Вы находитесь на странице: 1из 18

NORME IVOIRIENNE

NI 8568 : 2020

01 B. P. : 1872 Abidjan 01
Tél. : 22 41 17 91
Fax : 22 41 52 97
info@codinorm.ci

PRODUITS COSMETIQUES ET D’HYGIENE


CORPORELLE

GEL HYDRO-ALCOOLIQUE
SPECIFICATIONS

Décision d’homologation N° 00001 / 2020 / CIN Imprimé par le Centre d’Information sur les Normes
du 09 Avril 2020 et la Réglementation de CODINORM
Droits de reproduction et de traduction
1ère Edition Réservés à tous pays

Abidjan – Cocody 2 plateaux / Sideci – Angle Boulevard Latrille – Rue K 115 – Villa 195 (repère SOCOCE 2plateaux)
2 NI 8568 : 2020

COMMISSION DE NORMALISATION 4 : CHIMIE


PRESIDENCE : PROGRAMME NATIONAL DE GESTION DES PRODUITS CHIMIQUES
(PNGPC)
REPRESENTANT: Dr SAY Martial
SECRETARIAT: CODINORM
REPRESENTANT : Manou G. SOUN’GOUAN ETIEN

ORGANISMES REPRESENTANTS

Dr TUO KOUASSI Awa


UFR SPB (Département Pharmacie Galénique et Législation) Dr DALLY L. Ismael

OUATTARA Ibrahim
DREAMS COSMETICS
Philippe MUNGAGBEU
MINISTERE COMMERCE (DMRP)
N’DRI Yao Frédéric
CIAPOL KAKOU Clémence
BAKARY Coulibaly

N.P GANDOUR GUEYE Sébastien

KOUADIO K. Daniel
MINEDD/ PNGPC SYLLA Daouda

KASSI KASSI Ernest


MINISTERE SALUBRITE
SIDIBE Adama

UNILEVER - CI APPIA Elvire

KONE Salifou
ASSOUMOU K. Marius
MCI / PME / DGAI
ACHI Guy Mathieu

DPQN N’ZEBO Josias

MINSEDD ASSANDO Pélagie

ZOKO Gnahé Vincent


INDUSTRAP
Dr GNADOU Kessé Fabienne
SIVOP
BOTTY BI YRIE Michel
KONE Mamadou
MCLAU (MINISTERE CONSTRUCTION)
MOLLE BRAN Donatien
MILE Jeam Paôme

ARIANE ELET Julia

UFR / SSMT/ UNIVERSITE FHB SISSOUMA Drissa

SONDE Mariam
SICOBEL/ MIPA
TOAHON Franck Hilaire
RODIS
KOFFI Yao Jean Luc

IFAM CI GOUE L. Athanase


AKA Djoman

CHERIF Moussa
H-COSMETIQUE
Ahichatou DIARRASSOUBA

ANHO Noel
IPL SEIGNEURIE
LA MAISON DU PEINTRE AGBA AKE Eudes Eric

CENTRE AFRICAIN POUR LA SANTE KPOKRO Bally Dominique


ENVIRONNEMENTALE
3 NI 8568 : 2020

SIPPEC-CI ANO Christian BONY

ANZOUA Philomène
GREY DE KOUROUM
ANOH ETCHE Sandrine
ADAM AFRIQUE

CROPLIFE –CI YEBOUE Koffi

SIPROCHIM YAMAJAKO Kouassi Raoul


HOUEGUI Aderno

UNIVERSITE J. LOROUGNON GUEDE (DALOA) SIGNO Kouamé Jean

KARDIOULA Djibril
NOVAFRIQUE INDUSTRIE SA
EBROTIE Jean Claude
RMG CISA

DROCOLOR PINEAU Guillaume

SILUE Gnénéréri
MINADER / DPVCQ
KOUA Guy Nicaise
CCIL -CI
AVO Jean Didier
AF-CHEM SOFACO
HAIDARA Abdoul Kader
MANUTI PALME
ANOMA Akou Bernard
RMG-CI SA
KONATE Siriki
GROUPE TISA
TANO Koffi Ange
AF-CHEM SOFACO

KONE Mawa
LANEMA
N’GUESSAN Kouamé
OUATTARA Ali

AMEPH-CI BOGNAN Kouassi

FOUGOH Françoise
ENVAL LABORATOIRE COULIBALY Mourlaye

N’GUESSAN N’CHO Célestine


GUEI Koré Valery
LNSP
TRA LOU Gole Georgette
DIRABOU Léa
LE FACADIER
AHOSSI Jean Paul
ALLO LE ¨PEINTRE

LBTP GUE M’Mandy Flore

Lucie SAMASSI
DERMOPHARM
YAO K. Daniel

N’ZI Kouakou Justin


COPACI
FAWAZ Ghinwa

SANOGO Issouf
SNPC
ACRABE Adjobi Denis
BESBES Iskendu
4 NI 8568 : 2020

SOMMAIRE

Page
1- OBJET ET DOMAINE D’APPLICATION 5
2- REFERENCES 5
3- DEFINITIONS 5
4- CARACTERISTIQUES REQUISES 6
4.1 Caractéristiques physico chimiques 6
4.2 Caractéristiques organoleptiques 6
4.3 Caractéristiques microbiologiques 6
5- ECHANTILLONNAGE 6
6- EMBALLAGE ET ETIQUETAGE 6
6.1 Emballage 6
6.2 Etiquetage 7
ANNEXES 17
BIBLIOGRAPHIE 18
5 NI 8568 : 2020

PRODUITS COSMETIQUES ET D’HYGIENE CORPORELLE


GEL HYDRO ALCOOLIQUE - SPECIFICATIONS

1 OBJET ET DOMAINE D’APPLICATION


La présente norme a pour objet de fixer les caractéristiques physico-chimiques,
organoleptiques et microbiologiques des gels hydro-alcooliques.
Les gels hydro alcooliques sont utilisés pour assurer l’hygiène des mains.

2 REFERENCE
Les documents suivants apportent un complément à la présente norme, aux endroits
indiqués dans le texte :

NI 5505 : 2017 : Savons – Echantillonnage


ISO 21149 : Cosmétiques -Microbiologie –Dénombrement et Détection des bactéries
aérobies mésophiles.
ISO 21150 : Cosmétiques – Microbiologie – Détection d’Escherichia coli.
ISO 22717 : Cosmétiques –Microbiologie – Détection de Pseudomonas
aeruginosa
ISO 22718 : Cosmétiques –Microbiologie Détection de Staphylococcus
aureus.
ISO 16212 : Cosmétiques –Microbiologie –Dénombrement des levures
et moisissures.

3 DEFINITIONS
Pour les besoins de la présente norme, les termes suivants doivent être définis comme
suit :

3.1.1 Gel : est une préparation de nature colloïdale homogène, translucide et de consistance
molle entrant dans la composition de certains produits cosmétiques et d’hygiène ou utilisée
pour les préparations pharmaceutiques.

3.1.2 Gel hydro-alcoolique : est un gel composé principalement d’eau et d’alcool et


d’autres substances adjuvants. Il est utilisé pour le traitement hygiénique et la désinfection
des mains par friction sans eau, sans savon, sans rinçage et sans essuyage.

Note : Le gel hydro-alcoolique a des propriétés bactéricides, virucides et fongicides, sans effet
nettoyant. Il doit être appliqué sur des mains sèches.
6 NI 8568 : 2020

4 CARACTERISTIQUES REQUISES
DISPOSITIONS GENERALES
4.1 Caractéristiques physico-chimiques

Unités Valeurs admissibles


pH à 25 °C échelle de pH 5-8
Degré alcoolique 75 - 85
Densité à 20°C
Texture/aspect
Viscosité les paramètres sont à évaluer selon les méthodes validées et
cinématique et / normalisées.
ou dynamique
Odeur
Couleur

4.2 Caractéristiques organoleptiques

Ces caractéristiques sont laissées à l’appréciation du fabricant dans le strict respect des restrictions en
annexes :

4.3 Caractéristiques Microbiologiques

Germes de contamination Prescription

Germes aérobies mésophiles  103 bactéries /g ou ml

Coliformes totaux Absence

Coliformes fécaux Absence

Levures et Moisissures Absence

Staphylocoques pathogènes Absence

Pseudomonas aeruginosa Absence

Virus Absence
Note : Se référer aux méthodes normalisées

5 ECHANTILLONNAGE
Se référer à la norme NI 5519 : 2017 pour les méthodes d’échantillonnage et de
conservation des échantillons.
6 EMBALLAGE ET ETIQUETAGE
6.1 Emballage
Les matériaux d’emballage et leur fermeture doivent être inertes vis à vis du produit
emballé et dans le cas échéant le protéger des radiations lumineuses. Les matériaux ci
dessous peuvent être utilisés à condition de ne pas altérer la composition du produit ni
7 NI 8568 : 2020

ses caractères organoleptiques. Ce sont les matériaux plastiques tels que les flacons,
les tubes et berlingots.

6.2 Etiquetage
Les conditionnements primaire et secondaire de chaque unité de produit cosmétique et
de produit d’hygiène corporelle mis sur le marché doivent comporter les indications ci-
après rédigés en français en caractère indélébiles et bien lisibles :

- La dénomination du produit

- Le nom, la raison sociale ou la marque ainsi que l’adresse du fabricant et l’indication


du pays d’origine,

- Le poids net ou le volume net exprimé en unités de mesures internationales

- La classification par catégorie

- Le numéro de lot de fabrication ou la référence permettant l’identification du lot

- Les dates de fabrication et de péremption énoncées respectivement par les mentions «


fabriqué le… » et « A utiliser avant … » Suivies des dates concernées

- La composition qualitative et quantitative du produit.

- La liste des excipients à effet notoire.

- Les modes et voies d’administration.

- La mention «ne pas laisser à la portée des enfants »

- Les précautions particulières d’emploi

Note1 : lorsque les dimensions des conditionnements primaire et secondaire ne


permettent pas d’y mentionner la totalité des indications énoncées, le récipient et
l’emballage doivent comporter au moins les mentions prévues au 1er, 4ème, 5ème, 6ème et
9ème tirets, ci-dessus.

Note 2 : En cas d’impossibilité pratique, ces indications doivent figurer sur l’emballage
extérieur ou sur une notice jointe. Dans ce cas, une indication externe doit figurer sur le
récipient et faire renvoi à la notice.

Note 3 : Les fabricants doivent préciser dans la notice qui accompagne les gels hydro-
alcoolique, contenant des substances vénéneuses que la touche d’essai est obligatoire.

« Avis important » : l’usage des gels hydro-alcoolique renfermant des substances


vénéneuses peut, chez certains sujets donner lieu à des accidents graves. L’épreuve de
la touche d’essai constitue une mesure de précaution qui peut permettre d’éviter de tels
accidents. Cette épreuve est conseillée même pour les personnes qui ont supporté sans
inconvénients la précédente application.
8
NI 8568 : 2020

Chrysoïdine ou phénylazo – 4 benzénediamine – 1, 3


ANNEXES (chrorhydrate et citrate)
Cobalt ( benzènesulfonate de )
Produits Cosmétiques et d’hygiène Colchicine (dérivés de la)
corporelle Colchicoside (dérivés du)
D
ANNEXE A Décaméthonium ou bis (triméthylammonio) - 1, 10 décane
ou N, N’ (décanédiyl – 1, 10) bis (triméthylammonium) sels
du, y compris le bromure
Liste des Substances dont l’usage est prohibé dans les
Produits Cosmétiques (Dibromo – 1 – 2 phényl – 2 éthyl) – 5 hydantoïne ou
(dibromo – 1, 2 phényl – 2 éthyl) – 5 méthyl – 5
(Source : Arrêté N° 0027 / MSPS / MIC / du 9 Février
imidazolidinedione – 2, 4
1993)
Dibromosalicylanilides, y compris métabromosalan ou
dibromo, 3, 5 hydroxy – 2 benzanilide et dibromsalan ou
A dibromo – 4, 5 hydroxy – 2 benzanilides
Acéglumate de déanol ou acétylglutamate de diéthylamino-2,
Dichlorosalicylanilides
éthanol
(Diéthylaminol) – 2 éthyl (phényl – 4 hydroxy – 3 benzoate
Acide chromique (sels de l’)
de) et ses sels
Acide cyanhydrique (sels de l’)
Dihydrotachystérol ou hidroxy – 2 bêta méthyl – 2 4 seco-9,
Acide fluorhydrique (composés complexes de l’) et fluorures, 10 cholestatriène – 5, 7, 22
à l’exception de ceux repris nommément à l’annexe de Hidroxy – 2 (N – (hidroxy – 2 éthyl) N – méthyl amino) – 3
l’arrêté relatif aux substances vénéneuses 1976 susvisée. propyl – 7 théophylline ou (hydroxy – 2 (N – (hidroxy – 2
Acide p-aminobenzoïque (esters de l’) avec le groupe aminé éthyl) N méthylaminol) – 3
libre, à l’exception de l’ester monoglycérique
Alloclamide ou acide allyloxy-2 chloro-4 N (diéthylamino-2 propyl – 7 diméthyl – 1, 3 dihydro – 3, 7 1 H purinedione –
éthyl) benzamide et ses sels 2, 6 ou xanthinol
Amino-2 bis (Méthoxyl 4 phényl) –2 éthanol et ses sels Diméthylamine
Amines sympathicomimétiques (Diméthylamino) – 1 diméthylamino) méthyl – 2 butanol –
Aminobenzène ou anilline, ses sels et ses dérivés halogénés (benzoate de) (sels de)
et sulfonés Diméthylformamide
Amino-2 bis (méthoxyl 4 phénil) – 1, 2 éthanol et ses sels Dioxane, ou dioxanne – 1, 4
Amydéine ou benzoate de (diméthylaminométhyl) –1 méthyl Diphénhydramine ou (diphénylméthoxy – 2 N, N – diméthyl
–1 propyle (sels de l’) éthylamine et ses sels
Androgènes (substances) Disulfures thio – uramiques
Antibiotiques Doxylamine ou N, N – diméthyl phényl – 1 (pyridil – 2) – 1
Antimoine et ses composés éthoxyl) – 2 éthylamine et ses sels
Arsenic (composés minéraux de l’) E
Atropine (dérivés de l’) et leurs sels
Emétine (dérivés de l’)
B
F
Bendrofluméthiazide ou benzyl–3 sulfamoyl– 7
Furtréthonium ou furfuryl triméthylammonium (sels de, y
trifluorométhyl – 6 dihydro – 3, 4, 2 H-benzothiadizines- 1,
compris l’iodure)
2, 4 dioxyde-1, 1
Benzazépines et Benzodiazépines, leurs sels et leurs dérivés. Furocoumarines (y compris trioxysalène, et méthoxy – 8
psoralène sauf teneurs normales dans les essences naturelles
Benzène
utilisées)
Benzoate et coniféryle (sauf teneurs normales dans les
G
essences naturelles utilisées)
Benzoate de triméthyl – 2, 2, 6 pipéridyle - 4 Gestagènes (substances)
Benzylidéneacétone Glucocorticoïdes
Béryllium (ou Glucinium) et ses composés Guaifénésine ou (méthyl – 2 phénoxy) – propanediol – 1, 2
Bithionol ou tétrachloro – 4, 4, 6, 6 thio – 2, 2 diphénol H
C
Hexachloro – 1, 2, 3, 10, 10 hexahydro – 1, 4, 4a, 5, 8, 8a
Cadmium et ses combinaisons diméthanol – 1, 4, 5, 8 naphtalène endo endo ou isodrine
Captodiame ou (butythio – 4 phényle) phénylméthylthio - 2 Hexaméthonium ou bis (triméthylammonium) – 1, 6 hexane
N, N diméthyl éthylamine ou N, N’ (hexanediyl – 1, 6 bis (triméthylammonium) (sels
Catalase de l’)
Chlore Huiles de graines de laurus nobilis (L)
Choline (esters de la) et leurs sels Huile de sassafras officinale (Nées), contenant du safrol
Chrome (sels de) Hydrastine (sels d’)
9 NI 8568 : 2020

Hydrazine, ses dérivés et leurs sels


Hyosocyamine (dérivés de l’)

Lodothymol
M

Maléate de pyrianisamine

Mercure (composés minéraux du)


Méthapyrilène ou N, N diméthyl N’– (pyridil-2) N’ (thiényl–
2)
Méthyl éthylènediamine et ses sels
Méthyl – 4 hexamine – 2 et ses sels
Méthylcholine (esters de la) et leurs sels
Monobenzone ou (benzyloxy) – 4 phénol
Monosulfures thio – uramiques
Morelle noire ou solanum nigrum (L) (préparations de la)
Morpholines alpha et bêta (sels des)
N

Néodine et ses sels


Néostigmine ou (diméthylcarbamoloxyl – 3 phényl)
méthylammonium et ses sels (y compris le bromure)
Nitrostibènes, leurs homologues et leurs dérivés
O

Octodrine ou méthyl – 6 heptanamines – 2 et ses sels


Oestrogènes
Oxanamide ou époxy – 2, 3 éthyl–2 hexanamide et ses
dérivés
P

Paraméthasone ou fluoro – 6 alpha trihydroxy – 11 bêta, 17,


21, méthyl – 16 alpha prégnadiène – 1, 4 dione – 3, 20
Pentaméthonium ou bis (triméthylammonium) – 1, 5 pentane
ou NN’ (pentanediyl – 1,5) bis (triméthylammonium) (sels
du)
Phénmétrazine ou méthyl – 3 phényl – 3 phényl – 2
morpholine, ses dérivés et ses sels
Phénothiazine (composé de la)
Phosphate de tricrésyle
Phosphures métalliques
Physostigma venenosum ( Balf )
Pilocarpus jaborandi (Holmes) et ses préparations
Pipazétate ou 10 H – pyrido (2, 3 b) (benzothiazine – 1, 4
carboxylate – 10 de (pipéridino –2 éthoxy) –2 éthyl (sels du)
Piprocurarium ou diéthylméthyl (phéyl-2 méthyl péridinio –
2 acétoxyl) – 2 éthoxy – 2 éthyl ammonium
Plomb (composés minéraux du)
10 NI 8568 : 2020

l’application est suivie


d’un rinçage
Produits Cosmétiques et d’hygiène
corporelle Argent (nitrate d’) 1 Teintures et lotions
capillaires
ANNEXE B Ammoniaques …… 6 Produits à usage
(exprimé en NH3) capillaire
Liste des Substances vénéneuses pouvant entrer dans
la composition des produits cosmétiques ou des Chloramine T …… 0,2 Tous types de produits,
produits d’hygiène corporelle lorsqu’elle est utilisée
comme conservateur
(Source : Arrêté N° 0031 / MSPS / MIC / du 9
Février 1993) Chlorates alcalins. 5 Dentifrices
(Exprimé en CLO3)
Doses limites
(Concentration TYPES DE Chlorure de 35 Tous types de produits en
Désignation des
pour 100 en poids, méthylène (En cas de mélange aérosol
substances PRODUITS
sauf indications avec le trichloro-1,
contraires) 1, 1 éthane, la
concentration du
Acide acétique …. 10 Produits de mise en plis mélange ne peut
et d’entretien de la excéder 35%)
chevelure dont
l’application est suivie
d’un rinçage L’aminobenzène et 6 Colorants d’oxydation
ses dérivés (Calculé en base pour les teintures
0,5 Tous types de produits substitués à l’Azote libre) capillaires sauf celles
lorsqu’il est utilisé pour ainsi que leurs sels destinées aux cils et
ajuster le pH (1) sourcils
.
Acide chlorhydrique 0,5 Tous types de produits L’aminophénénols 10 Colorants d’oxydation
lorsqu’il est utilisé pour (1) (Calculé en base pour les teintures
ajuster le pH libre) capillaires sauf celles
destinées aux cils et
sourcils
Acide phosphorique 0,5 Tous types de produits
lorsqu’il est utilisé pour L’aminotoluènes (1) 6 Colorants d’oxydation
ajuster le pH leurs dérivés (Calculé en base pour les teintures
substitués à l’Azote libre) capillaires sauf celles
Acide sulfurique … 0,5 Tous types de produits et leurs sels……. destinées aux cils et
lorsqu’il est utilisé pour sourcils
ajuster le pH
Eau oxygénée …… 12 Produits pour colorants et
Acide 8 Produits pour friser, (Exprimé en décolorations capillaires.
thioglycolique et ses (exprimé en acide) défriser ou onduler les péroxyde
sels…………… cheveux, d’un pH < 10 – d’hydrogène)
Usage réservé aux
coiffeurs. 4 Fixateurs de
(Exprimé en permanentes.
5 Dépilatoires d’un péroxyde
(exprimé en acide) pH  12,5 d’hydrogène)

2 Teintures capillaires et Fluorés (dérivés) :


(exprimé en acide) lotions prémise en forme Sels ci-après
des cheveux dont désignés de
l’application est suivie l’acidefluorhydrique
d’un rinçage : Fluorures
d’aluminium ;
Alcool butylique 0,5 Tous types de produits d’ammonium ; de
tertiaire trichloré sauf aérosol lorsqu’il est calcium ; de
utilisé comme potassium ; de
conservateur sodium ; stanneux ;
de cetylamine
Aminophénols (1). 5 Teintures et lotions Hydrofluorure de
capillaires dont bis ( hydroxyéthyl ),
11 NI 8568 : 2020

amino propyl N- 0,003


hydroxyéthyl ; (Exprimé en
octadécylamine , mercure)
fluorure 0,15 Produits d’hygiène (En cas Tous types de produits
d’octadécylamine (Exprimé en Fluor buccale d’association, la (sauf ceux destinés à
pour chaque teneur maximale l’usage intime) lorsqu’ils
Hydrofluorure de N, dérivé) totale reste fixée à sont utilisés comme
(propylène) N- 0,003 exprimé en conservateurs
hexadécyl – (En cas Hg)
propylène) N – d’association de
hexadécyl – plusieurs dérivés,
propylènediamine la concentration Phénol…………. 1 Shampooing
totale reste limitée
à 0,15% exprimée Potasse caustique 5 Produits destinés à
en fluor) ou lessive de (Exprimé en dissoudre les cuticules
potasse potasse) des ongles
Fluosilicates 0,15 Produits d’hygiène
métalliques ci-après (Exprimé en Fluor buccale 2 Produits destinés au
désignés : pour chaque (Exprimé en défrisage des cheveux
Silicofluorure dérivé) potasse)
d’ammonium ; de Q.S. pour ajuster le
magnésium ; de
(En cas pH à 11. (En cas
potassium ; d’association de d’association avec
sodium ; plusieurs dérivés, la soude ou la
la concentration lessive de soude, le
Monofluorophospha totale reste limitée % cumulé des
te de calcium ; de à 0,15% exprimée deux hydroxydes
potassium ; de en fluor) reste fixé
sodium respectivement à 5
ou 2 exprimé en
soude)
Formol………… 5 Vernis pour durcir les
(Exprimé en ongles Pyrogallol (2)……. 5 Teintures capillaires (sauf
formaldéhyde) celles destinées aux cils
0,1 Produits d’hygiène et aux sourcils) dont
Exprimé en buccale l’application est suivie
formaldéhyde) d’un rinçage
0,2 Tous autres produits,
Exprimé en lorsqu’il est utilisé Porcine (2) …… 5 Teintures capillaires (sauf
formaldéhyde) comme conservateur celles destinées aux cils
et aux sourcils) dont
l’application est suivie
Hexachlorophène… 0,1 Tous types de produits à d’un rinçage
l’exception de ceux
destinés à l’usage intime
et de ceux destinés aux Sels ci-après 0,5 Lotions capillaires
enfants de moins de 30 désignés des dérivés
mois, lorsqu’il est utilisé fluorés de l’acide
comme conservateur phosphorique
monofluorophospha 0,5 Shampooing
Hydroquinone (2) 2 Teintures capillaires (sauf te d’ammonium ;
celles destinées aux cils
et aux sourcils) dont Soude caustique ou 5
l’application est suivie lessive de soude (Exprimé en soude) Produits destinés à
d’un rinçage dissoudre les cuticules
des ongles
Organomercuriels 0,007 Fards pour les yeux
ci-après désignés : (Exprimé en lorsqu’ils sont utilisés 2 Produits destinés au
Mercurothiolate mercure) comme conservateurs (Exprimé en soude) défrisage des cheveux
sodique ; (En cas
Sels de phényl d’association, la Q.S. pour ajuster le Tous autres types de
mercure teneur maximale pH à 11. (En cas produits
totale reste fixée à d’association avec
0,007 exprimé en la potasse ou la
Hg) lessive de potasse,
le % cumulé des
12 NI 8568 : 2020

deux hydroxydes Légende


reste fixé
respectivement à 5
ou 2 exprimé en (1) Ces produits peuvent être utilisés en
soude)
mélange pourvu que la somme des rapports
Trichloro-1, 1, 1 35 Tous types de produits en entre leur teneur respective réelle et
Méthane………. (En cas de mélange aérosols maximale autorisée pour chacun d’eux ne
avec le chlorure de
méthylène, la
dépasse pas l’unité.
concentration du
mélange ne peut (2) Produits pouvant être associés sous
excéder 35%)
réserve que la somme des rapports entre leur
teneur réelle et maximale autorisée n’excède
(chlorure ou sulfate 0,5 Produits cosmétiques du pas 2.
de) …………….. (Exprimé en sel) type laits, crèmes,
poudres

1 Astringents et déodorants
(Exprimé en zinc)

(Sulfophénate de). 6 Astringents et déodorants


(Calculé en matière
ahydre)
13 NI 8568 : 2020

Produits Cosmétiques et
d’hygiène corporelle
Interdit dans les
produits destinés à
ANNEXE C p-chloro-métacrésol 0,2 %
entrer en contact avec
les muqueuses
Liste des Substances autorisées p-chlorométaxylénol 0,5 %
soumises à restrictions dans les
Produits Cosmétiques Mélange de :
- Chloro-5 méthyl-2
0,003 %
isothiazoline-4 one-3 ;
(d’un mélange
Concentration - méthyl-2
Limitation et dans la proportion
Substances maximale isothiazoline-4 one-3 ;
de 3/1 de chloro-5
exigences - chlorure de
autorisée méthyl-2.. et de
Alkyl (C8-C18) diméthyl- magnésium
méthyl-2.)
benzylammonium - nitrate de
(chlorure, bromure, sac 0,25 % magnésium
cha-rinate) (ou
benzalkonium) Chlorphénésine (éther p-
0,3 %
chloro- phénylglycérique)
Alkyl (C12-C22)
triméthylammonium 0,1 % Interdit dans les
(chlorure, bromure) Glutaraldéhyde 0,1 %
aérosols (sprays)
Déhydroacétique (acide) 0,6 % Interdit dans les
Peroxyde d’hydrogène 12 % et ses sels (en acide) aérosols (sprays)
Ces produits sont Dibromo-3,3
autorisés avec des dichloro-5,5
restrictions dihydroxy-2,2 0,1 %
Hydroxyde de calcium 7% diphénylméthane
(bromophène)
Ne pas employer dans
Benzoïque (acide), ses sels 0,5 % 1,2-dibromo-2,4
0,1 % les produits de
et esthers (en acide) dicyanobutane
protection solaire
Benzyl-2 Chloro-4 Dibromohexamidine et ses
0,2 % sels (incluant 0,1 %
Phénol
l’iséthionate)
Benzylhémiformal 0,2 % Dichloro-2,4 benzylique
0,15 %
(alcool)
Benzylique (alcool) 1%
Uniquement pour les Diisobutyl- phénoxy- Interdits dans les
produits rincés après éthoxy- éthyl- diméthyl – produits destinés à
Bromo-5 nitro-5 dioxane-
0,1 % usage. benzylammonium 0,1 % entrer en contact avec
1,3
Eviter la formation de (chlorure de) (ou les muqueuses
nitrosamines benzéthonium)
Bronopol (bromo-2 nitro- Eviter la formation de
0,1 %
2 propanediol-1,3) notrosamines
Diméthylol, diméthyl-
Chloracétamide 0,3 % hydantoine 0,6 %
0,3 %
Chlorhexidine (acétate, Uniquement pour les
(exprimés en
chlorhydrate, gluconate) 4,4-diméthyl- 1,3 – produits après rasage
chlorhexidine)
oxazolidine 0,1 %
1- (3- chloroallyl)- 3, 5, 7 Le pH du produit fini
triaza- 1 azonia 0,2 % ne doit pas être  6
adamantane (chlorure) 0,2 % (sauf pour
Chlorobutanol (1, 1, 1- hygiène buccale)
Interdit dans les Formaldéhyde et
trichloro-2 méthyl- 0,5 % 0,1 % (pour
aérosols (sprays) paraformaldéhyde (7)
propanol-2) hygiène buccale)
Exprimé en
formaldéhyde
14 NI 8568 : 2020

libre 0,007 % (en Hg).


En cas de mélange
avec d’autres
Uniquement pour les
composés
Acide formique et son sel produits de
0,5 % (en acide) Phénylmercure et ses sels mercuriels
de sodium maquillage et de
(y compris le borate) autorisés, la
démaquillage des
concentration
yeux
Interdits dans les maximale en Hg
glutaraldéhyde 0,1 % reste fixée à 0,007
aérosols (sprays)
%
Hexamidine et ses sels
0,2 %
(incluant isothionate et
0,1 % O-phenylphénol et ses sels (exprimé en
parahydroxybenzoate)
phénol)
Polyhexaméthylène
0,3 %
Hexétidine 0,1 % biguanide (chlorhydrate)

0,4 % (acide) pour Propionique (acide) et ses 2%


p- Hydroxybenzoïque sels (acide)
un ester
(acide, sels et esters)
0,8 % (acide) pour Autorisé dans les
les mélanges produits rincés après
d’esters usage.
Pyrithione zincique 0,5 %
Hydroxy-1 méthyl-4 Interdit dans les
a) Pour les produits
(triméthyl-2 / 4,4 pentyl) – produits pour les
rincés après
6 1 H – pyridone et son a) 1 % (10) soins buccaux
usage Ne pas utiliser dans
sel de monoéthanolamine b) 0,5 % (11)
b) Pour les les préparations
( piroctone et piroctone
autres produits Salicylique (acide) et ses 0,5 % destinées aux enfants
olamine)
sels (acide) de moins de 3 ans, à
1-Imidazolyl-1- (4- l’exception des
0,5 % schampooings
chlorophénoxy) 3,3-
diméthylbutane-2- one Sorbique (acide) et ses 0,6 %
sels (acide)
Imidazolidinylurée 0,6 % 0,2 %
Sulfites et bisulfites
Uniquement pour les (exprimé en SO2
Iodate sodique inorganiques
0,1 % produits rincés après libre)
usage Critères de pureté :
Triclocarban (trichloro-3, 3,3’-4,4’-
Isopropyl métacrésol 0,1 % 0,2 %
- 4, - 4’carbanilide) tétrachloroazo-
0,007 % (en Hg). benzène < 1 ppm
En cas de mélange Triclosan (trichloro-2, 4, 3,3’-4,4’-
avec d’autres 4’ 0,3 % tétrachloroazo-
Uniquement pour les
Mercurothiolate sodique composés hydroxy-2 diphényl-éther) benzène < 1 ppm
produits de
ou thiosalicylate mercuriels
maquillage et de
d’éthylmercure sodique autorisés, la Undécylénique : acide et 0,2 %
démaquillage des
(ou thiomersal). concentration ses sels (en acide)
yeux
maximale en Hg
reste fixée à 0,007
%
Méthéanamine
0,15 %
(hexaméthylène tétramine)
N- (hydroxyméthyl) – N –
(dihydroxyméthyl – 1,3 –
dioxo- 2,5 –
0,5 %
imidazolidinyl – 4) – N –
(hydroxyméthyl) urée

Phénoxy- 2 éthanol 1%
Uniquement pour les
Phénoxypropanol 1% produits rincés après
usage.
15 NI 8568 : 2020

sol a 4
a 4
ANNEXE D
Liste des agents conservateurs, bactéricides et
fongicides qui peuvent entrer dans la composition
des produits cosmétiques et d’hygiène corporelle

Dénomiation
chimique
Numéro Champ
a : admis Autres limitations et
Colour d’applica- VIOLETS, BRUNS, NOIRS ET BLANCS
p: exigences
Index tion 12480
provisoire-
ment admis 20470 a 4
42510 a 4
12010 ROUGES 42520 a 3
12120 a 4 5 ppm maximum dans le
12370 a 3 45190 produit fini
12420 a 4 50325 a 4
15620 a 4
50420 a 4
15800 a 4
18050 a 4 51319 a 3
18130 a 3 60724 a 4
18736 a 3 60730 a 4
24790 a 4 73900 a 3
27290 a 4 a 4
45100 a 4
45220 a 4
73915 a 4
Acid Red a 4
195 a 4
a 3

11680 ORANGES ET JAUNES


11710
11725 a 3
12700 a 3
16230 a 4
18690 a 4
18820 a 3
20040 a 4
a 4
a 4 Teneur maximale de 5 ppm
20170 en 3-3’ diméthylbenzidine
21100 dans le colorant
a 3
a 4
21108
Teneur maximale de 5 ppm
en 3-3’ dichlorobenzidine
21230 a 4 dans le colorant
40215 Teneur maximale de 5 ppm
47000 a 3 en 3-3’ dichlorobenzidine
71105 a 4 dans le colorant
10006 a 3
10020 a 3
VERTS ET BLEUS
42045
42080
42100
42170 a 4
42735 a 3
44045 a 3
59040 a 4
61585 a 4
62045 a 4
74100 a 3
74180 a 3
Bleu de a 3
bromothy- a 4
mol a 4
Vert de a 4
bromocre- a 4
NI 8568 : 2020
16

Produits Cosmétiques et d’Hygiène 6 Salicylate d’éthyl – 2 hexyle 5%


Corporelle 4–méthoxycinnamate
12 d’isopentyle (mélange 10 %
ANNEXE E d’isomères
4 – méthoxycinnamate
Liste des Filtres ultra- violets que peuvent 13
d’éthyle – 2 hexyle
10 %
contenir 2- Hydroxy 4- méthoxy
Les produits cosmétiques 4’ – Contient du
16 4%
Avertissement méthylbenzophénone mexanone (1)
Concentrat à reprendre (mexenone) [D.C.I.]
N° ion obligatoiremen Sulisobenzone et 5%
Substances 17
d’ordre maximale t sur sulisobenzone sodique en acide
autorisée l’étiquetage et Acide alpha- (oxo- 2
6%
sur l’emballage 24 bornylidène- 3) toluène 4
en acide
Acide 4- – sulfovinique et ses sels
1 5% 3 (4’–
aminobenzoïque
25 méthylbenzylidène) 6%
Sulfate de méthyl camphre
de N, N, N-
2 triméthyl[ (oxo-2 6%
26 3- benzylidène camphre 5%
botrylidène- 3)
4- isopropyl- dibenzoly-
méthyl] - 4 28 5%
méthane
Homosalate Salicylate d’isoprophyl-
3 10 % 29 4%
(D.C.I.) 4- benzyle
Contient de (ter- butyl- 4 phénol) – 1
Oxybenzone
4 10 % l’oxybenzone 31 (méthoxy- 4 phényl) – 3 5%
(D.C.I.) –propanediane- 1,3
(1)
Acide 3 – 2, 4, 6- Trianiline- p-
imidazol – 4 yl 2% 32 (carbo- 2’ – éthylhaxyle 5%
5 – l’oxi) 1, 3, 5 triazine
acrylique et son en acide
(1) Mention non exigée si la concentration est inférieure ou égale
ester éthylique 0,5 % et si la substance n’est utilisée que pour protéger le
Acide 2 – phényl produit
– benzinidazol 5 (2) Exempt de benzocaïne (D.C.I.)
sulfiri -que et
8%
6 ses sels de
en acide
potassium, de
sodium et de
triéthanolamine
(1) Mention non exigée si la concentration est inférieure ou égale
0,5 % et si la substance n’est utilisée que pour protéger le produit

Filtres ultra- violets que peuvent


provisoirement
Contenir les produits cosmétiques

Avertissement à
Concentra- reprendre
N° tion obligatoirement
Substances
d’ordre maximale sur l’étiquetage
autorisée et sur
l’emballage
4 – N Dipropoxy-
1 aminobenzoate d’éthyl 5%
(mélange d’isomères)
4 – Polyéthoxy- amino-
2 benzoate
10 %
1 – 4 – aminobenzoate de
4 glycérol (2)
5%
4 – (diméthylamino)
5 benzoate d’éthyl- 2 hexyle
8%
17 NI 8568 : 2020

Liste positive des Filtres ultra- violets


Condition Concentration

d’emploi et Substances maximale
Concentra-tion d’ordre autorisée en %
avertissement à
maximale
N° d’ordre Substances reprendre 2 4 – Polyéthoxy aminobenzoate d’éthyl 10
autorisée
obligatoire-ment
en %
sur l’éti-quetage 5 4 – (diméthylamino) benzoate d’éthyl- 2
et sur l’emballage 8
hexyle
1 5 6
Acide 4- Salicylate d’éthyl – 2 hexyle 5
aminobenzoïque 6 12
4– méthoxycinnamate d’isopentyle 10
Sulfate de méthyl de (mélange d’isomères)
13
N, N, N- triméthyl[
2 4– méthoxycinnamate d’éthyl – 2 hexyle
(oxo-2 bornylidène- 17 10
10
3) méthyl] – 4 Sulisobenzone et sulisobenzone sodique
10 Contient de 5%
anilinium
l’oxy – benzone 24 (exprimé en
8
3 Homosalate (D.C.I.) (1) acide)
(exprimé en Acide alpha- (oxo- 2 bornylidène- 3)
4 Oxybenzone (D.C.I.)
acide) toluène 4 – sulfonique et ses sels 6%
6 Acide 2 – phényl – 25 (exprimé en
benzimidazol 5 acide)
5
sulfonique et ses 26 3 (4’– méthylbenzylidène) camphre
sels de potassium, de
8 sodium et de 28 6
3- benzylidène camphre
triéthanolamine 6
29 6
(Ter- butyl- 4 phényl) (exprimé en 4- isopropyl- dibenzoly- méthane
9 – 1 (méthoxy- 4 acide) 32 5
phényl) – 3 – Salicylate d’isopropyl- 4- benzyle
propanedione- 1,3 33 4
2, 4, 6- Trianiline- p- (carbo- 2’ –
Acide - (oxo- 2
éthylhaxyle – l’oxi) 1, 3, 5 triazine 5
bornylidène- 3) -
toluène - 4 – 34 Acide 3- imidazol – 4- yl acrylique et
sulfonique et ses sels son ester éthylique 2
1) Mention non exigée si la concentration est inférieure ou égale (exprimé en
0,5 % et si la substance n’est utilisée que pour protéger le acide)
produit. Polymère de N- (2 et 4) – [ (2- oxoborn-
(1) Mention non exigée si la concentration
3- ylidène) méthyl] benzyl accylamideest inférieure ou
égale 0,5 % et si la substance n’est utilisée que pour 6
protéger le produit

BIBLIOGRAPHIE

 NF 50790 : Lexique de la propreté


 EN 14885 : Guideline antiseptiques et
désinfectants
 Guide de l’OMS
18 NI 8568 : 2020

BIBLIOGRAPHIE

 NF 50790 : Lexique de la propreté


 EN 14885 : Guideline antiseptiques et
désinfectants
Guide de l’OMS

Вам также может понравиться