки отбора


образца давления с портом манометра
давления в воздуховоде на боковой панели.

Соедините другой конец трубки отбора


образца давления с дыханием.

5-4

5.2 Подключение трубки отбора образца давления

5.2.1 Труба подачи кислорода

ОСТОРОЖНО: Следует использовать только подачу медицинского газа. Другой


газ может содержать воду, масло или другие загрязнители.

39
Вентилятор “Shangrila530” - Руководство Пользователя
Соедините порт трубы подачи воздуха с
портом входа кислорода на задней панели.

5.2.2 Предохранитель и переходник подачи энергии

Предохранитель расположен сбоку от порта


12В постоянного тока. Вставьте разъем
переходника в порт 12В постоянного тока.

Замена предохранителя описана в разделе 7.4

ОСТОРОЖНО: Когда имеет место сбой в подаче переменного тока, то


вентилятор для продолжения работы перейдет на питание от внутренней батареи.
Одновременно будет подаваться сигнал тревоги сбоя подачи переменного тока.

5-5

6 Чистка и Стерилизация

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: График чистки и стерилизации должен соответствовать


процедурам стерилизации и управления риском вашего заведения.
● Руководствуйтесь паспортом безопасности каждого вещества.
● Руководствуйтесь инструкциями по эксплуатации и техническому обслуживанию
всего стерилизующего оборудования.

40
Вентилятор “Shangrila530” - Руководство Пользователя
● Носите защитные перчатки и защитные очки с плотно прилегающими
боковинами. Датчик О2 при его повреждении может протекать и гореть (оксид
хлористого натрия). Не вдыхайте пары (дым).

ОСТОРОЖНО: Для предотвращения поломок оборудования:


● Руководствуйтесь данными, предоставленными производителем, если имеются
вопросы по веществу.
● Исключите использование органических, галогеновых растворителей или
растворителей на основе масла, анестезирующих веществ, стеклосодержащих
веществ, ацетона или иных раздражающих веществ.
● Исключите использование каких-либо абразивных материалов для чистки
компонентов (например, металлическая мочалка, средство для полировки серебра).
● Не храните жидкости в непосредственной близости от электрических частей.
● Не допускайте попадания жидкостей вовнутрь оборудования.
● Не погружайте части из синтетической резины на период времени более 15 минут:
более продолжительное погружение вызывает разбухание частей или ускоряет их
старение.
● Устойчивостью к давлению и высокой температуре обладают только части,
маркированные 134С.
● Число рН чистящего раствора должно составлять от 7,0 до 10,5.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Применяемые для предотвращения липкости тальк, цинк,


стеарат, углекислый кальций или кукурузный крахмал могут стать причиной
загрязнения легких или пищевода пациента, причиняя им вред.

ОСТОРОЖНО:
Не погружайте датчик О2 или соединительный элемент датчика расхода в жидкость.
Не утилизируйте датчик О2 или пластиковый соединительный элемент датчика
расхода методом горячего прессования.
Не производите чистку внутренних поверхностей датчика расхода. Выполните
чистку наружных поверхностей при помощи влажной ткани.
Проверяйте компоненты на наличие повреждений, при необходимости заменяйте их.

6-1

6.1 Перед первым использованием

Основной блок Смотрите раздел 6.2


Компоненты дыхательной системы Смотрите раздел 6.3

41
Вентилятор “Shangrila530” - Руководство Пользователя

6.2 Чистка всего прибора

Для чистки передней панели и поверхности респиратора следует почистить его при
помощи мягкой ткани, смоченной водным раствором дезинфицирующего средства.
Состав дезинфицирующего средства можно узнать из Руководства пользователя,
предоставленного производителем. Для стерилизации всего прибора можно
воспользоваться ультрафиолетовым облучением, а использование надуксусной кислоты
или формальдегида для окуривания запрещается.

6.3 Чистка Компонентов Дыхательной Системы

Маска, дыхательный Предназначены для одноразового использования, нет


клапан необходимости в стерилизации.
Для замены этих расходных материалов необходимо
выбирать изделия медицинского уровня и с такой же
спецификацией.

Трубы с резьбовыми Для стерилизации следует выстирать в дезинфицирующем


соединениями и мешок средстве
(повторно)

Тройники, повязки, РЕЕР Для стерилизации следует выстирать в дезинфицирующем


средстве

Труба отбора образца Промыть раствором мыла в воде перед каждым пациентом,
давления затем промыть дезинфицирующим раствором после
просушивания.

ОСТОРОЖНО: Не должны использоваться повторно компоненты,


предназначенные для одноразового использования. Составные компоненты следует
чистить в разобранном виде.

6-2

7 Калибровка

7.1 Калибровка датчика О2 21%

42
Вентилятор “Shangrila530” - Руководство Пользователя

Для выполнения калибровки датчика О2 21% понадобится более 3 минут.


Перед выполнением калибровки датчика О2 100% необходимо завершить калибровку
датчика О2 21%.

Шаг 1
Нажмите клавишу “MENU”, на экране появится
окно меню.

Шаг 2
Поверните круглую ручку для выбора подменю
“Self Cal.”.

Нажмите круглую ручку, на “Pressure Sensor Cal.”


появится символ ⊙.

Шаг 3
Поверните круглую ручку для выбора “FiO2 Cal.”.

Нажмите круглую ручку, исходное меню закроется


новым меню, называющимся “21% FiO2 Cal.”.
Обратите внимание на сообщение на экране.

Шаг 4

Нажмите круглую ручку для выполнения


калибровки.
В ходе калибровки на экране появится слово “Cal.”

При успешном выполнении калибровки в окне


отобразится сообщение “Cal. Ok!”. После
возвратите датчик О2 обратно в контур пациента в
соответствии с подсказкой в окне и выполните
калибровку 100%.

В случае сбоя калибровки в окне появится


сообщение “Cal. False!”.
В случае сбоя калибровки:
▪ Повторите эти шаги для повторного выполнения
калибровки.
▪ Если сбой не устраняется, то выполните
калибровку 100% датчика кислорода (шаг 5). Затем
снова выполните калибровку 21% датчика
кислорода, если калибровка 100% была завершена
успешно. Если этого не произошло, то следует
заменить датчик кислорода, затем повторно
откалибровать его.
7. Калибровка

43
Вентилятор “Shangrila530” - Руководство Пользователя
7.3.2.2 Калибровка 100% датчика О2

Для выполнения калибровки датчика О2 21% понадобится более 3 минут.


Перед выполнением калибровки датчика О2 100% необходимо завершить калибровку
датчика О2 21%.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Не выполнять калибровку, если система подсоединена к


пациенту.

Шаг 5

Нажмите круглую ручку, исходное меню закроется


новым меню, называющимся “100% FiO2 Cal.”.

Выполняйте операцию в соответствии с


подсказкой на экране.

Для выполнения калибровки нажмите круглую


ручку.

В ходе калибровки на экране появится слово


“Cal.--- ---“.

При успешном выполнении калибровки в окне


появится сообщение “Cal. Ok!”.
В случае сбоя калибровки 100% в окне появится
сообщение “Cal. False!”.

В случае сбоя калибровки:


▪ Повторите калибровку.
▪ Уменьшите давление воздуховода и повторите
попытку.
▪ Если сбой не устраняется, то следует заменить
датчик кислорода и выполнить калибровку 21%.

Шаг 7
Для выхода нажмите клавишу “MENU”.

7.3.3 Калибровка датчика расхода

44
Вентилятор “Shangrila530” - Руководство Пользователя
Шаг 1

Нажмите клавишу “MENU”, на экране


появится окно меню.

Шаг 2

Поверните круглую ручку для выбора


подменю “Self Cal.”.

Нажмите круглую ручку, перед первой


опцией появится символ ⊙.

Solo Руководство Пользователя

Шаг 3

Поверните круглую ручку для выбора


опции “Flow Sensor Cal.”.

Нажмите круглую ручку, исходное меню


закроется новым меню, называющимся
“Flow Sensor Cal.”.

Обратите внимание на подсказку на экране.

Шаг 4

Для выполнения калибровки нажмите


круглую ручку.

В ходе калибровки на экране появится


слово “Cal.--- ---“.

При успешном выполнении калибровки в


окне появится сообщение “Cal. Ok!”.

7-12

7 Техническое Обслуживание Пользователем

45
Вентилятор “Shangrila530” - Руководство Пользователя
Шаг 5

Нажмите круглую ручку, назад в


меню “Self Cal.”.

Шаг 6

Для выхода нажмите клавишу МЕНЮ.

7.3.4 Калибровка клапана расхода

Обеспечьте, чтобы:
▪ Диапазон давления вытесняемого газа (кислорода) составлял: 280 – 600 кПа
▪ Правильное подсоединение труб и линий
▪ Утечка в дыхательной системе должна удовлетворять требованиям раздела 4.6
▪ В режиме PPV эксплуатация составляла минимум 5 минут: Vt=500, f=20, I:E=1:2; Tp=0

Шаг 1

Нажмите клавишу “MENU”,


на экране появится окно
меню.

7-13

Шаг 2

46
Вентилятор “Shangrila530” - Руководство Пользователя
Поверните круглую ручку для выбора
опции “Self Cal.”.

Нажмите круглую ручку, перед первой


опцией появится символ ⊙.

Шаг 3
Нажмите круглую ручку для выбора опции
“Flow Valve Cal.”.

Нажмите круглую ручку, исходное меню


закроется новым меню, называющимся
“Flow Valve Cal.”.

Обратите внимание на подсказку на экране.

Шаг 4

Для выполнения калибровки нажмите


круглую ручку.

В ходе калибровки на экране появится


слово “Cal.--- ---“.

При успешном выполнении калибровки в


окне появится сообщение “Cal. Ok!”.

Сбой калибровки может иметь место из-за


нелинейного увеличения дыхательного
объема, в этом случае следует вызвать
соответствующего представителя службы
сервиса

7-14

7.3.5 Калибровка датчика давления

47
Вентилятор “Shangrila530” - Руководство Пользователя
Шаг 1

Нажмите клавишу “MENU”, на экране


появится окно меню.

Шаг 2

Поверните круглую ручку для выбора


подменю “Self Cal.”.

Нажмите круглую ручку, перед первой


опцией появится символ ⊙.

Шаг 3

Нажмите круглую ручку, исходное меню


закроется новым меню, называющимся
“Pressure Sensor Cal.”.

Обратите внимание на подсказку на экране.

Шаг 4

Для выполнения калибровки нажмите


круглую ручку.

В ходе калибровки на экране появится


слово “Cal.--- ---“.

При успешном выполнении калибровки в


окне появится сообщение “Cal. Ok!”.

Шаг 5

Для выхода нажмите клавишу МЕНЮ.

7-17

7.4 Техническое Обслуживание датчика кислорода

48
Вентилятор “Shangrila530” - Руководство Пользователя
Периодически выполняйте калибровку, сведения о периодичности калибровок смотрите в
разделе 7.2.1.

7.4.1 Технические требования

Датчик кислорода относится к быстроизнашивающимся приборам, поэтому пользователь


должен следует следить за сроком его годности в соответствии с эксплуатационными
характеристиками и требованиями.
Технические требования, предъявляемые к датчику кислорода, используемому в системе
7500А, следующие:
Форма и вид интерфейса: интерфейс RJ11
Типичный вход при концентрации 21%: 9 – 13 мВ
Точность измерений и ошибка полной шкалы: <1% (0-100%)
Температура эксплуатации: 0 -400С
Время ответа (реагирования): не более 13 секунд
Полезное время: не менее 12 месяцев
Действующий стандарт: EN 125598 / ISO 7767

7.4.2 Рекомендуемый датчик кислорода

Тип ООМ102-1 ООМ103-1

Производитель ENVITEC ENVITEC

Время ответа (реагирования) < 13 секунд < 5 секунд


(в секундах)

Полезное время (месяцев) 12 12

Потребление тока Да Да

ОСТОРОЖНО: Более детальные сведения о параметрах смотрите в технических


данных, опубликованных производителем.

7-18

ОСТОРОЖНО: При отключении звучания сигнала тревоги звонок тревоги и


звучание исчезнут. Через 120 секунд звонок тревоги и звучание появятся снова.
49
Вентилятор “Shangrila530” - Руководство Пользователя

8.5 Перечень сообщений о тревоге

ОСТОРОЖНО: Инструкция по эксплуатации в перечень сообщений о тревоге не


включена.

Сообщение Приорит Причина Действия оператора Ремонт


етность
Нет подачи Средняя Плохой контакт Проверить контакт Если
переменного Сбой в подаче Проверить подачу предохранители
тока питания тока из сети расплавились,
Проверить то их следует
предохранители заменить.

Сбой Низкая Сбой калибровки Повторно Обратитесь к


самотестирова клапана расхода откалибровать клапан представителю
ния расхода службы
сервиса.

Высокий Paw Высокая Paw выше Перенастроить ----


верхнего предела. верхний предел Paw.
Высокие Проверить цикл
настройки VT. выдыхания и
Забит воздуховод устранить забивание.
пациента. Проверить настройки
Забит клапан VT.
выдыхания. Проверить
воздуховод пациента
и устранить
забивание.

Низкий Paw Высокая Отсутствие Перенастроить ----


вытесняемого нижний предел Paw.
газа. Проверить
Отсоединилась параллельные линии
или забита линия отбора проб.
отбора проб.
Недостаточная
частота дыхания.

8-2

Отсутствие Высокая Наблюдаемый VT Проверить пациента. ----


50
Вентилятор “Shangrila530” - Руководство Пользователя
дыхательного равен нулю по Проверить трубные
объема истечению 20 соединения.
секунд.
Высокий Высокая VT выше, чем Проверить пациента на ----
дыхательный верхний предел. спонтанность дыхания.
объем Проверить вентилятор и
настройки тревоги.
Высокий MV Высокая MV выше, чем Проверить пациента на ----
верхний предел. спонтанность дыхания.
Проверить вентилятор и
настройки тревоги.
Низкий MV Высокая MV ниже, чем Перенастроить нижний ----
нижний предел. предел MV.
Имеет место утечка. Проверить разъем
пациента.
Проверить трубные
соединения.
Апноэ Высокая Нет расхода во Проверить пациента. ----
время апноэ по Мешок при
графику. необходимости.
Проверить соединения.

8-3

8.3.2 Вентилятор анестезии


51
Вентилятор “Shangrila530” - Руководство Пользователя

Неисправность Возможная причина Устранение


Не поступает питание Не подключен питающий Подключить питающий кабель
на цифровую трубку и кабель Перевести главный
не работает Отключен главный переключатель в положение
вентилятор. переключатель “Вкл.”
Перегорел предохранитель Заменить новым

Неожиданно перестает Сбой в подаче питания Применить ручное


работать вентилятор, вентилирование
индикатор перестает
светиться и звучит
сигнал тревоги

Непрерывное звучание Забит контур пациента; Проверить и настроить контур


сигнала тревоги Забиты дыхательные пути пациента;
максимума давления пациента; Проверить пациента;
Слишком низко настроен Заново настроить сигнализацию
максимум давления; тревоги;
Изменение параметров Пересчитать параметры
вентилятора. вентилятора.

Непрерывное звучание Утечка в контуре пациента; Проверить протекающую часть


сигнала тревоги Слишком высоко настроена трубопровода;
минимума давления сигнализация тревоги; Заново настроить сигнализацию
Изменение сотрудничества тревоги;
пациента; Проверить пациента;
Отсоединение или поломка Проверить шланг отбора
шланга отбора образцов. образцов.

Отсутствие индикации Отсоединение шланга отбора Заново подсоединить шланг


на манометре образцов; отбора образцов;
воздуховода Утечка в подаче газа Заменить подачу газа

Отсутствие Отсоединение датчика Проверить надежность


нормального расхода; подключения датчика расхода;
отображения Сломаны внутреннее и Заново смонтировать
показаний наружное уплотнительные гофрированную мембрану
дыхательного объема кольца основы
гофрированной мембраны
Сломана гофрированная
мембрана;
Сломан клапан выпуска

8-5

Чрезмерное раздувание Забито отверстие выпуска Устранить забивание;


52
Вентилятор “Shangrila530” - Руководство Пользователя
гофрированной мембраны отработанного газа. Отремонтировать систему
Сбоящая система выпуска выпуска отработанного газа.
отработанного газа создает
чрезмерное сопротивление
или вакуум.

Гофрированная мембрана не Не подключен интерфейс Заново подключить


раздувается во время ресорбции дыхания; интерфейс ресорбции
вентилирования или Сломана основа дыхания;
проявляет тенденцию к гофрированной мембраны; Проверить и заменить
сдуванию Порыв или утечка в основу гофрированной
гофрированной мембране; мембраны;
Сломана мембрана Проверить и заменить
выдыхания; гофрированную мембрану;
Сломаны уплотняющие Проверить и заменить
кольца. мембрану выдыхания;
Проверить и заменить
уплотняющие кольца.

ОСТОРОЖНО: Выполняйте инструкции при эксплуатации все оборудование


системы анестезии, включая оборудование мониторинга, систему подачи сигналов
тревоги и защитные устройства.

8-6

53
Вентилятор “Shangrila530” - Руководство Пользователя

9 Спецификации и Принцип работы

9.1 Физические Спецификации

Все Спецификации приблизительны, они могут быть изменены в любой момент без
предварительного уведомления.

ОСТОРОЖНО: Вентилятор “Shangrila530” не должен располагаться в


окружении, подвергающемся ударам.

ОСТОРОЖНО: Не класть тяжелые предметы на устройство.

Высота 280мм
Главный блок Ширина 303мм
Глубина 350мм
Вес 15кг
Высота 1100мм
Тележка Ширина 650мм
Глубина 650мм
Вес 23кг
Колеса Диаметр 75мм, два передних колеса оборудованы тормозом.

9.2 Требования к окружающей среде

Температура Относительная Атмосферное


влажность давление
Работа 50С - 400С ≤90% 70-106кПа

Хранение/Транспортировани -200С - + 550С ≤93% 50-106кПа


е

ОСТОРОЖНО: Вентилятор “Shangrila530” должен располагаться в


помещении с проточным воздухом и не содержащем газов,
способствующих коррозии.

ОСТОРОЖНО: Когда условия транспортирования (хранения) не


соответствуют требуемым, и состояние транспортирования
(хранения) переходит в состояние работы, то вентилятор
можно эксплуатировать только после того, как он простоит в
рабочей среде не менее 24 часов.

9-1

54
Вентилятор “Shangrila530” - Руководство Пользователя

9.3 Технические спецификации системы

9.3.1 Подача газа

Тип Сжатый О2

Давление 280 – 600кПа

Номинальный расход МАКС.180л/мин

ВНИМАНИЕ: Весь газ должен быть медицинского класса.

Газ для вентилятора должен быть свежим и подаваться газовой станцией больницы или из
баллона высокого давления.

9.3.2 Классификация

По стандарту EN60601-1 1988 вентилятор “Shangrila530” классифицируется следующим


образом:
▪ Оборудование класса I
▪ Оборудование типа В
▪ IPX0
▪ Передвижное оборудование
▪ Бесперебойная подача питания
▪ Непрерывный режим работы

9.4 Электрика

Напряжение 100 – 240В переменного тока, 50/60 Гц


24В 2,3Ач постоянного тока

Входящая мощность ≤80ВА(220В переменного тока, входной ток ≤0,36А)

Предохранитель переменного тока 250В, 1А, φ5x20 (Т)Два

Предохранитель постоянного тока 250В, 6,3А, φ5x20 (Т)Один

Сопротивление заземления <0,1Ом

ВНИМАНИЕ: Если во время монтажа имеют место проблемы с проводником


защитного заземления, то вентилятор должен работать от
внутреннего источника питания.

55
Вентилятор “Shangrila530” - Руководство Пользователя
9-2

9.5 Технические спецификации вентилятора

9.5.1 Принцип Работы

Кислород под высоким давлением поступает на клапан понижения давления I, а выходное


давление от клапана понижения давления I стабилизируется при 0,25 МПа (уже
настроенное на заводе). Выходное давление от клапана понижения давления I поступает
на электромагнитный клапан. При вдыхании этот электромагнитный клапан открыт, газ
идет по двум путям: на клапан расхода и соответственно на клапан понижения давления
II. Один из них, поступая на клапан понижения давления II, давит на мембрану в клапане
выдыхания посредством давления газа для управления открыванием/закрыванием клапана
выдыхания, а выходное давление стабилизируется на 0,05 МПа (уже настроенное на
заводе). Другой поступает на клапан расхода; значение дыхательного объема можно
изменять регулировкой клапана расхода. Чистый кислород, поступающий в линию подачи
газа, смешивается в соответствующей пропорции в газовой камере. Воздух поступает из
клапана типа трубки Вентури, для предотвращения образования избытка газа в клапан
типа трубки Вентури вставлен однонаправленный клапан.
Для однонаправленного клапана для снижения уровня шума и фильтрации газа для
вдыхания предусмотрен губчатый вход для газа. На боковой поверхности газовой камеры
установлен предохранительный клапан для предотвращения повышения давления до
уровня, опасного для здоровья клиента. При превышении давлением воздуха уровня,
установленного на предохранительном клапане (6 кПа), этот предохранительный клапан
автоматически откроется, выпустив избыточный газ. При вдыхании электромагнитный
клапан закрыт, давление, воздействующее на мембрану клапана выдыхания, исчезнет, а
мембрана сдуется. Таким образом газовая камера получит непосредственный выход в
атмосферу. Газ, сжатый в гофрированной мембране вентилятором, выйдет в атмосферу
через клапан выдыхания. Вышеописанный процесс будет повторяться в ритме дыхания.
Во время вышеописанных процедур электромагнитный клапан, контролирующий
направление течения газа, управляется пультом управления. При вдыхании
электромагнитный клапан будет открыт, а во время выдыхания он будет закрыт. На
Рисунке 10-2 плита дисплея используется для цифрового отображения частоты дыхания,
периодичности вдохов/выдохов, дыхательного объема и концентрации кислорода,
отображения соответствующих ламп дисплея и отображения светящейся линии давления.
Пульт управления представляет собою процессор контура вентилятора. Он не только
управляет открывание и закрывание электромагнитного клапана, но и получает и
обрабатывает сигнал давления, сигнал потока. Он получает входы от пульта и посылает
сигнал, который будет послан на дисплей на плиту дисплея. Подача питания,
стабилизирующая напряжение, обеспечивает необходимое напряжение для контура.
Функции вышеуказанных подсистем настраиваются и регулируются клавишами на пульте
управления.

9-3

56
Вентилятор “Shangrila530” - Руководство Пользователя

Рисунок 9-2 Схема Работы Вентилятора “Shangrila530”

1. Управление подачей питания 15. Предохранительный клапан


2. Источник питания 16. Обратный клапан
3. Управление дисплеем 17. Обратный клапан
4. Блок системы управления 18. Расходомер
5. Система подачи сигналов о сбоях 19. Фильтр
6. Настройка параметров 20. Клапан вдыхания
светодиодов и клавиатура
7. Проводник электрического 21. Предохранительный клапан
подключения
8. Фильтр 22. Поршневой насос
9. Свежий воздух 23. Датчик кислорода
10. Фильтр 24. Датчик давления
11. Кислород высокого давления 25. Клапан выдыхания
12. Редукционный клапан 26. Датчик расхода
13. Пропорциональный 27. Атмосфера
соленоидный клапан
14. Обратный клапан 28. Пациент

9-4

57
Вентилятор “Shangrila530” - Руководство Пользователя

9.5.2 Технические параметры вентилятора

Максимальное безопасное 80смН2О


давление в дыхательных путях:

Эластичность системы: ≤4мл/смН2О

Электробезопасность: Удовлетворяет требованиям к оборудованию Класса I,


типа В, содержащимся в стандарте EN60601-1
Медицинское Электрическое оборудование: Часть 2:
Особые требования к безопасности вентиляторов
легких-Вентиляторов для ухода за больными.

Шум всего агрегата: ≤65 дБ(А)

Мощность: Не более, чем 80ВА

Время до нагревания: Не более, чем 5 минут

Сопротивление вдыхания и При расходе в 60л/мин для взрослых сопротивление


выдыхания вдыхания ≤0,6кПа, выдыхания - ≤0,6кПа.
При расходе в 30л/мин для детей сопротивление
вдыхания ≤0,6кПа, выдыхания - ≤0,6кПа.

ВНИМАНИЕ: Добавление принадлежностей к вентилятору “Shangrila530”


повысит его общее сопротивление.

9.5.3 Режимы вентиляции

Вентилятор “Shangrila530” обеспечивает следующие режимы вентиляции:

Режим VCV

Режим VCV+SIGH

Режим SIMV Синхронизированная перемежающаяся вентиляция легких

Режим SPONT Спонтанный

Режим PCV Вентиляция с управлением давлением

Режим РSV Вентиляция с поддержкой давления

9-5
58
Вентилятор “Shangrila530” - Руководство Пользователя

9.5.4 Настройка параметров вентиляции

Параметры Диапазон Разрешение Точность Примечание


f 1 – 70 1 вдох/мин ±1вдох/мин (≤10вдох/мин); F в режиме VCV
вдох/мин ±10% (другие)
VT 0, – 1500 мл 10мл(0-1000мл); ±25мл (50-100мл); ----
100мл(1000- ±15% (другие)
1500мл)
f 1 – 40 1 вдох/мин ±1вдох/мин (≤10вдох/мин); F в режиме SIMV
вдох/мин ±10% (другие)
TI 0-2сек 0,1с ±0,1с(0,2-0,5с); ----
±20% (другие)
TP 0,2-6сек 0,1с ±0,1с(0-0,5с); Ограничен TI,
±20% (другие) максимум TР
составляет 50% TI
FiO2 21%-100% 1% ±15% Недействителен,
когда нет подачи
кислорода
Рsens -20-0смН2О 1 смН2О ±1смН2О(-10-0смН2О); ----
±10% (другие)
Vsens 2-30 л/мин 1 л/мин ±1л/мин(2-5л/мин); ----
±20% (другие)
РЕЕР 0-30смН2О 1 смН2О ±2смН2О(≤10смН2О); ----
(Положит. ±20% (другие)
давление в
конце
выдоха)
PSV 0-60смН2О 1 смН2О (исходя Ошибка верхнего порога; ----
из РЕЕР) Настройка значения +6
смН2О.
Ошибка нижнего порога;
(настройка значения в
диапазоне 10смН2О)
настройка значения -2
смН2О; (настраиваемые
значения другие) настройка
значения* (1-20%).
PCV 5-60смН2О 1 смН2О (исходя ±2смН2О(≤10смН2О); ----
из РЕЕР) ±20% (другие)
MVmax Более, чем ---- ---- ----
18л

59
Вентилятор “Shangrila530” - Руководство Пользователя
9-6

9.5.5 Параметры мониторинга

Пункт Диапазон Разрешение Точность


VTI 0 - 2000 мл 1 мл ±25мл (≤100 мл); ±15 (другие)
VTE 0 - 2000 мл 1 мл ±25мл (≤100 мл); ±15 (другие)
fspont 0–100вдых/минуту 1 вдых/минуту ±2вд/мин (≤ 20вд/мин); ±10 (другие)
ftotal 0–100вдых/минуту 1 вдых/минуту ±2вд/мин (≤ 20вд/мин); ±10 (другие)
MV 0-99л(диапазон 0,01л(<10л); ±1л/мин (≤ 3л/мин); ±15% (другие)
отображаемых 0,1л(другие)
значений); 0-30л
(применяемый)
Pmean. Pplat, Ppeak 0-80смН2О 0,1 смН2О ±(2% от полной шкалы+4% от
действительного показания)
РЕЕР 0-30смН2О ±(2% от полной шкалы+4% от
(Положительное 0,1 смН2О действительного показания)
давление в конце
выдоха)
FiO2 15% – 100% 0,1 объемных % ±3% от полной шкалы
RSBI 0-999 л(мин х л) ±15%
I:E (Соотнош. 4:1 – 1:9 ±20%
времени вдоха и
времени выдоха)
Монитор волны -20 - +100смН2О
давления ---- ----
Монитор волны -180 - +180л
расхода ---- ----
Монитор волны 0-1800мл
объема ---- ----

ОСТОРОЖНО: Считается, что наблюдаемые и отображаемые объем и


вентиляция удовлетворяют требованиям к точности.
Внутренние компоненты вентилятора, чувствительные к потоку
воздуха, оборудованы обратными клапанами. Замена
вышеупомянутых компонентов выполняется техником
компании “Aeonmed”.

9-7

60
Вентилятор “Shangrila530” - Руководство Пользователя

9.5.6 Настройка параметров сигнализации тревоги


Пункт Диапазон Точность Знач-е по Примечание
умолч-ю
MV (минутный ВЫКЛ (OFF), ±1л(≤3л) ВЫКЛ Будет высвечиваться и звучать сигнал о сбое
объем) –нижний 0-29л (регул.) ±15%(другие) (OFF) средней приоритетности. Протестируйте этот
порог 0-20л сигнал, задавая нижнему порогу минутного
(используется объема разные значения.
)
MV (минутный 0-30л (регул.) ±1л(≤3л) 20л Будет высвечиваться и звучать сигнал о сбое
объем) –верхний 0-20л ±15%(другие) средней приоритетности. Протестируйте этот
порог (используется сигнал, задавая верхнему порогу минутного
) объема разные значения.
Paw (давление в 0-40смН2О ±1смН2О(≤5 0 Если Paw ниже, чем нижний порог, с
дыхательных смН2О) задержкой 4-15с будет высвечиваться и
путях) –нижний ±20%(другие) звучать сигнал о сбое высокой
порог приоритетности. Протестируйте этот сигнал,
задавая нижнему порогу Paw
разные значения.
Paw (давление в 20-80смН2О ±10% 40смН2О Если Paw выше, чем верний порог, то будет
дыхательных высвечиваться и звучать сигнал о сбое
путях) – верхний высокой приоритетности и изменяться на
порог состояние выдыхания. Протестируйте этот
сигнал, задавая верхнему порогу Paw
разные значения.
VTE (давление в ВЫКЛ (OFF), ±30мл или ВЫКЛ Будет высвечиваться и звучать сигнал о сбое
дыхательных 100-2000мл действ. (OFF) средней приоритетности. Нижний порог VT
путях) –нижний индикация должен быть ниже, чем задаваемое значение
порог ±15%, то кот- VT. Протестируйте этот сигнал, задавая по
е больше нижнему порогу VTE разные значения.
fspont (давление в ВЫКЛ (OFF), ±2вд/мин ВЫКЛ Будет высвечиваться и звучать сигнал о сбое
дыхательных 1-60вд/мин (≤20вд/мин); (OFF) средней приоритетности. Протестируйте этот
путях) – верхний ±10%(другие) сигнал, задавая fspont разные пороги.
порог
Tapnoe 10-60с ±20% 20с В случае апноэ будет высвечиваться,
сопровождаясь звуковым сигналом
сообщение на экране. Режим вентиляции
переключиться на поддерживающую
вентиляцию и переключится на нормальный
режим, когда случится следующий
спонтанный пуск. Будет высвечиваться и
звучать сигнал о сбое высокой
приоритетности. Это действительно для
SIMV, PSV и SPONT. Поле сигнала о сбое
произойдет переключение на
поддерживающую вентиляцию.
Протестируйте этот сигнал, задавая по
настройке Тапноэ разные пороги.
FiO2– верхний ВЫКЛ (OFF) ±10% 20% Наблюдаемые значения, получаемые при
порог 20%-99% помощи сглаживающего алгоритма, ниже, чем
порог на протяжении 30 секунд. Будет
высвечиваться и звучать сигнал о сбое
средней приоритетности. Протестируйте этот
сигнал, задавая разные пороги.
FiO2–нижний 21%-100% Будет высвечиваться и звучать сигнал о сбое
порог ВЫКЛ (OFF) ±10% 50% средней приоритетности. Протестируйте этот
сигнал, задавая разные пороги.
Слишком малый Заряд батареи Будет высвечиваться и звучать сигнал о сбое
заряд батареи менее, чем ---- ---- средней приоритетности. Протестируйте этот
23,4-23,7В сигнал, симулируя батарею или ее разрядку.

61
Вентилятор “Shangrila530” - Руководство Пользователя
после пуска

9-8

Разрядилась Заряд батареи Будет высвечиваться и звучать сигнал о


батарея менее, чем 23В ---- ---- сбое высокой приоритетности.
после пуска Протестируйте этот сигнал, симулируя
батарею или ее разрядку.
Нехватка Менее, чем Будет высвечиваться и звучать сигнал о
кислорода 0,25МПа ±20% ---- сбое высокой приоритетности (в состоянии
вентилирования и FiO2 настройка
составляет более,чем 21%). Протестируйте
этот сигнал настройкойд авления
источника кислорода.
Давление в Paw составляет Будет высвечиваться и звучать сигнал о
дыхательных на 15смН2О ±10% ---- сбое высокой приоритетности.
путях остается выше, чем РЕЕР Протестируйте этот сигнал блокированием
высоким на протяжении выпускного вентиля.
15 сек
Исчез питающий Если в вентиляторе нет внутренней
переменный ток ---- ---- ---- батареи, то на протяжении 120 секунд
будет звучать сигнал сбоя; в противном
случае вентилятор переключится на
внутреннюю батарею и будет подавать
световой и акустический сигнал о сбое
средней приоритетности – “Отсутствие
питающего тока”. Протестируйте этот
сигнал, прервав подачу переменного тока.
Сбой по утечке При удовлетворении одного из следующих
---- ±10% ---- трех русловий и задержке 3 дыхательных
циклов будет высвечиваться и звучать
сигнал о сбое высокой приоритетности,
выдавая сообщение об отсоединении
контура или об утечке.
1.Наблюдаемое значение VT вдыхания на
500мл выше, чем значение выдыхания;
2.Рaw ниже, чем 3смН2О, а наблюдаемое
значение VT вдыхания на 100мл выше, чем
значение выдыхания;
3. Рaw ниже, чем 3смН2О, а наблюдаемое
значение VT вдыхания выше, чем 40мл, а
значение выдыхания ниже, чем 5мл;
Приглушение
звука сигнала о ---- ---- ---- Не более, чем 120 сек
состоянии сбоя

ОСТОРОЖНО: Все нижние пределы параметров в вышеприведенной таблице


не должны настраиваться слишком высоко, а высокие
пределы параметров не должны настраиваться слишком
низко.

62
Вентилятор “Shangrila530” - Руководство Пользователя

9-9

9.6 Принадлежности
Название Спецификация
Режим вентиляции Стандартная конфигурация:
VCV, SIMV, SIGH, SPONT, PSV; Опция: PCV
Частота дыхания Стандартная конфигурация: Частота CMV 1-70;
Опция: Частота SIMV 1-40
TV Стандартная конфигурация
PEEP/CPAP Стандартная конфигурация
Уровень PSV Стандартная конфигурация
Настройка FiO2 Стандартная конфигурация
Мониторинг Fspont Стандартная конфигурация
Мониторинг FiO2 Стандартная конфигурация
RSBI Стандартная конфигурация
Высокий порог Fspont Стандартная конфигурация
Слишком высокий FiO2 Стандартная конфигурация
Слишком низкий FiO2 Стандартная конфигурация
Нехватка O2 Стандартная конфигурация
В батарее осталось мало заряда Стандартная конфигурация
Разрядилась батарея Стандартная конфигурация
TP Стандартная конфигурация
Мониторинг I:E Стандартная конфигурация
Мониторинг РЕЕР Стандартная конфигурация
Журнал регистрации сигналов о Стандартная конфигурация
состоянии сбоя
Блокировка экрана Стандартная конфигурация
Сброс сигнала о состоянии сбоя Стандартная конфигурация
Режим День/Ночь Стандартная конфигурация
Режим ожидания Стандартная конфигурация
Выбор единицы Стандартная конфигурация
Область применения Взрослые и дети

9-10

63
Вентилятор “Shangrila530” - Руководство Пользователя

Основные части и номер артикула

Номер артикула Название


121000212 Главный блок вентилятора “Shangrila530”
210000180 Увлажнитель SH330
122000724 Блок рычага на шарнирах
121000215 Передвижная тележка
122001086 Принадлежности вентилятора “Shangrila530”
210000374 Питающий кабель
122000234 Трубопровод подачи О2 (5м, другой порт подвешен)
130006618 Руководство пользователя вентилятором “Shangrila530”
240000143 Клапан регулировки кислорода
122000761 Комплект дыхательных трубок
230000188 Испытательное легкое емкостью 1 литр
230000113 Колено
230000078 Лицевая маска
230000132 Повязка

9-11

64
Вентилятор “Shangrila530” - Руководство Пользователя

9.7 Электромагнитная Совместимость (ЭМС)

Замена или повторная сборка этого устройства без разрешения фирмы Aeon может
вызвать проблемы с электромагнитной совместимостью. Для получения помощи обратитесь в
фирму Aeon. Конструирование и испытания этого устройства осуществлялись в соответствии
с нижеследующими требованиями.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Использование мобильных телефонов или иного,


излучающего радиоволны оборудования, возле этого устройства может вызвать сбой
в его работе. Если поблизости имеется источник излучения радиоволн, то следует
осуществлять контроль условий работы этого устройства.

Использование в этой системе или вблизи нее другого оборудования может вызвать
интерференцию. Перед тем как использовать это оборудование для анестезирования
пациента, проверьте, работает ли оно нормально в данных условиях.

При подключении вентилятора “Solo” следует иметь в виду следующее:


Не располагать какой-либо предмет, не соответствующий стандарту EN60601-1, на
расстоянии мене 1,5м от пациента.

В соответствии со стандартом IEC60989 для подачи переменного тока должен


использоваться изолированный трансформатор или следует установить защитное
заземление, если все устройства (медицинского или немедицинского назначения)
подключены к Aeon7400A с применением кабеля входа сигнала/выхода сигнала.
Если в качестве источника переменного тока используется переносная многоцелевая
розетка, то она должна соответствовать требованиям стандарта EN60601-1 и ее нельзя
ставить на пол. Использование иных переносных многоцелевых розеток не
рекомендуется.

Не следует включать немедицинское оборудование непосредственно в настенную розетку


переменного тока. Можно использовать только подачу переменного тока от
изолированного трансформатора. В противном случае ток поверхностной утечки может
превысить предел, допускаемый стандартом EN60601-1 в нормальных условиях, а
неправильное функционирование устройства может стать причиной травмирования
оператора или пациента.
Вентилятор “Solo” оборудован многоцелевой розеткой переменного тока для
подключения других медицинских приборов. Не следует включать немедицинское
оборудование в такие розетки. В противном случае ток поверхностной утечки может
превысить предел, допускаемый стандартом EN60601-1 в нормальных условиях, а
неправильное функционирование устройства может стать причиной травмирования
оператора или пациента.
После подключения какого-либо оборудования к таким розеткам следует проводить
полный тест на утечку тока в системе (в соответствии со стандартом EN60601-1).

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Оператор, работающий с медицинским


электрооборудованием, одновременно контактирует с немедицинским
электрооборудованием и пациентом. Это опасно как для пациента, так и для
оператора.

65
Вентилятор “Shangrila530” - Руководство Пользователя

9-12

Электромагнитное Излучение и Рекомендации Производителя


Эту систему можно применять в данном электромагнитном окружении. Клиент и/или
пользователь должен обеспечить для работы этого устройства следующее
электромагнитное окружение.

Тест на Излучение Маркировка Инструкции по Электромагнитному Излучению


Излучение радиоволн Группа I Излучение энергии используется только для
CISPR 11 внутреннего функционирования системы. Уровень
его излучения радиоволн слишком мал, чтобы
вызвать
интерференцию с близкорасположенным
электрооборудованием.
Излучение радиоволн Тип В Эту систему можно применять в любом
CISPR 11 учреждении, заведении и больнице, подключенной
к городской сети низкого напряжения,
обеспечивающей питание зданий гражданского
назначения.
Излучение обертонов Тип А
IEC61000-3-2 Тип А
Колебание напряжения /
прерывистое излучение
соответствует стандарту
EN61000-3-3

66
Вентилятор “Shangrila530” - Руководство Пользователя
9-13

Электромагнитное Излучение и Рекомендации Производителя


Эту систему можно применять в данном электромагнитном окружении. Клиент и/или
пользователь должен обеспечить для работы этого устройства следующее
электромагнитное окружение.

Тест на IEC 60601-1-2 Уровень Инструкции по


невосприимчиво Уровень маркировки Электромагнитному Излучению
сть тестирования
Статический ±6кВ подключение ±6кВ Пол должен быть покрыт деревом,
разряд (ESD) IEC электричества подключение цементом или плиткой.
61000-4-5 ±8кВ воздушная электричества Относительный дыхательный
линия ±8кВ воздушная объем составляет не менее 30С,
линия если пол покрыт синтетическим
материалом.
Импульс Кабель питания ±2кВ Кабель питания Качество сетевого напряжения
электричес- кого Линия входа /выхода ±2кВ должно соответствовать целям
тока искрения ±1кВ Линия входа/ использования и/или окружающей
IEC 61000-4-4 выхода ±1кВ среде больницы
Стандарт по ±1кВ режим работы ±1кВ режим Качество сетевого напряжения
электричеству на разностной частоте работы на должно соответствовать целям
IEC 61000-4-4 ±2кВ весь режим разностной использования и/или окружающей
частоте среде больницы
±2кВ весь режим
Напряжение, Количество циклов Количество циклов Качество сетевого
короткое менее, чем 0,5 менее, чем 0,5 напряжения должно
замыкание, составляет 5% UT составляет 5% UT соответствовать целям
интерференция и (редукция (редукция напряжения использования и/или
колебание напряжения UT UT составляет менее, окружающей среде больницы.
напряжения IEC составляет менее, чем чем 95%) При сбоях в подаче сетевого
61000-4-11 95%) 5 циклов составляют тока при необходимости
5 циклов составляют 40% UT (редукция обеспечения непрерывности
40% UT (редукция напряжения UT работы рекомендуется
напряжения UT составляет 60%) обеспечить подачу
составляет 60%) 25 циклов составляют напряжения без перерывов
25 циклов составляют 70% UT (редукция или от батареи.
70% UT (редукция напряжения UT
напряжения UT составляет 30%)
составляет 30%) 5 секунд – это менее,
5 секунд – это менее, чем 5% UT (редукция
чем 5% UT (редукция напряжения UT
напряжения UT составляет более, чем
составляет более, чем 95%)
95%)
Магнитное поле 3 А/м 3 А/м В случае искажение изображения или
подачи питания каких-либо иных нехарактерных явлений
частотой 50/60Гц необходимо разместить анестезирующую
IEC61000-4-3А/м систему далеко от источника магнитного
поля подачи тока питания.
Высокочастотное поле подачи
питающего напряжения необходимо
измерить, чтобы убедиться, что частота
достаточно низка.
Примечание: UT - это напряжение сетевого напряжения переменного тока перед
67
Вентилятор “Shangrila530” - Руководство Пользователя
тестированием напряжения.
9-14

Электромагнитное Излучение и Рекомендации Производителя


Эту систему можно применять в данном электромагнитном окружении. Клиент и/или
пользователь должен обеспечить для работы этого устройства следующее
электромагнитное окружение.
Тест на IEC 60601-1-2 Уровень Инструкции по
невосприимчивость Уровень тестирования маркировки Электромагнитному
Излучению
Рекомендуется изолированное расстояние
Заземление радио 3Vrms 1Vrms(V1) D=3,5√p
IEC 61000-4-6 Превышение диапазона волн ISM
составляет от 150кГц до 80 кГц
10Vrms D=3,5√p
Превышение диапазона волн ISM
составляет от 150кГц до 80 кГц
Дополнительное 10V/m 10V/m D=1,2√p от 80МГц до
радио IEC 61000-4-6 800 МГц
Диапазон волн ISM составляет от 150кГц до 80 кГц (для промышленного, научного и
медицинского применения) составляет от 6, 765 МГц до 6, 795 МГц; от 13, 553МГц до 13,
567МГц; 957МГц до 27, 283МГц; и от 40, 66МГц до 40, соответственно 70 МГц.
Установите соответствующий уровень диапазона ISM от 150кГц до 80МГц и соответствующий
уровень диапазона частот ISM от 80МГц до 2,5ГГц.
После вычисления рекомендуемого изолированного расстояния в пределах частотных
диапазонов для уменьшения возможности возникновения интерференции, вызываемой
портативными средствами радиосвязи, случайно оказавшимися поблизости от пациента,
дополнительно используется модуль 10/3.
Теоретически невозможно точно предсказать интенсивность поля неподвижного передатчика,
например, радиотелефона (сотового телефона / беспроводного телефона), мобильного телефона,
любительской радиостанции, АМ-приемников и коротковолновых приемников и телестанций. Для
оценки электромагнитного окружения, образовываемого неподвижными радиопередатчиками
электромагнитные измерения следует проводить на месте. Если интенсивность измеренного на
месте поля превышает вышеуказанный рекомендованный уровень излучения радиочастот, то
следует вести наблюдение за системой с тем, чтобы убедиться, что она работает нормально. В
случае изменений условий работы могут понадобиться другие меры, например, изменение
направления системы или ее перевод в другое место.
В частотном диапазоне от 150кГц до 80МГц интенсивность поля должна быть менее, чем 1V/m.
Примечание: Эти инструкции действительны не для всех случаев, так как электромагнитное
излучение испытывает воздействие поглощения и отражения сооружениями, конструкциями и
людьми.
Рекомендуется изолированное расстояние
Портативные Средства Радиосвязи и Система
Эта система должна применяться в таком электромагнитном окружении, в котором
контролируется интерференция, образовывающаяся излучением радиочастот. Клиенты или
пользователи должны обеспечивать безопасное расстояние между портативными средствами
радиосвязи и системой с целью предотвращения образования электромагнитной интерференции,
исходя из мощности их средств радиосвязи.
Изолированное расстояние, выведенное по соответствующей частоте радиопередатчика.
Единица: метр
Номинальная От 150кГц до 80 От 150кГц до 80 От 80МГц От 80МГц до 2,
максимальная МГц за пределами МГц в пределах до
выходная мощность диапазона волн диапазона волн 800МГц
передатчика 50ГГц ISM ISM

68
Вентилятор “Shangrila530” - Руководство Пользователя
9-15

Электромагнитное Излучение и Рекомендации Производителя


Эту систему можно применять в данном электромагнитном окружении. Клиент и/или
пользователь должен обеспечить для работы этого устройства следующее
электромагнитное окружение.

 3,5   12   
12  
23
D=    D=    D=    D=   
 1  2  E1  E1
0,01 0,35 1,2 0,12 0,23
0,1 1,1 3,8 0,38 0,73
1 3,5 12 1,2 2,3
10 11 38 3,8 7,3
100 3,5 120 12 23

Эту формулу, привязанную к частоте радиопередатчика, можно применять для выведения


изолированного расстояния D (Единица: метр) в случае, если номинальная максимальная
выходная мощность будет превышать вышеуказанные диапазоны. Р – это максимальная
выходная мощность передатчика. Его единицей является Ватт в соответствии с
производителем.

Примечание 1: В пределах диапазона волн от 80МГц до 800МГц рекомендуется


изолированное расстояние от высоких частот.

Примечание 2: Диапазон волн ISM от 150кГц до 80МГц (для промышленного, научного и


медицинского применения) составляет от 6, 765 МГц до 6, 795 МГц; от 13, 553МГц до 13,
567МГц; 957МГц до 27, 283МГц; и от 40, 66МГц до 40, соответственно 70 МГц.

Примечание 3: Диапазон волн ISM от 150кГц до 80МГц и диапазона частот от 80МГЦ до 2,5ГГц,
при выведении рекомендованного изолированного расстояния в пределах частотных
диапазонов для уменьшения возможности возникновения интерференции, вызываемой
портативными средствами радиосвязи, случайно оказавшимися поблизости от пациента,
дополнительно используется модуль 10/3.

Примечание 4: Эти инструкции действительны не для всех случаев, так как электромагнитное
излучение испытывает воздействие поглощения и отражения сооружениями, конструкциями и
людьми.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Возле каких-либо частей оборудования включая кабель


запрещается (67) пользование портативным оборудованием радиосвязи в пределах
рекомендованного изолированного расстояния, которое определяется по
соответствующей частоте передатчика.

9-16
69