Taller 3 Emulsiones

QUIMICA FARMACEUTICA
NOVENO SEMESTRE
GRUPO H (JUEVES)
DISEÑO Y FORMULACION DE MEDICAMENTOS
TALLER 3 EMULSIONES FARMACEUTICAS
PRESENTADO POR: Camilo Fernando Galeano Pizarro 1030626682
1. Defina desde el punto de vista farmacéutico lo que es una forma farmacéutica tipo
Emulsión.
Es un sistema constituido por dos fases liquidas insmiscibles, unas de las cules se dispersa a
travez de la otra en forma de gotas muy pequeñas. Se denomida fase dispersa a la fase en
forma de gotitas pequeñas y fase continua a aquella en la que se encuentran suspendidas las
gotas de la fase dispersa, una emulsión farmacéutica tiene además solubilizado en una de las
dos fases un principio activo farmacéutico, este se encuentra por lo general solubilizado en la
fase dispersa de la emulsión.
(Aulton, 2004)
2. ¿Qué es una micro emulsión y que características la diferencian de las emulsiones
normales?
Las micro emulsiones son dispersiones termodinámicamente estables de dos líquidos
inmiscibles, estabilizados por tensioactivos con un adecuado balance hidrófilo-lipófilo. Las micro
emulsiones son ópticamente isotrópicas y transparentes, que generalmente no exceden un
tamaño de gota de 100 nm, se forman espontáneamente al mezclar sus componentes, una vez
que las condiciones de composición y temperatura son las adecuadas.
MICRO EMULSIÓN EMULSIÓN

Estabilidad termodinámica Estabilidad cinética
Tamaño micelar menor que 100 nm Tamaño micelar superior de 300 nm
Disoluciones ópticamente trasparentes
Disoluciones lechosas y opacas
Emulsionamiento espontaneo Emulsionamiento con elevado aporte de
energía mecánica
Orden de adición de los componentes Orden de adición de los componentes clave
indiferente
(Aulton, 2004)
3. Cuáles son los tres componentes principales de las emulsiones y que función
cumplen en la forma farmacéutica?
 Fase dispersa: líquido que se dispersa en pequeñas gotas, también se le conoce como
interna o discontinua.
 Medio de dispersión: liquido como medio de dispersión, también llamado externa o
continua.
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 Agente emulsificante: reduce la tensión interfacial y actúan como barreras para la
coalescencia de gotas y la formación de una doble capa eléctrica, así brindándole
estabilidad a la emulsión.
4. Qué tipo de emulsificantes se pueden utilizar en la preparación de emulsiones y

cuáles son sus características
a. Aniónicos
El ion tensoactivo posee una carga negativa, son económicos pero toxicos, sol se
utilizan para la aplicación externa.
Ejemplos:
 Metales alcalino y jabones amoniacos: son principalmente sales sódicas, potásicas o

amónicas; producen emulsiones o/w estables, pero en algunos casos, pueden
requerir la presencia de un agente emulsionante coadyudante no ionico para formar
una película compleja monomolecular en la superficie de contacto aceite/agua.
 Jabones de metales divalentes y trivalentes: estos emulgentes solo producirán
emulsiones w/o
 Jabones aminados: forman emulsiones o/w, aunque tienen un pH neutro, su uso se
limita a los preparados de uso externo. Son incompatibles con acidos y
concentraciones altas de los electrolitos.
 Compuestos sulfatados y sulfonados: ejemplo laurilsulfato sódico, alcohol
cetoestearilico
b. Catiónicos
La actividad superficial de este grupo reside en el catión cargado positivamente,
tienen marcadas propiedades bactericidas lo que los hace convenientes para los
productos antiinfecciosos emulsionados, como lociones y cremas para la piel.
Ejemplo: Compuesto de amonio cuaternario, Bromuro de cetiltrimetilamonio, Cloruro
de laurildimetilbencilamonio, cetrimida
c. No iónicos
Estos productos varian desde compuestos liposolubles que estabilizan emulsiones
w/o a materiales hidrosolubles que dan productos o/w. Son utiles debido a su baja
toxicidad y capacidad irritante, por lo que algunos se pueden utilizar para preparados
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de administración oral y parentera. Ejemplo: glicol y esteres de glicerol, esteres de
sorbitano, polisorbatos, alcohol cetilico o estearilico.
(Aulton,2004)
5. Que es un tensoactivo y cuál es su característica principal desde el punto de vista

químico
Son sustancias que influyen por medio de la tensión superficial en la superficie de contacto
entre dos fases (p.ej., dos líquidos insolubles uno en otro).
se caracterizan por poseer dos regiones diferentes en su estructura quimica, denominadas
hidrófila (con afinidad por el gua) e hidrófoba (que repele el agua). Las partes hidrófobas suelen
ser cadenas de hidrocarburos saturados o insaturados o, con menos frecuencia anillos
aromáticos o heterocíclicos. Las regiones hidrófilas pueden ser aniónicas, catiónicas o no
ionicas.
(Aulton, 2004)
6. Desarrollar un cuadro comparativo de las características de las diferentes clases de
tensoactivos
Los agentes tensoactivos se dividen en cuatro categorías, dependiendo de la ionización de
cada uno en las soluciones acuosas
Aniónicos Catiónicos No iónicos Anfotéricos

Los glóbulos Posee grupos de
dispersados no carga positiva y
tienen una densidad negativa al mismo
Se disocian en Se disocian en carga significativa. tiempo. Esto
soluciones acuosas, soluciones acuosas, Los grupos polares depende del pH del
formando cargas formando cargas deben estar bien medio.
negativas positivas hidratados para evitar pH alto: aniónicos
que las gotas se pH bajo: catiónicos
dispersas se
acerquen demasiado
Tienen un bajo nivel
Tienen alto nivel Se utilizan de toxicidad e
tóxico por lo que son únicamente en irritabilidad por lo que
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usados para formulaciones de en algunas ocasiones
emulsiones externas cremas antisépticas se pueden usar para
por su alta toxicidad formulaciones orales
Requieren un agente
emulsionante Inestables a un pH Son muy poco
coadyuvante no alto. sensibles a los
iónico para formar Son incompatibles cambios de pH y a la
una película en la con agentes adición de
superficie de tensoactivos electrolitos.
contacto aceite/ agua aniónicos
(Aulton, 2004)
7. Defina que es tensión superficial:

Las moléculas de un líquido se atraen entre sí, de ahí que el líquido esté "cohesionado".
Cuando hay una superficie, las moléculas que están justo debajo de la superficie sienten
fuerzas hacia los lados, horizontalmente, y hacia abajo, pero no hacia arriba, porque no hay
moléculas encima de la superficie. El resultado es que las moléculas que se encuentran en la
superficie son atraídas hacia el interior de éste. La tensión superficial depende de la naturaleza
del líquido, del medio que le rodea y de la temperatura. Líquidos cuyas moléculas tengan
fuerzas de atracción intermoleculares fuertes tendrán tensión superficial elevada.
La tensión superficial se define en general como la fuerza que hace la superficie, dividida por la
longitud del borde de esa superficie
Y= F/2l
Donde F es la fuerza que debe hacerse para "sujetar" una superficie de ancho, el factor 2 en la
ecuación se debe a que una superficie tiene dos "áreas" (una por cada lado de la superficie),
por lo que la tensión superficial actúa doblemente[ CITATION Ano09 \l 9226 ].
8. De cinco ejemplos de la vida cotidiana donde se pueda evidenciar el fenómeno de

tension superficial:
 Insecto caminando por encima del agua

 la formación de espumas
 gotas de agua sobre una hoja o planta
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 capacidad de algunos objetos para flotar (aguja flotando en el agua)
 flotación de una barco de papel en el agua
9. Qué importancia o relación tiene la tensión superficial con la formulación de
suspensiones:
La disminución de la tensión superficial entre la fase oleosa y la fase dispersa mantiene unidas
las dos fases por lo tanto permite que se dé la forma farmacéutica de emulsión, agregar un
agente que disminuya la tensión superficial por lo tanto mejora las condiciones de estabilidad
física de la forma farmacéutica.[ CITATION Her10 \l 9226 ].
10. Que es el HLB

Por sus siglas en inglés “Hidrophile-Lipophile Balance” que en español traduciría “equilibrbio
lipófilo-hidrófilo”.
Puede predecir el comportamiento del emulsionante, pue está basado en el hecho de que
cualquier emulsionante contiene grupos hidrófilos y lipófilos que interactúan con las dos fases.
Es una medida de la capacidad de un tensioactivo para disolverse en agua o aceite, se da en
una escala de 1 a 20, mientras que en la escala de Griffin, se extiende desde 1 hasta 50.
A la hora de formular emulsiones, se debe tener en cuenta el tipo de emulsión que se pretende
formar para elegir un emulsionante con HBL afin a la misma, el sistema permite asignar un
numero al ingrediente o combinación de ingredientes a emulsionar y luego elegir un
emulsionante con el mismo número.
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Ilustración 1: HBL para Emulsionantes comunes, tomada de:

http://tecfarmaceutica.blogspot.com.co/2015/02/calculo-de-hlb-parte-ii.html el 1/10/17
(Alejandro Botella & José Bermejo, 2004)

(Gennaro,2003).
11. Que significa que un tensoactivo tenga un HLB bajo?
Los valores de 1 a 10 en la escala de Griffin se consideran lipófilos, los grupos lipófilos en el
surfactante son mayores.
La mayor lipofilidad del tensoactivo aumenta la solubilidad del mismo aceite y estabiliza
emulsiones w/o.
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Ilustración 2:valores de HBL, tomada de: https://es.wikipedia.org/wiki/Equilibrio_hidr

%C3%B3filo-lipof%C3%ADlico el 1/10/17
(Gennaro, 2003).
12. Que significa que un tensoactivo tenga un HLB alto?

Los valores mayores de 10 en la escala de Griffin indican una mayor hidrofilidad, los grupos
lipofilos están en menor proporción que ´los Hidrofilos.
Entre más hidrófilo sea, su solubilidad en agua aumenta y favorece la formación de emulsiones
o/w
(Gennaro, 2003).
13. Como se calcula un valor de HLB según Griffin?
El HLB que corresponde al máximo de estabilidad de una emulsión O/W se llama el HLB
requerido del aceite; éste HLB requerido es una propiedad del aceite, y por tanto, se le supone
independiente del surfactante utilizado en la mezcla.
Utilizando este aceite (de HLB requerido conocido), uno de los surfactantes de base (de HLB1
conocido) y algún otro surfactante (de HLBx desconocido), se preparan una serie de
emulsiones y se obtiene el máximo de estabilidad para una cierta mezcla x1, xx, tal que:
HLBreq=X 1∗HLB 1+ X n + HLB n

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Esto permite calcular el HLBx. Se puede por tanto, determinar experimentalmente el
HLB requerido por los aceites y el HLB de un surfactante.
(Gennaro, 2003)
14. Como se calcula el valor de HLB por el método de Davies?

Relaciona el estudio de las velocidades relativas de coalescencia de emulsiones O/W, W/O, de
acuerdo con Davies los grupos hidrófilos sobre la molécula, de surfactante hacen una
contribución positiva al número HLB.
En 1957, Davies sugiere un método basado en el cálculo de un valor basado en los grupos
químicos de la molécula. La ventaja de este método es que toma en cuenta el efecto de grupos
hidrófilos fuertes y más débiles. El método funciona de la siguiente manera:
HLB=∑ HLB HF −HLB LF +7=m∗H h−n∗H L +7
Con:
• Número de grupos hidrófilos en la molécula
• Valor de los grupos hidrófilos (HBLHF)
• Número de grupos lipófilos en la molécula(HBLLF)
•Valor de los grupos lipófilos
(Gennaro, 2003)
15. Como se calcula el valor de HLB por el método de Little?

Parametros de solubilidad= δ
Tensoactivos Aniónicos y No iónicos
54∗( δ −8.2 )
HLB=
(δ−6.0)
(Gennaro, 2003)
16. Como se clasifica el uso de los tensoactivos dependiendo de su valor de HPLB
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Depende del tipo de emulsión que se vaya a preparar buscando la mayor estabilidad física
posible; si bien, existen dos tipos principales: las O/W y las W/O donde varia la cantidad de
fases y donde el denominador es la fase dispersante.
Según Aulton “Cada surfactante tiene asignado un valor de HLB que representa las
proporciones relativas de los componentes lipófilos e hidrófilos de la molécula. Los números
altos indicarán un surfactante con características polares, es decir, hidrófilo mientras que los
números bajos representan las características no polares o lipofílicas”
De igual manera, hay que tener en cuenta que en cuanto más polar sea la fase oleosa, más
polar debe ser el emulgente en una emulsión O/W.
Es así, que la determinación el tipo de emulsión es realmente critica para determinar el tipo de
emulgente que se utilizará dependiendo de su clasificación que según A. Gennaro son los de
alto HBL que consisten en aquellos con valores entre 8 a 16 y que son bastante útiles para
emulsiones O/W y los de bajo HLB que comprende valores entre 3 a 8 para emulsiones W/O.
17.
18. Cuáles son los 5 tipos de emulsiones que existen como forma farmacéutica
 W/O Donde la porción acuosa se dispersa en la oleosa
 O/W Donde la porción de oleosa se dispersa en la acuosa
También existen las emulsiones múltiples:
 W/O/W Donde la porción de agua se dispersa parcialmente en la de aceite para que

luego de porción de aceite se disperse en la de agua.
 O/W/O Donde la porción oleosa se dispersa parcialmente en la acuosa para que luego
dicha porción acuosa se disperse en la de oleosa.
 Por último se encuentran las emulsiones no acuosas que como su nombre lo indica, no
poseen una fase acuosa en su sistema.
19. Muestre mediante un gráfico como están dispuestos los componentes de una
emulsión O/W
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EMULSIFICANTE
Emulsion aceite en agua es aquella donde la fase dispersa esta compuesta por una sustancia
lipofilica, y la fase continua es un vehiculo acuoso.
emulsión W/O
EMULSIFICANTE
Emulsion agua en aceite la fase dispersa es una sustancia hidrofilica y la fase continua es un
compuesto lipofilico como un aeite.
emulsión multiple
EMULSIFICANTE
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Son las que como fase dispersa contiene una emulsión inversa y la fase continua es un líquido
acuoso. Estas emulsiones se conocen como H/L/H o W/O/W. (Este tipo de emulsiones es
utilizado básicamente en farmacia, al permitir obtener una liberación retardada de los
medicamentos).
22. Explique minio 5 métodos usados para la determinación del tipo de emulsión
Prueba de solubilidad de un colorante: el conocimiento de que un colorante es soluble en
agua se disolverá en la fase acuosa de una emulsión, mientras que un colorante soluble en
aceite será captado por la fase oleosa, proporciona un tercer método para determinar el tipo de
emulsión. Así, si el examen microscópico demuestra que un colorante soluble en agua ha sido
captado por la fase continua, estamos en presencia de una emulsión O/W. si el colorante no ha
teñido la fase continúa, la prueba se repite usando una pequeña cantidad de un colorante
soluble en aceite. La fase continua confirma que la emulsión es de tipo W/O. (Alfonso, 2003)
23. Explique las ventajas comparativas de las emulsiones como formas farmacéuticas
Liberan rápidamente el principio activo
Dosificación fácil y cómoda a comparación de las suspensiones
Elección para pacientes pediátricos y geriátricos
El sistema puede proporcionar una liberación controlada del principio activo
Protege el principio activo frente a la hidrolisis y la oxidación
Enmascara propiedades organolépticas desagradables del principio activo
24. Explique las desventajas comparativas de las emulsiones como formas farmacéuticas
Mayor contaminación microbiológica

Menor estabilidad del principio activo
Necesidad de calentar en el proceso de fabricación para formación de la emulsión
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25. Ilustre y explique cuáles son los fenómenos que se pueden observar como
inestabilidad en una emulsión
26. Explique qué pruebas de estabilidad de estrés se le deberían hacer a una emulsión
Pruebas de Estabilidad
La estabilidad es un parámetro importante para el formulador. Las pruebas de estabilidad
comprenden la determinación de la estabilidad de la SA así como las como las condiciones
de almacenamiento prolongado, condiciones de almacenamiento acelerado, condiciones en
ciclos de calor condiciones en ciclos de calor-frío.
Pruebas de Estabilidad
• Las condiciones forzadas (stress) que se aplican para acelerar la inestabilidad de
emulsiones incluyen:
– Fuerza centrífuga, fuerza agitacional, temperatura y envejecimiento.
– Separación de fases
– Viscosidad.
– Propiedades electroforéticas.
– Tamaño de partícula y Cantidad
27. Cuáles son los componentes principales que deberían considerarse en una
formulación de una emulsión
Los principales componetes son:
 Principio activo
 fase acuosa
 Fase oleosa
 Agentes surfactantes
 Antioxidantes
 Agentes preservantes
 Modificadores de las propiedades organolépticas
28. Explique la función de todos y cada uno de los componentes propuestos

anteriormente
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PRINCIPIO ACTIVO
Para que sirven: Es la sustancia responsable de la aparición de un efecto farmacológico.
La cual interactúa con diferentes receptores en los cuales ejerce su mecanismo de acción.
Dependiendo de las características de cada principio activo tendremos determinados
mecanismos de acción.
% uso: Puede variar dependiendo de la formulación y tipo de tratamiento o resultados que
se deseen con la formulación. Se encuentra definido por los estudios de formulación del
medicamento y normalmente se encuentra establecido por normatividad vigente.
FASE OLEOSA
Para que sirven: Es el estado o la mezcla de en la que encontramos nuestra formulación y
puede consistir en la mezcla de aceites esenciales, hidrocarburos, ceras, resinas y en
general de materiales hidrofobicos.
Como actúan: Básicamente es la unión o incorporación de todas las sustancias de carácter
lipolifico en una sola mezcla, para posteriormente incorporarlos con la fase acuosa y de
esta forma obtener una emulsión O/W o W/O.
Fase acuosa
Para que sirven: Es el estado o la mezcla de en la que encontramos nuestra formulación y
puede consistir en la mezcla de soluciones de sales, azucares, colorantes y materiales
coloidales hidrofilicos
Como actúan: Básicamente es la unión o incorporación de todas las sustancias de carácter
hidrofilico en una sola mezcla, para posteriormente incorporarlos con la fase oleosa y de
esta forma obtener una emulsión O/W o W/O.
Agentes surfactantes
Para que sirven: humedecen, emulsifican, dispersan y solubilizan; favorecen o impiden la
formación de espuma; son antiestáticos y lubricantes; también dan brillo y afectan a ciertas
propiedades reológicas.
Como actúan: Los surfactantes son generalmente compuestos orgánicos anfifílicos que en
medios acuosos migran hacia las superficies acuosas para que su componente hidrosoluble
permanezca en la fase acuosa y el hidrófobo quede fuera de esa fase. Este organización y
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agregación de las moléculas de surfactante en las interfases agua-aire o agua-aceite afecta
a las propiedades de estas superficies.
Antioxidantes
Para que sirven: Un antioxidante es una sustancia capaz de inhibir la oxidación.
Como actúan: Inhibir la oxidación causada por el deterioro por procesos oxidativos, como
por ejemplo el desarrollo de enrranciamiento de los aceites y grasas o la inactivación de
algunos medicamentos en esta forma farmacéutica.
Agentes preservantes
Para que sirven: Es una sustancia que previene o inhibe el crecimiento microbiano y puede
ser agregado a las preparaciones farmacéuticas con este fin para evitar la degradación
subsiguiente de las preparaciones por acción de los microorganismos
Como actúan: Inhibe el desarrollo y la multiplicación de los microorganismos
Modificadores de las propiedades organolépticas

Para que sirven: Para modificar los aspectos organolépticos de las formulaciones.
Como actúan: Enmascarando las propiedades organolépticas de las formulaciones, tales como
olor, sabor, color, aspecto etc.
29. Establezca 3 formulaciones de una emulsión O/W, describiendo nombre de los

componentes, concentración en %p/v, función y describa en cada formulación su
procedimiento de manufactura
BIBLIOGRAFIA
Gennaro, A. R. (2003). Remington Farmacia. Panamericana.

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Carlsson, A., Ek, J., Herslof, B., Karlsson, E., & Nilsson, G. (2003). Formulación tópica de tipo
emulsión de aceite en agua para proporcionar un efecto irritante reducido. Retrieved from
http://www.espatentes.com/pdf/2186343_t3.pdf
OFFARM. (2004). Procedimientos normalizados de trabajo – PN/L/FF/002/00 elaboración de
emulsiones. Elsevier, 23.
Alejandro Botella, José Bermejo (2004) Manual del auxiliar de farmacia, Temario general
modulo II, Farmacia práctica, recuperado de https://books.google.com/books?isbn=8466529268
el 1/10/17

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MICRO EMULSIÓN EMULSIÓN

4. Qué tipo de emulsificantes se pueden utilizar en la preparación de emulsiones y

 Metales alcalino y jabones amoniacos: son principalmente sales sódicas, potásicas o

5. Que es un tensoactivo y cuál es su característica principal desde el punto de vista

Aniónicos Catiónicos No iónicos Anfotéricos

7. Defina que es tensión superficial:

8. De cinco ejemplos de la vida cotidiana donde se pueda evidenciar el fenómeno de

 Insecto caminando por encima del agua

10. Que es el HLB

Ilustración 1: HBL para Emulsionantes comunes, tomada de:

(Alejandro Botella & José Bermejo, 2004)

Ilustración 2:valores de HBL, tomada de: https://es.wikipedia.org/wiki/Equilibrio_hidr

12. Que significa que un tensoactivo tenga un HLB alto?

HLBreq=X 1∗HLB 1+ X n + HLB n

14. Como se calcula el valor de HLB por el método de Davies?

HLB=∑ HLB HF −HLB LF +7=m∗H h−n∗H L +7

15. Como se calcula el valor de HLB por el método de Little?

 W/O/W Donde la porción de agua se dispersa parcialmente en la de aceite para que

Mayor contaminación microbiológica

28. Explique la función de todos y cada uno de los componentes propuestos

Modificadores de las propiedades organolépticas

29. Establezca 3 formulaciones de una emulsión O/W, describiendo nombre de los

Gennaro, A. R. (2003). Remington Farmacia. Panamericana.

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