*
43000
90
ПРОЗРАЧНЫЙ
> ISO 22000: 2018
РУКОВОДСТВО ПО РЕАЛИЗАЦИИ
После длительного периода обсуждений в июне 2018 года был опубликован ISO 22000: 2018. Одним из
основных мотивов его пересмотра было приведение стратегического направления организации в
соответствие с управлением безопасностью пищевых продуктов.
44
ISO 22000: 2018 РУКОВОДСТВО ПО РЕАЛИЗАЦИИ
ПРЕИМУЩЕСТВА
РЕАЛИЗАЦИЯ
ISO 22000 помогает организациям минимизировать риски, связанные с пищевыми продуктами, и повысить эффективность их работы в
отношении безопасности пищевых продуктов
Это достигается путем предоставления структуры, которую они могут использовать для разработки FSMS, систематического подхода к решению проблем безопасности пищевых продуктов.
Соответствие ISO 22000 обеспечивает такие преимущества, как:
УЛУЧШЕННЫЙ ОТВЕТ
УЛУЧШЕННОЕ НА РИСКИ
Удовлетворение клиента Наличие FSMS может помочь организациям быстрее и эффективнее реагировать на
проблемы, которые могут поставить под угрозу безопасность пищевых продуктов,
Наличие FSMS помогает вам надежно поставлять продукты,
помогая им остановить потенциальное загрязнение до того, как оно произойдет.
которые соответствуют ожиданиям клиентов.
СОГЛАСОВАННАЯ ГЛОБАЛЬНОЕ
СТРУКТУРА ПРИЗНАНИЕ
Структура ISO 22000 аналогична
Сам стандарт структуре других
также предлагает несколькоISO
преимуществ по известный
сравнению с другими системами:
22000 - это широко Сертификация по международному стандарту, такому
международных стандартов. Он предназначен для
международный стандарт. Его сертификация как ISO 22000, открывает двери для бизнеса. Некоторые
бесшовной интеграции с другими системами управления
повышает репутацию организации среди организации требуют сертификации, прежде чем они
ISO, такими как ISO 9001, ISO 45001 и ISO 14001.
клиентов, поставщиков, инвесторов, регуляторных будут поставлять или иным образом работать с
групп и других сторон по всему миру. компанией.
РАСШИРЕННЫЕ
ВОЗМОЖНОСТИ
Приложение SL было первоначально утверждено в 2012 году. В этом разделе Директивы ИСО /
стандарты. Это мешало организациям интегрировать внедрение и управление несколькими
МЭК описана общая структура всех стандартов систем менеджмента ИСО, на которой должны
быть сосредоточены новые или обновленные стандарты при разработке соответствующих стандартами; Окружающая среда, качество, здоровье и безопасность и безопасность пищевых
требований. продуктов являются одними из самых распространенных.
До принятия Приложения SL существовало много различий между структурой Поэтому эта структура пытается исключить путаницу, дублирования и
предложения, требованиями, терминами и определениями, используемыми в конфликты из-за различных интерпретаций стандартов системы
различных системах управления. менеджмента.
Структура высокого уровня Кроме того, ISO 22000: 2018 также ввел
Приложение SL состоит из 10 основных положений: специальное введение и приложения:
1. Объем
2. Нормативные ссылки 0. Введение
3. Термины и определения 0,1. генеральный
0.2. Принципы ФСМС
4. Контекст организации 0,3. Процессный подход
0.3.1. генеральный
5. руководство 0.3.2. Plan-Do-Check-Act Cycle
6. планирование 0.3.3.
Основанное на риске мышление
7. Служба поддержки
8. операция
9. Оценка эффективности
10. улучшение
Из этих пунктов общие термины и основные определения не могут быть изменены.
Требования не могут быть удалены или изменены, однако могут быть добавлены
специфические для дисциплины требования и рекомендации.
Все системы управления требуют учета контекста организации (подробнее об этом 0.3.3.1. генеральный
в разделе 4); набор целей, относящихся к дисциплине, в данном случае безопасности
пищевых продуктов, и согласованных со стратегическим направлением 0.3.3.2.Управление организационными рисками
организации; документированная политика для поддержки системы управления и ее
целей; внутренний аудит и управленческий анализ. При наличии нескольких систем
0.3.3.3. Анализ рисков
управления многие из этих элементов могут быть объединены для обеспечения - Операционные процессы
более чем одного стандарта.
66 ISO 22000: 2018 РУКОВОДСТВО ПО РЕАЛИЗАЦИИ 0.3.3.4. Отношения с другими
стандарты системы управления
22000: 2005
PDCA CYCLE
Недавно обновленный ISO 22000 требует, чтобы в дополнение к организационному циклу Plan-DoCheck-Act (PDCA), также
известному по колесу цикла Деминга или по циклу Шухарта, и следуя структуре высокого уровня, должен существовать еще один
цикл PDCA, охватывающий операционные процессы внутри система безопасности пищевых продуктов.
& ответ
Обновление предварительной
информации и документов с
указанием PRP и
Контроль мониторинга
план контроля опасности
И измерения
Выполнение ПЛАНА
Анализ результатов
проверочной деятельности (безопасности пищевых продуктов)
Версия 2018 добавляет общие принципы управления к ранее изолированным принципам безопасности пищевых продуктов в FSMS, Принципы системы
управления безопасностью пищевых продуктов:
2005:
2018:
• Интерактивное общение
Сохраняет принципы, перечисленные в «2005», при добавлении общих принципов
• Управление системой системы управления ISO
• Обязательные программы
• Ориентация на клиента
• Принципы анализа рисков и критических контрольных точек
(HACCP) • руководство
• Вовлечение людей
• Процессный подход
• улучшение
• Принятие решений на основе фактических данных
• Управление отношениями
Это также относится к случаям, когда процессы или части процессов передаются на
«Процесс: набор взаимосвязанных или аутсорсинг. Понимание того, как это влияет или может повлиять на результат, и четкое
взаимодействующих действий, которые преобразуют информирование об этом делового партнера (предоставление внешнего продукта или услуги)
входы в выходы» обеспечивает ясность и подотчетность в процессе.
ISO 22000: 2018 Термины и Определения
Даже аудит имеет процессный подход. Он начинается с определения объема и критериев, Завершающим этапом процесса является проверка результатов аудита и обеспечение
устанавливает четкий курс действий для достижения результата и имеет определенный эффективного использования полученной информации. Формальный анализ со стороны
результат (аудиторский отчет). Использование процессного подхода к аудиту также руководства - это возможность поразмышлять о работе СФСУ и принять решение о том, как и
обеспечивает правильное время и навыки, выделенные для аудита. Это делает его где его улучшить. Процесс анализа управления более подробно рассматривается в разделе 9
эффективной оценкой производительности ФСМС. «Оценка эффективности».
£
£
8
ISO 22000: 2018 РУКОВОДСТВО ПО РЕАЛИЗАЦИИ
РИСК НА ОСНОВЕ
МЫШЛЕНИЕ / AUDITS
Аудиты - это систематический, основанный на фактах, процессный подход к оценке вашей Системы управления безопасностью
пищевых продуктов. Они предпринимаются внутри и снаружи для проверки эффективности СФСУ. Аудиты являются ярким примером
того, как в управлении безопасностью пищевых продуктов применяется мышление на основе риска.
9
ISO 22000: 2018 РУКОВОДСТВО ПО РЕАЛИЗАЦИИ
10 клаузул ISO 22000:
2018
ISO 22000 состоит из 10 разделов, известных как пункты. Как и в случае большинства других стандартов системы менеджмента
ISO, требования ISO 22000, которые должны быть выполнены, указаны в пунктах 4.0 - 10.0.
СЕКЦИЯ 1:
Система управления безопасностью пищевых продуктов в
первую очередь предназначена для обеспечения безопасности
пищевых продуктов для потребления. Это достигается путем
применения процессов, определенных вами как необходимых
для ваших операций, а также процессов, определенных
стандартом, необходимых для постоянного улучшения. FSMS
направлена на обеспечение соответствия применимым
законодательным, нормативным и потребительским
ОБЪЕМ
требованиям.
• цель стандарта;
• типы организаций, к которым она предназначена; а
также
• разделы стандарта (называемые разделами), которые
содержат требования, которым должна соответствовать
организация, чтобы организация была сертифицирована
как «соответствующая» ей (т.е. отвечающая требованиям).
- кейтеринг
- сельское хозяйство
Есть некоторые определения, которые должны быть упомянуты система, которая может повлиять на безопасность пищевых продуктов
из-за их связи с изменениями в версии 2018 года:
Кроме того, некоторые термины были переопределены для
лучшего понимания пользователей:
«Значительная угроза безопасности пищевых продуктов»
Угроза безопасности пищевых продуктов, выявленная организацией посредством оценки опасности,
которая должна контролироваться конкретными мерами контроля «Критическая контрольная точка (КПК)»
Шаг в процессе, на котором может быть применена контрольная мера, и важно
предотвратить или уменьшить значительную угрозу безопасности пищевых продуктов до
«Меры контроля» приемлемого уровня. Критические пределы и измерения позволяют применять поправки.
Как CCP, так и OPRP требуют мониторинга, валидации и проверки.
Действие или действие, используемое для предотвращения существенной угрозы
безопасности пищевых продуктов или снижения ее до приемлемого уровня
«Операционная предварительная программа (OPRP)»
«Приемлемый уровень» Меры контроля, определенные посредством анализа опасностей как существенные для предотвращения
Уровень опасности пищевых продуктов, который не должен превышать конечный или снижения до приемлемого уровня вероятности возникновения рисков и
продукт / или загрязнения или распространения значительной угрозы безопасности пищевых продуктов в
пищевых продуктах или в рабочей среде. Критерий действия и измерение или наблюдения позволяют
«Критерий действия» эффективно контролировать эти процессы. (Они более специфичны для каждой организации, чем PRP)
Измеримая или наблюдаемая спецификация для мониторинга операционной обязательной
программы (OPRP). Этот критерий действия установлен, чтобы оценить, находится ли OPRP
под контролем «Мониторинг»
Запланированная последовательность наблюдений или измерений, чтобы оценить, работает ли
«Компетентность» процесс, как предполагалось. Мониторинг должен применяться во время действия и
Умение применять знания и навыки для получения желаемых результатов предоставляет информацию для действия в течение определенного периода времени («текущая
оценка»)
'Заинтересованная сторона'
Лицо или организация, которые могут повлиять, быть затронуты или считают себя затронутыми
решением или деятельностью
'Проверка'
Получение доказательств того, что контрольная мера будет способна эффективно контролировать
'Outsource' значительную угрозу безопасности пищевых продуктов. Валидация должна применяться до
Достигнута договоренность о том, что внешняя компания (вне области системы начала деятельности и предоставляет информацию о возможности достижения запланированных
управления) выполняет часть функции или внутреннего процесса в рамках области результатов («будущая оценка»)
«Риск»
Эффект неопределенности; в то время как эффект означает отклонение от ожидаемого «Проверка»
(положительного или отрицательного), на самом деле неопределенность представляет собой Подтверждение путем предоставления объективных доказательств того, что указанные
состояние, даже частичное, недостатка информации, связанной с пониманием или знанием требования были выполнены. Проверка должна применяться после проведения мероприятия и
события, его последствий или вероятности. Риск больше не применим только к операционному предоставляет информацию для подтверждения соответствия («предыдущая оценка»)
уровню организации, но он подразумевается во всех аспектах
4
5 6 7 8 9 10
Контекст
организации
планирование Служба поддержки Оценка
руководство операция эффективности улучшение
5,2 8,2
4,2 политика 6,2 7,2 10,2
Задачи СФСУ и компетентность Обязательные 9,2 Постоянное
Понимание программы
планирование их Внутренняя ревизия улучшение
потребностей и
ожиданий достижения (ППА)
заинтересованных 5,3
7,3
стороны организационный осведомленность 8,3 9,3 10,3
роли, Система Обновите
обязанности и 6,3 отслеживания
управление
Планирование рассмотрение FSMS
4,3 полномочия
изменений
Определение 7,4 8,4
области действия Готовность к
СФСМ связь чрезвычайным
ситуациям и реагирование
4,4
Управление по 7,5 8,5
безопасности пищевых продуктов Документированная
Контроль опасности
система информация
8,6
Обновление
информации с
указанием PRP и
контроля опасности
план
8,7
Контроль
мониторинга и
измерения
8,8
Проверка, связанная
с PRP и планом
контроля опасности
8,9
Контроль
несоответствий
продукта и
процесса
Этот пункт является последовательным, так как необходимо понять организацию и контекст (4.1), прежде чем идентифицировать заинтересованные стороны и понять их потребности и ожидания (4.2),
выходные данные как 4.1, так и 4.2 позволяют определить область действия (4.3), и затем, в конечном итоге, проектируем FSMS (4.4):
Понимание контекста организации обычно осуществляется высшим руководством с информацией о бизнесе и деятельности, собранной на каждом уровне организации. Темы
для обсуждения сосредоточены на внутренних и внешних проблемах, которые влияют на систему FSMS.
4.1 Понимание эти проблемы могут быть положительными или отрицательными, но в равной степени считаются
определяющими наш контекст. Как только контекст будет определен, это будет способствовать
установлению целей безопасности пищевых продуктов.
организация и ее контекст Существует множество методологий, которые можно использовать для определения контекста,
таких как SWOT (анализ сильных и слабых сторон, возможностей и угроз), CPM (матрица
Этот раздел подразумевает анализ рисков или проблем, которые могут повлиять на наш бизнес, не конкурентного профиля) или PEST (политический, экономический, социокультурный и
только внутренних, но и внешних проблем, которые могут повлиять на способность системы управления технологический), среди прочих. другие.
получать ожидаемые результаты. В качестве внешних вопросов мы могли бы включать социальные,
культурные и политические тенденции, правовые изменения, технологические достижения и т. Д.,
Которые могут повлиять на достижение поставленных целей в области безопасности пищевых Даже несмотря на то, что документированная информация не требуется в отношении контекста, это
продуктов. чрезвычайно полезно, когда ваша система подвергается аудиту и демонстрирует ваше понимание и
анализ упомянутых проблем, а именно: протоколы совещаний, графики, анализ данных и т. Д.
Поскольку эти проблемы могут различаться, его пересмотр должен проводиться регулярно, и теперь
он также является обязательным в качестве входных данных для ваших периодических совещаний по
обзору управления. Мы также должны учитывать, что
Компетентность персонала
Культура безопасности пищевых продуктов в организации и отношения с работниками
Процесс внедрения новых продуктов, материалов, услуг, инструментов, программного обеспечения, поме
Рабочие условия
Ресурсы (недоиспользование ресурсов)
Удержание квалифицированных сотрудников
Организация продуктов и услуг и их влияние на безопасность Количество и разнообразие клиентов / клиентов
пищевых продуктов Связь с определенной деятельностью, местоположением и / или периодом
Наличие и разнообразие внешних поставщиков услуг / продуктов
14
ISO 22000: 2018 РУКОВОДСТВО ПО РЕАЛИЗАЦИИ
4.2 Понимание
потребностей и ожиданий
Заинтересованные стороны могут быть задокументированы в виде карты:
заинтересованных сторон
КОНКУРЕНТЫ РЕГУЛЯТОР
Вероятно, они будут акционерами, арендодателями, Й
регулирующими органами, клиентами, сотрудниками,
4.3 Определение области действия Используя этот пример, вы можете увидеть, что каждый шаг будет включать в себя множество процессов,
СФСУ включая работников, оборудование, нормативные требования, внешних поставщиков, клиентов (конечных
пользователей) и компетенции, которые будут проверяться.
Это не новая концепция, но она была пересмотрена для того, чтобы ссылаться на физический
и / или географический участок, на котором осуществляются ваши операции, продукты /
услуги, включенные в FSMS, соответствующие стороны, которых вы определили, и 4.4 Система управления
специальные характеристики, такие как как тип используемой упаковки, условия хранения
или срок годности продукта (ов). Ваше заявление об объеме должно быть сохранено как безопасностью пищевых продуктов
документированная информация.
В результате предыдущих пунктов организация должна создать,
внедрить, поддерживать и постоянно улучшать СУБП.
Когда заявка в NQA сделана для проверки системы на предмет сертификации,
необходимо объявить область действия в выписке. Это обеспечит отправку
правильного аудитора с опытом работы в вашей отрасли. В этом разделе упоминается необходимость сосредоточиться на взаимодействии процессов. Все
процессы и их взаимодействия, включенные в сферу действия СФСУ, должны определяться и
контролироваться, чтобы получить ожидаемые результаты в соответствии со стратегическим
Например: направлением организации и политикой безопасности пищевых продуктов.
«Ферментация, газирование и упаковка красного вина в стеклянные бутылки»
15
ISO 22000: 2018 РУКОВОДСТВО ПО РЕАЛИЗАЦИИ
РАЗДЕЛ 5:
ЛИДЕРСТВО
Стандарт гласит, что высшее руководство должно демонстрировать лидерство и приверженность в отношении СФСУ.
Но кто топ-менеджмент? Согласно ISO 22000, высшее руководство - это человек или группа людей, которые руководят
или контролируют организацию на самом высоком уровне.
Демонстрация лидерства и
приверженности Установление политики безопасности
пищевых продуктов
Больше нет оправдания отсутствию высшего руководства во время
сертификационного аудита. Внешний аудитор будет ожидать обсуждения Практически это требование не изменилось относительно предыдущей
лидерства с теми, кто управляет организацией. версии. Политика содержит намерение и направление организации, как
это формально выражено ее высшим руководством.
Предыдущая версия ISO 22000 уже включала примеры того, как лидерство Политика безопасности пищевых продуктов одобрена высшим руководством и будет управлять
может быть продемонстрировано в системе управления FSMS: существующими мерами контроля и действиями, предпринимаемыми для ее улучшения.
• Установление политики безопасности пищевых продуктов Стандарт конкретно предусматривает, что политика безопасности
пищевых продуктов, которая должна соответствовать цели и
• Демонстрация того, что безопасность пищевых продуктов поддерживается контексту организации, должна включать обязательства по:
целями организации
• Предоставление соответствующих и достаточных ресурсов • Обеспечить основу для постановки и анализа целей
СФСУ
• Содействие культуре постоянного улучшения • Удовлетворять применимым требованиям безопасности пищевых продуктов, включая
• Соответствующее общение между заинтересованными сторонами законодательные и нормативные требования, а также взаимно согласованные требования
• Обеспечение интеграции требований FSMS в бизнес-процессы клиентов, связанные с безопасностью пищевых продуктов.
организации • Адрес внутренней и внешней связи
• Проведение совещаний по обзору управления • Постоянное совершенствование системы FSMS
• Обеспечить компетенции, связанные с безопасностью пищевых продуктов
Кроме того, версия 2018 года гласит, что высшее руководство также должно:
16
ISO 22000: 2018 РУКОВОДСТВО ПО РЕАЛИЗАЦИИ
Как только политика FSMS была утверждена, она должна быть сообщена всем
заинтересованным сторонам, включая операторов, а также клиентам и внешним
поставщикам по запросу. Кроме того, высшее руководство периодически должно
пересматривать политику безопасности пищевых продуктов, чтобы обеспечить ее
Кто за что отвечает?
соответствие условиям вашей организации. Этот раздел требует от организации четкого определения ролей,
обязанностей и полномочий в рамках всей организации. Высшее
руководство также должно гарантировать, что все обязанности и
Обязательства высшего руководства в отношении СУБП должны быть видимыми и
полномочия были распределены и поняты.
ощутимыми. Хороший способ продемонстрировать свою приверженность клиентам,
операторам и широкой общественности - убедиться, что ваша политика безопасности
пищевых продуктов видна, а также хорошо проработана в любом или во всех следующих Весь персонал должен знать, что от них ожидается (обязанности) и что высшее
случаях: руководство позволяет им (органам власти). Это может быть легко реализовано с
• Наборы персонала помощью организационной схемы и должностных инструкций всех сотрудников
организации с указанием их обязанностей и полномочий.
• Индукционные пакеты
• Оценка поставщиков
• Контракты с поставщиками
• Доски объявлений на сайте ИСО 22000 устанавливает требования к назначенному руководителю группы по
безопасности пищевых продуктов, который обеспечивает установку, внедрение,
• Сайт / интранет сайт
обслуживание и обновление системы при необходимости.
• Ежегодные оценки персонала
Не забывайте, что ваша политика безопасности пищевых продуктов должна быть доступной и
Безусловно, внешнему аудитору становится легче иметь четкую точку соприкосновения,
храниться в виде документированной информации.
и этот человек должен иметь соответствующие полномочия для управления системой,
обеспечения управления работой, а также соответствующего обучения и компетенций
группы по безопасности пищевых продуктов, сообщают о эффективность и пригодность
СФСУ и вносить постоянные улучшения, как это определено высшим руководством.
6 Кто будет нести ответственность за действия? Все действия, предпринимаемые для устранения выявленных рисков и возможностей, должны быть
пропорциональны потенциальному воздействию на соответствие продукта (ов) и услуг (услуг) и
7 Когда мы должны будем принять меры? удовлетворенности потребителя.
Цели Эффективный способ сообщить о целях безопасности пищевых продуктов - включить их в вводные
тренинги, показать их на вашем сайте или в электронном виде через интранет или тому подобное.
Требование стандарта состоит в том, чтобы установить достижимые цели безопасности пищевых
Термин SMART поможет вам в установлении адекватных целей для вашей
продуктов с помощью средств для периодического измерения прогресса, демонстрирующего постоянное
организации, поэтому вам следует подумать о следующих требованиях при
улучшение.
постановке их такими, какими они должны быть:
Цели должны быть:
• Конкретно, максимально точно
• В соответствии с политикой безопасности пищевых продуктов
• Измеримый, измеримый, чтобы мы могли отслеживать прогресс
• измеримый
• Достижимый, неудача не должна быть встроена в цели
• В соответствии с применимыми требованиями безопасности пищевых продуктов, включая
• Реалистично, возможно для вашей организации
законодательные, нормативные и потребительские требования
• Своевременно, с установленной датой завершения
• Контролируется и проверяется
Общался
•
Управление изменениями
• Поддерживается и обновляется
Если вы потратили столько времени и усилий на все это планирование, было бы стыдно за
• документированный
случайное изменение, которое все испортило!
Кроме того, цели должны быть реалистичными, чтобы они могли быть достижимы, а также
помогать вам определить возможные возможности улучшения. Когда в системе происходят изменения, ваша организация должна поддерживать
целостность FSMS, поэтому необходимо учитывать изменения и проводить пересмотр
Ваш план действий должен включать: для их реализации.
В свете этого, в пункте 6.3 предполагается, что любые изменения, которые вы определили,
• Что будет сделано необходимы для системы управления безопасностью пищевых продуктов, и они планируются.
• Какие ресурсы потребуются (насколько вам известно в то Это должно учитывать степень изменений, которые будут сочтены необходимыми,
время) потенциальное влияние на существующую систему, то, как вы будете вносить изменения, и
какое влияние это может оказать на текущие роли, обязанности и полномочия.
• Кто будет нести ответственность
• Когда действия будут завершены
• Как будут оцениваться результаты
Ресурсы, включая людей, окружающая обстановка. Это может также включать решение некоторых из более мягких элементов,
инфраструктуру и рабочую среду таких как благополучие сотрудников, снижение стресса, четкие линии отчетности, оценки сотрудников,
системы вознаграждений и т. Д.
Вы должны определить ресурсы, необходимые для ведения вашего бизнеса, с учетом Этот раздел может легко контролироваться внедрением обязательных
возможностей и ограничений вашей организации, необходимости внешней поддержки и программ.
ресурсов, необходимых для каждого процесса и / или продукта. Эти процессы и / или
продукты также должны быть оценены, чтобы определить, потребуются ли изменения в
ресурсах для их улучшения.
Контроль внешних провайдеров
Стандарт определяет, что все элементы СУБП, разработанные извне, должны
Вы должны продемонстрировать, что ваши люди компетентны. Просто есть ли у вас подходящие люди с
идентифицироваться, контролироваться и документироваться (это включает,
необходимыми навыками / качествами в соответствующих ролях? Если в настоящее время вам не
например, измерительное и контрольное оборудование).
хватает определенных навыков, как вы планируете решить эту проблему?
Те же условия применяются к предоставляемым извне процессам, продуктам или услугам, так как от вас
Будете ли вы набирать или будете отдавать на аутсорсинг? Если вы привлекаете аутсорсинг, как вы будете
потребуется убедиться, что вы установили все необходимые спецификации, и они должны быть
сообщать свои требования своему поставщику? Помните, что вы также должны поддерживать
выполнены до того, как будет заключено какое-либо соглашение с внешним поставщиком.
документированные доказательства, чтобы продемонстрировать компетентность, ответственность и
авторитет внешнего персонала.
В этом разделе основное внимание уделяется обеспечению того, чтобы все внешние процессы,
услуги или продукты не влияли на безопасность ваших готовых продуктов или услуг. Оценка и
Когда речь идет об инфраструктуре, это означает определение, предоставление и обслуживание
постоянный мониторинг эффективности работы поставщиков обязательны.
помещений, оборудования, программного обеспечения, транспорта, хранилища, технологий и т. Д.,
Которые необходимы для выполнения ваших деловых операций.
Компетентность и осведомленность
Нам необходимо продумать, как мы собираемся обеспечить, управлять и поддерживать потребности Организация, работающая эффективно и продуктивно, должна иметь компетентный персонал. С точки
каждой области и оборудования, чтобы иметь возможность эффективно выполнять наши процессы. зрения FSMS важно, чтобы сотрудники имели доступ к информации и были соответствующим образом
обучены предотвращать угрозы безопасности пищевых продуктов.
Обеспечение того, чтобы вы могли справиться с требованиями клиентов, может помочь в работе, которую
вы проделали для рассмотрения пункта 4 и пункта 6. Некоторыми примерами, демонстрирующими
соответствие, являются список используемого оборудования, планирование ресурсов, планирование
технического обслуживания помещений и оборудования, записи о техническом обслуживании и т. Д. ,
Компетенция может включать в себя рассмотрение следующих вопросов:
Что касается рабочей среды, то это не относится к прогулкам на свежем воздухе. Это
означает создание среды, подходящей для того, чего вы пытаетесь достичь. Будь то • Способность выполнять задачу, основанную на определенных рабочих ролях и
фабрика, офис или любое другое рабочее место, убедитесь, что у вас есть подходящая четком понимании последствий ее выполнения для безопасности пищевых
атмосфера, чтобы вы и ваши сотрудники могли эффективно работать. продуктов.
• Знания и опыт команды по безопасности пищевых продуктов
• Определены методы найма с учетом временных или агентских
Адекватное тепло, свет, поток воздуха, гигиена, уровень шума, станции для мытья рук и т. Д. сотрудников
Способствуют эффективной работе
• Осведомленность о рисках, связанных с безопасностью пищевых продуктов,
связанных с продуктами и процессами.
• Правовые требования
• Индивидуальные способности, включая опыт, языковые навыки, грамотность
и разнообразие
20
ISO 22000: 2018 РУКОВОДСТВО ПО РЕАЛИЗАЦИИ
РРааззннооооббрарзаизеидеедятееялтьенлоьснтиосвтоиргваноирзгаацнииизбауцдиеит ООррггааннииззаацциияядоталжкжнае
обпурдеедтелояптрьеудреовлеянтььподготовки, необходимый для выполнения компетенции. тдаоклжже нуачиутчыивтаытьвактоьмпкеотмепнецтиеюнвцниеюшних поставщиков,
Пробелы в обучении обычно выявляются при разработке новых процессов, например, при включая закупку подрядчиков, выполняющих задачи на месте. Процесс закупок
внедрении нового оборудования или при достижении соответствия нормативным требованиям. организации может предоставить структуру для управления внешними поставщиками;
Независимо от того, насколько велика или мала организация, записи об обучении необходимы в включая подтверждение возможностей, компетентности и на месте, это может быть
качестве справочного материала и свидетельства выполнения компетенции. подтверждено вводным обучением на месте.
Рассмотрим обзорную матрицу обучения, определяющую выполненные пробелы в Как внутри страны, так и за ее пределами высшее руководство организации должно быть уверено в
обучении, включая даты переподготовки. Кроме того, рассмотрите индивидуальные наличии механизмов, обеспечивающих работников подходящей и достаточной профессиональной
записи обучения с подписью сотрудника, подтверждающую завершение и понимание подготовкой в области безопасности пищевых продуктов.
обучения, включая, например, обучение по OPRP и CCP вашего процесса,
предоставляемое конкретным операторам.
Осведомленность может быть обеспечена путем обеспечения разъяснения вашей FSMS во
время набора и введения в должность, на регулярных оценочных или обзорных встречах с
Вы не должны забывать, что все эти тренинги должны быть предоставлены квалифицированным линейным руководством, посредством регулярных встреч и / или сообщений, касающихся
персоналом, поэтому доказательство их компетентности также является обязательным, и мониторинг политики, целей безопасности пищевых продуктов и их вклада в эффективность FSMS, как
эффективности для оценки эффективности. Необходимость переподготовки также может быть выявлена а также последствия несоблюдения требований.
с помощью:
• Корректирующие действия
• Встречи с руководством
• Результаты внутренних аудитов
• Конкретная компетенция в зависимости от роли
связь
Эффективные и действенные внутренние и внешние коммуникации являются «ключом» к запуску FSMS. Стандарт полезен в предоставлении основы
для описания процесса коммуникации в организации. Превратив это в таблицу и со ссылкой на анализ «заинтересованных сторон» или
«заинтересованных сторон», предпринятый в 4.2, «план» коммуникации может быть сформирован:
Что будет Кто это будет Когда это будет Кому это будет Как это будет
сообщено? сообщать? сообщено? сообщено? сообщено?
Одна из областей, которую часто забывают, это общение с «лицами, выполняющими работу под контролем организации». В качестве «практического правила» рекомендуется относиться к
подрядчикам или сторонним операциям так, как если бы они были «непосредственными» сотрудниками, и общаться таким образом, чтобы они были эффективными и чтобы общение было
двусторонним. Принятие этой философии гарантирует, что «лица, выполняющие работу под контролем организации», могут способствовать постоянному улучшению. Должна быть
эффективная система связи с поставщиками услуг, продуктов или процессов, клиентами и регулирующими органами среди других заинтересованных сторон, а также внутри группы по
безопасности пищевых продуктов. В заключение, система связи должна включать все заинтересованные стороны; Однако не забудьте четко определить, кто будет человеком, который
обеспечивает эти коммуникации.
Результаты соответствующей внутренней и внешней информации должны использоваться в качестве входных данных для анализа со стороны руководства.
21
ISO 22000: 2018 РУКОВОДСТВО ПО РЕАЛИЗАЦИИ
Документированная Пункт Доку ментация Требование
информация 4,3 Определение области применения системы управления безопасностью пищевых продуктов
8.9.2 исправления
Если раньше ISO 22000 не требовал испытаний для этих видов деятельности, то теперь он
кристально чистый. Внедрить систему с
24
ISO 22000: 2018 РУКОВОДСТВО ПО РЕАЛИЗАЦИИ
OPRP или CCP? Проверка проверена!
Оценка каждой из мер контроля необходима, чтобы Прежде всего, убедитесь, что лицо, ответственное за проверки, не
классифицировать их для управления как OPRP или CCP, является тем, кто проводит их мониторинг. Благодаря проверке вы
поэтому вам необходимо оценить: сможете убедиться, что:
• вероятность отказа и как легко держать его под контролем
• Ввод в анализ опасности обновляется
• его серьезность в случае неудачи и какой эффект может вызвать
осуществленная мера • PRP реализованы и обновлены
• его местонахождение в отношении других мероприятий, • OPRPS и CCPs внедрены и эффективны
осуществляемых с целью уменьшения конкретных опасностей • Уровни опасности находятся в пределах установленных допустимых уровней
• будь то конкретно для этой конкретной опасности • Каждая установленная вами процедура эффективна
• если требуются другие меры для снижения опасности до приемлемого
уровня
• жизнеспособность установления измеримых критических пределов и / или критериев Все эти результаты проверки должны быть оценены определенной
группой по безопасности пищевых продуктов, так что это даст вам
действий информацию о том, как работает ваша система.
• возможность мониторинга для выявления сбоев в применимых
установленных пределах, а также исправлений в случае сбоя
• Критический предел / ы или критерии действия, которые не могут быть превышены В разделе 8 стандарта ISO 22000 указанные корректирующие действия и исправления
сфокусированы на операционном уровне, поэтому они будут включать все немедленные действия,
которые необходимо предпринять при превышении пределов, установленных для OPRP и CCP, а
• как вы контролируете эту деятельность
также действия, которые будут предприняты, чтобы избежать их повторение.
• какие исправления и корректирующие действия будут выполнены, если
критические пределы или критерии действия не будут выполнены Если критические пределы для CCP или критерии действия для ORP не соблюдены, вы должны
• кто несет ответственность за эту деятельность (определенные относиться к продукту как к потенциально небезопасному попаданию в пищевую цепочку. Эти
обязанности и полномочия) продукты должны быть идентифицированы и храниться в вашей организации все время, пока не будет
• какие записи вы ведете в качестве доказательства мониторинга определена их оценка и использование.
Как обычно, на этом этапе любой сбой будет считаться несоответствием, и вы должны Аналогичным образом, когда определенные критерии действий для OPRP не выполняются,
следить за ним, устанавливая немедленные исправления, сохраняя небезопасные идентифицированные несоответствующие продукты не будут выпущены, если все установленные действия
продукты под контролем, анализируя причину и предпринимая корректирующие по мониторингу не продемонстрируют, что меры контроля были эффективными, комбинированный эффект
действия для обеспечения предотвращения повторения. мер контроля делает продукт подходящим или другая проверка Мероприятия могут продемонстрировать
соответствие продукта (ов) приемлемым уровням для конкретной угрозы безопасности пищевых продуктов.
Теперь, когда PRP, план контроля опасности и все связанные с этим требования
установлены и документированы, когда это необходимо, оглянуться назад и Если они уже находятся вне вашего помещения, вы должны инициировать отзыв или отзыв и
убедиться, что предварительная информация для анализа опасности все еще уведомить все соответствующие заинтересованные стороны.
адекватна!
25
ISO 22000: 2018 РУКОВОДСТВО ПО РЕАЛИЗАЦИИ
РАЗДЕЛ 9:
ОЦЕНКА
ЭФФЕКТИВНОСТ
И
Существует три основных способа оценки производительности FSMS. Первый - мониторинг и измерение
процессов, второй - через внутренние аудиты, а третий - управленческий анализ.
Производительность процесса действия должны быть предприняты без неоправданной задержки. Если долгосрочное исправление
требует значительного планирования и, возможно, одобрения финансирования, подумайте,
Как организация, вам необходимо решить, что вам необходимо отслеживать и измерять, чтобы быть возможно ли и целесообразно ли краткосрочное исправление.
уверенным, что ваши процессы работают так, как задумано. Вам также нужно будет установить, как часто
вы будете отслеживать и измерять, какие ресурсы потребуются, как будут регистрироваться,
анализироваться и оцениваться результаты, и кто будет проводить эти оценки. Это часто приводит к ряду
Анализ со стороны руководства
ключевых показателей эффективности (KPI), которые напрямую связаны с вашими целями безопасности
Анализ со стороны руководства является важным элементом СФСУ. Цель данного обзора состоит в том,
пищевых продуктов (см. Раздел 6). Вам необходимо будет сохранить документированную информацию в
чтобы высшее руководство могло оценить эффективность системы управления, чтобы убедиться, что она
качестве доказательства результатов оценки эффективности и использовать ее в качестве входных данных
была эффективной, адекватной и подходящей для нужд бизнеса, в конечном итоге предотвращая
для анализа со стороны руководства и обновления СУБП.
небезопасные продукты питания или услуги для потребителей. Анализ со стороны руководства также
является запланированной деятельностью для проверки целей, включая соответствие, и для постановки
новых целей.
Внутренние аудиты
Обычно совещания по проверке со стороны руководства проводятся ежегодно, однако многие организации
ISO 22000: 2018 определяет, что внутренние аудиты должны проводиться через проводят проверки со стороны руководства каждые шесть месяцев или ежеквартально, чтобы отслеживать
запланированные интервалы. Организация должна решать, какими должны быть эти производительность системы. Если проводятся более частые встречи, часто повестка дня собрания
интервалы. В качестве указания вы можете провести аудит всех процессов как минимум сокращается, а полная повестка дня происходит ежегодно.
один раз за год, причем процессы с более высоким риском чаще проверяются. Цель
внутреннего аудита двоякая. Во-первых, чтобы убедиться, что система управления
соответствует требованиям, указанным вами, организацией, необходимой для вашей Вам нужно будет сохранить документированную информацию о ваших управленческих обзорах;
деятельности; во-вторых, обеспечить соответствие требованиям ISO 22000: 2018. обычно это минуты встречи или, возможно, записи разговоров, если вы проводите конференц-
связь.
Частота проведения аудита также должна зависеть от результатов предыдущих аудитов, и любые
известные вам изменения могут повлиять на процесс. Таким образом, если у вас есть проблемный процесс
или область, имеет смысл проводить его более частый аудит в течение некоторого времени, пока решение
не будет реализовано и не будет признано эффективным. ISO 22000: 2018 включает в себя новые элементы, которые должны быть рассмотрены во
время совещаний по рассмотрению руководством, кроме входов, уже упомянутых в
предыдущей версии:
Стандарт также гласит, что аудиторы должны проводить аудиты, чтобы обеспечить объективность и
беспристрастность процесса аудита. Иногда это по своей природе сложно, поскольку внутренние • изменения в контексте (внутренние и внешние проблемы), которые могут
повлиять на FSMS
аудиторы (по их имени) тесно связаны с проверяемой организацией. Однако следует стремиться к
• информация о работе и эффективности СФСУ, в том числе о
разумным рекомендациям, чтобы внутренние аудиторы не проводили аудит своих собственных
процессов.
тенденциях в:
- обзор выявленных рисков, возможностей и эффективности
Внутренний аудит - это отличная возможность потратить некоторое время на изучение конкретного предпринятых действий
процесса или области и оценку его эффективности. Это идеальный способ поиска областей для улучшения - производительность поставщиков услуг, процессов или продуктов
и устранения потенциальных проблем до того, как они возникнут. Думайте о внутренних проверках как о
том, как держать руку на пульсе вашей организации. Результаты внутреннего аудита должны быть
сообщены группе по безопасности пищевых продуктов и соответствующему руководству и, естественно, - несоответствия и корректирующие действия
являются частью программы проверки руководства. Где необходимо, исправления и исправления - мониторинг и измерение результатов
- были ли достигнуты цели
• адекватность ресурсов
22 6 ISO 22000: 2018 РУКОВОДСТВО ПО РЕАЛИЗАЦИИ • Возможности постоянного улучшения Что касается результатов, ваша
6 организация должна учитывать решения и действия, связанные с возможностями
постоянного улучшения и любой другой потребностью в изменениях и обновлениях
СУБП.
IISSOO 2222000000:: 22001188 РРУУККООВВООДДССТТВВОО ППОО
РРЕЕААЛЛИИЗЗААЦЦИИИИ 27
РАЗДЕЛ 10:
ПОВЫШЕНИЕ
В этом разделе от вашей организации требуется определить и реализовать возможности для улучшения, чтобы
соответствовать определенному предполагаемому назначению продукта, ожидаемым от клиентов, а также предотвращать и
уменьшать нежелательные эффекты при постоянном улучшении системы.
Стандарт говорит, что этот процесс должен быть задокументирован. Существуют различные способы достижения этого, но обычно они включают в себя «Запрос корректирующего действия»
(CAR) для каждого корректирующего действия и «журнал», который необходим для регистрации и управления CAR. Это особенно полезно, когда предпринимаются многочисленные корректирующие действия.
Более сложные системы могут «кодировать» различные типы несоответствий. Затем его можно использовать для генерации данных о тенденциях, которые могут быть полезны для постоянной
оценки эффективности СЭМ и процесса анализа со стороны руководства.
28
ISO 22000: 2018 РУКОВОДСТВО ПО РЕАЛИЗАЦИИ
IISSOO 2222000000:: 22001188 РРУУККООВВООДДССТТВВОО ППОО
РРЕЕААЛЛИИЗЗААЦЦИИИИ 29
ПОЛУЧИТЕ БОЛЬШЕ
ОТ ВАШЕГО
СИСТЕМЫ
УПРАВЛЕНИЯ
Лучшие советы для успешного внедрения FSMS
1. Чтобы иметь эффективную СУБП, убедитесь, что 6. Проверьте ваш мониторинг и измерения
«Топ менеджмент» стремится к его созданию, устройства калибруются на указанной частоте для обеспечения
внедрению, обновлению и постоянному надежных результатов.
улучшению.
3300
ISO 22000: 2018 РУКОВОДСТВО ПО РЕАЛИЗАЦИИ
IISSOO 2222000000:: 22001188 РРУУККООВВООДДССТТВВОО ППОО
РРЕЕААЛЛИИЗЗААЦЦИИИИ 31
СЛЕДУЮЩИЕ ШАГИ ОДИН
РЕАЛИЗОВАННЫЕ
• Вам следует проводить отдельные обучающие встречи для • Важно внедрить корректирующие действия для улучшения в
руководителей высшего и среднего звена и менеджеров младшего каждом из проверенных документов, чтобы устранить пробелы и
ОБУЧЕНИЕ
уровня, которые помогут создать мотивационную среду, готовую к обеспечить эффективность
ВНУТРЕННЯЯ РЕВИЗИЯ СУБП.
1
•
внедрению.
ЗАКЛЮЧИТЕЛЬНЫЙ СЕРТИФИКАЦИОННЫЙ
• ПОЗДРАВЛЯЕМ
!
https://www.food.gov.uk/
Автор: от имени NQA: Марта Вакеро, менеджер по сертификации безопасности пищевых продуктов NQA
www.nqa.com