MODELO DE NEGOCIO PARA LA ELABORACIÓN DE UN GEL CALIENTE

CON EXTRACTO DE JENGIBRE (Zingiber officinale) PARA EL ALIVIO DEL

DOLOR ABDOMINAL BAJO, CAUSADO POR LOS CÓLICOS
MENSTRUALES

RIAÑO PÁEZ LINA MARÍA

RODRIGUEZ HERNÁNDEZ ALEJANDRA

Corporación Tecnológica de Bogotá

Tecnología en Regencia de Farmacia

Bogotá D.C

2020

1
 MODELO DE NEGOCIO PARA LA ELABORACIÓN DE GEL CALIENTE
CON EXTRACTO DE JENGIBRE (Zingiber officinale) PARA EL ALIVIO DEL
DOLOR ABDOMINAL BAJO, CAUSADO POR LOS CÓLICOS
MENSTRUALES

RIAÑO PÁEZ LINA MARÍA

Cedula: 1.012.438.352

RODRIGUEZ HERNÁNDEZ ALEJANDRA

Cedula: 1.022.424.990

Oscar Javier Yépez

Director Técnico

Esthella Bonza Quesada

Directoras de Emprendimiento

Corporación Tecnológica de Bogotá

Tecnología en Regencia de Farmacia

Bogotá D.C

2020

2
 Resumen

El presente proyecto consiste en la elaboración de un plan de fabricación de un gel

caliente a partir del extracto de jengibre (Zingiber officinale) como una idea innovadora
de negocio, este producto busca aliviar los cólicos de las mujeres que se presentan
durante el ciclo menstrual mediante el uso de las propiedades antiinflamatorias del
extracto de jengibre.

Este producto será evaluado para ser administrado por vía tópica en su forma
farmacéutica de gel caliente, la idea de negocio es innovadora al mercado por el uso de
productos naturales (fitoterapéuticos) los cuales tienen una buena acogida en el público.

Se realizará una revisión bibliográfica en diferentes bases de datos, las cuales

evidenciaron las actividades fitoterapéutica del jengibre para el alivio de los cólicos y
las diferentes barreras que va a tener la idea de negocio.

Se evaluará un plan de negocios que tendrá como fin dar cumplimiento a todos los
estándares de calidad, legislaciones vigentes propuestas en el documento.

Palabras clave: Extracto, cólicos, gel caliente.

3
 Summary

The present project consists of the elaboration of a hot gel from the extract of ginger
(Zingiber officinale) as an innovative business idea, this product seeks to alleviate the
colic of women that appear during the menstrual cycle by using the properties anti-
inflammatory ginger extract.

This product will be evaluated to be administered topically in its hot gel

pharmaceutical form, the business idea is innovative to the market by the use of natural
products (phytotherapeutics) which are well received by the public.

A bibliographic review will be carried out in different databases, which evidenced

the phytotherapeutic activities of ginger for the relief of colic and the different barriers
that the business idea will have.

A business plan will be evaluated that will aim to comply with all quality standards,
current legislation proposed in the document.

Key words: Extract, colic, hot gel.

4
 Introducción

El dolor asociado con la menstruación es conocido como dismenorrea primaria o

cólicos menstruales que se define como la menstruación dolorosa sin ninguna razón
anatómica identificada, este trastorno menstrual que se genera con mayor frecuencia en
las mujeres menores a 25 años, se presentan diferentes síntomas como diarrea, náuseas,
vómitos, dolor de cabeza, dolor abdominal, entre otros, el más común es el dolor
abdominal y se presenta desde muy leves hasta muy fuertes, hay diferentes tipos de
tratamientos para disminuir el dolor presentado como lo son el uso de medicamentos,
acupuntura, masajes y tratamientos naturales (Yilmaz y Sahin, 2020).

El jengibre (Zingiber officinale Roscoe, Zingiberacae) es una planta medicinal que se

ha usado ampliamente en las hierbas medicinales chinas, Actualmente, hay un renovado
interés en el jengibre, y varias investigaciones científicas dirigidas al aislamiento e
identificación de los componentes activos del jengibre, la verificación científica de sus
acciones farmacológicas y sus compuestos aislados incluyen acciones antitumorales y
antiinflamatorias (Ali et al., 2008).

El gel caliente THERMOFEM será una alternativa para la disminución del dolor
abdominal bajo, que es a base de extracto de jengibre (Zingiber officinale), para aliviar
los cólicos menstruales gracias a su efecto antiinflamatorio. “El 6-gingerol es uno del
componente activo del jengibre con propiedades farmacológicas que ayudan con la
inhibición de las prostaglandinas” (Kazushige Sogawa, 1970, p.754).

Se realizará investigación exhaustiva de las propiedades de la especie ya mencionada

con el fin de justificar y formular un prototipo de un gel que cuente con un efecto de
calentamiento en el contacto con la piel ya que también está relacionado que el efecto
de calor ayuda a disminuir el dolor abdominal causado por los cólicos, Además de ser
una idea de negocio innovadora y una alternativa que puede llegar a ser muy buen
acogido por el mercado nacional por el estudio previo que se realizó en el nicho de
mercado, la segmentación y perfil de cliente dando al proyecto una oportunidad de
negocio.

5
 1. Idea de negocio

1.2 Descripción de la Idea

Unos de los problemas más comunes y que afectan a más de la mitad de la población
femenina son los cólicos menstruales, causados por irregularidades en el ciclo
menstrual, la más común es la llamada dismenorrea, los síntomas pueden ser desde
leves hasta severos se cree que es causada por la liberación de prostaglandinas en el
líquido menstrual según (French,2005). Actualmente se encuentran diferentes productos
farmacéuticos para aliviar y tratar los dolores e inflamaciones causadas, estos
medicamentos son de origen sintético con funciones y propiedades analgésicas, como lo
son algunos AINES (medicamentos antiinflamatorios no esteroideos), entre ellos el
ibuprofeno, aspirina, etc., con presentaciones farmacéuticas “tabletas, cápsulas,
líquidos”, de vía de administración oral (Invima,2019).

Sin embargo, estos medicamentos por su mecanismo de acción pueden producir

efectos no deseables en el organismo, afectando sistemas u órganos generando nuevas
enfermedades hepáticas, úlceras, daños renales etc.(Biblioteca & Plus, 2012)

El gel caliente THERMOFEM pretende ser una alternativa para la disminución del
dolor abdominal bajo, que es a base de extracto de jengibre (Zingiber officinale) el cual
es una fuente natural con propiedades analgésicas y antiinflamatorias. Según (Badreldin
et al. 2008):

El jengibre tiene acciones antiinflamatorias, como lo demuestra su inhibición sobre

la síntesis de prostaglandinas, además se ha demostrado que el jengibre contiene
componentes conocidos como gingeroles con propiedades que imitan los fármacos
antiinflamatorios no esteroideos (AINE) Se sabe que tales inhibidores tienen menos
efectos secundarios y son más efectivos que los AINE convencionales.

6
 Este producto no solo busca controlar este dolor, sino disminuir efectos adversos al
organismo que puedan ser causados por su administración la cual será de forma tópica a
través de un Gel caliente, que por su efecto térmico permita la disminución del dolor. Se
espera que el producto sea acogido en el mercado por ser natural y de uso tópico.

1.2 Vigilancia tecnológica

Se realizó una búsqueda de patentes relacionadas con el jengibre (Zingiber

officinale) en las bases de datos de ISIS, Google patente y mi patente, para identificar
los diferentes beneficios que tiene el jengibre al momento de tratar enfermedades,
encontrando los siguientes resultados.

Tabla 1: Patentes relacionadas con el jengibre

N° DE PATENTE DESCRIPCIÓN PRINCIPIO SIMILITUD CON LA REFERENCIAS

ACTIVO IDEA DE NEGOCIO BIBLIOGRÁFICAS

El proyecto se dio al Bebidas carbonatadas Jengibre Las propiedades Castañeda Ovando, A.

financiamiento y lácteas con las antiinflamatorias del (28 de 08 de 2016)
interno por parte de propiedades que jengibre, se puede usar
la UAEH a través de tienen los extractos como agente
una convocatoria en acuosos del jengibre antiinflamatorio y
2015. y una mezcla de analgésico en el
infusión de producto
zarzamora para THERMOGEL.
enmascarar su sabor
picante. De acuerdo
con los estudios
realizados sobre las
propiedades
medicinales curativas
del jengibre, produce
diversos beneficios a

7
 la salud y es efectivo
para tratar problemas
intestinales,
favorecer la
circulación de la
sangre, disminuir los
niveles de colesterol,
prevenir
enfermedades del
corazón, aliviar los
síntomas típicos de
resfriado; también es
antiinflamatorio y
analgésico.

ES2314057T3 Una composición Jengibre Las propiedades Newmark, T., &

herbal oral o tópica antiinflamatorias del Schulick, P. (2009).
capaz de reducir la jengibre, se puede usar
inflamación en un como agente
animal, con antiinflamatorio en el
cantidades producto
sintéticamente THERMOGEL.
terapéuticas de
extracto de dióxido
de carbono
supercrítico de
romero, cúrcuma,
orégano y jengibre

ES2674569T3 Se proporciona una Jengibre Tiene compuestos Kaur, S., Southall, M.,
composición que antiinflamatorio, para la Tucker-Samaras, S. D.,
comprende una aplicación tópica de la Mahmood, K., &
mezcla de piel, lo que relacionado Saliou, C. (2018).
compuestos con la forma
antiinflamatorios. La farmacéutica del
composición es útil, producto gel.
por ejemplo, para

8
 aplicación tópica a la
piel

US2011059907 Complejos quirales Jengibre Tienen compuestos Gupta, S. K., &

de ácido ascórbico antioxidantes y Walker, L. (2011).
para el cuidado de la antiinflamatorios, para
piel contienen aplicación tópica en la
antioxidantes piel, relacionado con la
naturales y forma farmacéutica del
antiinflamatorios gel
extraídos de aloe,
jengibre y mango

ES2375191T3 El jengibre tiene Jengibre Las propiedades Oliner, J., & Min, H.
ciertas propiedades antiinflamatorias del (27 de 02 de 2012).
antiinflamatorias y, jengibre, se puede usar
por tanto, es como agente
adecuado para usar antiinflamatorio en el
como agente producto THERMOGEL
antiinflamatorio.

ES2473567T3 Una composición de Jengibre Las propiedades Khoo, C., Paetau-

alimento para antiinflamatorias del robinson, I., & Frantz,
mascotas para uso en jengibre, se puede usar N. (07 de 07 de 2014).
un método para el como agente
tratamiento o la antiinflamatorio en el
prevención de producto THERMOGEL
inflamación o de un
trastorno
inflamatorio en el
tracto gastrointestinal
la composición
comprende una
cantidad eficaz de
jengibre para tratar o
prevenir la
inflamación o el

9
 trastorno
inflamatorio.

Fuente: elaboración propia

Se encontró que el jengibre (Zingiber officinale) es viable para el proyecto ya que

posee propiedades analgésicas y antinflamatorias demostradas en las patentes
registradas de otros productos que utilizaron el jengibre como principio activo para el
mismo fin.

Debido a que la tabla solo se evidencia productos naturales soportando la

importancia de estos en la disminución de síntomas producidos por los cólicos,
también se encuentran en el mercado productos que en su mayoría son de origen
sintéticos (AINES) los cuales se encuentran algunos en la Tabla 4: Productos para
aliviar los cólicos menstruales, los cuales los efectos secundarios en el organismo
generan daños hepáticos, cardiacos, y otros perjuicios a la salud, lo que favorece el uso
de una nueva opción lo que puede ser un producto Fito terapéutico que disminuye el
dolor de los cólicos sin generar daños al organismo por sus propiedades naturales.

1.3. Vigilancia Científica

Se realizó una búsqueda de artículos científicos relacionadas con el jengibre

(Zingiber officinale) en las bases de datos de google academico, sciencedirect, NCBI,
para identificar los diferentes estudios que posee el jengibre, con estos se evidencia los
efectos en el cuerpo humano. Estas bases de datos brindan los siguientes resultados.

Tabla 2: Artículos científicos

ARTÍCULO CIENTÍFICO AUTORES SEMEJANZA O APORTE A CITA

EL PROYECTO BIBLIOGRÁFICA

El 10-gingerol inhibe el RasmussenA, Estudio donde se evalúa con (Rasmussen et al.,

10
crecimiento de las células de Murphy K, un estudio el efecto del 10- 2019)
cáncer de ovario al inducir la Hoskin DW. gingerol Antiinflamatorio y la
detención de G2. disminución de celulas del
cáncer de ovario.

Nanopartículas comestibles Mingzhen En este estudio de (Maxson & Mitchell,

derivadas del jengibre: un Zhang ,  Emilie nanopartículas demostrando la 2016)
nuevo enfoque terapéutico Viennois, Meena eficiencia del jengibre para
para la prevención y el Prasad ,  Yunchen Disminuir la inflamación del
tratamiento de la enfermedad Zhang ,  Lixin colon, después de la
inflamatoria intestinal y el Wang ,  Zhan administración oral.
cáncer asociado a la colitis. Zhang ,  Moon
Kwon Han,
BoXiao, Changlo
ng, Xu Shanthi
Srinivasan 
y Didier Merlin 

Gengibre (Zingiber María Emilia Estudio que demuestra que el (Emilia & Accame,
officinale): un posible agente Carretero Accame jengibre es Agente n.d.)
antiinflamatorio inflamatorio, analgésico y
anticoagulante, que previene
los vómitos y las náuseas.

Inhibidores de la biosíntesis Noriyuki Aya Estudio donde se aislaron (Kazushige Sogawa,

de prostaglandinas (jengibre) Kiuchi , Masaaki componentes activos del 1970)
Shibuya , Ushio jengibre entre estos [6]
Mikawa -gingerol se demostro que este
es inhibidor de la biosíntesis de
prostaglandinas.

Estudio de permeabilidad de Simon A , Darcsi Artículo que demuestra la (Simon et al., 2020)
la barrera hematoencefálica A , Kéry hipermeabilidad de membrana
de los componentes del Á  , Riethmüller artificial, lo que sugiere que
jengibre. E . contribuyan a los efectos
positivos de los extractos de
jengibre en el sistema nervioso
central sistema, componentes
antiinflamatorios y

11
 analgesicas.

Una revisión sistemática de Mingshuang Ding Se evalua sistematicamente la (Ding et al., 2013)
la evidencia para el uso RM, BMid, MMid mejor evidencia disponible de
tópico de jengibre 1Matthew J. efectividad para el jengibre
Leach RN, BN tópico en cualquier condición,
(Hons), ND, de Uso tópico del jengibre, con
DipClinNutr,
PhD, 2Helen
Bradley RN, RM,
DipTeach, BEd,
MEdStud, PhD 2

Zingiber officinale: Acciones Los enlaces de Estudio que demuestra el Uso (Karunakaran &
antiinflamatorias y uso autor abren el y las propiedades Sadanandan, 2019)
potencial para afecciones panel de antiinflmatorias para tratar
artríticas superposiciónRoh afecciones artitricas.
ini Karunakaran ⁎
Srikumar
Padmalayam
Sadanandan

Análisis exploratorio de la Jo K.MD, Ph.D. a Estudio que demuestra (Jo et al., 2019)
distribución de patrones de 1Hye Lim Lee Propiedades termorreceptores
frío, calor, deficiencia o K.MD, Ph.D b de las mujeres respecto a los
exceso en mujeres con 1Sun Haeng Lee colicos menstruales
dismenorrea K.MD, Ph.D dismenorrea con relacion a la
cYounghwa Baek disminucion del dolor
Ph.DdYoungseop
Lee K.MD, Ph.D
dHyunho Kim
K.MD, Ph.D

Efecto de Ginger y Novafen Los enlaces del Este estudio se realizó con el (Adib Rad et al.,
sobre el dolor menstrual: un autor abren el objetivo de comparar el efecto 2018)
ensayo cruzado panel de de Ginger y Novafen sobre el
superposiciónHaja dolor menstrual. Como
r Adib Rad Resultado positivo para el
aZahra Basirat alivio de colicos

12
 aFatemeh
Bakouei aAli
Akbar
Moghadamnia
bSoraya Khafri
cZeynab Farhadi
Kotenaei
dMaryam
Nikpour
eSomayeh
Kazemi f

Las células del estroma Jemma Evans , Investigacion y Justificación (Evans &
endometrial humano Lois A. de la menstruación y el Salamonsen, 2014)
decidualizadas son sensores Salamonsen aumento de hormonas y
de abstinencia hormonal en liberación premenstrual de
la cascada inflamatoria mediadores inflamatorios y
menstrual enzimas proteolíticas de las
células endometriales.

Fuente: elaboración propia

Se encontró que el jengibre (Zingiber officinale), posee propiedades analgésicas y

antinflamatorias lo cual ayuda a la viabilidad del proyecto. Este producto será
beneficioso para las mujeres lo cual ayudará a soportar más su ciclo menstrual.

1.4. Descripción de la Innovación

El producto THERMOFEM disminuye los efectos secundarios que afectan al

organismo debido a su origen natural, en comparación con algunos productos que ya se
encuentran en el mercado de origen sintético, que tienen muchas contraindicaciones y
advertencias de uso; como son los AINES (medicamentos antiinflamatorios no
esteroideos). Así mismo, busca una mejora en el uso y aplicación ya que no se
encuentran productos actualmente con la forma farmacéutica gel, que brinde un uso
tópico ni que cuente con efectos térmicos para controlar y disminuir el dolor abdominal

13
bajo, causado por los cólicos menstruales; El uso tópico disminuye los efectos adversos
como posibles intoxicaciones o malas dosis administradas.

Este tendrá una formulación cuantitativa y cualitativa de materias primas adecuadas

y certificadas para su fabricación, el extracto natural de jengibre (Zingiber officinale)
contará con el cumplimiento de estándares de calidad con el fin de obtener un producto
que satisfaga las necesidades del cliente y que ayude a controlar el dolor y la
inflamación abdominal causada por la dismenorrea el cual padecen una gran población
de mujeres.

2. Oportunidad de negocio

2.1 Grupo Objetivo

14
 ❖ Segmentación y perfil del cliente:

Los productos fitoterapéuticos representan cerca del 25% del total de las
prescripciones médicas en los países industrializados; en Colombia el sector genera de
50.000 empleos directos y 200.000 indirectos, cuenta con 9.000 tiendas y 250
distribuidores autorizados (Ardila, 2016).

La mayoría de las empresas del sector de productos fitoterapéuticos son pequeñas y

medianas empresas, con una relativa ausencia de multinacionales. Sin embargo, éste es uno de
los sectores con mayores perspectivas de crecimiento a futuro, y uno de los más relevantes para
lograr la conservación y uso sostenible de las plantas y otros productos de la naturaleza, al
introducirse buenas prácticas ambientales y sociales. Según un sondeo realizado, en Colombia
existen actualmente cerca de 100 laboratorios naturistas dedicados a la producción de productos
fitoterapéuticos (Oficina Económica y Comercial de la Embajada de España, 2005).

El producto THERMOFEM gel caliente con extracto de Jengibre (Zingiber

officinale) busca disminuir el dolor causado por los cólicos menstruales, se sabe que la
menstruación o período, es el sangrado vaginal normal que ocurre como parte del ciclo
menstrual de la mujer, comienzan en la edad de los 12 años hasta la menopausia, cerca
de los 51 años.

Con esta información se puede segmentar un mercado el cual está dirigido a mujeres
entre los 15 a 49 años en la ciudad de Bogotá de los estratos 2 y 3 que sufren esta
problemática y pueden acceder a la compra del producto, el cual tendrá un costo
asequible a sus ingresos.

❖ Nicho:

Según cifras del DANE se puede establecer el nicho de mercado de la siguiente

manera, primero identificar los rangos de edad de interés:

Grafica 1: Distribución de la población por sexo

15
 Fuente: Dirección de Censos y Demografía, DANE 2018

A partir de la segmentación establecida (edades de 15 a 49 años) se puede analizar lo

siguiente:

Grafica 2: Distribución de la población por sexo y grupo de edad

Fuente: Dirección de Censos y Demografía, DANE 2018

En general, el total de mujeres en Bogotá de 3.747.944. Teniendo en cuenta que la

población se concentra cada vez más en los estratos 2 y 3 según la secretaria distrital de

16
planeación en el 2014, el 77,3 % de las personas estaban clasificadas en estos dos
estratos, con un total de mujeres de 1´689.989.

❖ Validación de la necesidad:

Con el fin de evaluar la viabilidad del gel caliente con extracto de jengibre (Zingiber
officinale) THERMOFEM se pudo evidenciar que los productos disponibles para el
tratamiento de los cólicos menstruales son en su mayoría medicamentos sintéticos como
(acetaminofén, ibuprofeno etc), las alternativas naturales son muy limitadas o poco
conocidas. Según (Whitaker & Critchley, 2016) las irregularidades menstruales son
afecciones comunes que afectan al 14-25% de las mujeres en edad reproductiva y
pueden tener un impacto significativo en su calidad física, social, emocional y material.

Para validar toda esta información y acorde al desarrollo del producto, se realizó una
encuesta en la que participaron 67 personas que cumplen con el perfil ya establecido del
cliente, su opinión fortalece la estructura y viabilidad del producto. A continuación, se
presentan los resultados obtenidos:

Grafica 3: Cantidad de mujeres que padecen de cólicos

Fuente: elaboración propia

Analizando los resultados se evidencia que el 83.6% de las mujeres encuestadas

padece de cólicos menstruales. (gráfico 3)

17
 Grafica 4: Síntomas en el ciclo menstrual

Fuente: elaboración propia

Uno de los síntomas más relevantes que padecen las mujeres es el dolor abdominal
bajo, en un 88.1% frente a otros síntomas (gráfico 4), se puede asociar esto a las
irregularidades menstruales tales como la dismenorrea, según (French,2005,p.285) “se
cree que la dismenorrea es causada por la liberación de prostaglandinas en el líquido
menstrual, lo que causa contracciones uterinas y dolor”.

Grafica 5: Tratamientos para aliviar los cólicos

Fuente: elaboración propia

Para disminuir el dolor abdominal causado por los cólicos menstruales actualmente
se utilizan los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) los cuales

18
inhiben la producción de prostaglandinas pero a su vez se ha demostrado que tienen
efectos adversos, es ahí donde nace la necesidad de buscar alternativas como el uso de
productos naturales como el jengibre, quien posee entre sus compuestos los llamados
gingeroles que también inhiben la producción de prostaglandinas pero sin efectos
adversos demostrados.

Los encuestados aseguran preferir el uso de productos naturales en un 65.7% frente

al uso de medicamentos sintéticos (ver gráfico 5).

Grafica 6: Efecto térmico

Fuente: elaboración propia

Existen otras alternativas para el tratamiento de los síntomas de la dismenorrea como

infusiones, calor o simplemente el descanso. Soportando lo anterior el 97% de los
encuestados afirma que el efecto térmico es decir el calor ayuda a disminuir los cólicos
(ver gráfico 6). Esto es importante para el desarrollo del producto THERMOFEM que
aparte de tener extracto de jengibre, es un gel caliente.

En la búsqueda de esa alternativa que combine el uso de extracto natural de jengibre

y gel caliente en un producto que ayude a disminuir el dolor abdominal bajo causado
por los cólicos menstruales, nace THERMOFEM el cual según la encuesta en un 98.5 %
es un producto aceptado.

Grafica 7: Idea de un gel caliente

19
 Fuente: elaboración propia

La idea de negocio que se pretende llevar a cabo llama la atención de las personas
encuestadas afirmando el 98,5% (ver gráfico 7). que les gustaría la idea de negocio de
un producto en gel caliente natural, con extracto de jengibre para aliviar los cólicos, lo
que se puede evidenciar es que podrá tener una gran oportunidad para acogerse
fácilmente en el mercado comercial siendo este un producto innovador, reemplazando
productos sintéticos de diferentes formas farmacéuticas.

La encuesta realizada permite que se evalúen preguntas normalizadas dirigidas a una

muestra representativa en un entorno conocido de población (67 personas), y se puedan
obtener datos o cifras reales, estas preguntas fueron de tipo respuesta cerrada en el cual
los encuestados tendrían la opción de elegir una única respuesta, con el fin de
cuantificar estos resultados de manera más fácil y de carácter uniforme; esta se realizó
por herramienta web permitiendo rapidez en la obtención de resultados, lo que brinda un
análisis estadístico confiable y satisfactorio.

Por medio de la encuesta se realizó un análisis estadístico porcentual de los datos

obtenidos de cada respuesta de las preguntas planteadas, dando a conocer cifras
cuantitativas, que permiten la visión estratégica para crear el modelo de idea de negocio,
probar la validez de este y ¿cómo se relaciona con la población?, Creando diferentes
tipos de vista o escenarios que ayudan a orientar el proyecto a acciones futuras.

En los resultados obtenidos se evidencia una aceptación positiva de los encuestados,

de una idea de negocio de un gel caliente con extracto de jengibre para el alivio de los

20
 cólicos menstruales, ya que es un producto natural con extracto de jengibre que además
cuenta con efecto térmico siendo este innovador, ya que en la actualidad no se encuentra
un producto similar en el mercado. Genera un resultado aceptable y satisfactorio por las
personas encuestadas, esta herramienta da una percepción de la opinión de la población,
permite tomar medidas de mejora y la oportunidad para acogerse fácilmente en el
mercado.
2.2 Barreras de entrada al mercado
Se realizo un análisis a partir de las barreras de entrada, creadas por Michael Porter,
que se pueden incidir en la creación del modelo de negocio propuesto.

Tabla 3: Barreras de entradas

BARRERA VENTAJA COMPETITIVA POSIBLES ESTRATEGIAS

Para el producto se encontró barreras de Acceso a los
Acceso a los Canales de Distribución y Diferenciación del Producto

Canales de Distribución y Diferenciación del Producto,

debido a medicamentos que ya se encuentran
actualmente en el mercado colombiano que brindan
disminuir el dolor y los síntomas causados por los
Se propone el diseño y estudios de mercado
cólicos, algunos de los productos ya comercializados
para la creación de campañas de promoción
están BUSCAPINAFEM (Butil Hioscina 20mg +
del producto demostrando una nueva
Ibuprofeno 400), COLIK ( Naproxeno + Cafeína +
alternativa para la disminución del dolor
Acetaminofén), SINCOMALX (Paracetamol + cafeína
abdominal dando a conocer el producto
+ Pirilamina), ANALGEN (Naproxeno sódico 220mg)
THERMOFEM gel caliente con extracto de
estos son los más conocidos, sin embargo también se
Jengibre (Zingiber officinale) mostrando los
encontró algunos productos de origen natural como lo
beneficios del mismo.
son Bolsa térmica para aliviar cólicos, COLICORT
CJX 12 CAPSULAS; debido a la demanda que se
encuentra para el tratamiento de esta enfermedad las
personas han optado por tomar diferentes opciones para
disminuir una problemática en la cual se ven tan
afectadas
Otra las mujeres.
barrera para el producto THERMOFEM gel Se evaluará los costos de las materias
Inversiones de Capital y
producción a escala

caliente con extracto de Jengibre (Zingiber officinale) primas, materiales, mano de obra,
es la Inversiones de Capital, ya que actualmente se maquinaria utilizada para poder fabricar el
encuentran productos para aliviar los cólicos, producto THERMOFEM gel caliente con
enfermedad de dismenorrea, con acción farmacológica extracto de Jengibre (Zingiber officinale)
analgésica y antiinflamatorias, que ya se encuentran con el fin de encontrar precios asequibles y
posicionadas en el mercado Nacional e Internacional económicos que no afecten la calidad del

21
 Se puede evidenciar que una barrera de entrada es la
Política Gubernamental
parte legal ya que puede dificultar el ingreso al
mercado nacional, por las leyes o los requisitos que no
son lo suficientemente claros y que pueden ser un
objetivo difícil de alcanzar, para esto se requieren más
inversiones las cuales no están presupuestadas en el
proyecto.
Fuente: elaboración propia
Se especifica o se establece el marco legal
que aplica en el producto, luego se busca
asesoría competente profesional que aplique
con los requisitos buscando estructurar
procedimientos, formularios, etc., para
cumplir con las exigencias legales.

Con la información suministrada que ya ha sido investigada, se han tenido en cuenta factores
los cuales pueden ser barreras para la comercialización, venta y consumo del producto como lo
son Acceso a los Canales de Distribución y Diferenciación del Producto, Social, Inversiones de
Capital y Política Gubernamental que se deben tener diferentes estrategias con el fin de poder
disminuir cada barrera.

2.3 Características de ofertas similares para la idea seleccionada

En la siguiente tabla se presenta información de diferentes productos que se

encuentran comercializados o que están en venta libre para el alivio o la ayuda de los
síntomas causados por los cólicos menstruales.

Tabla 4: Productos para aliviar los cólicos menstruales

PRODUCTO FUNCIÓN COSTO Y COMPOSICIÓN

PRESENTACIÓN

Actúan mediante el Cada capsula contiene

bloqueo de la síntesis de Caja x 12 Capsulas Extracto seco 5:1
prostaglandinas, hormona flores de Milenrama
que causa el dolor Precio de venta: (Achillea millefolium)
abdominal $13.300
COLICORT

COLIK FORTE Actúan mediante el 535 mg caja x 5 Naproxeno sódico

bloqueo de la síntesis de tabletas recubiertas equivalente a 220mg
prostaglandinas, hormona de Naproxeno base +
que causa el dolor Precio de venta: 250mg acetaminofén

22
 abdominal $7.150 65mg cafeína.

INTIMAZUL PARCHES Transfieren calor para Precio de venta: NA

CALIENTES CÓLICOS aliviar el dolor o los $21.100
MESTRUAL calambres en músculos.

FEM PLUS ELIMINA Ayuda a reducir la Caja x 30 sobres, Extracto de semilla de

CÓLICOS MENSTRUALES intensidad y frecuencias de cada uno viene por uva (Flavonoides) Fito
- QUISTES MIOMAS. los sofocos ayuda a la 6.5 g estrógenos isoflavonas
molestia de los cólicos
Precio de venta:
$95.000

CYCLEASE CRMAP Alivio De Los Cólicos Caja x 135 tabletas Cimicifuga racemosa
Menstruales Ayuda a tu 6C
cuerpo de manera natural Precio de venta: Colocynthis 6C
$94.550 Magnesia phosphorica
6C

COLIC EASE Ayuda a lidiar con los Frasco por 200mL Contiene 5 aceites
desagradables efectos esenciales (no
secundarios que la Precio de venta: extractos de sabores)
quimioterapia y los $133,900
tratamientos en el sistema
digestivo colicease
proporciona un alivio
natural

JARABE PARA CÓLICOS Ayuda a aliviar los cólicos Frasco por 300mL Agua de Jengibre
MENSTRUALES DULFIM a relajar los músculos
dolores de cabeza Precio de venta:
$30,000

23
MIDOL COMPLETAR para el alivio de todo tipo Caja x 40 Cápsulas Acetaminofén y
de síntomas que el ciclo Cafeína
menstrual, incluyendo Precio de venta:
calambres y dolores $118.612
musculares, dolor de
cabeza.

Fuente: elaboración propia

En la tabla se presenta información consultada de diferentes productos que se

encuentran en el mercado nacional e internacional actualmente y que son de venta libre
para el alivio de los cólicos menstruales, se puede evidenciar que existen diferentes
formas farmacéuticas como lo son capsulas, tabletas, parches, jarabes etc., esto indica
que aún no se encuentra en el mercado un producto de forma farmacéutica Gel, el cual
puede ser un producto innovador y buen acogido en el mercado, se observó la existencia
de un producto el cual está conformado por jengibre como principio activo demostrando
que esta planta ya es conocida en el mercado por sus propiedades farmacológicas para el
alivio de los cólicos lo que le beneficia al producto fortaleciendo la veracidad del
proyecto.

2.4. Proveedores

Para la selección de proveedores se identificará el lugar de ubicación de la

organización con el fin de delimitar tiempos y costos adicionales de transporte, se revisa
que cuente con certificaciones legales vigentes y acate normas establecidas de
transporte y comercialización. Ver anexo 1 para verificar validez de los precios en los
proveedores.

Tabla 5: Proveedores de materia primas

24
 Unidad
Materia Prima Dirección Precio de
Proveedores Contacto Cantidad
e Insumo venta $

Lugar Km 2 5
Aut Medellín
Via Vereda
Pharma Quim Parcelas, 8776165
Bodega 161 162
Parque Oi, Cota,
Cundinamarca
Etanol 96% 1.000 L $ 4.250.000
Calle 22H No. 418 1841
A.V.A.
107 - 68, info@avache
Chemical S.A
Bogotá micals.com.co

Cl. 22 ##20A-
Etanoles Del
02, Santa
Magdalena 4395227
Marta,
SAS
Magdalena

Lugar Km 2 5
Aut Medellin
Via Vereda
Parcelas,
Pharma Quim 8776165
Bodega 161
162 Parque Oi,
Cota,
Carbopol 940 Cundinamarca 10.000 Kg $ 534.562

Calle 22H No. 418 1841

A.V.A.
107 - 68, info@avache
Chemical S.A
Bogotá micals.com.co

Carrera 16ª 30-

Fehrmann S.A 2878047
75, Bogota

Lugar Km 2 5
Aut Medellin
Via Vereda
Parcelas,
Pharma Quim 8776165
Bodega 161
162 Parque Oi,
Propilenglicol Cota, 1.505.000 Kg $ 9.985.397
Cundinamarca

Calle 22H No. 418 1841

A.V.A.
107 - 68, info@avache
Chemical S.A
Bogotá micals.com.co

Lugar Km 2 5 8776165
Aut Medellin info@pharma
Trietanolamina Pharma Quim 230.000 Kg $ 1.932.000
Via Vereda quimdecolom
Parcelas, bia.com

25
 Bodega 161
162 Parque Oi,
Cota,
Cundinamarca

Autopista
Disan
Medellín calle 5877788
Colombia S.A
80, Km 1.6

Lugar Km 2 5
Aut Medellin
Via Vereda 8776165
Parcelas, info@pharma
Pharma Quim
Bodega 161 quimdecolom
162 Parque Oi, bia.com
Ácido Cítrico 400 Kg $ 1.511.600
Cota,
Cundinamarca

Calle 22H No. 418 1841

A.V.A.
107 - 68, info@avache
Chemical S.A
Bogotá micals.com.co

Barberà del T+34 93 719

Extracto de Vallès, 23 50
Provital group 500 mL $ 500.000
Jengibre Barcelona, info@provital
España group.com

Calumet Indianápolis,
Fax:
Specialty Indiana,
Aceite mineral 3173282359 181.560 Kg $ 2.110.321
Products Estados
Partners, L.P. Unidos

Unit 10, Delta

Court, Manor
ProTec Way, +44 20 3761
Hotflux 1 Kg $ 1.100.000
Ingredia Borehamwood 3000
WD6 1FJ,
Reino Unido

Calle 10 No. (57 1) 364 86

Pote de PVC 34 A 13 86
Proemphar 10.000 UN $ 5.670.000
transparente Bogotá - Col_Sales@p
Colombia roenfar.com

Calle 10 No. (57 1) 364 86

34 A 13 86
Etiqueta Proemphar 5.000 UN $ 970.000
Bogotá - Col_Sales@p
Colombia roenfar.com

Fuente: Elaboración propia

26
 3. Justificación

La menstruación es la descarga normal de sangre y tejido del revestimiento uterino a

través de la vagina que ocurre como parte del ciclo menstrual mensual de una mujer. La
menstruación ocurre entre la menarquia, el primer período de una niña, y la
menopausia, cuando finalizan los ciclos menstruales (Sweet, M. & Schmidt,T). Para la
mayoría de las mujeres, un ciclo menstrual normal varía de 21 a 35 días, sin embargo,
del 14% al 25% de las mujeres tienen ciclos menstruales irregulares, lo que significa
que los ciclos son más cortos o más largos de lo normal o tiene experiencia con otros
problemas, como calambres abdominales. Una de las irregularidades menstruales más
comunes es la dismenorrea, que son períodos dolorosos que pueden incluir calambres
menstruales severos y que dependiendo de sus síntomas se clasifica en primaria y
secundaria. Se cree que la dismenorrea es causada por la liberación de prostaglandinas
en el líquido menstrual, lo que causa contracciones uterinas y dolor. La vasopresina
también puede desempeñar un papel al aumentar la contractilidad uterina y causar dolor
isquémico como resultado de la vasoconstricción. (French, 2005).

Los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) son el tratamiento

farmacológico más común para el tratamiento de la dismenorrea, estos tienen un efecto
analgésico directo a través de la inhibición de la síntesis de prostaglandinas y
disminuyen el volumen del flujo menstrual. (Harel Z, 2008).

Según (Batlouni, M):

Esta clase heterogénea de fármacos incluye la aspirina y varios otros agentes

inhibidores de la ciclo-oxigenasa (COX-2), los inhibidores selectivos de la COX-2
ejercen importantes efectos cardiovasculares adversos, que incluyen aumento del
riesgo de infarto del miocardio, accidente cerebrovascular, insuficiencia cardiaca,
insuficiencia renal e hipertensión arterial. El riesgo de estos efectos adversos es
mayor en pacientes con historia previa de enfermedad cardiovascular o con alto
riesgo para desarrollarla.

27
 Por otra parte, “El (98%) de los adolescentes utiliza métodos no farmacológicos tales
como el calor, el descanso, o distracción para tratar la dismenorrea, con una eficacia
percibida de 40%.” (Harel Z, 2008).

El jengibre (Z. officinale) se usa ampliamente en todo el mundo en los alimentos

como especia. Durante siglos, ha sido un ingrediente importante en las hierbas
medicinales chinas, para el tratamiento del catarro, el reumatismo, las enfermedades
nerviosas, la gingivitis, el dolor de muelas, el asma, el accidente cerebrovascular, el
estreñimiento y la diabetes. Han aparecido varias revisiones en la literatura sobre esta
planta y esto puede reflejar la popularidad del tema y su uso común como especia y
planta medicinal.

El jengibre ha sido una especie apreciada en muchas partes del mundo, registrada en
literatura médica sánscrita, china, griega, romana y árabe, Hipócrates lo recomendó
en la cocina para calmar y beneficiar el estómago y es popular en la medicina
Ayurvédica china e hindú. (Sarfaraz et al. 2015).

Las principales acciones farmacológicas del jengibre y sus compuestos aislados

incluyen acciones inmunomoduladoras, antitumorales, antiinflamatorias,
antiapoptóticas, anti-hiperglucémicas, anti-lipidémicas y antieméticas. El jengibre es
una especie vegetal antioxidante fuerte y puede mitigar o prevenir la generación de
radicales libres, las propiedades antiinflamatorias del jengibre han sido conocido por
siglos a principios 1980, se informó por primera vez que el jengibre tiene acciones
antiinflamatorias, como lo demuestra su inhibición efectos sobre la síntesis de
prostaglandina posteriormente, se ha demostrado que el jengibre contiene componentes
que imitan los fármacos antiinflamatorios no esteroideos de acción doble (AINE), se ha
demostrado que los gingeroles son muy activos en la inhibición de prostaglandinas y
leucotrienos. (Badreldin et al. 2008).

“El gingerol es una beta-hidroxicetona que es 5-hidroxidecan-3-ona sustituida por un

resto 4-hidroxi-3-metoxifenilo en la posición 1” (NCBI, 2020).

Este componente activo del jengibre tiene propiedades farmacológicas y se usa como
medicamento para el tratamiento de las náuseas, así como para otros problemas del

28
 tracto digestivo como cólico, flatulencia, diarrea, el 6-gingerol y el 6-shogaol,
ejercen actividades antioxidantes, antiinflamatorias y anticancerígenas. (Maxson &
Mitchell, 2016).

Además, cuenta como “analgésico y anticoagulante, dedicándose diversas

publicaciones a esta actividad”. (Emilia & Accame, 2015.). Es relacionado con la
inhibición de las prostaglandinas, [6] -gingerol, se aislaron cuatro nuevos componentes
como potentes inhibidores de la biosíntesis de prostaglandina (Kazushige Sogawa,
1970), estas están relacionadas directamente con los niveles en el fluido menstrual, La
menstruación se considera un proceso inflamatorio, principalmente debido a la gran tasa
de síntesis de prostaglandinas en el endometrio Además de eso, algunos trastornos,
como la dismenorrea (Canzi et al., 2019).

Grafica 8: Estructura química del 6-

gingerol y el 6-shogaol

Fuente: Leal, D. T. (2019)

Teniendo en cuenta la información recolectada, sobre las causas, el estudio

fisiopatológico de la dismenorrea y por otra parte las propiedades Fitoterapéuticas y
fitoquímicas del jengibre (Zingiber officinale), se busca elaborar un gel caliente con este
extracto, que disminuya los dolores abdominales bajos e inflamación, causado por los
cólicos menstruales y represente una nueva alternativa en el mercado por ser de origen
natural.

29
30
 4. Objetivos

4.1 Objetivo General

Desarrollar un modelo de negocio para la elaboración de gel caliente con extracto de

jengibre (Zingiber officinale) para el alivio del dolor abdominal bajo, causado por los
cólicos menstruales

4.2 Objetivos Específicos

❖ Realizar una formulación de un gel caliente con extracto de jengibre (Zingiber

officinale) a través de la fórmula cualitativa y cuantitativa.
❖ Elaborar un plan para la producción del gel que cumpla con la normatividad
vigente colombiana para ese tipo de producto THERMOFEM gel caliente con
extracto de jengibre (Zingiber officinale).
❖ Desarrollar la estrategia de modelo de negocio a partir de la estructura de
producción, mercadeo, administrativa y financiera.

5. Metodología:

31
 5.1. Información técnica del producto (área de formación) en consiste:

Gel térmico que por su efecto estimula la sensación de calor en el área afectada
“abdomen bajo”, que a través de las propiedades analgésicas y antinflamatorias del
extracto de jengibre (Zingiber officinale) ayudan a la disminución de estos dolores
producidos por los cólicos menstruales.

5.1.2. Formulación Cualitativa y cuantitativa; Básica y secundaria en nomenclatura

INCI y toda normativa referente a productos farmacéutico, cosméticos, y en general de
servicios y procesos. Además, todos lo referente a especificaciones organolépticas,
fisicoquímicas y microbiologías cuando corresponda.

Tabla 6: Formulación cuantitativa

MATERIA NOMENCLATURA % COMPONENTE FUNCIÓN

PRIMA INCI

Agua Aqua 82,8 Vehículo Medio en cual se disolverá

el principio activo. El agua

Propilenglicol Propilenglicol 1,0 purificada es el disolvente

más común. Sin embargo,
los cosolventes pueden ser
utilizados, para mejorar la
solubilidad

Etanol Ethyl Alcohol 0,5 Conservador Previene la aparición de

agentes microbianos.

Carbopol 940 Carbomer 0,6 Agente gelificante Forma la red tridimensional

Trietanolamina Triethanolamine 1,0 Agente modificador Ayuda a la formación de la

de pH red tridimensional del gel al
modificar el pH.

Ácido citrico Citric Acid 0,01 Amortiguador/ Se pueden incluir en geles

Antioxidante acuosos e hidroalcohólicos
para controlar el pH de la

32
 formulación /Aumentan la
estabilidad química de los
agentes terapéuticos que
son propensos a la
degradación oxidativa

Extracto de Zingiber extract 10,0 Analgesico Calmar o eliminar el dolor,

Jengibre Antiinflamatorio para prevenir o disminuir la
inflamación de los tejidos,
analgésico y anestésico

Aceite Mineral Mineral oil 5,0 Hidratante pretende evitar o retrasar en

lo posible la evaporación
del agua en la piel.

Hotflux Vanilil butil éter 0,2 Efecto Termico proporciona efectos de

calentamiento cuando se
aplica a la piel.

Fuente: Elaboración propia

5.1.3 Referente al envase se debe especificar material primario, instrucciones de uso

y contraindicaciones.

❖ Material primario:
Pote de PVC transparente con capacidad para 60mL.

❖ Instrucciones de Uso:
Aplicar en la zona afectada “Abdomen Bajo” debe estar limpia y seca, utilizar la
cantidad necesaria para cubrirla, de manera suave puede hacer masajes circulares con la
yema de los dedos.

❖ Contraindicaciones:
- No cubra el área tratada con ningún tipo de apósito o vendaje
- No debe ducharse ni bañarse durante al menos 30 minutos después de aplicar el
gel.

33
 - No cubra el área tratada con ropa o guantes durante al menos 10 minutos
después de aplicar el gel.
- No aplique el gel sobre la piel agrietada, pelada, infectada, inflamada o
cubierta con sarpullido.

5.2. Diagrama de proceso de producción

Diagrama 1: Proceso de producción

Extracto de jengibre (Zingiber officinale), Etanol,

Obtención de
INICIO Agua c.s.p., Propilenglicol, Carbopol 940, Ácido
materias primas
cítrico, Aceite mineral, Hotflux, Material de envase
y empaque.

Aprobación Análisis fisicoquímicos y

de materias microbiológicos para las
Fabricación
primas materias primas, el material de Control de calidad
envase y empaque según la
farmacopea

Solución 3: Mezclar
Solución 1: Mezclar Agua y Solución 2: Agregar a
Propilenglicol y Etanol, en
Carbopol 940 en un tanque de la Sln 1 la
un tanque de acero
acero inoxidable que tenga un Trietanolamina y
inoxidable que tenga un
agitador en hélice (se agitara mezclar por 15 minutos.
agitador en hélice (se
por 2 Horas).
agitara por 15 minutos).

Solución 6: Agregar la Sln 1 en un Solución 5: Agregar a la Solución 4: Agregar a la Sln 3 el

tanque de acero inoxidable que Sln 4 el Ácido cítrico y extracto de jengibre y el aceite
tenga un agitador en hélice e mezclar por 15 minutos. mineral, se deben mezclar por 15
incorporar la Sln 5. Agitar esta minutos.
mezcla durante 30 minutos.

Solución 7: Agregar el Solución 8: Agregar a Pasar la Sln 8 a Realizar

Ácido cítrico a la Sln 6 y la Sln 7 el Hotflux y una marmita y controles en
agitar esta mezcla durante agitar esta mezcla mantener la proceso
15 minutos. durante 30 minutos. agitación 34
constante
 Analizar el producto Envasar y Verificar el pH con
terminado en control de codificar según la Verificar la viscosidad un potenciómetro
calidad según los normatividad con un viscosímetro y previamente
parámetros establecidos vigente ajustar si es necesario calibrado y ajustar
si es necesario

Aprobación Distribuir y
Empacar el
de producto comercializar a FIN
producto
terminado todos los clientes

Para los parámetros de control de calidad del producto se tienen en cuenta la

siguiente información legislativa vigente:

Según el decreto 1156 de 2018 por el cual se reglamenta el régimen de registro

sanitario de productos fitoterapéuticos, se dictan varios artículos que se deben cumplir
para realizar el prototipo.

 Artículo 33: Envase, etiquetas y empaques de los productos fitoterapéuticos.

El Ministerio de Salud y Protección Social expedirá la regulación referente a
envase, etiquetas y empaques de los productos fitoterapéuticos.

 Artículo 43: Buenas prácticas de manufactura BPM. El Ministerio de Salud y

Protección Social expedirá la regulación atinente a la certificación de Buenas
Prácticas de Manufactura de los productos fitoterapéuticos.

 Artículo 45: Control de calidad. Los productos fitoterapéuticos estarán sujetos

a los controles de calidad, los cuales son responsabilidad del titular del
registro sanitario y del fabricante.

35
 Frente a los controles microbiológicos se realizan conforme a lo establecido
en el documento “Quality Control Methods for Medicinal Plants Material” de
la Organización Mundial de la Salud, OMS, y sus actualizaciones o
farmacopeas oficialmente aceptadas.

Según el decreto 2266 de 2004 por el cual se reglamentan los regímenes de registros

sanitarios, y de vigilancia y control sanitario y publicidad de los productos
fitoterapéuticos.

En los capítulos uno y dos de este decreto se realizarán los controles de calidad para
el producto:

1. Ensayo físico-químico: El control de calidad de producto terminado, debe

comprender las siguientes actividades:

 Inspección y muestreo
 Verificación de las propiedades organolépticas, peso promedio o
volumen promedio, según la forma farmacéutica, y homogeneidad.
 Ensayos físico-químicos: Perfil cromatográfico o análisis
fotoquímicos.
 Control microbiológico: Conforme a lo establecido en el documento
"METODOS DE CONTROL DE CALIDAD PARA MATERIALES
DE PLANTAS MEDICINALES" de la Organización Mundial de la
Salud, OMS, y sus actualizaciones.

2. Envase, etiquetas y empaques de los productos fitoterapéuticos: Las etiquetas y

empaques de las preparaciones farmacéuticas con base en plantas medicinales
deberán contener la siguiente información:

a) Nombre del producto o marca registrada si la hubiere;

b) Nombre común y científico del material vegetal;
c) Forma farmacéutica;

36
d) Composición cualitativa y expresión cuantitativa en peso del material vegetal
utilizado, usando el sistema centesimal según forma farmacéutica los componentes en
porcentual;
e) Contenido neto en el envase;
f) Usos terapéuticos autorizados, exceptuando aquellos productos de venta con fórmula
médica;
g) Número de registro sanitario;
h) Posología, si la condición de venta es sin fórmula médica;
i) Condiciones de almacenamiento y fecha de vencimiento;
j) Número de lote;
k) Establecimiento fabricante y domicilio;
m) Contraindicaciones y advertencias;
n) Leyendas: "Manténgase fuera del alcance de los niños." "Si los síntomas persisten,
consulte a su médico." "No consumir dosis superiores a las indicadas." Usar bajo
supervisión médica durante el embarazo y lactancia.", "Este producto está
contraindicado en embarazo y niños menores de doce años".
o) Leyenda para el consumidor: Este producto está dirigido a tratar el efecto
sintomático, no es curativo, por tanto, no se podrá suspender el tratamiento sugerido por
el médico;
p) <Literal derogado por el artículo 52 del Decreto 1156 de 2018. Será aplicable a partir
del 6 de abril de 2019> La información adicional que a juicio técnico de la Sala
Especializada de Productos Naturales o quien haga sus veces de la Comisión Revisora,
considere necesaria.

5.3 Envase y Empaque

❖ Material primario
Pote de PVC transparente con capacidad para 200mL

❖ Material Secundario:
Etiqueta con la información correspondiente al producto.

5.4. Parámetros de Control de calidad.

5.4.2 ANÁLISIS FÍSICO- QUÍMICO

37
 Tabla 7: pruebas organolépticas y físico químicas para el producto terminado

PRUEBA DESCRIPCIÓN ESPECIFICACIÓN

Gel viscoso, ligeramente
Tomar 20 mL de la muestra en un
Aspecto general translúcido, uniforme y libre de
tubo de ensayo y observar
partículas extrañas
Transferir 250 g del producto en un
beacker de 1000 mL y determinar
Viscosidad 40.000 – 60.000 cPs
la viscosidad en viscosímetro con
una aguja 7 a 20 rpm
Transferir 10g del producto en un
beacker de 50 mL y determinar el
pH pH de la muestra en un 7 - 7.5
potenciómetro previamente
calibrado

Fuente: Elaboración propia

Tabla 8: Pruebas Microbiológicas

PRUEBA DESCRIPCIÓN ESPECIFICACIÓN

Recuento Total de
<500 ufc/g
Microorganismos Aerobios
Ausencia y presencia de
Tomar 10 g de la muestra y Ausente/g
Escherichia coli
diluir en 90 mL de diluente
Ausencia y presencia de
(Caldo tripticasa soya) Ausente/g
Pseudomona aeruginosa
Ausencia y presencia de
Ausente/g
Staphylococcus aureus

Fuente: Elaboración propia

Estas pruebas de calidad dan al producto los parámetros de calidad que garantizan un
óptimo desarrollo de su funcionalidad.

38
 5.5 Metodología modelo de negocio

Para desarrollar la estrategia del modelo de negocio se planteará sobre 4 aspectos, la

estructura de producción, estructura de mercadeo, estructura administrativa y la
estructura financiera, como se presenta en el siguiente esquema:

Diagrama 2: Modelo de negocio

Cadena de producción, requerimientos,

plan de producción, costos de
producción, aspectos legales del
producto y legalización de la empresa

Estructura
Operativa

Inversión inicial
Estructura de costos
Estados Financieros
ESTRUCTURA DE
MODELO DE NEGOCIO
PARA LA ELABORACIÓN
DE UN GEL CALIENTE CON
Estructura EXTRACTO DE JENGIBRE Investigación
Estructuradedemercados
Financiera (ZINGIBER OFFICINALE) Estrategias de mercadeo
Mercadeo
PARA EL ALIVIO DEL Establecimiento de
DOLOR ABDOMINAL proveedores
BAJO, CAUSADO POR LOS
CÓLICOS MENSTRUALES

Estructura
Administrativa

Organigrama
Manual de funciones
Objeto social, misión,
visión, dimensión.
Estructura de la nómina.

Fuente: Elaboración propia

6. Impactos

❖ AMBIENTAL

39
 THERMOFEM gel caliente con extracto de Jengibre (Zingiber officinale) es un
producto que busca ser amigable con el medio ambiente a través de la disminución de
residuos, el buen aprovechamiento e implementación de reciclaje de estos, además no
son residuos peligrosos y su componente principal es un producto natural y no afecta o
altera el medio ambiente, se pretende emplear conciencia, para que el impacto ambiental
sea positivo.

❖ ECONÓMICO

Se ofrecerá al consumidor un producto el cual pueda ser asequible por su valor

económico buscando que sea rentable y que se encuentre en la canasta familiar,
aumentará la producción colombiana, generando empleo a nuevas personas.

❖ SOCIAL

El impacto social que se pretende generar es positivo y saludable debido a que el

producto THERMOFEM gel caliente con extracto de Jengibre (Zingiber officinale)
brinda la disminución de una problemática que padece la mitad de la población
femenina siendo la enfermedad de dismenorrea, y como tal representa la
responsabilidad con la salud y bienestar de esta población garantizando una mejor
calidad de vida.

Además, el estudio fitoquímico de la planta jengibre (Zingiber officinale), como

tratamiento para los cólicos aumenta el impacto social positivo, ya que sería un nuevo
producto enriquecido con estas propiedades terapéuticas, incentivando la producción y
la agricultura de la planta.

40
 7. Cronograma

Se realiza un cronograma con el fin de proporcionar unas fechas para supervisar y

controlar las actividades a desarrollar con el propósito de alcanzar las metas del
proyecto.

Tabla 9: Cronograma de actividades

CRONOGRAMA DE ACTIVIDADES
MARZO ABRIL MAYO
1 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 4
SEMANA
ACTIVIDAD
Formulación y aprobación de
anteproyecto de Emprendimiento
Recolección de información

Elaboración de formulación teórica

Definición y desarrollo del
documento final
Sustentación final del Proyecto
Entrega del trabajo final

Fuente: Elaboración propia

41
 8. Presupuesto del Proyecto

Se identifican los precios de las materias primas y materiales a utilizar para la

fabricación, con el fin de determinar los costos de producción del prototipo, el siguiente
cuadro muestra el presupuesto para la producción de 10 prototipos con una presentación
de 60 ml.

Tabla 10: Presupuesto para 10 unidades

MATERIA CANTIDAD UNIDAD VALOR VALOR DE 10 VALOR

PRIMA UNITARIO UNIDADES TOTAL

Propilenglicol 1 g $ 0.01 $ 0.07 $ 9.985.397

Etanol 0.5 g $ 2.13 $ 21.25 $ 4.250.000

Carbopol 940 0.6 g $ 0.032 $ 0.32 $ 534.562

Trietanolamina 1.0 g $ 0.01 $ 0.08 $ 1.943.172

Ácido cítrico 0.01 g $ 0.04 $ 0.38 $ 1.511.600

Aceite mineral 5.0 g $ 0.006 $ 0.60 $ 2.100.321

Extracto de 10.0 g $ 10.0 $ 100.0 $500.000

Jengibre

Hotflux 0.2 g $ 220.0 $ 2.200 $ 1.100.000

Material de 1 un $ 0.57 $ 5.67 $ 5.670.000

Envase

Etiqueta 1 un $ 0.19 $ 1.94 $ 970.000

TOTAL $ 233.03 $ 2.330 $ 28.565.052

Fuente: Elaboración propia

9. Bibliografía

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